呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的制作方法
呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的制作方法
【專利摘要】使伴隨著呼吸用面罩的佩戴的不適感降低。覆蓋使用者的鼻孔并將加壓的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件具有：一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)；以及一對固定部件，與所述連結(jié)部件的第二端部連結(jié)，并且嵌入所述使用者的耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，從而能夠降低由于約束使用者的頭部周圍導(dǎo)致的不適感。
【專利說明】呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請是發(fā)明名稱為“呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩”、國際申請日為2009年11月26日并且申請?zhí)枮?00980147592.7的發(fā)明專利申請的分案申請。
[0002]
本發(fā)明涉及覆蓋使用者的鼻孔并將加壓的呼吸用氣體供給至上述鼻孔的呼吸用面罩及其佩戴件。
【背景技術(shù)】
[0003]作為在睡眠時氣道堵塞而成為無呼吸狀態(tài)的睡眠時無呼吸綜合征的治療方法之一，已知下述CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)療法:通過在患者睡眠時向鼻孔持續(xù)地供給被加壓至392~1961Pa左右的呼吸用氣體來拓寬氣道，幫助患者的呼吸。
[0004]在CPAP療法中，使用具有對空氣加壓而生成呼吸用氣體的功能的呼吸用氣體供給裝置。呼吸用氣體供給裝置生成的呼吸用氣體由軟管供給至呼吸用面罩。呼吸用面罩的一個例子如專利文獻(xiàn)I所述，構(gòu)成為覆蓋使用該面罩的患者(以下記為使用者)的鼻孔。然后，使用者通過在睡眠時佩戴呼吸用面罩而接受呼吸用氣體的供給。
[0005]為了得到基于CPAP療法的預(yù)定的治療效果，重要的是令呼吸用氣體不會泄露到呼吸用面罩的外部。因此，要求使呼吸用面罩緊貼在使用者的鼻孔周邊，并在該狀態(tài)下長時間地固定。為了應(yīng)對該要求，提出了各種方法。例如，在專利文獻(xiàn)I或?qū)＠墨I(xiàn)2中披露了一種頭盔式的佩戴件。頭盔式的佩戴件通過將固定帶綁在使用者的頭部周邊而固定呼吸用面罩。另外，專利文獻(xiàn)3中披露的感冒面罩式的佩戴件將環(huán)狀的橡膠帶等卡合在耳朵的周圍而固定呼吸用面罩。并且，在專利文獻(xiàn)2中披露了連接上述佩戴件的角度能夠調(diào)節(jié)的呼吸用面罩。該呼吸用面罩具有佩戴件的`連接部能夠旋轉(zhuǎn)地構(gòu)成的角度調(diào)節(jié)機構(gòu)，調(diào)節(jié)呼吸用面罩相對于使用者的鼻孔周邊的角度，使呼吸用面罩的緊貼度提高。
[0006]另外，若呼吸用氣體或使用者的呼氣所包含的水份在呼吸用面罩的內(nèi)壁結(jié)露，水滴掉落在仰臥的使用者的臉上，則會使使用者意外地醒來。因此，提出了對其進(jìn)行防止的方法。例如，對比文獻(xiàn)4披露的呼吸用面罩中，外廓(框架)構(gòu)成為雙層，在呼吸用面罩的外壁與內(nèi)壁之間具有隔熱用的空氣層。由此，將呼吸用面罩的內(nèi)壁的溫度保持得高于外壁的溫度，抑制結(jié)露。
[0007]并且，在使用者佩戴呼吸用面罩并橫臥時，若軟管被身體壓潰，則會阻礙呼吸用氣體的供給，給治療帶來障礙。為了對其進(jìn)行防止，例如在專利文獻(xiàn)5中披露了將與軟管連接的L形管能夠旋轉(zhuǎn)地設(shè)置于框架的呼吸用面罩。根據(jù)該呼吸用面罩，能夠使軟管預(yù)先朝向使用者橫臥而被身體壓在底下的可能性較小的方向，因此能夠防止壓潰軟管。
[0008]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本特開平9 - 10311號公報 專利文獻(xiàn)2:日本特開2004 - 572號公報 專利文獻(xiàn)3:日本特開2004 - 209061號公報專利文獻(xiàn)4:日本特開2008 - 119239號公報 專利文獻(xiàn)5:日本特開2004 - 570號公報。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]本發(fā)明要解決的問題
然而，在上述現(xiàn)有技術(shù)中存在如下各種問題。首先，專利文獻(xiàn)I或?qū)＠墨I(xiàn)2披露的頭盔式的佩戴件中，由于用固定帶壓迫頭部周邊，因此有可能給使用者帶來約束感或壓迫感這樣的不適感。另外，專利文獻(xiàn)3披露的感冒面罩式的佩戴件中，橡膠帶會陷入使用者的耳根，有可能產(chǎn)生不適感或者疼痛。這樣的不適感或疼痛是妨礙優(yōu)質(zhì)睡眠的主要原因。鑒于抑制不必要且有害的醒來而確保優(yōu)質(zhì)睡眠這樣的CPAP療法的治療目的，這會成為問題。
[0010]另外，在固定帶等佩戴件中，在睡眠中使用者改變姿勢時，呼吸用面罩或管會與使用者的身體或?qū)嬀叩冉佑|而被拉伸，有時對固定帶會在寬度方向作用扭曲的力。這樣，固定帶會扭曲，呼吸用面罩有可能從鼻孔周邊錯位。這從治療效果的觀點而言會成為問題。 [0011]另外，專利文獻(xiàn)2披露的呼吸用面罩和佩戴件的角度調(diào)節(jié)機構(gòu)中，若在使用者橫臥時被壓在底下則會壓迫使用者的面部，有可能給使用者帶來不適感。此外，若在佩戴有呼吸用面罩的狀態(tài)下欲與使用者的鼻子的高度或鼻孔的朝向?qū)?yīng)地調(diào)節(jié)呼吸用面罩的角度，則有可能容易在鼻孔周邊產(chǎn)生間隙而在角度調(diào)節(jié)后需要將佩戴件再次重新佩戴。這從使用者的便利性的觀點出發(fā)會成為問題。
[0012]并且，專利文獻(xiàn)4披露的呼吸用面罩在制造雙層構(gòu)造的框架時，成本的增加會成為問題。例如若欲利用吹塑成形等高難度的技術(shù)來一體成形，則會導(dǎo)致成本增加。即使使用將內(nèi)壁和外壁各自成形并將其組合的方法，由于部件數(shù)量的增加和組裝工時數(shù)的增加，也有可能導(dǎo)致成本增加。
[0013]而且，專利文獻(xiàn)5披露的呼吸用面罩中，由于將框架與L形管作為不同部件形成并將其組合，因此由于部件數(shù)量及工時數(shù)增加而會帶來成本增加的問題。另外，若L形管能夠自由旋轉(zhuǎn)，則有可能軟管與額頭或口唇部接觸而給使用者帶來不適感。
[0014]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠降低伴隨著佩戴的不適感的呼吸用面罩及其佩戴件。
[0015]另外，本發(fā)明的另一目的在于提供一種呼吸用面罩不易錯位的佩戴件。
[0016]本發(fā)明的再另一目的在于提供一種在佩戴時能夠進(jìn)行與使用者的鼻孔的角度對應(yīng)的調(diào)節(jié)，佩戴容易的佩戴件。
[0017]本發(fā)明的再另一目的在于以低成本提供一種能夠抑制結(jié)露的呼吸用面罩。
[0018]本發(fā)明的再另一目的在于以低成本提供一種能夠防止呼吸用氣體的供給被阻礙的呼吸用面罩。
[0019]用于解決問題的方法
為達(dá)到所述目的，根據(jù)本發(fā)明的第一方案，是一種佩戴件，是覆蓋使用者的鼻孔并將加壓的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，設(shè)有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)；以及一對固定部件，與所述連結(jié)部件的第二端部連結(jié)，并且嵌入所述使用者的耳屏內(nèi)側(cè)的凹處。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第二方案，是一種向使用者供給呼吸用氣體的呼吸用面罩的佩戴件，設(shè)有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)；以及框架部，與所述連結(jié)部件的第二端部連結(jié)，并且配置在所述使用者的耳郭的周圍，所述框架部具有與所述使用者的耳根抵接而施力的施力部。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的第三方案，是一種覆蓋使用者的鼻孔而將加壓的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，設(shè)有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)，將所述呼吸用面罩固定在使用者的鼻孔周邊；以及支承部件，沿所述連結(jié)部件的長度方向延伸，并且具有大于該連結(jié)部件的剛性，所述支承部件在所述第一端部側(cè)具有第一寬度，在其之外的部分具有窄于所述第一寬度的第二寬度。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的第四方案，是一種具有佩戴件的呼吸用面罩，所述佩戴件具有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)，將所述呼吸用面罩固定于使用者的臉；以及支承部件對，設(shè)于所述連結(jié)部件對，具有大于所述一對連結(jié)部件的剛性。而且，所述支承部件對具有固定于所述呼吸用面罩的第一板狀部件、和固定于所述連結(jié)部件的第二板狀部件，所述第一、第二板狀部件在進(jìn)行所述呼吸用面罩的角度調(diào)節(jié)時能夠以成為角度調(diào)節(jié)的支點的位置為轉(zhuǎn)動軸進(jìn)行轉(zhuǎn)動。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的第五方案，是一種覆蓋使用者的鼻孔并將呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，設(shè)有:第一部件，抵接于使用者的面部并覆蓋所述鼻孔；第二部件，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性。而且，在所述第一部件設(shè)有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn)氣口和將呼氣排出的第一排氣口這兩者、或者所述第一進(jìn)氣口，在所述第二部件設(shè)有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接、嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口和嵌入所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口這兩者、或者所述第一排氣口。而且，在所述第一部件與第二部件之間設(shè)有空洞，或者所述第一部件具有防水性。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的第六方案，是一種覆蓋使用者的鼻孔并將呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，包括:第一部件，抵接于所述使用者的面部并覆蓋所述鼻孔；以及第二部件，與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)在預(yù)定的位置連接，與所述第一部件連結(jié)，并且具有大于所述第一部件的剛性。而且，所述第一部件與所述第二部件的連結(jié)部分具有180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。
[0025]發(fā)明的效果
根據(jù)本發(fā)明的第一、第二方案，能夠?qū)⒑粑妹嬲止潭ㄔ谑褂谜叩谋强字苓叢?，并且降低伴隨著佩戴的不適感。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的第三方案，能夠防止在使用中呼吸用面罩錯位，并且能夠降低伴隨著佩戴的不適感。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的第四方案，能夠進(jìn)行在佩戴時與使用者的鼻子的構(gòu)造對應(yīng)的調(diào)節(jié)，提供一種佩戴容易的呼吸用面罩的佩戴件。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的第五方案，能夠以低成本提供一種能夠抑制結(jié)露的呼吸用面罩。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的第六方案，能夠以低成本提供一種能夠防止呼吸用氣體的供給被阻礙的呼吸用面罩。
【專利附圖】
【附圖說明】[0030]圖1是說明本發(fā)明的呼吸用面罩及其佩戴件能夠適用的CPAP系統(tǒng)整體的結(jié)構(gòu)的圖。
[0031]圖2是說明第一實施方式的佩戴件的使用狀況的圖。
[0032]圖3是說明塞子12嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的狀況的圖。
[0033]圖4是說明佩戴件14的結(jié)構(gòu)的圖。
[0034]圖5是說明作為固定部件的塞子12的第一實施例的圖。
[0035]圖6是說明插入部12d的變形例的圖。
[0036]圖7是說明作為固定部件的塞子12的第二實施例的圖。
[0037]圖8是說明第二實施例的使用狀況的圖。
[0038]圖9是說明第二實施例的變形例的圖。
[0039]圖10是說明第二實施例的塞子12與連結(jié)部12b的連接構(gòu)造的圖。
[0040]圖11是說明作為固定部件的塞子12的第三實施例的圖。[0041]圖12是說明塞子12和耳掛部13的變形例的圖。
[0042]圖13是說明佩戴件的第二實施方式的圖。
[0043]圖14是說明佩戴件14的使用狀況的圖。
[0044]圖15是說明施力部130b的形狀的例子的圖。
[0045]圖16是說明第二實施方式的變形例的圖。
[0046]圖17是說明支承部件的結(jié)構(gòu)的圖。
[0047]圖18是說明面板16的變形例的圖。
[0048]圖19是說明作為支承部件的面板16的圖。
[0049]圖20是說明佩戴件的第四實施方式的作用的圖。
[0050]圖21是說明板狀部件160a、160b的變形例的圖。
[0051]圖22是說明在以往的頭盔式的佩戴件上應(yīng)用佩戴件的第三或者第四實施方式的面板16的例子的圖。
[0052]圖23是說明將佩戴件14的第一實施方式與第三實施方式進(jìn)行組合的情況的圖。
[0053]圖24是說明以往的呼吸用面罩的結(jié)構(gòu)的圖。
[0054]圖25是說明框架的構(gòu)造的圖。
[0055]圖26是框架各部的放大圖。
[0056]圖27是說明緩沖件的構(gòu)造的圖。
[0057]圖28是表示緩沖件的截面的圖。
[0058]圖29是表示將框架20和緩沖件30嵌合的狀態(tài)的剖視圖。
[0059]圖30是表示分別具有進(jìn)氣口和排氣口的框架20及緩沖件30的結(jié)構(gòu)例的圖。
[0060]圖31是說明框架20和緩沖件30的嵌合部的形狀例的圖。
[0061]圖32是說明應(yīng)用有框架20及緩沖件30的以往的呼吸用面罩的例子的圖。
[0062]圖33是說明框架20和面板16的嵌合方法相關(guān)的實施例的圖。
【具體實施方式】
[0063]下面，根據(jù)【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的實施方式。但是，本發(fā)明的技術(shù)范圍不限于這些實施方式，也包括權(quán)利要求所述的事項及其等同替代物。[0064]圖1是說明本發(fā)明的呼吸用面罩及其佩戴件所應(yīng)用的CPAP系統(tǒng)整體的結(jié)構(gòu)的圖。該CPAP系統(tǒng)為，向接受CPAP療法的睡眠無呼吸綜合征的患者(使用者)的氣道送入與醫(yī)師的處方壓對應(yīng)而加壓的呼吸用氣體，從而拓寬氣道，幫助使用者的呼吸。
[0065]CPAP系統(tǒng)具有:呼吸用氣體供給裝置2，輸入有醫(yī)師的處方壓，根據(jù)處方壓對空氣加壓并供給呼吸用氣體；軟管4a、4b，運送呼吸用氣體；以及呼吸用面罩8，使用者在睡眠時佩戴。此處，進(jìn)一步示出了加濕器6，其在將呼吸用氣體加濕至預(yù)先設(shè)定的濕度后供給至呼吸用面罩8。
[0066]若電源接通則呼吸用氣體供給裝置2開始動作，被加壓的呼吸用氣體經(jīng)由軟管4a首先傳送至加濕器6。由加濕器6加濕的呼吸用氣體經(jīng)由軟管4b傳送至呼吸用面罩8。呼吸用面罩8借助后述的佩戴件而緊貼在鼻孔周邊部并被固定以覆蓋使用者的鼻孔，將呼吸用氣體從使用者的鼻孔傳送至氣道。
[0067]呼吸用氣體供給裝置2以例如固定壓方式或變動壓方式的動作模式進(jìn)行動作，其中，固定壓方式為，將空氣加壓至392~1961Pa的范圍的恒定壓；變動壓方式為，利用設(shè)在裝置內(nèi)的呼吸用氣體的壓力傳感器或流量傳感器來監(jiān)視使用者的呼吸狀態(tài)，根據(jù)呼吸狀態(tài)來調(diào)節(jié)壓力。此外，加濕器6用于防止鼻孔內(nèi)部或咽頭部的粘膜的干燥，但也可以根據(jù)醫(yī)師的處方或使用者的喜好而省略。
[0068]在下面的說明中，說明呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的各實施方式。下面示出的實施方式分別能夠通過單獨或者組合、或者與其他組合來實施。
`[0069][I]佩戴件的第一實施方式
圖2是說明第一實施方式的佩戴件的使用狀況的圖。此處，示出使用者利用佩戴件14佩戴呼吸用面罩8時的主視圖與側(cè)視圖。在與軟管4b連結(jié)并覆蓋鼻孔的呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)有佩戴件14。佩戴件14具有:具有長條形狀且一個端部與呼吸用面罩8的兩側(cè)部的某一個連結(jié)的一對連結(jié)部件即固定帶10 ;以及與固定帶10的另一端部連結(jié)的一對固定部件即塞子12。此外，在以下的說明中，以佩戴時的使用者為基準(zhǔn)，規(guī)定左右、前后、及上下的各方向。
[0070]此處圖3表示耳部的名稱以及塞子12的使用狀況。塞子12如虛線所示地嵌入使用者的耳屏周邊的凹處。此處，通過將固定帶10構(gòu)成為適當(dāng)?shù)拈L度，在使用者佩戴著呼吸用面罩8時，為沿固定帶10的長度方向作用有張力(箭頭Tl)的狀態(tài)。這樣，塞子12克服施加的張力而被鉤在耳屏的內(nèi)側(cè)。由此，佩戴件14將呼吸用面罩8以緊貼在使用者的鼻孔周邊部的狀態(tài)進(jìn)行固定。
[0071]上述構(gòu)成的佩戴件14不會像頭盔式的佩戴件那樣約束并壓迫使用者的頭部。因此，具有降低肉體的痛苦、約束感、壓迫感這樣的不適感的效果。另外，與頭盔式相比，與佩戴件接觸的頭部的面積較小。因此，能夠降低與佩戴件接觸處出汗蒸發(fā)導(dǎo)致的不適感。另外，能夠避免頭發(fā)弄亂這樣的不便。
[0072]另外，佩戴件14在使用者仰臥時不會像頭盔式那樣與枕頭接觸。因此，能夠防止在使用者翻身時由于與枕頭的摩擦使佩戴件與頭部的相對位置錯位，結(jié)果使呼吸用面罩8的位置錯位這樣的情況。若呼吸用面罩8錯位，則會失去與使用者的鼻孔周邊部的緊貼狀態(tài)，呼吸用氣體從在呼吸用面罩8與使用者的面部之間所產(chǎn)生的間隙泄漏，因此無法向使用者的氣道送入期望量的呼吸氣體而治療效果較差，而且會產(chǎn)生向使用者的臉施加呼吸用氣體而導(dǎo)致意外且有害的醒來這樣的問題，但根據(jù)本實施方式，能夠避免該問題。
[0073]另外，與用環(huán)狀的橡膠帶等彈性部件卡止在耳朵的周圍的感冒面罩式的佩戴件相比時，本實施方式的佩戴件14能夠減輕帶給使用者的痛苦。這是由于耳朵的周圍是易于感到疼痛的敏感的部位，感冒面罩式的佩戴件由于陷入該部位而給使用者帶來痛苦，但耳屏內(nèi)側(cè)與耳朵的周圍相比是堅固的構(gòu)造，是不易感到疼痛的部位。因此，本實施方式的佩戴件14能夠減輕使用者的痛苦。
[0074]并且，根據(jù)本實施方式，在佩戴佩戴件時，不需要像頭盔式那樣掛在后頭部這樣的動作。因此，即使是在肩的動作區(qū)域存有不便的使用者，也可以容易地佩戴呼吸用面罩8。
[0075]圖4是說明佩戴件14的結(jié)構(gòu)的圖。圖4(A)以右側(cè)的佩戴件14為例而表示其整體的結(jié)構(gòu)。固定帶10作為一個例子由非伸縮性的布形成。如上所述，固定帶10的一端部與呼吸用面罩8的側(cè)部連結(jié)，另一端部與塞子12連結(jié)。此處，作為將固定帶10與呼吸用面罩8的側(cè)部連結(jié)的方法，能夠以縫合或樹脂粘接等進(jìn)行固定。另外，作為優(yōu)選方式如圖4 (A)所示，在固定帶10的端部與呼吸用面罩8的側(cè)部設(shè)有能夠互相嵌合的帶扣或鉤這樣的嵌合部10a，能夠互相裝拆地構(gòu)成。由此，能夠?qū)⒐潭◣?0與呼吸用面罩8分解而清洗，能夠保持衛(wèi)生。
[0076]另一方面，作為將固定帶10與塞子12連結(jié)的方法，能夠以縫合或樹脂粘接等進(jìn)行固定。另外，作為優(yōu)選方式如圖4(A)所示，在固定帶10的尖端設(shè)有克羅(Velcro，注冊商標(biāo))或魔術(shù)貼(magic tape,注冊商標(biāo))這樣的已知的面接合件10b。然后，將其尖端通過設(shè)在塞子12的帶扣12a的孔而折回，利用面接合件IOb而卡止在固定帶10的表面。由此，作為固定帶10整體能夠進(jìn)行長度調(diào)節(jié)。此外，除面接合件IOb以外，能夠利用各種卡止機構(gòu)。例如，也可以在固定帶10的尖端部和與其對置的固定帶10的中央部的某一方上設(shè)有等間隔的調(diào)節(jié)孔，在另一方上設(shè)有與調(diào)節(jié)孔卡合的爪或按鈕?；蛘?，也可以在帶扣12a側(cè)設(shè)有能夠與固定帶10表面的材質(zhì)卡止的齒。
[0077]在進(jìn)一步優(yōu)選的方式中，由具有伸縮性的布橡膠等不同部件形成固定帶10的一部分、例如通過帶扣12a并折回的部分10c。由此，能夠防止固定帶10整體的過度的伸縮性，提高長度調(diào)節(jié)的自由度。
[0078]由此能夠?qū)⒐潭◣?0的長度調(diào)節(jié)為適于使用者的臉的尺寸的長度。然后，如圖2、圖3說明的那樣，相對于固定帶10的長度方向的張力Tl而塞子12鉤在耳屏處，從而能夠使呼吸用面罩8緊貼在使用者的鼻孔周邊部并固定。
[0079]接下來，說明塞子12。嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的塞子12利用露出到耳屏的外部的連結(jié)部12b與帶扣12a連結(jié)。優(yōu)選的是，塞子12、連結(jié)部12b大致配置在固定帶10的中心線C(由點劃線表示)上。由此，能夠不分散塞子12對于耳屏內(nèi)側(cè)的鉤力地克服作用于固定帶10的長度方向的張力。因此，能夠防止塞子12的脫落。
[0080]塞子的點劃線C 的截面如圖4(B)所示。嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的塞子12具有大致半球狀的形狀。并且，在劃分塞子12的底面與側(cè)面的邊緣El具有圓角，這在緩和佩戴時的接觸并減輕使用者的痛苦方面是優(yōu)選的。
[0081]另外，通過使塞子12的直徑Rl大于與連結(jié)部12b的連接部分的直徑R2，在塞子12嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處時，能夠增大耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的接觸面積，能夠使鉤力增大。另外，塞子12的高度Hl優(yōu)選是收納在耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的高度。而且，優(yōu)選減小連結(jié)部12b從耳屏露出的部分的高度即直徑R3。在使用者橫臥且連結(jié)部12b與枕頭接觸并壓迫耳屏附近的情況下，通過減小直徑R3，能夠減輕壓迫感。作為優(yōu)選的尺寸的例子，塞子12的直徑Rl為13~17mm，高度Hl為5~10mm，連結(jié)部12b的直徑R3為8mm以下，但本實施方式不限于該數(shù)值范圍。
