本專利文件要求2014年3月12日提交的標題為“具有柳葉刀推進跟蹤和彩色觸摸屏用戶界面的分析物檢測裝置(ANALYTE TESTING DEVICES WITH LANCET ADVANCEMENT TRACKING AND COLOR TOUCH SCREEN USER INTERFACE)”的第61/952,070號美國臨時專利申請的優(yōu)先權(quán)。申請61/952,070的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中以用于所有目的。

技術(shù)領(lǐng)域

本專利文件涉及分析物檢測裝置和相關(guān)技術(shù)。

背景技術(shù)：

分析物檢測和監(jiān)測裝置在健康相關(guān)問題的現(xiàn)代診斷和管理中起到關(guān)鍵作用。分析物或成分(在臨床化學中)是分析程序中相關(guān)的物質(zhì)或化學組分。例如，針對葡萄糖、果糖胺、血細胞比容、血紅蛋白血氧飽和度、乳酸鹽、鐵、pH、膽固醇、肝酶(例如，天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)/γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、膽紅素等)、激素和/或其他化合物，可以檢測人類血液、尿液和/或唾液的樣本。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

公開了用于分析物監(jiān)測的技術(shù)、系統(tǒng)和裝置，其具有血樣采集模塊和彩色觸摸屏交互式顯示單元，以便為分析物檢測提供患者界面。

在一方面，一種分析物檢測裝置包括：分析物傳感器模塊，其被配置成固持傳感器盒，傳感器盒被構(gòu)造成儲存分析物傳感器，分析物傳感器模塊包括供分析物傳感器推進到檢測位置的開口，以便將分析物傳感器的至少一部分暴露在分析物檢測裝置的外部；切開模塊，其被配置成固持柳葉刀盒，柳葉刀盒被構(gòu)造成儲存柳葉刀，并且在血樣采集事件期間將柳葉刀伸出到分析物檢測裝置的外部，以刺穿用戶的皮膚；與切開模塊通信的傳感器模塊，所述傳感器模塊包括一個或多個傳感器，以檢測裝置的切開伸出操作、柳葉刀盒中的柳葉刀存在與否或者柳葉刀盒的位置或移動中的一個或多個；處理單元，其與傳感器模塊通信并且被配置成確定與檢測到的切開伸出操作、柳葉刀盒中的柳葉刀存在與否或者柳葉刀盒的位置或移動相關(guān)聯(lián)的信息；以及交互式顯示單元，其與處理單元通信并且包括彩色觸摸屏顯示器，以接收來自用戶的用戶輸入并且將所確定的信息顯示給裝置的用戶。

附圖、說明書和權(quán)利要求書中詳細描述這方面和其他方面以及它們的實施。

附圖說明

圖1示出分析物檢測裝置的示意圖，所述分析物檢測裝置包括所公開的技術(shù)的血樣采集模塊和彩色觸摸屏，以便為分析物檢測提供患者界面。

圖2示出所公開的技術(shù)的血樣采集模塊的示例性柳葉刀盒的示意圖。

圖3示出血樣采集模塊的示例性柳葉刀盒和傳感器的示意圖。

圖4示出描繪分析物檢測裝置的示例性切開操作中的示例性傳感器與柳葉刀盒進行交互的說明性示意圖。

圖5示出血樣采集模塊的與處理單元通信的示例性柳葉刀盒和傳感器以及裝置的示例性交互式彩色觸摸屏顯示器的示意圖。

具體實施方式

本專利文件中描述的裝置、系統(tǒng)和技術(shù)可以被實施以測量分析物的性質(zhì)，諸如，血樣中的葡萄糖濃度?，F(xiàn)今市場上的各種血糖儀和切開裝置趨向于包含多個裝置、部件和供應(yīng)品，并且通常需要多個步驟來監(jiān)測血糖水平。當針對臨床環(huán)境或醫(yī)院外部的患者使用來設(shè)計此類裝置時，在操作裝置和執(zhí)行測量時的復(fù)雜性可導(dǎo)致患者操作錯誤和虛假數(shù)據(jù)，并且在此類裝置的日常使用中也可造成患者挫敗和不情愿。例如，一些葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)可需要很多步驟，包括讀取測試條、準備柳葉刀、使用柳葉刀、將血液放在測試條上和將試紙條插入血糖儀中、從儀器中讀取數(shù)據(jù)、將數(shù)據(jù)記錄在日志中并記得下一次將日志帶給醫(yī)生看，以及隨后放好試紙條和柳葉刀包裝、處置散開的部件并且將血糖儀儲存起來。因此，對于患者、照顧者和支付者而言，將有益的是減少步驟、使裝置合成一體以及簡化用于對分析物(例如，諸如血液中的葡萄糖)進行監(jiān)測的用戶界面。

