本發(fā)明涉及用于為透析設(shè)備供給透析液的方法和設(shè)備，以及帶有用于為透析設(shè)備供給透析液的設(shè)備的透析設(shè)備。

背景技術(shù)：

在透析期間，患者的血液連續(xù)地流過透析器的血液室而透析液持續(xù)地流過透析液室。為產(chǎn)生透析液可使用事先制造的透析液濃縮物，所述透析液濃縮物以水稀釋。在透析中心中，透析液濃縮物作為事先制造的產(chǎn)品在桶、袋或筒內(nèi)提供，或通過環(huán)形管道系統(tǒng)從中央箱提供。

在集中提供的透析液濃縮物對(duì)于使用者可簡(jiǎn)單地處理，但其缺點(diǎn)是透析液不可單獨(dú)地根據(jù)患者的需求調(diào)整。分散地提供的濃縮物雖然允許將透析液與患者進(jìn)行個(gè)別匹配，但其必須針對(duì)每個(gè)單獨(dú)的透析處理施加到透析設(shè)備處。

在透析中為產(chǎn)生液體透析液濃縮物而使用填充以粉末狀透析液濃縮物的袋或筒。濃縮物袋或筒含有足以用于數(shù)個(gè)透析處理的一定量的粉末狀透析液濃縮物。袋或筒以碳酸氫鹽填充。商用碳酸氫鹽袋含有650至950g的碳酸氫鈉。從粉末狀碳酸氫鹽濃縮物首先產(chǎn)生液體碳酸氫鹽濃縮物。為產(chǎn)生透析液要求另外的酸濃縮物，所述酸濃縮物被提供到桶內(nèi)或集中供給。碳酸氫鹽濃縮物和酸濃縮物與水混合為制成的透析液。

已知的帶有粉末狀透析液濃縮物的濃縮物袋確定為對(duì)于僅一次透析處理而單次使用。但當(dāng)在實(shí)踐中僅為一次處理而提供的預(yù)組裝的干燥濃縮物未消耗完時(shí)，在處理結(jié)束之后也必須丟棄袋內(nèi)的剩余的量。通過粉碎或燃燒來正確地處置包裝材料僅在袋完全排空時(shí)可行。

de10302691b3描述了用于為透析設(shè)備供給透析液的設(shè)備，其中，用于透析處理的碳酸氫鹽濃縮物提供在連接到透析設(shè)備上的容器內(nèi)。在透析設(shè)備內(nèi)將粉末狀透析液濃縮物與水混合。控制和計(jì)算單元計(jì)算出應(yīng)為透析處理設(shè)定的透析液流速，使得在經(jīng)過預(yù)先給定的處理時(shí)間后在容器內(nèi)余下預(yù)先給定的剩余量的透析液濃縮物或沒有剩余量的濃縮物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于給出一種方法，以所述方法可簡(jiǎn)化地為透析設(shè)備按需要提供透析液且可降低制造和運(yùn)輸成本。本發(fā)明的另外要解決的技術(shù)問題在于實(shí)現(xiàn)一種設(shè)備，以所述設(shè)備可在簡(jiǎn)化處理和降低制造和運(yùn)輸成本的情況下實(shí)現(xiàn)按需要地提供透析液。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題也在于完成帶有用于為透析設(shè)備供給透析液的設(shè)備的透析設(shè)備。

所述技術(shù)問題的解決以獨(dú)立權(quán)利要求的特征實(shí)現(xiàn)。從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明的有利的實(shí)施形式。

根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備基于將事先制造的透析液濃縮物提供到確定為單次使用的容器內(nèi)，使得含有足以用于要相繼地在預(yù)先給定的時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行的多個(gè)處理循環(huán)的濃縮物的量。透析液濃縮物優(yōu)選地是作為干燥濃縮物提供的粉末狀透析液濃縮物。但濃縮物也可以是液體的。容器可不同地形成。優(yōu)選地，容器是袋或筒。其中應(yīng)執(zhí)行處理循環(huán)的預(yù)先給定的時(shí)間段可不同地設(shè)計(jì)。優(yōu)選地，時(shí)間段為執(zhí)行多個(gè)透析處理的一日，使得容器包含對(duì)于透析日的濃縮物的總需求。

各個(gè)單獨(dú)的處理循環(huán)分別包括透析處理前的用于準(zhǔn)備透析處理的準(zhǔn)備階段和用于執(zhí)行實(shí)際的透析處理的處理階段，其中為處理循環(huán)所規(guī)定的透析液濃縮物的量包括用于準(zhǔn)備階段的透析液濃縮物的預(yù)先給定的量和用于處理階段的透析液濃縮物的預(yù)先給定的量。

準(zhǔn)備階段可包括一般地規(guī)定的測(cè)試階段和任選的清潔階段，在所述階段中消耗一定量的透析液濃縮物。在處理階段期間，為產(chǎn)生透析溶液消耗透析液濃縮物。對(duì)于處理可要求也提供透析液濃縮物以用于產(chǎn)生用于前稀釋或后稀釋的補(bǔ)液。下文中將透析溶液和補(bǔ)液也稱為透析液。