[0082]塞子12能夠利用單獨的材質(zhì)的一體成形來形成其整體，也可以利用多個材質(zhì)的組合來形成。在由單獨的材質(zhì)形成的情況下，適于使用具有適當(dāng)?shù)膹椥?、耐久性、生物體適合性的材質(zhì)。作為該材質(zhì)的例子，能夠例舉硅酮橡膠、天然橡膠、聚苯乙烯橡膠、聚異戊間二烯橡膠、聚氨酯彈性體、氨基甲酸乙酯等低回彈部件。另一方面，在由多個材質(zhì)形成的情況下，如圖4(C)的剖視圖所示，例如由尼龍等材質(zhì)Ml形成連結(jié)部12b和塞子12的陰影所示的內(nèi)部，由氨基甲酸乙酯等低回彈部件或硅酮橡膠等材質(zhì)M2包覆外部。由此，能夠增大嵌入耳屏內(nèi)側(cè)時的摩擦力，能夠防止塞子12的脫落。并且，能夠緩和接觸并減輕使用者的痛苦。 [0083]再參照圖3并使用圖4(A)說明塞子12的其他優(yōu)選方式。在塞子12上，在嵌入耳屏的內(nèi)側(cè)的凹處時與外耳道相通處，設(shè)有作為通音孔12c的缺口部。由此，能夠確保外部環(huán)境的聲音或鬧鐘的警報聲音通過的路徑。因此，即使使用者佩戴著佩戴件14在睡眠中也可以聽到非常情況時的外部環(huán)境的聲音或鬧鐘的警報聲音，能夠確保安全性，且提高便利性。此外，為了確保聲音的路徑，也可以在塞子12設(shè)有貫穿孔以代替缺口部。
[0084]此外，為了確保佩戴件14的衛(wèi)生，優(yōu)選的是將其分解并清洗，但使用者需要自己再次組裝佩戴件14。因此，為了正確且有效地幫助組裝操作，在塞子12上設(shè)有判別其左右的判別機構(gòu)。例如，若放大塞子12如圖4(D)所示，則通過在塞子12 (此處為設(shè)在塞子12上的連結(jié)部12b)處形成突起12p，從而能夠利用突起的有無或其數(shù)量來判別左右。另外，作為判別機構(gòu)，除突起以外也可以設(shè)有字符或記號、圖案。
[0085][固定部件的第一實施例]
圖5是說明作為固定部件的塞子12的第一實施例的圖。圖5(A)~(D)是表示塞子12的從側(cè)面方向的外觀的圖。在圖5(A)所示的例子中，塞子12還有插入外耳道的入口附近的插入部12d。插入部12d至少其一部分具有與外耳道的直徑等同或與其相比略大的直徑，形成為大致圓柱形或者大致圓錐梯形(由點劃線圖示)。通過設(shè)有該插入部12d，塞子12嵌合在耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，此外還利用插入部12d的外壁與外耳道的摩擦力，以更高的可靠性防止塞子12的脫落。特別是在使連結(jié)部12b向箭頭T2所示的方向轉(zhuǎn)動的外力作用于連結(jié)部12b的情況下，與該外力聯(lián)動，塞子12欲向箭頭T3所示的方向轉(zhuǎn)動。此時通過具有插入部12d，通過其摩擦力及反作用力能夠克服所述轉(zhuǎn)動，能夠以高于不設(shè)置插入部12d時的可靠性防止塞子12的脫落。
[0086]另外，在這種情況下，如圖5(B)所示，通過在塞子12和插入部12d的整體上設(shè)置缺口部或者貫穿孔，能夠確保通音孔12c。因此，確保在睡眠時的使用者的安全性，且提高便利性。
[0087]另外，考慮到外耳道一般而言具有向使用者的臉的前方且上方緩慢彎曲的形狀，優(yōu)選通過使插入部12d能夠沿外耳道的形狀變形，能夠維持相對于外耳道的摩擦力，并防止給使用者帶來不協(xié)調(diào)感或壓迫感。例如，在由硅酮橡膠形成塞子12的情況下，插入部12d能夠由與其相比剛性較低的材質(zhì)例如氨基甲酸乙酯等低回彈材料形成?；蛘撸谟晒柰鹉z等同一材質(zhì)將塞子12和插入部12d—體成形的情況下，如圖5(C)所示，也可以在插入部12d設(shè)有直徑2_左右的空洞12e，從而使其剛性下降而能夠變形。此外，此時為空洞兼作通音孔12c的結(jié)構(gòu)，在簡化形狀并容易成形方面是適宜的方式。
[0088]或者，也可以如圖5(D)所示地設(shè)置插入部12d，使得插入部12d的中心相對于塞子12的中心CL具有某種程度的角度。具體而言，由于一般外耳道向使用者的臉的前方且上方緩慢彎曲，因此插入部12d設(shè)有在佩戴時能夠向使用者的臉的前方且上方沿著外耳道插入的角度。
[0089]由此，通過使插入部12d沿著外耳道變形，在塞子12上作用應(yīng)力，能夠防止塞子12相對于耳屏的位置微妙地錯位。即，由于將塞子12與耳屏的位置關(guān)系適宜地保持并得到插入部12d與外耳道的摩擦力，因此更可靠地防止脫落。并且，能夠防止給使用者帶來壓迫感。
[0090]圖6是表示插入部12d的變形例的圖。插入部12d能夠為下述結(jié)構(gòu):具有沿插入方向延伸的軸、以及沿與插入方向大致垂直的方向突出的多個部位。
[0091]例如，如圖6 (A)所示，能夠在軸120d的周圍設(shè)有多個刀的凸緣這樣的形狀的摩擦板121d。或者，如圖6(B)所示，也可以以在軸120d的周圍形成螺紋的槽的方式將摩擦板12Id設(shè)為螺旋狀。圖6 (A)、(B)的情況的摩擦板12Id的平面形狀能夠是例如圖6 (C)所示的圓形、圖6 (D)所示的三葉草形、圖6(E)所示的心形等各種任意形狀?；蛘?，也可以對于每個摩擦板121d改變 形狀。而且，例如在圖6(C)的圓形形狀的情況下通過設(shè)有缺口部或貫穿孔，確保通音孔12c。另外，在圖6 (D)的三葉草形或圖6 (E)的心形等的情況下，即使不特別設(shè)有缺口部或貫穿孔，也可以確保作為通音孔12c的間隙。在圖6(A)~(E)中，優(yōu)選摩擦板121d由硅酮橡膠等具有彈性的材質(zhì)構(gòu)成。由此構(gòu)成，即使外耳道的直徑存在個體差異，在將插入部12d插入外耳道時摩擦板121d也能夠彎曲而緊貼于外耳道。因此，提高相對于外耳道的摩擦力，能夠可靠地防止塞子12和插入部12d的脫落。并且，能夠緩和對外耳道的接觸，能夠防止給使用者帶來壓迫感。
[0092]并且，也可以在上述圖6 (A)~(E)所示的結(jié)構(gòu)中應(yīng)用圖5(C)所示的結(jié)構(gòu)，通過在軸120d設(shè)置空洞而使插入部12d整體能夠變形。或者，也可以設(shè)為相對于塞子12的中心，軸120d具有沿著外耳道的角度。由此，能夠維持相對于外耳道的摩擦力，同時防止給使用者帶來不協(xié)調(diào)感或壓迫感。通過為這樣的結(jié)構(gòu)，能夠維持相對于外耳道的摩擦力，并減輕對于外耳道的接觸。因此，能夠防止塞子12的脫落，并且減輕使用者的不協(xié)調(diào)感或壓迫感。
[0093]另外，也可以是使塞子12的中心與軸120d的中心錯位的結(jié)構(gòu)。圖6(F)表示該結(jié)構(gòu)的塞子12的中心和軸120d的剖視圖。如圖所示，通過令塞子12的中心CL與軸120d的中心錯位，能夠適宜地保持塞子12相對于耳屏的位置關(guān)系、和含有軸120d的插入部12d相對于外耳道的位置關(guān)系。
[0094]進(jìn)而在這種情況下，通過軸120d由例如硅酮橡膠等具有彈性的材質(zhì)構(gòu)成，并且在內(nèi)部設(shè)有空洞121h，能夠沿著外耳道使軸120d能夠變形。此外，此時設(shè)在軸120d的空洞121h為封閉的空間，從而能夠?qū)⑤S120d變形容易地構(gòu)成，并且能夠防止污垢進(jìn)入?；蛘撸部梢匀鐖D6(G)所示，軸120d相對于塞子12的中心CL具有沿著外耳道的角度。
[0095]通過這樣的結(jié)構(gòu)，能夠防止塞子12及插入部12d的脫落。
[0096]另外，在圖6(F)、(G)中，摩擦板121d的直徑越向尖端部越小。由于一般外耳道是尖端較細(xì)的形狀，因此通過這樣的結(jié)構(gòu)，能夠維持插入部12d相對于外耳道的摩擦力，同時減輕相對于外耳道的接觸。因此，能夠防止脫落，并且減輕使用者的不協(xié)調(diào)感或壓迫感。
[0097] [固定部件的第二實施例]
圖7是說明作為固定部件的塞子12的第二實施例的圖。在圖7(A)中以右側(cè)的塞子12為例示出其俯視圖，在圖7(B)中示出其側(cè)視圖。此處，為了易于理解，省略了連結(jié)部12b的圖示。另外，圖8是說明第二實施例的使用狀況的圖。在圖8中，以右側(cè)的耳朵為例，耳朵的各部名稱、嵌入有塞子12的狀態(tài)如虛線所示。
[0098]首先，在圖7(A)、圖8中，紙面的右方為前方，即在使用者的面部側(cè)，紙面的左方為后方，即與使用者的后頭部側(cè)對應(yīng)，垂直于紙面的方向與使用者的左右方向?qū)?yīng)。第二實施例的塞子12由以前后方向為長度方向的板狀片構(gòu)成，具有在佩戴時從耳屏內(nèi)側(cè)的凹處到達(dá)對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的長度方向的長度L。此處，塞子12例如具有在前后和/或上下為非對稱的大致橢圓形，優(yōu)選是外徑R’的大直徑部和外徑r’的小直徑部在前后方向連結(jié)的蠶豆?fàn)畹男螤睢?br> [0099]塞子12除了卡止在耳屏的內(nèi)側(cè)的凹處的卡止部124a，還在長度方向與卡止部124a大致對置的位置，具有卡止在對耳屏的內(nèi)側(cè)的凹處的卡止部124b?？ㄖ共?24a具有沿著耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的在上下方向和/或左右方向彎曲的面。同樣，卡止部124b具有沿著對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的在上下方向和/或左右方向彎曲的面。更優(yōu)選的是，塞子12具有卡止在屏間切跡內(nèi)側(cè)的凹處的卡止部124c?？ㄖ共?24c具有沿著屏間切跡的內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的在上下方向和/或左右方向彎曲的面。
[0100]圖7(B)與圖7(A)的從箭頭P的側(cè)視圖對應(yīng)。在圖7(B)中，紙面的上方對應(yīng)于使用者的右方，紙面的下方對應(yīng)于使用者的左方，即頭部側(cè)。在優(yōu)選方式之一中，塞子12在其側(cè)面形狀中，卡止部124a向外耳道的入口彎曲，卡止部124b向與卡止部124a相反的方向彎曲。即，塞子12作為整體形成平緩的S形。
[0101]在如上所述的塞子12中，長度方向的長度L的適宜尺寸例如是13~30mm。另外，大直徑部的外徑R’的適宜尺寸例如是13~20mm。另一方面，小直徑部的外徑r’的適宜尺寸例如是7~15mm。進(jìn)一步塞子12的厚度H’的適宜尺寸例如是2~10mm。但是，此處所示的塞子12的形狀、尺寸只是一個例子，大直徑部、小直徑部不限于標(biāo)準(zhǔn)的圓弧狀的形狀。塞子12例如能夠是由平面或自由曲面形成的任意形狀。另外，卡止部124a、b、或者c的形狀只要能夠分別卡止于耳屏、對耳屏、或者屏間切跡即可，能夠為任意的形狀。
[0102]在第二實施例中，卡止部124a卡止在耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，此外，卡止部124b卡止在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處。因此，即使對于耳屏較小的使用者而言，塞子12也不易脫離。特別是，如圖7(B)的箭頭D’所示，即使在有使塞子12整體向前方轉(zhuǎn)彎的力作用的情況下，由于卡止部124b卡止在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，防止塞子12脫離。對于這一點，在上述第一實施例中，通過插入部12d在外耳道內(nèi)被卡止而防止塞子12脫離，但第二實施例沒有插入部12d也取得了相同效果。因此，即使對于外耳道容易感到疼痛或異物感的使用者而言，也可以經(jīng)受長時間的佩戴。但是，一并包括第二實施例的卡止部124a、上述第一實施例的插入部12d的結(jié)構(gòu)當(dāng)然也是可以的。由此，由于卡止部124b卡止在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，并且插入部12d在外耳道內(nèi)被卡止，因此能夠進(jìn)一步強化鉤，能夠更可靠地防止塞子12脫離。
[0103]并且，塞子12通過卡止部124c卡止在屏間切跡內(nèi)側(cè)的凹處而強化了鉤力。[0104]在上述內(nèi)容中，卡止部124a、b、及c具有沿著耳屏、對耳屏、以及屏間切跡各內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的彎曲面，這在增大接觸面積并強化鉤力方面罩有有利的作用。另外，卡止部124a向外耳道的入口彎曲，卡止部124b向與卡止部124a相反方向，即以緊貼在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的方式彎曲，從而相對于耳屏內(nèi)側(cè)的凹處和對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的接觸面積進(jìn)一步增大，強化了鉤力。
[0105]另外，與第一實施例同樣，在塞子12能夠設(shè)有與外耳道相通的通音用的缺口(或者孔)124d。由此，使用者能夠聽到外部環(huán)境的聲音。因此，使用者的安全性和便利性提高。
[0106]另外，在優(yōu)選方式之一中，塞子12在長度方向具有伸縮性。由此，即使耳屏與對耳屏的距離存在個體差異的情況下，也可以佩戴同一尺寸的塞子12。為了得到伸縮性，塞子12例如由硅酮橡膠、天然橡膠、聚苯乙烯橡膠、聚異戊間二烯橡膠、聚氨酯彈性體、氨基甲酸乙酯等彈性部件一體成形，與具有大于塞子12的剛性的連結(jié)部12b連結(jié)。彈性部件作為緩沖件起作用，從而也具有降低使用者的痛苦這樣的效果。另外，由于塞子12在側(cè)面形狀作為整體形成S形，因此塞子12在長度方向易于彎曲，能夠具有伸縮性。
[0107]圖9是說明第二實施例的變形例的圖。在圖9(A)~(D)中，表示令塞子12作為整體在長度方向易于彎曲而得到伸縮性的例子。
[0108]圖9 (A)是在塞子12的小直徑部設(shè)有孔125a的例子。圖9 (B)是在塞子12的小直徑部沿著長度方向設(shè)有長條形狀的狹縫125b的例子。圖9(C)是在塞子12的小直徑部設(shè)有空洞(中空或者凹處)125c的例子。圖9(D)是在塞子12的小直徑部設(shè)有缺口 125d的例子。
[0109]在圖9(A)~( D)中，由于設(shè)有孔125a或狹縫125b、空洞125c、或者缺口 125d的小直徑部的剛性相對下降，因此在此處塞子12易于彎曲。因此，塞子12作為整體而彎曲，從而能夠具有長度方向的伸縮性。此外，此處，設(shè)于塞子12的孔125a或狹縫125b、或者缺口 125d也可以兼作通音孔。
[0110]圖10是說明第二實施例的塞子12與連結(jié)部12b的連接構(gòu)造的圖。在圖10⑷中以右側(cè)的塞子12為例，其俯視圖示出連結(jié)部12b的一部分。在圖10⑶中，示出圖10(B)的在NN’的剖視圖。在圖10(A)、(B)中，紙面的右方對應(yīng)于前方，紙面的左方對應(yīng)于后方。
[0111]此處，塞子12被分割為內(nèi)部構(gòu)造12i與外部構(gòu)造12ο，內(nèi)部構(gòu)造12i和外部構(gòu)造12ο分別由不同部件構(gòu)成。即，內(nèi)部構(gòu)造12i與連結(jié)部12b —體成形，這些由尼龍等具有某種程度的剛性的部件形成。另一方面，塞子12的外部構(gòu)造12ο由硅酮橡膠或氨基甲酸乙酯等彈性部件形成。由此，作為塞子12整體能夠確保某種程度的強度，并且能夠增大嵌入耳屏或?qū)Χ羶?nèi)側(cè)時的摩擦力，能夠防止塞子12的脫落。并且，能夠緩和接觸，降低使用者的痛苦。
[0112]此處，通過將塞子12的長度方向的內(nèi)部構(gòu)造12i的長度L’縮短，能夠?qū)⑷?2的長度方向的外部構(gòu)造12ο的長度L1、L2延長。由此，能夠確保塞子12在長度方向的伸縮性。
[0113]此處，塞子12的長度方向的內(nèi)部構(gòu)造12i的長度L’的適宜尺寸例如是3~15mm。另外，塞子12的長度方向的外部構(gòu)造12ο的從內(nèi)部構(gòu)造12i起的前方的長度LI的適宜尺寸例如是0.5~26mm。另一方面，從內(nèi)部構(gòu)造12i向后方的長度L2的適宜尺寸例如是0.5~26mm。此外，此處所示的形狀、尺寸只是例子，也可以是滿足上述要件的各種形狀、尺寸。例如，只有具有卡止部124a、b及前后方向的長度L即可，上下的尺寸也可以是到達(dá)耳輪腳的大小。
[0114]并且，在第二實施例中，如箭頭Dl所示，塞子12通過以與連結(jié)部12b的連接部分為中心在前后方向變形，能夠模擬前后方向的傾動動作。使用者的耳朵的角度存在個體差異，既有耳朵比較朝向前方的使用者，也有耳朵比較朝向的左右側(cè)面方向的使用者。但是，通過塞子12在前后方向傾動，能夠?qū)?yīng)該個體差異，塞子12能夠與使用者的耳朵的角度無關(guān)而卡止在預(yù)定的位置。 [0115]在適宜方式之一中，構(gòu)成為使塞子12的外部構(gòu)造12ο與內(nèi)部構(gòu)造12i互相嵌合從而能夠裝拆。由此，能夠?qū)⑷?2分解并清洗，能夠保持清潔。在這種情況下，塞子12的外部構(gòu)造12ο和內(nèi)部構(gòu)造12i的組合構(gòu)成為具有在左右不同的嵌合形狀。例如，如圖10(C)所示的塞子12的外部構(gòu)造12ο所示，嵌合部124k是向上打開的C形，在前后具有非對稱的形狀。由此，若欲使塞子12與左右相反的連結(jié)部12b嵌合則無法嵌合，因此能夠容易知道組裝失誤，能夠有助于正確的組裝。另外，在塞子12的外部構(gòu)造12ο中，也可以沿著嵌合部124k的C形設(shè)有通音用的缺口(或者孔)124d。此外，不限于此處所示的例子，嵌合部的形狀能夠為各種各樣。當(dāng)然也可以是左右完全不同的形狀。
[0116][固定部件的第三實施例]
圖11是說明作為固定部件的塞子12的第三實施例的圖。第三實施例是以更高可靠性防止塞子12的脫落方面進(jìn)一步優(yōu)選的實施例。第三實施例能夠單獨，或者與上述的第一、第二實施例的任一個同時實施。
[0117]在圖1l(A)所示的構(gòu)成中，作為能夠卡合在耳朵的周圍的卡合部件，佩戴件14還具有鉤形狀的耳掛部13。耳掛部13與固定帶10的連結(jié)有塞子12的端部連結(jié)。優(yōu)選的是，如圖1l(A)所示，耳掛部13與塞子12的連結(jié)部12b連結(jié)。由此，塞子12和耳掛部13例如能夠由硅酮橡膠等同一材質(zhì)利用一體成形而形成?；蛘?，塞子12和耳掛部13能夠由不同材質(zhì)形成，但在這種情況下，優(yōu)選的是由具有某種程度的彈性和剛性的材質(zhì)形成耳掛部13，以便維持鉤形狀而容易掛在耳朵周圍。作為該材質(zhì)的例子，能夠例舉尼龍、乙酸纖維素、賽璐珞等樹脂，或者鈦、不銹鋼、鋁、杜拉鋁等金屬。
[0118]通過這樣地設(shè)有耳掛部13，能夠以更高的可靠性防止塞子12的脫落。或者，即使在塞子12脫落的情況下，能夠利用耳掛部13防止佩戴件14整體的脫落。
[0119]另外，使耳掛部13的虛線AB的截面形狀為如圖11⑶所示，與耳朵的周圍接觸側(cè)為形成曲線的紡錘形或圓形，這在防止耳掛部13陷入耳朵的周圍方面是優(yōu)選的方式。由此，能夠減輕使用者的痛苦。特別是，在為紡錘形的情況下，即使在使用者橫臥時用枕頭等壓迫耳朵，由于圖11 (B)的截面形狀的上部A附近的厚度較薄，因此能夠減輕壓迫感。
[0120]另外，耳掛部13的截面的直徑不一定為恒定。例如，能夠在與耳朵的周圍卡合時在最發(fā)揮鉤力的中央部附近13b增大直徑，在尖端部13a減小直徑。由此，在中央部附近13b防止扭曲并維持鉤形狀，容易掛在耳朵周圍，并且能夠防止對于耳朵的周圍的侵入。另一方面，能夠在尖端部13a沿著耳朵的周圍的形狀能夠進(jìn)行某種程度變形，能夠減輕對于耳朵的周圍的壓迫感。
[0121]另外，如圖1l(C)所示，也可以構(gòu)成為耳掛部13相對于塞子12能夠在箭頭T4所示的方向轉(zhuǎn)動。例如，可以為下述結(jié)構(gòu):可以是將塞子12和耳掛部13利用不同部件能夠轉(zhuǎn)動地組合，也可以是由具有某種程度的彈性的硅酮橡膠等單獨材質(zhì)一體成形而能夠通過扭曲來轉(zhuǎn)動。由此，能夠利用在使耳掛部13卡合在耳朵的周圍后邊使塞子12轉(zhuǎn)動邊嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處、或者在使塞子12嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處后邊使耳掛部13轉(zhuǎn)動邊與耳朵的周圍卡合這樣的動作步驟來佩戴佩戴件14。因此，與塞子12和耳掛部13不轉(zhuǎn)動的情況相t匕，能夠更容易地佩戴佩戴件14。此外，圖11 (A)~(C)所示的耳掛部13從減輕對于耳朵的周圍的侵入方面而言，優(yōu)選的是直徑例如為3~10_，但本實施方式不限于該數(shù)值范圍。
[0122]并且，如圖1UD)所示，耳掛部13也可以是環(huán)狀。在這種情況下，通過由具有伸縮性的材質(zhì)來形成耳掛部13，構(gòu)成為能夠卡合在耳朵的周圍。這是所謂的感冒面罩式的形狀，但即使是該耳掛部13，與單獨使用其的情況相比，通過用作本實施方式的塞子12的輔助性機構(gòu)，能夠減輕使用者的痛苦。因此，通過使用該耳掛部13，能夠以更高的可靠性防止塞子12的脫落。
[0123]圖12是說明塞子12和耳掛部13的變形例的圖。在該變形例中，如圖12⑷所示，塞子12和耳掛部13由能夠裝拆的不同部件形成。例如，塞子12由具有適當(dāng)?shù)膹椥浴⒛途眯?、生物體適合性的硬度40左右的硅酮材質(zhì)形成。另一方面，耳掛部13由具有某種程度的彈性和剛性的尼龍材質(zhì)與連結(jié)部12b、帶扣12a利用一體成形而形成。而且，在設(shè)于塞子12的孔部122b中嵌入耳掛部13側(cè)的嵌合部122a而互相安裝。
[0124]此外，此處塞子12示出圖6(F)或者(G)所示的變形例的形狀的外觀。在這種情況下，圖6(F)或者(G)所示的空洞121h能夠與孔部122b連通，也可以不連通，但通過為連通的結(jié)構(gòu)，能夠令成形容易。
[0125]這樣，通過將塞子12和耳掛部13能夠裝拆地構(gòu)成，能夠分解并清洗，或更換磨損的每個部件。因此，對于使用者的便利性提高。
[0126]另外，在該變形例中，耳掛部13的尖端部13a其放大圖如圖12⑶所示，直徑間斷地變化，形成為所謂的圓盤被串起來的形狀。由此，在將耳掛部13整體由同一材質(zhì)一體成形時，能夠使尖端部13a的剛性相對下降。由此，在中央部附近13b防止扭曲并維持鉤形狀，容易掛在耳朵周圍，并且能夠防止對于耳朵的周圍的侵入。另一方面，能夠使得在尖端部13a沿著耳朵的周圍的形狀能夠進(jìn)行某種程度變形，能夠減輕對于耳朵的周圍的壓迫感。
[0127]并且，設(shè)圖12(A)的橫向為X軸、縱向為Y軸、與紙面垂直的方向為Z軸，Y —Z軸的外觀如圖12(C)所示，能夠?qū)⒍鷴觳?3作為整體成形為扭曲的立體形狀，使得從中央部附近13b到連結(jié)部12b的部分、與尖端部13a在Y — Z軸方向具有不同的角度。由此，在使用者佩戴時，耳掛部13的形狀容易適合沿著耳朵周圍的曲面形狀。因此，耳掛部13能夠更可靠地固定在耳朵周圍，并且能夠緩和相對于使用者的接觸而防止痛苦。
[0128][2]佩戴件的第二實施方式
圖13是說明佩戴件14的第二實施方式的圖。該佩戴件14設(shè)在固定帶10的連結(jié)呼吸用面罩8的端部相反側(cè)的端部，被固定在使用者的耳朵的位置。圖13作為例子表示右耳用的佩戴件14，紙面的右方對應(yīng)于前方，紙面的左方對應(yīng)于后方。
[0129]如圖所示，該佩戴件14具有彎曲為上下反轉(zhuǎn)的U形的框架部130a。框架部130a在其一端側(cè)具有用于與固定帶10連結(jié)的帶扣12a，在另一端側(cè)具有施力部130b。施力部130b設(shè)在框架部130a的內(nèi)側(cè)?？蚣懿?30a與施力部130b作為整體以描繪回頭形曲線的形狀一體成形，在彎曲部分130c互相結(jié)合。框架部130a與施力部130b由例如與上述耳掛部13同樣的具有某種程度的彈性和剛性的，尼龍、乙酸纖維素、賽璐珞等樹脂，或者鈦、不銹鋼、鋁、杜拉鋁等金屬形成。
[0130]施力部130b具有框架部130a的上下的長度的I / 2~3 / 4左右的長度，并且大致沿著耳根的形狀緩慢彎曲，其尖端從框架部130a離開?？蚣懿?30a與施力部130b的各截面構(gòu)成為大致圓形。彎曲部分130c的直徑構(gòu)成得小于框架部130a或者施力部130b的其他部分，具有相對較低的剛性。利用該結(jié)構(gòu)，施力部130b以彎曲部分130c為中心，如箭頭D2所示地在前后方向傾動。
