本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種主動(dòng)心臟電導(dǎo)線。

背景技術(shù)：

電極通常用于刺激心臟的收縮。例如，當(dāng)患者的心臟以異常節(jié)律工作時(shí)，可以通過(guò)電極將電能施加到心臟，從而讓心臟恢復(fù)到正常的節(jié)律。在某些情況下，該過(guò)程可能是孤立的事件，而在其他情況下這個(gè)過(guò)程更頻繁的、規(guī)律的、或者甚至是持續(xù)的。在這些情況下，電極可以結(jié)合到與心臟起搏器、除顫器或者其他電刺激裝置一起使用的導(dǎo)線中，以便將起搏脈沖傳遞至例如心臟的心房或者心室。包括該電刺激裝置和該導(dǎo)線的系統(tǒng)是可植入的，并且因此使用長(zhǎng)時(shí)間段。

通常，導(dǎo)線包括設(shè)置在導(dǎo)線遠(yuǎn)端的一對(duì)電極，該導(dǎo)線遠(yuǎn)端一般可以被定位在心臟的右心室或右心房中。導(dǎo)線的近端可以耦合到除顫器或者起搏器，并且導(dǎo)體可以沿著導(dǎo)線的長(zhǎng)度向電極傳遞電脈沖，從而將起搏脈沖傳遞至心臟。

至少有兩種常規(guī)類型的導(dǎo)線。第一種類型的導(dǎo)線稱為主動(dòng)電導(dǎo)線，其在遠(yuǎn)端有主動(dòng)機(jī)構(gòu)。第二種類型的導(dǎo)線稱為被動(dòng)電導(dǎo)線，其在遠(yuǎn)端有被動(dòng)機(jī)構(gòu)。

典型的主動(dòng)電導(dǎo)線的遠(yuǎn)端可以包括螺旋錨形電極，其被設(shè)計(jì)為被致動(dòng)并且軸向地延伸和/或旋轉(zhuǎn)出導(dǎo)線的頂部，從而接合或嵌入到心內(nèi)膜中。典型的被動(dòng)電導(dǎo)線的遠(yuǎn)端可以包括錨形固定機(jī)構(gòu)，其被設(shè)計(jì)為將遠(yuǎn)端錨固在心臟中。用于被動(dòng)導(dǎo)線的固定機(jī)構(gòu)例如可以包括一個(gè)或者多個(gè)徑向隔開(kāi)的齒，用于將遠(yuǎn)端緊固在心臟中。

起搏器和除顫器導(dǎo)線的近端通常遵循諸如中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0491-2004，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 5841-3,2000設(shè)計(jì)和制造。該標(biāo)準(zhǔn)適用于主動(dòng)和被動(dòng)起搏器兩者或者除顫器導(dǎo)線。在該標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，植入醫(yī)用裝置公司通常都有其自己的獨(dú)到設(shè)計(jì)。在滿足該標(biāo)準(zhǔn)所使用的技術(shù)中，激光焊接和金屬壓接得到了高度可靠的起搏器 和除顫器導(dǎo)線接頭連接。

除顫器和起搏器導(dǎo)線的設(shè)計(jì)隨著時(shí)間發(fā)展而演變。隨著時(shí)間的推移，目前由于主動(dòng)電導(dǎo)線的近端和被動(dòng)電導(dǎo)線的近端的功能差異，使得它們被不同地設(shè)計(jì)。也就是說(shuō)，主動(dòng)電導(dǎo)線的近端可以被設(shè)計(jì)成致動(dòng)和/或控制遠(yuǎn)端主動(dòng)機(jī)構(gòu)，而被動(dòng)電導(dǎo)線的近端可以不包括這種致動(dòng)和/或控制特征。因此，主動(dòng)和被動(dòng)電導(dǎo)線的系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及組裝工藝是不同的。結(jié)果，具有明顯不同的系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及組裝工藝的總成本相對(duì)高。

