一種預(yù)防麻醉后寒戰(zhàn)的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種預(yù)防麻醉后寒戰(zhàn)的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 麻醉是現(xiàn)代醫(yī)療進(jìn)步的標(biāo)志，各種麻醉方法固然使病患在鎮(zhèn)靜、無(wú)痛的舒適狀態(tài) 下進(jìn)行外科手術(shù)，但是麻醉藥物除了影響意識(shí)、改變疼痛認(rèn)知程度外，也會(huì)干擾病患的正常 生理功能，諸如心跳、血壓、呼吸等。
[0003] 麻醉后寒戰(zhàn)，先表現(xiàn)為外周血管收縮和中心體溫下降，即所謂〃特發(fā)性全麻后寒 戰(zhàn)〃、〃硫噴妥鈉樣強(qiáng)直〃，其發(fā)生率通常在5%~65%。寒戰(zhàn)的危害性：1、機(jī)體代謝率顯著 升高，機(jī)體耗氧量增加，氧耗為通常的2~5倍，同時(shí)二氧化碳和乳酸生成增多，機(jī)體通過(guò)加 強(qiáng)呼吸和心臟作功取得代償，心肺負(fù)荷因此增加，對(duì)危重病人可導(dǎo)致心肺功能衰竭。2、動(dòng)態(tài) 心電圖證實(shí)，體溫低于35°C的病人，心肌缺血的比例明顯高于體溫正常的病人。3、低溫下寒 戰(zhàn)，血小板功能可遭損害，凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)抑制，失血量顯著增加，輸血量增多。
[0004] 麻醉后寒戰(zhàn)的發(fā)生機(jī)制尚未完全清楚。Sessler研宄認(rèn)為：人體熱量的分布可被 劃分為"中央室"和"外周室"。中央室血流豐富，其溫度稱(chēng)"核心體溫"，保持穩(wěn)定在一個(gè)很 窄的范圍。外周室溫度受外界溫度的影響較大，外周室的各個(gè)部分之間也存在較大的溫度 差異。中央室和外周室之間的熱量處于動(dòng)態(tài)變化之中。正常情況下，寒冷時(shí)外周血管收縮， 中央室和外周室之間的熱量對(duì)流域少，從而減少體內(nèi)熱量散失，以保持中央室溫度的穩(wěn)定。 在麻醉狀態(tài)下，由于交感神經(jīng)功能阻滯，外周血管對(duì)寒冷刺激的收縮反應(yīng)減弱。這樣，體熱 由中央室快速向外周室傳導(dǎo)（熱量再分布），中心溫度迅速下降，從而刺激機(jī)體溫度感受器 而引起寒戰(zhàn)反應(yīng)。核心溫度在麻醉誘導(dǎo)后第一小時(shí)內(nèi)下降達(dá)〇. 8±0. 3°C ;體熱的重新分布 占89%。在隨后的3h內(nèi)，體溫繼續(xù)下降約0. 4±0. 3°C，其中體熱的再分布占62%?？梢?jiàn)， 麻醉過(guò)程中，體熱的再分布是造成寒戰(zhàn)的重要因素。如果在麻醉中降低體熱的再分布，寒戰(zhàn) 發(fā)生就會(huì)減少。Rosenberg等認(rèn)為，麻醉后寒戰(zhàn)是與麻醉后各級(jí)神經(jīng)中樞恢復(fù)覺(jué)醒的速度， 及先后順序不同有關(guān)，脊髓反應(yīng)中樞比大腦反應(yīng)中樞覺(jué)醒早，從而導(dǎo)致自發(fā)性肌肉顫抖，是 不自主神經(jīng)反射的結(jié)果。另有人認(rèn)為，寒戰(zhàn)是因病人麻醉恢復(fù)過(guò)程中，大腦體溫調(diào)節(jié)中樞功 能紊亂而發(fā)生。
[0005] 麻醉后寒戰(zhàn)的誘因很多，目前還不能肯定哪一種是誘發(fā)寒戰(zhàn)的確切因素，但各種 誘因都與麻醉后寒戰(zhàn)有一定的相關(guān)性。
[0006] 1、低溫的誘因：低溫可引起寒戰(zhàn)，冷可刺激體表溫度受體和顱內(nèi)溫度神經(jīng)元，同 時(shí)作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞，促使肌肉震顫、心肺活動(dòng)增強(qiáng)、產(chǎn)熱，藉以保持體內(nèi)熱平衡。 1986年P(guān)onte提出硬膜外麻醉下病人寒戰(zhàn)的原因，與脊髓溫度感受器受到冷麻醉藥的刺激 有關(guān)。Nishimura等表明，全麻術(shù)后寒戰(zhàn)與外周體表溫度減低有關(guān)。目前研宄表明，局麻藥 的溫度本身，不是造成寒戰(zhàn)的原因，硬膜外腔注入低溫生理鹽水（17±2.2°C)并不會(huì)引起 寒戰(zhàn)。上述研宄結(jié)果的分歧很大，但普遍認(rèn)為：圍手術(shù)期對(duì)機(jī)體保溫、預(yù)防低溫，可避免寒 戰(zhàn)，或抑制寒戰(zhàn)。輸入控制和調(diào)節(jié)熱信息，可影響寒戰(zhàn)的發(fā)生，可能與麻醉恢復(fù)期大腦中樞 對(duì)寒冷的反應(yīng)減低，而脊髓中樞反應(yīng)正常有關(guān)。
[0007] 2、致熱原因素：術(shù)中輸血輸液過(guò)程，可突發(fā)寒戰(zhàn)、高熱達(dá)38~41°C，伴惡心、頭疼、 脈速等癥狀，系輸血輸液引起的致熱原反應(yīng)，后者可使體溫調(diào)節(jié)中樞失衡。
[0008] 3、病人因素：Nishimura等表明，年輕病人麻醉后寒戰(zhàn)的發(fā)病率高于老年病人，與 年輕病人機(jī)體對(duì)低熱的保護(hù)機(jī)制，比老年病人完善可能有關(guān)。Crossley觀察2595例觀察 室病人，發(fā)現(xiàn)男性病人的寒戰(zhàn)發(fā)生率顯著高于女性病人；青壯年病人高于小兒和老年病人。 寒戰(zhàn)的發(fā)生與病人身高、體重?zé)o明顯關(guān)系。