[0131]此外，此處，圖示了與第一實施方式的塞子12同時實施第二實施方式的情況，但能夠單獨實施第二實施方式。另外，實施第二實施方式時的呼吸用面罩能夠是僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩，也可以是覆蓋鼻孔部與嘴的呼吸用面罩。
[0132]圖14是說明圖13所示的佩戴件14的使用狀況的圖。在圖14中，為了易于理解，省略了塞子12的圖示。在圖14中，作為例子示出右耳，紙面的右方對應(yīng)于前方，紙面的左方對應(yīng)于后方?？蚣懿?30a圍繞耳郭的周圍并將其圍住而配置。而且，施力部130b在框架部130a的內(nèi)側(cè)從耳朵的背后與耳根抵接，向前方施力。此外，為了更可靠地固定佩戴件14，框架部130a及施力部130b也可以是以沿著使用者的側(cè)頭部的耳根的形狀的方式對于使用者而言向左右方向即本圖中與紙面垂直方向彎曲的形狀。[0133]根據(jù)第二實施方式，由于框架部130a圍繞耳郭的周圍并圍住，因此能夠防止與帶扣12a連結(jié)的固定帶10的張力所導(dǎo)致的負(fù)載局部地施加在耳根。因此，能夠防止感冒面罩式的佩戴件那樣的，橡膠帶等所導(dǎo)致的負(fù)載局部地施加在耳根而產(chǎn)生疼痛。特別是，能夠防止橡膠帶陷入耳根的上端部而產(chǎn)生疼痛。另外，即使在使用者橫臥時，也可以防止在框架部130a被夾在耳與頭部之間的狀態(tài)下耳朵被壓迫、框架部130a陷入耳朵的背側(cè)或頭部而產(chǎn)生疼痛。
[0134]而且，施力部130b遍及耳根整體施力，從而能夠可靠地固定呼吸用面罩。另外，SP使在耳朵的形狀或大小存在個體差異的情況下，施力部130b與耳根也難以產(chǎn)生間隙，強化了鉤力。因此，能夠防止由于佩戴件錯位而該部分摩擦而增加疼痛，能夠減輕伴隨著呼吸用面罩的佩戴的疼痛或不適感。
[0135]圖15是說明施力部130b的形狀的例子的圖。圖15⑷是具有施力部130b的尖端與框架部130a連接的環(huán)形形狀的例子。優(yōu)選的是，施力部130b的直徑構(gòu)成得小于框架部130a的直徑。由此，通過由施力部130b形成的環(huán)形彎曲而進(jìn)行施力。圖15(B)是施力部130b在其尖端與框架部130a連接并且具有折曲形狀、通過折曲形狀伸縮來進(jìn)行施力的例子。圖15(C)是施力部130b不在框架部130a的尖端而在中心部與框架部130a —體化、另一方面尖端從框架部130a離開，作為整體為分支的形狀的例子。優(yōu)選的是，施力部130b的直徑構(gòu)成得小于框架部130a的直徑。由此，施力部130b容易向箭頭D3的方向進(jìn)行傾動，通過傾動來進(jìn)行施力。此外，相對于框架部130a設(shè)有海綿等低回彈原材料或阿爾法凝膠、金屬制的彈簧等分體部件作為施力部130b的情況的也包含在第二實施方式中。
[0136]圖16是說明第二實施方式的變形例的圖。圖16(A)是帶扣12a具有多個固定帶通孔12s的佩戴件14的例子。由此，固定帶10的長度能夠階段性地調(diào)節(jié)，佩戴時的自由度提高。圖16(B)是改變固定帶通孔12s的角度，配置為扇狀的例子。由此，能夠變更固定帶10相對于框架部130a的角度。因此，能夠?qū)?yīng)使用者的鼻孔部和耳朵的位置關(guān)系的個體差巳
[0137]圖16(C)是在框架部130a包括能夠卡止在耳輪腳(參照圖8)的卡止部130d的佩戴件14的例子。由此，強化了鉤力。另外，圖16(D)是在框架部130a描繪的U形狀的內(nèi)側(cè)設(shè)有肋130e的佩戴件14的例子。虛線FF’的截面形狀如下段所示。由此，減小框架部130a的直徑，實現(xiàn)小型化、輕量化，另一方面，能夠確保框架部130b的強度。或者，也可以代替設(shè)有肋130e而將框架部130a的截面構(gòu)成為內(nèi)側(cè)(F)縮窄的紡錘形的截面。此處，肋130e或者為紡錘形時的棱部為不觸碰耳根的上部地圍繞其的尺寸、形狀，從而能夠防止肋130e與耳根的上部摩擦而產(chǎn)生疼痛。
[0138]此外，在將第二實施方式與第一實施方式的塞子12 —起實施的情況下，通過利用施力部130b進(jìn)行施力，能夠分散施加于耳屏或?qū)Χ恋牧?。因此，能夠減輕隨著呼吸用面罩的佩戴的使用者的痛苦或不適感。
[0139][3]佩戴件的第三實施方式 在第三實施方式中，佩戴件14具有沿著其長度方向而設(shè)的支承部件。
[0140]圖17是說明支承部件的結(jié)構(gòu)的圖。圖17(A)以第一實施方式的右側(cè)的固定帶10為例，表示設(shè)在固定帶10上的支承部件。但是，第三實施方式能夠單獨，或者與第一、第二實施方式，或者與其他佩戴件的任一個以上同時實施。另外，實施第三實施方式時的呼吸用面罩能夠是僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩，也可以是覆蓋鼻孔部與嘴的呼吸用面罩。
[0141]如圖17(A)所示，在固定帶10上作為支承部件而設(shè)有面板16，所述支承部件沿固定帶10的長度方向延伸并且具有大于固定帶10的剛性，且在寬度方向具有一定的長度。面板16優(yōu)選由除了剛性還具有耐久性的材質(zhì)，例如由尼龍、聚縮醛、聚丙烯等形成。而且，固定帶10與面板16至少在面板16的周緣部利用縫合或樹脂粘接等方法固定。而且，在面板16的端部設(shè)有能夠相對于呼吸用面罩8的側(cè)部嵌合的嵌合部16a。由此，固定帶10利用面板16與呼吸用面罩8連結(jié)。
[0142]由于面板16在固定帶10的長度方向與寬度方向具有不變的長度并且具有某種程度的剛性，因此能夠取得如下效果。第一，即使在加壓的呼吸用氣體供給至呼吸用面罩8內(nèi)，在固定帶10的長度方向作用有張力時，能夠利用長度方向的應(yīng)力防止固定帶10的延伸，使呼吸用面罩8緊貼在使用者的鼻孔周邊部。第二，即使在作用有使呼吸用面罩8向固定帶10的寬度方向扭曲的外力(如箭頭T5表示)的情況下，能夠利用寬度方向的應(yīng)力防止固定帶10的扭曲，防止呼吸用面罩8的錯位。
[0143]此處，進(jìn)一步優(yōu)選的是，面板16在與呼吸用面罩8的側(cè)部連結(jié)的端部附近具有平面部16b，該平面部16b具有寬度方向的長度和長度方向的長度。例如，對于長度方向為3~15cm,寬度為2~5cm的面板16而言,平面部16b形成為具有在長度方向為Icm以上、在寬度方向為2cm以上的平面區(qū)域。由此，能夠增大對于寬度方向的扭曲的應(yīng)力，能以更高的可靠性防止扭曲。但是，平面部16b的尺寸不限于上述數(shù)值范圍。
[0144]另外，在進(jìn)一步優(yōu)選的方式中，面板16在長度方向的一部分,具有下述寬度:窄于與呼吸用面罩8連結(jié)的端部的寬度。具體而言，如圖17(A)所示，相對于與呼吸用面罩8連結(jié)的端部的寬度W1，在從長度方向的中央部附近到塞子12附近的部分，具有窄于寬度Wl的寬度W2。即，具有所謂的面板16上部被挖去的形狀。
[0145]在使呼吸用面罩8固定在使用者的鼻孔周邊部并防止錯位方面，希望使面板16具有某種程度的剛性，但在如圖2所示地使用者進(jìn)行佩戴時，固定帶10會通過顴骨上方，因此若將面板16沿固定帶10的整個表面設(shè)置，則有可能面板16與顴骨接觸而帶來痛苦。因此，通過使面板16為如上所述的形狀，能夠防止向顴骨的接觸(或者即使與顴骨接觸，其面積也較小)，防止給使用者帶來痛苦。
[0146]此外，在安裝有面板16時的固定帶10的形狀中，優(yōu)選的是，使固定帶10的通過塞子12的帶扣12a并折回的部分的寬度W3窄于設(shè)有面板16的部分的寬度W4。而且，將具有如上所述的形狀的面板16設(shè)在與折回的固定帶10不重合的位置。由此，能夠構(gòu)成為面板16與折回的固定帶10不重合。
[0147]由此，在將通過帶扣12a的固定帶10的尖端折回時，能夠確保設(shè)在固定帶尖端的面接合件IOb所卡止的固定帶10的表面積，能夠提高固定帶10的長度調(diào)整的自由度。并且，由于折回的固定帶10的尖端及面接合件IOb與面板16位于不互相重合的位置關(guān)系，因此能夠減薄作為固定帶10及面板16整體的厚度。由此，在使用者橫臥而將臉的側(cè)面壓向枕頭時，能夠防止固定帶10與面板16陷入面部所導(dǎo)致的痛苦。
[0148]此外，能夠在面板16上設(shè)置用于判別左右的判別機構(gòu)。若例如放大面板16的與呼吸用面罩8的嵌合部16a附近而表示在圖17(B)中，則在面板16設(shè)有突起16p，能夠利用突起的有無或其數(shù)量來判別左右。另外，作為判別機構(gòu)，除突起以外也可以設(shè)有字符或記號、圖案。由此，在將佩戴件14與呼吸用面罩8連結(jié)時能夠容易地判別左右。因此，在將佩戴件14分解并清洗，使用者再次將其組裝時，能夠有助于有效且正確的操作。
[0149]另外，如圖17(C)所示，在并用塞子12和耳掛部13的情況下，面板16對于固定帶10也適用。在這種情況下，除了利用耳掛部13防止塞子12的脫落的效果之外，還有利用面板16防止固定帶10的扭曲的效果，能夠?qū)⒑粑妹嬲?更可靠地緊貼在使用者的鼻孔周邊部并進(jìn)行固定。
[0150]圖18是說明面板16的變形例的圖。圖18⑷~(C)表示平面部16b的形狀的例子。如圖18(A)~(C)所示，平面部16b能夠為以不與將固定帶10折回時的尖端部重疊的方式與設(shè)在尖端部的面接合件IOb的形狀對應(yīng)的任意形狀。
[0151]另外，圖18(D)表示在與塞子12連結(jié)的端部附近，寬度變寬的面板16的形狀的例子。根據(jù)這樣的形狀，能夠設(shè)置具有寬度方向的長度的多個平面部16b、16c。因此，與圖17(A)、或者圖18(A)~(C)所示的情況相比，能夠進(jìn)一步增大相對于寬度方向的扭轉(zhuǎn)的應(yīng)力。而且，通過令面板16的長度方向的中心部處的寬度變窄，折回的固定帶10的尖端部的面接合件IOb卡止于固定帶10的中央附近。因此，不使長度調(diào)整的自由度下降，就能夠提高防止扭曲的效果。另外，能夠避免面板16接觸顴骨而減輕使用者的痛苦。而且，能夠防止固定帶10與面板16重合而增加厚度,能夠防止在使用者橫臥時固定帶10向面部陷入而帶來痛苦。
[0152][4]佩戴件的第四實施方式
在第四實施方式中，佩戴件14具有沿著其長度方向而設(shè)的支承部件。該支承部件具有固定在呼吸用面罩8的第一板狀部件、固定在上述連結(jié)部件的第二板狀部件，上述第一、第二板狀部件能夠轉(zhuǎn)動地構(gòu)成。第四實施方式能夠單獨，或者與第一、第二實施方式，或者與其他佩戴件的任一個以上同時實施。另外，實施第四實施方式時的呼吸用面罩能夠是僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩8，也可以是覆蓋鼻孔部與嘴的呼吸用面罩。[0153]圖19是說明作為支承部件的面板16的圖。圖19(A)表示右側(cè)的面板16的俯視圖，圖19(B)表示箭頭P’方向的剖視圖。面板16由具有與呼吸用面罩8連結(jié)的嵌合部16a的第一板狀部件160a、與固定帶10連結(jié)的第二板狀部件160b構(gòu)成。板狀部件160a、160b互相利用轉(zhuǎn)動軸160c能夠轉(zhuǎn)動地組合。轉(zhuǎn)動軸160c構(gòu)成為，設(shè)在板狀部件160a(或者160b)側(cè)的突起嵌入設(shè)在板狀部件160b(或者160a)側(cè)的孔(或者凹部或缺口)。此處，板狀部件160a、板狀部件160b的與板狀部件160a重合的部分構(gòu)成為扇形，在扇的主要部分設(shè)有轉(zhuǎn)動軸160c。適宜方式的板狀部件160a、160b的厚度是0.1~3mm。
[0154]根據(jù)該結(jié)構(gòu)，將板狀部件160a與呼吸用面罩8連結(jié)，將板狀部件160b與固定帶10連結(jié),從而呼吸用面罩8與固定帶10的角度為可變。此處,轉(zhuǎn)動軸160c設(shè)在與使用者佩戴呼吸用面罩8時的鼻孔的下端一致的位置，因此以鼻孔的下端為中心的呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)變得可能。使用圖20對其進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0155]圖20是說明第四實施方式的作用的圖。本實施方式在與僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩8同時實施的情況下，特別有利。在圖20中，示意地示出使用者的側(cè)臉。此處，以水平面為基準(zhǔn)，代表性地示出鼻孔向上的角度為α的情況、鼻孔向下的角度為β的情況。使用者的鼻孔的角度大致具有角度α與角度β之間的角度。
[0156]呼吸用面罩8期望覆蓋鼻孔部而在與鼻孔周邊抵接的周緣部不產(chǎn)生間隙。但是，由于如圖所示，鼻孔的角度存在個體差異，因此需要進(jìn)行調(diào)節(jié)以使呼吸用面罩8的周緣部相對于使用者的面部的角度(即呼吸用面罩8的角度)與鼻孔的角度一致，使周緣部緊貼在鼻孔周邊。即，在鼻孔的角度為α的情況下，需要以虛線81所示的角度佩戴呼吸用面罩8，在鼻孔的角度為β的情況 下，需要以虛線82所示的角度佩戴呼吸用面罩8。
[0157]根據(jù)轉(zhuǎn)動軸160c設(shè)在與鼻孔下端的位置Nb —致的位置的本實施方式，通過板狀部件160a、b以鼻孔下端的位置Nb為中心轉(zhuǎn)動，能夠以鼻孔下端的位置Nb為支點而進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)。
[0158]這與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下效果。通常，在使用者佩戴呼吸用面罩8時，首先，調(diào)節(jié)固定帶10的長度，以使呼吸用面罩8的應(yīng)該與鼻孔下端對置的位置(此處稱為鼻孔下端的對置位置)緊貼在鼻孔下端。然后，利用固定帶10佩戴呼吸用面罩8，確認(rèn)實際上呼吸用面罩8的鼻孔下端的對置位置緊貼在鼻孔下端。此處，在鼻孔周邊的至少一部分沒有緊貼呼吸用面罩8或反之強力壓迫的情況下，即在判明呼吸用面罩8的角度不適當(dāng)?shù)那闆r下，在呼吸用面罩8的上下方向的中心具有角度調(diào)節(jié)機構(gòu)的現(xiàn)有技術(shù)中，以從鼻孔下端的位置Nb離開的位置Nm為轉(zhuǎn)動軸，進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)。因此，呼吸用面罩8的鼻孔下端的對置位置從鼻孔下端錯位，其結(jié)果是，在鼻孔下端會產(chǎn)生間隙或反之鼻孔下端被強力壓迫。這樣，必須再次調(diào)節(jié)固定帶10的長度或佩戴位置。這樣，由于呼吸用面罩8的角度不適當(dāng)是在調(diào)節(jié)了固定帶10的長度后判明的，因此需要在進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)后，進(jìn)行固定帶10的長度的再調(diào)節(jié)。
[0159]對于這一點，根據(jù)本實施方式，由于以鼻孔下端的位置Nb為支點進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)，因此呼吸用面罩8的鼻孔下端的對置位置不會錯位。因此，即使進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)，也不需要再調(diào)節(jié)固定帶10的長度。因此，伴隨角度調(diào)節(jié)的呼吸用面罩8的佩戴變得容易，使用者的便利性提高。
[0160]另外，由于現(xiàn)有技術(shù)的角度調(diào)節(jié)機構(gòu)具有某種程度的厚度，因此在使用者翻身時若將角度調(diào)節(jié)機構(gòu)壓在底下，則有可能壓迫臉而產(chǎn)生不適感。對于這一點，根據(jù)本實施方式，由于能夠?qū)⒔嵌日{(diào)節(jié)機構(gòu)整體形成得較薄，因此能夠防止該不適感。
[0161]此外，上述的第三實施方式說明的面板16中，在長度方向的一部分上部被挖去，具有比與呼吸用面罩8連結(jié)的端部的寬度窄的寬度。在同時實施該結(jié)構(gòu)與第四實施方式的情況下，優(yōu)選板狀部件160a、160b的轉(zhuǎn)動軸160c設(shè)在面板16的下端部，即寬度較窄的部分的延長線上。因此，在使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動時，確保作為面板16整體的強度。
[0162]圖21是說明板狀部件160a、160b的變形例的圖。在圖21⑷~(C)中，示出在使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動時用于固定轉(zhuǎn)動位置的固定機構(gòu)。例如圖2UA)是令轉(zhuǎn)動軸160c為星形或者其他齒輪形狀、利用齒輪機構(gòu)構(gòu)成固定機構(gòu)的例子。在這個例子中，在板狀部件160b側(cè)配設(shè)在以轉(zhuǎn)動軸160c為中心的圓的圓弧上的齒輪狀的突起，嵌入板狀部件160a側(cè)的與轉(zhuǎn)動軸160c對應(yīng)的齒輪狀的孔或者凹部，通過兩者嚙合，固定轉(zhuǎn)動位置。然后，若以大于這樣的齒輪機構(gòu)嚙合的力的力使板狀部件160a、b轉(zhuǎn)動，則解除固定，被固定在其他轉(zhuǎn)動位置。另外，圖21 (B)是在板狀部件160b的圓周附近設(shè)有突起160d、沿著板狀部件160a的圓周設(shè)有孔或者凹部160e的例子。在這個例子中，以轉(zhuǎn)動軸160c為中心使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動，使板狀部件160b的突起160d與板狀部件160a的孔或者凹部160e互相卡合，從而固定轉(zhuǎn)動位置。而且，圖21(C)是在板狀部件160b的圓周附近設(shè)有突起160f，另一方面在板狀部件160a設(shè)有沿著圓周的圓弧狀的開口 160g,從而構(gòu)成固定機構(gòu)的例子。在這個例子中，設(shè)在板狀部件160b上的開口 160g在其周緣部具有波形的部分。然后，在以轉(zhuǎn)動軸160c為中心使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動時，板狀部件160b的突起160f在板狀部件160a的開口 160g內(nèi)移動,與波形的波谷部分卡合,從而固定轉(zhuǎn)動位置。
[0163]圖22是說明在以往的頭盔式的佩戴件中應(yīng)用第三或者第四實施方式的面板16的例子的圖。圖22所示的例子是具有與呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)的固定帶100，使固定帶100卡止于使用者的頭部周圍的頭盔式的佩戴件的例子。各固定帶100通過使用者的顴骨上方，在耳朵的前方分岔為兩個。而且，分岔的端部分別在使用者的頭頂部及后頭部環(huán)狀地連結(jié)，卡止在使用者的頭部周圍。
[0164]在該結(jié)構(gòu)中，若對于呼吸用面罩8在固定帶100的整個表面設(shè)有具有剛性的支承部件用于防止在固定帶100的寬度方向的扭曲，則支承部件有可能與顴骨接觸并給使用者帶來疼痛。
[0165]因此，在以防止該痛苦并防止固定帶100的扭曲為課題時，通過將本實施方式的面板16應(yīng)用于固定帶100，能夠避免與使用者的顴骨接觸而防止給使用者帶來痛苦，且能夠防止固定帶100的寬度方向的扭曲。
[0166]這樣，第三或者第四實施方式也可以應(yīng)用于頭盔式的佩戴件。即，根據(jù)第三或者第四實施方式，提供一種支承部件，是設(shè)置在與呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)而卡止在使用者的頭部周圍的佩戴件(上述例的固定帶100)上的支承部件(上述例的面板16)，沿佩戴件的長度方向延伸并且具有大于佩戴件的剛性，長度方向的一部分處的寬度窄于其他部分的覽度。
[0167]圖23是說明將佩戴件14的第一實施方式與第三實施方式進(jìn)行組合的情況的圖。此處，示出了包括上述的固 定帶10、塞子12、耳掛部13、以及面板16的佩戴件14的使用狀況。即，在呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)有固定帶10的一個的端部，其另一端部與塞子12連結(jié)。而且，塞子12嵌入使用者的耳屏周邊的凹處并被固定。并且在固定帶10的端部設(shè)有耳掛部13，耳掛部13卡合在耳朵周圍。
[0168]并且，在固定帶10上設(shè)有面板16作為支承部件。面板16沿固定帶10的長度方向延伸，并且在與呼吸用面罩8的連結(jié)部附近具有某種程度的寬度，形成平面部。由此，能夠防止固定帶10在長度方向過度伸縮，且能夠防止寬度方向的扭曲。而且，由于與顴骨接觸的部分的寬度形成得較窄，因此能夠防止使用者的痛苦。
[0169]根據(jù)該結(jié)構(gòu)的佩戴件14，能夠減輕佩戴呼吸用面罩8時的痛苦或不適感，并且能夠防止呼吸用面罩8的錯位。并且，呼吸用面罩8的佩戴變得容易。
[0170][5]呼吸用面罩的第一實施方式
首先，使用圖23說明呼吸用面罩8的概要結(jié)構(gòu)。呼吸用面罩8具有:形成其外廓并且與軟管4b連結(jié)的框 架20 ；以及與該框架20組合使用而與使用者的鼻孔周邊部接觸而對其進(jìn)行覆蓋的緩沖件30。
[0171]此處說明以往的呼吸用面罩的結(jié)構(gòu)，之后說明本實施方式。
[0172]圖24是說明以往的呼吸用面罩的結(jié)構(gòu)的圖。在圖24中示意地示出呼吸用面罩的剖視圖。附圖的下方對應(yīng)于仰臥的使用者的鼻孔周邊部的位置。一般的呼吸用面罩具有:構(gòu)成呼吸用面罩的外殼的框架200、以及設(shè)在框架200的開口部204周緣而與使用者的鼻孔周邊部抵接的緩沖件300?？蚣?00具有與供給呼吸用氣體的軟管4b接合的進(jìn)氣口 202。此外，此處示出了在相對于仰臥的使用者的鼻孔周邊部的鉛垂上方設(shè)有進(jìn)氣口 202的情況。
[0173]該結(jié)構(gòu)的呼吸用面罩中，利用開口部204覆蓋使用者的鼻孔而利用佩戴件緊貼在使用者的鼻孔周邊部并固定。然后，將從進(jìn)氣口 202供給的呼吸用氣體送入使用者的鼻孔。
[0174]此處，進(jìn)氣口 202或框架200由具有某種程度以上的剛性的材質(zhì)形成，使得不會由于施加外力或由于使用者的呼吸而內(nèi)部為負(fù)壓導(dǎo)致形狀變化而用于供給呼吸用氣體的路徑被阻塞。
[0175]另一方面，為了將呼吸用氣體送入使用者的鼻孔，期望使框架200緊貼在面部來確保氣密狀態(tài)。但是，若將具有剛性的框架200按壓至面部則會導(dǎo)致痛苦，另外，框架200的開口部204周緣的形狀不一定沿著每個使用者的面部的形狀，而有可能產(chǎn)生空隙。因此，對于設(shè)在框架200的開口部202周緣的緩沖件300要求具有某種程度的柔軟性和彈性。
[0176]為了應(yīng)對該要求，框架200例如由聚碳酸酯形成。而且，緩沖件300由硅酮橡膠形成。
[0177]另外，在CPAP療法中，為了避免鼻孔內(nèi)的粘膜過度干燥，有的情況下使用如圖1所示的加濕器6來加濕呼吸用氣體。另外，使用者自身的呼氣含有水份。這樣，由于由聚碳酸酯形成的框架200沒有防水性，因此在冬季等低溫下，有時被加濕的呼吸用氣體或含有水份的呼氣會在框架200內(nèi)壁結(jié)露。而且，在使用者仰臥的情況下，若結(jié)露的水滴成長為無法克服重力的程度的大小而掉落在使用者的臉上，則有可能使使用者醒來。
[0178]因此，作為該結(jié)露的對策，提出下述方法:令框架200為如點劃線所示的雙層構(gòu)造并設(shè)有隔熱空氣層206，將框架200的內(nèi)壁的溫度保持得高于外壁的溫度，由此來抑制結(jié)露。
[0179]但是，若為了一體成形該構(gòu)造的框架200而使用吹塑成形等高難度的技術(shù)，則會導(dǎo)致成本增加。另外，即使使用將內(nèi)壁和外壁分別成形并將其組合的方法，由于部件數(shù)量的增加和組裝工時數(shù)的增加，也會導(dǎo)致成本增加。
[0180]因此，以利用低成本提供能夠抑制結(jié)露的呼吸用面罩為目的，本實施方式的呼吸用面罩如下。
[0181]一種覆蓋使用者的鼻孔并將加濕的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，具有:第一部件(緩沖件)，具有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一口且抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，在所述第一部件與第二部件之間具有空洞。
