專利名稱：痔瘡治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種痔瘡治療裝置。更具體的說，本發(fā)明涉及通過裝置自身的運(yùn)動對內(nèi)痔和外痔進(jìn)行按摩的裝置。本發(fā)明還涉及限定尺寸和比例關(guān)系的裝置，其無需輔助裝置保持在肛管中，通過肛管表面的蠕動驅(qū)動。
背景技術(shù)：
痔瘡治療領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)依賴于使用插入肛管的裝置。若干裝置通過手動應(yīng)用保持在肛管內(nèi)，因此用戶用手插入并移出該裝置。施加到肛管上的藥物的頻率及深度由用戶的手部控制。其他裝置保持在肛管中不需要外加的輔助。那些裝置的作用原理是跨過肛管。各裝置穿過肛管肌肉通過機(jī)械定位，其具有將裝置機(jī)械鎖定在原地的末端。在先技術(shù)裝置的部件的相關(guān)尺寸及表面積比例并未討論。在先技術(shù)裝置未教導(dǎo)任何這些特征的創(chuàng)造性方面，因?yàn)檫@些與穿過肛管的機(jī)械鎖定無關(guān)。在先技術(shù)裝置保持在肛管內(nèi)，而不考慮肛管本身。例如，1973年12月11日授權(quán)給Groves的美國專利US 3，777，755中，其裝置由類似螺母-螺栓的結(jié)構(gòu)構(gòu)成，具有兩個通過一細(xì)軸連接的球狀物。該裝置公開了一系列球狀物尺寸和軸直徑。所述球狀物跨過肛管以避免任何裝置通過肛管的運(yùn)動，如此并未考慮將球狀物保持在肛管中。其比例尺寸在所示球狀物和軸的實(shí)施例之間不同。只要裝置大的鎖定末端球狀物穿過肛管鎖定，不必特別考慮任何實(shí)施例。2000年7月18日授權(quán)給Bloch的美國專利，488，其顯示了通過一軸連接的第一球體和第二球體。該裝置具有一直徑與其長度成比例的軸。另外，該軸的直徑不小于兩球體中的任何一個的直徑。其沒有公開所述軸或球體的其他比例或直徑。上述在先技術(shù)有幾個缺點(diǎn)。特別是，類似螺母-螺栓結(jié)構(gòu)沒有手動干預(yù)的話不能將裝置保持在肛管內(nèi)。用戶必須機(jī)械地將裝置放置在肛管內(nèi)，并在每次用藥后將裝置從肛管中移出來。任何作用于內(nèi)痔的動作僅能通過手動控制裝置進(jìn)、出肛管實(shí)現(xiàn)。同樣，該裝置的末端仍在肛管外部。至少一個鎖定球狀物從肛門突出來，這會妨礙該裝置的獨(dú)立使用。在先技術(shù)通過附圖公開了一系列球體直徑、軸直徑以及軸長度，并沒有數(shù)值范圍。 根據(jù)個人的舒適度，只要兩個末端穿過肛管鎖定，上述實(shí)際尺寸可以改變?yōu)槿魏伍L度或直徑。肛管是人體的活動部位。肛管具有夾緊能力，能夠通過側(cè)面直腸壓力以及由蠕動活動形成的無意識的排泄特征夾住物體并保持物體。人體廢物的排出通過排泄功能實(shí)現(xiàn)，并且夾緊能力提供了腸道控制。肛管不能通過排泄功能排出在先技術(shù)中的裝置，并且肛管不能夾住或靠近從在先裝置中突出的末端球體。在先技術(shù)裝置避免了與肛管的相互作用，因?yàn)樗鲅b置是穿過肛管機(jī)械鎖定的。所述裝置的頭部和軸部直徑之間的尺寸和比例關(guān)系的唯一性未在在先技術(shù)中公開。圖示的公開中未畫出具體的大小或尺寸，并且書面文字中沒有說明裝置保持在肛管中不需要手動輔助的問題。也沒有意識到需要具有本權(quán)利要求中所述的特定物理結(jié)構(gòu)的痔瘡治療裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供一種與肛管相互作用的痔瘡治療裝置。本發(fā)明的一個目的是提供一種僅通過蠕動活動及側(cè)面直腸壓力將裝置保持在肛管內(nèi)的痔瘡治療裝置。本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于按摩內(nèi)痔和外痔的痔瘡治療裝置。本發(fā)明的另一個目的是提供一種不需要手動調(diào)整來調(diào)節(jié)裝置位置的痔瘡治療裝置。本發(fā)明的另一個目的是提供一種易于使用、易于制造并且相對較便宜的痔瘡治療
