專利名稱：具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，其涉及具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器。
技術(shù)背景迄今為止，應(yīng)用最為普遍的宮內(nèi)節(jié)育器放置器具為管式放置器具，其含有 導(dǎo)管和推桿兩個(gè)基本構(gòu)件，其中導(dǎo)管的功能在于其一，迫使宮內(nèi)節(jié)育器發(fā)生 塑形并將之納入到其前段管內(nèi)，其二，將宮內(nèi)節(jié)育器導(dǎo)向?qū)m腔內(nèi)；推桿的功能 在于將含納在放置管前段內(nèi)的宮內(nèi)節(jié)育器推出管外而達(dá)至宮腔內(nèi)。前述導(dǎo)管 的取材為醫(yī)用塑料材質(zhì)，其物理學(xué)特點(diǎn)為前端為薄壁銳性的開放圓口，其弊端 在于該銳性開口構(gòu)成推進(jìn)過程中可產(chǎn)生較大阻力的結(jié)構(gòu)性缺陷，也構(gòu)成推進(jìn)過 程中可產(chǎn)生子宮壁損傷和穿孔的器具性誘因，子宮壁屈度越大，則向?qū)Ч苁┘?的軸向推力越大，由此發(fā)生子宮內(nèi)膜損傷和子宮壁器械性穿孔的可能性也越大， 在屈度過大子宮(前屈或后屈)、瘢痕子宮、哺乳期子宮、肌瘤致變形子宮以及 畸形子宮等情況下，發(fā)生前述損傷或穿孔的可能性明顯增大。其次，放置宮內(nèi) 節(jié)育器是屬侵襲性操作，存在著引起逆行性宮腔內(nèi)感染的可能性，該感染在子 宮壁損傷、穿孔和宮腔出血時(shí)間長(zhǎng)的情況下更易于發(fā)生，迄今為止，為預(yù)防該 類感染，通常在放置宮內(nèi)節(jié)育器后預(yù)防性全身應(yīng)用抗生素，其存在的不足是采 取全身給藥，而非局部給藥，致使宮腔局部藥效較差，且存在全身用藥的不良 副作用。實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于創(chuàng)設(shè)一種對(duì)子宮屈度順應(yīng)性好、無銳性前端且可在放置宮內(nèi)節(jié)育器的同時(shí)配合宮內(nèi)用藥的宮內(nèi)節(jié)育器放置器具，以避免現(xiàn)行管式 放置器具在結(jié)構(gòu)上的弊端或不足。本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器， 其特征在于它是由可降解帽、導(dǎo)管、推桿和定位塊組成，可降解帽設(shè)置為具有 光滑的球面狀或錐狀前端的帽狀物，其取材為生物可降解材料，于該生物可降 解材料內(nèi)可加入抗生素類藥物、前列腺素抑制劑類藥物和止血類藥物，導(dǎo)管、 推桿和定位塊均取材為醫(yī)用塑料材質(zhì)，可降解帽套置于導(dǎo)管的前端，定位塊套 置于導(dǎo)管上，推桿插置于導(dǎo)管內(nèi)。導(dǎo)管呈細(xì)長(zhǎng)管狀，其橫斷面形狀可設(shè)置為圓 形或橢圓形；推桿呈細(xì)長(zhǎng)桿狀，其橫斷面形狀可相應(yīng)于導(dǎo)管橫斷面形狀而設(shè)置 為圓形或橢圓形。導(dǎo)管前段和套置于導(dǎo)管前端的可降解帽用于儲(chǔ)納呈彈性變形 而收攏狀態(tài)的宮內(nèi)節(jié)育器。本實(shí)用新型的使用方法本實(shí)用新型的可降解帽、導(dǎo)管、推桿和定位塊可 按需設(shè)置其大小形態(tài)，適應(yīng)于儲(chǔ)納所有非固定于子宮壁的宮內(nèi)節(jié)育器。本實(shí)用 新型可與所配套儲(chǔ)納的宮內(nèi)節(jié)育器封裝在一個(gè)包裝單元內(nèi)，供一次性使用。使 用時(shí)，先按照無菌術(shù)要求開啟包裝，將宮內(nèi)節(jié)育器以收攏狀態(tài)置入于導(dǎo)管前段， 將可降解帽套置于導(dǎo)管前端，將推桿插置于導(dǎo)管內(nèi)，設(shè)定好定位塊在導(dǎo)管上的 置位，按照放置宮內(nèi)節(jié)育器常規(guī)要求做受器者準(zhǔn)備后，以可降解帽在前的置位 將之送入宮頸管外口內(nèi)，操作者可經(jīng)導(dǎo)管著力，徐緩將導(dǎo)管經(jīng)宮頸管推送入宮 腔，手感達(dá)目的區(qū)域(宮底)后停止推進(jìn)，以手固定推桿手柄端并同時(shí)回抽導(dǎo) 管，由此將可降解帽和儲(chǔ)納于導(dǎo)管前段的宮內(nèi)節(jié)育器推離導(dǎo)管而留置于宮腔內(nèi)， 而后由子宮抽出導(dǎo)管和推桿。由于本實(shí)用新型為生物可降解材料制成，其在進(jìn)入子宮與其內(nèi)滲出體液和 分泌液接觸后即行開始軟化溶解，加之被收攏塑形的宮內(nèi)節(jié)育器彈力作用，膠囊可很快崩解成碎片而被逐漸溶解，宮內(nèi)節(jié)育器展開而就位于宮腔內(nèi)。 本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和有益效果1、 本實(shí)用新型避免了現(xiàn)行前端為薄壁銳性圓口導(dǎo)管的弊端，其以可降解帽 改變了導(dǎo)管前端的物理學(xué)特點(diǎn)，構(gòu)成了光滑流線形態(tài)的前端，由此可有效避免 放置過程中子宮壁損傷、穿孔和節(jié)育器嵌頓、異位，更為突出的是增進(jìn)了對(duì)屈 度過大子宮(前屈或后屈)、瘢痕子宮、哺乳期子宮、肌瘤致變形子宮以及畸形 子宮的順應(yīng)性。2、 可降解帽取材為生物可降解材料，其理由在于現(xiàn)行生物可降解材料的安 全性和可靠性，并借此方式將抗生素類藥物、前列腺素抑制劑類藥物和止血類 藥物送達(dá)宮腔局部，增進(jìn)了預(yù)防放置宮內(nèi)節(jié)育器后感染、不適和出血等并發(fā)癥 發(fā)生的效應(yīng)。臨床研究表明可降解帽可在宮腔內(nèi)迅速發(fā)生溶化崩解，宮內(nèi)節(jié) 育器可迅速呈展開狀態(tài)置位。3、 本實(shí)用新型在原有管式放置器具結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上增加了可降解帽，其取材和 制備與現(xiàn)行早已普遍采用的膠囊型藥物的膠囊的取材和制備相同，造價(jià)低廉、 制備方便，具備我國(guó)國(guó)情的適應(yīng)性和推廣應(yīng)用的前景。


