專利名稱：一種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用外科治療用裝置，尤其是一種能促進(jìn)外傷創(chuàng)面愈合的裝置。
創(chuàng)面愈合問題是外科研究的一個很重要的課題。一些經(jīng)久不愈的創(chuàng)面，經(jīng)常給醫(yī)患帶來痛苦。同為本發(fā)明人的專利982026145中公開了一種可以有效控制創(chuàng)面感染的裝置，由創(chuàng)面包扎封閉裝置、創(chuàng)面引流裝置以及創(chuàng)面輸入裝置構(gòu)成，可以在減少換藥次數(shù)的情況下通過對創(chuàng)面充分引流，達(dá)到減少創(chuàng)面感染的效果。但在促進(jìn)創(chuàng)面愈合方面還有待改進(jìn)，因為已知創(chuàng)面可以分泌多種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的生長因子，提高創(chuàng)面生長因子的濃度將有利于創(chuàng)面的愈合。另外，現(xiàn)代生物技術(shù)已可獲得大量生長因子，生長因子用于臨床已獲得成功。由于很多生長因子活性半衰期只有幾小時或更少，這就要求有一個能持續(xù)運輸釋放的系統(tǒng)以保持延長生長因子作用于創(chuàng)傷細(xì)胞的時間，目前尚無理想的能達(dá)到此目的的系統(tǒng)。燒傷創(chuàng)面的治療一直是令醫(yī)生頭疼的問題，大面積皮膚燒傷，皮膚失去了調(diào)節(jié)體溫、防止細(xì)菌入侵、排泄廢物等功能，常常會導(dǎo)致患者休克、多器官功能衰竭及表現(xiàn)中毒癥狀等，目前尚無理想的模擬皮膚功能的裝置。
本實用新型的目的是提供一種能促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置，該裝置采用了膜分離技術(shù)，應(yīng)用膜分離技術(shù)將創(chuàng)面分泌物適宜分離，提高創(chuàng)面生長因子的濃度，給創(chuàng)面提供一個濕性愈合環(huán)境，促進(jìn)了創(chuàng)面愈合。本實用新型的另一個目的是提供一個能持續(xù)運輸釋放生長因子，以保持延長生長因子作用于創(chuàng)傷細(xì)胞時間的理想系統(tǒng)。
為達(dá)上述目的，本實用新型所述裝置由分離膜1與封閉膜2及導(dǎo)管3構(gòu)成，所述分離膜1與所述封閉膜2部分密合形成腔隙4，所述腔隙4內(nèi)至少有一個導(dǎo)管3將所述腔隙4與腔外連通，所述導(dǎo)管3接負(fù)壓。本實用新型所述的另一個裝置包括一個創(chuàng)面包扎裝置；至少一個創(chuàng)面沖洗或引流用導(dǎo)管；一個創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)。所述創(chuàng)面包扎裝置為一種高分子無孔薄膜，所述高分子無孔薄膜的皮膚面設(shè)有自粘膠，所述高分子無孔薄膜的皮膚面還可設(shè)有一層多孔道支撐物，如醫(yī)用泡沫樣物或紗布，以使液體均勻散開；所述導(dǎo)管置入所述薄膜的皮膚面一側(cè)并向創(chuàng)面開放；所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)為一種應(yīng)用膜分離技術(shù)將創(chuàng)面引流物各成份適宜分離，然后再選擇性回輸給創(chuàng)面的系統(tǒng)。所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)包括至少一個液體輸入或輸出用蠕動泵或離心泵，至少一種膜分離組件。如所述膜分離組件有兩件，一件是分離膜公稱孔徑為0.22μm或截留分子量為1000KD的膜分離組件15，另一件是分離膜截留分子量為300D或截留分子量5KD的膜分離組件16，所述兩件膜分離組件串聯(lián)，將所述兩件膜分離組件所分離的中間范圍內(nèi)的物質(zhì)回輸給創(chuàng)面，即先將直徑大于0.22μm或分子量大于1000KD的成份濾出，然后再將分子量小于300D或分子量小于5KD的成份濾出，最后將剩下的成份回輸給創(chuàng)面。
