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一種具有生物活性的醫(yī)用敷料及其制備方法與流程

文檔序號:11269127閱讀:298來源:國知局
本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料領(lǐng)域,具體涉及一種具有生物活性的醫(yī)用敷料及其制備方法。
背景技術(shù)
:皮膚是人體的重要器官,具有十分重要的物理、化學(xué)及生物屏障功能,起著防止水分及電解質(zhì)等物質(zhì)的流失,以及免疫、傳感等功能,對維持體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定和阻止微生物入侵起著十分重要的作用。由于創(chuàng)傷、燒傷及皮膚潰爛等原因引起的皮膚損傷,會引起機(jī)體一系列的問題,比如細(xì)菌感染、新陳代謝加劇、水分和蛋白質(zhì)過度流失、內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)功能失調(diào)等,嚴(yán)重的可能危及生命。因此,皮膚損傷后,通常需要采用皮膚的替代品醫(yī)用敷料來保護(hù)傷口,防止創(chuàng)面感染和嚴(yán)重脫水,提供有利于傷口愈合的濕潤環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。醫(yī)用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,醫(yī)用敷料方面取得了較快的發(fā)展,出現(xiàn)了很多結(jié)構(gòu)不同、功能全面的新型醫(yī)用敷料。這類敷料不僅可以減少患者的疼痛,還能促進(jìn)傷口快速愈合,減少瘢痕增生。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu),其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟,有較強(qiáng)的吸收能力,能防止創(chuàng)面滲液積聚,對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護(hù)作用,至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點,比如不能保持創(chuàng)面濕潤,延遲創(chuàng)面愈合;創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中,更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B,損傷新生的肉芽組織并引起疼痛;敷料滲透后屏障作用差,容易引起外源性感染,止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題,人們采用了物理或化學(xué)的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果,如在醫(yī)用脫脂棉紗布中加入油脂,或在濕潤紗布中加入抗生素等方法用以預(yù)防外源性感染等,臨床應(yīng)用效果不是十分理想。中國專利申請cn105963771a公開了一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料及其制備方法,所述的一種含生物活性成分的醫(yī)用敷料由以下成分按重量份數(shù)計配制而成:生物活性玻璃粉體10-40份,液體石蠟30-70份,醫(yī)用凡士林40-80份,透明質(zhì)酸鈉凝膠5-15份,酸性氨基酸10-20份,薄荷0.5-5份,樟腦0.5-5份。中國專利申請cn106139230a公開了一種具有生物活性的醫(yī)用敷料及其制備方法,該醫(yī)用敷料由外層多孔高分子材料薄膜、基質(zhì)和干細(xì)胞生長因子按適當(dāng)比例混合組成的內(nèi)層海綿層組成。目前,現(xiàn)有的具有生物活性的醫(yī)用敷料存在不能保持創(chuàng)面濕潤,延遲創(chuàng)面愈合;更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B,引起疼痛;容易引起感染等問題,不能滿足人們對傷口護(hù)理的越來越高的要求。技術(shù)實現(xiàn)要素:針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的在于提供一種具有生物活性的醫(yī)用敷料及其制備方法。本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料舒適度高,能夠促進(jìn)創(chuàng)面愈合,明顯縮短創(chuàng)面愈合時間,防止粘連,換藥無痛苦,無刺激,抑菌抑疤,具有優(yōu)異的生物活性,高效抑菌力,良好的止痛作用及促進(jìn)傷口愈合等多種功效,創(chuàng)造并維持微濕的愈合環(huán)境,防止創(chuàng)面感染,與創(chuàng)面不粘連。本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種具有生物活性的醫(yī)用敷料,包括以下組分及其重量份數(shù):透明質(zhì)酸1-2份,卡波姆2-4份,生物活性成分5-10份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.5-1份,甘油8-12份,亞硫酸氫鈉0.2-0.4份,殼寡糖3-8份,三乙醇胺0.5-1.5份和去離子水65-80份。