醫(yī)用擠出成型雙層管及輸液袋產品的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用擠出成型雙層管以及使用了該管的輸液袋產品，特別是涉及 一種在加熱殺菌時管彼此或者管與其他部件不會發(fā)生粘連的醫(yī)用擠出成型雙層管以及操 作性能優(yōu)異的輸液袋產品。
【背景技術】
[0002] 醫(yī)用管所要求的性能可列舉有：對于藥液等的安全性、可撓性、與被接合部件的接 合性等。
[0003] 例如，患者在家中使用的腹膜透析袋等的輸液袋，為了保持衛(wèi)生性，以包裝用樹脂 薄膜進行單獨包裝，并以規(guī)定溫度加熱后進行流通。此時，醫(yī)用管與輸液袋的其他的被接合 部件之間，通過利用了熱負荷的粘連而緊密接合。
[0004] 由此，在裝入了管的產品的制造過程中，能夠實現工藝數量的減少、粘合劑等使用 材料的減少、過度包裝的抑制等。換句話說，可提高產品的制造效率。
[0005] 然而，現有技術中存在以下的問題。
[0006] 利用粘連進行的緊密接合中，在與被接合部件等的期望的接合位置較佳，但也會 發(fā)生管與管的粘連或管與包裝用樹脂薄膜的粘連。因此，存在患者難以剝離包裝用樹脂薄 膜、產品的操作性能不良的問題。
[0007] 另一方面，考慮到所需的性能和使用表現、制造容易性，醫(yī)用管存在材料難以變更 的問題。一般來說，在加熱殺菌時的溫度下，較柔軟的材料能夠與被接合部件較好地緊密接 合（但是也會發(fā)生不必要的粘連），相反地，較硬的材料則不會發(fā)生不必要的粘連（但是與 期望的被接合部件也不會緊密接合）。因此，目前的實際情況是，對于要求具有適當可撓性 的醫(yī)用管，即使會發(fā)生不必要的粘連也在使用可撓性材料。
[0008] 以往，如日本專利特公平1-31389所公開的那樣，也提出了減少管表面和被接合 部件的接觸面積的方法，但是僅停留在可緩解粘連的現象，而無法消除粘連的問題。
[0009] 此外，為了防止管與包裝用樹脂薄膜等的粘連，也可考慮嵌插無紡布等其他片材 的方法，但是考慮到會增加產品制造工藝數量和廢棄物，以及從價格的角度出發(fā)未必是優(yōu) 選的。
[0010] 現有技術文獻
[0011] 專利文獻
[0012] 專利文獻1 :日本專利特公平1-31389號公報
[0013] 專利文獻2 :日本專利特開2012-130439號公報

【發(fā)明內容】

[0014] 發(fā)明要解決的課題
[0015] 本發(fā)明是鑒于上述的問題而做的，其目的在于提供一種具有較佳的可撓性、產品 操作性能優(yōu)異、且可維持產品制造效率的醫(yī)用擠出成型雙層管。
[0016] 此外，其目的還在于提供一種操作性能優(yōu)異的輸液袋產品。
[0017] 用于解決課題的方法
[0018] 技術方案1的醫(yī)用擠出成型雙層管中，從外側插通樹脂制醫(yī)用被接合部件，并利 用加熱引起的粘連使其緊密接合，其特征在于：雙層管的內層使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙 烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要成分且熔點為所述加熱溫 度以下的材料，雙層管的外層使用聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混 合物或以該等為主要成分且熔點高于所述加熱溫度的材料，外層的厚度為管整體厚度的 2%~5%〇
[0019] 即，根據技術方案1的發(fā)明，能夠提供一種具有較佳的可撓性、產品操作性能優(yōu) 異、且可維持產品制造效率的醫(yī)用擠出成型雙層管。具體地，能夠提供一種醫(yī)用擠出成型雙 層管，其通過采用限定了厚度比的雙層結構，增加了材料的選擇余地，確保了可撓性，保持 了與被接合部件的利用粘連而進行的緊密接合的同時，接合部以外具有耐粘連性。
[0020] 再者，外層由于與內層相比有相對熔點較高、較硬的趨勢，所以，從使其與現有管 具有相同可撓性的觀點出發(fā)，優(yōu)選外裝的厚度為管整體厚度的3%以上且4%以下。加熱溫 度沒有特別限定，比如可以在ll〇°C~130°C左右。例如，以120°C進行加熱時，內層選擇熔 點為120°C以下、外層選擇熔點為高于120°C的材料。