采用上述結(jié)構(gòu)后，由于應(yīng)用了膜分離技術(shù)將創(chuàng)面引流物適宜分離，提高了創(chuàng)面生長因子的濃度，給創(chuàng)面提供了一個濕性愈合環(huán)境，故促進(jìn)了創(chuàng)面愈合。本實用新型應(yīng)用膜分離技術(shù)將細(xì)菌及分子量小于5KD的中小分子濾除，因創(chuàng)面中分子物質(zhì)有些成分對組織有毒性作用，故既達(dá)到了減少感染機(jī)會，又減少了毒性中分子物質(zhì)成分回吸收后對組織的毒性作用。本實用新型還可以通過創(chuàng)面輸入裝置對創(chuàng)面有目的地給藥并沖洗，使創(chuàng)面保持清潔，減少感染機(jī)會，如果患者出現(xiàn)腎功能衰竭或其它原因中毒癥狀，可以通過本實用新型的膜分離技術(shù)以及將創(chuàng)面作為半透膜對機(jī)體進(jìn)行透析，減輕患者中毒癥狀。本實用新型能持續(xù)運輸釋放生長因子以保持延長生長因子作用于創(chuàng)傷細(xì)胞的時間，即先將低濃度的生長因子持續(xù)緩慢輸入創(chuàng)面，然后在將多余的水分由分離膜濾出。通過本實用新型的溫度感受器、壓力感受器以及膜分離技術(shù)等，可以為創(chuàng)面提供一個模擬皮膚功能的裝置，即調(diào)節(jié)體溫、防止細(xì)菌入侵、排泄廢物等功能。
以下結(jié)合附圖及本實用新型的具體實施例作詳細(xì)說明。


圖1是本實用新型的一個結(jié)構(gòu)剖視示意圖。
圖2是本實用新型的另一個結(jié)構(gòu)俯視示意圖。
圖3是本實用新型的創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)各組件的組裝示意圖。
圖1所示的促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置，由分離膜1與封閉膜2及導(dǎo)管3構(gòu)成，所述分離膜1與所述封閉膜2部分密合形成腔隙4，所述腔隙4內(nèi)有導(dǎo)管3將所述腔隙4與腔外連通，所述腔隙內(nèi)可以有多個導(dǎo)管，作為沖洗或引流用，所述導(dǎo)管3接有負(fù)壓裝置。所述分離膜1是一種高分子材料多孔膜，如醋酸纖維濾膜或聚四氟乙烯濾膜等。所述高分子分離膜截留分子量為300D或5000D，所述封閉膜2為高分子無孔薄膜，如聚乙烯無孔薄膜或聚氯乙烯無孔薄膜等，也可采用高分子多孔濾膜，如醋酸纖維濾膜或聚四氟乙烯濾膜等，其公稱孔徑可以與所述分離膜相同，也可不同。當(dāng)所述封閉膜采用高分子材料多孔膜時，在使用時所述裝置外還應(yīng)以帶自粘膠的醫(yī)用高分子無孔薄膜封閉包扎。所述腔隙4內(nèi)可填充有多孔道支撐物，以利于液體在腔隙內(nèi)均勻散開及保持腔隙內(nèi)負(fù)壓力均勻。所述裝置外周部分朝向皮膚面有粘膠，以利與皮膚粘貼。所述分離膜1的相對于所述腔隙外的表面還可設(shè)有至少一個導(dǎo)管5，所述導(dǎo)管5延長超出所述裝置以外，所述導(dǎo)管5所在層面也可設(shè)有多孔道支撐物6，以利于液體在腔隙內(nèi)均勻散開及保持腔隙內(nèi)負(fù)壓力均勻。所述多孔道支撐物可以是醫(yī)用聚氨脂泡沫、醫(yī)用聚乙烯醇泡沫、醫(yī)用無紡紗布或醫(yī)用脫脂棉紗布中的任何一種或幾種。
圖2所示的促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置是將
