一種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物，它由以下重量份的組分組成：銀杏葉提取物60-90份、左旋肉堿65-95份、荷葉提取物30-50份、絞股藍提取物25-45份、決明子提取物45-75份、澤瀉提取物30-60份、小麥胚芽粉25-75份。本發(fā)明所述的中藥組合物具有減肥、降血脂、降血壓、降血糖的作用，可用于預(yù)防和治療心腦血管疾病、糖尿病以及肥胖。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物在制備防治心腦血管疾病及肥胖的藥物或保健品中的應(yīng)用。
【專利說明】—種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物，及其在制備減肥和預(yù)防和治療心腦血管疾病的藥物或保健品中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]肥胖是一種危害人類健康的慢性疾病，近年來稱全球流行勢態(tài)。肥胖不僅是一種疾病，而且會帶來一些相關(guān)疾病的發(fā)生率增加，影響其生活質(zhì)量，縮短患者的壽命，并且會給社會帶來很重的經(jīng)濟和社會負擔。肥胖對健康最大的危害是肥胖并發(fā)癥，即使沒有任何臨床癥狀的輕、中度肥胖者，也會導(dǎo)致人體病理、生理改變或潛伏?；几哐獕?、糖尿病、血脂異常癥、冠心病、腦卒中、痛風、關(guān)節(jié)炎以及某些癌癥的機會必然會顯著增加，結(jié)果導(dǎo)致患者的壽命縮短。肥胖可先影響呼吸，眾所周知，當人的體重增加時身體各器官的重量也會相應(yīng)增加，這樣肺部就必須輸送更多的氧氣供人體所需，然而，肺部不會因為人的體重增加而相應(yīng)變大，故而導(dǎo)致呼吸困難；其次危機血壓，如不及時給予糾正，可能會導(dǎo)致中風；再次是危及心臟，人體越重，心臟的負荷就越大，當脂肪沉淀于心肌中或心膜下時，會形成脂肪心而使心功能紊亂。所以，肥胖者患心臟病的機率會增加。另外還會危及血管，過多的脂肪堆積于動脈壁上，會使血管腔變小，影響血流，甚至造成血管破裂，進而導(dǎo)致中風或心臟病突發(fā)。
[0003]目前，防治心腦血管疾病的藥物并不具備減肥的功效，如他汀類藥物，而減肥類藥物也不具備防治心腦血管疾病的作用，如西地那非等。因此，有必要研發(fā)一種同時具備防治心腦血管疾病和減肥功能的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于:提供一種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物，以提高對肥胖人群心腦血管疾病的預(yù)防及治療效果。
[0005]本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):
[0006]提供一種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物，它由以下重量份的組分組成:
[0007]銀杏葉提取物60-90份、左旋肉堿65-95份、荷葉提取物30_50份、絞股藍提取物25-45份、決明子提取物45-75份、澤瀉提取物30-60份、小麥胚芽粉25-75份。
[0008]所述中藥組合物優(yōu)選由以下重量份的組分組成:
[0009]銀杏葉提取物60-75份、左旋肉堿80-95份、荷葉提取物35_45份、絞股藍提取物35-40份、決明子提取物60-65份、澤瀉提取物40-50份、小麥胚芽粉50-60份。
[0010]本發(fā)明所述的中藥組合物，最優(yōu)選由以下重量份的組分組成:
[0011]銀杏葉提取物75份、左旋肉堿80份、荷葉提取物42份、絞股藍提取物38份、決明子提取物60份、澤瀉提取物46份、小麥胚芽粉55份。
[0012]所述的中藥組合物中，各組分的功能性狀如下:
