專利名稱：一種保肝護(hù)肝的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，涉及一種保肝護(hù)肝的中藥組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝臟是機(jī)體的解毒器官，機(jī)體代謝過程中產(chǎn)生的一些產(chǎn)物，來自腸道細(xì)菌的腐敗物及外 界進(jìn)入機(jī)體的各種有害物，隨血液進(jìn)入肝臟后，經(jīng)各種生化反應(yīng)，生成比原來毒性低或無毒 的易溶解的化合物，從尿或膽汁中排除體外，保證機(jī)體不受毒物的侵蝕而正常運(yùn)行。但機(jī)體 若大量或長(zhǎng)期受到有毒有害物的侵襲，如長(zhǎng)期大量飲酒、長(zhǎng)期服用抗結(jié)核及某些抗生素類藥 物、長(zhǎng)期接觸放射性輻射及房屋裝飾材料中的有害物等都會(huì)引起肝臟的急、慢性損傷。肝臟 的急、慢性損傷，導(dǎo)致肝臟網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能障礙，嚴(yán)重影響肝臟對(duì)內(nèi)毒素的清除能力，進(jìn) 而導(dǎo)致肝臟實(shí)質(zhì)性廣泛損傷?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)在干預(yù)肝損傷的治療方面并無特異性藥物，多采用休 息、加強(qiáng)營養(yǎng)、補(bǔ)充維生素和對(duì)癥治療等，嚴(yán)重者甚至被迫終止用藥.而中醫(yī)藥歷經(jīng)幾千年的 發(fā)展，中草藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下辨證組方用藥，且中藥經(jīng)過嚴(yán)格加工炮制，經(jīng)過方劑用藥規(guī) 律配伍,其毒性明顯小于西藥，已經(jīng)有目共睹.因此,認(rèn)真探索肝損傷的病因病理機(jī)制，有效地 開展肝損傷的中醫(yī)藥治療研究,運(yùn)用中醫(yī)藥綜合治療作用，來減輕或控制肝損傷的發(fā)生,應(yīng)當(dāng) 是一種既有效而又切實(shí)可行的治療思路。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種保肝護(hù)肝的中藥組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種保肝護(hù)肝的中藥組合，是由有效成分和/或藥 學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的-
茵陳10-40份 丹參10-30份 甘草10-30份 延胡索5-20份
黃芪10-30份 桃仁2-15份 砂仁10-20份 金銀花10-30份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成:
茵陳30份 丹參20份 甘草20份 延胡索15份
黃芪20份 桃仁12份 砂仁12份 金銀花20份
柴胡10-40份 五味子10-30份 石斛5-20份 板藍(lán)根10-30份
柴胡30份 五味子20份 石斛18份 板藍(lán)根20份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 砂仁粉碎成細(xì)粉，備用；
(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍(lán)根加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (8CTC)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三 次1小時(shí)，合并提取液，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20
(8(TC)的清膏，與砂仁細(xì)份混合，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；
(4) 上述細(xì)粉混勻，與藥學(xué)上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。 本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等；
粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合物具有益氣解毒，扶正祛邪，利濕退黃，疏肝理氣之功效。
具體實(shí)施方式
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以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例1
其制備工藝為
(1) 砂仁粉碎成細(xì)粉，備用；
(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍(lán)根加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (80°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三 次1小時(shí)，合并提取液，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20
(80°C)的清膏，與砂仁細(xì)份混合，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；
(4) 上述兩種細(xì)粉混合，加入糊精800g，乳糖200g，混勻，以70%乙醇濕法制粒即得。 實(shí)施例2
其制備工藝為
(1) 砂仁粉碎成細(xì)粉，備用；
(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍(lán)根、加水煎煮 二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度 為1.15 (80°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并提取液，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20 (8(TC)的清膏，與砂仁細(xì)份混合，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉； (4)上述兩種細(xì)粉混合，加入糊精600g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥均能對(duì)小鼠硫代乙酰胺性肝損傷有保護(hù)作用；對(duì)化學(xué)法所 致小鼠的扭體反應(yīng)有抑制作用；對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加有一定的抑制作用。 實(shí)驗(yàn)例 1材料
1.1實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明中藥，800mg生藥/L， 600mg生藥/L， 300mg生藥/L 1.2動(dòng)物NIH小鼠，雌雄均用。體重18 22g。 2方法與結(jié)果
2.1對(duì)硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶含量的影響
NIH小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為對(duì)照、中藥大、中、低劑量四組。每組10只。各給藥 組在中毒前一天分別灌胃給藥1次，對(duì)照組給予等容積蒸餾水。中毒日給藥組按10ml/kg體 重腹腔注射0.5%硫代乙酰胺生理鹽水溶液，給藥組同時(shí)再按劑量給藥1次;對(duì)照組腹腔注射 等容積生理鹽水。隨后禁食不禁水，16h后再給藥l次，末次給藥后lh斷頭取血，測(cè)定血清 SGPT含量，結(jié)果中藥大、中劑量組均能降低硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，從 而表明有保肝作用。
2.2對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用采用化學(xué)法(扭體法)。
NIH小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為對(duì)照、中藥大、中、低劑量四組。每組10只。各給藥 組按劑量灌胃給藥，對(duì)照組給予等容積蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥后30min， 各組分別腹腔注射0. 5%醋酸溶液0. 2ml/只，并立即觀察記錄15min內(nèi)每只小鼠出現(xiàn)的扭體次 數(shù)。結(jié)果表明中藥大、中劑量組有顯著鎮(zhèn)痛作用。 2.3對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響 NIH小鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為對(duì)照、中藥大、中、低劑量四組。各給藥組按劑量灌 胃給藥，對(duì)照組給等容積蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥后lh,各鼠均尾靜脈注射 0. 5%伊文思蘭生理鹽水溶液0. lml/10g體重，腹腔注射0. 6°/。醋酸0. 2ml/只。20min后，按6ml/ 只用生理鹽水沖洗腹腔，收集處理沖洗液，590nm處比色，在標(biāo)準(zhǔn)曲線上査出各鼠滲入腹腔 的染料量，結(jié)果表明中藥大劑量組顯著降低滲入小鼠腹腔的染料量。
權(quán)利要求
1、一種保肝護(hù)肝的中藥組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的茵陳 10-40份 黃芪 10-30份 柴胡 10-40份丹參 10-30份 桃仁 2-15份五味子10-30份甘草 10-30份 砂仁 10-20份 石斛 5-20份延胡索5-20份金銀花10-30份 板藍(lán)根10-30份。
2、 如權(quán)利要求1所述的中藥組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成 的茵陳30份 丹參20份 甘草20份 延胡索15份黃芪20份 桃仁12份 砂仁12份 金銀花20份柴胡30份 五味子20份 石斛18份 板藍(lán)根20份c
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒劑、膠囊劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 砂仁粉碎成細(xì)粉，備用；(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍(lán)根加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (80°C)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三 次1小時(shí)，合并提取液，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.20(8(TC)的清膏，與砂仁細(xì)份混合，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；(4) 上述細(xì)粉混勻，與藥學(xué)上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保肝護(hù)肝的中藥組合。該中藥組合由茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、五味子、甘草、砂仁、石斛、延胡索、金銀花、板藍(lán)根和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有益氣解毒，扶正祛邪，利濕退黃，疏肝理氣之功效，適用于慢性肝炎轉(zhuǎn)氨酶增高者，以中醫(yī)辨證屬于肝腎虛損，濕毒未清，癥見脅痛、少食、腹脹、腰酸乏力、尿黃者尤宜。
文檔編號(hào)A61K36/904GK101496880SQ20081005694
公開日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司