專利名稱:監(jiān)測患者的易操作電極的制作方法
本發(fā)明涉及一種主要用于固定在患者皮膚上、實現(xiàn)對來自人體信號的無噪聲信號檢測的易操作電極。該電極包括一個載體元件，載體元件的一側(cè)裝備有電接觸頭，另一側(cè)裝備有附著層，附著層側(cè)即成為能使電接觸頭附著于皮膚的的載波元件的前表面。
例如在EKG監(jiān)測中，一般應(yīng)用可重復(fù)使用的電極和易操作電極。易操作電極通常帶有一塊由硬質(zhì)塑料制成且被銀或氯化銀覆蓋的小薄板。該小薄板裝配在自附著塑料板的中部且略微凹入其中。為了使得電極與監(jiān)測器或示波器之間可能電連接，銀質(zhì)薄板則與電纜或金屬接觸頭連接。在將電極加于皮膚上之前，用導(dǎo)電電解凝膠填滿銀質(zhì)板所在凹處。市場上有些類型的電極是和已加好的電解凝膠一同供應(yīng)的。銀或氯化銀用來取得低極化電位，而凝膠的作用則是使電極靠在皮膚上浮動，由此也避免了患者動作時信號傳輸中的噪聲。施加凝膠時需十分小心，太多的凝膠會引起凝膠漂浮出用附著劑覆蓋的電極表面，從而減小電極的附著力，致使電極置于患者皮膚后，易松脫;凝膠太少時，又會使電極的電接觸不良。用凝膠處理過的各類電極必需給定精確的劑量，且由于凝膠會隨時間干涸或變質(zhì)而需限定凝膠的儲存時間。
采取這種易于應(yīng)用的電極來對人體信號實現(xiàn)無噪聲信號檢測，電極對人體具有良好的附著能力是十分重要的，否則，由于患者動作時阻抗的瞬變，易出現(xiàn)噪聲。許多供此目的之用的不同電極可在市場上買到，而可能大量電極在專利文獻中給予了公布。例如，一個電極器件在美國書3，911，906中已給予公布。該電極器件包括有一加在載體元件上的附著層，該載體元件層依靠混合在其中的碳粉導(dǎo)電。金屬接觸頭置于圓形電極的中部，確切地說這需要進行釘固工序裝置上去。該觸頭主要由一個頸狀部件構(gòu)成，該頸狀部件頂部具有一個放大的端部，且供連接標準醫(yī)用電纜之用。這種電極具有許多弊端，其中包括，因阻抗會隨在皮膚上的移動而改變，導(dǎo)電附著層不能提供對皮膚的完全無噪聲信號檢測，且由于接觸頭必須釘固，故電極的造價較高。
本發(fā)明主要目的是提供一種以上介紹過的電極類型的易操作電極。該電極設(shè)計簡單，應(yīng)用迅速且可提供良好的電接觸。本發(fā)明另一目的在于電極可廉價生產(chǎn)且能在長時間內(nèi)存儲。本發(fā)明實現(xiàn)了這些目的，其方法是載體元件的前表面附著層至少有一個開口處，在開口處中加有一個直接與載體元件材料接觸的含碳元件。
本發(fā)明的特點是含碳元件是一塊紡織碳纖維薄板。
本發(fā)明的另一特征是載體元件和電接觸頭模制在同一塊導(dǎo)電或半導(dǎo)電材料中。
下文參照附圖進一步描述本發(fā)明。
圖1所示為本發(fā)明易操作電極的頂部斜視圖。
圖2所示為易操作電極的截面?zhèn)纫晥D。
圖3為說明本發(fā)明易操作電極前表面的平面視圖。
圖1為本發(fā)明易操作電極的頂部的斜視圖。電極的平面載體元件(1)和電接觸頭(3)做在同一塊導(dǎo)電或半導(dǎo)電材料上，并由混合有碳的聚乙烯模壓而成。如果用碳作導(dǎo)電材料，就避免了材料中的干擾極化效應(yīng)。含碳量另取決于所使用的碳的類型，一般約占40-45%。
電極的載體元件(1)基本為圓形，環(huán)繞其外圍有一寬薄且柔韌的支座環(huán)(4)，在其中部，部分2稍微高出一些。載體元件(1)下側(cè)帶有作為接觸面或前表面的附著層(5)，附著層用于將電極附著于患者皮膚上，附著層具有一個例如直徑為12mm的無附著層的圓形開口處，接觸元件(即薄板(6))以這樣一種方法安裝于圓形區(qū)域中使薄板(6)的邊緣與附著層稍微重疊并由此固定于附著層上并置于適當位置。此外，固定薄板(6)的另一方法為將其熔化或燒結(jié)在載體元件的前表面上。形成抵靠患者皮膚的接觸表面的薄板(6)最好由具有高強度的活性碳纖維的紡織品組成，例如可用已知的由英國SIEBE GORMAN(SIEBE GORMAN，England)生產(chǎn)的活性碳紡織物，這種活性碳纖維每平方厘米可達幾千米的長度，且從本質(zhì)上有利于患者皮膚與載體元件之間的離子遷移。這種織物的纖維端如電刷從織品中伸出，與例如銀質(zhì)層相比，由于纖維端頭穿過覆蓋大量活性碳粒子的薄層，這些纖維端可獲得與更大數(shù)量的碳粒子的接觸，因而可大大減小表面阻抗。與使用純塑料薄板相比，瞬態(tài)阻抗大約可降低十倍。
用另一種方法，含碳薄板(6)可由具有碳纖維混合物的粘結(jié)劑或凝膠和/或成紡織物和/或硬性形式的碳晶體構(gòu)成。
