專利名稱：一種抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種殺菌制劑，屬中藥領域。
背景技術：
目前市場上銷售和使用的殺菌制劑，大都由各種化學試劑配制而成，這些合成的化工制劑噴施時，吸附在物體的表面或散發(fā)在空氣中，對環(huán)境造成二次污染，輕者引起過敏性反應或誘發(fā)皮炎，重者吸入肺部侵蝕肌膚，對人體健康造成威脅。

發(fā)明內容
因此人們對安全環(huán)保高效的中藥殺菌劑存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道，本發(fā)明人經過大量的研究試驗并經過臨床驗證，終于研究出安全、 高效的中藥殺菌制劑，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種具有抗菌、抑菌、殺菌功能的億人安抑菌洗液中藥制劑。本發(fā)明的另一個目的就是提供了該中藥制劑的制備方法。本發(fā)明的方案是選擇亳菊花、薄荷、金銀花、千里光、大青葉、刺蒺藜、蒲公英進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠達到抗菌、抑菌、殺菌的作用。1、亳菊花，《本草綱目》記載菊花 “治癰腫疔毒，瘰癘眼息?！?br> “調中止泄，破血，婦人腹內宿血宜之?！?br> 《中華大辭典》載“白菊主產安徽亳縣，稱亳菊，品質最佳”；
《中藥志》稱亳菊花在藥菊中品質最佳；
20世紀中藥巨著《中華本草》，也稱亳菊品質最優(yōu)。因其性味甘、苦、涼，入肺、肝經，有疏風、清熱、明目、解毒的功能，其煎劑中的菊花黃酮有抗病原微生物的作用，體外實驗表明，有廣譜抗生素的作用，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌均有一定的抑制作用。2、金銀花是因為其性味甘，寒，歸入肺、胃經，有清熱，解毒的功能，其煎劑中的綠原酸和異綠原酸有抗病原微生物的作用，體外實驗表明，金銀花煎劑及醇浸液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌等多種革蘭陽性和陰性菌均有一定的抑制作用。選用千里光是因為其性味苦，寒，有清熱，解毒，殺蟲，明目的功能，全草含毛莨黃素 (Flavoxanthin)、菊黃質(Chrysanthemaxanthin)，亦含生物堿、揮發(fā)油、黃酮甙、對羥基苯乙酸、水楊酸、香草酸和酚類等。3、千里光有廣譜抗生素作用，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌均有較強的抑制作用.在試管內，千里光(3mg/ml)對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌有殺滅作用.在較高濃度下，對致病性大腸桿菌及綠膿桿菌亦有抑制作用?？孤?br> 3旋體作用體外實驗表明千里光煎劑(60%)對白色念珠菌、真菌有很強的抑制作用。4、大青葉是因為其性味苦寒，歸入肝、心、胃經，有清熱、解毒、涼血、止血的功能， 其煎劑具有抗病原微生物作用大青葉(60%)煎劑在試管內對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、 白色念珠菌、真菌均有殺菌作用。5、刺蒺藜是因為其性味苦、辛、溫，歸入肝、肺經，有散風、明目、下氣、行血的功能， 對身癢，目赤腫翳，癰疽，瘰疬。6、蒲公英是因為其性味甘苦、寒，歸入肝、胃經，有清熱解毒，利尿散結的功能，其煎劑對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌有抑制作用；水浸液(60%)對真菌有抑制作用。