專利名稱：一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療上呼吸道感染的藥物。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療上呼吸道感染的藥物，是由下述重量配比的原料制成的顆粒狀中藥柴胡35-45份葛根70-80份黃芩20-30份麻黃10-20份杏仁25-35份石膏70-80份甘草5-10份。
治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，是按下述步驟進(jìn)行(a)取35-45份柴胡、70-80份葛根、20-30份黃芩，加入蒸餾容器內(nèi)，再加入上述藥材量的5～15倍的75％乙醇，回流提取1-2小時(shí)，共提取2次，第三次加入2.5～5倍于藥材量的水，溫漬1-2小時(shí)，濾過，合并3次濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38的稠膏；(b)再取10-20份的麻黃、25-35份的杏仁、70-80份的石膏、5-10份的甘草，加入8-15倍藥材量的75％乙醇，回流提取1-2小時(shí)，共提取2次。第三次加入3倍于藥材量的水，溫漬1-2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓合并乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38的稠膏；(c)將(a)、(b)稠膏按1∶1-2比例加入糊精膏，烘干打粉，加入甜菊糖和50％乙醇，制粒烘干，制得產(chǎn)品，呈顆粒狀。
本發(fā)明的原料配方是根據(jù)溫病衛(wèi)氣分證發(fā)病特點(diǎn)及中醫(yī)辯證分型，結(jié)合臨床實(shí)踐，以疏風(fēng)解表、清熱解毒為治則，采用辛寒、甘寒藥物為主，以麻杏石甘湯基礎(chǔ)，經(jīng)過多年的不斷實(shí)驗(yàn)、不斷改進(jìn)，研制出的主治發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、高熱、煩渴、咳嗽氣喘、無汗、頭痛、咽痛的純中藥復(fù)方制劑。經(jīng)過對(duì)臨床辯證治療處方中各味藥物的作用以及在方中的地位；經(jīng)過藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行分別試驗(yàn)，分析判別最后得到最佳組合處方。藥效的指標(biāo)主要為以大耳兔為對(duì)象的解熱試驗(yàn)、體外抑菌試驗(yàn)、免疫試驗(yàn)、止咳試驗(yàn)、病毒抑制試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)等。
本發(fā)明選用以和解退熱辛苦微寒的柴胡，解肌退熱生津的葛根，共為君藥。黃芩含黃芩甙，能緩解支氣管痙攣，并可抗病毒，增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)換及抗體的生成，在方中助柴胡清解熱邪；石膏為治療急性熱病的有效藥物，加以石膏以清里熱。杏仁降氣行痰，專治上氣咳逆。麻黃有顯著的平喘和祛痰鎮(zhèn)咳作用，它宣暢肺氣，能恢復(fù)肺之肅降而定喘。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)該藥物以疏風(fēng)解表、清熱解毒為治則，對(duì)發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、高熱、煩渴、咳嗽氣喘、無汗、頭痛、咽痛有很好的治療效果，制備方法科學(xué)，有效成份高，能辯證分型，治療感冒迅速，減少病人痛苦和傳染，深受患者歡迎。
本發(fā)明的藥物進(jìn)行臨床觀察，其結(jié)果如下1、一般資料病例208例，其中女性118例，男性90例，病程＜3天者170例，4-6天者38例；最高體溫39℃-39.5℃128例，39.6℃-40℃66例，40℃以上者14例；外周血象增高者11例，X線報(bào)告肺部有感染者15例。
一、診斷標(biāo)準(zhǔn)(一)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥發(fā)熱微惡寒、頭脹痛、身痛、口燥咽痛、咳嗽、尿黃少；舌紅苔黃、脈浮數(shù)。
(二)中醫(yī)辯證風(fēng)熱癥。
(三)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)上呼吸道感染證見發(fā)高熱，咳嗽痰不宜咳出，咽噪或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，口渴欲飲。
二、試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)(一)符合感冒的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)身熱較著，微惡風(fēng)，咽噪或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，流濁涕，脈象??；(2)頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃，舌苔薄白微黃，邊尖紅；(3)氣候突變寒暖失?；蚱鹁硬簧饕鹜蝗话l(fā)病。