公開了用于分析物檢測的裝置、系統(tǒng)和技術(shù)，其具有血樣采集模塊以確保用戶的單一采樣，和交互式顯示單元以便為分析物檢測提供患者界面。

盡管本文中主要基于葡萄糖監(jiān)測來描述所公開的實施例以促進對基礎(chǔ)概念的理解，但應(yīng)理解，所公開的實施例也可以包括對其他分析物的監(jiān)測，所述分析物包括，但不限于，果糖胺、血細胞比容、血紅蛋白血氧飽和度、乳酸鹽、鐵、pH、膽固醇、肝酶(例如，AST、ALT、ALP/GGT、LDH、膽紅素等)、激素，以及其他化合物。例如，也可以使用所公開的實施例的分析監(jiān)測技術(shù)來監(jiān)測其他生物分子物質(zhì)，包括但不限于，核酸、脂質(zhì)、碳水化合物、肽、蛋白質(zhì)、酶、激素、抗體、糖蛋白、糖脂、細胞器官、內(nèi)毒素和病毒，以及其他生物材料和生物標記。

圖1示出分析物檢測裝置100的示例性實施例的示意圖，所述分析物檢測裝置包括血樣采集模塊和為分析物檢測提供患者界面的交互式彩色觸摸屏顯示器104的一個示例性實施。例如，彩色觸摸屏顯示器104可以呈現(xiàn)彩色的明顯不同的圖標，從而允許方便用戶直接接觸，以接收用戶輸入并且增強對控制件的用戶導(dǎo)航。彩色觸摸屏顯示器104還提供對分析物檢測裝置提供的數(shù)據(jù)和信息的查看。彩色觸摸屏顯示器104充當交互式用戶界面，以供用戶交互和查看。例如，由交互式彩色觸摸屏顯示器104呈現(xiàn)的圖標、圖表和其他顯示特征的顏色可以用相應(yīng)的顏色來表示并區(qū)分分析物水平數(shù)據(jù)和其他的患者健康信息，從而使得用戶能夠在同一顯示屏上區(qū)分信息和數(shù)據(jù)類型和水平。

如圖1所示，裝置100包括具有柳葉刀伸出開口109的外殼或裝置殼體101。裝置100包括容納在位于裝置100內(nèi)的單獨腔室內(nèi)的分析物傳感器模塊102和切開模塊103。分析物傳感器模塊102被配置成固持傳感器盒，所述傳感器盒被構(gòu)造成儲存分析物傳感器(例如，測試條)，其中分析物傳感器模塊102包括供分析物傳感器推進到檢測位置的開口，以便在血樣采集事件期間將分析物傳感器的至少一部分暴露在分析物檢測裝置100的外部。切開模塊103被配置成固持柳葉刀盒，所述柳葉刀盒被構(gòu)造成儲存柳葉刀，并且在血樣采集事件期間將柳葉刀伸出(例如，有時被稱為“出刀”)到分析物檢測裝置100的外部，以便刺穿用戶/患者的皮膚并且抽血。在一些實施例中，分析物檢測裝置100的血樣采集模塊和交互式彩色觸摸屏顯示器104可以根據(jù)下列公開中描述的分析物檢測裝置實施例合并和實施：標題為“分析物檢測裝置(ANALYTE TESTING DEVICES)”的第2013/0245392號美國專利公開和標題為“用于分析物監(jiān)測系統(tǒng)的用戶界面(USER INTERFACE FOR ANALYTE MONITORING SYSTEMS)”的第WO2014022711號PCT公開，上述公開文獻的全部內(nèi)容以引用方式并入，作為本專利申請中的公開內(nèi)容的一部分。