圖1所示裝置的所述分離膜與所述封閉膜密合形成數(shù)個腔隙7、腔隙8等，所述腔隙內(nèi)可填充有多孔道支撐物，如醫(yī)用聚氨脂泡沫、醫(yī)用聚乙烯醇泡沫、醫(yī)用無紡紗布或醫(yī)用脫脂棉紗布等，以利于液體在腔隙內(nèi)均勻散開及保持腔隙內(nèi)負(fù)壓力均勻。每個腔隙所對應(yīng)的分離膜的公稱孔徑可以相同或不同，相同公稱孔徑的分離膜的腔隙相互聯(lián)通成為一組，每組腔隙分別有各自導(dǎo)管7a及導(dǎo)管8a等通向腔外，每組腔隙可以有多個導(dǎo)管，作為沖洗或引流用。所述分離膜與所述封閉膜的所述密合處可為一透明區(qū)9，可直視膜下創(chuàng)面情況。如
圖1或圖2所示的促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置在制造完成以后被封裝在無菌包中。
圖3所示的促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置，包括一個創(chuàng)面包扎裝置；置入所述包扎裝置下面并向創(chuàng)面10開放的多個創(chuàng)面沖洗或引流用導(dǎo)管；一個創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)；所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)為一種應(yīng)用膜分離技術(shù)將創(chuàng)面引流物各成份適宜分離，然后再選擇性回輸給創(chuàng)面的系統(tǒng)。所述創(chuàng)面包扎裝置可采用如
圖1或圖2所示的裝置，通過所述分離膜1的進(jìn)一步分離提純，可使生長因子的濃度進(jìn)一步提高。所述創(chuàng)面包扎裝置也可僅為一種高分子無孔薄膜，如聚乙烯無孔薄膜或聚氯乙烯無孔薄膜等，所述薄膜的皮膚面設(shè)有自粘膠，其皮膚面可設(shè)有一層多孔道支撐物，如醫(yī)用聚氨脂泡沫、醫(yī)用聚乙烯醇泡沫、醫(yī)用無紡紗布或醫(yī)用脫脂棉紗布等，以使液體均勻散開，所述導(dǎo)管置入所述高分子無孔薄膜的皮膚面一側(cè)并向創(chuàng)面開放。所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)包括控制所述導(dǎo)管內(nèi)液體流動狀況的電磁閥18A、電磁閥18B、電磁閥18C、電磁閥18D、電磁閥30、電磁閥31、創(chuàng)面引流液體輸出或保持創(chuàng)面負(fù)壓狀態(tài)用的電動負(fù)壓吸引裝置17、將創(chuàng)面引流液體輸入膜分離組件15用的蠕動泵或離心泵19、膜分離組件15、將膜分離組件15濾出液輸入膜分離組件16的蠕動泵或離心泵20、膜分離組件16、將膜分離組件16濃縮液輸入創(chuàng)面的蠕動泵或離心泵21、將膜分離組件16濾出液吸出的蠕動泵或離心泵24、將液源25的液體輸入創(chuàng)面的蠕動泵或離心泵22以及將各組件連通的導(dǎo)管等；所述電磁閥18A及電磁閥18C設(shè)置在與所述腔隙4相通的導(dǎo)管上、所述電磁閥18B及電磁閥18D設(shè)置在與創(chuàng)面相通的導(dǎo)管上，并分別控制相應(yīng)導(dǎo)管的通斷情況。所述電磁閥30及電磁閥31設(shè)置在所述蠕動泵或離心泵19與所述膜分離組件15之間的導(dǎo)管上，并控制所述蠕動泵或離心泵19排出的液體排出系統(tǒng)外或輸入所述膜分離組件15內(nèi)。所述電動負(fù)壓吸引裝置17還配有集液瓶23及壓力感受器，以保證系統(tǒng)內(nèi)壓力的準(zhǔn)確控制；所述膜分離組件16與所述蠕動泵或離心泵21之間的導(dǎo)管通路上可以設(shè)有集液瓶29。所述集液瓶23與集液瓶29的瓶壁上可分別設(shè)有液面報警裝置28及液面報警裝置27，所述液面報警裝置27或液面報警裝置28可提示集液瓶內(nèi)液體高度，并可依據(jù)液面高度的設(shè)定值來調(diào)控與之相對應(yīng)的蠕動泵或離心泵的運行狀態(tài)，如在所述集液瓶23壁上高度不等的兩個位置上分別設(shè)有液面報警探頭28A及液面報警探頭28B，當(dāng)液面達(dá)到所述液面報警探頭28A位置時，所述液面報警探頭28A發(fā)出一個信號，此時所述電動負(fù)壓吸引裝置17應(yīng)停止工作，而所述蠕動泵或離心泵19開始工作，當(dāng)所述集液瓶23內(nèi)液面達(dá)到所述液面報警探頭28B位置時，所述液面報警探頭28B發(fā)出一個信號，提示所述集液瓶23內(nèi)液體已達(dá)設(shè)定的最低標(biāo)準(zhǔn)，此時可依預(yù)先設(shè)置決定所述蠕動泵或離心泵19或所述電動負(fù)壓吸引裝置17的下一步運行狀態(tài)。