專利名稱：檢測(cè)傳感器和使用側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種檢測(cè)傳感器。更具體地，本發(fā)明總體上涉及與測(cè)量計(jì)或儀 器一起使用以確定流體的分析物濃度的檢測(cè)傳感器。
背景技術(shù)：
體液中分析物的定量測(cè)定對(duì)某些生理異常的診斷和維護(hù)是非常重要的。例如，應(yīng) 該對(duì)某些個(gè)體的乳酸鹽、膽固醇和膽紅素進(jìn)行監(jiān)測(cè)。特別地，經(jīng)常檢查糖尿病患者體液中的 葡萄糖水平以對(duì)他們飲食中的葡萄糖攝入量進(jìn)行調(diào)節(jié)是很重要的。這種檢測(cè)結(jié)果能夠被用 來(lái)確定需要給予何種胰島素或者其他藥物(如果有)。在一種類型的血液-葡萄糖檢測(cè)系 統(tǒng)中，使用檢測(cè)傳感器來(lái)檢測(cè)血液樣本。檢測(cè)傳感器適于從使用者接收流體(例如，血液)。檢測(cè)傳感器通常包括基部和與 基部連接的蓋子。一種類型的檢測(cè)傳感器是適于檢測(cè)分析物(例如，葡萄糖)的電化學(xué)檢 測(cè)傳感器。電化學(xué)檢測(cè)傳感器通常包括至少兩個(gè)電極以對(duì)樣本的分析物濃度進(jìn)行分析。檢 測(cè)傳感器的這些電極與被構(gòu)造成對(duì)分析物濃度進(jìn)行檢測(cè)的測(cè)量計(jì)或儀器電連接。為了提高 產(chǎn)品性能，在檢測(cè)傳感器與測(cè)量計(jì)之間設(shè)置額外的電連接，來(lái)增加諸如檢測(cè)傳感器的自動(dòng) 校準(zhǔn)或血球容量校正等功能。這些功能可能需要使用附加電極來(lái)進(jìn)行計(jì)算。同時(shí)，許多在 家的使用者強(qiáng)烈希望尺寸縮小的檢測(cè)物(測(cè)量計(jì)、檢測(cè)傳感器或采血器等等)。廠商也期望 更小的檢測(cè)傳感器尺寸，從而可在形成一次性檢測(cè)傳感器時(shí)降低材料成本。因此，期望提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)附加功能并仍保持使用者所需尺寸的檢測(cè)傳感器和 測(cè)量計(jì)。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種適于用來(lái)測(cè)定流體樣本中分析物濃度的電化學(xué)檢測(cè) 傳感器。所述檢測(cè)傳感器包括蓋子和基部。所述基部具有長(zhǎng)度和寬度。所述基部的長(zhǎng)度大 于所述基部的寬度。所述基部包括至少工作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少三 個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件。所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列 并沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的流體 腔。所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試劑。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種適于用來(lái)測(cè)定流體樣本中分析物濃度的電化學(xué)檢 測(cè)傳感器。所述檢測(cè)傳感器包括蓋子和基部。所述基部具有長(zhǎng)度和寬度。所述基部的長(zhǎng)度 大于所述基部的寬度。所述基部包括至少工作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少 三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件。所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。 所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的流體腔。所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括 用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試劑。根據(jù)一種方法，測(cè)定流體樣本的分析物濃度。提供電化學(xué)檢測(cè)傳感器。所述檢測(cè)傳 感器包括蓋子、基部和用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試劑。所述基部具有長(zhǎng)度和寬度。所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度。所述基部包括至少工作電極、反電極和至少 三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件。所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。 所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的流體腔。提供包括檢測(cè)傳感器開(kāi)口部的 測(cè)量計(jì)。所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部形成在底面、頂面和相應(yīng)的側(cè)面之間。所述側(cè)面架起所述 底面和所述頂面。至少一個(gè)所述側(cè)面包括多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件。將所述檢測(cè)傳感器置 于所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部中，使得所述多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件分別與所述電化學(xué)檢測(cè)傳 感器的各個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件電接觸。使用來(lái)自所述側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件的電信號(hào)測(cè)定分 析物濃度。


