專利名稱：一種改善睡眠的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于改善睡眠的保健食品，更具體地說是以褪黑激素和纈草根為主要原料制取的用于改善睡眠的保健食品。
人的睡眠兩種狀態(tài)，即“快眼動睡眠(REM)”和“非快眼動睡眠(NREM)”。兩種狀態(tài)交替出現(xiàn)，各持續(xù)90分鐘。健康人每夜睡眠由4-5個(gè)REM+NREM循環(huán)周期構(gòu)成，時(shí)間大致在8小時(shí)左右。NREM睡眠還可進(jìn)一步分成4個(gè)階段第一階段為入睡階段(心跳與呼吸變慢、肌肉松弛、無意識活動)，第二階段心跳與呼吸進(jìn)一步變慢，第3-4階段為熟睡期(無意識反應(yīng)，時(shí)間約40分鐘，人在REM狀態(tài)時(shí)眼球在眼瞼下快速轉(zhuǎn)動)，此時(shí)睡眠者最易做夢。NREM與REM交替出現(xiàn)，待4-5個(gè)循環(huán)完成，“南柯一夢”即告結(jié)束，新的一天開始了。
睡眠質(zhì)量不佳(失眠癥)無論在發(fā)達(dá)國家抑或在發(fā)展中國家均為一種高發(fā)性疾病。據(jù)國外統(tǒng)計(jì)，歐美與日本等西方工業(yè)國的成年人大約有20-35％的人患有不同的失眠癥。在失眠者中至少有4％的男子與2％的婦女患有夜間阻塞性呼吸不暢癥。僅在西方需要借助藥物助眠的成年人估計(jì)有4000萬人之眾。
長期以來治療失眠以藥物為主，但伴隨的副作用難以消除，如頭暈、乏力、注意力無法集中、藥物依賴性以及藥物綜合癥等，隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，出現(xiàn)了改善睡眠保健食品—褪黑激素和植物藥纈草根，褪黑激素具有調(diào)節(jié)人體內(nèi)生物鐘和睡眠的作用，美國FDA于1998年正式批準(zhǔn)褪黑激素的主要用途為調(diào)節(jié)睡眠以及通便等。國外市場上還有形形色色的幫助睡眠、改善失眠癥的植物藥劑，其中銷量最大的是“瀕草報(bào)制劑”。瀕草作為全天然藥物已被收錄取2000年版美國藥典中。目前國內(nèi)改善睡眠的保健食品以含有褪黑激素的產(chǎn)品為主，如“腦白金”、“睡?！?。但實(shí)踐表明，褪黑激素起效迅速，對松果體素分泌減少的失眠者(如老年人)更為有效，對年輕人效果較差，而纈草根對有睡眠障礙的人均有效，但起效較慢。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的主要技術(shù)方案將褪黑激素和纈草根兩者有機(jī)結(jié)合，通過烘烤、粉碎、過篩、焙烤等步驟制得膠囊。
本發(fā)明是以下述原料配方(以500mg計(jì))制得膠囊褪黑激素1-5mg纈草根粉200-400mg冰 糖40-60mg淀 粉260-400mg本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法包括以下過程(1)烘烤褪黑激素和纈草根分裝于料盤中，分別送入電熱鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)，在55℃的恒溫條件下烘烤10-12h，烘烤后原料的水分的含量小于5％；(2)粉碎、過篩將烘干的原料分別用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，振動過篩，粒度為60-80目；(3)焙烤將粉碎過篩后的原料送入電烤箱焙烤，焙烤溫度為70-80℃，時(shí)間2-3小時(shí)；其作用一方面去除纈草根的不良?xì)馕?，另一方面殺菌和降低水分，以利貯存；(4)配料冰糖、淀粉與步驟(2)焙烤的原料一同輸入回轉(zhuǎn)式混合機(jī)，在20r/min的轉(zhuǎn)速下混合15min即可；(5)灌裝、成品混合調(diào)配均勻后的原料，用自動膠囊裝配機(jī)灌裝塑封包裝后制得膠囊成品。
本發(fā)明制備過程用的設(shè)備均是已知的常用設(shè)備。
本發(fā)明產(chǎn)品服用方法每日睡前一粒(500mg)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明的特點(diǎn)在于將褪黑激素和纈草根兩者具有的優(yōu)點(diǎn)有機(jī)結(jié)合起來，對改善睡眠具有更加顯著的效果。
