本發(fā)明屬于生物及醫(yī)藥領域，具體涉及一種補腎壯陽和抗疲勞的藥物組合物、新結構的多肽，以及它們的醫(yī)藥用途。

背景技術：

1、疲勞是一種常見的非特異性癥狀，病因非常多樣，包括各種急性或慢性軀體疾病、精神類疾病、藥物毒性等。疲勞通常包括難以或無法開始活動(主觀無力感)、活動維持能力減弱(易疲勞)，或難以集中注意力、記憶力減退和情緒穩(wěn)定性差(精神疲勞)。

2、隨著年齡增長，男性性功能障礙發(fā)生率逐漸增加，這包括陰莖勃起功能障礙、性欲減退和射精障礙。陰莖異常勃起可能是由血管、神經(jīng)異常引起血液在陰莖勃起組織（海綿體）中淤積所致。其它可能的原因包括激素紊亂、陰莖結構異常、某些藥物的使用以及心理問題。最常見的特定原因是動脈粥樣硬化、糖尿病、前列腺手術的并發(fā)癥、某些藥物影響等。

3、目前對于補腎壯陽、抗疲勞的藥物仍存在迫切的需求。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種補腎壯陽、抗疲勞的藥物組合物及制備方法。該組合物合理配比各組分，安全、無毒副作用，患者服用和攜帶方便；可以補腎壯陽、抗疲勞，對于腰酸背痛、四肢酸軟、陽痿早泄、性欲低下、記憶力減退有顯著效果。另外，含該組合物的口服藥物制劑的制備工藝簡單，藥物性能穩(wěn)定可靠，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)成本低，具有廣闊的應用前景。

2、在本發(fā)明的第一方面，提供一種提取物，其特征在于，所述提取物的制備方法包含以下步驟：

3、取非洲蒿全株、狹花天竺葵全株，粉碎，得到兩種植物原料的粉末；

4、取等質量的粉末，混勻；加入乙醇-異丙醇-水混合溶劑，所述乙醇、異丙醇、水的體積比為（2-4）:（0.8-1.2）:（0.8-1.2），加熱至40-60攝氏度提取，冷卻后過濾，將濾液冷凍干燥，得到所述提取物。

5、本發(fā)明所述非洲蒿的拉丁文名稱為artemisia?afra?jacq.?ex?willd.；所述狹花天竺葵的拉丁文名稱為pelargonium?sidoides。

6、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述提取物的制備方法包含以下步驟：

7、取非洲蒿全株、狹花天竺葵全株，分別用水洗凈，在室溫下風干，粉碎至平均粒徑為900微米，得到所述兩種植物原料的細粉；

8、取等質量的所述兩種細粉，混勻得到混粉；加入混粉10倍質量的乙醇-異丙醇-水混合溶劑，所述乙醇、異丙醇、水的體積比為3:1:1；加熱至50℃并以100轉/分的速率攪拌5小時，冷卻后過濾，將濾液冷凍干燥，得到所述提取物。

9、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述提取物為如實施例一所述的提取物aaps-01，所述提取物的制備方法如實施例一所述。

10、在本發(fā)明的第二方面，提供一種組合物，其特征在于，所述組合物的制備方法包含以下步驟：

11、取人參10-85重量份、梅花鹿鞭10-90重量份、馬鹿茸20-95重量份、海參15-90重量份、牡蠣20-95重量份、黃精20-90重量份、枸杞25-110重量份、瑪咖10-90重量份、山藥10-95重量份、淫羊藿25-100重量份、肉蓯蓉10-85重量份、蛹蟲草0.5-6重量份、杜仲15-90重量份、秋葵20-95重量份、蠶蛹10-90重量份、菟絲子25-100重量份、金櫻子25-100重量份、刺五加25-100重量份、紅景天25-100重量份、蜂王漿25-100重量份、南瓜籽油25-95重量份、番茄紅素20-90重量份、吡咯喹啉醌20-90重量份、?；撬?0-90重量份、γ-氨基丁酸10-95重量份、非洲蒿和狹花天竺葵的提取物50重量份；混合均勻，得到所述組合物；