本發(fā)明是以華佗《中藏經》的基礎方劑經研究試驗制得，并結合現(xiàn)代中醫(yī)學實踐， 融合了現(xiàn)代中醫(yī)技術提煉而成的高科技天然抗(抑)菌產品，命名為億人安牌中藥環(huán)?？挂志鷦撆浞绞且灾嗅t(yī)理論的精髓“整體現(xiàn)念、辨證統(tǒng)一”為指導，選擇道地藥材，精準用量， 以醫(yī)藥學家干百年來臨床實踐寶貴經驗-成方制劑為基礎，以科學、實效、精準的組方原則相配伍，具有符合客觀的指導理論，扎實可靠的基礎成方和系統(tǒng)有機的配伍原則。試樣經阜陽市食品藥品檢驗所、安徽省醫(yī)學科學研究院檢測，億人安牌中藥環(huán)?？?抑)菌劑3—5 分鐘內，可將真菌霉菌、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、病毒及醫(yī)院常見致病菌殺滅。所述的道地藥材是指特定的種源，在特定的區(qū)域，用特定的加工方法所生產出的療效良好的優(yōu)質藥材，是傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥學中控制中藥材質量的一項獨特的綜合判別標準。1、亳菊花稱道地藥材(出自中國藥典2000版一部) 拼音名Juhua
英文名FL0S CHRYSANTHEMI 書頁號2000年版一部-253
本品為菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。9 11月花盛開時分批采收，陰干或焙干，或熏、蒸后曬干。[性狀]亳菊呈倒圓錐形或圓筒形，有時稍壓扁呈扇形，直徑1.5 3cm，離散。 總苞碟狀；總苞片3 4層，卵形或橢圓形，草質，黃綠色或褐綠色，外面被柔毛，邊緣膜質。 花托半球形，無托片或托毛。舌狀花數(shù)層，雌性，位于外圍，類白色，勁直，上舉，縱向折縮，散生金黃色腺點；管狀花多數(shù)，兩性，位于中央，為舌狀花所隱藏，黃色，頂端5齒裂。瘦果不發(fā)育，無冠毛。體輕，質柔潤，干時松脆。氣清香，味甘、微苦。《中華大辭典》載“白菊主產安徽亳縣，稱亳菊，品質最佳”；《中藥志》稱亳菊花在藥菊中品質最佳；20世紀中藥巨著《中華本草》，也稱亳菊品質最優(yōu)。2、純化水本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑；詳見2010版中國藥典。3、賦形劑是指除主藥以外的附加物，也可稱為輔料。如，泡騰片，用二水硫酸鈣、 碳酸氫鈉和枸櫞酸。凝膠劑，用甘油、丙二醇、氫氧化鈉、卡波姆、醋酸氯已定。4、集成膜是指由50納米陶瓷膜、20納米陶瓷膜及有機膜(主要包括微濾、超濾、 納濾)組成。
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5、微濾在此生產工藝中指除去大于0. 2um的顆粒不純物及酵母、霉菌和其它微生物，使產品澄清，并延長存放期。6、超濾是一種加壓膜分離技術，即在一定的壓力下，使小分子溶質和溶劑穿過一定孔徑的特制的薄膜，以大分子與小分子分離為目的，膜孔徑在20 - IOOOA0之間。7、納濾(NF，Nanofiltration)是一種介于反滲透和超濾之間的壓力驅動膜分離過程，納濾膜的孔徑范圍在5個納米左右。8、分離純化天然中藥材有機成分萃取工藝，對分離純化系統(tǒng)的要求極為嚴格， 陶瓷膜因其獨特的耐化學腐蝕性、耐高溫、分離精度高等性能已成為天然中藥材有機成分萃取行業(yè)優(yōu)先選擇的分離純化技術。中藥材集成膜分離純化技術實現(xiàn)微濾澄清和超濾除蛋白、鞣質和脫色效果，膜分離設備可以將大分子雜質徹底分離截留，將水和無機鹽脫除，使有效成分得到濃縮精制。本發(fā)明原料藥的用量也是發(fā)明人經過多次試驗進行大量摸索獲得的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的殺菌效果。亳菊花50— 70千克金銀花 5 —10千克千里光5 —10千克大青葉5 —10千克刺蒺藜 5 —10千克蒲公英5 —10千克。優(yōu)選為