[0013]銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉提取物，為淺黃棕色可流動性粉末，能調(diào)節(jié)血管張力、拮抗血小板激活因子PAF、抑制血小板凝聚、降低血液粘度、增加缺血臟器血流量、改善微循環(huán)及血流變、清除自由基、減輕有害物質(zhì)的損害、保護神經(jīng)細胞，臨床常用于治療缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓
塞、腦血管痙攣等。
[0014]左旋肉堿為食品、藥品中可以使用的左旋肉堿鹽，包括左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或多種；左旋肉堿酒石酸鹽是一種促使脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類氨基酸，可以促進病人脂肪代謝，增加脂肪組織特別是腹部脂肪組織的利用，減輕中心型肥胖。大量動物和人體實驗都證實，補充左旋肉堿對治療心血管疾病大有益處。目前我國臨床研究最為廣泛深入的是左旋肉堿的抗心肌缺血、心律失常和降血脂作用。補充足夠的左旋肉堿，可使缺血缺氧心肌從無氧酵解方式回到脂肪酸氧化方式，從而使心肌細胞的能量代謝得以恢復(fù)，減少了無氧酵解產(chǎn)生的有害物質(zhì)在心肌細胞內(nèi)的堆積，起到了預(yù)防和減輕心肌損傷、提高患者心耐量，減少心絞痛發(fā)作頻率等作用。
[0015]荷葉提取物為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥葉的提取物，為棕黃色粉劑，其主要成分為蓮堿(Roemerine)、原荷葉堿(Pronuciferine)和荷葉堿(Nuciferine)等。荷葉堿可擴張血管，清熱解暑，有降血壓的作用，同時還是減肥的良藥。有資料報道，荷葉中的生物堿有降血脂作用，且臨床上常用于肥胖癥的治療。荷葉減肥原理，即服用后在人體腸壁上形成一層脂肪隔離膜，有效阻止脂肪的吸收，從根本上減重，并更有效的控制反彈。
[0016]絞股藍提取物為葫蘆科植物絞股藍Fiveleaf Gynostemma Herb的全草提取物,為棕黃色粉劑，能提高實驗性高脂血癥小鼠的SOD活性和降低MDA含量，降低高血脂小鼠體重，對血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量有明顯降低作用及對高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)有升高作用。
[0017]決明子提取物為豆科一年生草本植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia tora L的干燥成熟種子的提取物，為棕黃色粉劑；決明子蛋白質(zhì)和蒽醌苷可防治高脂血癥，能顯著降低高脂血癥大鼠的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等指標。其中，葸醌苷是通過其導(dǎo)瀉作用，減少TC的吸收而增加排泄，通過反饋調(diào)節(jié)LDL-C代謝，降低血清TC和TG水平，起到凈化血液，軟化血管，降低血粘度，促進血液循環(huán)的作用，以減輕動脈粥樣硬化斑塊對心腦血管的損害，降低心腦血管疾病的發(fā)生率和死亡率。
[0018]澤灣提取物為澤灣科(Alismataceae)植物澤灣Alisma orientale (Samuels)Juzep.的干燥塊莖的提取物，為棕黃色粉劑；澤瀉提取物主要成分為澤瀉萜醇A、B(alisol A, B)、澤灣職醇A乙酸酯(alisol A monoacetate)、澤灣職醇B乙酸酯(alisolBmonoacetate)等，具有降血壓的作用，能明顯的降膽固醇作用和抗動脈粥樣硬化。 [0019]小麥胚芽具有低熱量、高蛋白、高膳食纖維、多不飽和脂肪酸、高維生素E等特點，富含礦物質(zhì)以及全部18種人體必需的氨基酸。服用小麥胚芽粉既保證多種營養(yǎng)素的攝入，又增加腸胃的飽腹感，減少熱量攝入，從而令身體既不缺乏營養(yǎng)又可以減少熱量的攝取，而達到理想穩(wěn)定的減肥效果。另外，小麥胚芽中天然VE具有防止體內(nèi)氧化脂質(zhì)的生成，保護細胞膜，抑制自由基，促進人體新陳代謝，延緩衰老等功能。
