專利名稱：一種預防與治療心腦血管系統(tǒng)疾病的復方銀杏制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及復方銀杏制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是當今世界上威脅人類最嚴重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡
率己超過腫瘤性疾病而躍居第一，1994年全世界死亡人數(shù)為5220萬，其中1530 萬死于心血管疾病，占死亡人數(shù)的29%，居首位。人民生活水平的提高，患心血 管疾病的人群日益龐大，在中國高血壓患病率持續(xù)上升，而且發(fā)病年齡正逐漸 年輕化，因此心腦血管藥物的行業(yè)、市場狀況也日益受到醫(yī)藥廠家、投資者和 廣大醫(yī)生、患者的關(guān)注。
復方銀杏制劑是從傳統(tǒng)中藥中提取的有效部位組方而得，具有擴張冠狀動脈， 增加冠狀動脈血流量，增加紅細胞的攜氧能力、清除氧自由基等作用對急性心 肌缺血有明顯拮抗作用，明顯延長心肌及腦對缺氧的耐受時間，同時具有降低 血液粘度，改善血液流變學，抗血栓形成等藥理作用，主要用于冠心病、心絞 痛、高血脂、高血粘度、腦動脈硬化等疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種成本低廉對心腦血管疾病有較好治療作用的復 方銀杏制劑及其制備方法。經(jīng)實驗研究，確定銀杏葉、丹參、黃芪、燈盞花經(jīng) 加工后按照一定的配方分別提取有效成分制成制劑。
本發(fā)明的復方銀杏制劑包括片劑，膠囊，軟膠囊，滴丸，顆粒劑，口服液。
本發(fā)明復方銀杏制劑的制備方法為按照各劑型藥學可接受的不同方法制 成相應的制劑。
具體實施例方式
具體實施方式
以下結(jié)合實施例對本說明作進一步的闡述。 下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不是一任何方式來限制本發(fā)明。 實施例1 :銀杏葉800g干燥，粉碎，然后以60%的乙醇回流提取，利用現(xiàn)有 技術(shù)提取得到含有銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯等成分的銀杏提取物(GBE);丹參藥材 800g，加5倍乙醇回流提取兩次，每次1小時，藥渣以5倍量25%乙醇浸提3 次，每次24小時，濾過，合并濾液，回收醇，清膏加適量水上大孔樹脂依次以 水，75%乙醇洗脫，收集醇液，回收醇，浸膏備用；黃芪800g，燈盞花800g加 IO倍水回流提取，與釆用水提醇沉法，按常規(guī)技術(shù)處理獲得黃芪總皂苷提取物， 燈盞花總黃酮提取物，最后把獲得的丹參提取物，銀杏提取物，黃芪和燈盞花 提取物合并混合，制成1000粒膠囊。
實施例2 :銀杏葉1000g干燥，粉碎，然后以60%的乙醇回流提取，利用現(xiàn)有 技術(shù)提取得到含有銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯等成分的銀杏提取物(GBE);丹參藥材 800g,加5倍乙醇回流提取兩次，每次1小時，藥渣以5倍量25%乙醇浸提3 次，每次24小時，濾過，合并濾液，回收醇，清膏加適量水上大孔樹脂依次以 水，75%乙醇洗脫，收集醇液，回收醇，浸膏備用；黃芪800g，燈盞花1000g加 IO倍水回流提取，與釆用水提醇沉法，按常規(guī)技術(shù)處理獲得黃芪總皂苷提取物， 燈盞花總黃酮提取物，最后把獲得的丹參提取物，銀杏提取物，黃芪和燈盞花 提取物合并混合，制成1000片。
實施例3 :銀杏葉500g干燥，粉碎，然后以60%的乙醇回流提取，利用現(xiàn)有 技術(shù)提取得到含有銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯等成分的銀杏提取物(GBE);丹參藥材 1500g，加5倍乙醇回流提取兩次，每次1小時，藥渣以5倍量25%乙醇浸提3 次，每次24小時，濾過，合并濾液，回收醇，清膏加適量水上大孔樹脂依次以 水，75%乙醇洗脫，收集醇液，回收醇，浸膏備用黃芪500g，燈盞花1500g加 IO倍水回流提取，與采用水提醇沉法，按常規(guī)技術(shù)處理獲得黃芪總皂苷提取物， 燈盞花總黃酮提取物，最后把獲得的丹參提取物，銀杏提取物，黃芪和燈盞花 提取物合并混合，制成1000粒膠囊。
實施例4 :取銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯等成分的銀杏提取物(GBE) 1份，丹參酚 酸提取物0.8份，按常規(guī)技術(shù)處理獲得黃芪總皂苷提取物0.8份，燈盞花總黃酮 提取物0.5份，最后把上述提取物合并混合，加輔料制粒，制成1000粒膠囊。
實施例5 :取銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯等成分的銀杏提取物(GBE) 2份，丹參酚 酸提取物0.5份，按常規(guī)技術(shù)處理獲得黃芪總皂苷提取物1份，燈盞花總黃酮提 取物10份，最后把上述提取物合并混合，加輔料制粒，制成1000粒膠囊。
