專利名稱：椎體間內(nèi)固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型是一種脊椎內(nèi)固定器。它涉及一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括如下幾個(gè)結(jié)構(gòu)特征新型椎體間固定釘包括一個(gè)騎縫釘形狀的釘?shù)闹黧w和兩塊加強(qiáng)鋼板及四枚螺釘。釘主體分為上下兩水平臂反向的鋸齒和其間的垂直部。水平臂為槽形，槽形臂的上下緣各有兩個(gè)反向的鋸齒。垂直部為實(shí)心的四面柱，其橫切面為口形。加強(qiáng)鋼板為矩形薄板，其上有兩個(gè)缺口，缺口中有嵌頭。這兩個(gè)缺口與槽形臂彼此緊密相嵌，兩端各有一個(gè)螺孔。螺釘?shù)穆菥噍^大，螺紋較深。
在DwYer AFExperince of anterior correction of Scoliosis。Clin Ortnop 1983；93191中公開了一種DwYer器械和在Zielke et.al.Spinal instru－mentation and monitoring。InBradford DS and Hensinger RM，Tne pediatric Spine。New YorkThieme Inc。1985年；P491－517，中公開了一種Zilk器械。(戴瓦脊柱側(cè)彎癥前路手術(shù)矯正的經(jīng)驗(yàn)；臨床矯形與相關(guān)研究1983；93191。戴瓦器械。諾爾克，等脊柱器械手術(shù)及監(jiān)護(hù)。見布萊德弗和亨辛格主編，兒童脊柱外科。紐約)。
以上兩種產(chǎn)品只用矯正腰段脊柱側(cè)彎。
在AO內(nèi)固定手冊(cè)中，公開了一種AO系統(tǒng)產(chǎn)品，該系統(tǒng)的主要缺點(diǎn)是螺釘與鋼板的連接處是可動(dòng)的，椎體或椎間盤有缺損時(shí)可發(fā)生側(cè)彎畸形，因而固定欠可靠。
在Dunn HKAnterior Stabieization of thoraco－lumbar injuries。Clin Orthop 1984；198116中公開了一種Dunn器械。(德恩胸腰椎損傷的前路手術(shù)固定；臨床矯形與相關(guān)研究1984；198116)。
在Bradford DS.et.alThoracic／lumbar Spine fractures with incomplete neurologic deficit，a correletive StudY on the adequacY ofdecompression Versus neurologic return。in proceedinsscoliosis reseach ScocietY，18th annual meeting 1983；paper NO.46，中公開了一種Bradford器械。(布萊德弗，等；胸腰椎骨折伴不全性神經(jīng)損傷，適當(dāng)減壓和神經(jīng)恢復(fù)的關(guān)系，美國(guó)脊柱側(cè)彎研究會(huì)，18屆年會(huì)資料匯編，1983年，論文46號(hào))。
以上兩種產(chǎn)品的目的均是在于椎管前方減壓后用以穩(wěn)定脊柱。其結(jié)構(gòu)由螺釘四枚、螺釘座兩枚、螺紋棒兩根、螺帽八枚組成。其缺點(diǎn)是部件多，操作復(fù)雜，成本高，突出的螺釘座與螺釘尾端可能磨損椎前的大血管而致腹主動(dòng)脈破裂。
在上海傷科研究所胸腰椎巨細(xì)胞瘤切除及人工椎體替代，中華外科雜志1978年；16153中公開了一種人工椎體器械。該產(chǎn)品為園柱形結(jié)構(gòu)。其缺點(diǎn)是植骨不充分；固定效果不好。
在饒書城、牟至善 椎體間固定釘?shù)呐R床應(yīng)用，中華外科雜志1987年25卷第七期中公開了一種椎體間固定釘?shù)漠a(chǎn)品。該產(chǎn)品的目的是尋求一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、固定可靠、適應(yīng)癥廣的脊柱前路內(nèi)固定器械。它是一個(gè)簡(jiǎn)單的整體結(jié)構(gòu)，整體形狀為匚形，其橫切面為凵形。它的不足之處是抗扭轉(zhuǎn)和控制椎體前后移位的能力較弱。當(dāng)椎體發(fā)生前后移位時(shí)與釘兩水平臂接觸的松質(zhì)骨首先被破壞。
本實(shí)用新型的目的在于避免上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、固定可靠，不妨礙植骨和少切除骨，適應(yīng)癥廣的椎體間固定器。
本實(shí)用新型的目的可以通過(guò)以下措施來(lái)達(dá)到(1)該產(chǎn)品的整體形狀選擇匚形，兩水平臂的橫切面為凵形，垂直部的橫切面為實(shí)心的□形。凵形橫切面具有三個(gè)作用①具有較高的抗彎曲和抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。②釘與松質(zhì)骨有較大的接觸面，供骨受的壓強(qiáng)較小。③占據(jù)的空間較小，不致因釘?shù)膿羧攵斐勺刁w破裂。兩臂上、下緣反向的鋸齒在骨基本愈合后可阻止釘退出。□形橫切面的垂直部比凵形橫截面有較高的抗扭轉(zhuǎn)和抗彎曲強(qiáng)度。為了增強(qiáng)該實(shí)用新型的控制椎體前后移位的能力，在椎體側(cè)面附加兩塊加強(qiáng)鋼板。加強(qiáng)鋼板有兩孔，其一側(cè)有兩缺口中有一嵌頭與水平臂根部的槽緊密相嵌，再用四枚螺釘分別將兩塊加強(qiáng)鋼板固定在相應(yīng)椎體的側(cè)面。當(dāng)椎體發(fā)生前后移位時(shí)，實(shí)際上是使釘?shù)拇怪辈坷@釘?shù)乃奖坌D(zhuǎn)〔圖4〕(即以水平臂為轉(zhuǎn)動(dòng)軸)。這樣阻止椎體前后移位的力主要來(lái)自加強(qiáng)鋼板，從而減低了與釘?shù)乃奖劢佑|的松質(zhì)骨的承受力。