[0182]另外，其他方面的呼吸用面罩，具有:第一部件(緩沖件)，具有將呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn)氣口、將呼氣排出的第一排氣口，抵接于使用者的面部并覆蓋所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口、嵌入有所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，在所述第一部件與第二部件之間具有空洞。
[0183]另外，其他方面的呼吸用面罩具有:第一部件(緩沖件)，具有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，所述第一部件具有防水性。
[0184]另外，其他方面的呼吸用面罩的特征在于，具有:第一部件(緩沖件)，具有將呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn) 氣口、將呼氣排出的第一排氣口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口、嵌入有所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，所述第一部件具有防水性。而且，在優(yōu)選方式中，所述第一進(jìn)氣口兼用作所述第一排氣口，所述第二進(jìn)氣口兼用作所述第二排氣口。
[0185]接下來，根據(jù)圖25~圖33，詳細(xì)說明本實施方式的呼吸用面罩。
[0186]圖25是說明本實施方式的框架的構(gòu)造的圖。圖25(A)表示框架的正面立體圖，圖25(B)、(C)表示背面立體圖。圖26是框架各部的放大圖。
[0187]本實施方式的框架20具有:與使用者對置的開口部24、被供給呼吸用氣體并且將呼氣排氣的進(jìn)排氣口 22。進(jìn)排氣口 22的尖端彎曲為L形，形成L形管28。而且，L形管28的尖端如圖26(A)所示，構(gòu)成為能夠與軟管4b嵌合。另外，在L形管28內(nèi)壁的與進(jìn)排氣口22對置的位置設(shè)有排氣孔21。由此，使用者的呼氣被排出至框架20的外部。此外，軟管4b和L形管28構(gòu)成呼吸用氣體的運送機構(gòu)。
[0188]另外，在開口部24周緣的內(nèi)壁上設(shè)有凹形狀的嵌合槽26，如后文所述構(gòu)成為能夠與緩沖件30嵌合。而且，如圖26(B)放大所示，在框架20的兩側(cè)部，設(shè)有與設(shè)于固定帶10的面板16的嵌合部16a嵌合的嵌合部27。由此，框架20在兩側(cè)部與固定帶10連結(jié)。
[0189]而且，框架20要求有不容易由于外力而變形的程度的剛性，作為一個例子由聚碳酸酯一體成形。此外，一體成形從削減部件數(shù)量和低成本化的觀點出發(fā)是適宜的方式。
[0190]此外，如圖25(C)所示，也可以在框架20的進(jìn)排氣口 22周邊部的對置的位置(例如左右兩端)形成一對板狀部22a。由此，在如后文所述使緩沖件30的進(jìn)排氣口嵌合時，對其進(jìn)行夾持而能夠更可靠地固定。此外，此處，作為一個例子示出了半圓形的板狀部22a，但只要是能夠夾持緩沖件30的進(jìn)排氣口的形狀即能夠，能夠是任意的形狀。
[0191]圖27是說明緩沖件的構(gòu)造的圖。圖27(A)表示緩沖件的正面立體圖，圖27(B)表示背面立體圖。另外，圖28是表示緩沖件的截面的圖。圖28(A)表示圖27(A)的緩沖件30的平面AA’的截面，圖28⑶表示圖27㈧的緩沖件30的平面BB’的截面。本實施方式的緩沖件30具有與使用者的面部抵接的第一膜(抵接部)31、與框架20的進(jìn)排氣口 22嵌合的進(jìn)排氣口 32、以及將這些抵接部31與進(jìn)排氣口 32連結(jié)的中間部33。利用抵接部31、進(jìn)排氣口 32及中間部33形成內(nèi)部空間34，向該內(nèi)部空間34內(nèi)供給來自框架20的進(jìn)排氣口22的呼吸用氣體。
[0192]在抵接部31的大致中央部形成有與內(nèi)部空間34連通的橢圓狀的開口部35，使用者的鼻孔經(jīng)由該開口部35面對內(nèi)部空間34。對于抵接部31與使用者的面部接觸的區(qū)域，在使用者的臉的上下方向遍及從鼻尖到上唇之間的范圍內(nèi)，在左右方向遍及兩臉頰部之間的范圍內(nèi)。因此，僅有比較難以感到對于異物的接觸或壓迫的不適感的鼻孔周邊部為與抵接部31的接觸界面。所以，緩沖件30不會與敏感的鼻梁部或眼睛的周圍部接觸，能夠確保良好的視野，并且能夠防止由于長時間的使用而產(chǎn)生瘙癢或炎癥等情況。
[0193]另外，抵接部31由具有某種程度的柔軟性和彈性，并且具有生物體適合性的材質(zhì)例如硅酮橡膠形成得較薄。因此，若向內(nèi)部空間34內(nèi)加壓供給呼吸用氣體，則第一膜31會向外側(cè)膨脹，緊貼在患者的面部。所以，呼吸用氣體不會從抵接部31與使用者的面部之間泄漏，能夠防止氣體的泄漏所導(dǎo)致的異常噪聲的產(chǎn)生或?qū)ρ劬Φ拇碳さ?。另外，在將佩戴?4系緊并將呼吸用面罩8佩戴在患者的臉上時，抵接部31給患者的臉帶來的接觸壓力被緩和，因此能夠得到良好的佩戴感。
[0194]另外，在緩沖件30的第一膜即抵接部31與中間部33之間一體地設(shè)有第二膜36。該第二膜36向內(nèi)部空間34的內(nèi)側(cè)突出，且沿著抵接部31形成為環(huán)狀。而且，第二膜36、中間部33及進(jìn)排氣口 32如圖28( A)所示，與第一膜的抵接部31相比形成得壁厚，具有某種程度的剛性。因此，在作為使呼吸用面罩8緊貼在患者的臉上的情況下，能夠?qū)⒕彌_件30的形狀維持為良好的狀態(tài)，而且由于第二膜36為從內(nèi)側(cè)按壓抵接部31的形狀，因此能夠進(jìn)一步提高抵接部31向使用者的面部的緊貼力。特別地，優(yōu)選抵接部31的開口部35的周緣部延伸到比第二膜36的內(nèi)周緣部向內(nèi)側(cè)。在這種情況下，由于僅有柔軟的抵接部31抵接在使用者的臉上，因此能夠得到更良好的佩戴感。另外，利用該結(jié)構(gòu)，在抵接部31的內(nèi)側(cè)和第二膜36上形成之后詳細(xì)說明的能夠保持水滴的袋37。
[0195]此外，第二膜36、中間部33及進(jìn)排氣口 32能夠分別由不同材料形成，但從削減部件數(shù)量和低成本化的觀點出發(fā)，優(yōu)選的是由與抵接部31同一材料一體成形。
[0196]另一方面，在緩沖件30的中間部33的外側(cè)一體設(shè)有凸形狀的嵌合條38，該嵌合條38能夠嵌合于設(shè)在框架20的開口部周緣的內(nèi)壁上的嵌合槽26。
[0197]圖29是表示將框架20和緩沖件30嵌合的狀態(tài)的剖視圖。圖29 (A)表示圖27 (A)所示的平面BB’的截面。在框架20的進(jìn)排氣口 22中嵌合緩沖件30的進(jìn)排氣口 32，并且在框架20的嵌合槽26中嵌合緩沖件30的嵌合條38。由此，框架20和緩沖件30在兩處被嵌合。而且，通過預(yù)先成形使得框架20的外壁為向外側(cè)鼓起的形狀，在框架20與緩沖件30之間形成空洞40。
[0198]該空洞40作為隔熱空氣層起作用，從而能夠?qū)⒕彌_件30內(nèi)的溫度維持得高于框架20外的溫度，能夠抑制緩沖件30內(nèi)的結(jié)露。此外，為了提高空洞40的氣密性，也可以在框架20側(cè)的嵌合槽26與緩沖件30側(cè)的嵌合條38之間涂布凝膠劑等粘接劑。由此，能夠提高空洞40的隔熱效果，以更好的可靠性抑制結(jié)露。
[0199]另外，在上述構(gòu)成中，由于能夠使框架20側(cè)的嵌合槽26與緩沖件30側(cè)的嵌合條38嵌合并固定，因此在將佩戴件14系緊并使呼吸用面罩8緊貼在患者的臉上時，能夠防止緩沖件30被壓入框架20內(nèi)。由此，能夠防止空洞40阻塞。另外，在用硅酮橡膠等柔軟的材料構(gòu)成緩沖件30的情況下，在加壓供給呼吸用氣體時，中間部33等略微膨脹，但是在這種情況下，由于使嵌合槽26與嵌合條38嵌合，因此能夠防止在框架20與緩沖件30之間產(chǎn)生位置錯位。另外，將呼吸用面罩8佩戴在使用者時的接觸壓能夠利用抵接部31的膨脹作用來緩沖，但此外，通過用與緩沖件30的其他部分同樣的硅酮橡膠等形成凸形狀的嵌合條38，嵌合條38作為緩沖壓力的緩沖件進(jìn)行作用。因此，能夠進(jìn)一步提高使用者的佩戴感。 [0200]此外，也可以在框架20和緩沖件30的外周或者其一部分設(shè)有能夠互相卡合的臺階，以代替設(shè)置凹形狀的嵌合槽26與凸形狀的嵌合條38，也能取得與上述相同的作用效果。即，由于能夠使框架20與緩沖件30卡合并固定，因此提高空洞40的氣密性，并且在將佩戴件14系緊并使呼吸用面罩8緊貼在患者的臉上時，能夠防止緩沖件30被壓入框架20內(nèi)。因此，能夠防止空洞40阻塞。另外，即使在由于加壓的呼吸用氣體使緩沖件30的中間部33膨脹時，也可以防止在框架20與緩沖件30之間位置錯位。另外，緩沖件30通過卡合于框架20而作為緩沖壓力的緩沖件起作用，能夠進(jìn)一步提高使用者的佩戴感。
[0201]此外，如圖29(B)所示，在緩沖件30設(shè)有用于判別左右的突起30p，能夠利用突起的有無或其數(shù)量來判別左右。另外，作為判別機構(gòu)，除突起外也可以設(shè)置字符或記號、圖案。由此，在連結(jié)緩沖件30與框架20時能夠容易地判別左右。因此，在將呼吸用面罩8分解并清洗，使用者再次將其組裝時，能夠有助于有效且正確的操作。
[0202]此處，與已有例比較來說明本實施方式的效果。首先，在圖24所示的已有例中，在框架200與緩沖件300作為由不同的材質(zhì)形成的分體部件構(gòu)成、將其組合來使用的呼吸用面罩8中，通過進(jìn)一步使框架200為雙層構(gòu)造而形成隔熱空氣層。與之相對，在圖25~圖29所示的本實施方式中，框架20與緩沖件30構(gòu)成為由不同的材質(zhì)形成的分體部件,在將其組合而使用時，能夠形成作為隔熱空氣層的空洞40，對于這一點，能夠利用更少的部件數(shù)量或制造工時數(shù)來抑制結(jié)露。
[0203]并且，在上述構(gòu)成中，呼吸用面罩8的整個內(nèi)壁由緩沖件30構(gòu)成，因此能夠?qū)⒐柰鹉z具有的防水性應(yīng)用于整個內(nèi)壁。因此，即使在緩沖件30內(nèi)由于結(jié)露而生成有小直徑的水滴，由于與緩沖件30的吸附力較小，因此在成長為掉落至使用者的臉程度的大直徑的水滴前，就能夠利用供給至面罩內(nèi)的呼吸用氣體或患者的呼吸等氣流而排出至外部，能夠防止水滴掉落在使用者的臉上。而且，通過在進(jìn)排氣口 32附近即框架20側(cè)的進(jìn)排氣口 22附近設(shè)置排氣孔21，能夠促進(jìn)濕潤的空氣的排出。因此，能夠在更早的時機促進(jìn)水滴的蒸發(fā)。
[0204]此處，若在使用者仰臥時在鼻孔周邊部的上方分布有沒有防水性處，則在該處，結(jié)露的水滴成長并掉落在使用者的面部的蓋然性較大。關(guān)于這一點，通過如上所述構(gòu)成，具有防水性的緩沖件30的內(nèi)壁和進(jìn)排氣口 32、框架20的進(jìn)排氣口 22、以及設(shè)有排氣孔21的L形管28的內(nèi)壁部分位于仰臥的使用者的鼻孔周邊部的鉛垂上方。此處，L形管28內(nèi)壁雖然沒有防水性，但通過設(shè)有排氣孔21，能夠減小在該處產(chǎn)生結(jié)露的蓋然性、或者結(jié)露的水滴成長為大直徑的蓋然性。這樣，即使在緩沖件30的內(nèi)壁產(chǎn)生結(jié)露，在水滴成長為掉落的程度的大小前，能夠利用供給至面罩內(nèi)的呼吸用氣體或患者的呼吸等氣流經(jīng)由進(jìn)排氣口 32、22從排氣孔21排出至外部。因此，能夠減小在使用者的鼻孔周邊部的上方水滴成長的蓋然性，能夠防止水滴的掉落所導(dǎo)致的醒來。
[0205]并且，為了提高使用者的鼻孔周邊部的緊貼性而抵接部31作為整體在左右方向彎曲，抵接部31的開口部35的周緣部比第二膜36的內(nèi)周緣部還向內(nèi)側(cè)延伸地形成，因此在使用者仰臥并佩戴時，即使結(jié)露的水滴在緩沖件30的內(nèi)壁傳遞并下降，在抵接部31的內(nèi)側(cè)和第二膜36形成有能夠保持水滴的袋37。而且，通過使抵接部31的形狀為向左右方向彎曲的形狀，袋37具有下方拓寬的形狀，因此能夠可靠地保持積存的水滴。優(yōu)選在袋37內(nèi)具有海綿或吸水凝膠等吸水材料，從而能夠以更高的可靠性保持水滴。因此，能以更高的可靠性防止水滴掉落在使用者的面部并使使用者醒來。
[0206]此外，作為其他方式，框架20及緩沖件30也可以分別有進(jìn)氣口和排氣口。 [0207]圖30是表示分別具有進(jìn)氣口和排氣口的框架20及緩沖件30的結(jié)構(gòu)例的圖。在該構(gòu)成中，緩沖件30的進(jìn)氣口 32a和排氣口 32b設(shè)為分別能夠嵌合在框架20的進(jìn)氣口 22a和排氣口 22b中。而且，緩沖件30的排氣口 32b部分與緩沖件30整體同樣由具有防水性的硅酮橡膠形成。因此，即使在緩沖件30內(nèi)部產(chǎn)生結(jié)露，能夠在成長為掉落的程度的水滴前使其蒸發(fā)，將濕潤的空氣從排氣口 32b排氣至面罩外部。因此，能夠防止結(jié)露作為水滴掉落而使使用者醒來。
[0208]此外，此處表示了設(shè)有兩個排氣用口 22b、32b的情況，但排氣用口的數(shù)量及其配置不限于此處所示的例子。
[0209]另外，在這種情況下，通過在框架20與緩沖件30之間形成作為隔熱空氣層的空洞40，能夠取得如上所述的抑制結(jié)露的效果。
[0210][6]呼吸用面罩的第二實施方式
在呼吸用面罩的第二實施方式中，通過在框架20上一體成形而設(shè)置L形管28，能夠使呼吸用面罩8的部件數(shù)量和成本降低。而且，將框架20與緩沖件30嵌合的部分，即進(jìn)排氣口 22、32 ;嵌合槽26、嵌合條38形成為180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。并且，將框架20與設(shè)于固定帶10的面板16的嵌合部27形成為180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。由此，無論根據(jù)用戶的喜好令L形管28的尖端部的朝向為左右哪個方向都能夠構(gòu)成呼吸用面罩8，能夠利用佩戴件14來佩戴。由此，在使用者橫臥時，能夠預(yù)先將軟管4b朝向軟管4b被身體壓壞的可能性較小的方向而佩戴呼吸用面罩8。因此，能夠防止壓壞軟管4b而阻礙呼吸用氣體的供給的情況。
[0211]圖31是說明框架20和緩沖件30的嵌合部分的形狀例的圖。圖31所示的形狀例是框架20的進(jìn)排氣口 22和緩沖件30的進(jìn)排氣口 32的形狀例、或者框架20的嵌合槽26和緩沖件30的嵌合條38的形狀例。圖25~圖29所示的例子對應(yīng)于圖31 (A)的橢圓形。此外，例如能夠是菱形(圖31 (B))、矩形(圖31 (C))、其他不規(guī)則的形狀(圖31 (D))等，只要是180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀即可，形狀能夠為任意。此外，此處也包含正圓、正方形等90度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，但由于若是90度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，則使框架20和緩沖件30的左右方向旋轉(zhuǎn)90度的狀態(tài)下也能夠嵌合，因此在防止該組裝失誤方面，優(yōu)選的是180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。
[0212]另外，框架20側(cè)的進(jìn)排氣口 22與嵌合槽26、以及緩沖件30側(cè)的進(jìn)排氣口 32與嵌合條38的形狀可以是分別相同的形狀，也可以是不同的形狀。由此構(gòu)成，在使用者組裝呼吸用面罩8時，能夠令L形管28的方向朝向左右的任意方向，因此確保選擇的自由度，并且不會弄錯上下方向。因此，能夠進(jìn)行正確的組裝。
[0213]這樣，根據(jù)本實施方式，能夠以低成本確保框架20與軟管4b的連接方向的自由度，能夠使使用者的便利性提高。
[0214]并且，框架和緩沖件的嵌合部分的形狀如上所述為180度旋轉(zhuǎn)對稱的實施方式也可以應(yīng)用于圖32所示的以往的由框架與緩沖件構(gòu)成的呼吸用面罩。此處，與圖24的情況不同，進(jìn)氣口 203形成朝向左右方向的L形管。
[0215]在這種情況下，呼吸用面罩8具有:構(gòu)成呼吸用面罩的外殼的框架200、設(shè)在框架200的開口部204周緣并與使用者的鼻孔周邊部抵接的緩沖件300，其中，將框架200與緩沖件300構(gòu)成為能夠裝拆。例如，能夠?qū)⒖蚣?00的開口部的周緣與緩沖件300嵌合地構(gòu)成。此處，通過使框架200的開口部的周緣與緩沖件300的嵌合部分的形狀如上所述地形成為180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，形成L形管的進(jìn)氣口 203的連接方向向左右都可以。即，能夠確保框架20與軟管4b的連接方向的自由度，并且能夠進(jìn)行正確的組裝。因此，能夠使使用者的便利性提聞。
[0216]圖33是說明框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a的組合相關(guān)的實施例的圖。在圖33(A)中，示意地示出框架20和左右的面板16的俯視圖。為了方便，此處框架20及面板16的左右對應(yīng)于紙面的左右來進(jìn)行說明。另外，此處說明了面板16側(cè)的嵌合部16a具有圓柱狀的形狀、一個框架20側(cè)的嵌合部27具有與其嵌合的槽的形狀(涂成黑色所示)的情況，但嵌合部16a與27也可以具有相反的形狀。
[0217]在該實施例中，框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a構(gòu)成為180度旋轉(zhuǎn)對稱，上下非對稱。例如，在左側(cè)的嵌合部16a的上端設(shè)有圓錐狀的部位16r，在右側(cè)的嵌合部16a的下端設(shè)有圓錐狀的部位16r’，將嵌合部27構(gòu)成為與其對應(yīng)的形狀。
[0218]根據(jù)該結(jié)構(gòu)，首先，由于框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a為180度旋轉(zhuǎn)對稱，因此在使框架20整體旋轉(zhuǎn)而改變L形管28的朝向時，無論哪個嵌合部27都能夠與左右的面板16的嵌合部16a嵌合。然而，若欲將框架20與面板16錯誤地表里相反地安裝，則由于嵌合部27、16a嵌合形狀不一致而無法組裝。若將面板16的表里弄錯而組裝，則有可能面板16抵接于使用者的臉頰而產(chǎn)生不適感，但根據(jù)本實施例能夠防止該情況。另外，在設(shè)有表示表里的記號的情況下，使用者需要逐一對其確認(rèn)。但是，根據(jù)本實施例，由于無法錯誤地組裝，因此能夠容易地防止組裝的失誤。
[0219]圖33⑶~(E)表示其他變形例。在圖33⑶~(E)中，為了方便，僅示出左側(cè)的嵌合部16a、27。圖33(B)是在嵌合部27、16a的上端設(shè)有半球狀的部位16s以代替圓錐形狀的例子。圖33(C)是在嵌合部16a的從中心靠近上端的位置設(shè)有圓盤狀的部位16t，在嵌合部27設(shè)有與其對應(yīng)的開口的例子。圖33(D)是將嵌合部27、16a上下地分割，并且令上下的長度不同的例子。圖33(E)是在嵌合部27的上端相對于圓柱狀的槽在直角方向設(shè)有凸緣狀的凸部16u，在嵌合部16a側(cè)設(shè)有與其對應(yīng)的開口的例子。
[0220]此外，呼吸用面罩的第一、第二實施方式的具有框架20和緩沖件30的呼吸用面罩8，能夠與上述的佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14 一起使用，也可以與佩戴件14以外的佩戴件，例如以往的頭盔式的佩戴件一起使用。無論在哪種情況下，都能夠以低成本實現(xiàn)抑制內(nèi)部的結(jié)露的呼吸用面罩。另外，即使產(chǎn)生結(jié)露，也可以防止結(jié)露所導(dǎo)致的水滴掉落在睡眠中的使用者的臉上并使其醒來。并且，能夠以低成本實現(xiàn)一種呼吸用面罩，能夠防止由于使用者橫臥而用身體壓壞軟管4b而阻礙呼吸用氣體的供給這樣的情況。
[0221]另外，上述的佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14，不僅是對于睡眠時無呼吸綜合征的CPAP療法，還能夠使用于其他用途。例如，能夠作為在緊急時的救命處理用的氧氣面罩的佩戴件使用。在這種情況下，與卡止在使用者的頭部周圍的頭盔式相比，能夠容易且迅速地進(jìn)行佩戴。另外，佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14及呼吸用面罩的第一、第二實施方式的呼吸用面罩8還能夠應(yīng)用于換氣不全的治療方法之一的向使用者的鼻孔周邊部間歇地供給被加壓至392~1961Pa左右的呼吸用氣體的NIPPV(Non-1nvasivePositive Pressure Ventilation)療法。在NIPPV療法中，使用者不僅在睡眠時,在白天也需要佩戴呼吸用面罩。因此，在降低伴隨更長時間地佩戴呼吸用面罩而產(chǎn)生的痛苦或不適感、另外在抑制結(jié)露或防止水滴的成長方面，佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14及呼吸用面罩的第一、第二實施方式的呼吸用面罩8適宜使用。
[0222]如以上說明，根據(jù)本發(fā)明，能夠?qū)⒑粑妹嬲止潭ㄔ谑褂谜叩谋强字苓叢?，并且使伴隨者佩戴的痛苦或不適感降低，能夠防止在使用中呼吸用面罩錯位。另外，根據(jù)本發(fā)明，在呼吸用面罩佩戴時能夠與使用者的鼻子的構(gòu)造對應(yīng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)，呼吸用面罩的佩戴變得容易。并且，根據(jù)本發(fā)明，能夠以低成本抑制呼吸用面罩的結(jié)露。而且，根據(jù)本發(fā)明，能夠以低成本提供一種能夠防止呼吸用氣體的供給受到阻礙的呼吸用面罩。
[0223]標(biāo)號說明
2:呼吸用氣體供給裝置、4a、4b:軟管、6:加濕器、8:呼吸用面罩、10:固定帶、12:塞子、13:耳掛部、13a:框架部、13b:施力部、14:佩戴件、16:面板、160a、b:板狀部件、20:框架、21:排氣孔、22:進(jìn)排 氣口、24:開口部、26:嵌合槽、28:L形管、30:緩沖件、31:抵接部、32:進(jìn)排氣口、35:開口部、37:袋、38:嵌合條
【權(quán)利要求】
1.一種呼吸用面罩，是覆蓋使用者的鼻孔并將加濕的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有: 第一部件，具有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及 第二部件，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性， 所述第一部件具有防水性。
2.—種呼吸用面罩，是覆蓋使用者的鼻孔并將加濕的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有: 第一部件，具有將呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn)氣口、將呼氣排出的第一排氣口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及 第二部件，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口、和嵌入有 所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性， 所述第一部件具有防水性。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一進(jìn)氣口兼用作所述第一排氣口，所述第二進(jìn)氣口兼用作所述第二排氣口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一部件在內(nèi)壁的周緣部具有保持水滴的袋。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述袋在內(nèi)部具有吸水材質(zhì)。