以專利號(hào)為PCT/CN2012/077783的專利為例，具體請(qǐng)參考圖1及圖2，該專利公開(kāi)了一種主動(dòng)心臟電導(dǎo)線，該主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的末端殼體100’外側(cè)嵌接有標(biāo)記帶120’，用于觀測(cè)末端殼體100’中螺旋錨形電極140’的伸出或回收的距離，實(shí)際上標(biāo)記帶120’是在末端外殼100’中注模加工而成，由于零件微小，需要實(shí)現(xiàn)功能而產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜，加上植入級(jí)PU材料注模性能較差，因此，欲制備出滿足加工和尺寸精度要求的末端外殼相對(duì)困難，從而導(dǎo)致成品率降低，成本提高。此外，為了在電導(dǎo)線植入時(shí)最小化對(duì)脈管系統(tǒng)和組織的創(chuàng)傷，在末端殼體的遠(yuǎn)端連接有末端軟塞110’，為了滿足末端軟塞110’與末端殼體100’以及標(biāo)記帶120’的粘結(jié)要求，末端殼體100’的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上安排設(shè)計(jì)有四個(gè)末端孔(圖中未標(biāo)號(hào))。具體的，所述末端軟塞110’包括多個(gè)徑向延伸的塞，所述徑向延伸的塞被配置為插入并保持在所述末端殼體100’中的末端孔內(nèi)，所述標(biāo)記帶120’被插入模制在所述末端殼體100’內(nèi)，并且多個(gè)保持樁被模制以從所述末端殼體100’的內(nèi)壁延伸，所述末端殼體100’的內(nèi)壁限定通過(guò)所述末端孔的內(nèi)腔，以將所述標(biāo)記帶120’保持在所述末端殼體100’內(nèi)。由此可見(jiàn)，末端孔的存在進(jìn)一步增加了加工難度和成本。因此，如何降低主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的加工難度及成本成為本領(lǐng)域技術(shù)人員研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。

包含在說(shuō)明書背景技術(shù)部分中的信息，包括其中任何的參考文獻(xiàn)以及其中任何的描述或者討論，只作為技術(shù)參考目的，并不視為如權(quán)利要求書所限定的界定本發(fā)明的范圍的主題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種主動(dòng)心臟電導(dǎo)線，以解決使用現(xiàn)有技術(shù)中主動(dòng) 心臟電導(dǎo)線的加工難度高，導(dǎo)致成品率低，成本高的問(wèn)題。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種主動(dòng)心臟電導(dǎo)線，所述主動(dòng)心臟電導(dǎo)線包括：具有內(nèi)腔的末端殼體，末端軟塞，以及標(biāo)記帶，所述末端殼體包括本體、設(shè)置于所述本體遠(yuǎn)端的延伸部分，所述本體的外徑大于所述延伸部分的外徑，所述末端軟塞套接在所述延伸部分上，并與所述延伸部分密封固定連接，所述標(biāo)記帶固定在所述本體的外表面或者所述內(nèi)腔的內(nèi)表面。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述的標(biāo)記帶位于所述本體的中間部位，位于本體的遠(yuǎn)端，或者位于距所述本體的遠(yuǎn)端八分之一至六分之一本體長(zhǎng)度處；

或者，

所述的標(biāo)記帶位于所述內(nèi)腔的中間部位，位于內(nèi)腔的遠(yuǎn)端，或者位于距所述內(nèi)腔的遠(yuǎn)端八分之一至六分之一內(nèi)腔長(zhǎng)度處。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述標(biāo)記帶與所述本體的外表面或者所述內(nèi)腔的內(nèi)表面通過(guò)化學(xué)粘結(jié)和/或機(jī)械方式固定連接。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述本體的外表面或者所述內(nèi)腔的內(nèi)表面設(shè)有凹槽，所述標(biāo)記帶設(shè)置于凹槽中。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述標(biāo)記帶的外徑與所述本體的外表面或者內(nèi)腔的內(nèi)表面直徑一致。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端軟塞的外徑與所述本體的外徑是一致的。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述本體的遠(yuǎn)端與所述末端軟塞的近端鄰接。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端軟塞包括套孔，所述套孔的內(nèi)表面直徑與所述延伸部分的外表面直徑配合；所述套孔的內(nèi)表面軸向長(zhǎng)度與所述延伸部分外表面軸向長(zhǎng)度配合。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端軟塞與所述延伸部分通過(guò)交聯(lián)劑密封連接。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端軟塞與所述延伸部分通過(guò)機(jī)械方式固定連接。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端軟塞與所述延伸部分通過(guò)卡扣方式固定連接。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述的延伸部分的遠(yuǎn)端設(shè)置有突出部，所述末端軟塞設(shè)有徑向凹槽，所述突出部設(shè)置在所述的徑向凹槽。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述突出部數(shù)量為一個(gè)，所述突出部為沿所述延伸部分的徑向延伸的凸起環(huán)。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述突出部數(shù)量為至少兩個(gè)，所述突出部沿著所述延伸部分的遠(yuǎn)端的周向等間隔/對(duì)稱分布。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述突出部的遠(yuǎn)端端部設(shè)有倒角，突出部的近端端面傾斜于所述末端殼體的軸向，