圖1為本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例整體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型另一個(gè)實(shí)施例整體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3為本實(shí)用新型導(dǎo)管橫斷面結(jié)構(gòu)示意圖。 圖4為本實(shí)用新型導(dǎo)管橫斷面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1，如圖1、 3、 4所示，本實(shí)用新型是由可降解帽1、導(dǎo)管2、推桿 3和定位塊4組成，可降解帽1套置于導(dǎo)管2的前端，定位塊4套置于導(dǎo)管2上，并可于導(dǎo)管2上滑動(dòng)取位，推桿3插置于導(dǎo)管2內(nèi)，可推出儲(chǔ)納于導(dǎo)管2前段 的宮內(nèi)節(jié)育器，本實(shí)施例可降解帽1設(shè)置為具有光滑的球面狀前端的帽狀物(如 圖l)，導(dǎo)管2呈細(xì)長(zhǎng)管狀，其橫斷面形狀可設(shè)置為圓形或橢圓形(如圖3、 4)， 導(dǎo)管2前段用于儲(chǔ)納呈彈性變形而收攏狀態(tài)的宮內(nèi)節(jié)育器；推桿3的橫斷面形 狀可依據(jù)導(dǎo)管2橫斷面形狀而相應(yīng)設(shè)置為圓形或橢圓形，推桿3的后段設(shè)置為 手柄5 (如圖l),便于操作。實(shí)施例2，如圖2、 3、 4所示，本實(shí)用新型是由可降解帽1、導(dǎo)管2、推桿 3和定位塊4組成，可降解帽1套置于導(dǎo)管2的前端，定位塊4套置于導(dǎo)管2上， 并可于導(dǎo)管2上滑動(dòng)取位，推桿3插置于導(dǎo)管2內(nèi)(如圖2)，可推出儲(chǔ)納于導(dǎo) 管2前段的宮內(nèi)節(jié)育器，本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同在于可降解帽1設(shè)置為 具有光滑的錐狀前端的帽狀物(如圖2)。本實(shí)施例的其它設(shè)置與實(shí)施例1相同 (如圖3、 4)。
權(quán)利要求1、具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器，其特征在于它是由可降解帽、導(dǎo)管、推桿和定位塊組成，可降解帽設(shè)置為具有光滑的球面狀或錐狀前端的帽狀物，其取材為生物可降解材料，于該生物可降解材料內(nèi)可加入抗生素類藥物、前列腺素抑制劑類藥物和止血類藥物，導(dǎo)管、推桿和定位塊均取材為醫(yī)用塑料材質(zhì)，可降解帽套置于導(dǎo)管的前端，定位塊套置于導(dǎo)管上，推桿插置于導(dǎo)管內(nèi)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器，其特征在于導(dǎo)管 呈細(xì)長(zhǎng)管狀，其橫斷面形狀可設(shè)置為圓形或橢圓形；推桿呈細(xì)長(zhǎng)桿狀，其橫斷 面形狀可相應(yīng)于導(dǎo)管橫斷面形狀而設(shè)置為圓形或橢圓形。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器，其特征在于導(dǎo)管 前段和套置于導(dǎo)管前端的可降解帽用于儲(chǔ)納呈彈性變形而收攏狀態(tài)的宮內(nèi)節(jié)育 器。
專利摘要本實(shí)用新型具有可降解帽的宮內(nèi)節(jié)育器放置器屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，其特征在于它是由可降解帽、導(dǎo)管、推桿和定位塊組成，可降解帽設(shè)置為具有光滑的球面狀或錐狀前端的帽狀物，其取材為生物可降解材料，于其內(nèi)可加入抗生素類藥物、前列腺素抑制劑類藥物和止血類藥物，可降解帽套置于導(dǎo)管的前端，定位塊套置于導(dǎo)管上，推桿插置于導(dǎo)管內(nèi)。本實(shí)用新型避免了管式宮內(nèi)節(jié)育器放置器具導(dǎo)管前端為薄壁銳性圓口的弊端，其以可降解帽構(gòu)成了光滑流線形態(tài)的前端，可有效避免放置過程中子宮壁損傷和穿孔，可降解帽所含藥物增進(jìn)了預(yù)防感染、不適和出血等并發(fā)癥發(fā)生的效應(yīng)。
文檔編號(hào)A61F6/18GK201168108SQ200820019528
公開日2008年12月24日 申請(qǐng)日期2008年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月24日
發(fā)明者寬 郝, 郝天羽 申請(qǐng)人:郝天羽;郝 寬