圖IA是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的在形成檢測(cè)傳感器時(shí)使用的基部的俯視圖。圖IB是圖IA的大致圓形區(qū)域圖IB的放大圖。圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的在形成檢測(cè)傳感器時(shí)使用的隔離件的俯視圖。
圖3是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的在形成檢測(cè)傳感器時(shí)使用的蓋子的俯視圖。圖4A是使用圖1的基部、圖2的隔離件和圖3的蓋子的電化學(xué)檢測(cè)傳感器的俯視 圖。圖4B是圖4A的檢測(cè)傳感器的局部正面立體圖。圖5是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的描繪出潛在劃痕和測(cè)量計(jì)接觸件的圖IB的放大圖。圖6是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的在適當(dāng)方向上與檢測(cè)傳感器接觸件接觸的測(cè)量計(jì)接觸 件的放大側(cè)視圖。圖7是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的在形成檢測(cè)傳感器時(shí)使用的基部的俯視圖。圖8A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的帶有檢測(cè)傳感器開(kāi)口部的測(cè)量計(jì)或儀器。圖8B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的帶有側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件的檢測(cè)傳感器開(kāi)口部的放大 圖。圖8C是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的插入有檢測(cè)傳感器的測(cè)量計(jì)或儀器。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及一種適于用來(lái)測(cè)定流體中的分析物濃度的改進(jìn)型電化學(xué)檢測(cè)傳感器。 在一個(gè)實(shí)施例中，將電化學(xué)檢測(cè)傳感器配置成接收使用儀器或測(cè)量計(jì)分析的流體樣本?？?能被測(cè)量的分析物包括葡萄糖、脂質(zhì)類(例如，膽固醇、甘油三酸酯、LDL和HDL)、微量白蛋 白、血紅素Aic、果糖、乳酸酯、尿素、肌氨酸酐、肌氨酸或膽紅素。值得注意的是，也可以測(cè)定 其他分析物濃度。例如，分析物可以在例如全血樣本、血清樣本、血漿樣本、諸如ISF(間質(zhì) 液)或尿液等其他體液和非體液中。在本申請(qǐng)中，術(shù)語(yǔ)“濃度”是指分析物濃度、活性(例 如，酶和電解質(zhì))、滴定量(例如，抗體)或用于測(cè)量目標(biāo)分析物的任何其他測(cè)量濃度。在一個(gè)實(shí)施例中，電化學(xué)檢測(cè)傳感器包括基部和蓋子。在另一個(gè)實(shí)施例中，電化學(xué) 檢測(cè)傳感器包括基部、蓋子和隔離件?；?、蓋子和隔離件可由諸如高分子材料等各種材料 制成?？捎糜谛纬苫俊⑸w子和隔離件的高分子材料的非限制性例子包括聚碳酸酯、聚對(duì)苯 二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚酰亞胺及其組合。值得注意的是，也 可以使用其他材料來(lái)形成基部、蓋子和隔離件。
檢測(cè)傳感器是電化學(xué)檢測(cè)傳感器，圖4A和圖4B示出了檢測(cè)傳感器(檢測(cè)傳感器 100)的一個(gè)非限制性例子。圖4A和圖4B的檢測(cè)傳感器100利用圖1的基部10、圖3的蓋 子60和圖2的隔離件80形成。當(dāng)基部10、蓋子60和隔離件80結(jié)合在一起時(shí)，形成了流體 腔120 (見(jiàn)圖4B)。流體腔120設(shè)有用于將樣本導(dǎo)入檢測(cè)傳感器100中并最終與電極接觸的 流道，這將在下面說(shuō)明。流體腔120通常還與至少一個(gè)頂部通風(fēng)口 110連通。值得注意的 是，除此之外或者可代替地，電化學(xué)檢測(cè)傳感器可包括至少一個(gè)側(cè)面通風(fēng)口。參照?qǐng)D1A，基部10包括多個(gè)電極22、24、26和含有酶的流體接收區(qū)28。上述酶被 選擇為與將要被檢測(cè)的目標(biāo)分析物進(jìn)行反應(yīng)，從而用于測(cè)定流體樣本的分析物濃度。流體 接收區(qū)28包括將流體測(cè)試樣本(例如，血液)中的目標(biāo)分析物(例如，葡萄糖)轉(zhuǎn)變成化 學(xué)物種的試劑29，該化學(xué)物種根據(jù)自身產(chǎn)生的電流而通過(guò)電極圖案的成分可被電化學(xué)地測(cè) 量。該試劑通常含有諸如葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶等酶，所述酶與分析物反應(yīng)并與諸 如鐵氰化物鹽等電子受體反應(yīng)，從而生成能夠被電極探測(cè)到的電化學(xué)可測(cè)物種。值得注意 的是，也可以使用其他酶與諸如葡萄糖脫氫酶等葡萄糖進(jìn)行反應(yīng)。如果將要測(cè)定另一種分 析物的濃度，則選擇適當(dāng)?shù)拿敢耘c該分析物進(jìn)行反應(yīng)。流體接收區(qū)28可以含有聚合物、酶和電子受體。流體接收區(qū)28還可以含有作為 電子受體并用來(lái)產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于分析物濃度的電流的介體。如果上述酶是葡萄糖氧化酶，則可 以含有介體(例如，鐵氰化鉀)。在一些實(shí)施例中，流體接收區(qū)28也可以含有諸如緩沖劑和 表面活性劑等附加成分。具體地，在本實(shí)施例中，基部10包括觸發(fā)電極22、工作電極24和反電極26。