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端軟塞還包括內(nèi)彎邊緣，所述內(nèi)彎邊緣設(shè)置于所述套孔的近端；所述的延伸部分設(shè)有環(huán)形凹槽，所述內(nèi)彎邊緣設(shè)置在所述環(huán)形凹槽。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述徑向凹槽包括：內(nèi)圓柱形表面、與所述突出部接觸的近端端面及與所述突出部的遠(yuǎn)端鄰接的過(guò)渡肩部；其中，所述內(nèi)圓柱形表面的直徑大于等于突出部的外徑。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述內(nèi)彎邊緣包括：內(nèi)圓柱形表面，與末端殼體所述本體接觸的近端端面，與所述突出部接觸的遠(yuǎn)端端面；其中，所述內(nèi)圓柱形表面的直徑大于等于所述環(huán)形凹槽的外徑，小于所述突出部的外徑。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端殼體內(nèi)腔包括近端的套管孔和遠(yuǎn)端的中間孔，中間孔直徑小于套管孔，所述標(biāo)記帶固定于中間孔的內(nèi)表面。

可選的，在所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，所述末端殼體進(jìn)一步包括錨定導(dǎo)向，所述錨定導(dǎo)向在中間孔的內(nèi)表面突起，并且徑向向內(nèi)延伸。

在本發(fā)明所提供的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，包括具有內(nèi)腔的末端殼體，末端軟塞，以及標(biāo)記帶，所述末端殼體包括本體、設(shè)置于所述本體遠(yuǎn)端的延伸部分，所述本體的外徑大于所述延伸部分的外徑，所述末端軟塞套接在所述延伸部分，并與所述延伸部分密封固定連接，所述標(biāo)記帶固定在所述本體外表面或者內(nèi)腔 的內(nèi)表面。通過(guò)對(duì)末端殼體及末端軟塞、標(biāo)記帶的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在滿足末端軟塞與末端殼體以及標(biāo)記帶的粘結(jié)要求的同時(shí)，降低了生產(chǎn)末端殼體及末端軟塞的工藝難度，提高了生產(chǎn)末端軟套的加工精度及成品率，進(jìn)而降低了主動(dòng)電導(dǎo)線的加工難度及加工成本。

附圖說(shuō)明

圖1是現(xiàn)有的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的螺旋電極伸出末端殼體中的剖面圖；

圖2是現(xiàn)有的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的螺旋電極回收末端殼體中的剖面圖；

圖3具有主動(dòng)電極的可植入式醫(yī)用電極導(dǎo)線的示例性實(shí)施例的等距視圖；

圖4是具有主動(dòng)電極末端構(gòu)造的圖3的導(dǎo)線遠(yuǎn)端的剖面圖；

圖5是本發(fā)明一個(gè)示范性末端殼體的主視圖；

圖5a是圖5的剖面圖；

圖6是本發(fā)明實(shí)施例一中標(biāo)記帶設(shè)置于末端殼體的中間時(shí)末端殼體的主視圖；

圖6a是圖6剖面圖；

圖7是采用圖6的末端殼體的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的剖面圖；

圖8是本發(fā)明實(shí)施例一中標(biāo)記帶設(shè)置于靠近末端殼體的遠(yuǎn)端時(shí)末端殼體的主視圖；

圖8a是圖8剖面圖；

圖9是本發(fā)明實(shí)施例一中標(biāo)記帶設(shè)置于末端殼體的遠(yuǎn)端時(shí)末端殼體的主視圖；

圖9a是圖9剖面圖；

圖10是采用圖9的末端殼體的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的剖面圖；

圖11是本發(fā)明實(shí)施例二中標(biāo)記帶設(shè)置于末端殼體的中間時(shí)末端殼體的主視圖；

圖12是采用圖11的末端殼體的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線示意圖。

圖中，

導(dǎo)線10；導(dǎo)線近端12；導(dǎo)線遠(yuǎn)端14；主動(dòng)末端部分16；末端殼體100，100’；本體101；延伸部分102；突出部103；突出部103’；環(huán)形凹槽104；內(nèi)腔105； 套管孔106；中間孔107；套管肩部108；錨定導(dǎo)向109；末端軟塞110，110’；末端孔111；套孔112；徑向內(nèi)彎邊緣113；徑向凹槽114；過(guò)渡肩部115；標(biāo)記帶120，120’；遠(yuǎn)端密封件130；墊片/阻塞件131；螺旋錨形電極140，140’；末端電極針150；近端環(huán)形凸緣151；中間環(huán)形凸緣152；遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153；中間連接底座160；近端配件161；圓柱凸緣162；遠(yuǎn)端配件163；內(nèi)部線圈170；連接器針171；連接器絕緣件172；近端密封件173；外部線圈180；環(huán)連接器181；絕緣管182；密封套183；環(huán)電極190；外鞘200。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提出的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。根據(jù)下面說(shuō)明和權(quán)利要求書，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特征將更清楚。需說(shuō)明的是，附圖均采用非常簡(jiǎn)化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例，僅用以方便、明晰地輔助說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例的目的。