所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)配有溫度感受器以及加溫裝置，溫度感受器可以放置在創(chuàng)面內(nèi)，以保證系統(tǒng)對創(chuàng)面沖洗液溫度的控制；所述膜分離組件15的分離膜公稱孔徑為0.22μm或截留分子量為1000KD，所述膜分離組件16的分離膜截留分子量為300D或5KD，所述兩件膜分離組件串聯(lián)，即先將直徑大于0.22μm或分子量大于1000KD的成份濾出，然后再將分子量小于300D或分子量小于5KD的成份濾出，最后將剩下的成份經(jīng)蠕動泵21回輸給創(chuàng)面。當(dāng)然，所述膜分離組件15之前還可設(shè)有孔徑大于所述膜分離組件15的分離膜孔徑的過濾器，以濾除引流物中較大的壞死組織等。為了提高效果，可以將多個膜分離組件串聯(lián)或并聯(lián)，或?qū)⑦^濾液重復(fù)分離等。所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)還包括將所述壓力感受器及所述負(fù)壓吸引裝置、所述電磁閥、所述蠕動泵或離心泵、所述溫度感受器以及所述加溫裝置、所述液面報警裝置、所述膜分離組件等容納在一起的主機(jī)，所述主機(jī)內(nèi)設(shè)有調(diào)節(jié)器26。所述調(diào)節(jié)器26可以采用市場上銷售的相應(yīng)的單片機(jī)式工控集成電路，也可采用相應(yīng)的工控計算機(jī)。所述調(diào)節(jié)器26可以通過導(dǎo)線17a、導(dǎo)線18a、導(dǎo)線19a、導(dǎo)線20a、導(dǎo)線21a、導(dǎo)線22a、導(dǎo)線24a、導(dǎo)線27a、導(dǎo)線28a、導(dǎo)線30a以及導(dǎo)線31a與上述各導(dǎo)線相對應(yīng)的電氣組件聯(lián)系，調(diào)控其運行狀態(tài)。由于控制上述各電氣組件運行狀態(tài)的電路市場上已有類似的集成電路銷售，如單片機(jī)等，故在本實用新型中未給出具體電路。利用計算機(jī)技術(shù)則可使所述引流物處理系統(tǒng)自動化程度更高，并可根據(jù)臨床具體情況設(shè)計程序。
雖然在附圖及前面的描述中已詳細(xì)說明了本實用新型，但是這都應(yīng)被適當(dāng)?shù)匾暈槭鞘疽庑院头窍薅ㄐ缘?。膜分離技術(shù)目前已較為普遍，在生物、醫(yī)藥、工業(yè)等領(lǐng)域都有應(yīng)用。血液透析機(jī)也是應(yīng)用膜分離的原理，但其在配套設(shè)施上已發(fā)展較為完善，自動化程度較高。分離膜材料及結(jié)構(gòu)的發(fā)展也較為迅速，不斷有新的分離膜被制造出來。所有以上公知的技術(shù)在本實用新型中都可以被適當(dāng)應(yīng)用。所有膜分離技術(shù)都會遇到膜污染及濃度極化所導(dǎo)致的分離率下降問題，解決這些問題的公知技術(shù)在本實用新型中也可以被適當(dāng)應(yīng)用。希望所有屬于本實用新型發(fā)明精神范疇內(nèi)的改進(jìn)和改變都能得到保護(hù)。
