專利名稱：雞病清散劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥制備技術(shù)，主要提出一種用于治療雞白痢及其它不明原因?yàn)a痢的雞病清散劑。
本發(fā)明提出的雞病清散劑其組分為黃連、黃柏、大黃；組配用量(重量)比為黃連30-50黃柏30-50大黃10-30。
制備采用提取濃縮工藝，可采用現(xiàn)有中藥制備的多功能提取濃縮機(jī)組進(jìn)行。
提取濃縮過程獲得相對(duì)密度1.1～1.2的浸膏，加入麩皮制成軟材，經(jīng)干燥、粉碎成膏粉。其中，浸膏與麩皮的加入量(重量)浸膏1份；麩皮5～15份，提取濃縮過程中的藥渣經(jīng)干燥、粉碎成粗粉，將膏粉與粗粉混配均勻制得成品。其中，膏粉與粗粉的加入量(重量)為膏粉5份粗粉2～5份。
本發(fā)明組分選擇的依據(jù)黃連性寒、味苦。能清熱燥濕、瀉火解毒，用于細(xì)菌性及阿米巴痢疾。煎劑及內(nèi)含的小檗堿，對(duì)革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌、流感病毒、原蟲及真菌類均有較強(qiáng)的抑制作用。黃柏清濕熱、瀉火毒、退虛熱，用于濕熱痢疾。水煎劑體外對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌等有抑制作用。黃柏能增強(qiáng)家兔離體腸管的收縮，黃柏酮能使腸管張力及振幅均增強(qiáng)，內(nèi)含檸檬苦素使腸管馳緩，兩者作用機(jī)理都在于抑制微生物的RNA及蛋白質(zhì)的合成有關(guān)。小檗堿由于可抑制腺苷酸環(huán)化酶的活性而有止瀉作用。大黃中番瀉甙能增加腸張力，減少水分吸收，大量時(shí)由于所含鞣質(zhì)又有收斂的作用，大黃煎劑對(duì)葡萄球菌等有抑制作用，所含林德來因具有與阿斯匹林相似的抗炎鎮(zhèn)痛作用，有很強(qiáng)的抑菌效力。口服大黃蒽醌類在腸內(nèi)易于吸收，2～3小時(shí)后血中即達(dá)最高濃度，排泄也快，臨床應(yīng)用時(shí)可達(dá)起效快、治療效果好的目的。
總之，本發(fā)明組分中以黃連清熱解毒、燥濕止痢為主藥，配以黃柏清熱利濕，佐以大黃涼血止血、活血祛瘀、攻積導(dǎo)滯而成。
動(dòng)物試驗(yàn)表明0.5～0.75％拌料雞病清對(duì)大腸桿菌病、雞白痢、卡氏白細(xì)胞原蟲病及其它不明原因腹瀉癥均有很好的療效，且見效快，用后不易復(fù)發(fā)。
臨床試驗(yàn)為評(píng)價(jià)雞病清散劑對(duì)雞大腸桿菌病的臨床療效特進(jìn)行本試驗(yàn)。
1、材料與方法1.1藥品雞病清散劑 洛陽惠中獸藥有限公司霍亂康散劑 河南鄭州市獸藥廠生產(chǎn)1.2動(dòng)物 商品代羅曼蛋雞600只洛陽市吉利區(qū)西楊村某養(yǎng)殖戶養(yǎng)35日齡商品代羅曼蛋雞6000余只，突然發(fā)病，表現(xiàn)為精神沉郁，羽毛松亂，堆積腹臥、閉目縮頸，排白色粘條狀糊樣稀糞，呼吸啰音，食欲飲水明顯減少，剖檢見氣囊混濁，心包積液，肝腫大，黃染，膽囊充盈、腸道出血、腸壁增厚。自病死雞肝臟可分離到大腸桿菌，確診為大腸桿菌病。取病雞500只，隨機(jī)分為5組，每組100只，分開飼養(yǎng)。(另取100只健康雞做對(duì)照)1.3治療用量分別將以上6組按表1劑量給藥連用4天。開始治療后兩周內(nèi)觀察雞的臨床癥狀變化。
表1試驗(yàn)分組與用藥情況組別 動(dòng)物數(shù)(只)用藥用法用量1 100 不感染 健康對(duì)照2 100 不用藥 空白對(duì)照3 100 雞病清高劑量0.75％拌料4 100 雞病清中劑量0.5％拌料5 100 雞病清低劑量0.25％拌料6 100 霍亂康對(duì)照 1％拌料1.4療效評(píng)價(jià)指標(biāo)死亡率、顯效率、治愈率用生物統(tǒng)計(jì)進(jìn)行數(shù)據(jù)的顯著性檢驗(yàn)，其中治愈率用卡方(X2)檢驗(yàn)。