圖3是可植入式醫(yī)用電極導(dǎo)線10的一個(gè)實(shí)施例的等距視圖。導(dǎo)線10包括導(dǎo)線近端12和導(dǎo)線遠(yuǎn)端14。如圖3所示，主動(dòng)末端部分16可以設(shè)置在導(dǎo)線10的遠(yuǎn)端14處，并且可以包括螺旋錨形電極140。該螺旋錨形電極140可以被設(shè)計(jì)為軸向地延伸出主動(dòng)末端部分16，以接合患者的治療部位，例如諸如心臟的心內(nèi)膜。螺旋錨形電極140可以以可回縮的方式向遠(yuǎn)端延伸出主動(dòng)末端部分16。在操作中，在導(dǎo)線10的近端12處的導(dǎo)電連接器針可以被旋轉(zhuǎn)，以驅(qū)動(dòng)在主動(dòng)末端部分16處的機(jī)構(gòu)；由此，使旋錨形電極140延伸出末端部分110。螺旋錨形電極140從主動(dòng)末端部分16的旋轉(zhuǎn)延伸可以接合(即，擰入)患者的治療部位。

導(dǎo)線10的導(dǎo)線近端12包括部件或零件的系統(tǒng)。該部件或零件的系統(tǒng)可以被劃分為三類，包括：關(guān)于內(nèi)部導(dǎo)體的內(nèi)部部件、關(guān)于外部導(dǎo)體的外部部件、和用于將內(nèi)部部件與外部部件電分離的絕緣部件。內(nèi)部部件可以包括連接器針171、內(nèi)部線圈170。所述的連接器針171的遠(yuǎn)端與內(nèi)部線圈170機(jī)械地、電氣地連接(mechanically and electrically connect)，并通過(guò)內(nèi)部線圈170與導(dǎo)線遠(yuǎn)端14的螺旋錨形電極140電連接；所述的連接器針171的近端可以被配置用于與除顫器、起搏器或其它電刺激裝置電接合，以及用于將電脈沖傳遞到內(nèi)部導(dǎo)體 或線圈170。外部部件包括環(huán)連接器181、外部線圈180，所述環(huán)連接器181與外部線圈180機(jī)械地、電氣地連接(mechanically and electrically connect)，并通過(guò)外部線圈180與遠(yuǎn)端的環(huán)電極190電連接。內(nèi)部和外部部件可以通過(guò)絕緣部件基本上分離，絕緣部件包括連接器絕緣件172和絕緣管182。還可以提供近端密封件173和密封套183。

參考圖4，對(duì)導(dǎo)線10的導(dǎo)線遠(yuǎn)端14的主動(dòng)電極末端16詳細(xì)描述。主動(dòng)電極末端16被認(rèn)為由一些主要部件組成：環(huán)電極190，末端電極針150，螺旋錨形電極140，中間連接底座160，末端殼體100，標(biāo)記帶120，以及末端軟塞110。附加部件可以包括墊片/阻塞件131，遠(yuǎn)端密封件130。環(huán)電極190的近端被機(jī)械地和電氣地連接到外部線圈180的遠(yuǎn)端。末端電極針150的近端被電氣地和機(jī)械地連接到內(nèi)部線圈170的遠(yuǎn)端。末端電極針150的遠(yuǎn)端被連接到螺旋錨形電極140的近端。中間連接底座160將環(huán)電極190連接到末端殼體100，以形成主動(dòng)電極末端16的外表面。當(dāng)螺旋錨形電極140在回縮狀態(tài)時(shí)，末端電極針150的近端部分和螺旋錨形電極140基本被包圍在末端殼體100內(nèi)。當(dāng)螺旋錨形電極140前進(jìn)時(shí)，螺旋錨形電極140的遠(yuǎn)端末端突出超出在末端殼體100遠(yuǎn)端的末端軟塞110。其中，末端殼體100包括本體101和位于本體101遠(yuǎn)端的延伸部分102，標(biāo)記帶120位于本體101上，末端軟塞110套接在延伸部分102上，且以密封固定連接方式與所述延伸部分102連接。