12、所述非洲蒿和狹花天竺葵的提取物的制備方法如第一方面所述。

13、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述各原料的質量比例如下：

14、人參粉50重量份、梅花鹿鞭粉50重量份、馬鹿茸粉50重量份、海參粉50重量份、牡蠣粉50重量份、黃精粉50重量份、枸杞粉50重量份、瑪咖粉50重量份、山藥粉50重量份、淫羊藿粉50重量份、肉蓯蓉粉50重量份、蛹蟲草粉5重量份、杜仲粉50重量份、秋葵粉50重量份、蠶蛹粉50重量份、菟絲子粉50重量份、金櫻子粉50重量份、刺五加粉50重量份、紅景天粉50重量份、蜂王漿50重量份、南瓜籽油50重量份、番茄紅素20重量份、吡咯喹啉醌20重量份、牛磺酸10重量份、γ-氨基丁酸10重量份、非洲蒿和狹花天竺葵的提取物50重量份。

15、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述人參為生曬參，干燥根及根莖。

16、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述梅花鹿鞭為干燥鞭。

17、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述馬鹿茸為東北馬鹿的干燥鹿茸。

18、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述海參為干燥的仿刺參。

19、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述牡蠣為長牡蠣的干燥肉。

20、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述黃精為滇黃精的干燥根莖。

21、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述枸杞為干燥果實。

22、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述瑪咖為干燥根莖。

23、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述山藥為薯蕷的干燥塊莖。

24、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述淫羊藿為柔毛淫羊藿的干燥莖及葉。

25、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述肉蓯蓉為干燥莖。

26、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述蛹蟲草為干燥子座。

27、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述杜仲為干燥樹皮。

28、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述秋葵為干燥的未成熟嫩果。

29、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述蠶蛹為干燥的家蠶蛹。

30、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述菟絲子為菟絲的干燥成熟種子。

31、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述金櫻子為干燥成熟果實。

32、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述刺五加為干燥根莖。

33、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述紅景天為干燥根莖。

34、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述蜂王漿為中華蜜蜂的工蜂咽腺及咽后腺分泌的乳白色膠液的冷凍干燥品。

35、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述南瓜籽油為冷榨法制得。

36、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供一種組合物，其特征在于，所述組合物的制備方法包含以下步驟：

37、取生曬參、梅花鹿鞭、東北馬鹿的鹿茸、仿刺參、長牡蠣肉、滇黃精根莖、枸杞果實、瑪咖根莖、薯蕷塊莖、柔毛淫羊藿的莖及葉、肉蓯蓉莖、蛹蟲草子座、杜仲樹皮、秋葵未成熟嫩果、家蠶蛹、菟絲子、金櫻子、刺五加根莖、紅景天根莖；分別用水洗凈，在室溫下風干，粉碎至平均粒徑為900微米，得到各原料的粉末；

38、取如上述方法得到的人參粉50g、梅花鹿鞭粉50g、馬鹿茸粉50g、海參粉50g、牡蠣粉50g、黃精粉50g、枸杞粉50g、瑪咖粉50g、薯蕷粉50g、淫羊藿粉50g、肉蓯蓉粉50g、蛹蟲草粉5g、杜仲粉50g、秋葵粉50g、蠶蛹粉50g、菟絲子粉50g、金櫻子粉50g、刺五加粉50g、紅景天粉50g；然后加入中華蜜蜂的工蜂蜂王漿50g、南瓜籽油50g、番茄紅素20g、吡咯喹啉醌20g、牛磺酸10g、γ-氨基丁酸10g、非洲蒿和狹花天竺葵的提取物50g；混合均勻，得到所述組合物；