觸發(fā) 電極22用于在向檢測(cè)傳感器添加流體之后開(kāi)始檢測(cè)程序。由酶反應(yīng)產(chǎn)生的電子流流過(guò)工 作電極24，流到測(cè)量電流大小的測(cè)量計(jì)或儀器中。反電極26提供固定電勢(shì)以控制工作電極 24。該電勢(shì)作為各個(gè)介體的氧化還原電勢(shì)的參考。反電極也被用來(lái)完成電路。檢測(cè)傳感器可包括對(duì)未足量狀態(tài)進(jìn)行探測(cè)的探測(cè)電極。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，檢 測(cè)傳感器包括一個(gè)工作電極和多個(gè)反電極。在該實(shí)施例中，如果被檢測(cè)流體與兩個(gè)反電極 接觸，則只報(bào)告分析物濃度，因此，該實(shí)施例中的檢測(cè)傳感器具有未足量保護(hù)。在另一個(gè)實(shí) 施例中，多個(gè)電極包括一個(gè)反電極和兩個(gè)工作電極。在該實(shí)施例中，一個(gè)工作電極的分析物 濃度應(yīng)該與另一個(gè)工作電極的其他分析物濃度相同或者大致相對(duì)應(yīng)，從而確保足量的樣本 尺寸。因此，該實(shí)施例也具有未足量保護(hù)。值得注意的是，也可以使用諸如血球容量電極等其他電極，用于校正所選的血球 容量濃度中出現(xiàn)的偏差。還應(yīng)注意的是，電極可被用于將電化學(xué)檢測(cè)傳感器的自動(dòng)校準(zhǔn)信 息傳送至測(cè)量計(jì)或儀器。值得注意的是，可在用于形成電化學(xué)檢測(cè)傳感器的基部中形成多個(gè)電極。例如，在 其他實(shí)施例中，檢測(cè)傳感器可包括正好兩個(gè)電極或者至少四個(gè)電極。該正好兩個(gè)電極可以 是工作電極和反電極，其中，當(dāng)這兩個(gè)電極被電連接且在它們之間產(chǎn)生電勢(shì)時(shí)，電化學(xué)產(chǎn)生 的電流流動(dòng)。值得注意的是，可在蓋子上形成附加電極。可通過(guò)多種方法將電極形成在基部上，例如，將電極印刷在基部上。電極由諸如金 屬材料(例如，金、鉬、鈀、銠、釕或者它們的組合)或碳等導(dǎo)電材料形成。可通過(guò)用激光切割圖案來(lái)限定電極，或者可以通過(guò)使用掩模來(lái)限定。例如，可使用 掩模和諸如準(zhǔn)分子激光器或二氧化碳基激光器等激光器限定多個(gè)電極22、24和26。掩模的一個(gè)例子是僅在所選區(qū)域允許光束穿過(guò)的玻璃片上鉻掩模。根據(jù)另一種方法，可以使用直 接行寫入的激光器來(lái)限定多個(gè)電極。在此方法中，移動(dòng)激光器的光束來(lái)限定多個(gè)電極。在此 方法中可以使用產(chǎn)生能夠除去層的能量的光束并能夠被移動(dòng)以形成圖案的激光器。這種激 光器的非限制性例子是二氧化碳基激光器和諸如釔鋁石榴石(YAG)激光器等釔基激光器。值得注意的是，可通過(guò)其他方法限定多個(gè)電極，例如，印刷(例如，絲網(wǎng)印刷)法、 涂敷(例如，逆輥)法、氣相沉積法、濺射法和電化學(xué)沉積法。
如圖IA所示，基部10具有長(zhǎng)度L和寬度W?；?0的長(zhǎng)度L大于基部10的寬度 W?；康拈L(zhǎng)度L 一般為基部的寬度W的至少2倍或3倍。通常，基部的長(zhǎng)度L為基部的寬 度W的至少4倍或5倍。基部10還包括當(dāng)檢測(cè)傳感器插入測(cè)量計(jì)或儀器中時(shí)與測(cè)量計(jì)接觸件電連接的多 個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件30a-30f，下面參照?qǐng)D5、圖6和圖8A-圖8C更詳細(xì)地論述。檢測(cè)傳感 器接觸件30a-30f分別通過(guò)多條導(dǎo)線32a-32f與電極電連接。當(dāng)檢測(cè)傳感器全部插入到測(cè) 量計(jì)或儀器的檢測(cè)傳感器開(kāi)口部中時(shí)，測(cè)量計(jì)接觸件通常與檢測(cè)傳感器接觸件接觸。圖示 的多個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件30a-30f為多邊形形狀，并且更具體地，為大致矩形形狀。值得注 意的是，上述的多邊形形狀可以是其他多邊形形狀和其他非多邊形形狀。多個(gè)檢測(cè)傳感器 接觸件通常為相同的形狀和尺寸，但值得注意的是，檢測(cè)傳感器接觸件可以是不同的形狀 和/或尺寸。在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿基部的寬度錯(cuò)開(kāi)排列。具體地，在一個(gè) 非限制性例子中，圖1A、圖IB的多個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件30a-3f沿著基部10的寬度W彼此 錯(cuò)開(kāi)地排列。具體地，如圖IB所示，檢測(cè)傳感器接觸件30a距基部10的邊緣34的距離為 D10檢測(cè)傳感器接觸件30b-30f距基部10的邊緣34的距離分別為D2-D6。如下面結(jié)合圖 5所論述的，通過(guò)使至少一些檢測(cè)傳感器接觸件彼此錯(cuò)開(kāi)排列，在檢測(cè)傳感器插入至測(cè)量計(jì) 或儀器期間，測(cè)量計(jì)接觸件產(chǎn)生的潛在劃痕被減少或者消除。因而期望將全部檢測(cè)傳感器 接觸件錯(cuò)開(kāi)排列，從而減少或者消除測(cè)量計(jì)接觸件產(chǎn)生的潛在劃痕。具體地，不期望測(cè)量計(jì) 接觸件產(chǎn)生劃痕，該劃痕會(huì)阻止或抑制沿檢測(cè)傳感器表面滑動(dòng)的后續(xù)檢測(cè)傳感器接觸件的 良好電接觸。因此，具有錯(cuò)開(kāi)排列的檢測(cè)傳感器接觸件的檢測(cè)傳感器提高了檢測(cè)傳感器與 測(cè)量計(jì)或儀器之間的電接觸的穩(wěn)固性和可靠性。圖1的基部10包括基部上面40和基部下面42。基部10包括第一基部端部44和 第二基部端部46，其中第一基部端部44和第二基部端部46位于基部10的相對(duì)的兩端。同 樣地，圖3的蓋子60包括蓋子上表面64和蓋子下面66。蓋子60包括第一蓋子端部68和 第二蓋子端部70，其中第一蓋子端部68和第二蓋子端部70位于蓋子60的相對(duì)的兩端?？?