[0009] 4、藥物因素：Crossley發(fā)現(xiàn)，術(shù)前使用抗膽堿藥，可減少寒戰(zhàn)。術(shù)中應(yīng)用阿芬太尼 和哌替啶可減少寒戰(zhàn)。術(shù)中應(yīng)用揮發(fā)性麻醉劑者容易發(fā)生寒戰(zhàn)。Goold報(bào)道，術(shù)前應(yīng)用止痛 藥，寒戰(zhàn)發(fā)生率高于不用止痛藥者；術(shù)前給安定藥的病人，寒戰(zhàn)率低于不用者。
[0010] 5、缺氧：術(shù)中有多種因素可致低氧血癥，后者可致缺氧性寒戰(zhàn)，伴頭痛、脈率增快、 呼吸深快、血壓上升、Pa02下降。嚴(yán)重時(shí)心率減慢、呼吸抑制、神智不清，甚至驚厥。
[0011] 麻醉后寒戰(zhàn)的預(yù)防：首先注意圍手術(shù)期保溫，利用保溫毯、提高手術(shù)室環(huán)境溫度、 麻醉期加熱和濕化吸入氣體，可減少氣管內(nèi)散熱。手術(shù)消毒完后盡快鋪單，減少病人體溫下 降，可預(yù)防寒戰(zhàn)。術(shù)前應(yīng)用多沙普倫、可樂(lè)定等要素，或術(shù)前給予安定等鎮(zhèn)靜藥，可減少麻醉 后寒戰(zhàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供了一種純中藥 制劑，無(wú)毒副作用和有效率高的預(yù)防麻醉后寒戰(zhàn)的中藥及其制備方法。
[0013] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種預(yù)防麻醉后寒戰(zhàn)的中藥，其原料藥材包 括：側(cè)耳、丁香、附子、分心木、列當(dāng)、朝鮮當(dāng)歸、吊白葉、果上葉、葒草根、金絲梅、火油草、七 角風(fēng)、半截葉、地血香、防風(fēng)、長(zhǎng)青草、過(guò)壇龍和紅木耳。
[0014] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：側(cè)耳20~30份、丁香 10~20份、附子5~15份、分心木10~20份、列當(dāng)5~15份、朝鮮當(dāng)歸15~25份、吊白 葉10~20份、果上葉5~15份、葒草根10~20份、金絲梅30~40份、火油草20~30 份、七角風(fēng)10~20份、半截葉5~15份、地血香15~25份、防風(fēng)10~20份、長(zhǎng)青5~15 份、過(guò)壇龍20~30份和紅木耳15~25份。
[0015] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：側(cè)耳25~30份、丁香 15~20份、附子5~10份、分心木10~15份、列當(dāng)5~10份、朝鮮當(dāng)歸20~25份、吊 白葉15~20份、果上葉5~8份、葒草根10~15份、金絲梅35~40份、火油草25~30 份、七角風(fēng)10~15份、半截葉5~10份、地血香20~25份、防風(fēng)15~20份、長(zhǎng)青10~ 15份、過(guò)壇龍25~30份和紅木耳20~25份。
[0016] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：側(cè)耳28份、丁香20份、附 子8份、分心木15份、列當(dāng)10份、朝鮮當(dāng)歸25份、吊白葉20份、果上葉8份、葒草根11份、 金絲梅40份、火油草30份、七角風(fēng)15份、半截葉10份、地血香25份、防風(fēng)20份、長(zhǎng)青15 份、過(guò)壇龍30份和紅木耳25份。
[0017] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：側(cè)耳25份、丁香18份、附 子5份、分心木14份、列當(dāng)8份、朝鮮當(dāng)歸23份、吊白葉18份、果上葉6份、葒草根13份、金 絲梅38份、火油草28份、七角風(fēng)13份、半截葉8份、地血香24份、防風(fēng)18份、長(zhǎng)青12份、 過(guò)壇龍26份和紅木耳22份。
[0018]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟，
[0019]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0020] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0021] 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0022] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為粉針劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟，
[0023] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10U m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0024] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85 %~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下 靜置24~36小時(shí)，采用滲漉法