直O(jiān)本發(fā)明的這些及其他目的和優(yōu)點(diǎn)將通過閱讀所附的說明書及權(quán)利要求更加清楚。一種痔瘡治療裝置，包括一球形頭部，和連接至頭部的軸。該軸具有大體上圓柱形的表面，從頭部延伸出來。該軸的直徑小于所述頭部的直徑。所述頭部和軸具有的實(shí)際尺寸能獲得意想不到的結(jié)果，即可以通過裝置與肛管的相互作用將裝置保持在肛管中。例如，所述頭部的直徑范圍為6mm到14mm。同樣，所述軸的最大直徑是其留在肛管中的長度的20%， 所述軸的最小長度為30mm。頭部的表面積等于靠近頭部并與頭部距離1. 5-4. Ocm的軸的表面積。該裝置僅有一個頭部，位于所述軸的一個末端上。


圖1是本發(fā)明的痔瘡治療裝置的立面圖2是本發(fā)明的痔瘡治療裝置的示意圖，圖示為裝置位于肛管中第一位置； 圖3是本發(fā)明的痔瘡治療裝置的另一示意圖，圖示為裝置位于肛管中的第二位置。
具體實(shí)施例方式圖1顯示了本發(fā)明的痔瘡治療裝置10。該裝置10通過直腸側(cè)面壓力盒肛管的蠕動運(yùn)動與肛管相互作用。所述裝置10具有頭部3，以及連接至頭部3的軸5。頭部3大體上為球形。軸5 大體上為圓柱形。頭部3和軸5具有的實(shí)際尺寸能獲得意想不到的結(jié)果，即可以通過裝置與肛管的相互作用將裝置10保持在肛管中。頭部3的直徑范圍為6mm到14mm。同樣，所述軸的最大直徑是其留在肛管中的長度的20%，所述軸的最小長度為30mm。頭部的表面積等于靠近頭部并與頭部距離1. 5-4. Ocm的軸的表面積。該裝置僅有一個頭部，位于所述軸的一個末端上。裝置的優(yōu)選材料為剛性材料或半剛性材料。半剛性材料可以是可溶的材料。如圖2和3所示，其說明了裝置10在肛管內(nèi)的工作原理。肛管的主要組成部分是內(nèi)痔區(qū)域80、肛門梳(pecten) 81和皮下外括約肌83。肛門梳81的特征是其有一具有雙向閥功能的狹窄通道壁。皮下外括約肌83包含了外痔。內(nèi)痔區(qū)域80上部是直腸85的壺腹(ampulla)。解剖學(xué)上，上述主要組成部分的尺寸范圍是內(nèi)痔面積為12_18mm ；肛門梳為 12-18_ ；以及外括約肌為5-10_。圖2顯示了使用中的裝置10。插入肛管后，頭部3到達(dá)肛門梳81的上部。肛門梳81具有雙向閥功能。肛門梳81施加一側(cè)面直腸壓力迫使頭部3向上朝內(nèi)痔區(qū)域80移動，直到頭部3到達(dá)直腸85的壺腹。圖3中，隨著頭部3的向上移動，軸5與肛門梳81進(jìn)行更多的接觸。由于具有排泄功能，肛門梳81的內(nèi)部蠕動運(yùn)動將軸5向下拉，從而平衡向上的壓力。裝置10保持在肛管中，從而使用軸上的藥物。具有雙向閥功能的肛門梳81與裝置10相互作用，由于側(cè)面的直腸壓力頭部3具有足夠的表面積，并且由于蠕動排泄功能軸上具有足夠的表面積。用戶可以通過施加及釋放側(cè)面直腸壓力控制按摩，從而使裝置10 在肛管中上下移動。本發(fā)明提供了一種與肛管相互作用的痔瘡治療裝置。不同于在先技術(shù)，裝置10不需要手動控制治療痔瘡，并且可以跨過肛管鎖定放置。另外，裝置10的放置和移動僅通過肛管的蠕動活動和側(cè)面直腸壓力控制。所述裝置10能夠按摩內(nèi)痔和外痔。頭部3和軸5固有的實(shí)際尺寸會引起意想不到的結(jié)果，即僅通過蠕動活動和側(cè)面直腸壓力將裝置10保持在肛管中。所述軸的最大直徑范圍是其留在肛管中的長度的20%， 最小軸長度為30mm，這是在先技術(shù)所沒有的創(chuàng)新之處。軸的直徑必須與其留在肛管中的長度成比例，從而保證側(cè)面直腸壓力的施加。若直徑比按比例計(jì)算的大，納米肛門梳不能夾緊，從而就不會有向上的移動。不是此比例的痔瘡治療裝置更容易因?yàn)槿鋭舆\(yùn)動從肛管中排出。該種直徑比例范圍在在先技術(shù)的圖示中有顯示，特別是Groves的專利，但其中并未建議或者甚至指出這一范圍是關(guān)鍵的。在先技術(shù)沒有標(biāo)明或公開失去側(cè)面直腸壓力的意外結(jié)果。另外，在先技術(shù)是穿過肛管機(jī)械鎖定的，這樣在先技術(shù)中甚至并未考慮側(cè)面直腸壓力帶來的影響。本發(fā)明中要求保護(hù)該種限制。同樣地，頭部3的表面積范圍限制是該表面積必須等于靠近頭部并與頭部距離 1. 5-4. Ocm的軸的表面積。裝置10有一個頭部3，另一端沒有第二個球體或球狀物。因此， 由于蠕動排泄功能平衡了頭部3上的側(cè)面直腸壓力，軸5與肛管的相互作用一定是充分的。軸5具有一固有直徑，在先技術(shù)中列出了較寬的直徑范圍。本發(fā)明中，該限制為正好靠近頭部3的軸5的部分的表面積必須等于頭部3的表面積，其中該部分限制在離頭部3為 1. 5-4. Ocm的距離。