亳菊花60千克金銀花 8千克千里光8千克大青葉8千克刺蒺藜 8千克蒲公英8千克。


圖1為液體制劑方框圖； 圖2為固體制劑方框圖。本發(fā)明的制備方法如下，它包括下述步驟
1、將上述中藥材精選稱量，配制混合100千克后，加入中藥材提取罐中，按原料與水重量1:9，加純化水900千克浸泡40分鐘；再加熱至110—120度，煎煮0. 5—1小時，使煎煮液濃縮至350千克，經200目篩網過濾兩次除雜，最后取上清液200千克，再把萃取的上清液經冷卻沉淀罐循環(huán)冷卻，直至使罐內液體溫度降至10— 20攝氏度之間，靜沉30分鐘，再除雜，取160千克提取液。2、取藥渣第二次煎煮，按原料與水重量1 :3，加純化水300千克浸泡10 — 30分鐘； 再加熱至100—120度煎煮20—30分鐘，經200目篩網過濾除雜兩次，取上清液200千克， 再把萃取液經冷卻沉淀罐循環(huán)冷卻，直至使罐內液體溫度降至10—20攝氏度之間，靜沉30 分鐘，再除雜，得180千克提取液。3、將兩次提取液340千克混合，經50納米陶瓷膜分離(通過陶瓷膜集成設備，分離 50納米以內分子量大小的物質，即相當于0. 05微米分子量大小的物質。)去除天然植物中的大于0. 05微米分子量大小的物質，如色素、蛋白質、纖維、脂肪、糖等無抗(抑)菌作用成分雜質，再直接將分離純化液導入20納米陶瓷膜分離純化處理(通過陶瓷膜集成設備，分離 20納米以內分子量大小的物質，即相當于0. 02微米分子量大小的物質。)最后獲得190千克精致上清濾液；再根據生物分子大小及選擇性，通過國內先進的分子級有機膜分離技術(是指通過陶瓷膜與有機膜的設備集合，分離菊酮、生物堿、綠原酸和異綠原酸、及其它分子量更小的抗(抑)菌、殺菌更優(yōu)的物質。)(主要包括微濾、超濾、納濾集成膜裝置)萃取殺菌成份，可得30千克中藥環(huán)?？咕?、抑菌、殺菌的中藥制劑。4、滅菌灌裝(在10萬級凈化區(qū)高壓蒸汽滅菌后，直接灌裝，封口)，如需稀釋原液濃度，配制不同制劑和產品，只需加純化水調制原液抗(抑)菌濃度，混合均勻即可。原液有效成分含量為3333g/L，制劑含量相當于每一千克濃縮液中有3333g即3. 33千克生藥材?？筛鶕a品的用途及抗(抑)菌種類的要求，稀釋成不同濃度，復配出不同類型的產品加入含0. 2-0. 35g/L的三氯羥基二苯醚或醋酸氯已定；即得殺菌型產品。也可加入與中藥制劑重量比為2、的護膚劑、丙三醇、2%吐溫-80表面活性劑，復配成消毒濕巾、洗手液等多種復方制劑。經滅菌、消毒，灌裝即可。由于該產品原料易得，制造工藝及方法先進， 且抗菌譜廣、安全、環(huán)保、高效；對細菌、病毒、真菌等都具抗(抑)菌及殺滅作用；具有較好的殺菌、護膚、止癢、除異味等優(yōu)點；具有較好的使用及市場推廣價值。本發(fā)明由亳菊花、金銀花、千里光、大青葉、刺蒺藜、蒲公英六種天然植物組成。復方(或單方)藥材經水(純化水)提??；再經現(xiàn)代高新技術集成膜系統(tǒng)處理(包括陶瓷膜和有機膜)，根據天然植物特性，選擇納米和分子級陶瓷膜與有機膜集成系統(tǒng)分離純化，精制而成的中藥環(huán)?？?抑)菌劑，簡稱“億人安草本抑菌洗液”，其配方及生產工藝已達國際先進水平，經安徽省醫(yī)學科學研究院、安徽中醫(yī)學院，試驗、檢測、驗證、分析后得出億人安牌中藥環(huán)?？?抑)菌劑不但抗菌范圍廣、速度快，而且無毒、無刺激、無毒副作用，對人體完全無害，是十分理想的中藥環(huán)?？?抑)菌劑，可以廣泛應用于各種公共場所、家庭居室、汽車、個人衛(wèi)生、醫(yī)療機構以及人體手、足、口部及其他部位皮膚抗抑菌護理。該產品還可用于口腔含漱，能有效預防牙齦炎、牙斑菌和口臭，用作坐浴或沖洗，可阻止多種疾病的侵襲。這種綠色環(huán)保而且對人體沒有污染的新一代高效中藥環(huán)?？?抑)菌劑，必將在市場上逐漸成為消毒界的新寵。