當(dāng)提供帶有不同的填充容積的多個(gè)容器時(shí)，可從供使用的容器中選出含有足以用于在預(yù)先給定的時(shí)間段內(nèi)要相繼執(zhí)行的多個(gè)處理循環(huán)的透析液濃縮物的量的容器。因此，例如在一個(gè)透析日中要執(zhí)行的透析處理的數(shù)量不限制于一定數(shù)量的處理。各個(gè)單獨(dú)的容器的區(qū)別優(yōu)選地僅在于填充容積，使其相互可更換且不要求在透析設(shè)備上的不同的連接部。例如，可提供帶有用于一日三次或四次處理、優(yōu)選地三次處理的透析液濃縮物的量的袋或筒。使用容器的最大處理數(shù)量從容器內(nèi)的可容許的病菌生長(zhǎng)的時(shí)間極限值得到，所述時(shí)間極限值可由制造商確定且作為安全參數(shù)存儲(chǔ)在透析設(shè)備內(nèi)。

將例如用于一個(gè)透析日三次透析處理的容器連接到透析設(shè)備上。在容器在預(yù)先給定的時(shí)間段內(nèi)連接到透析設(shè)備上期間，對(duì)于各個(gè)單獨(dú)的處理循環(huán)通過使用透析液濃縮物的相應(yīng)地部分量來產(chǎn)生透析液。容器僅在執(zhí)行預(yù)先給定的數(shù)量的透析處理之后才從透析設(shè)備被取下。

將用于一個(gè)透析日的透析液濃縮物的總需求提供在僅一個(gè)容器內(nèi)明顯降低了從容器開包到內(nèi)部運(yùn)輸?shù)酵肝鲋行闹敝翆⑷萜鬟B接到透析設(shè)備上且在透析處理執(zhí)行之后處置容器的處理步驟的數(shù)量。因?yàn)樵谕肝鋈諆?nèi)容器保持連接在透析設(shè)備上，所以可加速透析日內(nèi)各個(gè)單獨(dú)的處理之間的流程。根據(jù)本發(fā)明的方法因此允許在一個(gè)透析日內(nèi)透析處理的更快的總流程。更快的總流程最終導(dǎo)致時(shí)間和成本節(jié)約。

用于提供透析液濃縮物的制造和運(yùn)輸成本得以降低，因?yàn)樾枰峁┖瓦\(yùn)輸?shù)某跫?jí)包裝材料更少。此外，用于處置容器和可能留下的未消耗的剩余量的成本降低。由此，在處理期間透析液濃縮物和水的資源被優(yōu)化利用。根據(jù)本發(fā)明的方法可自動(dòng)地且無操作人員干預(yù)地執(zhí)行。

根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備建議對(duì)于預(yù)先給定的量的處理循環(huán)的每個(gè)處理循環(huán)以輸入單元輸入處理參數(shù)。處理參數(shù)可包括患者特定的處理參數(shù)，例如由醫(yī)生預(yù)先給定的透析劑量，和機(jī)器特定的處理參數(shù)，例如血液流速或透析液流速?；谒斎氲奶幚韰?shù)，以計(jì)算和評(píng)估單元對(duì)于預(yù)先給定的數(shù)量的處理循環(huán)的每個(gè)處理循環(huán)確定預(yù)先給定的量的透析液濃縮物。對(duì)于各個(gè)單獨(dú)的患者確定各自單獨(dú)的濃縮物量，這可根據(jù)不同的觀點(diǎn)進(jìn)行。對(duì)于本發(fā)明無關(guān)的是如何由計(jì)算和評(píng)估單元確定各個(gè)單獨(dú)的濃縮物量。關(guān)鍵的僅在于由計(jì)算和評(píng)估單元通過考慮所輸入的處理參數(shù)自動(dòng)地預(yù)先給定濃縮物量。

根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備允許在執(zhí)行處理前將容器內(nèi)存在的濃縮物量和計(jì)劃的消耗量進(jìn)行平衡，所述消耗量由醫(yī)生的處方和機(jī)器確定的處理參數(shù)得到。為此，計(jì)算容器內(nèi)包含的透析液濃縮物的量和為預(yù)先給定數(shù)量的處理循環(huán)規(guī)定的透析液濃縮物的量之差。當(dāng)容器內(nèi)含有的透析液濃縮物的量小于對(duì)于預(yù)先給定數(shù)量的處理循環(huán)提供透析液濃縮物的量時(shí)，產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)，所述警報(bào)信號(hào)可觸發(fā)光學(xué)和/或聲學(xué)和/或觸覺警報(bào)。在此方面警報(bào)理解為向應(yīng)用者指示濃縮物量不足的任何事件。使用者然后可選擇帶有較大的填充容積的另外的容器。也可向使用者顯示計(jì)劃的濃縮物量和現(xiàn)有的用于隨后的處理的剩余量。

而如果容器內(nèi)含有的透析液濃縮物的量不小于對(duì)于預(yù)先給定數(shù)量的處理循環(huán)提供透析液濃縮物的量，則產(chǎn)生控制信號(hào)。在此方面控制信號(hào)理解為可開始第一個(gè)處理循環(huán)的任何信號(hào)。

因此保證僅在充足的濃縮物量可供使用時(shí)方可進(jìn)行透析處理。在透析液濃縮物多余量時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備以不同的觀點(diǎn)建議對(duì)于多余量的劃分。但在此力求使得在執(zhí)行全部處理循環(huán)之后在容器內(nèi)不留下透析液濃縮物或僅留下一定的濃縮物剩余量。