2結(jié)果2.1治療試驗(yàn)結(jié)果拌料用藥后兩周內(nèi)各試驗(yàn)組的顯效率、治愈率等情況見表2。
表2雞病清對(duì)雞大腸桿菌病的療效組別 用藥 死亡率 顯效率治愈率1健康狀況 0- -2不用藥 37(37/100)- -3雞病清高劑量 10(10/100)90874雞病清中劑量 12(12/100)88855雞病清低劑量 34(34/100)66606霍亂康對(duì)照 18(18/100)8278試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，雞病清中劑量組、低劑量組、藥物對(duì)照組均有少量雞只具有糞便粘附肛門的臨床癥狀。
2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析卡方(X2)檢驗(yàn)表明，除雞病清低劑量組外，其它各用藥組死亡率極顯著，高于感染不用藥組(P≤0.01)，治愈率亦極顯著高于感染不用藥組(P＜0.01)。雞病清等中劑量組分別極顯著或顯著高于低劑量組(P＜0.01或0.01＜P＜0.05)，而雞病清高、中劑量組之間及其與藥物對(duì)照組之間比較無明顯差異(P＞0.05)。(見表3)表3 實(shí)驗(yàn)各組死亡率、治愈率比較(X)比較對(duì)象 死亡率 治愈率高劑量與感染不用藥 P＜0.01 P＜0.01中劑量與感染不用藥 P＜0.01 P＜0.01低劑量與感染不用藥 P＞0.05 P＞0.05藥物對(duì)照與感染不用藥 P＜0.01 P＜0.01高劑量與藥物對(duì)照 P＞0.05 0.01＜P＜0.05中劑量與藥物對(duì)照 P＞0.05 P＞0.05低劑量與藥物對(duì)照 P＞0.05 P＞0.05高劑量與中劑量 P＞0.05 P＞0.05高劑量與低劑量 P＜0.01 P＜0.01中劑量與低劑量 0.01＜P＜0.050.01＜P＜0.053討論3.1由治愈率的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果可看出，雞病清低劑量對(duì)雞大腸桿菌病無明顯療效。其中高、中劑量的療效明顯優(yōu)于低劑量，因低劑量的治愈率不足60％，治療量顯然是不夠的，中劑量組的治愈率明顯高于低劑量及感染不用藥組，表明可取得明顯的治療效果。
3.2雞病清高中劑量組間的療效雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但中劑量組試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍有個(gè)別雞有明顯癥狀，故對(duì)嚴(yán)重感染，宜用到高劑量，特別是集約化養(yǎng)雞群發(fā)病時(shí)，采食量下降明顯，一部分病重雞初期難以攝入足量藥物，故適當(dāng)加大劑量有利于達(dá)到快速根治的目的。
4評(píng)價(jià)4.1雞病清按0.25％拌料對(duì)雞大腸桿菌病不足以取得明顯的治療效果。
4.2雞病清0.75％～0.5％拌料對(duì)雞大腸桿菌病可取得明顯療效，優(yōu)于對(duì)照品藥物霍亂康散。
4.3根據(jù)本試驗(yàn)結(jié)果，推薦的用藥方案為0.5％～0.75％拌料連用3～5天。
體內(nèi)抑菌試驗(yàn)1、菌種和培養(yǎng)基金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌、枯草桿菌、培養(yǎng)基用普通瓊脂培養(yǎng)基。