進(jìn)一步地,所述具有生物活性的醫(yī)用敷料包括以下組分及其重量份數(shù):透明質(zhì)酸1.5份,卡波姆3.5份,生物活性成分7份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.8份,甘油10份,亞硫酸氫鈉0.3份,殼寡糖6份,三乙醇胺1.2份和去離子水72份。進(jìn)一步地,所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比11-14∶7-9∶3-5組成。更進(jìn)一步地,所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比13∶8∶4組成。進(jìn)一步地,所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比4-6∶7-9∶12-14組成。更進(jìn)一步地,所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比5∶8∶13組成。本發(fā)明還提供了具有生物活性的醫(yī)用敷料的制備方法,步驟如下:s1取1/4量的去離子水,加入生物活性成分,2-6℃下攪拌,攪拌速度為600-800r/min,攪拌時間為30-50分鐘,得溶液a,置于4℃冰箱中;s2向剩余量的去離子水只中加入透明質(zhì)酸、對羥基苯甲酸丙酯鈉、亞硫酸氫鈉和殼寡糖,攪拌至完全溶解,加入甘油,攪拌均勻,加入卡波姆,攪拌并放置8-12小時,攪拌速度為50-80r/min,得溶脹物;s3將步驟s1所得溶液a加入到步驟s2所得溶脹物中,2-6℃下攪拌,攪拌均勻,加入三乙醇胺,攪拌均勻,除泡,分裝,滅菌,即得。進(jìn)一步地,所述步驟s14℃下攪拌。進(jìn)一步地,所述步驟s1攪拌速度為720r/min,攪拌時間為45分鐘。進(jìn)一步地,所述步驟s2攪拌并放置10小時。進(jìn)一步地,所述步驟s2攪拌速度為60r/min。本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料由透明質(zhì)酸、卡波姆、生物活性成分和殼寡糖等原料制備而成。在本發(fā)明中,透明質(zhì)酸能夠保護(hù)肉芽組織免受氧自由基的破壞,促進(jìn)炎癥因子的表達(dá),進(jìn)而促進(jìn)血管的生成,最終促進(jìn)創(chuàng)傷的愈合,與本發(fā)明中的其他成分協(xié)同作用,明顯縮短創(chuàng)面愈合時間,并且使制得的產(chǎn)品具有更好的生物活性。在本發(fā)明中,卡波姆主要用作凝膠基質(zhì)。在本發(fā)明中,對羥基苯甲酸丙酯鈉主要用作防腐劑。在本發(fā)明中,甘油用作保濕劑,另外,還能起到增溶的作用,與殼寡糖協(xié)同作用,創(chuàng)造并維持微濕的愈合環(huán)境。在本發(fā)明中,亞硫酸氫鈉主要用作抗氧劑。在本發(fā)明中,殼寡糖無毒、能被生物體完全吸收,可明顯消除人體氧負(fù)離子自由基,活化機(jī)體細(xì)胞,延緩衰老,抑制皮膚表面有害菌滋生,抗菌消炎止痛,滲透空氣和水分,促進(jìn)傷口愈合,另外,與本發(fā)明中的其他成分協(xié)同作用,增強(qiáng)防腐抗菌性能,使傷口免受細(xì)菌的感染。在本發(fā)明中,三乙醇胺主要用作ph調(diào)節(jié)劑。在本發(fā)明中,生物活性成分與本發(fā)明中的其他成分協(xié)同作用,使制得的產(chǎn)品具有優(yōu)異的生物活性,高效抑菌力,良好的止痛作用及促進(jìn)傷口愈合等多種功效。經(jīng)試驗發(fā)現(xiàn),本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料能夠顯著地促進(jìn)創(chuàng)面愈合,明顯縮短創(chuàng)面愈合時間,具有顯著的抑菌效果。經(jīng)具有生物活性的醫(yī)用敷料對急性創(chuàng)傷動物的治療試驗發(fā)現(xiàn),與對比例1-3組相比,實施例1-3組的50%創(chuàng)面愈合時間以及終點創(chuàng)面愈合時間明顯較短,這說明,本發(fā)明提供的由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按一定重量比組成的生物活性成分,以及由三勝肽、四勝肽和五勝肽按一定重量比組成的寡勝肽,相互協(xié)同起促進(jìn)創(chuàng)面愈合,縮短創(chuàng)面愈合時間的作用。經(jīng)具有生物活性的醫(yī)用敷料的抑菌試驗發(fā)現(xiàn),本發(fā)明制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料對金黃色葡萄球菌的抑菌率>97.99%,對大腸桿菌的抑菌率>98.43%,對銅綠假單胞菌的抑菌率>98.25%,對白色念珠菌的抑菌率>98.84%,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌均具有顯著的抑制效果,這說明,本發(fā)明提供的由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按一定重量比組成的生物活性成分,以及由三勝肽、四勝肽和五勝肽按一定重量比組成的寡勝肽,相互協(xié)同起增強(qiáng)抑菌的作用。本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料舒適度高,能夠促進(jìn)創(chuàng)面愈合,明顯縮短創(chuàng)面愈合時間,防止粘連,換藥無痛苦,無刺激,抑菌抑疤,具有優(yōu)異的生物活性,高效抑菌力,良好的止痛作用及促進(jìn)傷口愈合等多種功效,創(chuàng)造并維持微濕的愈合環(huán)境,防止創(chuàng)面感染,與創(chuàng)面不粘連。