初步藥理研究結(jié)果如下
1. 復方銀杏葉提取物對大鼠形成血小板血栓的影響
各給藥組大鼠血栓濕重較空白對照組均有減少趨勢，但僅有提取物中濃度 組及陽性對照組有顯著差異。具體結(jié)果見表l。
表l.復方銀杏葉對大鼠形成血栓濕重的影響
組別
動物數(shù)(只) 血栓濕重(mg)
空白對照 10 組
提取物低劑量 10 組
提取物中劑量 10 組
提取物高劑量 10 組
粗 提 物 8 組
陽性對照 10 組
18. 02±7. 378 15. 20±8. 343
11.41±5. 642* 13. 02 ±3. 048 12. 49±5. 100
9. 250 ±4. 444**
注* P<0. 05
氺氺P<0. 01
2.復方銀杏葉提取物對大鼠血清中SOD含量的影響
各給藥組大鼠血清中SOD含量較空白對照組均有明顯升高且具統(tǒng)計意義， 提取物與粗提物之間比較無下降，但提取物三種濃度組間無明顯量效關(guān)系。具 體結(jié)果見表2。
表2.復方銀杏葉對大鼠血清中SOD含量的影響
組別動物數(shù)(只)血清中SOD含量 (u/ml)
空白對照821.506±27. 566
組
提取物低劑量976. 770±30. 083**
組
提取物中劑量770. 660±43. 391*
組
提取物高劑量1092. 473 ±47. 602**
組
粗提物 8 90.054±37.220**
組
陽性對照 9 99.163 ±35.165**
n_
注* P〈0. 05 林P〈0. 01
3.復方銀杏葉提取物對小鼠耐缺氧能力影響的測定
除提取物低濃度組外各給藥組小鼠常壓下缺氧存活時間均較空白對照組有 顯著延長，且提取物組之間有一定的量效關(guān)系，提取物與粗提物之間比較無下 降。具體結(jié)果見表3。
表3復方銀杏葉對小鼠耐缺氧能力影響的測定 動物數(shù)(只)存活時間(分)"""
1
白對照 組
提取物低劑量組 提取物中劑量組 提取物高劑量組 粗 提 物
組
陽性對照
組
6
7
6
7
38. 63±2. 70
48. 52±9.99 54. 82 ±7. 74** 58. 39±15. 29* 56. 47 ±14. 45**
54. 92±6. 28**
注* P〈0. 05 ** P〈0.0權(quán)利要求
1、一種治療心腦血管的中藥制劑，其特征是將500-1500g銀杏葉，500-1500g丹參，500-1500g黃芪，500-1500g燈盞花經(jīng)加工后分別提取有效成分制成制劑。
2 、根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方銀杏制劑，其特征是將丹參用95-100%的乙 醇提取，藥渣以15-30%乙醇加熱回流提取，利用樹脂法提取丹參的水溶性酚酸 類有效成分。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方銀杏制劑，其特征是銀杏葉利用常規(guī)技術(shù)提 取得到含有銀杏黃酮與銀杏內(nèi)酯等成分的銀杏提取物；黃芪采用常規(guī)技術(shù)處理 獲得黃疾總皂苷提取物，燈盞花總黃酮提取物，最后把獲得的丹參提取物，銀 杏提取物，黃芪和燈盞花提取物合并混合，制成制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方銀杏制劑，其特征是藥物組合按照重量比為 銀杏黃酮與銀杏內(nèi)酯1份，總丹參酚酸10-0.1份，黃芪總皂苷10-0.1份，燈盞 花總黃酮10-0.1份。
5 、根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方銀杏制劑，其特征是所制成的相關(guān)制劑為片劑，膠囊，軟膠囊，滴丸，顆粒劑，口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預防與治療心腦血管系統(tǒng)疾病的天然藥物制劑，及其制備方法。其有效成分由銀杏葉提取物，丹參提取物，黃芪提取物，燈盞花提取物組成，其中銀杏葉提取物中的有效成分為銀杏總黃酮和銀杏內(nèi)酯，丹參提取物的有效成分為總酚酸類化合物，黃芪提取物的有效成分為黃芪甲苷為代表的總皂苷類成分，燈盞花提取物的有效成分為以野黃芩苷為代表的總黃酮類成分。實驗結(jié)果顯示按一定配比組成的藥物組合物能結(jié)復方銀杏葉提取物能有效抑制血小板聚集，顯著提高大鼠血清中SOD含量，明顯延長缺氧小鼠存活時間，溶栓效果明顯。
文檔編號A61K36/537GK101199592SQ200610165268
公開日2008年6月18日 申請日期2006年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月15日
發(fā)明者徐小進, 趙詠麗, 趙志惠 申請人:中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司