權(quán)利要求1.一種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置，其特征在于所述裝置由分離膜(1)與封閉膜(2)及導(dǎo)管(3)構(gòu)成，所述分離膜(1)與所述封閉膜(2)部分密合形成腔隙(4)，所述腔隙(4)內(nèi)至少有一個導(dǎo)管(3)將所述腔隙(4)與腔外連通。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述分離膜(1)是一種高分子材料多孔膜，所述導(dǎo)管(3)接負(fù)壓裝置。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述高分子分離膜截留分子量為5000D，所述封閉膜(2)為高分子無孔薄膜或高分子多孔膜。
4.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述分離膜(1)與所述封閉膜(2)密合形成數(shù)個腔隙(7、8)，每個腔隙所對應(yīng)的分離膜的公稱孔徑可以不同，相同公稱孔徑的分離膜的腔隙相互聯(lián)通成為一組，每組腔隙有各自至少一個導(dǎo)管通向腔外。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于所述分離膜與所述封閉膜的所述密合處為一透明區(qū)(9)，可直視膜下創(chuàng)面情況。
6.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述腔隙(4)內(nèi)填充有多孔道支撐物，以利于液體在腔隙內(nèi)均勻散開及保持腔隙內(nèi)負(fù)壓力均勻，所述裝置外周部分朝向皮膚面有粘膠，以利與皮膚粘貼。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于相對于所述腔隙外的所述分離膜表面還設(shè)有至少一個導(dǎo)管(5)，所述導(dǎo)管(5)延長超出所述裝置以外，所述導(dǎo)管(5)所在層面也可設(shè)有多孔道支撐物(6)。
8.如權(quán)利要求6或7所述的裝置，其特征在于所述多孔道支撐物可以是醫(yī)用聚氨脂泡沫、醫(yī)用聚乙烯醇泡沫、醫(yī)用無紡紗布或醫(yī)用脫脂棉紗布中的任何一種。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于所述裝置在制造完成以后被封裝在無菌包中。
10.一種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置，其特征在于所述裝置包括一個創(chuàng)面包扎裝置；至少一個創(chuàng)面沖洗或引流用導(dǎo)管；一個創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)；所述導(dǎo)管將創(chuàng)面分泌物或沖洗液運輸給所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)，所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)為一種應(yīng)用膜分離技術(shù)將創(chuàng)面引流物各成份適宜分離，然后再選擇性回輸給創(chuàng)面的系統(tǒng)。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于所述創(chuàng)面包扎裝置為一種高分子無孔薄膜，所述薄膜的皮膚面設(shè)有自粘膠，所述薄膜的皮膚面可設(shè)有一層多孔道支撐物，以使液體均勻散開，所述導(dǎo)管置入所述高分子無孔薄膜的皮膚面一側(cè)并向創(chuàng)面開放，所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)包括至少一個液體輸入或輸出用蠕動泵或離心泵，至少一種膜分離組件。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于所述創(chuàng)面包扎裝置由高分子多孔分離膜(1)與高分子無孔薄膜(2)及導(dǎo)管(3)構(gòu)成，所述分離膜(1)與所述無孔薄膜(2)部分密合形成腔隙(4)，所述腔隙(4)內(nèi)至少有一個導(dǎo)管(3)將所述腔隙(4)與腔外連通，相對于所述腔隙(4)外的所述分離膜(1)表面還設(shè)有至少一個導(dǎo)管(5)，所述導(dǎo)管(5)延長超出所述裝置以外。