在一個(gè)實(shí)施形式中將透析液濃縮物的可能的多余量在最后的處理循環(huán)中消耗，使得容器完全排空或使得在容器內(nèi)留下小的剩余量作為緩沖。因此，對(duì)于最后的患者的透析劑量被提高。在替代的實(shí)施形式中在執(zhí)行處理循環(huán)之前將濃縮物多余量在全部計(jì)劃的處理循環(huán)中分配。分配可以以相同的量進(jìn)行或根據(jù)預(yù)先給定的個(gè)別權(quán)重進(jìn)行，例如取決于對(duì)于患者預(yù)先給定的個(gè)別濃縮物量。與較高的透析劑量相對(duì)應(yīng)的較大的濃縮物量因此對(duì)于所有處理有益。

在執(zhí)行單獨(dú)的透析處理之后持續(xù)地檢驗(yàn)濃縮物量是否充足。在此，可檢驗(yàn)濃縮物量對(duì)于隨后的處理或?qū)τ谌可写龍?zhí)行的處理是否足夠。也可檢驗(yàn)濃縮物量對(duì)于隨后的處理且對(duì)于全部處理是否足夠。當(dāng)情況為否時(shí)，又產(chǎn)生用于產(chǎn)生警報(bào)的警報(bào)信號(hào)。否則，又產(chǎn)生用于開始各自的下一個(gè)處理循環(huán)的控制信號(hào)。

在各個(gè)單獨(dú)的處理循環(huán)之間持續(xù)地檢驗(yàn)實(shí)際上消耗的透析液濃縮物的量是否對(duì)應(yīng)于計(jì)劃的濃縮物量，以便能確定用于尚待執(zhí)行的處理的實(shí)際的濃縮物量，所述實(shí)際的濃縮物量由先前在容器內(nèi)含有的濃縮物量和實(shí)際消耗的濃縮物量之差得到。

在執(zhí)行處理循環(huán)之前在容器內(nèi)包含的透析液濃縮物的量可由計(jì)算和評(píng)估單元自動(dòng)識(shí)別或由醫(yī)療人員以輸入單元輸入。本發(fā)明建議了不同的變體。與另外的容器在填充容積方面不同的所選容器(例如袋或筒)可通過一定的識(shí)別標(biāo)記自動(dòng)被識(shí)別。對(duì)于電識(shí)別，可使用已知的(rfid)應(yīng)答器。但數(shù)據(jù)也可以以電容性測(cè)量值接收器接收。帶有已知的條形碼的光學(xué)識(shí)別是可行的?？墒褂脤?duì)于容器輪廓的檢測(cè)或?qū)τ诹硗獾淖R(shí)別標(biāo)記的檢測(cè)，例如對(duì)于邊沿、扣合元件或銷的檢測(cè)進(jìn)行機(jī)械識(shí)別。此外，可使用重力式重量測(cè)量來確定容器內(nèi)包含的透析液濃縮物的量。此外，可通過以水填充容器的填充容積直至確定的壓力點(diǎn)的確定方式來進(jìn)行填充量的氣壓檢測(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的具有用于為透析設(shè)備供給透析液的設(shè)備的透析設(shè)備可具有透析液系統(tǒng)，所述透析液系統(tǒng)允許在各個(gè)單獨(dú)的透析處理之間執(zhí)行消毒或清潔階段。在優(yōu)選的實(shí)施形式中，透析液的產(chǎn)生也在消毒或清潔期間進(jìn)行。在此實(shí)施例中，透析液系統(tǒng)包括第一部分和第二部分，所述第一部分包含被半透膜分為血液室和透析液室的透析器的透析液室，而所述第二部分包含用于從透析液濃縮物產(chǎn)生透析液的單元。此外，透析設(shè)備具有用于對(duì)透析液系統(tǒng)進(jìn)行消毒的單元，其中透析液系統(tǒng)的第一部分和第二部分形成為相互可分離的部分，使得在分離時(shí)處在一個(gè)部分內(nèi)的液體不能到達(dá)另一個(gè)部分內(nèi)。透析液系統(tǒng)的分離允許執(zhí)行產(chǎn)生透析液所要求的程序同時(shí)將透析設(shè)備消毒，使得在各個(gè)處理循環(huán)之間的產(chǎn)生透析液以及消毒的整個(gè)方法流程不必完全地中斷，以此節(jié)約了時(shí)間。因?yàn)橛糜跍?zhǔn)備透析液的流體部分與消毒分離，所以消毒可縮短。

為隔開透析液系統(tǒng)的在其中從由透析液濃縮物產(chǎn)生透析液的部分，可提供不同的裝置，例如一個(gè)或多個(gè)截止機(jī)構(gòu)、止回閥等。

透析設(shè)備可具有用于透析液系統(tǒng)的消毒的單元的控制單元，所述控制單元設(shè)置為在透析設(shè)備消毒期間促動(dòng)用于將該部分與透析液系統(tǒng)隔開的裝置，使得在執(zhí)行透析設(shè)備消毒期間將透析液系統(tǒng)的在其中從由透析液濃縮物產(chǎn)生透析液的部分隔開?？刂茊卧O(shè)置為在透析設(shè)備消毒期間在透析液系統(tǒng)的在其中從由透析液濃縮物產(chǎn)生透析液的已隔開的部分內(nèi)用于產(chǎn)生透析液的單元執(zhí)行產(chǎn)生透析液所要求的程序。