權利要求
1.一種抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量范圍內的原料制成的亳菊花50— 70千克金銀花5 —10千克千里光5 —10千克大青葉5 —10千克刺蒺藜5 —10千克蒲公英5 —10千克。
2.根據權利要求1所述的抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑，其中各原料的用量為亳菊花60千克金銀花8千克千里光8千克大青葉8千克刺蒺藜8千克蒲公英8千克。
3.根據權利要求1或2所述抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑的制備方法，其特征在于它包括下列步驟(1)將上述中藥材精選稱量，配制混合100千克后，加入中藥材提取罐中，按原料與水重量1:9，加純化水900千克浸泡40分鐘；再加熱至110—120度，煎煮0. 5—1小時，使煎煮液濃縮至350千克，經200目篩網過濾兩次除雜，最后取上清液200千克，再把萃取的上清液經冷卻沉淀罐循環(huán)冷卻，直至使罐內液體溫度降至10—20攝氏度之間，靜沉30分鐘， 再除雜，取160千克提取液；(2)取藥渣第二次煎煮，按原料與水重量1:3，加純化水300千克浸泡10— 30分鐘；再加熱至100—120度煎煮20—30分鐘，經200目篩網過濾除雜兩次，取上清液200千克，再把萃取液經冷卻沉淀罐循環(huán)冷卻，直至使罐內液體溫度降至10—20攝氏度之間，靜沉30分鐘，再除雜，得180千克提取液；(3)將兩次提取液340千克混合，經50納米陶瓷膜分離，去除天然植物中的大部分色素、蛋白質、纖維、脂肪、糖雜質后，直接將分離純化液導入20納米陶瓷膜分離純化處理，最后獲得190千克精致上清濾液；再通過微濾、超濾、納濾萃取殺菌成份，得30千克中藥環(huán)保抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑；(4)滅菌灌裝，在凈化區(qū)高壓蒸汽滅菌后灌裝、封口。
4.根據權利要求1或2所述抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑，其特征在于加入含0.2-0. 35g/L的三氯羥基二苯醚或醋酸氯已定，得殺菌型產品，或加入與中藥制劑重量比為m 的護膚劑、丙三醇、2%吐溫-80表面活性劑，復配成消毒濕巾、洗手液多種復方制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗菌、抑菌、殺菌的中藥制劑及其制備方法，主要是由亳菊花、薄荷、金銀花、千里光、大青葉按比例配制經純化水煎煮提取、分離、精制而成，其配方工藝已達國際先進水平，本發(fā)明不僅抗菌范圍廣，速度快，而且無毒、無刺激、無毒副作用，可廣泛應用于各種公共場所，家庭居室，醫(yī)療機構及人體各部位的抗抑菌護理，可有效阻止各種疾病對人體的侵襲。
文檔編號A61K36/855GK102440266SQ201110339850
公開日2012年5月9日 申請日期2011年11月2日 優(yōu)先權日2011年11月2日
發(fā)明者支允坤 申請人:安徽億人安衛(wèi)生科技有限公司