專利名稱：一種以多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料及其制備方法。
外科治療外用藥及敷料，要求對人體無毒、無刺激、無副作用、不染色創(chuàng)面，并具有殺菌，抑制細菌繁殖，促進肌肉和皮膚生長的作用；作為敷料，應具有良好的吸附性能，才能起到引流收斂作用，保持創(chuàng)面的清潔干燥，以利于創(chuàng)面的愈合。
我國天然石墨的儲存量非常豐富，占全世界儲存量的2/3以上，用硫酸H2SO4與天然鱗片石墨進行化學或電化學反應即可制成可膨脹石墨，可膨脹石墨石墨在1000℃左右的高溫下沿厚度方向膨脹。由于天然鱗片石墨中存在大量的位錯，膨脹后的鱗片石墨沿厚度方向就形成了象蜘蛛網(wǎng)似的復雜的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，從而形成多孔石墨。
多孔石墨是純碳材料，碳也是人體的主要構(gòu)成元素，碳與人體的相容性已為理論研究及實踐所證實。在醫(yī)學界，碳是理想的人體相容材料，血液過濾用的活性炭以及治療消化道炎癥的內(nèi)服碳片等都是碳材料，因此，多孔石墨作為外科治療外用藥及敷料，完全滿足對人體無毒、無刺激、無副作用的要求。實驗證明，多孔石墨對創(chuàng)面不染黑。
以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥的原料是用含碳量為98～99.5％的硫酸H2SO4可膨脹石墨在50～80％醋酸與5～20％磷酸的混合液中浸泡15～20分鐘后，再將可膨脹石墨離心脫液，經(jīng)80～100℃烘干1～2小時，然后經(jīng)800～1000℃高溫膨化制備而成的特殊多孔石墨，其中含有1300～1900PPM硫酸根離子和100～200PPM的磷酸根離子，從而在外科創(chuàng)面處形成微酸環(huán)境，具有殺菌，抑制細菌繁殖，促進肌肉和皮膚生長的作用。
膨脹后的鱗片石墨沿厚度方向象蜘蛛網(wǎng)似的復雜網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，形成了特殊多孔石墨的多孔特性。用膨脹倍率為180～250、含碳量98～99.5％經(jīng)800～1000℃高溫膨化所制備的多孔石墨，其孔結(jié)構(gòu)的特點是以中、大型孔為主，孔徑分布的統(tǒng)計峰值為10×10μm。外科創(chuàng)面上的體液和其它人體滲出液對創(chuàng)面愈合不利的主要是其中的分子量大、分子尺寸大的生物分子和細菌，而特殊多孔石墨的大中孔結(jié)構(gòu)和孔徑分布正好適宜吸附這些有害的生物分子和細菌。實驗證明特殊多孔石墨的吸附能力是醫(yī)用紗布的2～3倍。因此，用本專利所制備的以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥不僅可以作藥用，還可以兼作醫(yī)用敷料，節(jié)省大量醫(yī)用紗布。
以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料的生產(chǎn)工藝流程為含碳量為98～99.5％、膨脹倍率為180～250的硫酸H2SO4可膨脹石墨在50～80％的醋酸與5～20％的磷酸的混合液中浸泡15～20分鐘——可膨脹石墨離心脫液——經(jīng)80～100℃烘干1～2小時——經(jīng)800～1000℃高溫膨化形成特殊多孔石墨——特殊多孔石墨在防粘連層脫脂紗布上第一次均勻布料——加入兩面涂膠的增強層脫脂紗布——特殊多孔石墨的第二次均勻布料——加入單面涂膠的保護層脫脂紗布——復合軋制成型——烘干——切割成所需大小和形狀的片料——與包裝料一起經(jīng)紫外線殺菌——產(chǎn)品包裝入庫。
以下是發(fā)明人所做的初步實驗1.7月中旬，正值北京市高溫季節(jié)，將一只白兔的腹部切開一20mm長的傷口，三天后，傷口感染化膿，用以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料包扎，一天后換藥時，發(fā)現(xiàn)膿液明顯減少，連續(xù)三天換藥后，化膿現(xiàn)象消失，再三天后傷口愈合，傷疤稍大，長約10mm，不染黑。