這種表面積保證了側(cè)面直腸壓力和蠕動運(yùn)動是平衡的。超出這一范圍， 所述裝置會被推進(jìn)直腸或通過括約肌排出。該范圍不是通過在先技術(shù)公開的各種形狀及尺寸可以明顯得到的。一個實(shí)施例中，頭部3的最大直徑為12mm。這樣，軸5不能是如在先技術(shù)教導(dǎo)的那樣，可以是具有任意尺寸直徑及任意尺寸長度的任意尺寸的軸。在本發(fā)明中，軸5必須單獨(dú)提供足夠的表面積，用以平衡肛管中的力。特別的，所述頭部的最大直徑為12mm時，直徑 8mm的軸長度必須在1. 75cm左右。頭部3上的側(cè)面直腸壓力被靠近頭部的1. 75cm長的軸上的蠕動壓力平衡，這樣所述裝置不會從肛管中排出或者進(jìn)一步的被擠進(jìn)直腸。軸直徑和軸長度對肛管產(chǎn)生的生理反應(yīng)之間特殊的相互作用的本發(fā)明的創(chuàng)新之處。其他組合可以起作用，但那些不是本發(fā)明現(xiàn)在要求的主題。本發(fā)明各部件的固有尺寸特征的范圍限制不可以從在先技術(shù)中預(yù)測到或明顯得出。在先技術(shù)的圖解說明中也沒有公開特定的尺寸及比例關(guān)系。從在先技術(shù)中不能了解或得到本發(fā)明痔瘡治療裝置的創(chuàng)新性概念?？赡艿墓_了未標(biāo)注尺寸的圖示不能使本發(fā)明顯而易見。本發(fā)明的權(quán)利要求中的限制具有意想不到的效果。另外，本發(fā)明可用于不需要手動調(diào)整調(diào)節(jié)裝置在肛管中的位置。如圖2和3所示， 頭部3能夠放置在內(nèi)痔區(qū)域81中或在肛管更深處的肛門梳80中。頭部3能夠在不調(diào)節(jié)裝置10的情況下移動和定位。不同于在先技術(shù)的鎖定球狀物末端，本發(fā)明能夠用于沿肛管使用藥物并保持接觸，而不是固定在一個位置。無意識的肌肉收縮使裝置10沿肛管移動，直到身體調(diào)整好使肛管中裝置定位處的側(cè)面直腸壓力和蠕動運(yùn)動達(dá)到平衡。在先技術(shù)的結(jié)構(gòu)不能在肛管中實(shí)現(xiàn)這種關(guān)系。 本發(fā)明的上述公開和說明是解釋和說明性的。在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍內(nèi)可以對圖示的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)進(jìn)行各種改進(jìn)，其并未脫離本發(fā)明的精神。本發(fā)明僅限于所附的權(quán)利要求及其法律等效內(nèi)容。
權(quán)利要求
1.一種痔瘡治療裝置，其能保持在肛管中并與所述肛管相互作用，該裝置包括一由頭部和軸組成的單一主體，所述頭部大體上為球形，連接至所述軸的一個末端，所述軸大體上為圓柱形，所述軸的直徑小于所述軸的長度的20%，所述頭部的表面積等于正好靠近所述頭部并與頭部距離1. 5-4. Ocm的部分的表面積。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述頭部的最大直徑為6mm到14mm之間，包括 14mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述軸具有恒定直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述單一主體由聚合物材料形成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述軸的最小長度為3mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述頭部的最大直徑為12mm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種痔瘡治療裝置(10)，具有一頭部(3)和一軸(5)。所述頭部(3)為球形，直徑在6到14毫米之間。軸(5)為圓柱形，從頭部延伸出來。軸(5)的最小長度為30mm。頭部(3)的表面積等于軸(5)的一部分表面積。所述軸(5)的一部分為靠近頭部(3)并與頭部(3)距離1.5-4.0cm的那部分的表面積。
文檔編號A61H19/00GK102325515SQ200980157163
公開日2012年1月18日 申請日期2009年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月20日
發(fā)明者高島次郎 申請人:高島次郎