為消毒可在高溫下僅以反滲透水執(zhí)行熱消毒方法，以可完全且可靠地去除透析液系統(tǒng)的被消毒的和未被消毒的部分之間的死區(qū)內(nèi)的化學(xué)品殘余。為進(jìn)行局部去垢，可在各個(gè)單獨(dú)的透析處理之間以酸濃縮物執(zhí)行沖洗?？赏ㄟ^合適的方式防止機(jī)器的結(jié)垢，例如通過使用檸檬酸鹽作為酸濃縮物中的強(qiáng)酸或通過取決于醋酸鹽在制成的透析液中的混入來限制碳酸氫鹽的濃度。

附圖說明

在下文中通過參考附圖詳細(xì)解釋根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的實(shí)施例。

各圖為：

圖1在簡(jiǎn)化的示意圖示中示出了根據(jù)本發(fā)明的透析設(shè)備的實(shí)施例，和

圖2a示出了用于將以透析液濃縮物填充的、用于執(zhí)行多個(gè)處理循環(huán)的容器連接到圖1的透析設(shè)備上的單元，

圖2b示出了用于連接圖2a的容器的單元，在所述單元上連接了用于執(zhí)行多個(gè)處理循環(huán)的容器，和

圖2c在示意性圖示中示出了確定為分別用于多個(gè)處理循環(huán)的容器的存儲(chǔ)。

具體實(shí)施方式

血液透析設(shè)備具有透析器1，所述透析器通過半透膜2分為血液室3和透析液室4。血液室3的入口與其中連接了血液泵6的血液供給管道5的一端相連接，而血液室的出口與血液導(dǎo)出管道7的一端相連接。透析液供給管道8通向透析液室4的入口，且從透析液室的出口導(dǎo)出透析液導(dǎo)出管道9，所述透析液導(dǎo)出管道9通向流出部10。在透析液導(dǎo)出管道9內(nèi)連接了透析液泵11。在透析處理期間，患者的血液流過透析器1的血液室3，而透析液以反向流動(dòng)流過透析液室4。透析器1的半透膜2將透析設(shè)備的體外血液循環(huán)i與透析液系統(tǒng)ii隔離。

用于為透析器1供給透析液的設(shè)備優(yōu)選地是透析設(shè)備的組成部分。但所述設(shè)備也可形成分立的單元。在下文中詳細(xì)地描述供給設(shè)備。

為產(chǎn)生透析液將兩個(gè)濃縮物k1、k2與水w以預(yù)先給定的體積比混合。

供給設(shè)備具有兩個(gè)用于分別連接一個(gè)容器的單元，其中一個(gè)容器是在本實(shí)施例中以酸濃縮物填充的桶12；另一個(gè)容器是在本實(shí)施例中以碳酸氫鈉作為干燥濃縮物填充的袋13。

從桶12導(dǎo)出通向混合室15的第一濃縮物管道14，且從袋13導(dǎo)出通向混合室15的第二濃縮物管道16。在第一濃縮物管道14和第二濃縮物管道16中分別接有定量泵17、18。此外，連接在水源38上的水管道19通向混合室15。在水管道19內(nèi)也連接了定量泵20。

定量泵17、18和20通過數(shù)據(jù)和控制導(dǎo)線21、22和23連接到供給設(shè)備的計(jì)算和評(píng)估單元24上，所述計(jì)算和評(píng)估單元24向定量泵預(yù)先給定一定的泵送率，使得濃縮物k1、k2和水分別以用于產(chǎn)生透析液的預(yù)先給定的體積比在混合室15內(nèi)混合。在帶有干燥濃縮物的袋13上提供了水連接部46以用于供給預(yù)先給定的量的水。

為從干燥濃縮物獲得以預(yù)先給定的體積比與水混合的液體濃縮物，將粉末首先溶解在從水連接部46流入到袋13內(nèi)的水中。通過提供水從粉末狀透析液濃縮物產(chǎn)生了飽和溶液。飽和溶液的產(chǎn)生可以以連續(xù)的過程進(jìn)行。由粉末狀透析液濃縮物產(chǎn)生的液體透析液濃縮物的體積由粉末狀透析液濃縮物的量和所提供的水的量得到，其中通過機(jī)器參數(shù)確定粉末狀透析液濃縮物的量和所提供的水的量之間的預(yù)先給定的比。

從桶12導(dǎo)出通向第二混合室27的排空管道26，而從袋13導(dǎo)出通向混合室27的第二排空管道28。從水源38導(dǎo)出也通向混合室27的水管道29。在第一排空管道26和第二排空管道28和水管道29內(nèi)分別連接了泵30、31、32，所述泵30、31、32通過控制導(dǎo)線33、34、35與計(jì)算和評(píng)估單元24連接。從混合室27導(dǎo)出通向流出部10的流出管道36。