2、樣品與方法將雞病清散劑制成50、25、12.5、6.25、3.125、1.563、0.782mg/ml的系列濃度。采用管碟法，在鋪有底層培養(yǎng)基的平皿內(nèi)，加入試驗(yàn)菌懸液適量，凝固后，放置不銹鋼小管，用吸量管精確量取各樣品0.3ml，加入各鋼管內(nèi)，37℃培養(yǎng)24h，測得結(jié)果如下藥量金黃色 大腸桿菌 沙門氏菌巴氏桿菌枯草桿菌(mg/ml) 葡萄球菌50+++ ++++++ ++++++25+++ ++++++ ++ ++12.5 ++ ++ ++ + ++6.25 +++ ++ +3.125 ++ ++ +1.563 -+ -+ +0.782 -- -- -注抑菌圈直徑11-20mm，記作+表示輕度敏感；21-30mm記作++，表示中度敏感；31-40mm記作+++，表示高度敏感；＜11mm記作-，表示不敏感。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明組分及用量(實(shí)施例1)黃連150Kg黃柏150Kg大黃90Kg本發(fā)明制備采用提取濃縮工藝，采用熱回流提取濃縮機(jī)組，如溫州云山制藥機(jī)械廠生產(chǎn)的HDWN-300/600型熱回流提取濃縮機(jī)組。
該機(jī)組由提取罐、蒸發(fā)器、加熱器、冷凝器及工藝管道所組成，利用該機(jī)組完成提取濃縮工藝。該機(jī)組是藥物有效成份的提取與濃縮聯(lián)合應(yīng)用裝置，其特點(diǎn)是集提取和濃縮于一體，在熱提取過程中，溶劑蒸汽經(jīng)冷凝可邊回流邊回收，溶劑回流時(shí)向物料深層流動(dòng)，使物液充分接觸起動(dòng)態(tài)提取作用，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品收率。
以上三種組分經(jīng)傳統(tǒng)前處理后置提取罐內(nèi)，加水5000Kg，開汽提取濃縮至相對(duì)密度1.18的浸膏約39Kg，取39kg浸膏加輔料麩皮507Kg制軟材后，烘干粉碎得膏粉約518Kg，將提取濃縮工藝中的藥渣干燥、粉碎成粗粉，取518kg膏粉加粗粉280kg攪拌混勻即得成品。
組分及用量(實(shí)施例2)黃連200Kg黃柏120Kg大黃100Kg制備工藝與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
1.一種雞病清散劑，本發(fā)明的特征是其組分為黃連、黃柏、大黃；組分的組配用量(重量)比為黃連30-50黃柏30-50大黃10-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞病清散劑，其特征是采用提取濃縮工藝獲得的浸膏加入麩皮制成軟材，經(jīng)干燥、粉碎成膏粉，浸膏與麩皮的加入量(重量)為浸膏1份麩皮5～15份，提取濃縮過程中的藥渣經(jīng)干燥、粉碎成粗粉，將膏粉與粗粉混配均勻制得成品，其中，膏粉與粗粉的組配(重量)為膏粉5份粗粉2～5份。
全文摘要
本發(fā)明屬于獸藥制備技術(shù)。提出的雞病清散劑其組分為黃連、黃柏、大黃；組分的組配用量(重量)比為黃連30－50∶黃柏30－50∶大黃10－30。組分中以黃連清熱解毒，燥濕止痢為主藥，配以黃柏清熱利濕，佐以大黃涼血止血，活血祛瘀，攻積導(dǎo)滯而成。動(dòng)物試驗(yàn)表明0.5～0.75％拌料雞病清對(duì)大腸桿菌病、雞白痢、卡氏白細(xì)胞原蟲病及其它不明原因腹瀉癥均有很好的療效，且見效快，用后不易復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61P31/04GK1399972SQ0111518
公開日2003年3月5日 申請(qǐng)日期2001年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月28日
發(fā)明者張?jiān)S科, 陳洪科, 程相朝, 孫進(jìn)忠, 劉冰紅, 張小會(huì), 李世欣, 張紅英, 李榮體, 毛新才 申請(qǐng)人:洛陽惠中獸藥有限公司