13.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于所述膜分離組件有兩件，一件是分離膜公稱孔徑為0.22μm或截留分子量為1000KD的膜分離組件(15)，另一件是分離膜截留分子量為300D或截留分子量5KD的膜分離組件(16)，所述兩件膜分離組件串聯(lián)。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)包括控制所述導(dǎo)管內(nèi)液體流動狀況的電磁閥(18A、18B、18C、18D、30、31)、創(chuàng)面引流液體輸出或保持創(chuàng)面負(fù)壓狀態(tài)用的電動負(fù)壓吸引裝置(17)、將創(chuàng)面引流液體輸入膜分離組件(15)用的蠕動泵或離心泵(19)、膜分離組件(15)、將膜分離組件(15)濾出液輸入膜分離組件(16)的蠕動泵或離心泵(20)、膜分離組件(16)、將膜分離組件(16)濃縮液輸入創(chuàng)面的蠕動泵或離心泵(21)、將膜分離組件(16)濾出液吸出的蠕動泵或離心泵(24)、將液源(25)的液體輸入創(chuàng)面的蠕動泵或離心泵(22)以及將各組件連通的導(dǎo)管；所述電動負(fù)壓吸引裝置(17)還配有集液瓶(23)及壓力感受器，以保證系統(tǒng)內(nèi)壓力的準(zhǔn)確控制；所述膜分離組件(16)與所述蠕動泵或離心泵(21)之間的導(dǎo)管通路上可以設(shè)有集液瓶(29)，所述集液瓶(23)與集液瓶(29)的瓶壁上可分別設(shè)有液面報警裝置(28)及液面報警裝置(27)，所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)配有溫度感受器以及加溫裝置，溫度感受器可以放置在創(chuàng)面內(nèi)，以保證系統(tǒng)對創(chuàng)面沖洗液溫度的控制；所述創(chuàng)面引流物處理系統(tǒng)還包括將所述電磁閥(18A、18B、18C、18D、30、31)、所述壓力感受器及所述負(fù)壓吸引裝置(17)、所述蠕動泵或離心泵(19、20、21、22、24)、所述溫度感受器及所述加溫裝置、所述集液瓶(23、29)、所述液面報警裝置(27、28)及所述膜分離組件(15、16)容納在一起的主機(jī)，所述主機(jī)內(nèi)設(shè)有調(diào)節(jié)器(26)，以調(diào)節(jié)上述各電氣組件的運行狀態(tài)。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于所述調(diào)節(jié)器(26)可以采用市場上銷售的相應(yīng)的單片機(jī)式工控集成電路，也可采用相應(yīng)的工控計算機(jī)。
專利摘要本實用新型公開了一種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的裝置,由分離膜與封閉膜及導(dǎo)管構(gòu)成,所述分離膜與所述封閉膜部分密合形成腔隙,所述腔隙內(nèi)至少有一個導(dǎo)管將所述腔隙與腔外連通,所述導(dǎo)管接負(fù)壓。本實用新型的另一個裝置包括一個創(chuàng)面包扎裝置;至少一個創(chuàng)面沖洗或引流用導(dǎo)管;一個創(chuàng)面引流物膜分離處理系統(tǒng)。該裝置應(yīng)用膜分離技術(shù)將創(chuàng)面引流物適宜分離,提高創(chuàng)面生長因子的濃度,給創(chuàng)面提供一個濕性愈合環(huán)境,促進(jìn)了創(chuàng)面愈合。
文檔編號A61B17/00GK2396778SQ9924891
公開日2000年9月20日 申請日期1999年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月29日
發(fā)明者姜憲委 申請人:姜憲委