纈草根含揮發(fā)油0.5-2％，主成份為異戊酸龍腦酯?，F(xiàn)代研究證明纈草有鎮(zhèn)靜作用，能加強(qiáng)大腦皮層的抑制過程，減低反射興奮性，解除平滑肌痙攣，可與溴劑合并用于各種神經(jīng)興奮狀態(tài)、心血管神經(jīng)官能癥、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等。此外纈草還有降壓作用，此作用與其擬副交感樣作用，阻斷頸動脈竇反射及抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)。
醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，人腦的核心是位于大腦中央僅有黃豆粒大小的腦白金體，它可分泌出人體所需的荷爾蒙(松果體素)。美國FDA檢驗(yàn)證明了腦白金的奇跡，而褪黑激素是人體不可缺少的一種荷爾蒙，攝取補(bǔ)充足夠的褪黑激素，可以改善失眠，減緩人體老化的速度；褪黑激素還可以防止癌癥，對糖尿病、高血壓、腎功能失常、白內(nèi)障、青光眼、習(xí)慣性失眠等患者尤有明顯幫助，可以達(dá)到增強(qiáng)抵坑力、促進(jìn)睡眠之功效。
本發(fā)明產(chǎn)品的功效實(shí)驗(yàn)我們選取了20名健康志愿者，年齡20-50歲，男女各10名，采用隨機(jī)、雙盲、對照的原則進(jìn)行了功效實(shí)驗(yàn)，每個(gè)志愿者在兩個(gè)不同觀察期分別服有褪黑激素100mg以及褪黑激素(5mg)+纈草根(400mg)組合物(本發(fā)明產(chǎn)品)。服用時(shí)間晚2230，觀察時(shí)間晚上2230至次日早上700。共測定10個(gè)睡眠參數(shù)。結(jié)果見表1。
從表1結(jié)果可見，褪黑激素與組合物對整體睡眠質(zhì)量改善相當(dāng)(見睡后清醒期、睡眠效率)，對良性睡眠階段，組合物的改善效果更佳(見睡眠循環(huán)效率)。
實(shí)例1本實(shí)例是制備500mg膠囊。
所用的配方褪黑激素1mg、纈草根粉200mg、冰糖40mg、淀粉259mg。
具體制備過程將褪黑激素和纈草根分別在干燥箱內(nèi)于50℃下烘干至水含量小于5％，再用粉碎機(jī)粉碎，過60-80目篩，然后在電烤箱中焙烤，最后將淀粉、冰糖和已焙烤后的褪黑激素和纈草根粉按比例混合，用自動膠囊裝配機(jī)灌裝，制得膠囊。
實(shí)例2-3實(shí)例2-3的原料配方見表2，制備過程同實(shí)例1。
表1

*P＜0.05(相對正常值)；**＜P0.01(相對正常值)
表2

權(quán)利要求
1.一種改善睡眠的保健食品，其特征在于用下述原料配方制得500mg膠囊褪黑激素1-5mg、纈草根粉200-400mg，冰糖40-60mg、淀粉260-400mg，具體制備方法包括以下過程(1)烘烤褪黑激素和纈草根分裝于料盤中，分別送入電熱鼓風(fēng)干燥箱內(nèi)，在55℃的恒溫條件下烘烤10-12h，烘烤后原料的水分的含量小于5％；(2)粉碎、過篩將烘干的原料分別用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，振動過篩，粒度為60-80目；(3)焙烤將粉碎過篩后的原料送入電烤箱焙烤，焙烤溫度為70-80℃，時(shí)間2-3小時(shí)；(4)配料冰糖、淀粉與步驟(2)焙烤的原料一同輸入容器回轉(zhuǎn)式混合機(jī)，在20r/min的轉(zhuǎn)速下混合15min即可；(5)灌裝、成品混合調(diào)配均勻后的原料，用自動膠囊裝配機(jī)灌裝塑封包裝后制得膠囊成品。
全文摘要
本發(fā)明是一種改善睡眠的保健食品，其特點(diǎn)是以褪黑激素和纈草根為主要原料，通過烘烤、粉碎、過篩、焙烤，再加入淀粉和冰糖，最后制得膠囊。本發(fā)明是將褪黑激素和纈草根所具有的優(yōu)點(diǎn)有機(jī)結(jié)合，對改善睡眠具有更加顯著的效果，通過功效實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明產(chǎn)品對整體睡眠質(zhì)量與褪黑激素相當(dāng)，而對良性睡眠階段效果更佳。
文檔編號A61P25/00GK1394632SQ02128919
公開日2003年2月5日 申請日期2002年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月21日
發(fā)明者賈建民 申請人:賈建民