參考圖5和圖5a，末端殼體100包括本體101和位于本體101遠(yuǎn)端的延伸部分102。末端殼體100的本體102外表面大體上成圓柱形，也可以是圓臺(tái)形。末端外殼100可以由彈性的生物相容材料組成(例如，聚醚醚酮(PEEK)或者聚砜)，以便適配在中間連接底座160上并保持在其上。

所述的標(biāo)記帶120固定在本體101的外表面上，固定方式可以采用化學(xué)粘結(jié)的方式和/或機(jī)械作用(mechanical mechanism)的方式，例如采用過(guò)盈配合方式，嵌件注塑方式，C型標(biāo)記帶兩端點(diǎn)焊的方式，膠粘劑膠粘的方式。在本實(shí)施例中，標(biāo)記帶120位于本體101的中部，嵌接于所述末端殼體100的本體101的外表面中，優(yōu)選的，所述本體101的外壁上設(shè)置有凹槽，用于承載標(biāo)記帶120。優(yōu)選，標(biāo)記帶120外表面直徑和所述凹槽附近本體101的外表面直徑相等。標(biāo)記帶120由不透射線的材料制成，例如鉑銥合金或者熱塑性復(fù)合物，所述復(fù)合 物適合于注塑鑄模并且對(duì)于X射線不透明，和金屬相比較足夠保證屏蔽。標(biāo)記帶120給醫(yī)生提供標(biāo)記以在透視主動(dòng)電極末端16的遠(yuǎn)端位置時(shí)識(shí)別，并且通過(guò)比較螺旋錨定電極140相對(duì)標(biāo)記帶120的位置來(lái)允許醫(yī)生確定螺旋錨定電極140是否在收回位置、或者延伸位置、或者兩者之間。

末端殼體100的延伸部分102的外表面大體上成圓柱形，也可以是圓臺(tái)形。末端殼體100延伸部分102的直徑小于末端殼體100本體101遠(yuǎn)端的外徑。

所述主動(dòng)心臟電導(dǎo)線10還包括螺旋錨形電極140、末端電極針150、中間連接底座160及環(huán)電極190，末端殼體100內(nèi)設(shè)有軸向貫通的內(nèi)腔105。其中內(nèi)腔105可以限定直徑大于內(nèi)腔其余部分(中間孔107)的直徑的套管孔106，設(shè)定套管孔106在直徑和長(zhǎng)度上的大小以套接在中間連接底座160的遠(yuǎn)端配件163，以便于容納所述中間連接底座160的遠(yuǎn)端配件163。內(nèi)腔105在套管肩部108處過(guò)渡到更窄內(nèi)徑的、相對(duì)長(zhǎng)的中間孔107。中間孔107可以容納末端電極針150、螺旋錨形電極140，并且便于末端電極針150、螺旋錨形電極140的伸出、縮回。中間孔107也作為密封部分，以形成和遠(yuǎn)端密封件130的流體緊密密封，如下面進(jìn)一步描述。錨定導(dǎo)向109從在其遠(yuǎn)端處的中間孔107的壁突起，并且徑向向內(nèi)延伸。錨定導(dǎo)向109大小可以設(shè)定以適配在螺旋錨定電極140的相鄰繞組之間并且延伸一定距離，該距離稍微大于螺旋錨定電極140繞組的直徑(厚度)。如在示例性實(shí)施例中所示，錨定導(dǎo)向109可以位于中間孔107的圓周周圍的任意位置處。圖4還描述了中間連接底座160的實(shí)施例。中間連接底座160，主要包括三個(gè)部分：近端配件161，圓柱凸緣162，遠(yuǎn)端配件163，其中圓柱凸緣162位于近端配件161和遠(yuǎn)端配件163之間。中間連接底座109限定軸向腔，軸向腔從近端到遠(yuǎn)端貫穿中間連接底座109。近端配件161容納在環(huán)電極190的內(nèi)腔中，形成固定連接。圓柱凸緣162近端端面與環(huán)電極190的遠(yuǎn)端端面鄰接。遠(yuǎn)端配件163容納在末端殼體100的套管孔106中，形成固定連接。圓柱凸緣162遠(yuǎn)端端面與末端殼體100的本體101近端端面鄰接。優(yōu)選，所述中間連接底座的圓柱凸緣、所述環(huán)電極的暴露部分、以及所述末端殼體中的每一個(gè)的外徑是一致的。在中間連接底座109中的腔可以由兩個(gè)部分組成，近端腔和遠(yuǎn)端腔。優(yōu)選，近端腔的內(nèi)徑可以小于遠(yuǎn)端腔，但大于內(nèi)部線圈170的直徑。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)知道，所述的標(biāo)記帶120也可以固定在末端殼體100的內(nèi)腔105的內(nèi)表面上。所述的標(biāo)記帶位于所述內(nèi)腔的中間部位，位于內(nèi)腔的遠(yuǎn)端，或者位于距所述內(nèi)腔的遠(yuǎn)端八分之一至六分之一內(nèi)腔長(zhǎng)度處。例如，采用化學(xué)粘結(jié)的方式和/或機(jī)械作用的方式固定在中間孔107的內(nèi)表面上。優(yōu)選，中間孔107的內(nèi)表面上設(shè)有凹槽，所述標(biāo)記帶120設(shè)置在凹槽中。優(yōu)選，標(biāo)記帶120內(nèi)表面直徑和所述凹槽附近中間孔107的內(nèi)表面直徑相等。