(二)符合感冒風(fēng)熱證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)氣候突變寒暖失?；蚱鹁硬簧饕鹜蝗话l(fā)病涕，口渴欲飲、尿黃少、舌紅苔黃、脈浮數(shù)。
(三)病情輕重分級(jí)屬輕度、中度者輕度主癥積分小于或等于6分；中度主癥積分大于6但小于12分；重度主癥積分大于12分。
(四)符合上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)1、病史主要有氣候突變寒暖失常或感冒流行接觸史；2、表現(xiàn)身熱較著，微惡風(fēng)，咽噪或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，流濁涕，頭脹痛，咳嗽，痰粘或黃。
3、X線所見與白細(xì)胞計(jì)數(shù)，以及對(duì)抗菌素的反應(yīng)。
4、呼吸道病毒檢測可確定病原。
(五)有效性觀察1、觀測指標(biāo)(1)主要指標(biāo)高熱(T)時(shí)間與程度，第一天，每1小時(shí)測體溫1次，24小時(shí)后每6小時(shí)測1次體溫，觀察開始退熱時(shí)間及有效維持時(shí)間。
(2)次要指標(biāo)臨床癥狀，舌脈及白細(xì)胞計(jì)數(shù)，病毒檢測。
2、治療判定標(biāo)準(zhǔn)(1)總體療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用積分比法積分比＝(治療前積分-治療后積分)治療前積分×100％治療以柴葛清熱顆粒劑，每次1-2包，每日3-4次，不用其他藥物；療效標(biāo)準(zhǔn)①痊愈體溫正常，臨床癥狀消失，一周血象恢復(fù)正常；②顯效體溫正常，部分臨床癥狀消失；③好轉(zhuǎn)體溫下降1-2，癥狀減輕，血象無明顯好轉(zhuǎn)；
④無效體溫及癥狀無改善。
治療結(jié)果208例中3日內(nèi)治愈者193例(97.59％)，其中半日治愈45例(21.63％)，1日治愈116例(55.76％)，2日治愈者193例(92.78％)；顯效2例(0.96％)；好轉(zhuǎn)1例(0.48％)；無效2例(0.96％)。
(2)主癥積分法發(fā)熱T＜37.4℃ 0分；T37.4℃-37.9℃ 3分；T38.0℃-39.0℃6分；T＞39.0℃ 9分。
咽痛無0分；偶爾咽痛不明顯 2分；咽痛間斷性較明顯 4分；咽痛持續(xù)性很明顯6分。
咽粘膜充血無 0分；咽粘膜微紅 1分；咽粘膜充血明顯2分；咽粘膜彌漫性充血，色鮮紅3分。
頭脹痛無 0分；偶有輕微1分；頭痛陣作較重 2分；持續(xù)性較劇烈3分。
咳嗽無0分，微咳胸暢痰少1分；間斷咳嗽胸悶痰粘 2分，咳嗽頻作氣急痰黃3分。
鼻塞無0分，偶有不明顯 1分；間斷性呼吸欠暢2分，持續(xù)性有時(shí)需張口呼吸3分。
流濁涕無 0分，偶有1分，較多 2分，量多常有3分。
取麻黃12g，杏仁33g，石膏70g，甘草5g置多功能提取罐內(nèi)，加1000g的75％乙醇，操作條件同上，從酒精蒸汽凝成液滴開始記時(shí)，回流提取1小時(shí)，共回流提取2次，濾過，濾渣第三次再加360g的去離子水溫浸(70-80℃)30分鐘，濾過，合并3次濾液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，濃縮鍋內(nèi)溫度60℃，蒸汽壓力0.3kg/cm2，測稠膏相對(duì)密度1.36-1.38(熱測試溫度70-80℃)得稠膏，稱重紀(jì)錄，備用。
合并兩膏，稠膏按1∶1比例加入糊精，混合攤膏，置平流回風(fēng)式烘干機(jī)內(nèi)烘干，得膏塊，膏塊粉碎成細(xì)粉，取膏粉，按0.5％的比例加入甜菊甙，甜菊甙溶于適量95％乙醇中，噴撒入細(xì)粉攪拌均勻；再噴灑適量50％乙醇制成50％乙醇制成軟材，制粒，顆粒烘干，整粒，即得到本發(fā)明的藥物。
實(shí)施例2取柴胡38g、葛根76g、黃芩26g置多功能提取罐內(nèi)，加1400g的75％乙醇，關(guān)閉鍋蓋打開蒸汽閥門，使蒸汽壓力維持0.5kg/cm2，打開冷凝水，從冷凝包觀察空觀察，酒精蒸汽凝成液滴開始記時(shí)，回流提取1.5小時(shí)，共回流提取2次，濾過，濾渣第三次再加450g的去離子水溫浸(70-80℃)45分鐘，濾過，合并3次濾液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，濃縮鍋內(nèi)溫度60℃，蒸汽壓力0.3kg/cm2，測稠膏相對(duì)密度1.36-1.38(熱測試溫度70-80℃)得稠膏，稱重紀(jì)錄，備用。