39、其中，所述非洲蒿和狹花天竺葵的提取物的制備方法為：取非洲蒿全株、狹花天竺葵全株，分別用水洗凈，在室溫下風干，粉碎至平均粒徑為900微米，取非洲蒿粉50g、狹花天竺葵粉50g，混勻，加入1kg的乙醇-異丙醇-水混合溶劑，所述乙醇、異丙醇、水的體積比為3:1:1；加熱至50℃并以100轉/分的速率攪拌5小時，冷卻后過濾，將濾液冷凍干燥，得到所述非洲蒿和狹花天竺葵的提取物；

40、所述非洲蒿的拉丁文名稱為artemisia?afra?jacq.?ex?willd.；所述狹花天竺葵的拉丁文名稱為pelargonium?sidoides。

41、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述組合物為實施例二所述的組合物l-aaps-a，所述組合物的制備方法如實施例二所述。

42、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述組合物為藥物組合物。

43、在本發(fā)明的第三方面，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物或如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在補腎壯陽或抗疲勞中的應用。

44、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物在補腎壯陽或抗疲勞中的應用。

45、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在補腎壯陽或抗疲勞中的應用。

46、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述應用不是疾病的診斷和治療方法。

47、在本發(fā)明的第四方面，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物或如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在制備抗疲勞的藥物、改善勃起功能障礙的藥物或壯陽的藥物中的應用。

48、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物在制備抗疲勞的藥物、改善勃起功能障礙的藥物或壯陽的藥物中的應用。

49、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物在制備抗疲勞的藥物中的應用。

50、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物在制備改善勃起功能障礙的藥物中的應用。

51、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第一方面所述的提取物在制備壯陽的藥物中的應用。

52、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在制備抗疲勞的藥物、改善勃起功能障礙的藥物或壯陽的藥物中的應用。

53、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在制備抗疲勞的藥物中的應用。

54、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在制備改善勃起功能障礙的藥物中的應用。

55、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供如本發(fā)明的第二方面所述的組合物在制備壯陽的藥物中的應用。

56、在本發(fā)明的第五方面，提供一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包含如本發(fā)明第一方面所述的提取物或如本發(fā)明的第二方面所述的組合物。

57、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包含如本發(fā)明第一方面所述的提取物。

58、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包含如本發(fā)明的第二方面所述的組合物。

59、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述藥物制劑為口服劑型。

60、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述藥物制劑為口服劑型，所述口服劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。

61、在本發(fā)明的第六方面，提供一種藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

62、取如本發(fā)明第二方面所述的組合物，殺菌，采用口服劑型工藝制得口服制劑。

63、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。

64、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供一種藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

65、取如本發(fā)明第二方面所述的組合物，輻照殺菌、制粒、干燥、整粒，制得藥組合物顆粒。

66、在本發(fā)明的一些實施方案中，提供一種藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

67、取如本發(fā)明第二方面所述的組合物，輻照殺菌、制粒、干燥、整粒，制得藥組合物顆粒；

68、將所述藥物組合物顆粒與藥學上可接受的輔料混合后裝入膠囊或直接將所述藥組合物顆粒裝入膠囊，得到硬膠囊。

69、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述制粒方法為在殺菌后的混合物中加入占其重量3%-6%的體積分數(shù)為65%-75%的乙醇，制成軟料后過10-16目篩制粒。

70、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述干燥的溫度為50-70℃，時間為2-4?h。

71、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述殺菌為輻照殺菌，所述輻照殺菌的環(huán)境為：鈷-60輻射滅菌，輻照劑量大于0?kgy且不超過6?kgy。

72、在本發(fā)明的第七方面，提供一種多肽，其特征在于，所述多肽的氨基酸序列如seqid?no:?1所示。

73、在本發(fā)明的第八方面，提供一種多肽的用途，其特征在于：

74、所述多肽的氨基酸序列如seq?id?no:?1所示；

75、所述用途為制備抗疲勞的藥物、制備改善勃起功能障礙的藥物或制備壯陽的藥物。

76、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述用途為制備抗疲勞的藥物。

77、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述用途為制備改善勃起功能障礙的藥物。

78、在本發(fā)明的一些實施方案中，所述用途為制備壯陽的藥物。