此外，供給設(shè)備具有通過數(shù)據(jù)導(dǎo)線39與計(jì)算和評(píng)估單元24通信的輸入單元25。在輸入單元25上可輸入不同的處理參數(shù)，所述處理參數(shù)由醫(yī)生的處方和機(jī)器側(cè)確定的處理參數(shù)得到。醫(yī)生例如可通過以輸入單元25對(duì)于一定的透析器1輸入血液流量、透析液流量和處理時(shí)間來規(guī)定透析劑量。醫(yī)生也可指定以預(yù)先給定的補(bǔ)液流速的前稀釋或后稀釋。對(duì)于透析液流也可輸入流量分布。但也可存在專業(yè)人員已知的另外的方法以估計(jì)為實(shí)現(xiàn)一定的透析劑量所需的量。補(bǔ)液的量可例如從待處理的血液量確定，其中全部灌注量例如在后稀釋時(shí)可以為血液量的30％且在前稀釋時(shí)為血液量的60％。血液量又可從預(yù)先給定的血液流速和由此得到的有效血液流量和預(yù)先給定的處理時(shí)間計(jì)算出。

為中斷透析處理，例如在出現(xiàn)并發(fā)癥時(shí)或?yàn)閳?zhí)行測(cè)試或執(zhí)行用于準(zhǔn)備透析處理的另外的程序，可提供其內(nèi)接有旁通閥40的旁通管道41和處在透析器1的透析液室4上游的截止閥42和處于其下游的截止閥43。當(dāng)透析處理被中斷時(shí)，透析液通過旁通管道40流入到流出部10內(nèi)，其中透析液室4不被透析液流過。

透析設(shè)備具有通過數(shù)據(jù)導(dǎo)線45與供給設(shè)備的計(jì)算和評(píng)估單元24通信的中央計(jì)算和評(píng)估單元44。但供給設(shè)備的計(jì)算和評(píng)估單元24也可以是中央計(jì)算和評(píng)估單元44的組成部分。也可提供另外的單元，例如平衡單元，但其在圖1中未圖示。

為產(chǎn)生應(yīng)提供到透析器1的透析液，控制和計(jì)算單元24規(guī)定定量泵17、18、20的泵送率，使得在混合室15內(nèi)濃縮物k1、k2分別與水以預(yù)先確定的量關(guān)系混合。

透析液例如應(yīng)從容器13內(nèi)提供的用于在一個(gè)透析日內(nèi)應(yīng)相繼地執(zhí)行的三個(gè)處理循環(huán)的透析液濃縮物產(chǎn)生。

處理循環(huán)包括強(qiáng)制的測(cè)試階段和任選的清潔階段以及實(shí)際的處理階段。在清潔階段期間，透析液的產(chǎn)生可以以低透析液流量持續(xù)運(yùn)行。但透析液的產(chǎn)生也可在清潔期間中斷。在處理期間如果醫(yī)生規(guī)定了前稀釋或后稀釋，需要產(chǎn)生作為補(bǔ)液的透析液。

因此，處理循環(huán)所要求的透析液的量包括用于強(qiáng)制性測(cè)試階段的透析液濃縮物的量vtest、用于任選的清潔階段的透析液濃縮物的量vrein和用于處理階段的濃縮物量vbeh。

為處理階段規(guī)定的濃縮物量vbeh可分為用于提供透析液的濃縮物量vdial(強(qiáng)制性的)和用于提供用于前稀釋或后稀釋的補(bǔ)液的濃縮物量vsub(任選的)。在本實(shí)施例中，vtest和vrein是存儲(chǔ)在透析機(jī)內(nèi)的處理參數(shù)。vbeh由計(jì)算和評(píng)估單元24基于以輸入單元25輸入的處理參數(shù)根據(jù)醫(yī)生的處方確定。

在初始的測(cè)試階段，透析設(shè)備的控制和計(jì)算單元44關(guān)閉截止閥42、43且打開旁通閥41，使得透析液在預(yù)先給定的時(shí)間間隔ttest中通過旁通管道40流入到流出部10內(nèi)。透析液流速例如為qdtest。在預(yù)先給定的時(shí)間間隔ttest結(jié)束之后，可開始實(shí)際的透析處理。在透析處理期間可設(shè)定預(yù)先給定的透析液流速qd。對(duì)于在透析處理期間出現(xiàn)并發(fā)癥的情況，透析器1可被隔離且通過旁通管道40將透析液丟棄到流出部10內(nèi)。在出現(xiàn)頻繁干擾時(shí)可能要去相應(yīng)地延長(zhǎng)處理，以實(shí)現(xiàn)有效處理時(shí)間teff。

此外，透析設(shè)備具有用于透析液系統(tǒng)ii的消毒的單元58，所述單元58在圖1中僅示意性地圖示。消毒單元58通過控制導(dǎo)線59與透析設(shè)備的中央控制單元44連接。此類的消毒設(shè)備屬于現(xiàn)有技術(shù)。為消毒通過透析液供給管道8的連接部60提供消毒劑，例如熱水，其中透析器1的連接部以未圖示的短接件短接。

透析設(shè)備的根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的消毒包含透析室15。但根據(jù)本發(fā)明的方法建議了清潔方法和透析設(shè)備的修改，因?yàn)槿萜?3在各個(gè)處理循環(huán)之間連接在透析設(shè)備上。

透析設(shè)備的透析液系統(tǒng)ii包括第一部分iia和第二部分iib，所述第一部分iia包含透析器1的透析液室4，而所述第二部分iib包含由前述部件組成的用于產(chǎn)生透析液的單元。兩個(gè)部分iia和iib可相互連接且相互隔離。為將在其中產(chǎn)生透析液的第二部分iib隔離提供了合適的裝置，所述裝置可例如為布置在透析液供給管道8和透析液導(dǎo)出管道9內(nèi)的截止閥46、47，所述截止閥46、47通過控制導(dǎo)線48、49與控制和計(jì)算單元24連接。但所述截止機(jī)構(gòu)的圖示在此僅用于闡述。此外，在透析液供給管道8和透析液導(dǎo)出管道9之間提供了帶有旁通閥62的旁通管道61，所述旁通閥62通過控制導(dǎo)線與控制和計(jì)算單元24連接。