圖2到圖5示出了描繪并入分析物檢測裝置100中的所公開的血樣采集模塊和觸摸屏交互式顯示單元的示意圖。

如圖2的示意圖所示，圖1的分析物檢測裝置100的切開模塊103可以被配置成包括柳葉刀盒130。柳葉刀盒130包括沿著盒130的內(nèi)側(cè)的外部的通道區(qū)域135。通道135提供切開模塊103的柳葉刀深度調(diào)整部件可以穿過的區(qū)域，從而使得一系列步驟中的一個步驟可以是在待出刀的柳葉刀出刀路徑中對準。柳葉刀盒130包括沿著柳葉刀盒130的內(nèi)側(cè)的外部的推進托架132(例如，被配置成齒狀凹口的陣列)。齒狀推進托架132提供進入外部的凹口，所述凹口可以與切開模塊103的彈簧爪接合，以便在血樣采集模塊的切開操作期間沿線性方向推進柳葉刀盒130。柳葉刀盒130包括沿著柳葉刀盒130的底側(cè)的外部的覆蓋層137(例如，諸如薄膜)(例如，所述覆蓋層被示為纏繞在盒的各側(cè)周圍)。覆蓋層137在開口136上為柳葉刀腔室提供保護層，以便保護柳葉刀免受污染并且維持腔室內(nèi)的無菌環(huán)境，以及將柳葉刀盒130的頂部和底部連在一起。開口136提供柳葉刀盒130的孔，以供柳葉刀的刺穿部分從切開模塊103中出刀并且離開裝置100，以實施血樣采集事件。柳葉刀盒130包括通道135內(nèi)的開口槽134，以允許切開模塊103的彈簧臂在柳葉刀出刀之后返回到它的初始位置。柳葉刀盒130包括開關(guān)觸點標記或井131，所述開關(guān)觸點標記或井被配置在盒130的內(nèi)側(cè)的外部上，并且放置成與開口槽134和/或齒狀推進托架132平行。開關(guān)觸點標記131提供可以由一個或多個傳感器開關(guān)(圖3和圖5中示出)觸發(fā)檢測事件的結(jié)構(gòu)，以檢測切開操作的實施和/或柳葉刀盒130中的柳葉刀存在與否。在一些實施中，例如，開關(guān)觸點標記131可以被構(gòu)造成具有一節(jié)距(或?qū)挾?，該節(jié)距(或?qū)挾?是齒狀推進托架132的齒凹口的節(jié)距(或?qū)挾?兩倍。在其他實施中，例如，開關(guān)觸點標記131可以被構(gòu)造成具有一節(jié)距(或?qū)挾?，該節(jié)距(或?qū)挾?與齒狀推進托架132的齒凹口的節(jié)距(或?qū)挾?相等或者是齒凹口的尺寸的三倍或更大。

如圖3的示意圖所示，在切開模塊103的示例性切開操作中示出柳葉刀盒130。在此示例性示意圖中，示出柳葉刀盒130的相對側(cè)，顯示柳葉刀121的一部分，其中每個柳葉刀121的接觸側(cè)暴露在頂側(cè)柳葉刀盒130的開口區(qū)域133之外，從而使得切開模塊103的出刀錘部件可以接觸并移動柳葉刀121，例如，在血樣采集模塊的切開操作期間。柳葉刀盒130包括沿著盒130的頂側(cè)和內(nèi)側(cè)的邊緣的止動裝置139，以在推進之后保持柳葉刀盒的轉(zhuǎn)位位置。例如，切開模塊103的滑動部件140在線性方向上的移動將柳葉刀盒130推進由止動裝置139轉(zhuǎn)位的一個柳葉刀位置，從而使得待出刀的柳葉刀121置于在出刀錘部件的出刀路徑中對準的位置，以便伸出該柳葉刀。在圖3所示的實例中，切開模塊103的滑動部件140可以被配置成機械爪部件，以提供推進爪機構(gòu)。

如圖3的示意圖所示，血樣采集模塊包括兩個或更多傳感器以與切開模塊130交互，所述傳感器包括附接到傳感器放置支柱145的傳感器開關(guān)141a和傳感器開關(guān)141b，所述傳感器放置支柱可以附接到裝置100的內(nèi)部殼體結(jié)構(gòu)。傳感器放置支柱145提供緊固，以相對于柳葉刀盒130將傳感器開關(guān)141a和141b維持在固定位置，從而允許傳感器開關(guān)141a和141b檢測有關(guān)柳葉刀盒130和柳葉刀121的移動、位置和其他信息。例如，傳感器141a和141b可以檢測柳葉刀盒130上的腔室/平坦表面(例如，開關(guān)觸點標記131和切開盒130的外殼)的存在，以確認柳葉刀盒130的移動(例如，向前)。在一些實施中，例如，傳感器141a和141b可以是光學傳感器，以便光學檢測腔室/平坦表面的存在。例如，傳感器開關(guān)14la可以被配置成驗證含有切開模塊103的裝置100的腔室中的柳葉刀盒130的推進事件，其中這樣的推進使待出刀的柳葉刀在出刀錘部件出刀的準備位置(例如，出刀路徑)中對準，以便將該柳葉刀從柳葉刀伸出開口109中伸出。傳感器開關(guān)141a和141b與柳葉刀盒130的具有開關(guān)觸點標記131的那側(cè)接合。傳感器開關(guān)141b可以被配置成確認柳葉刀盒130裝載在它的初始位置。