2.與上例同時，將另一只白兔的腹部切開一20mm長的傷口，用以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料包扎，連續(xù)五天換藥后，傷口愈合，傷疤極小，長約5mm，不染黑。
3.9月中旬，發(fā)明人左手手腕以下被電擊燒傷深二度，用常規(guī)療法3天后不見療效，傷處有明顯的體液滲出，第四天自己改用以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥包扎，連續(xù)三天換藥后，傷處無體液滲出并有微癢感覺，連續(xù)7天換藥后，傷口愈合，再過三天，外痂脫落，不留傷疤，不染黑，再一個月，左右手無明顯差別。
權(quán)利要求
1.一種以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料，其特征是(1)以膨脹倍率為180～250、含碳量為98～99.5％的可膨脹石墨經(jīng)50～80％的醋酸與5～20％的磷酸的混合液15～20分鐘的浸泡，然后經(jīng)800～1000℃高溫膨化所制備的特殊多孔石墨為基；(2)其中包含三層脫脂棉紗布上層為單面涂膠的保護層；中間為雙面涂膠的增強層；下層紗布與特殊多孔石墨連接的表面涂膠，與創(chuàng)面接觸的表面經(jīng)特殊工藝涂上特殊多孔石墨作為防粘連層。
2.以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥兼敷料的制備方法，其特征是(1)將膨脹倍率為180～250、含碳量為98～99.5％的可膨脹石墨在50～80％的醋酸與5～20％的磷酸的混合液中侵泡15～20分鐘后，將可膨脹石墨離心脫液，經(jīng)80～100℃1～2小時烘干，然后經(jīng)800～1000℃高溫膨化，再經(jīng)30目振動篩去除灰分制備成特殊多孔石墨；(2)將保護層與特殊多孔石墨連接的表面進行單面涂膠；將增強層進行雙面涂膠；將防粘連層紗布與特殊多孔石墨連接的表面進行單面涂膠，與創(chuàng)面接觸的表面經(jīng)特殊工藝涂上特殊多孔石墨以防止與創(chuàng)面粘連；(3)在成型機上將步驟(1)制備的特殊多孔石墨在步驟(2)制備的防粘連層脫脂紗布上第一次均勻布料，加入步驟(2)制備的兩面涂膠的增強層脫脂紗布，再在上面將步驟(1)制備的特殊多孔石墨第二次均勻布料，再加入步驟(2)制備的單面涂膠的保護層脫脂紗布復合軋制成型，然后切割成所需大小和形狀的片料；(4)將步驟(3)制備的片料，與包裝用的紗布或塑料袋或包裝盒一起，經(jīng)紫外線消毒進行無菌化包裝。
3.一種以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用新藥和敷料的有機統(tǒng)一、合二為一的方法，其特征是以特殊多孔石墨為基的創(chuàng)面外用藥兼具醫(yī)用敷料功能，下層紗布與創(chuàng)面接觸的表面經(jīng)特殊工藝涂上特殊多孔石墨以防止與創(chuàng)面粘連。
全文摘要
本發(fā)明提出了一種以特殊多孔石墨為基的治療外科創(chuàng)面的外用新藥兼敷料及其制作方法。具體方法是:將膨脹倍率為180～250、含碳量為98～99.5%的可膨脹石墨在50～80%的醋酸與5～20%的磷酸的混合液中浸泡15～20分鐘后,將可膨脹石墨離心脫液,再經(jīng)80～100℃烘干1～2小時,經(jīng)800～1000℃高溫膨化為特殊多孔石墨,用30目的振動篩去除灰分,在成型機上經(jīng)兩次均勻布料并與已均勻涂膠的脂棉紗布復合軋制成型,然后切割成所需大小和形狀的片料,最后進行無菌化包裝。本發(fā)明將治療外科創(chuàng)面的外用藥與敷料有機地合二為一。
文檔編號A61F13/02GK1383800SQ01115700
公開日2002年12月11日 申請日期2001年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月8日
發(fā)明者趙家伸, 濮群, 何彥永, 劉文峰, 程鴻江 申請人:趙家伸