在其中截止閥46、47關(guān)閉的清潔階段期間，旁通閥62打開，其中透析液的產(chǎn)生未中斷。將可以以盡可能低的流速產(chǎn)生的透析液通過旁通管道61丟棄。

根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備確定為通過使用僅一個(gè)容器13在預(yù)先給定的時(shí)間段內(nèi)例如在一個(gè)透析日內(nèi)執(zhí)行多個(gè)、即至少兩個(gè)處理循環(huán)，所述容器13以足夠用于預(yù)先給定的x次處理循環(huán)的量m0的粉末狀透析液濃縮物填充。在此前提條件是其中提供酸濃縮物的另外的容器12內(nèi)也包含足夠于預(yù)先給定的次數(shù)的透析處理的量的濃縮物。

圖2a示出了用于連接填充以粉末狀透析液濃縮物的容器13的單元50。連接單元50具有在圖2a中圖示的位置關(guān)閉的翻蓋51。為連接濃縮物容器13而將翻蓋51打開。圖2b示出了帶有打開的翻蓋51的連接單元50。

在本實(shí)施例中濃縮物容器13是以干燥濃縮物特別是碳酸氫鹽填充的袋。但濃縮物容器也可以是筒。濃縮物袋13具有連接塊52，以所述連接塊52可在翻蓋51打開時(shí)將袋懸掛在連接單元50上。翻蓋51在下側(cè)上具有用于水的流入連接部54和用于液體透析液濃縮物的流出連接部55，以所述連接部在翻蓋51關(guān)閉時(shí)可產(chǎn)生通向袋內(nèi)部的連接。

為執(zhí)行一個(gè)透析日中的處理循環(huán)提供了多個(gè)此類濃縮物袋13，所述濃縮物袋13僅在袋尺寸和填充容積方面不同。圖2c示出了多個(gè)相同的濃縮物袋13a，所述濃縮物袋13a填充以例如對(duì)于四個(gè)透析處理充足量的碳酸氫鹽，以及示出了用于三個(gè)處理的多個(gè)相同的袋13b和用于僅兩個(gè)處理的多個(gè)袋13c。在確定袋內(nèi)的濃縮物量時(shí)，從事先確定的對(duì)于每個(gè)處理循環(huán)的濃縮物消耗的平均值出發(fā)。

為在一個(gè)透析日中執(zhí)行多個(gè)處理循環(huán)選擇含有所需量m0的透析液濃縮物的濃縮物袋13。對(duì)于帶有x個(gè)處理循環(huán)的透析日(x＝1至4)，例如三個(gè)處理循環(huán)，選擇含有用于處理循環(huán)數(shù)量的、例如三個(gè)循環(huán)的碳酸氫鹽的濃縮物袋13b。然后將濃縮物袋13b連接到透析設(shè)備的連接單元50上。

以輸入單元24輸入對(duì)于處理所預(yù)先給定的處理參數(shù)的，例如透析劑量、血液流速、透析液流速、補(bǔ)液流速。

供給設(shè)備具有僅示意性地圖示的單元56，所述單元56用于識(shí)別濃縮物袋13b作為對(duì)于預(yù)先給定的數(shù)量的處理循環(huán)、例如3個(gè)處理循環(huán)所確定的袋。用于識(shí)別袋的單元56在本實(shí)施例中是用于處在袋上的條形碼57的光學(xué)讀取單元。但也可使用輸入單元25輸入預(yù)先給定的數(shù)量的處理循環(huán)。

計(jì)算和評(píng)估單元24設(shè)置為實(shí)施隨后的方法步驟。為此，計(jì)算和評(píng)估單元24具有數(shù)據(jù)處理程序(軟件)在其上運(yùn)行的數(shù)據(jù)處理單元。

計(jì)算和評(píng)估單元24基于以輸入單元25輸入的處理參數(shù)計(jì)算每個(gè)循環(huán)預(yù)期的濃縮物消耗v1,v2,…vx：

v1＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于v1的處理參數(shù))

v2＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于v2的處理參數(shù))

…

vx＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于vx的處理參數(shù))

在本實(shí)施例中對(duì)于三個(gè)處理循環(huán)確定如下的濃縮物量：

v1＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于循環(huán)1的處理參數(shù))

v2＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于循環(huán)2的處理參數(shù))

v3＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于循環(huán)3的處理參數(shù))