圖4示出描繪分析物檢測裝置100的示例性切開操作中的傳感器141和柳葉刀盒130的交互的說明性示意圖。例如，在使用切開模塊103獲取血樣的裝置100的一個實施中，用戶可以通過致動裝置100的外部滑鈕來開始新的分析物檢測(例如，諸如包括豎起按鈕1830和彈出按鈕1835的滑鈕，所述按鈕沿著分析物檢測裝置的示例性實施例的滑動軌道1839平移移動，正如第2013/0245392號美國專利公開中的裝置1800)。外部滑鈕聯(lián)接到內(nèi)部機械爪部件140。例如，爪140可以被配置在軌道上，從而針對每次致動而再循環(huán)線性運動。爪140接合到齒狀推進托架132的單個齒中，以允許柳葉刀盒130的增加式的轉(zhuǎn)位。

在一些實施中，例如，爪140可以被配置成具有彈簧，以允許在它再循環(huán)到標稱開始位置時抓住柳葉刀盒130。在圖4所示的實例中，柳葉刀盒130的接合到傳感器開關(guān)141的開關(guān)觸點標記131以兩倍于齒狀推進托架132的節(jié)距的節(jié)距進行分布，以使得傳感器141的傳感器狀態(tài)(例如，打開/關(guān)閉)針對每個新的柳葉刀推進而改變。例如，在具有全部數(shù)量的柳葉刀121的滿載柳葉刀盒130的初始位置，傳感器開關(guān)141b可以提供指示柳葉刀盒130處于它的初始位置的二進制信號，并且傳感器開關(guān)141a可以提供指示關(guān)閉的傳感器狀態(tài)的二進制信號，例如，對應(yīng)于柳葉刀計數(shù)“1”，從而最終指示柳葉刀盒具有盒130中的所有柳葉刀121。在將第一柳葉刀從裝置100中出刀之后，致動器機構(gòu)可以導(dǎo)致柳葉刀盒130移動(例如，通過機械爪部件140)，從而使得傳感器開關(guān)141b不再與盒130對準(因而指示柳葉刀盒130不在它的初始位置)并且傳感器開關(guān)141a因為它與開關(guān)觸點標記131新對準而切換到另一傳感器狀態(tài)(例如，打開)，例如，從而將柳葉刀計數(shù)變成“2”。

圖5示出與處理單元150通信的血樣采集模塊和裝置100的交互式顯示單元160(與交互式彩色觸摸屏顯示器104通信)的示意圖。處理單元150可以包括處理器以處理數(shù)據(jù)和與處理器通信的存儲器單元以存儲數(shù)據(jù)。在一些實施中，例如，處理單元150可以包括微控制器(MCU)。例如，存儲器單元可以包括處理器可執(zhí)行代碼，所述代碼在由處理器執(zhí)行時將裝置配置成執(zhí)行各種操作，諸如，接收信息、命令和/或數(shù)據(jù)，處理信息和數(shù)據(jù)，以及將信息/數(shù)據(jù)傳輸或提供到另一實體或用戶。

交互式顯示單元160可以被實施以保留和/或顯示柳葉刀盒130中剩余的未使用柳葉刀的計數(shù)。例如，在示例性‘新檢測’情形下，顯示單元160的用戶致動按鈕可以接觸開關(guān)，以確認新檢測已開始。處理單元150(例如，MCU)可以尋找傳感器開關(guān)141的狀態(tài)改變，以確認柳葉刀121已推進。如果沒有檢測到改變，例如，處理單元150可以改變彩色觸摸屏顯示器104上的顯示圖像，以示出“彈出式”提醒，所述提醒可需要用戶驗證。如果確認改變，例如，可以更改活動計數(shù)器。