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料具有以下優(yōu)勢:(1)本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料具有優(yōu)異的生物活性,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌均具有顯著的抑制效果,具有良好的止痛作用,抑菌抑疤。(2)本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料,創(chuàng)造并維持微濕的愈合環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合,明顯縮短創(chuàng)面愈合時間,防止創(chuàng)面感染,與創(chuàng)面不粘連。(3)本發(fā)明提供的具有生物活性的醫(yī)用敷料使用安全,無毒、無刺激、無致敏。具體實施方式以下通過具體實施方式的描述對本發(fā)明作進(jìn)一步說明,但這并非是對本發(fā)明的限制,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想,可以做出各種修改或改進(jìn),但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想,均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。本發(fā)明三勝肽可購自西安澤隆生物技術(shù)有限公司,型號xaxl-160128;四勝肽可購自深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司,型號jymedtech;五勝肽可購自西安百川生物科技有限公司,型號xabc02541;堿性成纖維細(xì)胞生長因子可購自北京科昕生物科技有限公司,生物學(xué)活性為2.0×107iu/mg;表皮生長因子可購自成都澤光生物科技有限公司,型號zg-dgfdz-3-12,殼寡糖可購自惠州長龍生物技術(shù)有限公司,醫(yī)藥級;卡波姆可購自西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)康復(fù)醫(yī)藥有限公司,貨號20130322。實施例1、一種具有生物活性的醫(yī)用敷料所述具有生物活性的醫(yī)用敷料由以下組分及其重量份數(shù)組成(每份為300g):透明質(zhì)酸1份,卡波姆2份,生物活性成分5份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.5份,甘油8份,亞硫酸氫鈉0.2份,殼寡糖3份,三乙醇胺0.5份和去離子水65份;所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比11∶9∶5組成;所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比4∶9∶14組成。制備方法:s1取1/4量的去離子水,加入生物活性成分,2℃下攪拌,攪拌速度為600r/min,攪拌時間為30分鐘,得溶液a,置于4℃冰箱中;s2向剩余量的去離子水只中加入透明質(zhì)酸、對羥基苯甲酸丙酯鈉、亞硫酸氫鈉和殼寡糖,攪拌至完全溶解,加入甘油,攪拌均勻,加入卡波姆,攪拌并放置8小時,攪拌速度為50r/min,得溶脹物;s3將步驟s1所得溶液a加入到步驟s2所得溶脹物中,2℃下攪拌,攪拌均勻,加入三乙醇胺,攪拌均勻,除泡,分裝,滅菌,即得。實施例2、一種具有生物活性的醫(yī)用敷料所述具有生物活性的醫(yī)用敷料由以下組分及其重量份數(shù)組成(每份為300g):透明質(zhì)酸2份,卡波姆4份,生物活性成分10份,對羥基苯甲酸丙酯鈉1份,甘油12份,亞硫酸氫鈉0.4份,殼寡糖8份,三乙醇胺1.5份和去離子水80份;所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比14∶7∶3組成;所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比6∶7∶12組成。制備方法:s1取1/4量的去離子水,加入生物活性成分,6℃下攪拌,攪拌速度為800r/min,攪拌時間為50分鐘,得溶液a,置于4℃冰箱中;s2向剩余量的去離子水只中加入透明質(zhì)酸、對羥基苯甲酸丙酯鈉、亞硫酸氫鈉和殼寡糖,攪拌至完全溶解,加入甘油,攪拌均勻,加入卡波姆,攪拌并放置12小時,攪拌速度為80r/min,得溶脹物;s3將步驟s1所得溶液a加入到步驟s2所得溶脹物中,6℃下攪拌,攪拌均勻,加入三乙醇胺,攪拌均勻,除泡,分裝,滅菌,即得。實施例3、一種具有生物活性的醫(yī)用敷料所述具有生物活性的醫(yī)用敷料由以下組分及其重量份數(shù)組成(每份為300g):透明質(zhì)酸1.5份,卡波姆3.5份,生物活性成分7份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.8份,甘油10份,亞硫酸氫鈉0.3份,殼寡糖6份,三乙醇胺1.2份和去離子水72份;所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比13∶8∶4組成;所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比5∶8∶13組成。