圖4還描述了末端電極針150的實(shí)施例。末端電極針150可以由固體導(dǎo)體材料制成，例如，末端電極針150可以由不銹鋼(例如316L)，貴金屬(例如鉑或者銥)，或者金屬合金(例如鉑銥合金或者M(jìn)P35N)，或者其他導(dǎo)電的、生物相容的材料制成。末端電極針150是大體圓柱的，具有被多個(gè)環(huán)形凸緣隔離的多個(gè)軸部分。例如，末端電極針150為所述近端環(huán)形凸緣151和遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153分為近端軸部分，中間軸部分和遠(yuǎn)端軸部分三部分。其中，近端軸部分是末端電極針150接合內(nèi)部線圈170的部分，留存在中間連接底座160的內(nèi)腔中。當(dāng)內(nèi)部線圈170套接在近端軸部分上時(shí)，近端軸部分的直徑設(shè)定為允許末端電極針150和附接的內(nèi)部線圈170在中間連接底座160腔中自由地旋轉(zhuǎn)。末端電極針150的遠(yuǎn)端軸部分是和螺旋錨定140的近端連接的部分。所述的末端電極針150的遠(yuǎn)端軸部分可以容納在末端殼體100的中間孔107中并自由旋轉(zhuǎn)。所述近端環(huán)形凸緣151可以容納在中間連接底座109的遠(yuǎn)端腔中并自由旋轉(zhuǎn)，優(yōu)選所述近端環(huán)形凸緣151的直徑大于所述中間軸部分。所述遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153可以容納在末端殼體100的中間孔107中并自由旋轉(zhuǎn)，所述遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153直徑大于遠(yuǎn)端軸部分，螺旋錨定140的近端可以鄰接所述遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153的遠(yuǎn)端端面，優(yōu)選遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153的直徑大于所述中間軸部分。

進(jìn)一步地，所述主動(dòng)心臟電導(dǎo)線還包括墊片/阻塞件131，所述墊片/阻塞件131為在環(huán)中帶有缺口的C字形，以允許所述環(huán)從一側(cè)而不是軸向地被配置在所述末端電極針150中間軸部分。顯然，墊片/阻塞件131中間孔、缺口的大小要與末端電極針150中間軸部分的尺寸匹配。墊片/阻塞件131可以由電絕緣材料制成，以減少潛在的電極電“顫動(dòng)”，電“顫動(dòng)”被熟知為發(fā)生在具有用于控制前進(jìn)和收回的金屬部件的現(xiàn)有技術(shù)中。例如，墊片/阻塞件131可以由聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)或者聚砜制成，并可以具有邵氏(Shore)80的硬度，以便提 供合適的柔性以適配在末端電極針150周圍，并且提供合適的彈性以保持在其上。墊片/阻塞件131的直徑稍微小于末端外殼100的套管孔106的直徑，墊片/阻塞件131最終被收容在末端外殼100中。具體而言，墊片/阻塞件131被限制在所述中間連接底座160的遠(yuǎn)端配件163與末端殼體100的套管孔106所構(gòu)成的空間中。以這種方式，當(dāng)螺旋錨定電極140前進(jìn)離開(kāi)或者收回進(jìn)入末端外殼100時(shí)，墊片/阻塞件131能夠在中間連接底座160的遠(yuǎn)端配件163與末端殼體100的套管孔106所構(gòu)成的空間中滑動(dòng)，同時(shí)有助于保持螺旋錨定電極140在末端外殼100中軸向?qū)R。