使用表面活性劑對(duì)蓋子下面進(jìn)行處理以提高樣本收益，或者使用親水性涂料涂敷蓋子下面 以增大檢測(cè)傳感器的填充度。圖2的隔離件80包括在第一面82與第二面84之間形成的距離W2。距離W2將形 成檢測(cè)傳感器100的流體腔120的寬度(圖4A、圖4B)。參照?qǐng)D2，所示的距離W2是第一面 82與第二面84之間的大致常量。然而應(yīng)注意的是，第一面82與第二面84之間的距離是可 變的。圖2所示的隔離件80是一體形成的結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施例中應(yīng)注意的是，隔離件可由 多個(gè)部分形成。例如，美國(guó)專利No. 6，531，040B2中公開(kāi)了在形成電化學(xué)檢測(cè)傳感器時(shí)使用的例如上面說(shuō)明的那些部件及其操作的示例。
結(jié)合基部10、隔離件80和蓋子60來(lái)形成圖4A、圖4B的檢測(cè)傳感器100。在一個(gè) 實(shí)施例中，基部10和隔離件80通過(guò)粘合劑結(jié)合在一起，并且隔離件80和蓋子60通過(guò)粘合 粘合劑結(jié)合在一起。值得注意的是，也可以使用具有粘性的其他材料使蓋子、基部和隔離件 保持結(jié)合。例如可以使用壓敏膠和/或熱熔膠在基部10上層疊隔離件80。因此，基部與隔離 件之間的疊合通過(guò)壓力、熱或者二者的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。值得注意的是，也可以使用其他材料來(lái) 結(jié)合基部和隔離件。類似地，可以使用與用于基部10和隔離件80之間的粘合劑相同或不 同的粘合劑來(lái)結(jié)合蓋子60和隔離件80。值得注意的是，可以使用例如熱密封等其他方法結(jié)合基部和隔離件。類似地，可以 使用例如熱密封等其他方法結(jié)合蓋子和隔離件。因此，在該實(shí)施例中，檢測(cè)傳感器包括沒(méi)有 粘合劑層的基部、隔離件和蓋子。例如，隔離件可由熔化溫度比蓋子和基部低的材料制成。 可通過(guò)例如聲波焊接來(lái)實(shí)現(xiàn)熱密封。在另一個(gè)實(shí)施例中，可將蓋子或基部熱密封至隔離件上，而蓋子和基部剩下的那 個(gè)被粘接地結(jié)合到該隔離件上。例如，可對(duì)蓋子和隔離件進(jìn)行熱密封，并且通過(guò)粘合劑層將 基部結(jié)合至該隔離件上。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，使用隔離件和蓋子的組合，其中在與基部結(jié)合之前，先將隔離 件與蓋子結(jié)合起來(lái)。根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，使用隔離件和基部的組合，其中在與蓋子結(jié)合之 前，先將隔離件與基部結(jié)合起來(lái)。在基部10、蓋子60和隔離件80結(jié)合之后，在蓋子下面66、基部上面40、第一面82 和第二面84的一部分之間形成流體腔120。流體腔120形成在蓋子下面66與基部上面40 之間，并在第一蓋子端部68和第一基部端部44(見(jiàn)圖1A、圖3)處或它們附近。如圖4B所 示，流體腔120適于接收來(lái)自流體接收端部104的流體。圖4B所示的流體腔120具有大致約1 約IOmils (密耳，千分之一英寸)的高度 H2。更具體地，圖4B所示的流體腔120具有大致約3 約7mils的高度H2。類似地，圖4B 所示的流體腔120具有大致約1 約120mils的寬度W2。更具體地，圖4B所示的流體腔 120具有更通常為約20 約SOmils的寬度W2。期望高度H2和寬度W2能夠接收來(lái)自使用 者的流體(例如，血液)，并且將血液仍維持在流體腔120的范圍內(nèi)。值得注意的是，流體腔 可以是其他的形狀和尺寸。流體腔與至少一個(gè)通風(fēng)口連通。如圖4B所示，流體腔120與通風(fēng)口 110相連通。 通風(fēng)口用于使流體(例如，血液)經(jīng)毛細(xì)作用流入檢測(cè)傳感器的流體腔120。在電化學(xué)檢測(cè) 傳感器中，至少一個(gè)通風(fēng)口通常位于工作電極/反電極區(qū)域周圍，或者剛剛過(guò)工作電極/反 電極區(qū)域一點(diǎn)。圖5示出了如何能夠減少或除去劃痕的非限制性例子。圖5是描述圖1A、圖IB的 基部10的示意圖，基部10帶有分別由測(cè)量計(jì)或儀器的多個(gè)測(cè)量計(jì)接觸件50a-50e形成的 多個(gè)潛在劃痕38a-38e。在圖5所示的實(shí)施例中，測(cè)量計(jì)接觸件50f接觸檢測(cè)傳感器接觸 件30f而不會(huì)在檢測(cè)傳感器的表面上過(guò)多滑動(dòng)，從而未示出潛在劃痕。圖5中多個(gè)測(cè)量計(jì) 接觸件的方向被改變，從而更好地描述了在檢測(cè)傳感器插入測(cè)量計(jì)或儀器期間，測(cè)量計(jì)接 觸件50a-50e與基部10的頂面40接觸的情況。下面結(jié)合圖6說(shuō)明正確的方向。
依然參照?qǐng)D5，潛在劃痕38a不會(huì)與檢測(cè)傳感器接觸件30c、30d、30e或30f的任何 區(qū)域相接觸。值得注意的是，檢測(cè)傳感器接觸件可以具有足夠的數(shù)量和足夠的尺寸，以使得 任何潛在劃痕都根本不會(huì)影響任何檢測(cè)傳感器接觸件。例如，參照?qǐng)D7，檢測(cè)傳感器200包 括多個(gè)電極202、204和206，并且包括正好三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件230a-230c，其中任何潛 在劃痕都根本不會(huì)影響任何檢測(cè)傳感器接觸件。參照?qǐng)D6，相對(duì)于單個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件30示出了單個(gè)測(cè)量計(jì)接觸件50。測(cè)量計(jì)接觸件50包括接觸部52和側(cè)展部54。接觸部52包括表面52a，其中表面52a的一部分與 檢測(cè)傳感器接觸件30的上表面31相接觸。表面52a與上表面31相接觸的這部分存在留 有上述劃痕的可能。