取麻黃12g，杏仁33g，石膏70g，甘草5g置多功能提取罐內(nèi)，加1200g的75％乙醇，操作條件同上，從酒精蒸汽凝成液滴開始記時(shí)，回流提取1.5小時(shí)，共回流提取2次，濾過，濾渣第三次再加360g的去離子水溫浸(70-80℃)45分鐘，濾過，合并3次濾液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，濃縮鍋內(nèi)溫度60℃，蒸汽壓力0.3kg/cm2，測稠膏相對(duì)密度1.36-1.38(熱測試溫度70-80℃)得稠膏，稱重紀(jì)錄，備用。
合并兩膏，稠膏按1∶2比例加入糊精，混合攤膏，置平流回風(fēng)式烘干機(jī)內(nèi)烘干，得膏塊，膏塊粉碎成細(xì)粉，取膏粉，按0.5％的比例加入甜菊甙，甜菊甙溶于適量95％乙醇中，噴撒入細(xì)粉攪拌均勻；再噴灑適量50％乙醇制成軟材，制粒，顆粒烘干，整粒，即得到本發(fā)明的藥物。
實(shí)施例3取柴胡42g、葛根80g、黃芩30g置多功能提取罐內(nèi)，加1600g的75％乙醇，關(guān)閉鍋蓋打開蒸汽閥門，使蒸汽壓力維持0.5kg/cm2，打開冷凝水，從冷凝包觀察空觀察，酒精蒸汽凝成液滴開始記時(shí)，回流提取2小時(shí)，共回流提取2次，濾過，濾渣第三次再加500g的去離子水溫浸(70-80℃)50分鐘，濾過，合并3次濾液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，濃縮鍋內(nèi)溫度60℃，蒸汽壓力0.3kg/cm2，測稠膏相對(duì)密度1.36-1.38(熱測試溫度70-80℃)得稠膏，稱重紀(jì)錄，備用。
取麻黃12g，杏仁33g，石膏70g，甘草5g置多功能提取罐內(nèi)，加1400g的75％乙醇，操作條件同上，從酒精蒸汽凝成液滴開始記時(shí)，回流提取2小時(shí)，共回流提取2次，濾過，濾渣第三次再加360g的去離子水溫浸(70-80℃)50分鐘，濾過，合并3次濾液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，濃縮鍋內(nèi)溫度60℃，蒸汽壓力0.3kg/cm2，測稠膏相對(duì)密度1.36-1.38(熱測試溫度70-80℃)得稠膏，稱重紀(jì)錄，備用。
合并兩膏，稠膏按1∶1比例加入糊精，混合攤膏，置平流回風(fēng)式烘干機(jī)內(nèi)烘干，得膏塊，膏塊粉碎成細(xì)粉，取膏粉，按0.5％的比例加入甜菊甙，甜菊甙溶于適量95％乙醇中，噴撒入細(xì)粉攪拌均勻；再噴灑適量50％乙醇制成軟材，制粒，顆粒烘干，整粒，即得到本發(fā)明的藥物。
權(quán)利要求
1.一種治療上呼吸道感染的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的顆粒狀中藥柴胡35-45份葛根70-80份黃芩20-30份麻黃10-20份杏仁25-35份石膏70-80份甘草5-10份。
2.一種治療上呼吸道感染的藥物的制備方法，其特征在于，它按下述步驟進(jìn)行(a)取35-45份柴胡、70-80份葛根、20-30份黃芩，加入蒸餾容器內(nèi)，再加入上述藥材量的5～15倍的75％乙醇，回流提取1-2小時(shí)，共提取2次，第三次加入2.5～5倍于藥材量的水，溫漬1-2小時(shí)，濾過，合并3次濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38的稠膏；(b)再取10-20份的麻黃、25-35份的杏仁、70-80份的石膏、5-10份的甘草，加入8-15倍藥材量的75％乙醇，回流提取1-2小時(shí)，共提取2次。第三次加入3倍于藥材量的水，溫漬1-2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓合并乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38的稠膏；(c)將(a)、(b)稠膏按1∶1-2比例加入糊精膏，烘干打粉，加入甜菊糖和50％乙醇，制粒烘干，制得產(chǎn)品，呈顆粒狀。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療上呼吸道感染的藥物及其制備方法，現(xiàn)有技術(shù)藥物不能辯證分型，本發(fā)明藥物是由柴胡35－45份，葛根70－80份，黃芩20－30份，麻黃10－20份，杏仁25－35份，石膏70－80份，甘草5－10份共七味原料組成，制備方法是取柴胡、葛根、黃芩置多功能提取罐內(nèi)，加乙醇，回流提取得到稠膏，麻黃、杏仁、石膏、甘草置多功能提取罐內(nèi)，加乙醇回流提取濃縮成稠膏，合并兩膏，即得到本發(fā)明的藥物。該藥物以疏風(fēng)解表，清熱解毒為治則，對(duì)感冒發(fā)高熱，咳嗽痰不宜咳出，咽噪或咽喉紅腫疼痛，鼻塞，口渴欲飲等具有很好的治療效果，制備方法科學(xué)，工藝簡化，再現(xiàn)性提高。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1398616SQ0212891
公開日2003年2月26日 申請(qǐng)日期2002年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月21日
發(fā)明者陳京華 申請(qǐng)人:深圳市卓海科技文化實(shí)業(yè)有限公司