墊片/阻塞件131對(duì)螺旋錨定電極140的軸向的移動(dòng)起到限制作用。當(dāng)被墊片/阻塞件131被末端電極針150帶動(dòng)到與中間連接底座160的遠(yuǎn)端配件163接觸時(shí)，螺旋錨定電極140被阻止進(jìn)一步向近端移動(dòng)；當(dāng)墊片/阻塞件131被末端電極針150(具體為近端環(huán)形凸緣151)帶動(dòng)到與末端外殼100的套管肩部108接觸時(shí)，螺旋錨定電極140被阻止進(jìn)一步向遠(yuǎn)端移動(dòng)。

進(jìn)一步，所述的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線還包括遠(yuǎn)端密封件130，所述的遠(yuǎn)端密封件130為大體圓環(huán)形。在所述末端電極針150的近端環(huán)形凸緣151與遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153之間還設(shè)有中間環(huán)形凸緣152，在中間環(huán)形凸緣152與遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153之間形成密封軸部分。所述的遠(yuǎn)端密封件130可以配置在密封軸部分上。其中，遠(yuǎn)端密封件130的中間孔的大小與密封軸部分的尺寸匹配，遠(yuǎn)端密封件130的外徑稍大于末端殼體100的中間孔107的直徑，以建立與所述中間孔107的不滲漏的密封連接。遠(yuǎn)端密封件130可以由彈性材料制成，彈性材料具有足夠柔性和彈性，便于安裝到末端電極針150，同時(shí)保持良好的密封性。此時(shí)，當(dāng)螺旋錨定電極140向近端移動(dòng)時(shí)，由中間環(huán)形凸緣152而不是遠(yuǎn)端環(huán)形凸緣153帶動(dòng)向近端移動(dòng)。

參考圖4，對(duì)末端軟塞110進(jìn)一步說(shuō)明。末端軟塞110由可注塑的、生物相容的、彈性的材料形成，所述的材料被設(shè)計(jì)為當(dāng)導(dǎo)線10位于植入的位置時(shí)，該材料對(duì)脈管系統(tǒng)和組織的創(chuàng)傷最小，包括導(dǎo)線穿孔。在一些實(shí)施例中，末端軟塞110被涂敷有用于在植入位置緩解炎癥反應(yīng)的類固醇(例如地塞米松)或者其他藥劑。末端軟塞110的外表面大體上成圓柱形，也可以是圓臺(tái)形，優(yōu)選所述末端軟塞110近端外徑與末端殼體100的本體101遠(yuǎn)端外徑相同。末端軟塞 110設(shè)有貫通的內(nèi)腔，當(dāng)螺旋錨定電極140伸出時(shí)，末端軟塞110內(nèi)腔可以容納至少部分螺旋錨定電極140。所述末端軟塞110內(nèi)腔可以分為近端的套孔112和遠(yuǎn)端的末端孔111，所述末端軟塞110內(nèi)腔在過(guò)渡肩部115處從套孔112過(guò)渡到末端孔111；所述套孔112的內(nèi)表面直徑與所述末端殼體100的延伸部分102外表面直徑配合；所述的末端孔111內(nèi)表面的直徑與中間孔107內(nèi)表面直徑大致相同。為了增加末端軟塞110與末端殼體100之間的密封性，所述套孔112的軸向長(zhǎng)度與所述末端殼體100的延伸部分102軸向長(zhǎng)度配合。所述末端軟塞110內(nèi)腔與所述末端殼體100的延伸部分102之間的接觸面通過(guò)交聯(lián)劑固定連接。本發(fā)明對(duì)交聯(lián)劑沒(méi)有特別的限定，只要對(duì)人體沒(méi)有傷害即可。圖6、圖8、圖9、圖11所示的末端殼體100與圖5所示的末端殼體100相似，區(qū)別在于，所述末端軟塞110與所述末端殼體100的延伸部分102除了通過(guò)交聯(lián)劑固結(jié)之外還通過(guò)機(jī)械作用加強(qiáng)固結(jié)的效果。

如圖6及圖6a所示，所述末端殼體100在延伸部分102的遠(yuǎn)端設(shè)有具有環(huán)形、徑向延伸的突出部103，延伸部分102的近端形成了環(huán)形凹槽104。為了配合方便，突出部103的遠(yuǎn)端端部設(shè)有倒角。突出部103的近端端面傾斜于末端殼體100的軸向，增加與末端軟塞110的接觸面積。