[0021] 例如，苯乙烯系彈性體為在現有醫(yī)用管中也使用的可撓性材料，有熔點為約120°C 以下的。因此，單獨作為內層材料使用較佳?；蛘?，即使與熔點更高的其他材料混合，由于 在120°C氣氛下，苯乙烯系彈性體部分會發(fā)生軟化或者熔化，所以用于內層較佳。
[0022] 另一方面，例如，由于聚丙烯熔點高于160°C，雖然可撓性差但在120°C不熔化且 不會發(fā)生粘連，所以作為外層材料使用較佳。
[0023] 技術方案2所述的輸液袋產品，其特征在于：將裝入了技術方案1中所述的醫(yī)用擠 出成型雙層管的輸液袋收容于包裝用樹脂薄膜后進行加熱，使醫(yī)用擠出成型雙層管緊密接 合。
[0024] 即，根據技術方案2的發(fā)明，能夠提供一種操作性優(yōu)異的輸液袋產品。具體地，能 夠提供一種包裝用樹脂薄膜易剝離、管與管也不會發(fā)生粘連、不會導致廢棄物增加的輸液 袋產品。
[0025] 發(fā)明的效果
[0026] 根據本發(fā)明，能夠提供一種具有較佳的可撓性、產品操作性能優(yōu)異、且可維持產品 制造效率的醫(yī)用擠出成型雙層管（技術方案1)。還能夠提供一種操作性能優(yōu)異的輸液袋產 品（技術方案2)。
【具體實施方式】
[0027] 以下，對本發(fā)明的實施方式進行詳細說明。
[0028] 本發(fā)明的醫(yī)用擠出成型雙層管為具有內層和外層的雙層結構，內層使用可撓性材 料，外層采用熔點較高的材料。
[0029] 首先，進行預備試驗。內層準備兩種均用于現有醫(yī)用管中的、熔點為120°C以下 的苯乙烯系彈性體的復合材料，外層使用各公司的聚丙烯，外層的厚度為整體厚度的4~ 14%，進行管的擠出成型。
[0030] 作為評價項目，檢查與包裝用樹脂薄膜之間有無粘連。具體地，將管載置于由聚酰 胺系合成纖維與聚丙烯的雙層片材構成的包裝用樹脂薄膜的聚丙烯側（包裝內側材料）， 以120°C進行規(guī)定時間的加熱并檢查有無粘連。
[0031] 此外，也評價了管的可撓性。但是，以片面的試驗數值很難對管的可撓性進行評 價。因此，用手實際嘗試各種彎曲，基于感官上的感受將其與以往產品進行比較并予以評 價。
[0032] 評價結果示于表1。此外，表中也一并示出了外層材料的彎曲模量。
[0033] [表 1]
【主權項】
1. 一種醫(yī)用擠出成型雙層管，其從外側插通樹脂制醫(yī)用被接合部件，并利用加熱引起 的粘連使其緊密接合，其特征在于： 內層使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該 等為主要成分且熔點為所述加熱溫度以下的材料， 外層使用聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要 成分且熔點高于所述加熱溫度的材料， 外層的厚度為管整體厚度的2%~5%。
2. -種輸液袋產品，其特征在于： 將裝入了權利要求1所述的醫(yī)用擠出成型雙層管的輸液袋收容于包裝用樹脂薄膜后 進行加熱，使醫(yī)用擠出成型雙層管緊密接合。
【專利摘要】一種醫(yī)用擠出成型雙層管，其從外側插通樹脂制醫(yī)用被接合部件，并利用加熱引起的粘連使其緊密接合，其特征在于：內層使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要成分且熔點為所述加熱溫度以下的材料；外層使用聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要成分且熔點高于所述加熱溫度的材料，外層的厚度為管整體厚度的2％～5％。
【IPC分類】A61M5-14, B32B1-08, A61J1-10
【公開號】CN104797413
【申請?zhí)枴緾N201380060791
【發(fā)明人】齋藤宏, 竹爪秀幸
【申請人】株式會社Jms
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2013年11月22日
【公告號】WO2014081014A1