一種抗干擾性強(qiáng)的總膽紅素檢測(cè)試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種測(cè)定血清或血漿中總膽紅素含量的檢測(cè)試劑，屬于臨床體外檢測(cè)
技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 血清中的膽紅素大部分來(lái)源于衰老紅細(xì)胞被破壞后產(chǎn)生出來(lái)的血紅蛋白衍化而 成，在肝內(nèi)經(jīng)過(guò)葡萄糖醛酸化的叫做直接膽紅素，未在肝內(nèi)經(jīng)過(guò)葡萄糖醛酸化的叫做間接 膽紅素，二者的和就是總膽紅素。
[0003] 臨床上主要用于診斷肝臟疾病和膽道梗阻，當(dāng)血清總膽紅素有很大增高時(shí)，人的 皮膚、眼睛鞏膜、尿液和血清呈現(xiàn)黃色，故稱(chēng)黃疸。當(dāng)肝臟發(fā)生炎癥、壞死、中毒等損害時(shí)均 可以引起黃疸，膽道疾病及溶血性疾病也可以引起黃疸。以總膽紅素升高為主常見(jiàn)于原發(fā) 性膽汁型肝硬化、膽道梗阻等。以總膽紅素升高為主常見(jiàn)于溶血性疾病、新生兒黃疸或者輸 血錯(cuò)誤等。肝炎與肝硬化病人的總膽紅素與總膽紅素都可以升高。總膽紅素增高，見(jiàn)于中 毒性或病毒性肝炎、溶血性黃疽、惡性貧血、陣發(fā)性血紅蛋白尿癥。紅細(xì)胞增多癥、新生兒黃 疸、內(nèi)出血、輸血后溶血性黃疽、急性黃色肝萎縮。先天性膽紅素代謝異常（Crigler-Naj jar 綜合征、Gilbert綜合征、Dubin-Johnson綜合征)、果糖不耐受等，以及攝入水楊酸類(lèi)、紅霉 素、利福平、孕激素、安乃近等藥物。
[0004] 升高的原因主要有：（1)膽道梗阻：可有很大升高；（2)甲型病毒性肝炎：可有很 大升高；（3)其他類(lèi)型的病毒性肝炎：輕度或中度升高；(4)膽汁郁積性肝炎：可有很大升 高；（5)急性酒精性肝炎：膽紅素愈高表明肝損傷愈嚴(yán)重；(6)遺傳性膽紅素代謝異常，如 Gilbert綜合征可輕度升高。病理性降低：見(jiàn)于癌癥或慢性腎炎引起的貧血和再生障礙性 貧血。
[0005] 常規(guī)檢測(cè)方法： 在PH=3附近，將釩酸鹽作用于樣本，樣本中的總膽紅素被氧化成膽綠素，膽紅素所特 有的黃色減少，在波長(zhǎng)450nm處檢測(cè)其被釩酸鹽氧化前后吸光度之差，其變化程度與樣本 中的總膽紅素（TBIL)的含量成正比。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抗干擾性強(qiáng)的總膽紅素檢測(cè)試劑盒，其特征在于：包括體積比為4:1的組分Rl 和組分R2， 所述Rl組分包括以下含量的組分： 檸檬酸緩沖液 0. 05-0.lmol/L 表面活性劑 l-10mL/L PC-300 l-10mL/L； 所述R2組分包括以下含量的組分： 磷酸緩沖液 50-100mmol/L 偏隹凡酸鈉 l-10mmol/L PC-300 l-10mL/L； 所述檸檬酸緩沖液的pH值為2. 0-4. 0,磷酸緩沖液的pH值為6. 0-7. 5。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述表面活性劑為十二烷基苯磺酸鈉、 脂肪醇酯-35(Brij-35)、三乙醇胺、甜菜堿中的一個(gè)或一種以上。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種抗干擾性強(qiáng)的總膽紅素檢測(cè)試劑盒，包括體積比為4:1的組分R1和組分R2，所述R1組分包括以下含量的組分：檸檬酸緩沖液0.05-0.1mol/L，表面活性劑1-10mL/L，PC-300，1-10mL/L；所述R2組分包括以下含量的組分：磷酸緩沖液50-100mmol/L，偏釩酸鈉 1-10mmol/L，PC-300，1-10mL/L；本發(fā)明提供的檢測(cè)試劑盒準(zhǔn)確、抗干擾性強(qiáng)，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
【IPC分類(lèi)】G01N21-75, G01N21-31, G01N35-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104777116
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510173684
【發(fā)明人】謝清華, 趙峰玉, 王綺, 包興艷, 肖慧
【申請(qǐng)人】山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年4月14日