【文檔編號】A61M16/06GK103736190SQ201310705794
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2009年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2008年11月27日
【發(fā)明者】大村佳子, 藤本慎也, 西島彰人 申請人:帝人制藥株式會社
【專利摘要】使伴隨著呼吸用面罩的佩戴的不適感降低。覆蓋使用者的鼻孔并將加壓的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件具有：一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)；以及一對固定部件，與所述連結(jié)部件的第二端部連結(jié)，并且嵌入所述使用者的耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，從而能夠降低由于約束使用者的頭部周圍導(dǎo)致的不適感。
【專利說明】呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請是發(fā)明名稱為“呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩”、國際申請日為2009年11月26日并且申請?zhí)枮?00980147592.7的發(fā)明專利申請的分案申請。
[0002]
本發(fā)明涉及覆蓋使用者的鼻孔并將加壓的呼吸用氣體供給至上述鼻孔的呼吸用面罩及其佩戴件。
【背景技術(shù)】
[0003]作為在睡眠時氣道堵塞而成為無呼吸狀態(tài)的睡眠時無呼吸綜合征的治療方法之一，已知下述CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)療法:通過在患者睡眠時向鼻孔持續(xù)地供給被加壓至392~1961Pa左右的呼吸用氣體來拓寬氣道，幫助患者的呼吸。
[0004]在CPAP療法中，使用具有對空氣加壓而生成呼吸用氣體的功能的呼吸用氣體供給裝置。呼吸用氣體供給裝置生成的呼吸用氣體由軟管供給至呼吸用面罩。呼吸用面罩的一個例子如專利文獻(xiàn)I所述，構(gòu)成為覆蓋使用該面罩的患者(以下記為使用者)的鼻孔。然后，使用者通過在睡眠時佩戴呼吸用面罩而接受呼吸用氣體的供給。
[0005]為了得到基于CPAP療法的預(yù)定的治療效果，重要的是令呼吸用氣體不會泄露到呼吸用面罩的外部。因此，要求使呼吸用面罩緊貼在使用者的鼻孔周邊，并在該狀態(tài)下長時間地固定。為了應(yīng)對該要求，提出了各種方法。例如，在專利文獻(xiàn)I或?qū)＠墨I(xiàn)2中披露了一種頭盔式的佩戴件。頭盔式的佩戴件通過將固定帶綁在使用者的頭部周邊而固定呼吸用面罩。另外，專利文獻(xiàn)3中披露的感冒面罩式的佩戴件將環(huán)狀的橡膠帶等卡合在耳朵的周圍而固定呼吸用面罩。并且，在專利文獻(xiàn)2中披露了連接上述佩戴件的角度能夠調(diào)節(jié)的呼吸用面罩。該呼吸用面罩具有佩戴件的`連接部能夠旋轉(zhuǎn)地構(gòu)成的角度調(diào)節(jié)機構(gòu)，調(diào)節(jié)呼吸用面罩相對于使用者的鼻孔周邊的角度，使呼吸用面罩的緊貼度提高。
[0006]另外，若呼吸用氣體或使用者的呼氣所包含的水份在呼吸用面罩的內(nèi)壁結(jié)露，水滴掉落在仰臥的使用者的臉上，則會使使用者意外地醒來。因此，提出了對其進(jìn)行防止的方法。例如，對比文獻(xiàn)4披露的呼吸用面罩中，外廓(框架)構(gòu)成為雙層，在呼吸用面罩的外壁與內(nèi)壁之間具有隔熱用的空氣層。由此，將呼吸用面罩的內(nèi)壁的溫度保持得高于外壁的溫度，抑制結(jié)露。
[0007]并且，在使用者佩戴呼吸用面罩并橫臥時，若軟管被身體壓潰，則會阻礙呼吸用氣體的供給，給治療帶來障礙。為了對其進(jìn)行防止，例如在專利文獻(xiàn)5中披露了將與軟管連接的L形管能夠旋轉(zhuǎn)地設(shè)置于框架的呼吸用面罩。根據(jù)該呼吸用面罩，能夠使軟管預(yù)先朝向使用者橫臥而被身體壓在底下的可能性較小的方向，因此能夠防止壓潰軟管。
[0008]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本特開平9 - 10311號公報 專利文獻(xiàn)2:日本特開2004 - 572號公報 專利文獻(xiàn)3:日本特開2004 - 209061號公報專利文獻(xiàn)4:日本特開2008 - 119239號公報 專利文獻(xiàn)5:日本特開2004 - 570號公報。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]本發(fā)明要解決的問題
然而，在上述現(xiàn)有技術(shù)中存在如下各種問題。首先，專利文獻(xiàn)I或?qū)＠墨I(xiàn)2披露的頭盔式的佩戴件中，由于用固定帶壓迫頭部周邊，因此有可能給使用者帶來約束感或壓迫感這樣的不適感。另外，專利文獻(xiàn)3披露的感冒面罩式的佩戴件中，橡膠帶會陷入使用者的耳根，有可能產(chǎn)生不適感或者疼痛。這樣的不適感或疼痛是妨礙優(yōu)質(zhì)睡眠的主要原因。鑒于抑制不必要且有害的醒來而確保優(yōu)質(zhì)睡眠這樣的CPAP療法的治療目的，這會成為問題。
[0010]另外，在固定帶等佩戴件中，在睡眠中使用者改變姿勢時，呼吸用面罩或管會與使用者的身體或?qū)嬀叩冉佑|而被拉伸，有時對固定帶會在寬度方向作用扭曲的力。這樣，固定帶會扭曲，呼吸用面罩有可能從鼻孔周邊錯位。這從治療效果的觀點而言會成為問題。 [0011]另外，專利文獻(xiàn)2披露的呼吸用面罩和佩戴件的角度調(diào)節(jié)機構(gòu)中，若在使用者橫臥時被壓在底下則會壓迫使用者的面部，有可能給使用者帶來不適感。此外，若在佩戴有呼吸用面罩的狀態(tài)下欲與使用者的鼻子的高度或鼻孔的朝向?qū)?yīng)地調(diào)節(jié)呼吸用面罩的角度，則有可能容易在鼻孔周邊產(chǎn)生間隙而在角度調(diào)節(jié)后需要將佩戴件再次重新佩戴。這從使用者的便利性的觀點出發(fā)會成為問題。
[0012]并且，專利文獻(xiàn)4披露的呼吸用面罩在制造雙層構(gòu)造的框架時，成本的增加會成為問題。例如若欲利用吹塑成形等高難度的技術(shù)來一體成形，則會導(dǎo)致成本增加。即使使用將內(nèi)壁和外壁各自成形并將其組合的方法，由于部件數(shù)量的增加和組裝工時數(shù)的增加，也有可能導(dǎo)致成本增加。
[0013]而且，專利文獻(xiàn)5披露的呼吸用面罩中，由于將框架與L形管作為不同部件形成并將其組合，因此由于部件數(shù)量及工時數(shù)增加而會帶來成本增加的問題。另外，若L形管能夠自由旋轉(zhuǎn)，則有可能軟管與額頭或口唇部接觸而給使用者帶來不適感。
[0014]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠降低伴隨著佩戴的不適感的呼吸用面罩及其佩戴件。
[0015]另外，本發(fā)明的另一目的在于提供一種呼吸用面罩不易錯位的佩戴件。
[0016]本發(fā)明的再另一目的在于提供一種在佩戴時能夠進(jìn)行與使用者的鼻孔的角度對應(yīng)的調(diào)節(jié)，佩戴容易的佩戴件。
[0017]本發(fā)明的再另一目的在于以低成本提供一種能夠抑制結(jié)露的呼吸用面罩。
[0018]本發(fā)明的再另一目的在于以低成本提供一種能夠防止呼吸用氣體的供給被阻礙的呼吸用面罩。
[0019]用于解決問題的方法
為達(dá)到所述目的，根據(jù)本發(fā)明的第一方案，是一種佩戴件，是覆蓋使用者的鼻孔并將加壓的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，設(shè)有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)；以及一對固定部件，與所述連結(jié)部件的第二端部連結(jié)，并且嵌入所述使用者的耳屏內(nèi)側(cè)的凹處。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第二方案，是一種向使用者供給呼吸用氣體的呼吸用面罩的佩戴件，設(shè)有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)；以及框架部，與所述連結(jié)部件的第二端部連結(jié)，并且配置在所述使用者的耳郭的周圍，所述框架部具有與所述使用者的耳根抵接而施力的施力部。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的第三方案，是一種覆蓋使用者的鼻孔而將加壓的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，設(shè)有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)，將所述呼吸用面罩固定在使用者的鼻孔周邊；以及支承部件，沿所述連結(jié)部件的長度方向延伸，并且具有大于該連結(jié)部件的剛性，所述支承部件在所述第一端部側(cè)具有第一寬度，在其之外的部分具有窄于所述第一寬度的第二寬度。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的第四方案，是一種具有佩戴件的呼吸用面罩，所述佩戴件具有:一對連結(jié)部件，具有長條形狀，并且第一端部與所述呼吸用面罩連結(jié)，將所述呼吸用面罩固定于使用者的臉；以及支承部件對，設(shè)于所述連結(jié)部件對，具有大于所述一對連結(jié)部件的剛性。而且，所述支承部件對具有固定于所述呼吸用面罩的第一板狀部件、和固定于所述連結(jié)部件的第二板狀部件，所述第一、第二板狀部件在進(jìn)行所述呼吸用面罩的角度調(diào)節(jié)時能夠以成為角度調(diào)節(jié)的支點的位置為轉(zhuǎn)動軸進(jìn)行轉(zhuǎn)動。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的第五方案，是一種覆蓋使用者的鼻孔并將呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，設(shè)有:第一部件，抵接于使用者的面部并覆蓋所述鼻孔；第二部件，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性。而且，在所述第一部件設(shè)有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn)氣口和將呼氣排出的第一排氣口這兩者、或者所述第一進(jìn)氣口，在所述第二部件設(shè)有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接、嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口和嵌入所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口這兩者、或者所述第一排氣口。而且，在所述第一部件與第二部件之間設(shè)有空洞，或者所述第一部件具有防水性。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的第六方案，是一種覆蓋使用者的鼻孔并將呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，包括:第一部件，抵接于所述使用者的面部并覆蓋所述鼻孔；以及第二部件，與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)在預(yù)定的位置連接，與所述第一部件連結(jié)，并且具有大于所述第一部件的剛性。而且，所述第一部件與所述第二部件的連結(jié)部分具有180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。
[0025]發(fā)明的效果
根據(jù)本發(fā)明的第一、第二方案，能夠?qū)⒑粑妹嬲止潭ㄔ谑褂谜叩谋强字苓叢?，并且降低伴隨著佩戴的不適感。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的第三方案，能夠防止在使用中呼吸用面罩錯位，并且能夠降低伴隨著佩戴的不適感。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的第四方案，能夠進(jìn)行在佩戴時與使用者的鼻子的構(gòu)造對應(yīng)的調(diào)節(jié)，提供一種佩戴容易的呼吸用面罩的佩戴件。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的第五方案，能夠以低成本提供一種能夠抑制結(jié)露的呼吸用面罩。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的第六方案，能夠以低成本提供一種能夠防止呼吸用氣體的供給被阻礙的呼吸用面罩。
【專利附圖】
【附圖說明】[0030]圖1是說明本發(fā)明的呼吸用面罩及其佩戴件能夠適用的CPAP系統(tǒng)整體的結(jié)構(gòu)的圖。
[0031]圖2是說明第一實施方式的佩戴件的使用狀況的圖。
[0032]圖3是說明塞子12嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的狀況的圖。
[0033]圖4是說明佩戴件14的結(jié)構(gòu)的圖。
[0034]圖5是說明作為固定部件的塞子12的第一實施例的圖。
[0035]圖6是說明插入部12d的變形例的圖。
[0036]圖7是說明作為固定部件的塞子12的第二實施例的圖。
[0037]圖8是說明第二實施例的使用狀況的圖。
[0038]圖9是說明第二實施例的變形例的圖。
[0039]圖10是說明第二實施例的塞子12與連結(jié)部12b的連接構(gòu)造的圖。
[0040]圖11是說明作為固定部件的塞子12的第三實施例的圖。[0041]圖12是說明塞子12和耳掛部13的變形例的圖。
[0042]圖13是說明佩戴件的第二實施方式的圖。
[0043]圖14是說明佩戴件14的使用狀況的圖。
[0044]圖15是說明施力部130b的形狀的例子的圖。
[0045]圖16是說明第二實施方式的變形例的圖。
[0046]圖17是說明支承部件的結(jié)構(gòu)的圖。
[0047]圖18是說明面板16的變形例的圖。
[0048]圖19是說明作為支承部件的面板16的圖。
[0049]圖20是說明佩戴件的第四實施方式的作用的圖。
[0050]圖21是說明板狀部件160a、160b的變形例的圖。
[0051]圖22是說明在以往的頭盔式的佩戴件上應(yīng)用佩戴件的第三或者第四實施方式的面板16的例子的圖。
[0052]圖23是說明將佩戴件14的第一實施方式與第三實施方式進(jìn)行組合的情況的圖。
[0053]圖24是說明以往的呼吸用面罩的結(jié)構(gòu)的圖。
[0054]圖25是說明框架的構(gòu)造的圖。
[0055]圖26是框架各部的放大圖。
[0056]圖27是說明緩沖件的構(gòu)造的圖。
[0057]圖28是表示緩沖件的截面的圖。
[0058]圖29是表示將框架20和緩沖件30嵌合的狀態(tài)的剖視圖。
[0059]圖30是表示分別具有進(jìn)氣口和排氣口的框架20及緩沖件30的結(jié)構(gòu)例的圖。
[0060]圖31是說明框架20和緩沖件30的嵌合部的形狀例的圖。
[0061]圖32是說明應(yīng)用有框架20及緩沖件30的以往的呼吸用面罩的例子的圖。
[0062]圖33是說明框架20和面板16的嵌合方法相關(guān)的實施例的圖。
【具體實施方式】
[0063]下面，根據(jù)【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的實施方式。但是，本發(fā)明的技術(shù)范圍不限于這些實施方式，也包括權(quán)利要求所述的事項及其等同替代物。[0064]圖1是說明本發(fā)明的呼吸用面罩及其佩戴件所應(yīng)用的CPAP系統(tǒng)整體的結(jié)構(gòu)的圖。該CPAP系統(tǒng)為，向接受CPAP療法的睡眠無呼吸綜合征的患者(使用者)的氣道送入與醫(yī)師的處方壓對應(yīng)而加壓的呼吸用氣體，從而拓寬氣道，幫助使用者的呼吸。
[0065]CPAP系統(tǒng)具有:呼吸用氣體供給裝置2，輸入有醫(yī)師的處方壓，根據(jù)處方壓對空氣加壓并供給呼吸用氣體；軟管4a、4b，運送呼吸用氣體；以及呼吸用面罩8，使用者在睡眠時佩戴。此處，進(jìn)一步示出了加濕器6，其在將呼吸用氣體加濕至預(yù)先設(shè)定的濕度后供給至呼吸用面罩8。
[0066]若電源接通則呼吸用氣體供給裝置2開始動作，被加壓的呼吸用氣體經(jīng)由軟管4a首先傳送至加濕器6。由加濕器6加濕的呼吸用氣體經(jīng)由軟管4b傳送至呼吸用面罩8。呼吸用面罩8借助后述的佩戴件而緊貼在鼻孔周邊部并被固定以覆蓋使用者的鼻孔，將呼吸用氣體從使用者的鼻孔傳送至氣道。
[0067]呼吸用氣體供給裝置2以例如固定壓方式或變動壓方式的動作模式進(jìn)行動作，其中，固定壓方式為，將空氣加壓至392~1961Pa的范圍的恒定壓；變動壓方式為，利用設(shè)在裝置內(nèi)的呼吸用氣體的壓力傳感器或流量傳感器來監(jiān)視使用者的呼吸狀態(tài)，根據(jù)呼吸狀態(tài)來調(diào)節(jié)壓力。此外，加濕器6用于防止鼻孔內(nèi)部或咽頭部的粘膜的干燥，但也可以根據(jù)醫(yī)師的處方或使用者的喜好而省略。
[0068]在下面的說明中，說明呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的各實施方式。下面示出的實施方式分別能夠通過單獨或者組合、或者與其他組合來實施。
`[0069][I]佩戴件的第一實施方式
圖2是說明第一實施方式的佩戴件的使用狀況的圖。此處，示出使用者利用佩戴件14佩戴呼吸用面罩8時的主視圖與側(cè)視圖。在與軟管4b連結(jié)并覆蓋鼻孔的呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)有佩戴件14。佩戴件14具有:具有長條形狀且一個端部與呼吸用面罩8的兩側(cè)部的某一個連結(jié)的一對連結(jié)部件即固定帶10 ;以及與固定帶10的另一端部連結(jié)的一對固定部件即塞子12。此外，在以下的說明中，以佩戴時的使用者為基準(zhǔn)，規(guī)定左右、前后、及上下的各方向。
[0070]此處圖3表示耳部的名稱以及塞子12的使用狀況。塞子12如虛線所示地嵌入使用者的耳屏周邊的凹處。此處，通過將固定帶10構(gòu)成為適當(dāng)?shù)拈L度，在使用者佩戴著呼吸用面罩8時，為沿固定帶10的長度方向作用有張力(箭頭Tl)的狀態(tài)。這樣，塞子12克服施加的張力而被鉤在耳屏的內(nèi)側(cè)。由此，佩戴件14將呼吸用面罩8以緊貼在使用者的鼻孔周邊部的狀態(tài)進(jìn)行固定。
[0071]上述構(gòu)成的佩戴件14不會像頭盔式的佩戴件那樣約束并壓迫使用者的頭部。因此，具有降低肉體的痛苦、約束感、壓迫感這樣的不適感的效果。另外，與頭盔式相比，與佩戴件接觸的頭部的面積較小。因此，能夠降低與佩戴件接觸處出汗蒸發(fā)導(dǎo)致的不適感。另外，能夠避免頭發(fā)弄亂這樣的不便。
[0072]另外，佩戴件14在使用者仰臥時不會像頭盔式那樣與枕頭接觸。因此，能夠防止在使用者翻身時由于與枕頭的摩擦使佩戴件與頭部的相對位置錯位，結(jié)果使呼吸用面罩8的位置錯位這樣的情況。若呼吸用面罩8錯位，則會失去與使用者的鼻孔周邊部的緊貼狀態(tài)，呼吸用氣體從在呼吸用面罩8與使用者的面部之間所產(chǎn)生的間隙泄漏，因此無法向使用者的氣道送入期望量的呼吸氣體而治療效果較差，而且會產(chǎn)生向使用者的臉施加呼吸用氣體而導(dǎo)致意外且有害的醒來這樣的問題，但根據(jù)本實施方式，能夠避免該問題。
[0073]另外，與用環(huán)狀的橡膠帶等彈性部件卡止在耳朵的周圍的感冒面罩式的佩戴件相比時，本實施方式的佩戴件14能夠減輕帶給使用者的痛苦。這是由于耳朵的周圍是易于感到疼痛的敏感的部位，感冒面罩式的佩戴件由于陷入該部位而給使用者帶來痛苦，但耳屏內(nèi)側(cè)與耳朵的周圍相比是堅固的構(gòu)造，是不易感到疼痛的部位。因此，本實施方式的佩戴件14能夠減輕使用者的痛苦。
[0074]并且，根據(jù)本實施方式，在佩戴佩戴件時，不需要像頭盔式那樣掛在后頭部這樣的動作。因此，即使是在肩的動作區(qū)域存有不便的使用者，也可以容易地佩戴呼吸用面罩8。
[0075]圖4是說明佩戴件14的結(jié)構(gòu)的圖。圖4(A)以右側(cè)的佩戴件14為例而表示其整體的結(jié)構(gòu)。固定帶10作為一個例子由非伸縮性的布形成。如上所述，固定帶10的一端部與呼吸用面罩8的側(cè)部連結(jié)，另一端部與塞子12連結(jié)。此處，作為將固定帶10與呼吸用面罩8的側(cè)部連結(jié)的方法，能夠以縫合或樹脂粘接等進(jìn)行固定。另外，作為優(yōu)選方式如圖4 (A)所示，在固定帶10的端部與呼吸用面罩8的側(cè)部設(shè)有能夠互相嵌合的帶扣或鉤這樣的嵌合部10a，能夠互相裝拆地構(gòu)成。由此，能夠?qū)⒐潭◣?0與呼吸用面罩8分解而清洗，能夠保持衛(wèi)生。
[0076]另一方面，作為將固定帶10與塞子12連結(jié)的方法，能夠以縫合或樹脂粘接等進(jìn)行固定。另外，作為優(yōu)選方式如圖4(A)所示，在固定帶10的尖端設(shè)有克羅(Velcro，注冊商標(biāo))或魔術(shù)貼(magic tape,注冊商標(biāo))這樣的已知的面接合件10b。然后，將其尖端通過設(shè)在塞子12的帶扣12a的孔而折回，利用面接合件IOb而卡止在固定帶10的表面。由此，作為固定帶10整體能夠進(jìn)行長度調(diào)節(jié)。此外，除面接合件IOb以外，能夠利用各種卡止機構(gòu)。例如，也可以在固定帶10的尖端部和與其對置的固定帶10的中央部的某一方上設(shè)有等間隔的調(diào)節(jié)孔，在另一方上設(shè)有與調(diào)節(jié)孔卡合的爪或按鈕?；蛘?，也可以在帶扣12a側(cè)設(shè)有能夠與固定帶10表面的材質(zhì)卡止的齒。
[0077]在進(jìn)一步優(yōu)選的方式中，由具有伸縮性的布橡膠等不同部件形成固定帶10的一部分、例如通過帶扣12a并折回的部分10c。由此，能夠防止固定帶10整體的過度的伸縮性，提高長度調(diào)節(jié)的自由度。
[0078]由此能夠?qū)⒐潭◣?0的長度調(diào)節(jié)為適于使用者的臉的尺寸的長度。然后，如圖2、圖3說明的那樣，相對于固定帶10的長度方向的張力Tl而塞子12鉤在耳屏處，從而能夠使呼吸用面罩8緊貼在使用者的鼻孔周邊部并固定。
[0079]接下來，說明塞子12。嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的塞子12利用露出到耳屏的外部的連結(jié)部12b與帶扣12a連結(jié)。優(yōu)選的是，塞子12、連結(jié)部12b大致配置在固定帶10的中心線C(由點劃線表示)上。由此，能夠不分散塞子12對于耳屏內(nèi)側(cè)的鉤力地克服作用于固定帶10的長度方向的張力。因此，能夠防止塞子12的脫落。
[0080]塞子的點劃線C 的截面如圖4(B)所示。嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的塞子12具有大致半球狀的形狀。并且，在劃分塞子12的底面與側(cè)面的邊緣El具有圓角，這在緩和佩戴時的接觸并減輕使用者的痛苦方面是優(yōu)選的。
[0081]另外，通過使塞子12的直徑Rl大于與連結(jié)部12b的連接部分的直徑R2，在塞子12嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處時，能夠增大耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的接觸面積，能夠使鉤力增大。另外，塞子12的高度Hl優(yōu)選是收納在耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的高度。而且，優(yōu)選減小連結(jié)部12b從耳屏露出的部分的高度即直徑R3。在使用者橫臥且連結(jié)部12b與枕頭接觸并壓迫耳屏附近的情況下，通過減小直徑R3，能夠減輕壓迫感。作為優(yōu)選的尺寸的例子，塞子12的直徑Rl為13~17mm，高度Hl為5~10mm，連結(jié)部12b的直徑R3為8mm以下，但本實施方式不限于該數(shù)值范圍。