[0020]本發(fā)明以中醫(yī)藥“治未病”理論為依據(jù)組方，發(fā)揮中醫(yī)飲食療法和現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)各自的優(yōu)勢，并結(jié)合現(xiàn)代藥理研究結(jié)果，根據(jù)高血脂及肥胖人群的癥狀和體質(zhì)提出所述的中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物既能預(yù)防和治療心腦血管疾病，又具有減肥功能，其中銀杏葉斂肺，平喘，活血化瘀，止痛，用于冠心病、心絞痛、高脂血癥，荷葉疏肝健脾、除濕化痰、調(diào)脂減肥，絞股藍補虛，清熱，降血脂，決明子攻積導(dǎo)滯，活血化瘀，澤瀉利濕化濁，小麥胚芽養(yǎng)心安神，以上幾味協(xié)同配伍共奏降脂化濁、健脾疏肝、除濕導(dǎo)滯之功效，再加入適量具有加速脂肪分解作用的左旋肉堿，使得整個組方不僅符合中醫(yī)對高血脂和肥胖的綜合療法，而且體現(xiàn)了現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)的特點。
[0021]所述中藥組合物中的組分均可市購獲得，所述中藥組合物的制備方法是將所述幾種組分簡單混合即可。
[0022]本發(fā)明還提供所述中藥組合物在制備防治心腦血管疾病的藥物或保健品、或減肥的藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0023]所述應(yīng)用是將所述中藥組合物結(jié)合常規(guī)輔料制備成制成各種制劑工藝可以接受的劑型，其中所述輔料占藥物或保健品總重量0.1%~25%。
[0024]所述輔料可以是崩解劑、填充劑、潤滑劑、矯味劑或賦形劑中的一種或幾種。[0025]其中所述崩解劑可以是淀粉；所述填充劑可以是淀粉或糊精；所述潤滑劑可以是硬脂酸鎂；所述矯味劑可以是乳糖；所述賦形劑可以是微晶纖維素。
[0026]所述制劑工藝可以接受的劑型可以是硬膠囊、片劑或顆粒劑。
[0027]例如可以按照以下方法實現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物在制備防治心腦血管疾病及減肥的保健品硬膠囊中的應(yīng)用:
[0028](I)按配方比例稱取檢驗合格的銀杏葉提取物、左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、絞股藍提取物、決明子提取物、澤瀉提取物、小麥胚芽粉，過80目篩，混合；
[0029](2)再按照所述輔料重量比例加入崩解劑和填充劑，混合均勻；
[0030](3)用全自動膠囊填充機填充成膠囊；
[0031](4)將上述膠囊整粒、拋光、包裝。
[0032]其中步驟(3)中所述填充劑、崩解劑為符合2010版《中國藥典》藥用輔料標準規(guī)定的常用藥用輔料，如硬脂酸鎂等。
[0033]本發(fā)明中藥組合物的具體效果可以通過如下實驗證明:
[0034]1.主要儀器與試劑
[0035]1.1主要儀器:動物天平，解剖器械，OLYMPUS AU400全自動生化分析儀，LD5-10B離心機。
[0036]1.2試劑:膽固醇(TC)試劑盒、甘油三酯(TG)試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑盒。
[0037]2.實驗方法
[0038]2.1實驗動物?