制備方法:s1取1/4量的去離子水,加入生物活性成分,4℃下攪拌,攪拌速度為720r/min,攪拌時間為45分鐘,得溶液a,置于4℃冰箱中;s2向剩余量的去離子水只中加入透明質(zhì)酸、對羥基苯甲酸丙酯鈉、亞硫酸氫鈉和殼寡糖,攪拌至完全溶解,加入甘油,攪拌均勻,加入卡波姆,攪拌并放置10小時,攪拌速度為60r/min,得溶脹物;s3將步驟s1所得溶液a加入到步驟s2所得溶脹物中,4℃下攪拌,攪拌均勻,加入三乙醇胺,攪拌均勻,除泡,分裝,滅菌,即得。對比例1、一種具有生物活性的醫(yī)用敷料所述具有生物活性的醫(yī)用敷料由以下組分及其重量份數(shù)組成(每份為300g):透明質(zhì)酸1.5份,卡波姆3.5份,生物活性成分7份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.8份,甘油10份,亞硫酸氫鈉0.3份,殼寡糖6份,三乙醇胺1.2份和去離子水72份;所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比1∶1∶1組成;所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比5∶8∶13組成。制備方法與實施例3類似。與實施例3的區(qū)別在于,所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比1∶1∶1組成。對比例2、一種具有生物活性的醫(yī)用敷料所述具有生物活性的醫(yī)用敷料由以下組分及其重量份數(shù)組成(每份為300g):透明質(zhì)酸1.5份,卡波姆3.5份,生物活性成分7份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.8份,甘油10份,亞硫酸氫鈉0.3份,殼寡糖6份,三乙醇胺1.2份和去離子水72份;所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比13∶8∶4組成;所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比1∶1∶1組成。制備方法與實施例3類似。與實施例3的區(qū)別在于,所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比1∶1∶1組成。對比例3、一種具有生物活性的醫(yī)用敷料所述具有生物活性的醫(yī)用敷料由以下組分及其重量份數(shù)組成(每份為300g):透明質(zhì)酸1.5份,卡波姆3.5份,生物活性成分7份,對羥基苯甲酸丙酯鈉0.8份,甘油10份,亞硫酸氫鈉0.3份,水溶性殼聚糖6份,三乙醇胺1.2份和去離子水72份;所述生物活性成分由堿性成纖維細(xì)胞生長因子、表皮生長因子和寡勝肽按重量比13∶8∶4組成;所述寡勝肽由三勝肽、四勝肽和五勝肽按重量比5∶8∶13組成。制備方法與實施例3類似。與實施例3的區(qū)別在于,將殼寡糖替換為水溶性殼聚糖。試驗例一、具有生物活性的醫(yī)用敷料對急性創(chuàng)傷動物的治療試驗1、試驗材料:實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料。2、試驗對象:選取60只雌性wistar大鼠,體重為250g。3、試驗方法:大鼠用復(fù)方氯胺酮麻醉后,背部局部用脫毛劑去毛。脫毛大鼠正常喂養(yǎng)2d,麻醉后于去毛處消毒鋪巾后,用龍膽紫在大鼠背部中央注明相距約2cm的兩處致傷部位(直徑1.6cm、面積2.01cm2的圓形),然后用手術(shù)剪在注明部位將皮膚全層剪除,制成2個圓形創(chuàng)面。將上述創(chuàng)傷大鼠隨機(jī)分成六組,每組10只,分別為實施例1組、實施例2組、實施例3組、對比例1組、對比例2組和對比例3組。自第2天起隔日1次,給各組的大鼠的創(chuàng)面給予如下藥物,直至創(chuàng)面愈合。實施例1組:涂抹0.2μg/cm2實施例1制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料;實施例2組:涂抹0.2μg/cm2實施例2制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料;實施例3組:涂抹0.2μg/cm2實施例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料;對比例1組:涂抹0.2μg/cm2對比例1制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料;對比例2組:涂抹0.2μg/cm2對比例2制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料;對比例3組:涂抹0.2μg/cm2對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料;每日進(jìn)行動物行為及創(chuàng)面外觀的常規(guī)觀察,隔日測定動物創(chuàng)面面積。4、試驗結(jié)果:試驗結(jié)果如表1所示。表1:不同組急性創(chuàng)傷大鼠創(chuàng)面愈合時間由表1可以看出,實施例1-3組的50%創(chuàng)面愈合時間以及終點創(chuàng)面愈合時間均明顯低于對比例1組、對比例2組和對比例3組。這說明,本發(fā)明制得的具有生物活性的醫(yī)用敷料能夠顯著地促進(jìn)創(chuàng)面愈合,明顯縮短創(chuàng)面愈合時間。試驗例二、具有生物活性的醫(yī)用敷料的性能測定試驗1、試驗材料:實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料。