[0082]塞子12能夠利用單獨的材質(zhì)的一體成形來形成其整體，也可以利用多個材質(zhì)的組合來形成。在由單獨的材質(zhì)形成的情況下，適于使用具有適當(dāng)?shù)膹椥?、耐久性、生物體適合性的材質(zhì)。作為該材質(zhì)的例子，能夠例舉硅酮橡膠、天然橡膠、聚苯乙烯橡膠、聚異戊間二烯橡膠、聚氨酯彈性體、氨基甲酸乙酯等低回彈部件。另一方面，在由多個材質(zhì)形成的情況下，如圖4(C)的剖視圖所示，例如由尼龍等材質(zhì)Ml形成連結(jié)部12b和塞子12的陰影所示的內(nèi)部，由氨基甲酸乙酯等低回彈部件或硅酮橡膠等材質(zhì)M2包覆外部。由此，能夠增大嵌入耳屏內(nèi)側(cè)時的摩擦力，能夠防止塞子12的脫落。并且，能夠緩和接觸并減輕使用者的痛苦。 [0083]再參照圖3并使用圖4(A)說明塞子12的其他優(yōu)選方式。在塞子12上，在嵌入耳屏的內(nèi)側(cè)的凹處時與外耳道相通處，設(shè)有作為通音孔12c的缺口部。由此，能夠確保外部環(huán)境的聲音或鬧鐘的警報聲音通過的路徑。因此，即使使用者佩戴著佩戴件14在睡眠中也可以聽到非常情況時的外部環(huán)境的聲音或鬧鐘的警報聲音，能夠確保安全性，且提高便利性。此外，為了確保聲音的路徑，也可以在塞子12設(shè)有貫穿孔以代替缺口部。
[0084]此外，為了確保佩戴件14的衛(wèi)生，優(yōu)選的是將其分解并清洗，但使用者需要自己再次組裝佩戴件14。因此，為了正確且有效地幫助組裝操作，在塞子12上設(shè)有判別其左右的判別機構(gòu)。例如，若放大塞子12如圖4(D)所示，則通過在塞子12 (此處為設(shè)在塞子12上的連結(jié)部12b)處形成突起12p，從而能夠利用突起的有無或其數(shù)量來判別左右。另外，作為判別機構(gòu)，除突起以外也可以設(shè)有字符或記號、圖案。
[0085][固定部件的第一實施例]
圖5是說明作為固定部件的塞子12的第一實施例的圖。圖5(A)~(D)是表示塞子12的從側(cè)面方向的外觀的圖。在圖5(A)所示的例子中，塞子12還有插入外耳道的入口附近的插入部12d。插入部12d至少其一部分具有與外耳道的直徑等同或與其相比略大的直徑，形成為大致圓柱形或者大致圓錐梯形(由點劃線圖示)。通過設(shè)有該插入部12d，塞子12嵌合在耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，此外還利用插入部12d的外壁與外耳道的摩擦力，以更高的可靠性防止塞子12的脫落。特別是在使連結(jié)部12b向箭頭T2所示的方向轉(zhuǎn)動的外力作用于連結(jié)部12b的情況下，與該外力聯(lián)動，塞子12欲向箭頭T3所示的方向轉(zhuǎn)動。此時通過具有插入部12d，通過其摩擦力及反作用力能夠克服所述轉(zhuǎn)動，能夠以高于不設(shè)置插入部12d時的可靠性防止塞子12的脫落。
[0086]另外，在這種情況下，如圖5(B)所示，通過在塞子12和插入部12d的整體上設(shè)置缺口部或者貫穿孔，能夠確保通音孔12c。因此，確保在睡眠時的使用者的安全性，且提高便利性。
[0087]另外，考慮到外耳道一般而言具有向使用者的臉的前方且上方緩慢彎曲的形狀，優(yōu)選通過使插入部12d能夠沿外耳道的形狀變形，能夠維持相對于外耳道的摩擦力，并防止給使用者帶來不協(xié)調(diào)感或壓迫感。例如，在由硅酮橡膠形成塞子12的情況下，插入部12d能夠由與其相比剛性較低的材質(zhì)例如氨基甲酸乙酯等低回彈材料形成?；蛘撸谟晒柰鹉z等同一材質(zhì)將塞子12和插入部12d—體成形的情況下，如圖5(C)所示，也可以在插入部12d設(shè)有直徑2_左右的空洞12e，從而使其剛性下降而能夠變形。此外，此時為空洞兼作通音孔12c的結(jié)構(gòu)，在簡化形狀并容易成形方面是適宜的方式。
[0088]或者，也可以如圖5(D)所示地設(shè)置插入部12d，使得插入部12d的中心相對于塞子12的中心CL具有某種程度的角度。具體而言，由于一般外耳道向使用者的臉的前方且上方緩慢彎曲，因此插入部12d設(shè)有在佩戴時能夠向使用者的臉的前方且上方沿著外耳道插入的角度。
[0089]由此，通過使插入部12d沿著外耳道變形，在塞子12上作用應(yīng)力，能夠防止塞子12相對于耳屏的位置微妙地錯位。即，由于將塞子12與耳屏的位置關(guān)系適宜地保持并得到插入部12d與外耳道的摩擦力，因此更可靠地防止脫落。并且，能夠防止給使用者帶來壓迫感。
[0090]圖6是表示插入部12d的變形例的圖。插入部12d能夠為下述結(jié)構(gòu):具有沿插入方向延伸的軸、以及沿與插入方向大致垂直的方向突出的多個部位。
[0091]例如，如圖6 (A)所示，能夠在軸120d的周圍設(shè)有多個刀的凸緣這樣的形狀的摩擦板121d。或者，如圖6(B)所示，也可以以在軸120d的周圍形成螺紋的槽的方式將摩擦板12Id設(shè)為螺旋狀。圖6 (A)、(B)的情況的摩擦板12Id的平面形狀能夠是例如圖6 (C)所示的圓形、圖6 (D)所示的三葉草形、圖6(E)所示的心形等各種任意形狀?；蛘?，也可以對于每個摩擦板121d改變 形狀。而且，例如在圖6(C)的圓形形狀的情況下通過設(shè)有缺口部或貫穿孔，確保通音孔12c。另外，在圖6 (D)的三葉草形或圖6 (E)的心形等的情況下，即使不特別設(shè)有缺口部或貫穿孔，也可以確保作為通音孔12c的間隙。在圖6(A)~(E)中，優(yōu)選摩擦板121d由硅酮橡膠等具有彈性的材質(zhì)構(gòu)成。由此構(gòu)成，即使外耳道的直徑存在個體差異，在將插入部12d插入外耳道時摩擦板121d也能夠彎曲而緊貼于外耳道。因此，提高相對于外耳道的摩擦力，能夠可靠地防止塞子12和插入部12d的脫落。并且，能夠緩和對外耳道的接觸，能夠防止給使用者帶來壓迫感。
[0092]并且，也可以在上述圖6 (A)~(E)所示的結(jié)構(gòu)中應(yīng)用圖5(C)所示的結(jié)構(gòu)，通過在軸120d設(shè)置空洞而使插入部12d整體能夠變形。或者，也可以設(shè)為相對于塞子12的中心，軸120d具有沿著外耳道的角度。由此，能夠維持相對于外耳道的摩擦力，同時防止給使用者帶來不協(xié)調(diào)感或壓迫感。通過為這樣的結(jié)構(gòu)，能夠維持相對于外耳道的摩擦力，并減輕對于外耳道的接觸。因此，能夠防止塞子12的脫落，并且減輕使用者的不協(xié)調(diào)感或壓迫感。
[0093]另外，也可以是使塞子12的中心與軸120d的中心錯位的結(jié)構(gòu)。圖6(F)表示該結(jié)構(gòu)的塞子12的中心和軸120d的剖視圖。如圖所示，通過令塞子12的中心CL與軸120d的中心錯位，能夠適宜地保持塞子12相對于耳屏的位置關(guān)系、和含有軸120d的插入部12d相對于外耳道的位置關(guān)系。
[0094]進(jìn)而在這種情況下，通過軸120d由例如硅酮橡膠等具有彈性的材質(zhì)構(gòu)成，并且在內(nèi)部設(shè)有空洞121h，能夠沿著外耳道使軸120d能夠變形。此外，此時設(shè)在軸120d的空洞121h為封閉的空間，從而能夠?qū)⑤S120d變形容易地構(gòu)成，并且能夠防止污垢進(jìn)入?；蛘撸部梢匀鐖D6(G)所示，軸120d相對于塞子12的中心CL具有沿著外耳道的角度。
[0095]通過這樣的結(jié)構(gòu)，能夠防止塞子12及插入部12d的脫落。
[0096]另外，在圖6(F)、(G)中，摩擦板121d的直徑越向尖端部越小。由于一般外耳道是尖端較細(xì)的形狀，因此通過這樣的結(jié)構(gòu)，能夠維持插入部12d相對于外耳道的摩擦力，同時減輕相對于外耳道的接觸。因此，能夠防止脫落，并且減輕使用者的不協(xié)調(diào)感或壓迫感。
[0097] [固定部件的第二實施例]
圖7是說明作為固定部件的塞子12的第二實施例的圖。在圖7(A)中以右側(cè)的塞子12為例示出其俯視圖，在圖7(B)中示出其側(cè)視圖。此處，為了易于理解，省略了連結(jié)部12b的圖示。另外，圖8是說明第二實施例的使用狀況的圖。在圖8中，以右側(cè)的耳朵為例，耳朵的各部名稱、嵌入有塞子12的狀態(tài)如虛線所示。
[0098]首先，在圖7(A)、圖8中，紙面的右方為前方，即在使用者的面部側(cè)，紙面的左方為后方，即與使用者的后頭部側(cè)對應(yīng)，垂直于紙面的方向與使用者的左右方向?qū)?yīng)。第二實施例的塞子12由以前后方向為長度方向的板狀片構(gòu)成，具有在佩戴時從耳屏內(nèi)側(cè)的凹處到達(dá)對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的長度方向的長度L。此處，塞子12例如具有在前后和/或上下為非對稱的大致橢圓形，優(yōu)選是外徑R’的大直徑部和外徑r’的小直徑部在前后方向連結(jié)的蠶豆?fàn)畹男螤睢?br> [0099]塞子12除了卡止在耳屏的內(nèi)側(cè)的凹處的卡止部124a，還在長度方向與卡止部124a大致對置的位置，具有卡止在對耳屏的內(nèi)側(cè)的凹處的卡止部124b?？ㄖ共?24a具有沿著耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的在上下方向和/或左右方向彎曲的面。同樣，卡止部124b具有沿著對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的在上下方向和/或左右方向彎曲的面。更優(yōu)選的是，塞子12具有卡止在屏間切跡內(nèi)側(cè)的凹處的卡止部124c?？ㄖ共?24c具有沿著屏間切跡的內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的在上下方向和/或左右方向彎曲的面。
[0100]圖7(B)與圖7(A)的從箭頭P的側(cè)視圖對應(yīng)。在圖7(B)中，紙面的上方對應(yīng)于使用者的右方，紙面的下方對應(yīng)于使用者的左方，即頭部側(cè)。在優(yōu)選方式之一中，塞子12在其側(cè)面形狀中，卡止部124a向外耳道的入口彎曲，卡止部124b向與卡止部124a相反的方向彎曲。即，塞子12作為整體形成平緩的S形。
[0101]在如上所述的塞子12中，長度方向的長度L的適宜尺寸例如是13~30mm。另外，大直徑部的外徑R’的適宜尺寸例如是13~20mm。另一方面，小直徑部的外徑r’的適宜尺寸例如是7~15mm。進(jìn)一步塞子12的厚度H’的適宜尺寸例如是2~10mm。但是，此處所示的塞子12的形狀、尺寸只是一個例子，大直徑部、小直徑部不限于標(biāo)準(zhǔn)的圓弧狀的形狀。塞子12例如能夠是由平面或自由曲面形成的任意形狀。另外，卡止部124a、b、或者c的形狀只要能夠分別卡止于耳屏、對耳屏、或者屏間切跡即可，能夠為任意的形狀。
[0102]在第二實施例中，卡止部124a卡止在耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，此外，卡止部124b卡止在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處。因此，即使對于耳屏較小的使用者而言，塞子12也不易脫離。特別是，如圖7(B)的箭頭D’所示，即使在有使塞子12整體向前方轉(zhuǎn)彎的力作用的情況下，由于卡止部124b卡止在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，防止塞子12脫離。對于這一點，在上述第一實施例中，通過插入部12d在外耳道內(nèi)被卡止而防止塞子12脫離，但第二實施例沒有插入部12d也取得了相同效果。因此，即使對于外耳道容易感到疼痛或異物感的使用者而言，也可以經(jīng)受長時間的佩戴。但是，一并包括第二實施例的卡止部124a、上述第一實施例的插入部12d的結(jié)構(gòu)當(dāng)然也是可以的。由此，由于卡止部124b卡止在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處，并且插入部12d在外耳道內(nèi)被卡止，因此能夠進(jìn)一步強化鉤，能夠更可靠地防止塞子12脫離。
[0103]并且，塞子12通過卡止部124c卡止在屏間切跡內(nèi)側(cè)的凹處而強化了鉤力。[0104]在上述內(nèi)容中，卡止部124a、b、及c具有沿著耳屏、對耳屏、以及屏間切跡各內(nèi)側(cè)的凹處的形狀的彎曲面，這在增大接觸面積并強化鉤力方面罩有有利的作用。另外，卡止部124a向外耳道的入口彎曲，卡止部124b向與卡止部124a相反方向，即以緊貼在對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的方式彎曲，從而相對于耳屏內(nèi)側(cè)的凹處和對耳屏內(nèi)側(cè)的凹處的接觸面積進(jìn)一步增大，強化了鉤力。
[0105]另外，與第一實施例同樣，在塞子12能夠設(shè)有與外耳道相通的通音用的缺口(或者孔)124d。由此，使用者能夠聽到外部環(huán)境的聲音。因此，使用者的安全性和便利性提高。
[0106]另外，在優(yōu)選方式之一中，塞子12在長度方向具有伸縮性。由此，即使耳屏與對耳屏的距離存在個體差異的情況下，也可以佩戴同一尺寸的塞子12。為了得到伸縮性，塞子12例如由硅酮橡膠、天然橡膠、聚苯乙烯橡膠、聚異戊間二烯橡膠、聚氨酯彈性體、氨基甲酸乙酯等彈性部件一體成形，與具有大于塞子12的剛性的連結(jié)部12b連結(jié)。彈性部件作為緩沖件起作用，從而也具有降低使用者的痛苦這樣的效果。另外，由于塞子12在側(cè)面形狀作為整體形成S形，因此塞子12在長度方向易于彎曲，能夠具有伸縮性。
[0107]圖9是說明第二實施例的變形例的圖。在圖9(A)~(D)中，表示令塞子12作為整體在長度方向易于彎曲而得到伸縮性的例子。
[0108]圖9 (A)是在塞子12的小直徑部設(shè)有孔125a的例子。圖9 (B)是在塞子12的小直徑部沿著長度方向設(shè)有長條形狀的狹縫125b的例子。圖9(C)是在塞子12的小直徑部設(shè)有空洞(中空或者凹處)125c的例子。圖9(D)是在塞子12的小直徑部設(shè)有缺口 125d的例子。
[0109]在圖9(A)~( D)中，由于設(shè)有孔125a或狹縫125b、空洞125c、或者缺口 125d的小直徑部的剛性相對下降，因此在此處塞子12易于彎曲。因此，塞子12作為整體而彎曲，從而能夠具有長度方向的伸縮性。此外，此處，設(shè)于塞子12的孔125a或狹縫125b、或者缺口 125d也可以兼作通音孔。
[0110]圖10是說明第二實施例的塞子12與連結(jié)部12b的連接構(gòu)造的圖。在圖10⑷中以右側(cè)的塞子12為例，其俯視圖示出連結(jié)部12b的一部分。在圖10⑶中，示出圖10(B)的在NN’的剖視圖。在圖10(A)、(B)中，紙面的右方對應(yīng)于前方，紙面的左方對應(yīng)于后方。
[0111]此處，塞子12被分割為內(nèi)部構(gòu)造12i與外部構(gòu)造12ο，內(nèi)部構(gòu)造12i和外部構(gòu)造12ο分別由不同部件構(gòu)成。即，內(nèi)部構(gòu)造12i與連結(jié)部12b —體成形，這些由尼龍等具有某種程度的剛性的部件形成。另一方面，塞子12的外部構(gòu)造12ο由硅酮橡膠或氨基甲酸乙酯等彈性部件形成。由此，作為塞子12整體能夠確保某種程度的強度，并且能夠增大嵌入耳屏或?qū)Χ羶?nèi)側(cè)時的摩擦力，能夠防止塞子12的脫落。并且，能夠緩和接觸，降低使用者的痛苦。
[0112]此處，通過將塞子12的長度方向的內(nèi)部構(gòu)造12i的長度L’縮短，能夠?qū)⑷?2的長度方向的外部構(gòu)造12ο的長度L1、L2延長。由此，能夠確保塞子12在長度方向的伸縮性。
[0113]此處，塞子12的長度方向的內(nèi)部構(gòu)造12i的長度L’的適宜尺寸例如是3~15mm。另外，塞子12的長度方向的外部構(gòu)造12ο的從內(nèi)部構(gòu)造12i起的前方的長度LI的適宜尺寸例如是0.5~26mm。另一方面，從內(nèi)部構(gòu)造12i向后方的長度L2的適宜尺寸例如是0.5~26mm。此外，此處所示的形狀、尺寸只是例子，也可以是滿足上述要件的各種形狀、尺寸。例如，只有具有卡止部124a、b及前后方向的長度L即可，上下的尺寸也可以是到達(dá)耳輪腳的大小。
[0114]并且，在第二實施例中，如箭頭Dl所示，塞子12通過以與連結(jié)部12b的連接部分為中心在前后方向變形，能夠模擬前后方向的傾動動作。使用者的耳朵的角度存在個體差異，既有耳朵比較朝向前方的使用者，也有耳朵比較朝向的左右側(cè)面方向的使用者。但是，通過塞子12在前后方向傾動，能夠?qū)?yīng)該個體差異，塞子12能夠與使用者的耳朵的角度無關(guān)而卡止在預(yù)定的位置。 [0115]在適宜方式之一中，構(gòu)成為使塞子12的外部構(gòu)造12ο與內(nèi)部構(gòu)造12i互相嵌合從而能夠裝拆。由此，能夠?qū)⑷?2分解并清洗，能夠保持清潔。在這種情況下，塞子12的外部構(gòu)造12ο和內(nèi)部構(gòu)造12i的組合構(gòu)成為具有在左右不同的嵌合形狀。例如，如圖10(C)所示的塞子12的外部構(gòu)造12ο所示，嵌合部124k是向上打開的C形，在前后具有非對稱的形狀。由此，若欲使塞子12與左右相反的連結(jié)部12b嵌合則無法嵌合，因此能夠容易知道組裝失誤，能夠有助于正確的組裝。另外，在塞子12的外部構(gòu)造12ο中，也可以沿著嵌合部124k的C形設(shè)有通音用的缺口(或者孔)124d。此外，不限于此處所示的例子，嵌合部的形狀能夠為各種各樣。當(dāng)然也可以是左右完全不同的形狀。
[0116][固定部件的第三實施例]
圖11是說明作為固定部件的塞子12的第三實施例的圖。第三實施例是以更高可靠性防止塞子12的脫落方面進(jìn)一步優(yōu)選的實施例。第三實施例能夠單獨，或者與上述的第一、第二實施例的任一個同時實施。
[0117]在圖1l(A)所示的構(gòu)成中，作為能夠卡合在耳朵的周圍的卡合部件，佩戴件14還具有鉤形狀的耳掛部13。耳掛部13與固定帶10的連結(jié)有塞子12的端部連結(jié)。優(yōu)選的是，如圖1l(A)所示，耳掛部13與塞子12的連結(jié)部12b連結(jié)。由此，塞子12和耳掛部13例如能夠由硅酮橡膠等同一材質(zhì)利用一體成形而形成?；蛘?，塞子12和耳掛部13能夠由不同材質(zhì)形成，但在這種情況下，優(yōu)選的是由具有某種程度的彈性和剛性的材質(zhì)形成耳掛部13，以便維持鉤形狀而容易掛在耳朵周圍。作為該材質(zhì)的例子，能夠例舉尼龍、乙酸纖維素、賽璐珞等樹脂，或者鈦、不銹鋼、鋁、杜拉鋁等金屬。
[0118]通過這樣地設(shè)有耳掛部13，能夠以更高的可靠性防止塞子12的脫落。或者，即使在塞子12脫落的情況下，能夠利用耳掛部13防止佩戴件14整體的脫落。
[0119]另外，使耳掛部13的虛線AB的截面形狀為如圖11⑶所示，與耳朵的周圍接觸側(cè)為形成曲線的紡錘形或圓形，這在防止耳掛部13陷入耳朵的周圍方面是優(yōu)選的方式。由此，能夠減輕使用者的痛苦。特別是，在為紡錘形的情況下，即使在使用者橫臥時用枕頭等壓迫耳朵，由于圖11 (B)的截面形狀的上部A附近的厚度較薄，因此能夠減輕壓迫感。
[0120]另外，耳掛部13的截面的直徑不一定為恒定。例如，能夠在與耳朵的周圍卡合時在最發(fā)揮鉤力的中央部附近13b增大直徑，在尖端部13a減小直徑。由此，在中央部附近13b防止扭曲并維持鉤形狀，容易掛在耳朵周圍，并且能夠防止對于耳朵的周圍的侵入。另一方面，能夠在尖端部13a沿著耳朵的周圍的形狀能夠進(jìn)行某種程度變形，能夠減輕對于耳朵的周圍的壓迫感。
[0121]另外，如圖1l(C)所示，也可以構(gòu)成為耳掛部13相對于塞子12能夠在箭頭T4所示的方向轉(zhuǎn)動。例如，可以為下述結(jié)構(gòu):可以是將塞子12和耳掛部13利用不同部件能夠轉(zhuǎn)動地組合，也可以是由具有某種程度的彈性的硅酮橡膠等單獨材質(zhì)一體成形而能夠通過扭曲來轉(zhuǎn)動。由此，能夠利用在使耳掛部13卡合在耳朵的周圍后邊使塞子12轉(zhuǎn)動邊嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處、或者在使塞子12嵌入耳屏內(nèi)側(cè)的凹處后邊使耳掛部13轉(zhuǎn)動邊與耳朵的周圍卡合這樣的動作步驟來佩戴佩戴件14。因此，與塞子12和耳掛部13不轉(zhuǎn)動的情況相t匕，能夠更容易地佩戴佩戴件14。此外，圖11 (A)~(C)所示的耳掛部13從減輕對于耳朵的周圍的侵入方面而言，優(yōu)選的是直徑例如為3~10_，但本實施方式不限于該數(shù)值范圍。
[0122]并且，如圖1UD)所示，耳掛部13也可以是環(huán)狀。在這種情況下，通過由具有伸縮性的材質(zhì)來形成耳掛部13，構(gòu)成為能夠卡合在耳朵的周圍。這是所謂的感冒面罩式的形狀，但即使是該耳掛部13，與單獨使用其的情況相比，通過用作本實施方式的塞子12的輔助性機構(gòu)，能夠減輕使用者的痛苦。因此，通過使用該耳掛部13，能夠以更高的可靠性防止塞子12的脫落。
[0123]圖12是說明塞子12和耳掛部13的變形例的圖。在該變形例中，如圖12⑷所示，塞子12和耳掛部13由能夠裝拆的不同部件形成。例如，塞子12由具有適當(dāng)?shù)膹椥浴⒛途眯?、生物體適合性的硬度40左右的硅酮材質(zhì)形成。另一方面，耳掛部13由具有某種程度的彈性和剛性的尼龍材質(zhì)與連結(jié)部12b、帶扣12a利用一體成形而形成。而且，在設(shè)于塞子12的孔部122b中嵌入耳掛部13側(cè)的嵌合部122a而互相安裝。
[0124]此外，此處塞子12示出圖6(F)或者(G)所示的變形例的形狀的外觀。在這種情況下，圖6(F)或者(G)所示的空洞121h能夠與孔部122b連通，也可以不連通，但通過為連通的結(jié)構(gòu)，能夠令成形容易。
[0125]這樣，通過將塞子12和耳掛部13能夠裝拆地構(gòu)成，能夠分解并清洗，或更換磨損的每個部件。因此，對于使用者的便利性提高。
[0126]另外，在該變形例中，耳掛部13的尖端部13a其放大圖如圖12⑶所示，直徑間斷地變化，形成為所謂的圓盤被串起來的形狀。由此，在將耳掛部13整體由同一材質(zhì)一體成形時，能夠使尖端部13a的剛性相對下降。由此，在中央部附近13b防止扭曲并維持鉤形狀，容易掛在耳朵周圍，并且能夠防止對于耳朵的周圍的侵入。另一方面，能夠使得在尖端部13a沿著耳朵的周圍的形狀能夠進(jìn)行某種程度變形，能夠減輕對于耳朵的周圍的壓迫感。
[0127]并且，設(shè)圖12(A)的橫向為X軸、縱向為Y軸、與紙面垂直的方向為Z軸，Y —Z軸的外觀如圖12(C)所示，能夠?qū)⒍鷴觳?3作為整體成形為扭曲的立體形狀，使得從中央部附近13b到連結(jié)部12b的部分、與尖端部13a在Y — Z軸方向具有不同的角度。由此，在使用者佩戴時，耳掛部13的形狀容易適合沿著耳朵周圍的曲面形狀。因此，耳掛部13能夠更可靠地固定在耳朵周圍，并且能夠緩和相對于使用者的接觸而防止痛苦。
[0128][2]佩戴件的第二實施方式
圖13是說明佩戴件14的第二實施方式的圖。該佩戴件14設(shè)在固定帶10的連結(jié)呼吸用面罩8的端部相反側(cè)的端部，被固定在使用者的耳朵的位置。圖13作為例子表示右耳用的佩戴件14，紙面的右方對應(yīng)于前方，紙面的左方對應(yīng)于后方。
[0129]如圖所示，該佩戴件14具有彎曲為上下反轉(zhuǎn)的U形的框架部130a。框架部130a在其一端側(cè)具有用于與固定帶10連結(jié)的帶扣12a，在另一端側(cè)具有施力部130b。施力部130b設(shè)在框架部130a的內(nèi)側(cè)?？蚣懿?30a與施力部130b作為整體以描繪回頭形曲線的形狀一體成形，在彎曲部分130c互相結(jié)合。框架部130a與施力部130b由例如與上述耳掛部13同樣的具有某種程度的彈性和剛性的，尼龍、乙酸纖維素、賽璐珞等樹脂，或者鈦、不銹鋼、鋁、杜拉鋁等金屬形成。
[0130]施力部130b具有框架部130a的上下的長度的I / 2~3 / 4左右的長度，并且大致沿著耳根的形狀緩慢彎曲，其尖端從框架部130a離開?？蚣懿?30a與施力部130b的各截面構(gòu)成為大致圓形。彎曲部分130c的直徑構(gòu)成得小于框架部130a或者施力部130b的其他部分，具有相對較低的剛性。利用該結(jié)構(gòu)，施力部130b以彎曲部分130c為中心，如箭頭D2所示地在前后方向傾動。