如圖7所示，所述末端軟塞110的近端還包括徑向內(nèi)彎邊緣113，位于延伸部分102的環(huán)形凹槽104內(nèi)。所述的內(nèi)彎邊緣113包括內(nèi)圓柱形表面，近端端面，與延伸部分102上突出部103接觸的遠(yuǎn)端端面。為了增加與所述突出部接觸面積，所述遠(yuǎn)端端面為斜面。其中，所述內(nèi)圓柱形表面的直徑大于等于延伸部分102的環(huán)形凹槽104外徑，小于突出部203的外徑。為了增加末端軟塞110與末端殼體100之間的密封性，內(nèi)彎邊緣113近端端面與末端殼體100本體101遠(yuǎn)端端面鄰接。徑向內(nèi)彎邊緣113限定末端軟塞110的套孔112其余部分形成徑向凹槽114，所述徑向凹槽114包括內(nèi)圓柱形表面，與突出部103接觸的近端端面，過(guò)渡肩部115。所述突出部103位于所述徑向凹槽114中。其中，徑向凹槽114內(nèi)圓柱形表面的直徑大于等于突出部103的外表面直徑。優(yōu)選，所述突出部103的遠(yuǎn)端端面與過(guò)渡肩部115鄰接。

圖8、圖9所示的末端殼體100與圖6所示的末端殼體100相似，不同點(diǎn)在于標(biāo)記帶120設(shè)置于末端殼體100上的位置不同。如圖8及圖8a所示，標(biāo)記帶 120設(shè)置于靠近末端殼體100的本體101的遠(yuǎn)端附近，例如位于距本體101的遠(yuǎn)端八分之一至六分之一本體長(zhǎng)度處。如圖9及圖9a所示，標(biāo)記帶120設(shè)置于靠近末端殼體100的本體101的遠(yuǎn)端。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)知道，無(wú)論標(biāo)記帶120設(shè)置在末端殼體100的何處，均不會(huì)影響主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的工作性能，只是改變了測(cè)量螺旋錨形電極140伸出或回收時(shí)的距離的參考基準(zhǔn)點(diǎn)。

圖11為另一個(gè)末端殼體100的實(shí)施例，與圖6所示的末端殼體相似，區(qū)別在于，末端殼體100的延伸部分102被修改以減小卡扣互鎖連接的強(qiáng)度。相對(duì)于圖6所示的環(huán)形突出部103，圖11所示的為多個(gè)突出部103’布置在延伸部分遠(yuǎn)端。所述突出部103’，至少為兩個(gè)，至少為三個(gè)，至少為四個(gè)，至少為五個(gè)。所述延伸部分102的遠(yuǎn)端的周向等間隔/對(duì)稱分布。具體到圖11，標(biāo)記帶120設(shè)置于本體101的中間附近位置，延伸部分102的遠(yuǎn)端端部設(shè)有兩個(gè)突出部103’，位于末端軟塞110的徑向凹槽114內(nèi)。所述兩個(gè)突出部103’部分圍繞延伸部分102遠(yuǎn)端的圓周表面，且兩個(gè)突出部103’對(duì)稱分布。為了較好的理解末端殼體100應(yīng)用于主動(dòng)心臟電導(dǎo)線的情況，請(qǐng)參考圖12。對(duì)比圖12與圖7所示的內(nèi)容可知，除了延伸部分102上的突出部結(jié)構(gòu)不同外，圖12所示的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線其余部件的位置及結(jié)構(gòu)與圖7所示的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線相同，這里不做過(guò)多的贅述。

本說(shuō)明書中各個(gè)實(shí)施例采用遞進(jìn)的方式描述，每個(gè)實(shí)施例重點(diǎn)說(shuō)明的都是與其他實(shí)施例的不同之處，各個(gè)實(shí)施例之間相同相似部分互相參見(jiàn)即可。

綜上，在本發(fā)明所提供的主動(dòng)心臟電導(dǎo)線中，包括具有內(nèi)腔的末端殼體，末端軟塞，以及標(biāo)記帶，所述末端殼體包括本體、設(shè)置于所述本體遠(yuǎn)端的延伸部分，所述本體的外徑大于所述延伸部分的外徑，所述末端軟塞套接在所述延伸部分，并與所述延伸部分密封固定連接，所述標(biāo)記帶固定在所述本體外表面或者內(nèi)腔的內(nèi)表面。通過(guò)對(duì)末端殼體及末端軟塞、標(biāo)記帶的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在滿足末端軟塞與末端殼體以及標(biāo)記帶的粘結(jié)要求的同時(shí)，降低了生產(chǎn)末端殼體及末端軟塞的工藝難度，提高了生產(chǎn)末端軟套的加工精度及成品率，進(jìn)而降低了主動(dòng)電導(dǎo)線的加工難度及加工成本。

上述描述僅是對(duì)本發(fā)明較佳實(shí)施例的描述，并非對(duì)本發(fā)明范圍的任何限定，本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán) 利要求書的保護(hù)范圍。