本專利文件中描述的主題和功能操作的實施可以在各種系統(tǒng)、數(shù)字電子電路或者計算機軟件、固件或硬件中實施，包括本說明書中公開的結(jié)構(gòu)和它們的結(jié)構(gòu)等效物或者它們中的一個或多個的組合。本說明書中描述的主題的實施可以被實施為一個或多個計算機程序產(chǎn)品，即，在有形的非暫時性計算機可讀介質(zhì)上編碼的計算機程序指令的一個或多個模塊，以便由數(shù)據(jù)處理設(shè)備執(zhí)行或控制數(shù)據(jù)處理設(shè)備的操作。計算機可讀介質(zhì)可以是機器可讀存儲裝置、機器可讀存儲基底、存儲器裝置、影響機器可讀傳播信號的物質(zhì)的組成，或者它們中的一個或多個的組合。術(shù)語“數(shù)據(jù)處理設(shè)備”涵蓋用于處理數(shù)據(jù)的所有設(shè)備、裝置和機器，例如，包括可編程處理器、計算機或者多個處理器或計算機。除了硬件之外，設(shè)備可以包括為討論中的計算機程序創(chuàng)建執(zhí)行環(huán)境的代碼，例如，構(gòu)成處理器固件、協(xié)議棧、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)、操作系統(tǒng)或者它們中的一個或多個的組合的代碼。

計算機程序(也被稱為程序、軟件、軟件應(yīng)用、腳本或代碼)可以用任何形式的編程語言編寫，包括編譯或解釋語言，并且它可以用于任何形式，包括作為獨立程序或模塊、部件、子程序、適用于計算環(huán)境的其他單元。計算機程序不必對應(yīng)于文件系統(tǒng)中的文件。程序可以被存儲在保存其他程序或數(shù)據(jù)的文件的一部分中(例如，存儲于標記語言文檔中的一個或多個腳本)、存儲在專用于討論中的程序的單個文件中，或者存儲在多個協(xié)調(diào)文件中(例如，對一個或多個模塊、子程序或者代碼的多個部分進行存儲的文件)。計算機程序可以部署為在一個計算機執(zhí)行或者在位于一個位置或分布在多個位置并由通信網(wǎng)絡(luò)互連的多個計算機上執(zhí)行。

本說明書中描述的過程和邏輯流程可以由一個或多個可編程處理器執(zhí)行，所述可編程處理器通過在輸入數(shù)據(jù)上操作并且生成輸出來執(zhí)行一個或多個計算機程序以執(zhí)行功能。過程和邏輯流程也可以由專用邏輯電路執(zhí)行，并且設(shè)備也可以被實施為專用邏輯電路，例如，F(xiàn)PGA(現(xiàn)場可編程門陣列)或ASIC(專用集成電路)。

例如，適于執(zhí)行計算機程序的處理器包括通用和專用微處理器，以及任何種類的數(shù)字計算機的任何一個或多個處理器。一般而言，處理器將接收來自只讀存儲器或隨機存取存儲器或者這兩者的指令和數(shù)據(jù)。計算機的必要元件是用于執(zhí)行指令的處理器和用于存儲指令和數(shù)據(jù)的一個或多個存儲器裝置。一般而言，計算機也將包括用于存儲數(shù)據(jù)的一個或多個大容量存儲裝置，或者可操作地聯(lián)結(jié)以接收來自該大容量存儲裝置的數(shù)據(jù)或?qū)?shù)據(jù)傳輸?shù)皆摯笕萘看鎯ρb置或者兩者都有，例如，磁盤、磁光盤或光盤。然而，計算機無需具有此類裝置。適于存儲計算機程序指令和數(shù)據(jù)的計算機可讀介質(zhì)包括所有形式的非易失性存儲器、介質(zhì)和存儲器裝置，例如，包括半導(dǎo)體存儲器裝置，例如，EPROM、EEPROM和閃存裝置。處理器和存儲器可以由專用邏輯電路補充或合并在專用邏輯電路中。

盡管本專利文件含有很多具體方面，但這些不應(yīng)被解釋為限制任何發(fā)明或可要求的內(nèi)容的范圍，而是對可專用于特定發(fā)明的特定實施例的特征的描述。本專利文件中在不同實施例的背景下描述的某些特征也可以在單個實施例中組合實施。相反，在單個實施例的背景下描述的各種特征也可以在多個實施例中分別實施或者在任何合適的子組合中實施。此外，盡管特征可在上文描述為在某些實施例中作用并且甚至如最初要求的那樣，但在一些情況下，所要求的組合中的一個或多個特征可以從組合中刪除，并且所主張的組合可指向子組合或子組合的變化。

類似地，盡管附圖中按特定順序描繪操作，但這不應(yīng)被理解為要求此類操作按所示的特定順序或按先后順序執(zhí)行，或者所有所示的操作都被執(zhí)行，以實現(xiàn)所需結(jié)果。此外，本專利文件中描述的實施例中的各個系統(tǒng)部件的分開不應(yīng)被理解為要求所有實施例中的此類分開。

只描述了一些實施和實例，并且可以基于本專利文件中描述和示出的內(nèi)容進行其他實施、增強和變化。