[0131]此外，此處，圖示了與第一實施方式的塞子12同時實施第二實施方式的情況，但能夠單獨實施第二實施方式。另外，實施第二實施方式時的呼吸用面罩能夠是僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩，也可以是覆蓋鼻孔部與嘴的呼吸用面罩。
[0132]圖14是說明圖13所示的佩戴件14的使用狀況的圖。在圖14中，為了易于理解，省略了塞子12的圖示。在圖14中，作為例子示出右耳，紙面的右方對應(yīng)于前方，紙面的左方對應(yīng)于后方?？蚣懿?30a圍繞耳郭的周圍并將其圍住而配置。而且，施力部130b在框架部130a的內(nèi)側(cè)從耳朵的背后與耳根抵接，向前方施力。此外，為了更可靠地固定佩戴件14，框架部130a及施力部130b也可以是以沿著使用者的側(cè)頭部的耳根的形狀的方式對于使用者而言向左右方向即本圖中與紙面垂直方向彎曲的形狀。[0133]根據(jù)第二實施方式，由于框架部130a圍繞耳郭的周圍并圍住，因此能夠防止與帶扣12a連結(jié)的固定帶10的張力所導(dǎo)致的負(fù)載局部地施加在耳根。因此，能夠防止感冒面罩式的佩戴件那樣的，橡膠帶等所導(dǎo)致的負(fù)載局部地施加在耳根而產(chǎn)生疼痛。特別是，能夠防止橡膠帶陷入耳根的上端部而產(chǎn)生疼痛。另外，即使在使用者橫臥時，也可以防止在框架部130a被夾在耳與頭部之間的狀態(tài)下耳朵被壓迫、框架部130a陷入耳朵的背側(cè)或頭部而產(chǎn)生疼痛。
[0134]而且，施力部130b遍及耳根整體施力，從而能夠可靠地固定呼吸用面罩。另外，SP使在耳朵的形狀或大小存在個體差異的情況下，施力部130b與耳根也難以產(chǎn)生間隙，強化了鉤力。因此，能夠防止由于佩戴件錯位而該部分摩擦而增加疼痛，能夠減輕伴隨著呼吸用面罩的佩戴的疼痛或不適感。
[0135]圖15是說明施力部130b的形狀的例子的圖。圖15⑷是具有施力部130b的尖端與框架部130a連接的環(huán)形形狀的例子。優(yōu)選的是，施力部130b的直徑構(gòu)成得小于框架部130a的直徑。由此，通過由施力部130b形成的環(huán)形彎曲而進(jìn)行施力。圖15(B)是施力部130b在其尖端與框架部130a連接并且具有折曲形狀、通過折曲形狀伸縮來進(jìn)行施力的例子。圖15(C)是施力部130b不在框架部130a的尖端而在中心部與框架部130a —體化、另一方面尖端從框架部130a離開，作為整體為分支的形狀的例子。優(yōu)選的是，施力部130b的直徑構(gòu)成得小于框架部130a的直徑。由此，施力部130b容易向箭頭D3的方向進(jìn)行傾動，通過傾動來進(jìn)行施力。此外，相對于框架部130a設(shè)有海綿等低回彈原材料或阿爾法凝膠、金屬制的彈簧等分體部件作為施力部130b的情況的也包含在第二實施方式中。
[0136]圖16是說明第二實施方式的變形例的圖。圖16(A)是帶扣12a具有多個固定帶通孔12s的佩戴件14的例子。由此，固定帶10的長度能夠階段性地調(diào)節(jié)，佩戴時的自由度提高。圖16(B)是改變固定帶通孔12s的角度，配置為扇狀的例子。由此，能夠變更固定帶10相對于框架部130a的角度。因此，能夠?qū)?yīng)使用者的鼻孔部和耳朵的位置關(guān)系的個體差巳
[0137]圖16(C)是在框架部130a包括能夠卡止在耳輪腳(參照圖8)的卡止部130d的佩戴件14的例子。由此，強化了鉤力。另外，圖16(D)是在框架部130a描繪的U形狀的內(nèi)側(cè)設(shè)有肋130e的佩戴件14的例子。虛線FF’的截面形狀如下段所示。由此，減小框架部130a的直徑，實現(xiàn)小型化、輕量化，另一方面，能夠確保框架部130b的強度。或者，也可以代替設(shè)有肋130e而將框架部130a的截面構(gòu)成為內(nèi)側(cè)(F)縮窄的紡錘形的截面。此處，肋130e或者為紡錘形時的棱部為不觸碰耳根的上部地圍繞其的尺寸、形狀，從而能夠防止肋130e與耳根的上部摩擦而產(chǎn)生疼痛。
[0138]此外，在將第二實施方式與第一實施方式的塞子12 —起實施的情況下，通過利用施力部130b進(jìn)行施力，能夠分散施加于耳屏或?qū)Χ恋牧?。因此，能夠減輕隨著呼吸用面罩的佩戴的使用者的痛苦或不適感。
[0139][3]佩戴件的第三實施方式 在第三實施方式中，佩戴件14具有沿著其長度方向而設(shè)的支承部件。
[0140]圖17是說明支承部件的結(jié)構(gòu)的圖。圖17(A)以第一實施方式的右側(cè)的固定帶10為例，表示設(shè)在固定帶10上的支承部件。但是，第三實施方式能夠單獨，或者與第一、第二實施方式，或者與其他佩戴件的任一個以上同時實施。另外，實施第三實施方式時的呼吸用面罩能夠是僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩，也可以是覆蓋鼻孔部與嘴的呼吸用面罩。
[0141]如圖17(A)所示，在固定帶10上作為支承部件而設(shè)有面板16，所述支承部件沿固定帶10的長度方向延伸并且具有大于固定帶10的剛性，且在寬度方向具有一定的長度。面板16優(yōu)選由除了剛性還具有耐久性的材質(zhì)，例如由尼龍、聚縮醛、聚丙烯等形成。而且，固定帶10與面板16至少在面板16的周緣部利用縫合或樹脂粘接等方法固定。而且，在面板16的端部設(shè)有能夠相對于呼吸用面罩8的側(cè)部嵌合的嵌合部16a。由此，固定帶10利用面板16與呼吸用面罩8連結(jié)。
[0142]由于面板16在固定帶10的長度方向與寬度方向具有不變的長度并且具有某種程度的剛性，因此能夠取得如下效果。第一，即使在加壓的呼吸用氣體供給至呼吸用面罩8內(nèi)，在固定帶10的長度方向作用有張力時，能夠利用長度方向的應(yīng)力防止固定帶10的延伸，使呼吸用面罩8緊貼在使用者的鼻孔周邊部。第二，即使在作用有使呼吸用面罩8向固定帶10的寬度方向扭曲的外力(如箭頭T5表示)的情況下，能夠利用寬度方向的應(yīng)力防止固定帶10的扭曲，防止呼吸用面罩8的錯位。
[0143]此處，進(jìn)一步優(yōu)選的是，面板16在與呼吸用面罩8的側(cè)部連結(jié)的端部附近具有平面部16b，該平面部16b具有寬度方向的長度和長度方向的長度。例如，對于長度方向為3~15cm,寬度為2~5cm的面板16而言,平面部16b形成為具有在長度方向為Icm以上、在寬度方向為2cm以上的平面區(qū)域。由此，能夠增大對于寬度方向的扭曲的應(yīng)力，能以更高的可靠性防止扭曲。但是，平面部16b的尺寸不限于上述數(shù)值范圍。
[0144]另外，在進(jìn)一步優(yōu)選的方式中，面板16在長度方向的一部分,具有下述寬度:窄于與呼吸用面罩8連結(jié)的端部的寬度。具體而言，如圖17(A)所示，相對于與呼吸用面罩8連結(jié)的端部的寬度W1，在從長度方向的中央部附近到塞子12附近的部分，具有窄于寬度Wl的寬度W2。即，具有所謂的面板16上部被挖去的形狀。
[0145]在使呼吸用面罩8固定在使用者的鼻孔周邊部并防止錯位方面，希望使面板16具有某種程度的剛性，但在如圖2所示地使用者進(jìn)行佩戴時，固定帶10會通過顴骨上方，因此若將面板16沿固定帶10的整個表面設(shè)置，則有可能面板16與顴骨接觸而帶來痛苦。因此，通過使面板16為如上所述的形狀，能夠防止向顴骨的接觸(或者即使與顴骨接觸，其面積也較小)，防止給使用者帶來痛苦。
[0146]此外，在安裝有面板16時的固定帶10的形狀中，優(yōu)選的是，使固定帶10的通過塞子12的帶扣12a并折回的部分的寬度W3窄于設(shè)有面板16的部分的寬度W4。而且，將具有如上所述的形狀的面板16設(shè)在與折回的固定帶10不重合的位置。由此，能夠構(gòu)成為面板16與折回的固定帶10不重合。
[0147]由此，在將通過帶扣12a的固定帶10的尖端折回時，能夠確保設(shè)在固定帶尖端的面接合件IOb所卡止的固定帶10的表面積，能夠提高固定帶10的長度調(diào)整的自由度。并且，由于折回的固定帶10的尖端及面接合件IOb與面板16位于不互相重合的位置關(guān)系，因此能夠減薄作為固定帶10及面板16整體的厚度。由此，在使用者橫臥而將臉的側(cè)面壓向枕頭時，能夠防止固定帶10與面板16陷入面部所導(dǎo)致的痛苦。
[0148]此外，能夠在面板16上設(shè)置用于判別左右的判別機構(gòu)。若例如放大面板16的與呼吸用面罩8的嵌合部16a附近而表示在圖17(B)中，則在面板16設(shè)有突起16p，能夠利用突起的有無或其數(shù)量來判別左右。另外，作為判別機構(gòu)，除突起以外也可以設(shè)有字符或記號、圖案。由此，在將佩戴件14與呼吸用面罩8連結(jié)時能夠容易地判別左右。因此，在將佩戴件14分解并清洗，使用者再次將其組裝時，能夠有助于有效且正確的操作。
[0149]另外，如圖17(C)所示，在并用塞子12和耳掛部13的情況下，面板16對于固定帶10也適用。在這種情況下，除了利用耳掛部13防止塞子12的脫落的效果之外，還有利用面板16防止固定帶10的扭曲的效果，能夠?qū)⒑粑妹嬲?更可靠地緊貼在使用者的鼻孔周邊部并進(jìn)行固定。
[0150]圖18是說明面板16的變形例的圖。圖18⑷~(C)表示平面部16b的形狀的例子。如圖18(A)~(C)所示，平面部16b能夠為以不與將固定帶10折回時的尖端部重疊的方式與設(shè)在尖端部的面接合件IOb的形狀對應(yīng)的任意形狀。
[0151]另外，圖18(D)表示在與塞子12連結(jié)的端部附近，寬度變寬的面板16的形狀的例子。根據(jù)這樣的形狀，能夠設(shè)置具有寬度方向的長度的多個平面部16b、16c。因此，與圖17(A)、或者圖18(A)~(C)所示的情況相比，能夠進(jìn)一步增大相對于寬度方向的扭轉(zhuǎn)的應(yīng)力。而且，通過令面板16的長度方向的中心部處的寬度變窄，折回的固定帶10的尖端部的面接合件IOb卡止于固定帶10的中央附近。因此，不使長度調(diào)整的自由度下降，就能夠提高防止扭曲的效果。另外，能夠避免面板16接觸顴骨而減輕使用者的痛苦。而且，能夠防止固定帶10與面板16重合而增加厚度,能夠防止在使用者橫臥時固定帶10向面部陷入而帶來痛苦。
[0152][4]佩戴件的第四實施方式
在第四實施方式中，佩戴件14具有沿著其長度方向而設(shè)的支承部件。該支承部件具有固定在呼吸用面罩8的第一板狀部件、固定在上述連結(jié)部件的第二板狀部件，上述第一、第二板狀部件能夠轉(zhuǎn)動地構(gòu)成。第四實施方式能夠單獨，或者與第一、第二實施方式，或者與其他佩戴件的任一個以上同時實施。另外，實施第四實施方式時的呼吸用面罩能夠是僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩8，也可以是覆蓋鼻孔部與嘴的呼吸用面罩。[0153]圖19是說明作為支承部件的面板16的圖。圖19(A)表示右側(cè)的面板16的俯視圖，圖19(B)表示箭頭P’方向的剖視圖。面板16由具有與呼吸用面罩8連結(jié)的嵌合部16a的第一板狀部件160a、與固定帶10連結(jié)的第二板狀部件160b構(gòu)成。板狀部件160a、160b互相利用轉(zhuǎn)動軸160c能夠轉(zhuǎn)動地組合。轉(zhuǎn)動軸160c構(gòu)成為，設(shè)在板狀部件160a(或者160b)側(cè)的突起嵌入設(shè)在板狀部件160b(或者160a)側(cè)的孔(或者凹部或缺口)。此處，板狀部件160a、板狀部件160b的與板狀部件160a重合的部分構(gòu)成為扇形，在扇的主要部分設(shè)有轉(zhuǎn)動軸160c。適宜方式的板狀部件160a、160b的厚度是0.1~3mm。
[0154]根據(jù)該結(jié)構(gòu)，將板狀部件160a與呼吸用面罩8連結(jié)，將板狀部件160b與固定帶10連結(jié),從而呼吸用面罩8與固定帶10的角度為可變。此處,轉(zhuǎn)動軸160c設(shè)在與使用者佩戴呼吸用面罩8時的鼻孔的下端一致的位置，因此以鼻孔的下端為中心的呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)變得可能。使用圖20對其進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0155]圖20是說明第四實施方式的作用的圖。本實施方式在與僅覆蓋鼻孔部周邊的呼吸用面罩8同時實施的情況下，特別有利。在圖20中，示意地示出使用者的側(cè)臉。此處，以水平面為基準(zhǔn)，代表性地示出鼻孔向上的角度為α的情況、鼻孔向下的角度為β的情況。使用者的鼻孔的角度大致具有角度α與角度β之間的角度。
[0156]呼吸用面罩8期望覆蓋鼻孔部而在與鼻孔周邊抵接的周緣部不產(chǎn)生間隙。但是，由于如圖所示，鼻孔的角度存在個體差異，因此需要進(jìn)行調(diào)節(jié)以使呼吸用面罩8的周緣部相對于使用者的面部的角度(即呼吸用面罩8的角度)與鼻孔的角度一致，使周緣部緊貼在鼻孔周邊。即，在鼻孔的角度為α的情況下，需要以虛線81所示的角度佩戴呼吸用面罩8，在鼻孔的角度為β的情況 下，需要以虛線82所示的角度佩戴呼吸用面罩8。
[0157]根據(jù)轉(zhuǎn)動軸160c設(shè)在與鼻孔下端的位置Nb —致的位置的本實施方式，通過板狀部件160a、b以鼻孔下端的位置Nb為中心轉(zhuǎn)動，能夠以鼻孔下端的位置Nb為支點而進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)。
[0158]這與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下效果。通常，在使用者佩戴呼吸用面罩8時，首先，調(diào)節(jié)固定帶10的長度，以使呼吸用面罩8的應(yīng)該與鼻孔下端對置的位置(此處稱為鼻孔下端的對置位置)緊貼在鼻孔下端。然后，利用固定帶10佩戴呼吸用面罩8，確認(rèn)實際上呼吸用面罩8的鼻孔下端的對置位置緊貼在鼻孔下端。此處，在鼻孔周邊的至少一部分沒有緊貼呼吸用面罩8或反之強力壓迫的情況下，即在判明呼吸用面罩8的角度不適當(dāng)?shù)那闆r下，在呼吸用面罩8的上下方向的中心具有角度調(diào)節(jié)機構(gòu)的現(xiàn)有技術(shù)中，以從鼻孔下端的位置Nb離開的位置Nm為轉(zhuǎn)動軸，進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)。因此，呼吸用面罩8的鼻孔下端的對置位置從鼻孔下端錯位，其結(jié)果是，在鼻孔下端會產(chǎn)生間隙或反之鼻孔下端被強力壓迫。這樣，必須再次調(diào)節(jié)固定帶10的長度或佩戴位置。這樣，由于呼吸用面罩8的角度不適當(dāng)是在調(diào)節(jié)了固定帶10的長度后判明的，因此需要在進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)后，進(jìn)行固定帶10的長度的再調(diào)節(jié)。
[0159]對于這一點，根據(jù)本實施方式，由于以鼻孔下端的位置Nb為支點進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)，因此呼吸用面罩8的鼻孔下端的對置位置不會錯位。因此，即使進(jìn)行呼吸用面罩8的角度調(diào)節(jié)，也不需要再調(diào)節(jié)固定帶10的長度。因此，伴隨角度調(diào)節(jié)的呼吸用面罩8的佩戴變得容易，使用者的便利性提高。
[0160]另外，由于現(xiàn)有技術(shù)的角度調(diào)節(jié)機構(gòu)具有某種程度的厚度，因此在使用者翻身時若將角度調(diào)節(jié)機構(gòu)壓在底下，則有可能壓迫臉而產(chǎn)生不適感。對于這一點，根據(jù)本實施方式，由于能夠?qū)⒔嵌日{(diào)節(jié)機構(gòu)整體形成得較薄，因此能夠防止該不適感。
[0161]此外，上述的第三實施方式說明的面板16中，在長度方向的一部分上部被挖去，具有比與呼吸用面罩8連結(jié)的端部的寬度窄的寬度。在同時實施該結(jié)構(gòu)與第四實施方式的情況下，優(yōu)選板狀部件160a、160b的轉(zhuǎn)動軸160c設(shè)在面板16的下端部，即寬度較窄的部分的延長線上。因此，在使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動時，確保作為面板16整體的強度。
[0162]圖21是說明板狀部件160a、160b的變形例的圖。在圖21⑷~(C)中，示出在使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動時用于固定轉(zhuǎn)動位置的固定機構(gòu)。例如圖2UA)是令轉(zhuǎn)動軸160c為星形或者其他齒輪形狀、利用齒輪機構(gòu)構(gòu)成固定機構(gòu)的例子。在這個例子中，在板狀部件160b側(cè)配設(shè)在以轉(zhuǎn)動軸160c為中心的圓的圓弧上的齒輪狀的突起，嵌入板狀部件160a側(cè)的與轉(zhuǎn)動軸160c對應(yīng)的齒輪狀的孔或者凹部，通過兩者嚙合，固定轉(zhuǎn)動位置。然后，若以大于這樣的齒輪機構(gòu)嚙合的力的力使板狀部件160a、b轉(zhuǎn)動，則解除固定，被固定在其他轉(zhuǎn)動位置。另外，圖21 (B)是在板狀部件160b的圓周附近設(shè)有突起160d、沿著板狀部件160a的圓周設(shè)有孔或者凹部160e的例子。在這個例子中，以轉(zhuǎn)動軸160c為中心使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動，使板狀部件160b的突起160d與板狀部件160a的孔或者凹部160e互相卡合，從而固定轉(zhuǎn)動位置。而且，圖21(C)是在板狀部件160b的圓周附近設(shè)有突起160f，另一方面在板狀部件160a設(shè)有沿著圓周的圓弧狀的開口 160g,從而構(gòu)成固定機構(gòu)的例子。在這個例子中，設(shè)在板狀部件160b上的開口 160g在其周緣部具有波形的部分。然后，在以轉(zhuǎn)動軸160c為中心使板狀部件160a、160b轉(zhuǎn)動時，板狀部件160b的突起160f在板狀部件160a的開口 160g內(nèi)移動,與波形的波谷部分卡合,從而固定轉(zhuǎn)動位置。
[0163]圖22是說明在以往的頭盔式的佩戴件中應(yīng)用第三或者第四實施方式的面板16的例子的圖。圖22所示的例子是具有與呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)的固定帶100，使固定帶100卡止于使用者的頭部周圍的頭盔式的佩戴件的例子。各固定帶100通過使用者的顴骨上方，在耳朵的前方分岔為兩個。而且，分岔的端部分別在使用者的頭頂部及后頭部環(huán)狀地連結(jié)，卡止在使用者的頭部周圍。
[0164]在該結(jié)構(gòu)中，若對于呼吸用面罩8在固定帶100的整個表面設(shè)有具有剛性的支承部件用于防止在固定帶100的寬度方向的扭曲，則支承部件有可能與顴骨接觸并給使用者帶來疼痛。
[0165]因此，在以防止該痛苦并防止固定帶100的扭曲為課題時，通過將本實施方式的面板16應(yīng)用于固定帶100，能夠避免與使用者的顴骨接觸而防止給使用者帶來痛苦，且能夠防止固定帶100的寬度方向的扭曲。
[0166]這樣，第三或者第四實施方式也可以應(yīng)用于頭盔式的佩戴件。即，根據(jù)第三或者第四實施方式，提供一種支承部件，是設(shè)置在與呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)而卡止在使用者的頭部周圍的佩戴件(上述例的固定帶100)上的支承部件(上述例的面板16)，沿佩戴件的長度方向延伸并且具有大于佩戴件的剛性，長度方向的一部分處的寬度窄于其他部分的覽度。
[0167]圖23是說明將佩戴件14的第一實施方式與第三實施方式進(jìn)行組合的情況的圖。此處，示出了包括上述的固 定帶10、塞子12、耳掛部13、以及面板16的佩戴件14的使用狀況。即，在呼吸用面罩8的兩側(cè)部連結(jié)有固定帶10的一個的端部，其另一端部與塞子12連結(jié)。而且，塞子12嵌入使用者的耳屏周邊的凹處并被固定。并且在固定帶10的端部設(shè)有耳掛部13，耳掛部13卡合在耳朵周圍。
[0168]并且，在固定帶10上設(shè)有面板16作為支承部件。面板16沿固定帶10的長度方向延伸，并且在與呼吸用面罩8的連結(jié)部附近具有某種程度的寬度，形成平面部。由此，能夠防止固定帶10在長度方向過度伸縮，且能夠防止寬度方向的扭曲。而且，由于與顴骨接觸的部分的寬度形成得較窄，因此能夠防止使用者的痛苦。
[0169]根據(jù)該結(jié)構(gòu)的佩戴件14，能夠減輕佩戴呼吸用面罩8時的痛苦或不適感，并且能夠防止呼吸用面罩8的錯位。并且，呼吸用面罩8的佩戴變得容易。
[0170][5]呼吸用面罩的第一實施方式
首先，使用圖23說明呼吸用面罩8的概要結(jié)構(gòu)。呼吸用面罩8具有:形成其外廓并且與軟管4b連結(jié)的框 架20 ；以及與該框架20組合使用而與使用者的鼻孔周邊部接觸而對其進(jìn)行覆蓋的緩沖件30。
[0171]此處說明以往的呼吸用面罩的結(jié)構(gòu)，之后說明本實施方式。
[0172]圖24是說明以往的呼吸用面罩的結(jié)構(gòu)的圖。在圖24中示意地示出呼吸用面罩的剖視圖。附圖的下方對應(yīng)于仰臥的使用者的鼻孔周邊部的位置。一般的呼吸用面罩具有:構(gòu)成呼吸用面罩的外殼的框架200、以及設(shè)在框架200的開口部204周緣而與使用者的鼻孔周邊部抵接的緩沖件300?？蚣?00具有與供給呼吸用氣體的軟管4b接合的進(jìn)氣口 202。此外，此處示出了在相對于仰臥的使用者的鼻孔周邊部的鉛垂上方設(shè)有進(jìn)氣口 202的情況。
[0173]該結(jié)構(gòu)的呼吸用面罩中，利用開口部204覆蓋使用者的鼻孔而利用佩戴件緊貼在使用者的鼻孔周邊部并固定。然后，將從進(jìn)氣口 202供給的呼吸用氣體送入使用者的鼻孔。
[0174]此處，進(jìn)氣口 202或框架200由具有某種程度以上的剛性的材質(zhì)形成，使得不會由于施加外力或由于使用者的呼吸而內(nèi)部為負(fù)壓導(dǎo)致形狀變化而用于供給呼吸用氣體的路徑被阻塞。
[0175]另一方面，為了將呼吸用氣體送入使用者的鼻孔，期望使框架200緊貼在面部來確保氣密狀態(tài)。但是，若將具有剛性的框架200按壓至面部則會導(dǎo)致痛苦，另外，框架200的開口部204周緣的形狀不一定沿著每個使用者的面部的形狀，而有可能產(chǎn)生空隙。因此，對于設(shè)在框架200的開口部202周緣的緩沖件300要求具有某種程度的柔軟性和彈性。
[0176]為了應(yīng)對該要求，框架200例如由聚碳酸酯形成。而且，緩沖件300由硅酮橡膠形成。
[0177]另外，在CPAP療法中，為了避免鼻孔內(nèi)的粘膜過度干燥，有的情況下使用如圖1所示的加濕器6來加濕呼吸用氣體。另外，使用者自身的呼氣含有水份。這樣，由于由聚碳酸酯形成的框架200沒有防水性，因此在冬季等低溫下，有時被加濕的呼吸用氣體或含有水份的呼氣會在框架200內(nèi)壁結(jié)露。而且，在使用者仰臥的情況下，若結(jié)露的水滴成長為無法克服重力的程度的大小而掉落在使用者的臉上，則有可能使使用者醒來。
[0178]因此，作為該結(jié)露的對策，提出下述方法:令框架200為如點劃線所示的雙層構(gòu)造并設(shè)有隔熱空氣層206，將框架200的內(nèi)壁的溫度保持得高于外壁的溫度，由此來抑制結(jié)露。
[0179]但是，若為了一體成形該構(gòu)造的框架200而使用吹塑成形等高難度的技術(shù)，則會導(dǎo)致成本增加。另外，即使使用將內(nèi)壁和外壁分別成形并將其組合的方法，由于部件數(shù)量的增加和組裝工時數(shù)的增加，也會導(dǎo)致成本增加。
[0180]因此，以利用低成本提供能夠抑制結(jié)露的呼吸用面罩為目的，本實施方式的呼吸用面罩如下。
[0181]一種覆蓋使用者的鼻孔并將加濕的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，具有:第一部件(緩沖件)，具有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一口且抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，在所述第一部件與第二部件之間具有空洞。
[0182]另外，其他方面的呼吸用面罩，具有:第一部件(緩沖件)，具有將呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn)氣口、將呼氣排出的第一排氣口，抵接于使用者的面部并覆蓋所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口、嵌入有所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，在所述第一部件與第二部件之間具有空洞。
[0183]另外，其他方面的呼吸用面罩具有:第一部件(緩沖件)，具有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，所述第一部件具有防水性。
[0184]另外，其他方面的呼吸用面罩的特征在于，具有:第一部件(緩沖件)，具有將呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn) 氣口、將呼氣排出的第一排氣口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口、嵌入有所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性，所述第一部件具有防水性。而且，在優(yōu)選方式中，所述第一進(jìn)氣口兼用作所述第一排氣口，所述第二進(jìn)氣口兼用作所述第二排氣口。
[0185]接下來，根據(jù)圖25~圖33，詳細(xì)說明本實施方式的呼吸用面罩。
[0186]圖25是說明本實施方式的框架的構(gòu)造的圖。圖25(A)表示框架的正面立體圖，圖25(B)、(C)表示背面立體圖。圖26是框架各部的放大圖。
[0187]本實施方式的框架20具有:與使用者對置的開口部24、被供給呼吸用氣體并且將呼氣排氣的進(jìn)排氣口 22。進(jìn)排氣口 22的尖端彎曲為L形，形成L形管28。而且，L形管28的尖端如圖26(A)所示，構(gòu)成為能夠與軟管4b嵌合。另外，在L形管28內(nèi)壁的與進(jìn)排氣口22對置的位置設(shè)有排氣孔21。由此，使用者的呼氣被排出至框架20的外部。此外，軟管4b和L形管28構(gòu)成呼吸用氣體的運送機構(gòu)。
[0188]另外，在開口部24周緣的內(nèi)壁上設(shè)有凹形狀的嵌合槽26，如后文所述構(gòu)成為能夠與緩沖件30嵌合。而且，如圖26(B)放大所示，在框架20的兩側(cè)部，設(shè)有與設(shè)于固定帶10的面板16的嵌合部16a嵌合的嵌合部27。由此，框架20在兩側(cè)部與固定帶10連結(jié)。
[0189]而且，框架20要求有不容易由于外力而變形的程度的剛性，作為一個例子由聚碳酸酯一體成形。此外，一體成形從削減部件數(shù)量和低成本化的觀點出發(fā)是適宜的方式。
[0190]此外，如圖25(C)所示，也可以在框架20的進(jìn)排氣口 22周邊部的對置的位置(例如左右兩端)形成一對板狀部22a。由此，在如后文所述使緩沖件30的進(jìn)排氣口嵌合時，對其進(jìn)行夾持而能夠更可靠地固定。此外，此處，作為一個例子示出了半圓形的板狀部22a，但只要是能夠夾持緩沖件30的進(jìn)排氣口的形狀即能夠，能夠是任意的形狀。
[0191]圖27是說明緩沖件的構(gòu)造的圖。圖27(A)表示緩沖件的正面立體圖，圖27(B)表示背面立體圖。另外，圖28是表示緩沖件的截面的圖。圖28(A)表示圖27(A)的緩沖件30的平面AA’的截面，圖28⑶表示圖27㈧的緩沖件30的平面BB’的截面。本實施方式的緩沖件30具有與使用者的面部抵接的第一膜(抵接部)31、與框架20的進(jìn)排氣口 22嵌合的進(jìn)排氣口 32、以及將這些抵接部31與進(jìn)排氣口 32連結(jié)的中間部33。利用抵接部31、進(jìn)排氣口 32及中間部33形成內(nèi)部空間34，向該內(nèi)部空間34內(nèi)供給來自框架20的進(jìn)排氣口22的呼吸用氣體。
[0192]在抵接部31的大致中央部形成有與內(nèi)部空間34連通的橢圓狀的開口部35，使用者的鼻孔經(jīng)由該開口部35面對內(nèi)部空間34。對于抵接部31與使用者的面部接觸的區(qū)域，在使用者的臉的上下方向遍及從鼻尖到上唇之間的范圍內(nèi)，在左右方向遍及兩臉頰部之間的范圍內(nèi)。因此，僅有比較難以感到對于異物的接觸或壓迫的不適感的鼻孔周邊部為與抵接部31的接觸界面。所以，緩沖件30不會與敏感的鼻梁部或眼睛的周圍部接觸，能夠確保良好的視野，并且能夠防止由于長時間的使用而產(chǎn)生瘙癢或炎癥等情況。
[0193]另外，抵接部31由具有某種程度的柔軟性和彈性，并且具有生物體適合性的材質(zhì)例如硅酮橡膠形成得較薄。因此，若向內(nèi)部空間34內(nèi)加壓供給呼吸用氣體，則第一膜31會向外側(cè)膨脹，緊貼在患者的面部。所以，呼吸用氣體不會從抵接部31與使用者的面部之間泄漏，能夠防止氣體的泄漏所導(dǎo)致的異常噪聲的產(chǎn)生或?qū)ρ劬Φ拇碳さ?。另外，在將佩戴?4系緊并將呼吸用面罩8佩戴在患者的臉上時，抵接部31給患者的臉帶來的接觸壓力被緩和，因此能夠得到良好的佩戴感。
[0194]另外，在緩沖件30的第一膜即抵接部31與中間部33之間一體地設(shè)有第二膜36。該第二膜36向內(nèi)部空間34的內(nèi)側(cè)突出，且沿著抵接部31形成為環(huán)狀。而且，第二膜36、中間部33及進(jìn)排氣口 32如圖28( A)所示，與第一膜的抵接部31相比形成得壁厚，具有某種程度的剛性。因此，在作為使呼吸用面罩8緊貼在患者的臉上的情況下，能夠?qū)⒕彌_件30的形狀維持為良好的狀態(tài)，而且由于第二膜36為從內(nèi)側(cè)按壓抵接部31的形狀，因此能夠進(jìn)一步提高抵接部31向使用者的面部的緊貼力。特別地，優(yōu)選抵接部31的開口部35的周緣部延伸到比第二膜36的內(nèi)周緣部向內(nèi)側(cè)。在這種情況下，由于僅有柔軟的抵接部31抵接在使用者的臉上，因此能夠得到更良好的佩戴感。另外，利用該結(jié)構(gòu)，在抵接部31的內(nèi)側(cè)和第二膜36上形成之后詳細(xì)說明的能夠保持水滴的袋37。
[0195]此外，第二膜36、中間部33及進(jìn)排氣口 32能夠分別由不同材料形成，但從削減部件數(shù)量和低成本化的觀點出發(fā)，優(yōu)選的是由與抵接部31同一材料一體成形。
[0196]另一方面，在緩沖件30的中間部33的外側(cè)一體設(shè)有凸形狀的嵌合條38，該嵌合條38能夠嵌合于設(shè)在框架20的開口部周緣的內(nèi)壁上的嵌合槽26。
[0197]圖29是表示將框架20和緩沖件30嵌合的狀態(tài)的剖視圖。圖29 (A)表示圖27 (A)所示的平面BB’的截面。在框架20的進(jìn)排氣口 22中嵌合緩沖件30的進(jìn)排氣口 32，并且在框架20的嵌合槽26中嵌合緩沖件30的嵌合條38。由此，框架20和緩沖件30在兩處被嵌合。而且，通過預(yù)先成形使得框架20的外壁為向外側(cè)鼓起的形狀，在框架20與緩沖件30之間形成空洞40。
[0198]該空洞40作為隔熱空氣層起作用，從而能夠?qū)⒕彌_件30內(nèi)的溫度維持得高于框架20外的溫度，能夠抑制緩沖件30內(nèi)的結(jié)露。此外，為了提高空洞40的氣密性，也可以在框架20側(cè)的嵌合槽26與緩沖件30側(cè)的嵌合條38之間涂布凝膠劑等粘接劑。由此，能夠提高空洞40的隔熱效果，以更好的可靠性抑制結(jié)露。
[0199]另外，在上述構(gòu)成中，由于能夠使框架20側(cè)的嵌合槽26與緩沖件30側(cè)的嵌合條38嵌合并固定，因此在將佩戴件14系緊并使呼吸用面罩8緊貼在患者的臉上時，能夠防止緩沖件30被壓入框架20內(nèi)。由此，能夠防止空洞40阻塞。另外，在用硅酮橡膠等柔軟的材料構(gòu)成緩沖件30的情況下，在加壓供給呼吸用氣體時，中間部33等略微膨脹，但是在這種情況下，由于使嵌合槽26與嵌合條38嵌合，因此能夠防止在框架20與緩沖件30之間產(chǎn)生位置錯位。另外，將呼吸用面罩8佩戴在使用者時的接觸壓能夠利用抵接部31的膨脹作用來緩沖，但此外，通過用與緩沖件30的其他部分同樣的硅酮橡膠等形成凸形狀的嵌合條38，嵌合條38作為緩沖壓力的緩沖件進(jìn)行作用。因此，能夠進(jìn)一步提高使用者的佩戴感。 [0200]此外，也可以在框架20和緩沖件30的外周或者其一部分設(shè)有能夠互相卡合的臺階，以代替設(shè)置凹形狀的嵌合槽26與凸形狀的嵌合條38，也能取得與上述相同的作用效果。即，由于能夠使框架20與緩沖件30卡合并固定，因此提高空洞40的氣密性，并且在將佩戴件14系緊并使呼吸用面罩8緊貼在患者的臉上時，能夠防止緩沖件30被壓入框架20內(nèi)。因此，能夠防止空洞40阻塞。另外，即使在由于加壓的呼吸用氣體使緩沖件30的中間部33膨脹時，也可以防止在框架20與緩沖件30之間位置錯位。另外，緩沖件30通過卡合于框架20而作為緩沖壓力的緩沖件起作用，能夠進(jìn)一步提高使用者的佩戴感。
[0201]此外，如圖29(B)所示，在緩沖件30設(shè)有用于判別左右的突起30p，能夠利用突起的有無或其數(shù)量來判別左右。另外，作為判別機構(gòu)，除突起外也可以設(shè)置字符或記號、圖案。由此，在連結(jié)緩沖件30與框架20時能夠容易地判別左右。因此，在將呼吸用面罩8分解并清洗，使用者再次將其組裝時，能夠有助于有效且正確的操作。
[0202]此處，與已有例比較來說明本實施方式的效果。首先，在圖24所示的已有例中，在框架200與緩沖件300作為由不同的材質(zhì)形成的分體部件構(gòu)成、將其組合來使用的呼吸用面罩8中，通過進(jìn)一步使框架200為雙層構(gòu)造而形成隔熱空氣層。與之相對，在圖25~圖29所示的本實施方式中，框架20與緩沖件30構(gòu)成為由不同的材質(zhì)形成的分體部件,在將其組合而使用時，能夠形成作為隔熱空氣層的空洞40，對于這一點，能夠利用更少的部件數(shù)量或制造工時數(shù)來抑制結(jié)露。
[0203]并且，在上述構(gòu)成中，呼吸用面罩8的整個內(nèi)壁由緩沖件30構(gòu)成，因此能夠?qū)⒐柰鹉z具有的防水性應(yīng)用于整個內(nèi)壁。因此，即使在緩沖件30內(nèi)由于結(jié)露而生成有小直徑的水滴，由于與緩沖件30的吸附力較小，因此在成長為掉落至使用者的臉程度的大直徑的水滴前，就能夠利用供給至面罩內(nèi)的呼吸用氣體或患者的呼吸等氣流而排出至外部，能夠防止水滴掉落在使用者的臉上。而且，通過在進(jìn)排氣口 32附近即框架20側(cè)的進(jìn)排氣口 22附近設(shè)置排氣孔21，能夠促進(jìn)濕潤的空氣的排出。因此，能夠在更早的時機促進(jìn)水滴的蒸發(fā)。
[0204]此處，若在使用者仰臥時在鼻孔周邊部的上方分布有沒有防水性處，則在該處，結(jié)露的水滴成長并掉落在使用者的面部的蓋然性較大。關(guān)于這一點，通過如上所述構(gòu)成，具有防水性的緩沖件30的內(nèi)壁和進(jìn)排氣口 32、框架20的進(jìn)排氣口 22、以及設(shè)有排氣孔21的L形管28的內(nèi)壁部分位于仰臥的使用者的鼻孔周邊部的鉛垂上方。此處，L形管28內(nèi)壁雖然沒有防水性，但通過設(shè)有排氣孔21，能夠減小在該處產(chǎn)生結(jié)露的蓋然性、或者結(jié)露的水滴成長為大直徑的蓋然性。這樣，即使在緩沖件30的內(nèi)壁產(chǎn)生結(jié)露，在水滴成長為掉落的程度的大小前，能夠利用供給至面罩內(nèi)的呼吸用氣體或患者的呼吸等氣流經(jīng)由進(jìn)排氣口 32、22從排氣孔21排出至外部。因此，能夠減小在使用者的鼻孔周邊部的上方水滴成長的蓋然性，能夠防止水滴的掉落所導(dǎo)致的醒來。
[0205]并且，為了提高使用者的鼻孔周邊部的緊貼性而抵接部31作為整體在左右方向彎曲，抵接部31的開口部35的周緣部比第二膜36的內(nèi)周緣部還向內(nèi)側(cè)延伸地形成，因此在使用者仰臥并佩戴時，即使結(jié)露的水滴在緩沖件30的內(nèi)壁傳遞并下降，在抵接部31的內(nèi)側(cè)和第二膜36形成有能夠保持水滴的袋37。而且，通過使抵接部31的形狀為向左右方向彎曲的形狀，袋37具有下方拓寬的形狀，因此能夠可靠地保持積存的水滴。優(yōu)選在袋37內(nèi)具有海綿或吸水凝膠等吸水材料，從而能夠以更高的可靠性保持水滴。因此，能以更高的可靠性防止水滴掉落在使用者的面部并使使用者醒來。
[0206]此外，作為其他方式，框架20及緩沖件30也可以分別有進(jìn)氣口和排氣口。 [0207]圖30是表示分別具有進(jìn)氣口和排氣口的框架20及緩沖件30的結(jié)構(gòu)例的圖。在該構(gòu)成中，緩沖件30的進(jìn)氣口 32a和排氣口 32b設(shè)為分別能夠嵌合在框架20的進(jìn)氣口 22a和排氣口 22b中。而且，緩沖件30的排氣口 32b部分與緩沖件30整體同樣由具有防水性的硅酮橡膠形成。因此，即使在緩沖件30內(nèi)部產(chǎn)生結(jié)露，能夠在成長為掉落的程度的水滴前使其蒸發(fā)，將濕潤的空氣從排氣口 32b排氣至面罩外部。因此，能夠防止結(jié)露作為水滴掉落而使使用者醒來。
[0208]此外，此處表示了設(shè)有兩個排氣用口 22b、32b的情況，但排氣用口的數(shù)量及其配置不限于此處所示的例子。
[0209]另外，在這種情況下，通過在框架20與緩沖件30之間形成作為隔熱空氣層的空洞40，能夠取得如上所述的抑制結(jié)露的效果。
[0210][6]呼吸用面罩的第二實施方式
在呼吸用面罩的第二實施方式中，通過在框架20上一體成形而設(shè)置L形管28，能夠使呼吸用面罩8的部件數(shù)量和成本降低。而且，將框架20與緩沖件30嵌合的部分，即進(jìn)排氣口 22、32 ;嵌合槽26、嵌合條38形成為180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。并且，將框架20與設(shè)于固定帶10的面板16的嵌合部27形成為180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。由此，無論根據(jù)用戶的喜好令L形管28的尖端部的朝向為左右哪個方向都能夠構(gòu)成呼吸用面罩8，能夠利用佩戴件14來佩戴。由此，在使用者橫臥時，能夠預(yù)先將軟管4b朝向軟管4b被身體壓壞的可能性較小的方向而佩戴呼吸用面罩8。因此，能夠防止壓壞軟管4b而阻礙呼吸用氣體的供給的情況。
[0211]圖31是說明框架20和緩沖件30的嵌合部分的形狀例的圖。圖31所示的形狀例是框架20的進(jìn)排氣口 22和緩沖件30的進(jìn)排氣口 32的形狀例、或者框架20的嵌合槽26和緩沖件30的嵌合條38的形狀例。圖25~圖29所示的例子對應(yīng)于圖31 (A)的橢圓形。此外，例如能夠是菱形(圖31 (B))、矩形(圖31 (C))、其他不規(guī)則的形狀(圖31 (D))等，只要是180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀即可，形狀能夠為任意。此外，此處也包含正圓、正方形等90度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，但由于若是90度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，則使框架20和緩沖件30的左右方向旋轉(zhuǎn)90度的狀態(tài)下也能夠嵌合，因此在防止該組裝失誤方面，優(yōu)選的是180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀。
[0212]另外，框架20側(cè)的進(jìn)排氣口 22與嵌合槽26、以及緩沖件30側(cè)的進(jìn)排氣口 32與嵌合條38的形狀可以是分別相同的形狀，也可以是不同的形狀。由此構(gòu)成，在使用者組裝呼吸用面罩8時，能夠令L形管28的方向朝向左右的任意方向，因此確保選擇的自由度，并且不會弄錯上下方向。因此，能夠進(jìn)行正確的組裝。
[0213]這樣，根據(jù)本實施方式，能夠以低成本確保框架20與軟管4b的連接方向的自由度，能夠使使用者的便利性提高。
[0214]并且，框架和緩沖件的嵌合部分的形狀如上所述為180度旋轉(zhuǎn)對稱的實施方式也可以應(yīng)用于圖32所示的以往的由框架與緩沖件構(gòu)成的呼吸用面罩。此處，與圖24的情況不同，進(jìn)氣口 203形成朝向左右方向的L形管。
[0215]在這種情況下，呼吸用面罩8具有:構(gòu)成呼吸用面罩的外殼的框架200、設(shè)在框架200的開口部204周緣并與使用者的鼻孔周邊部抵接的緩沖件300，其中，將框架200與緩沖件300構(gòu)成為能夠裝拆。例如，能夠?qū)⒖蚣?00的開口部的周緣與緩沖件300嵌合地構(gòu)成。此處，通過使框架200的開口部的周緣與緩沖件300的嵌合部分的形狀如上所述地形成為180度旋轉(zhuǎn)對稱的形狀，形成L形管的進(jìn)氣口 203的連接方向向左右都可以。即，能夠確保框架20與軟管4b的連接方向的自由度，并且能夠進(jìn)行正確的組裝。因此，能夠使使用者的便利性提聞。
[0216]圖33是說明框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a的組合相關(guān)的實施例的圖。在圖33(A)中，示意地示出框架20和左右的面板16的俯視圖。為了方便，此處框架20及面板16的左右對應(yīng)于紙面的左右來進(jìn)行說明。另外，此處說明了面板16側(cè)的嵌合部16a具有圓柱狀的形狀、一個框架20側(cè)的嵌合部27具有與其嵌合的槽的形狀(涂成黑色所示)的情況，但嵌合部16a與27也可以具有相反的形狀。
[0217]在該實施例中，框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a構(gòu)成為180度旋轉(zhuǎn)對稱，上下非對稱。例如，在左側(cè)的嵌合部16a的上端設(shè)有圓錐狀的部位16r，在右側(cè)的嵌合部16a的下端設(shè)有圓錐狀的部位16r’，將嵌合部27構(gòu)成為與其對應(yīng)的形狀。
[0218]根據(jù)該結(jié)構(gòu)，首先，由于框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a為180度旋轉(zhuǎn)對稱，因此在使框架20整體旋轉(zhuǎn)而改變L形管28的朝向時，無論哪個嵌合部27都能夠與左右的面板16的嵌合部16a嵌合。然而，若欲將框架20與面板16錯誤地表里相反地安裝，則由于嵌合部27、16a嵌合形狀不一致而無法組裝。若將面板16的表里弄錯而組裝，則有可能面板16抵接于使用者的臉頰而產(chǎn)生不適感，但根據(jù)本實施例能夠防止該情況。另外，在設(shè)有表示表里的記號的情況下，使用者需要逐一對其確認(rèn)。但是，根據(jù)本實施例，由于無法錯誤地組裝，因此能夠容易地防止組裝的失誤。
[0219]圖33⑶~(E)表示其他變形例。在圖33⑶~(E)中，為了方便，僅示出左側(cè)的嵌合部16a、27。圖33(B)是在嵌合部27、16a的上端設(shè)有半球狀的部位16s以代替圓錐形狀的例子。圖33(C)是在嵌合部16a的從中心靠近上端的位置設(shè)有圓盤狀的部位16t，在嵌合部27設(shè)有與其對應(yīng)的開口的例子。圖33(D)是將嵌合部27、16a上下地分割，并且令上下的長度不同的例子。圖33(E)是在嵌合部27的上端相對于圓柱狀的槽在直角方向設(shè)有凸緣狀的凸部16u，在嵌合部16a側(cè)設(shè)有與其對應(yīng)的開口的例子。
[0220]此外，呼吸用面罩的第一、第二實施方式的具有框架20和緩沖件30的呼吸用面罩8，能夠與上述的佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14 一起使用，也可以與佩戴件14以外的佩戴件，例如以往的頭盔式的佩戴件一起使用。無論在哪種情況下，都能夠以低成本實現(xiàn)抑制內(nèi)部的結(jié)露的呼吸用面罩。另外，即使產(chǎn)生結(jié)露，也可以防止結(jié)露所導(dǎo)致的水滴掉落在睡眠中的使用者的臉上并使其醒來。并且，能夠以低成本實現(xiàn)一種呼吸用面罩，能夠防止由于使用者橫臥而用身體壓壞軟管4b而阻礙呼吸用氣體的供給這樣的情況。
[0221]另外，上述的佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14，不僅是對于睡眠時無呼吸綜合征的CPAP療法，還能夠使用于其他用途。例如，能夠作為在緊急時的救命處理用的氧氣面罩的佩戴件使用。在這種情況下，與卡止在使用者的頭部周圍的頭盔式相比，能夠容易且迅速地進(jìn)行佩戴。另外，佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14及呼吸用面罩的第一、第二實施方式的呼吸用面罩8還能夠應(yīng)用于換氣不全的治療方法之一的向使用者的鼻孔周邊部間歇地供給被加壓至392~1961Pa左右的呼吸用氣體的NIPPV(Non-1nvasivePositive Pressure Ventilation)療法。在NIPPV療法中，使用者不僅在睡眠時,在白天也需要佩戴呼吸用面罩。因此，在降低伴隨更長時間地佩戴呼吸用面罩而產(chǎn)生的痛苦或不適感、另外在抑制結(jié)露或防止水滴的成長方面，佩戴件的第一~第四實施方式的佩戴件14及呼吸用面罩的第一、第二實施方式的呼吸用面罩8適宜使用。
[0222]如以上說明，根據(jù)本發(fā)明，能夠?qū)⒑粑妹嬲止潭ㄔ谑褂谜叩谋强字苓叢?，并且使伴隨者佩戴的痛苦或不適感降低，能夠防止在使用中呼吸用面罩錯位。另外，根據(jù)本發(fā)明，在呼吸用面罩佩戴時能夠與使用者的鼻子的構(gòu)造對應(yīng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)，呼吸用面罩的佩戴變得容易。并且，根據(jù)本發(fā)明，能夠以低成本抑制呼吸用面罩的結(jié)露。而且，根據(jù)本發(fā)明，能夠以低成本提供一種能夠防止呼吸用氣體的供給受到阻礙的呼吸用面罩。
[0223]標(biāo)號說明
2:呼吸用氣體供給裝置、4a、4b:軟管、6:加濕器、8:呼吸用面罩、10:固定帶、12:塞子、13:耳掛部、13a:框架部、13b:施力部、14:佩戴件、16:面板、160a、b:板狀部件、20:框架、21:排氣孔、22:進(jìn)排 氣口、24:開口部、26:嵌合槽、28:L形管、30:緩沖件、31:抵接部、32:進(jìn)排氣口、35:開口部、37:袋、38:嵌合條
【權(quán)利要求】
1.一種呼吸用面罩，是覆蓋使用者的鼻孔并將加濕的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有: 第一部件，具有將所述呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及 第二部件，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性， 所述第一部件具有防水性。
2.—種呼吸用面罩，是覆蓋使用者的鼻孔并將加濕的呼吸用氣體供給至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有: 第一部件，具有將呼吸用氣體吸入內(nèi)部的第一進(jìn)氣口、將呼氣排出的第一排氣口，抵接于使用者的面部而覆蓋所述鼻孔；以及 第二部件，具有與所述呼吸用氣體的運送機構(gòu)連接并嵌入所述第一進(jìn)氣口部分的第二進(jìn)氣口、和嵌入有 所述第一排氣口部分并與外部連通的第二排氣口，覆蓋所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的剛性， 所述第一部件具有防水性。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一進(jìn)氣口兼用作所述第一排氣口，所述第二進(jìn)氣口兼用作所述第二排氣口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一部件在內(nèi)壁的周緣部具有保持水滴的袋。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述袋在內(nèi)部具有吸水材質(zhì)。
【文檔編號】A61M16/06GK103736190SQ201310705794
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2009年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2008年11月27日
【發(fā)明者】大村佳子, 藤本慎也, 西島彰人 申請人:帝人制藥株式會社
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