期望表面52a具有接觸上表面31的足夠面積，以便在測(cè)量計(jì)接觸件50 與檢測(cè)傳感器接觸件30之間形成良好的電連接。為了減少檢測(cè)傳感器接觸件結(jié)構(gòu)的磨損 并減小任何劃痕的可能性，表面52a與上表面接觸的面積為不大于在測(cè)量計(jì)接觸件50與檢 測(cè)傳感器接觸件30之間建立良好電連接所需的尺寸。測(cè)量計(jì)接觸件50的形狀，并且更具體地，接觸部52的形狀是大致月牙形狀或勺子 形狀。為進(jìn)一步減小在檢測(cè)傳感器上形成劃痕的可能性，期望接觸部52是大致光滑的。值 得注意的是，除了圖6所示的形狀和尺寸外，測(cè)量計(jì)接觸件50可以是其他形狀和尺寸。參照?qǐng)D8A，示出了一個(gè)實(shí)施例的分析物測(cè)定測(cè)量計(jì)或儀器300。在一個(gè)實(shí)施例中， 分析物測(cè)定儀器300包括殼體302、顯示器306、至少一個(gè)使用者輸入機(jī)構(gòu)308、檢測(cè)傳感器 開(kāi)口部310、存儲(chǔ)器330和處理器332。殼體302適于用來(lái)保護(hù)分析物測(cè)定儀器300的組 件。顯示器306適于向使用者顯示儀器300的信息。一些可以顯示給使用者的信息包括 分析物濃度讀數(shù)、時(shí)間和日期指示器、血球容量讀數(shù)、標(biāo)記、警報(bào)及它們的組合。值得注意的 是，也可以顯示其他信息。上述顯示器可包括不同類型的顯示器。例如，顯示器306可包括 LCD顯示器、圖形顯示器、等離子體顯示器、背光顯示器、合并分段式/圖形顯示器或任何其 他適當(dāng)?shù)娘@示器。至少一個(gè)使用者輸入機(jī)構(gòu)308允許使用者選擇儀器300的一個(gè)以上使用者特征。 使用者輸入機(jī)構(gòu)308例如可包括按鈕、滾動(dòng)條、觸摸屏或者上述各項(xiàng)的任何組合。圖8B的放大圖更詳細(xì)地示出了檢測(cè)傳感器開(kāi)口部310。檢測(cè)傳感器開(kāi)口部310包 括底面312、頂面314、相應(yīng)的側(cè)面316和側(cè)面318。側(cè)面316和側(cè)面318架起底面312和頂 面314。至少一個(gè)側(cè)面包括多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件。具體地，在圖8B中，側(cè)面316包括多 個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件320，這些側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件320在檢測(cè)傳感器插入測(cè)量計(jì)或儀 器300之后與檢測(cè)傳感器接觸件接觸。通過(guò)從側(cè)壁安裝測(cè)量計(jì)接觸件可以使用更多個(gè)測(cè)量 計(jì)接觸件，而不會(huì)增加檢測(cè)傳感器的寬度或者檢測(cè)傳感器的整體尺寸。如圖8B、圖8C所示，測(cè)量計(jì)接觸件320從側(cè)面316延伸，并與檢測(cè)傳感器插入測(cè)量 計(jì)或儀器300中的方向(見(jiàn)圖8C，按照?qǐng)D8C的箭頭A的方向插入檢測(cè)傳感器100)大致垂 直。值得注意的是，可按小于或大于大致垂直于檢測(cè)傳感器插入方向的角度將測(cè)量計(jì)接觸 件安裝在側(cè)面上。參照?qǐng)D8C，沿箭頭A將檢測(cè)傳感器100裝入測(cè)量計(jì)或儀器300中。具體地，將第二 基部端部46(見(jiàn)圖la)最先插入至檢測(cè)傳感器開(kāi)口部310中。圖8C所示的裝入檢測(cè)傳感 器的過(guò)程被稱作前面裝入。在一種插入方法中，測(cè)量計(jì)接觸件320在檢測(cè)傳感器100的基 部上面40上滑動(dòng)。在一種插入方法中，第二基部端部46被移動(dòng)至測(cè)定傳感器開(kāi)口部310中，直到與形成檢測(cè)傳感器開(kāi)口部310的區(qū)域的后端部310a接觸。這被稱作全插入的位置。 當(dāng)在該方法中檢測(cè)傳感器被全插入時(shí)，測(cè)量計(jì)接觸件與檢測(cè)傳感器接觸件電接觸。存儲(chǔ)器330適于存儲(chǔ)分析物濃度讀數(shù)、血球容量讀數(shù)等等。處理器332對(duì)信息進(jìn) 行處理并與存儲(chǔ)器330通信。儀器300還包括通過(guò)通信連接與遠(yuǎn)程設(shè)備(例如，計(jì)算機(jī)) 通信的數(shù)據(jù)端口 334。所述的通信連接可以是有線系統(tǒng)或無(wú)線系統(tǒng)。
一些市售的儀器或測(cè)量計(jì)，例如 Tarrytown，New York 的 BayerHealthcare LLC 制造和/或銷售的那些，可結(jié)合本發(fā)明的特征來(lái)設(shè)計(jì)，例如Ascensia CONTOUR 血 液葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、Ascensia BREEZE 和BREEZE 2血液葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及 Ascensia Elite 和Elite XL血液葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。值得注意的是，除了上述列舉的那 些之外，其他儀器或測(cè)量計(jì)也可結(jié)合本發(fā)明的特征來(lái)設(shè)計(jì)。值得注意的是，測(cè)量計(jì)或儀器可 以是與圖8A-圖8C所示不同的形狀或尺寸。實(shí)施例A一種適于用來(lái)測(cè)定流體樣本中分析物濃度的電化學(xué)檢測(cè)傳感器，所述檢測(cè)傳感器 包括蓋子；和具有長(zhǎng)度和寬度的基部，所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度，所述基部包括至 少工作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件，所述至少三個(gè) 檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列并沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)，所 述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的流體腔，并且其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試 劑。