然后，計(jì)算和評(píng)估單元24計(jì)算在容器13內(nèi)含有的透析液濃縮物的量m0和對(duì)于預(yù)先給定的x＝3的數(shù)量的處理循環(huán)所規(guī)定的透析液濃縮物的量v1+v2+v3+…+vx之差：

v＝v1+v2+v3+…+vx

在實(shí)施例中計(jì)算為v＝v1+v2+v3。在容器內(nèi)含有的透析液濃縮物的量m0小于為預(yù)先給定的數(shù)量的處理循環(huán)所規(guī)定的透析液濃縮物的量v時(shí)，產(chǎn)生用于產(chǎn)生警報(bào)的警報(bào)信號(hào)。而在容器內(nèi)含有的透析液濃縮物的量m0不小于為預(yù)先給定的數(shù)量的處理循環(huán)所規(guī)定的量v時(shí)，產(chǎn)生用于開始第一處理循環(huán)的控制信號(hào)。透析設(shè)備的控制單元44接收供給裝置的警報(bào)信號(hào)和控制信號(hào)。在產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)時(shí)，給出光學(xué)和/或聲學(xué)和/或觸覺警報(bào)。例如在計(jì)算和評(píng)估單元24的顯示單元24a上向醫(yī)療人員顯示濃縮物量不足。在顯示單元24a上也可顯示容器內(nèi)含有的濃縮物量m0和所需的濃縮物量v。

在控制單元44已接收到控制信號(hào)時(shí)，開始第一處理循環(huán)，為此供給濃縮物量v1。

在實(shí)踐中可能發(fā)生的是為處理循環(huán)規(guī)定的濃縮物量與實(shí)際消耗的濃縮物量存在偏差。在執(zhí)行第一處理循環(huán)x＝1之后且執(zhí)行第二處理循環(huán)x＝2之前，計(jì)算和評(píng)估單元24檢驗(yàn)對(duì)于尚待執(zhí)行的處理循環(huán)可供使用的透析液濃縮物的剩余量是否對(duì)于第二和第三處理循環(huán)充足。首先確定實(shí)際消耗的透析液濃縮物的量v1,ist，且從執(zhí)行第一處理循環(huán)前容器內(nèi)含有的透析液濃縮物量m0和第一循環(huán)中實(shí)際消耗的濃縮物量v1,ist之差計(jì)算出容器內(nèi)對(duì)于第二和第三處理循環(huán)仍可供使用的透析液濃縮物的剩余量m1：

m1＝m0-v1,ist

在透析液濃縮物的剩余量m1小于為第二和第三處理循環(huán)規(guī)定的透析液濃縮物的量v2+v3時(shí)產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)。而如果剩余量m1不小于為第二和第三處理循環(huán)規(guī)定的量，則產(chǎn)生用于開始第二處理循環(huán)的控制信號(hào)。

在執(zhí)行第二處理循環(huán)x＝2之后且在執(zhí)行第三處理循環(huán)x＝3之前，計(jì)算和評(píng)估單元24確定在第二處理循環(huán)中實(shí)際消耗的透析液濃縮物的量v2,ist，且計(jì)算對(duì)于第三處理循環(huán)實(shí)際上仍可供使用的透析液濃縮物的剩余量m2：

m2＝m1-v2,ist

計(jì)算和評(píng)估單元24檢驗(yàn)濃縮物的剩余量m2對(duì)于第三處理循環(huán)x＝3是否充足。在m2小于v3時(shí)產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)，且在m2不小于v3時(shí)產(chǎn)生用于開始第三處理循環(huán)的控制信號(hào)。

在實(shí)踐中在執(zhí)行最后的處理循環(huán)之前得到透析液濃縮物的多余量，所述多余量對(duì)于最后的處理是不需要的。

對(duì)于實(shí)施例，濃縮物多余量mr計(jì)算為：

mr＝m2-m3

在透析液濃縮物的多余量mr大于為最后的處理循環(huán)v3規(guī)定的透析液濃縮物的量時(shí)，控制透析設(shè)備使得透析液濃縮物的多余量在最后的處理循環(huán)中被完全消耗或在容器內(nèi)保留預(yù)先給定的剩余量的透析液濃縮物。例如，可設(shè)定恒定的透析液流速，使得剩余量盡可能被完全消耗。但也可對(duì)于透析液流速預(yù)先給定相應(yīng)的分布。因此提高了對(duì)于最后的患者的透析劑量。但透析劑量能對(duì)于所有患者不降低。

替代的實(shí)施形式建議在執(zhí)行各個(gè)單獨(dú)的處理循環(huán)之前不檢驗(yàn)在容器內(nèi)尚含有的濃縮物量對(duì)于全部尚待執(zhí)行的處理循環(huán)是否充足，而是檢驗(yàn)對(duì)于僅僅下一個(gè)處理是否充足。因此，在透析液濃縮物的剩余量小于為隨后的處理循環(huán)規(guī)定的透析液濃縮物的量時(shí)產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)，且在透析液濃縮物的剩余量不小于為隨后的處理循環(huán)規(guī)定的透析液濃縮物的量時(shí)產(chǎn)生控制信號(hào)。

在實(shí)施例中例如在執(zhí)行第一處理循環(huán)x＝1之后且在執(zhí)行第二處理循環(huán)x＝2之前檢驗(yàn)對(duì)于尚待執(zhí)行的處理循環(huán)可供使用的透析液濃縮物的剩余量對(duì)于第二處理循環(huán)是否充足。為此，確定透析液濃縮物的實(shí)際消耗量v1,ist，且計(jì)算容器內(nèi)對(duì)于第二和第三處理循環(huán)仍可供使用的透析液濃縮物的剩余量m1：

m1＝m0-v1,ist

如果透析液濃縮物的剩余量m1小于為第二處理循環(huán)規(guī)定的透析液濃縮物的量v2，則產(chǎn)生警報(bào)信號(hào)。否則產(chǎn)生用于開始第二處理循環(huán)的控制信號(hào)。