為了保護電極以防止在存儲期間內(nèi)產(chǎn)生的不希望附著，附有一張其中部有一個孔的保護紙(未被示出)。
為了增強與患者皮膚間的導(dǎo)電能力，要使電極的前表面例如在放置有含生理鹽水的濕潤紡織物或類似物的盆內(nèi)弄濕，為有效起見，生理鹽水的濃度可高達15%，但取8-10%為較好。薄板(6)很快地吸收溶液，將保護紙拿掉，便可使用電極。
也可以替代地使含碳薄板(6)備有干鹽的成份，這種干鹽正好在電極置于皮膚上之前被浸濕，而且也可能被人體液體或人體的自然水份所濕潤。
因為沒有使用金屬，所以生產(chǎn)十分簡單，費用較低，而且如果電極被干燥地存儲，可以在長時間內(nèi)無損壞地存儲。
在電極高出的中央部分(2)的頂側(cè)上，裝備有電接觸頭(3)，電接觸頭(3)包括頸部(7)，且在其頂部上有一加寬的頂部8。頂部8的直徑是4mm，頸部(7)的直徑要細0.2mm。接觸頭(3)適用于國際通用標準條件，通常用作為醫(yī)用電纜的接觸頭(未圖示出)。
本發(fā)明當然不限定于以上所描述的實施例。在權(quán)利要求
范圍內(nèi)，有可能做出許多變更，所以可能用另外的設(shè)計或尺寸來生產(chǎn)本發(fā)明電極，例如電極中央部分(2)的直徑可設(shè)計得更小或更大，而且可以用選擇電極的有效直徑的方法使得電極達到更好的性能及導(dǎo)電性。在所謂的EKG監(jiān)測操作機中(Work-EKG-Monitoring)，電極比在通常情況下易受到更大的機械形變力。在這些情況下，適于使用更大附著表面和/或接觸表面的電極。所以有可能把電極設(shè)計成為其下側(cè)帶有一條碳纖維紡織物的長帶或類似的電極，本發(fā)明載體元件供與醫(yī)用電纜的連接之用。
電極的電連接也可以自然地用其他方法來設(shè)計，例如一般醫(yī)用電纜帶有直徑為4mm的插頭，由此電極帶有一個與其模制在同一塊材料上的插座(未被示出)。
權(quán)利要求
1.一種易操作的電極，它主要用于固定在患者皮膚上，以實現(xiàn)對來自人體信號的無噪聲信號檢測，它包括一個載體元件(1)，載體元件(1)的一側(cè)帶有一個電觸頭(3)，而其另一側(cè)帶有附著層(5)，該附著層側(cè)形成能使電接觸頭附著于皮膚的載體元件的前表面，其特征在于，載體元件(1)的前表面附著層(5)具有至少一個開口處，在開口處中加有一個直接與載體元件(1)的材料接觸的含碳元件(6)。
2.如權(quán)利要求
1所要求的一種易操作電極，其特征在于含碳元件(6)是一塊紡織碳纖維薄板。
3.如權(quán)利要求
1或2所要求的一種易操作電極，其特征在于，含碳元件(6)至少部分地固定于載體元件(1)上。
4.如上述權(quán)利要求
中任何之一所要求的一種易操作電極，其特征在于，含碳元件(6)具有略微大于上述附著層中央開口處的尺寸，且與開口處內(nèi)邊緣稍有重疊。
5.如權(quán)利要求
1所要求的一種易操作的電極，其特征在于含碳元件(6)是粘結(jié)劑/凝膠混合體，該混合體具有成紡織或硬質(zhì)形式的碳纖維和/或碳晶體的混合物。
6.如權(quán)利要求
1所要求的一種易操作電極，其特征在于，載體元件(1)和電接觸頭(3)模制在一塊導(dǎo)電或半導(dǎo)電材料上。
7.如權(quán)利要求
6所要求的一種易操作電極，其特征在于載體元件(1)的導(dǎo)電或半導(dǎo)電材料由混合有碳的塑料材料構(gòu)成。
8.如上述權(quán)利要求
中任何之所要求的一種易操作電極，其特征在于使含碳元件(6)在加到要使用的區(qū)域之前，加有改善接觸的鹽溶液。
9.如權(quán)利要求
1至8中的任何之一所要求的一種易操作電極，其特征在于含碳元件(6)具有在其加到要使用的區(qū)域前或在其加到使用的區(qū)域時，用來被浸泡濕的干鹽。
專利摘要
一種主要用于固定在患者皮膚上，實現(xiàn)對人體信號的無噪聲信號檢測的易操作電極，該電極包括一個載體元件(1)，載體元件(1)的一側(cè)裝備有一個電接觸頭(3)，另一側(cè)帶有附著層(5)，附著層側(cè)形成能使電接觸頭附著于皮膚的載體元件的前表面，其中載體元件(1)的前表面的附著層(5)至少具有一個開口處，該開口處中安裝有一個用來直接與載體元件(1)的材料相接觸的含碳元件(6)。
文檔編號A61B5/04GK86104687SQ86104687
公開日1988年1月27日 申請日期1986年7月14日
發(fā)明者霍爾格·桑德斯特羅姆 申請人:市場貿(mào)易研究公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan