專(zhuān)利名稱(chēng)：用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物。
背景技術(shù)：
對(duì)于高齡者而言，由于基本的能量攝取量的減少、代謝的降低或基礎(chǔ)疾患等，易于陷入慢性的低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。即使給予充分量的攝取能量和三大營(yíng)養(yǎng)素等，由于能量代謝能力減少，也多發(fā)生不能有效地代謝攝取營(yíng)養(yǎng)素的情況。在低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、異化狀態(tài)下，因?yàn)轱@著的消耗、各種營(yíng)養(yǎng)素不足而導(dǎo)致免疫細(xì)胞的合成降低，從而使免疫能力降低，造成易感染性。給予與用于有效地使三大營(yíng)養(yǎng)素代謝的維生素、蛋白合成相關(guān)的微量營(yíng)養(yǎng)素，對(duì)于高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的改善和免疫能力的提高、易感染性的降低來(lái)說(shuō)非常重要(非專(zhuān)利文獻(xiàn)I)。非專(zhuān)利文獻(xiàn)I :二村昭彥等臨床檢查Vol. 48 No. 9，2004，3.免疫能力評(píng)價(jià)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物。本發(fā)明人等，使65歲以上的入院患者攝取含有下述的(a) (e)的成分組合物，對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其在改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力方面有效，最終完成了本發(fā)明。(a)抗氧化劑、(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、(c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分、(d)鋅、(e)硒。本發(fā)明的要點(diǎn)如下所述。(I) 一種用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物，所述組合物含有下述的(a) (e)的成分，(a)抗氧化劑、(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、(c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分、(d)鋅、
(e)硒。(2)根據(jù)(I)所述的組合物，其中，抗氧化劑為抗氧化維生素。(3)根據(jù)⑵所述的組合物，其中，抗氧化維生素為選自維生素C、維生素E和β_胡蘿卜素中的至少I(mǎi)種。(4)根據(jù)(I) (3)的任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物還含有維生素D3和/或鐵。(5)根據(jù)⑷所述的組合物，其中，所述組合物含有維生素C、維生素Ε、β-胡蘿卜素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸、泛酸、葉酸、維生素B12、鋅、硒、維生素D3和鐵。(6)根據(jù)(5)所述的組合物，其中，所述組合物以每一個(gè)給藥單位計(jì)，含有維生素C 350±70mg、維生素 E 14±2· 8mg、β -胡蘿卜素 4. 6±0· 92mg、維生素 B1 2.1±0.42mg、維生素 B2 2. l±0.42mg、維生素 B6 3. 5±0· 7mg、煙酸 10. 5±2· lmg、泛酸 7. 0± I. 4mg、葉酸 560±112μ g、維生素 B12 7. 0±L 4μ g、鋅 · 0±L 4mg、硒 35±7μ g、維生素 D3
2.6±0. 52 μ g和鐵3. 5±0. 7mg，且所述組合物的能量為47 ±9. 4千卡。(7)根據(jù)(I) (6)的任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述組合物還含有半乳糖寡糖、鉀、鈣、鎂和磷。(8)根據(jù)(7)所述的組合物，其中，所述組合物以每一個(gè)給藥單位計(jì)，含有半乳糖寡糖 I. 1±0· 228、鉀41±8· 211^、鈣41±8· 2mg、鎂 2·2±0· 44mg 和磷 11 ±2. 2mg。(9)根據(jù)(I) (8)的任一項(xiàng)所述的組合物，其中，將果汁和/或蔬菜汁用作基質(zhì)。(10)根據(jù)⑴ (9)的任一項(xiàng)所述的組合物，所述組合物形成凝膠。(11)根據(jù)(10)所述的組合物，其中，凝膠化劑為I種或2種以上的增粘多糖類(lèi)。(12)根據(jù)(11)所述的組合物，所述組合物在5 °C時(shí)凝膠強(qiáng)度為7000±2000N/m2。(13)根據(jù)(12)所述的組合物，其中，凝膠強(qiáng)度為7000±2000N/m2時(shí)，附著能量為60±40J/m3，凝聚性為 O. 7±0. lj/m3。(14)根據(jù)(I) (13)中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中，每一個(gè)給藥單位的容量為70±14mL。(15) 一種用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的方法，其包括以對(duì)于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力而有效的量將下述的(a) (e)的成分給藥于被實(shí)驗(yàn)者的步驟，(a)抗氧化劑、(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、(C)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分、(d)鋅、(e)硒。(16)下述的(a) (e)的成分在制造用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物中的應(yīng)用，(a)抗氧化劑、(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、(c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分、(d)鋅、
(e)硒。(17) 一種用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物，所述組合物含有下述的(a) (e)的成分，(a)抗氧化劑、(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、(c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分、(d)鋅、(e)硒。利用本發(fā)明的組合物，可以改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力。本說(shuō)明書(shū)，包含作為本申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)基礎(chǔ)的日本專(zhuān)利申請(qǐng)，即日本特愿2008-003072的說(shuō)明書(shū)和/或附圖中所記載的內(nèi)容。


圖I表示總蛋白(TP)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化。圖的縱軸表示血清總蛋白濃度(g/dl)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)?？偟鞍椎幕鶞?zhǔn)值為6. 5-8. 2g/dl。兩組都顯示減少的趨勢(shì)，但是與試驗(yàn)開(kāi)始前相比未見(jiàn)顯著性差異。圖2表示白蛋白(ALB)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化?？v軸表示血清白蛋白濃度(g/dl)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。白蛋白的基準(zhǔn)值為3.7-5. 3g/dl。兩組都顯示減少的趨勢(shì)，給藥組中，與給藥開(kāi)始前相比明顯地(P < O. 05)減少。圖3表示前白蛋白(TTR)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化?？v軸表示前白蛋白濃度(mg/dl)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。前白蛋白的基準(zhǔn)值為22-40mg/dl。前白蛋白在給藥組中，在給藥30、60、90日后均與給藥開(kāi)始前相比明顯地(P < O. 05)增加。但是，非給藥組卻未見(jiàn)變化。圖4表示紅血球數(shù)(RBC)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化。縱軸表示紅血球數(shù)(萬(wàn)個(gè)/μ 1)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。紅血球數(shù)的基準(zhǔn)值為男性(M)420-570萬(wàn)個(gè)/μ 1，女性(F)376-500萬(wàn)個(gè)/μ I。給藥組與非給藥組相比明顯地(P < O. 05)為低值，兩組都與給藥開(kāi)始前相比看不出變化。圖5表示白血球數(shù)(WBC)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化?？v軸表示白血球數(shù)(μ 1)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。白血球數(shù)的基準(zhǔn)值是，男性(M) 3800-9800 μ 1，女性(F) 3500-9100 μ I。對(duì)于白血球數(shù)，在給藥組中給藥第60日與給藥開(kāi)始前相比明顯地(P < O. 05)增加，與非給藥組相比也明顯地(P < O. 05)增加。圖6表示發(fā)熱次數(shù)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將各組的發(fā)熱次數(shù)在各組中求平均值，并將其圖形化?？v軸表示平均發(fā)熱次數(shù)(次)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。非給藥組顯示出增加趨勢(shì)(I. I — I. 2 — I. 5 — I. 6次)，與此相對(duì),在給藥組中，顯不減少的趨勢(shì)(I. 2 — O. 7 — I. I — I. O次)，但是兩組間未見(jiàn)顯著性差異。圖7表示血小板數(shù)(PLT)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化?？v軸表示血小板數(shù)(萬(wàn)個(gè)/μ 1)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。血小板數(shù)的基準(zhǔn)值是14. 0-36. O萬(wàn)個(gè)/ μ I。對(duì)于給藥組而言，從試驗(yàn)開(kāi)始前就明顯地比非給藥組的值高(P < O. 05)，但是兩組都顯示了同樣的過(guò)程，未見(jiàn)大的變化。圖8表示累積發(fā)熱次數(shù)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將各組累積發(fā)熱次數(shù)的平均值進(jìn)行圖形化?？v軸表示累積發(fā)熱次數(shù)(次)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。與給藥組相比，在非給藥組中顯示累積發(fā)熱次數(shù)增加的趨勢(shì)。圖9表示血紅蛋白(Hb)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化?？v軸表示血紅蛋白濃度(g/dl)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。血紅蛋白的基準(zhǔn)值為男性(M)13. 2-17.6g/dl，女性(F)11.3-15. 2g/dl。非給藥
組顯示減少的趨勢(shì)，但是在給藥組中幾乎未見(jiàn)變化，而顯示比非給藥組低的值。圖10表示血球比率(Ht)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化。縱軸表示血球比率值(％)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。血球比率的基準(zhǔn)值是，男性(M) 39. 2-51.8%，女性(F)33. 4-44. 9%。從試驗(yàn)開(kāi)始前算起，給藥組的值顯示比非給藥組低的趨勢(shì)，但是給藥組在第60日時(shí)與試驗(yàn)開(kāi)始前相比明顯地(P < O. 05)增加。圖11表示淋巴球數(shù)(TLC)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化。縱軸表示總淋巴球數(shù)(/μ 1)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。淋巴球數(shù)的基準(zhǔn)值是1500 4000個(gè)/ μ I。在給藥組中，與給藥開(kāi)始前相比,第30日、第60日顯示增加的趨勢(shì)。圖12表示嗜中性粒細(xì)胞數(shù)(NEUTR)的測(cè)定結(jié)果。菱形 印記為給藥組，方形■印記為非給藥組，將測(cè)定值在各組內(nèi)求平均值，并將其圖形化。縱軸表示嗜中性粒細(xì)胞數(shù)(/μ I)，橫軸表示經(jīng)過(guò)天數(shù)。嗜中性粒細(xì)胞數(shù)的基準(zhǔn)值為1830 7250/μ I。非給藥組中幾乎未見(jiàn)變化，然而在給藥組中顯示增加趨勢(shì)，在第60日，相對(duì)于非給藥組明顯地(ρ<0. 05)增加。
具體實(shí)施例方式以下，針對(duì)實(shí)施方式更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明。本發(fā)明提供用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物，所述組合物含有下述的(a) (e)的成分(a)抗氧化劑(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分(c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分(d)鋅(e)硒由此，利用含有維生素類(lèi)和鋅等的組合物，可誘導(dǎo)機(jī)體內(nèi)的機(jī)能，例如，促進(jìn)代謝、蛋白合成、T細(xì)胞等淋巴球合成、細(xì)胞成長(zhǎng)等活化等，進(jìn)而通過(guò)增強(qiáng)抗氧化作用等，可以改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力。
本發(fā)明的組合物所含成分，大致劃分為抗氧化劑、代謝輔助因子、細(xì)胞成長(zhǎng)促進(jìn)因子。抗氧化劑對(duì)于疾病、高齡所伴隨的氧化應(yīng)激具有強(qiáng)大的還原作用。作為這樣的抗氧化劑，可舉出例如維生素C、維生素Ε、β_胡蘿卜素等抗氧化維生素。這些抗氧化維生素，由于起作用的階段不同，因此優(yōu)選不單獨(dú)使用，而優(yōu)選同時(shí)使用。另外，對(duì)于上述抗氧化維生素的之一維生素C而言，不但具有作為抗氧化劑的作用，還與cAMP亢進(jìn)、脂質(zhì)可溶化作用直接相關(guān)，另外，還具有骨膠原形成、機(jī)體異物解毒、誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生、抗組胺作用、免疫機(jī)能增強(qiáng)、抗病毒、抗細(xì)菌等各種作用，因此，作為抗氧化維生素，優(yōu)選至少含有維生素C。作為抗氧化劑，使用抗氧化維生素時(shí)，作為向組合物中的添加量，以每一個(gè)給藥單位的含量計(jì)，對(duì)于維生素C而言，100 2000mg為適當(dāng)，300 IOOOmg為優(yōu)選，對(duì)于維生素E而言,3. O 600mg為適當(dāng)，5. O 300mg為優(yōu)選,對(duì)于β _胡蘿卜素而言，2. O 10. Omg為適當(dāng)，4. O 7. Omg為優(yōu)選。此外，作為上述抗氧化劑，將上述抗氧化維生素劑以?xún)?yōu)選的實(shí)施方式進(jìn)行了示例，但是抗氧化劑并不限于抗氧化維生素劑，可以使用多酚、兒茶酚等在食品等中所含的抗氧化性物質(zhì)對(duì)上述抗氧化維生素劑進(jìn)行替代或補(bǔ)充。另外，硒是抗氧化酶谷胱甘肽過(guò)氧化物酶的構(gòu)成物質(zhì)，鋅是抗氧化酶超氧化物岐化酶的構(gòu)成物質(zhì)。作為本組合物中所含的代謝輔助因子，可以添加維生素VB2J6J12、煙酸、泛酸或葉酸中的任一種或全部。這些輔助代謝的維生素組具有作為與糖質(zhì)、脂質(zhì)、氨基酸的代謝相關(guān)的輔酶的作用，是生命活動(dòng)重要的成分。例如，維生素B1 WTPP (焦磷酸硫胺)的形式，維生素民以FMN(黃素單核苷酸)、FAD (黃素腺嘌呤二核苷酸)的形式，與糖酵解體系、TCA循環(huán)、β氧化的調(diào)節(jié)相關(guān)。維生素B6以磷酸吡哆醛等的形式與氨基酸代謝相關(guān)。煙酸以NAD、NADP的形式，與糖酵解系、脂質(zhì)代謝相關(guān)。另外，泛酸以CoA的形式，與TCA循環(huán)、氨基酸代謝、脂質(zhì)代謝相關(guān)。葉酸以FH4的形式，參與氨基酸代謝、核酸代謝。維生素B12以CoB12的形式，與氨基酸代謝相關(guān)。因此，這些維生素組是分別構(gòu)成不同的輔酶的成分，因此，作為上述代謝輔助因子，優(yōu)選使用上述的維生素組的全部。特別是這些維生素組的攝取量根據(jù)能量、蛋白質(zhì)攝取的量的不同而受影響，對(duì)于食物攝取量少的高齡者或吸收率、利用率低的高齡者而言，總體上有不足的趨勢(shì)。因此，對(duì)于這些高齡者而言，為了高效地對(duì)上述高齡者供給所必需的細(xì)胞內(nèi)的能量，優(yōu)選在組合物中添加上述全部的維生素組。上述維生素組在組合物中的添加量，以每一個(gè)給藥單位的含量計(jì),對(duì)于維生素B1而言,O. 5 IOmg為適當(dāng)，I. O 5. Omg為優(yōu)選，對(duì)于維生素B2而言,O. 5 20mg為適當(dāng)，I. O IOmg為優(yōu)選，對(duì)于維生素B6而言，I. 6 60mg為適當(dāng)，3. O 8. Omg為優(yōu)選，對(duì)于維生素B12而言，I. I 50. Oyg為適當(dāng)，5. O 15. O μ g為優(yōu)選，對(duì)于煙酸而言，I. O IOOmg為適當(dāng)，5. O 50mg為優(yōu)選,對(duì)于葉酸而言，200μ g I. Img為適當(dāng)，500 1000 μ g為優(yōu)選，對(duì)于泛酸而言，I. O IOOmg為適當(dāng)，5. O 50mg為優(yōu)選。另外，本組合物中所含的細(xì)胞成長(zhǎng)促進(jìn)因子，是能夠促進(jìn)細(xì)胞的分化、增殖的因子，作為該細(xì)胞成長(zhǎng)促進(jìn)因子，例如可以使用葉酸、維生素B12或β-胡蘿卜素或鋅等中的任一種或全部。葉酸、維生素B12除了具有作為機(jī)體內(nèi)的代謝輔助因子的機(jī)能，還具有促進(jìn)細(xì)胞的分化、增殖的作用。另外，β_胡蘿卜素除了作為抗氧化維生素的機(jī)能之外，還具有促進(jìn)細(xì)胞分化、增殖的機(jī)能。通過(guò)促進(jìn)細(xì)胞增殖、分化，可以促進(jìn)作為淋巴球之一的T細(xì)胞等免疫細(xì)胞的增殖，從而使免疫力提高，可以提高對(duì)于感染的防御能力。各成分在組合物中的添加量，以每一個(gè)給藥單位的含量計(jì)，葉酸、維生素B12、β-胡蘿卜素如上所述，對(duì)于鋅，以1.2 301^為適當(dāng)，9.0 1211^為優(yōu)選。另外，鋅也可以作為核酸、蛋白質(zhì)合成輔助因子來(lái)使用。這時(shí)，鋅在體內(nèi)與白蛋白、球蛋白等結(jié)合，遍布在整個(gè)機(jī)體內(nèi)進(jìn)行流通。已知，在低鋅血癥中，鋅從皮膚、消化管等上皮細(xì)胞、骨等被調(diào)動(dòng)至肝臟，很快地引起這些上皮組織的缺乏。為了改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，優(yōu)選添加核酸、蛋白質(zhì)合成輔助因子，例如鋅。另外，使用鋅時(shí)，優(yōu)選使用可用作食品添加物且生物學(xué)的利用率高的酵母所產(chǎn)生的鋅成分(鋅酵母)。上述的本組合物的構(gòu)成成分中，有抗氧化劑、代謝輔助因子和細(xì)胞成長(zhǎng)促進(jìn)因子，有時(shí)由于一個(gè)成分具有多重的作用，因此作為各構(gòu)成要素沒(méi)有必要全使用不同的物質(zhì)，可以使用一種物質(zhì)作為多個(gè)構(gòu)成要素。另外，也可以補(bǔ)充上述成分以外的其他添加物質(zhì)。例如，對(duì)于食物攝取少的高齡者而言，會(huì)產(chǎn)生鐵缺乏等，因此可以在組合物中添加鐵。另外，可以添加鈣、用于促進(jìn)鈣的吸收的維生素D(例如，維生素D3)等。對(duì)于本發(fā)明的組合物中的添加量而言，以一個(gè)給藥單位的含量計(jì)，鐵的含量以O(shè). 5 50mg為適當(dāng)，優(yōu)選I. O 30mg，維生素D3的含量以I. O 10. Oyg為適當(dāng)，優(yōu)選2. O 8. O μ g。進(jìn)而,可以添加調(diào)整腸的物質(zhì),例如,棉子糖(raffinose)等此外，也可以添加維生素A、生物素、鉻、輔酶Q、a-硫辛酸等。維生素A除了作為抗氧化維生素的機(jī)能之外，還具有促進(jìn)細(xì)胞分化、增殖的機(jī)能。通過(guò)促進(jìn)細(xì)胞增殖、分化，可以促進(jìn)T細(xì)胞等免疫細(xì)胞的增殖，從而使免疫力提高，可以提高對(duì)于感染的防御能力。生物素是具有脂肪酸代謝作用的輔酶，缺乏時(shí)，會(huì)產(chǎn)生皮膚炎、脫發(fā)。鉻可提高胰島素受體結(jié)合能力，通過(guò)提高胰島素受體數(shù)、胰島素受體激酶活性可使胰島素感受性增加。輔酶QlO具有強(qiáng)大的抗氧化作用，因此可以期待其對(duì)由氧化應(yīng)激引起的疾患的預(yù)防、防止效果。另外，其是與ATP產(chǎn)生相關(guān)的成分，因此通過(guò)對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充，也可以期待營(yíng)養(yǎng)素的代謝順利地進(jìn)行的效果。α-硫辛酸與糖代謝的促進(jìn)相關(guān)?？梢哉J(rèn)為其刺激細(xì)胞內(nèi)存在的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(GLUT-4)向細(xì)胞膜的調(diào)動(dòng)，可以使基于肌肉、肌肉細(xì)胞中的胰島素的糖的攝取大幅地增加。本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選形式是含有維生素C、維生素Ε、β_胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、維生素B6、煙酸、泛酸、葉酸、維生素B12、鋅、硒、維生素D3和鐵的組合物。本發(fā)明的一個(gè)更優(yōu)選形式是，以每一個(gè)給藥單位計(jì)，含有維生素C 350±70mg、維生素E14±2.8mg、β -胡蘿卜素 4. 6±0. 92mg、維生素 B1 2. I ±0. 42mg、維生素 B2 2. 1±0. 42mg、維生素 B6 3· 5±0· 7mg、煙酸 10. 5 ±2. lmg、泛酸 7. 0±1. 4mg、葉酸 560 ±112 μ g、維生素 B127. 0±1· 4μ g、鋅 7· 0±1· 4mg、硒 35±7μ g、維生素 D3 2. 6±0· 52 μ g 和鐵 3. 5±0· 7mg，能量為47 ±9. 4千卡的組合物。另外，本發(fā)明的組合物可以含有上述的成分以外的其他成分。例如，可以含有半乳糖寡糖、鉀、鈣、鎂、磷等。通過(guò)含有這些，在進(jìn)行看護(hù)進(jìn)食、咽下訓(xùn)練進(jìn)食等限制的進(jìn)食中，可以防止缺乏成分。另外，在本發(fā)明的組合物中，例如，以一個(gè)給藥單位計(jì)，半乳糖寡糖的含量以
O.I 20g為適當(dāng)，優(yōu)選LO 10g，鉀的含量以10 IOOOmg為適當(dāng)，優(yōu)選15 500mg，鈣的含量以1.0 2300mg為適當(dāng)，優(yōu)選10 600mg，鎂的含量以O(shè). I IOmg為適當(dāng)，優(yōu)選
I.O 5mg,憐的含量以I. O 3500mg為適當(dāng)，優(yōu)選5. O lOOOmg。作為本發(fā)明的組合物的一個(gè)優(yōu)選形式，以每一個(gè)給藥單位計(jì)，含有半乳糖寡糖L 1±0· 22g，鉀 41±8· 2mg，鈣 41 ±8. 2mg，鎂 2. 2±0· 44mg 和磷 11 ±2. 2mg。本發(fā)明的組合物可以混合上述各成分，構(gòu)成為粉末、顆粒、片劑、液體制劑等劑型，但是為了使高齡者能夠容易地?cái)z取，優(yōu)選制成凝膠狀制品。若制成凝膠狀制品，經(jīng)口攝取的高齡者經(jīng)口就可以攝取。另外，制成凝膠狀制品時(shí)，在水中將凝膠化劑溶解，再在其中配合組合物的各成分，然后填充至容器中，進(jìn)行冷卻即可。根據(jù)需要，為了將凝膠化劑在水中溶解也可以進(jìn)行加熱，或者將容器密封，對(duì)組合物進(jìn)行加熱滅菌。為了提高經(jīng)口進(jìn)行攝取時(shí)的味覺(jué)，可以使
用果汁、蔬菜汁等來(lái)代替水。在本發(fā)明的組合物中的添加量，以每一個(gè)給藥單位的含量計(jì)，水、果汁或蔬菜汁以5. O 50. Og為適當(dāng)，10. O 20. Og為優(yōu)選，更優(yōu)選15. 0±0. 3g。作為果汁或蔬菜汁，可舉出藍(lán)莓果汁、葡萄果汁、李子果汁、檸檬果汁、橘子果汁、胡蘿卜汁、蘋(píng)果果汁、菠蘿果汁、桃果汁，從可以緩和維生素C、維生素B組的酸味、氣味的觀(guān)點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選胡蘿卜汁、藍(lán)莓果汁、葡萄果汁。為凝膠狀制品時(shí)，每一個(gè)給藥單位的容量以25 200ml為適當(dāng)，50 IOOml為優(yōu)選，更優(yōu)選70±14mL。另外，對(duì)于為凝膠狀制品時(shí)的水分含量而言，例如，每一個(gè)給藥單位中可以設(shè)定為61 ±12. 2g左右。作為凝膠化劑，可以使用糊精、瓊脂、黃原膠、刺槐豆膠、角叉膠、果膠等增粘多糖類(lèi)，結(jié)冷膠、車(chē)前籽膠(psyllium seed)、塔拉多糖膠、瓜爾膠、魔芋海藻酸、羅望子種子膠、纖維素等，優(yōu)選使用I種或2種以上的增粘多糖類(lèi)。在本發(fā)明的組合物中的添加量，以每一個(gè)給藥單位的含量計(jì)，凝膠化劑以O(shè). 5 2. Og為適當(dāng)，O. 75 I. Og為優(yōu)選，更優(yōu)選O. 82±0. 16g。凝膠狀制品的凝膠強(qiáng)度只要是高齡者可以攝取，就沒(méi)有特別限定，優(yōu)選在5 V時(shí)凝膠強(qiáng)度為 7000±2000N/m2。另外，凝膠強(qiáng)度為7000±2000N/m2時(shí)，更優(yōu)選附著能量為60±40J/m3、凝聚性為O. 7±0. lj/m3。由此，附著性低、凝聚性高的凝膠具有優(yōu)良的咽下適用性。凝膠強(qiáng)度可以按以下方式進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定條件如下，作為凝膠強(qiáng)度測(cè)定機(jī)器，使用山電Texturometer和(p 16mm的柱塞(plunger),測(cè)定溫度為25°C,壓縮速度(擠入柱塞的速度)為lOmm/s，測(cè)定形變率(相對(duì)于試料的厚度的擠入率)為40. 00%，擠入柱塞的距離為10. 00mm，擠入柱塞的次數(shù)為兩次。對(duì)于附著能量，按以下方式測(cè)定在上述凝膠強(qiáng)度測(cè)定中，I次擠入后，測(cè)定拔出柱塞時(shí)所負(fù)載的能量。對(duì)于凝聚性按以下方式測(cè)定在上述凝膠強(qiáng)度測(cè)定中，在2次擠入時(shí)測(cè)定第I次和第2次的能量比率。本發(fā)明的組合物的能量，以每一個(gè)給藥單位計(jì)，10 200千卡為適當(dāng)，20 100千卡為優(yōu)選。另外，對(duì)于一般成分，例如，以每一個(gè)給藥單位計(jì)，可以設(shè)定蛋白質(zhì)的含量為
O.7±0. 14g左右，糖質(zhì)的含量為10. 5±2. Ig左右，食物纖維的含量為O. 7±0. 14g左右，鈉的含量為16. 8±3. 36mg左右，水分的含量為61 ±12. 2g左右。本發(fā)明的組合物的標(biāo)準(zhǔn)成分表(70mL± 14mL中)的例子示于下表I。
[表 I]表I
權(quán)利要求
1.包含下述的(a) (e)的成分的組合物在制造用于改善選自高齡者血液中的總蛋白、白蛋白、前白蛋白、紅血球數(shù)、白血球數(shù)、血小板數(shù)、血紅蛋白、血球比率、總淋巴球數(shù)、嗜中性粒細(xì)胞數(shù)中的至少ー種檢查項(xiàng)目的測(cè)定值的制劑中的應(yīng)用， (a)抗氧化劑、 (b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、 (c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分、 (d)鋅、 (e)硒。
2.一種用于非治療目的的改善選自高齡者血液中的總蛋白、白蛋白、前白蛋白、紅血球數(shù)、白血球數(shù)、血小板數(shù)、血紅蛋白、血球比率、總淋巴球數(shù)、嗜中性粒細(xì)胞數(shù)中的至少ー種檢查項(xiàng)目的測(cè)定值的方法， 其包括以對(duì)于改善高齡者血液中的總蛋白、白蛋白、前白蛋白、紅血球數(shù)、白血球數(shù)、血小板數(shù)、血紅蛋白、血球比率、總淋巴球數(shù)、嗜中性粒細(xì)胞數(shù)中的至少ー種檢查項(xiàng)目的測(cè)定值而有效的量將下述的(a) (e)的成分給藥于被實(shí)驗(yàn)者的步驟， (a)抗氧化劑、 (b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少I(mǎi)種成分、 (c)選自葉酸和維生素B12中的至少I(mǎi)種成分 (d)鋅、 (e)硒。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于改善高齡者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、降低發(fā)熱次數(shù)和/或提高免疫能力的組合物，所述組合物含有下述的(a)～(e)的成分。(a)抗氧化劑、(b)選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酸和泛酸中的至少1種成分、(c)選自葉酸和維生素B12中的至少1種成分、(d)鋅、(e)硒。
文檔編號(hào)A61K31/525GK102847153SQ20121028862
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2009年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月10日
發(fā)明者川口晉 申請(qǐng)人:營(yíng)養(yǎng)株式會(huì)社