在另一替代實(shí)施形式中，控制和評(píng)估單元24設(shè)置為在執(zhí)行處理循環(huán)之前將容器內(nèi)含有的透析液濃縮物的量m0劃分給預(yù)先給定的數(shù)量x的處理循環(huán)，其中，各處理循環(huán)分別與一個(gè)預(yù)先給定的透析液濃縮物的量v1’,v2’,v3’,…vx’相對(duì)應(yīng)，所述預(yù)先給定的量確定為使得在執(zhí)行處理循環(huán)之后在容器內(nèi)保留預(yù)先給定的剩余量的透析液濃縮物mr或不保留剩余量。

在確定為各個(gè)單獨(dú)的處理循環(huán)規(guī)定的濃縮物量v1,v2,…vx之后將容器內(nèi)可供使用的透析液濃縮物的量m0進(jìn)行劃分，使得在最后的循環(huán)之后量m0完全地或幾乎完全地被消耗。濃縮物量在循環(huán)(x＝1至4)中的劃分可以以相同的量m0/x進(jìn)行，或相應(yīng)于所規(guī)定的濃縮物量v1,v2,…vx按比例地進(jìn)行，由此則每個(gè)循環(huán)可供使用的濃縮物量為：

v1’,v2’,…vx’，按照：

v1’≥v1；v2’≥v2；…vx’≥vx；和

v1’+v2’+…vx’＝m0或v1’+v2’+…vx’＝m0-mk

對(duì)于每個(gè)處理循環(huán)因此可供使用的透析液濃縮物的量更大，使得對(duì)于全部患者提高了透析劑量。但在實(shí)際上消耗的透析液濃縮物多于提供的透析液濃縮物時(shí)，給出警報(bào)。

在如下實(shí)施例中對(duì)于三個(gè)處理循環(huán)按如下方式確定濃縮物量：

v1＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于循環(huán)1的處理參數(shù))

v2＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于循環(huán)2的處理參數(shù))

v3＝vtest+vbeh+vrein(optional)(對(duì)于循環(huán)3的處理參數(shù))

v1’,v2’,v3’，按照：

v1’≥v1；v2’≥v2；v3’≥v3；和

v1’+v2’+v3’＝m0或v1’+v2’+v3’＝m0-mk

透析設(shè)備被控制為使得對(duì)于第一處理循環(huán)消耗預(yù)先給定的量v1’的透析液濃縮物。為此，可相應(yīng)地匹配恒定的透析液流速或相應(yīng)地改變流速分布。

在以對(duì)于第一處理循環(huán)預(yù)先給定的透析液濃縮物的量v1’的第一處理循環(huán)之后，在開始以濃縮物量v2’的第二處理循環(huán)之前確定在第一處理循環(huán)中透析液濃縮物的實(shí)際消耗量v1,ist，以從容器內(nèi)含有的透析液濃縮物的量和第一處理循環(huán)中透析液濃縮物的實(shí)際消耗量之差計(jì)算出對(duì)于第二和第三處理循環(huán)可供使用的透析液濃縮物的剩余量。

各對(duì)于尚待執(zhí)行的處理循環(huán)可供使用的透析液濃縮物的剩余量現(xiàn)在又被劃分給尚待執(zhí)行的處理循環(huán)，其中，各處理循環(huán)又分別與一個(gè)預(yù)先給定的透析液濃縮物的量v1”,v2”,v3”,…vx”相對(duì)應(yīng)，所述預(yù)先給定的量確定為使得在執(zhí)行處理循環(huán)之后在容器內(nèi)保留預(yù)先給定的剩余量的透析液濃縮物mk或不保留剩余量。繼續(xù)進(jìn)行對(duì)于透析液濃縮物的此種劃分直至最后的處理循環(huán)。在實(shí)施例中濃縮物剩余量在第一循環(huán)之后劃分給第二循環(huán)和第三循環(huán)，即為第二和第三循環(huán)提供的濃縮物量被升高以保留的多余量。在第二處理循環(huán)之后，剩余量可供第三循環(huán)使用。

所述的方法持續(xù)執(zhí)行直至透析日中的全部處理結(jié)束。濃縮物袋13b保持連接在透析設(shè)備上直至全部處理結(jié)束。僅在透析日結(jié)束時(shí)才移除袋，其中，現(xiàn)在已可將用于下一個(gè)透析日的新袋連接到連接單元上。

在濃縮物袋13b連接在透析設(shè)備上時(shí)，在各個(gè)單獨(dú)的透析處理之間進(jìn)行透析設(shè)備的消毒。為此使消毒單元58運(yùn)行，其中，在透析液供給管道8和透析液導(dǎo)出管道9內(nèi)的截止機(jī)構(gòu)56和47關(guān)閉。由此，消毒僅在透析液循環(huán)ii的第一部分iia中進(jìn)行。在透析液循環(huán)i的第二部分iib中在執(zhí)行消毒期間準(zhǔn)備用于隨后的處理的透析液，使得在消毒程序結(jié)束之后可直接開始隨后的處理。全部透析液系統(tǒng)的消毒僅在透析日結(jié)束時(shí)進(jìn)行，使得透析設(shè)備在下一個(gè)透析日又可立即投入運(yùn)行。