(2)材料的選擇按國(guó)家公布的外科植入物標(biāo)準(zhǔn)選用OCr18Ni13MO3或OOCr18Ni13MO3鋼。
(3)置入的方法病員置于側(cè)臥位，采用經(jīng)胸腹后入路顯露病椎和上、下各一個(gè)正常椎體，處理病椎和病灶或椎管前方減壓，矯正畸形并維持矯正狀態(tài)，將適當(dāng)規(guī)格的新型椎體間固定釘?shù)膬杀鄯謩e從正常椎體的正側(cè)方中心向?qū)?cè)擊入，使釘尖剛穿出對(duì)側(cè)骨面，然后去除融合區(qū)的椎間盤和軟骨板。如系脊椎骨折、脫位或脊柱被完全切除處于極不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，需用加強(qiáng)鋼板，按上述方法植入釘后，將兩加強(qiáng)鋼板分別放于兩椎體側(cè)面上，并使加強(qiáng)鋼板與釘?shù)膬刹坌嗡奖鄹勘舜司o密相嵌，且貼在椎體表面上，再將四枚螺釘分別穿過(guò)加強(qiáng)鋼板的孔擰入椎體。
附圖的圖面說(shuō)明


圖1、新型椎體間固定釘圖2、加強(qiáng)鋼板圖3、螺釘圖4、新型椎體間內(nèi)固定釘裝配圖實(shí)施例 本實(shí)用新型
以下結(jié)合附圖作進(jìn)一步詳述本實(shí)用新型的主體為匚形的釘〔
圖1〕，它分為兩部份兩水平臂〔
圖1～2〕其上有齒和垂直部〔
圖1～1〕，加強(qiáng)鋼板〔圖2〕為一薄板，其上有兩個(gè)孔，板的一側(cè)兩缺口中有嵌頭。螺釘〔圖4〕。實(shí)施時(shí)有兩種情況第一種在術(shù)中暴露椎體后將釘主體兩水平臂〔
圖1～2〕分別從兩椎體的側(cè)面中心向?qū)?cè)擊入，然后在椎體間作嵌入植骨。第二種，如系脊柱骨折——脫位或脊柱被完全切斷處于不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，需用加強(qiáng)鋼板和螺釘，以控制椎體發(fā)生前后移位；這時(shí)按上述方法將〔
圖1～2〕擊入椎體骨，再將〔圖2〕的兩加強(qiáng)鋼板分別放于兩椎體側(cè)面上〔圖4～2〕，使加強(qiáng)鋼板的嵌頭與兩水平臂的根部的槽緊密相嵌〔圖4〕，然后將四枚螺釘擰入椎體〔圖4～3〕，再作椎體間植骨。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，置入容易。在絕大多數(shù)情況下只需用主體部份(釘)，即可達(dá)到目的，只有少數(shù)情況下才需要加強(qiáng)鋼板和螺釘。
2、固定可靠，能有效地阻止病變區(qū)域在各個(gè)方面的移位，可縮短臥床時(shí)間，加速椎體間的骨愈合，縮短康復(fù)進(jìn)程。
3、由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，植入操作容易、價(jià)廉，易于在縣以上醫(yī)院推廣應(yīng)用。
4、適應(yīng)癥廣?？捎糜谖覈?guó)多種常見脊柱損傷和疾病，如脊柱骨折或脫位，脊柱結(jié)核，椎體腫瘤和脊柱其它局限性疾患或畸形。有很大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
權(quán)利要求1.本實(shí)用新型涉及脊柱矯形的一種椎體間內(nèi)固定器，其特征是①該產(chǎn)品主體釘?shù)恼w形狀是[形的騎縫釘和一對(duì)加強(qiáng)鋼板及四枚螺釘；②該釘垂直部為實(shí)心的四面柱，橫截面為□形，兩水平臂為槽形并有齒，橫截面為凵形；③固定釘加強(qiáng)鋼板有兩螺孔，其側(cè)有兩缺口組成一嵌頭，與釘?shù)牟巯嘟Y(jié)合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述產(chǎn)品主體匚形騎縫釘和固定加強(qiáng)鋼板其特征是所用鋼材是ocr18Ni13Mo3或oocr18Ni13Mo3鋼。
專利摘要新型椎體間固定釘是一種脊柱內(nèi)固定器，暴露病椎和上、下各一個(gè)正常椎體后，將新型椎體間固定釘?shù)膬伤奖蹚淖刁w的正側(cè)方向?qū)?cè)擊入，然后在椎體側(cè)面安置加強(qiáng)鋼板和螺釘，以固定脊柱的病變范圍，使處于不穩(wěn)定狀態(tài)的脊柱變得較穩(wěn)定，它適用于脊柱骨折或脫位伴截癱、脊柱結(jié)核伴有駝背或側(cè)彎畸形，椎體腫瘤或其它脊柱疾病伴有局限性畸形等。
文檔編號(hào)A61B17/56GK2042720SQ88212830
公開日1989年8月16日 申請(qǐng)日期1988年3月31日 優(yōu)先權(quán)日1988年3月31日
發(fā)明者饒書城, 牟致善 申請(qǐng)人:華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院