實(shí)施例B根據(jù)實(shí)施例A的檢測(cè)傳感器，還包括隔離件，所述隔離件的至少一部分位于所述 蓋子與所述基部之間，所述蓋子、所述基部和所述隔離件用于形成接收所述流體樣本的流 體腔。實(shí)施例C根據(jù)實(shí)施例A的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少3倍。實(shí)施例D根據(jù)實(shí)施例C的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少4倍。實(shí)施例E根據(jù)實(shí)施例A的檢測(cè)傳感器，其中，所述檢測(cè)傳感器接觸件呈大致多邊形形狀。實(shí)施例F根據(jù)實(shí)施例A的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少四個(gè)檢測(cè) 傳感器接觸件，所述至少四個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列并沿著 所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。實(shí)施例G根據(jù)實(shí)施例A的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少第三電極。
實(shí)施例H根據(jù)實(shí)施例A的檢測(cè)傳感器，其中，所述試劑包括酶，所述酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶。實(shí)施例I一種適于用來(lái)測(cè)定流體樣本中分析物濃度的電化學(xué)檢測(cè)傳感器，所述檢測(cè)傳感器 包括蓋子；和具有長(zhǎng)度和寬度的基部，所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度，所述基部包括至 少工作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件，所述至少三個(gè) 檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)，所述基部和所述蓋子用于形成接收所述 流體樣本的流體腔，并且其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試 劑。實(shí)施例.T根據(jù)實(shí)施例I的檢測(cè)傳感器，還包括隔離件，所述隔離件的至少一部分位于所述 蓋子與所述基部之間，所述蓋子、所述基部和所述隔離件用于形成接收所述流體樣本的流 體腔。實(shí)施例K根據(jù)實(shí)施例I的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少3倍。實(shí)施例L根據(jù)實(shí)施例K的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少4倍。實(shí)施例M根據(jù)實(shí)施例I的檢測(cè)傳感器，其中，所述檢測(cè)傳感器接觸件呈大致多邊形形狀。實(shí)施例N根據(jù)實(shí)施例I的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少四個(gè)檢測(cè) 傳感器接觸件，所述至少四個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。實(shí)施例0根據(jù)實(shí)施例I的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少第三電極。實(shí)施例P根據(jù)實(shí)施例I的檢測(cè)傳感器，其中，所述試劑包括酶，所述酶是葡萄糖氧化酶或葡 萄糖脫氫酶。方法Q一種測(cè)定流體樣本的分析物濃度的方法，所述方法包括以下步驟提供電化學(xué)檢測(cè)傳感器，所述檢測(cè)傳感器包括蓋子、基部和用于測(cè)定所述流體樣 本中分析物濃度的試劑，所述基部具有長(zhǎng)度和寬度，所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度， 所述基部包括至少工作電極、反電極和至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件，所述至少三個(gè)檢測(cè)傳 感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)，所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的流體腔；提供包括檢測(cè)傳感器開(kāi)口部的測(cè)量計(jì)，所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部形成在底面、頂面 和相應(yīng)的側(cè)面之間，所述側(cè)面架起所述底面和所述頂面，至少一個(gè)所述側(cè)面包括多個(gè)側(cè)裝 式測(cè)量計(jì)接觸件；將所述檢測(cè)傳感器置于所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部中，使得所述多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接 觸件分別與所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器的各個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件電接觸；以及使用來(lái)自所述側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件的電信號(hào)測(cè)定所述分析物的濃度。方法R根據(jù)方法Q所述的方法，還包括隔離件，所述隔離件的至少一部分位于所述蓋子 與所述基部之間，所述蓋子、所述基部和所述隔離件用于形成接收所述流體樣本的流體腔。方法S根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少3倍。方法T根據(jù)方法S所述的方法，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少4倍。方法U根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述檢測(cè)傳感器接觸件呈大致多邊形形狀。方法V根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少四個(gè)檢測(cè)傳感 器接觸件，所述至少四個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。方法W根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述流體樣本是血液。方法X根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述分析物是葡萄糖。方法Y根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件大致垂直于將所述 電化學(xué)檢測(cè)傳感器置于所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部中的方向。方法Z根據(jù)方法Q所述的方法，其中，所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的 寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列。方法AA根據(jù)方法Q所述的方法，其中，通過(guò)前面裝入法將所述檢測(cè)傳感器置于所述檢測(cè) 傳感器開(kāi)口部中。雖然已經(jīng)參照一個(gè)以上具體實(shí)施例描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然在不背 離本發(fā)明的精神和范圍下可以做出多種改變。期望這些實(shí)施例及其明顯變形例都落入所附 權(quán)利要求書內(nèi)。
權(quán)利要求
一種適于用來(lái)測(cè)定流體樣本中分析物濃度的電化學(xué)檢測(cè)傳感器，所述檢測(cè)傳感器包括蓋子；和具有長(zhǎng)度和寬度的基部，所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度，所述基部包括至少工作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件，所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列并沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)，所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的流體腔，并且其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試劑。
2.如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)傳感器，還包括隔離件，所述隔離件的至少一部分位于所 述蓋子與所述基部之間，所述蓋子、所述基部和所述隔離件用于形成接收所述流體樣本的 流體腔。
3.如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少3倍。
4.如權(quán)利要求3所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少4倍。
5.如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述檢測(cè)傳感器接觸件呈大致多邊形形狀。
6.如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少四個(gè)檢 測(cè)傳感器接觸件，所述至少四個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列并沿 著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。
7.如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少第三電極。
8.如權(quán)利要求1所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述試劑包括酶，所述酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶。
9.一種適于用來(lái)測(cè)定流體樣本中分析物濃度的電化學(xué)檢測(cè)傳感器，所述檢測(cè)傳感器包括蓋子；和具有長(zhǎng)度和寬度的基部，所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度，所述基部包括至少工 作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件，所述至少三個(gè)檢測(cè) 傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)，所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體 樣本的流體腔，并且其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括用于測(cè)定所述流體樣本中分析物濃度的試劑。
10.如權(quán)利要求9所述的檢測(cè)傳感器，還包括隔離件，所述隔離件的至少一部分位于所 述蓋子與所述基部之間，所述蓋子、所述基部和所述隔離件用于形成接收所述流體樣本的 流體腔。
11.如權(quán)利要求9所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少3倍。
12.如權(quán)利要求11所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至 少4倍。
13.如權(quán)利要求9所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述檢測(cè)傳感器接觸件呈大致多邊形形狀。
14.如權(quán)利要求9所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少四個(gè)檢 測(cè)傳感器接觸件，所述至少四個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。
15.如權(quán)利要求9所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少第三電極。
16.如權(quán)利要求9所述的檢測(cè)傳感器，其中，所述試劑包括酶，所述酶是葡萄糖氧化酶 或葡萄糖脫氫酶。
17.一種測(cè)定流體樣本的分析物濃度的方法，所述方法包括以下步驟提供電化學(xué)檢測(cè)傳感器，所述檢測(cè)傳感器包括蓋子、基部和用于測(cè)定所述流體樣本中 分析物濃度的試劑，所述基部具有長(zhǎng)度和寬度，所述基部的長(zhǎng)度大于所述基部的寬度，所述 基部包括至少工作電極、反電極和至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件，所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器 接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)，所述基部和所述蓋子用于形成接收所述流體樣本的 流體腔；提供包括檢測(cè)傳感器開(kāi)口部的測(cè)量計(jì)，所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部形成在底面、頂面和相 應(yīng)的側(cè)面之間，所述側(cè)面架起所述底面和所述頂面，至少一個(gè)所述側(cè)面包括多個(gè)側(cè)裝式測(cè) 量計(jì)接觸件；將所述檢測(cè)傳感器置于所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部中，使得所述多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件 分別與所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器的各個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件電接觸；以及使用來(lái)自所述側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件的電信號(hào)測(cè)定分析物濃度。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，還包括隔離件，所述隔離件的至少一部分位于所述蓋 子與所述基部之間，所述蓋子、所述基部和所述隔離件用于形成接收所述流體樣本的流體 腔。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少3倍。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述基部的長(zhǎng)度為所述基部的寬度的至少4倍。
21.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述檢測(cè)傳感器接觸件呈大致多邊形形狀。
22.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括至少四個(gè)檢測(cè)傳 感器接觸件，所述至少四個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。
23.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述流體樣本是血液。
24.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述分析物是葡萄糖。
25.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述多個(gè)側(cè)裝式測(cè)量計(jì)接觸件大致垂直于將所 述電化學(xué)檢測(cè)傳感器置于所述檢測(cè)傳感器開(kāi)口部中的方向。
26.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著所述基部 的寬度彼此錯(cuò)開(kāi)排列。
27.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，通過(guò)前面裝入法將所述檢測(cè)傳感器置于所述檢 測(cè)傳感器開(kāi)口部中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種包括蓋子和基部的電化學(xué)檢測(cè)傳感器。該基部具有長(zhǎng)度和寬度。該基部的長(zhǎng)度大于該基部的寬度。該基部包括至少工作電極、反電極和用于與測(cè)量計(jì)電連接的至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件。該至少三個(gè)檢測(cè)傳感器接觸件沿著該基部的長(zhǎng)度彼此隔開(kāi)。該基部和該蓋子用于形成接收該流體樣本的流體腔。該電化學(xué)檢測(cè)傳感器還包括用于測(cè)定該流體樣本中分析物濃度的試劑。
文檔編號(hào)G06Q20/00GK101815941SQ200880104269
公開(kāi)日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2008年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月31日
發(fā)明者格雷格·P·比爾, 約翰·P·克雷文 申請(qǐng)人:拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司