2、試驗方法:測定實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料的ph、均勻性、鋪展性和可洗涂性。2.1、ph的測定:取1g試驗材料加水20ml,溶解均勻后用酸度計測定ph值。2.2、均勻性的測定:將5g試驗材料置于5ml離心管中,以2500rpm離心30min,觀察是否分層。2.3、鋪展性和可洗除性的測定:將試驗材料均勻涂在手背上,觀察能否涂抹均勻,并在水龍頭下沖洗30秒鐘,觀察能否洗除。3、試驗結(jié)果:試驗結(jié)果如表2所示。表2:具有生物活性的醫(yī)用敷料的ph測定結(jié)果實施例1實施例2實施例3對比例1對比例2對比例3ph6.87.17.07.27.37.1由表1可以看出,實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料的ph分別為6.8、7.1、7.0、7.2、7.3和7.1,ph接近中性。另外,均勻性、鋪展性和可洗除性測試結(jié)果表明,實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料質(zhì)地均勻,鋪展性和可洗除性良好。試驗例三、具有生物活性的醫(yī)用敷料的抑菌試驗1、試驗材料:實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料。2、試驗對象:金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌。3、試驗方法:取分離的單個典型菌落接種普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基斜面,于37℃培養(yǎng)24h。將新鮮斜面培養(yǎng)物用磷酸鹽緩沖液(pbs)洗下,稀釋配制成菌懸液。分別稱量0.75g試驗材料加入到250ml的滅菌三角燒瓶中,每瓶加入70mlpbs和5ml菌懸液。將三角燒瓶固定于振蕩搖床上,在25℃的溫度下,以300r/min的速度振搖。振搖2min時吸取1.0ml,作為振搖前樣液;繼續(xù)振搖1h,吸取1.0ml,作為振搖后樣液。將樣液用pbs進(jìn)行稀釋,以傾注平板法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計數(shù),計算抑菌率。4、試驗結(jié)果:試驗結(jié)果如表3所示。表3:具有生物活性的醫(yī)用敷料的抑菌試驗結(jié)果由表3可以看出,本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3制得的具有生物活性的醫(yī)用敷料對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌均具有顯著的抑制效果,抑菌效果明顯優(yōu)于對比例1、對比例2和對比例3制得的具有生物活性的醫(yī)用敷料。試驗例四、具有生物活性的醫(yī)用敷料的使用效果試驗1、試驗材料:實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料。2、試驗對象:選取120例深二度燒傷未作手術(shù)的患者。3、試驗方法:將120例深二度燒傷未作手術(shù)的患者平均分為六組,分別為實施例1組、實施例2組、實施例3組、對比例1組、對比例2組和對比例3組,分別使用實施例1、實施例2、實施例3、對比例1、對比例2和對比例3制備的具有生物活性的醫(yī)用敷料,使用方法:將醫(yī)用輔料涂抹于患處,以覆蓋創(chuàng)面為準(zhǔn),厚度為0.5mm,每日3次。4、試驗結(jié)果觀察每組患者的創(chuàng)面愈合時間、愈合效果等情況,結(jié)果如表4所示。表4:具有生物活性的醫(yī)用敷料的使用效果試驗結(jié)果由表4可以看出,實施例1組、實施例2組、實施例3組的愈合時間分別為7d、6.8d和6.5d,明顯低于對比例1組、對比例2組和對比例3組的愈合時間。而且實施例1-3組均未出現(xiàn)疤痕、瘙癢、粘連以及紅腫現(xiàn)象,創(chuàng)面愈合良好,而對比例1組出現(xiàn)3例產(chǎn)生疤痕、4例出現(xiàn)瘙癢、2例出現(xiàn)粘連、2例紅腫;對比例2組出現(xiàn)2例產(chǎn)生疤痕、4例出現(xiàn)瘙癢、1例出現(xiàn)粘連、2例紅腫;對比例3組出現(xiàn)4例產(chǎn)生疤痕、3例出現(xiàn)瘙癢、2例出現(xiàn)粘連、1例紅腫。這說明,本發(fā)明制得的具有生物活性的醫(yī)用敷料能夠加速創(chuàng)面愈合,縮短治療周期,防止創(chuàng)面感染,與創(chuàng)面不粘連。另外,患者反應(yīng),本發(fā)明制得的具有生物活性的醫(yī)用敷料使用舒適,換藥無痛苦,無刺激。上述實施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效,而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下,對上述實施例進(jìn)行修飾或改變。因此,舉凡所屬
技術(shù)領(lǐng)域
中具有通常知識者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變,仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。當(dāng)前第1頁12
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