[0039]清潔級SD種雄性大鼠100只，體重為130g_150g，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所提供。分籠放開飼養(yǎng)，室溫22~24°C,相對濕度52%~58%,噪音< 60分貝，晝夜明暗交替時間10/14小時；[0040]2.2計量分組及受試樣品給予時間
[0041]實驗設(shè)三個劑量組、一個模型對照組和一個對照組，本發(fā)明實施例四的膠囊人體推薦量為每人(成人)每天6粒，每粒400mg。受試物分為三個劑量級:高劑量為0.80g/kg ?(!、中劑量為0.40g/kg ? d、低劑量為0.20g/kg ? d，分別相當于人體推薦用量的20倍、10倍、5倍，溶劑為蒸餾水。模型對照組給予等量蒸餾水。對照組給予奧利司他(瑞士巴塞爾豪夫邁羅氏有限公司生產(chǎn))，奧利司他用蒸餾水配置成濃度為10mg/ml的灌胃液，按60mg/kg ?(!灌胃給藥。
[0042]2.3營養(yǎng)飼料配方
[0043]減肥營養(yǎng)飼料:基礎(chǔ)飼料80%、豬油10%、蛋黃粉10%。
[0044]降脂實驗高脂飼料:基礎(chǔ)飼料78.8%、豬油10%、蛋黃粉10%、膽固醇1%、膽鹽0.2%。基礎(chǔ)飼料和營養(yǎng)飼料均由北京科奧協(xié)力飼料有限公司提供。
[0045]2.4實驗步驟
[0046]2.4.1降血脂實驗
[0047]以基礎(chǔ)飼料喂飼大鼠觀察I周后，禁食16h，取尾血，用OLYMPUS AU400全自動生化分析儀測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，根據(jù)TC水平兼顧TG將動物隨機分為4組:高脂對照組和三個劑量的試驗組。自正式試驗開始，各組動物換用高脂飼料，同時受試物組按上述計量設(shè)計灌胃給予不同濃度的受試液，高脂對照組灌胃給予等體積的蒸餾水，每天灌胃I次，連續(xù)30d，每周稱體重I次。實驗結(jié)束后禁食16h，拔眼球采血測定血清TC、TG、HDL-C,結(jié)果見表1。
[0048]2.4.2減肥實驗
[0049]以基礎(chǔ)飼料喂飼大鼠觀察I周后將動物隨機分為5組自正式試驗開始，模型對照組和三個劑量的試驗組給予營養(yǎng)飼料，空白對照組給予等量基礎(chǔ)飼料，同時受試物組按上述計量設(shè)計灌胃給予不同濃度的受試液，空白對照組、模型對照組灌胃給予等體積的蒸餾水，每天灌胃I次，連續(xù)30d。試驗期間記錄每只動物的加食量、剩食量，定期稱量體重，試驗結(jié)束時稱量體重，剖腹取體脂(睪丸及腎周圍脂肪墊)稱重，并計算脂/體比，結(jié)果見表2、3。
[0050]2.5實驗數(shù)據(jù)處理用Spss (11.0)軟件進行統(tǒng)計分析。
[0051]3.實驗結(jié)果
[0052]3.1本發(fā)明對大鼠血脂的影響:
[0053]表1降血脂實驗結(jié)果
[0054]
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防和治療心腦血管疾病及具有減肥功能的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的組分組成:銀杏葉提取物60-90份、左旋肉堿65-95份、荷葉提取物30-50份、絞股藍提取物25-45份、決明子提取物45-75份、澤瀉提取物30-60份、小麥胚芽粉25-75份。
2.權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的組分組成:銀杏葉提取物60-75份、左旋肉堿80-95份、荷葉提取物35-45份、絞股藍提取物35-40份、決明子提取物60-65份、澤瀉提取物40-50份、小麥胚芽粉50-60份。
3.權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份的組分組成:銀杏葉提取物75份、左旋肉堿80份、荷葉提取物42份、絞股藍提取物38份、決明子提取物60份、澤灣提取物46份、小麥胚芽粉55份。
4.權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備防治心腦血管疾病的藥物或保健品、或減肥的藥物或保健品中的應(yīng)用。
5.權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于:是將權(quán)利要求1所述的中藥組合物結(jié)合常規(guī)輔料制備成制成各種制劑工藝可以接受的劑型，其中所述輔料占藥物或保健品總重量0.1% ~25%。
6.權(quán)利要求5所述的應(yīng)用， 其特征在于:所述輔料是崩解劑、填充劑、潤滑劑、矯味劑或賦形劑中的一種或幾種。
7.權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于:所述的崩解劑是淀粉；所述的填充劑是淀粉或糊精；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂；所述的矯味劑是乳糖；所述的賦形劑是微晶纖維素。
8.權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于:所述制劑工藝可以接受的劑型是硬膠囊、片劑或顆粒劑。
【文檔編號】A61K9/48GK103690819SQ201310749844
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】龐會心 申請人:龐會心