專利名稱：一種增加骨密度的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的保健食品，具體涉及一種增加骨密度的保健食品。
背景技術(shù)：
祖國(guó)醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松癥歸屬于“骨痿”、“骨痹”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虛髓虧、脾胃虛弱、氣血瘀滯是骨質(zhì)疏松癥的主要病理因素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥的病理機(jī)制主要與性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限，骨吸收與骨形成出現(xiàn)缺陷等有關(guān)。
目前治療骨質(zhì)疏松癥多采用激素替代和補(bǔ)鈣療法。雌激素類藥物有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)，單純補(bǔ)鈣存在吸收量少的問(wèn)題，治療骨質(zhì)疏松癥的效果不佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服背景技術(shù)的不足，而提供一種以補(bǔ)充膠原、鈣源來(lái)防治骨質(zhì)疏松癥的增加骨密度的保健食品。該食品能夠改善由骨質(zhì)疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無(wú)力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床癥狀。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎補(bǔ)400-600份 當(dāng)歸200-300份珍珠粉100-200份 阿膠珠100-200份 大豆異黃酮50-100份維生素D30.1-1份 淀粉120-160份。
本發(fā)明采用的優(yōu)選技術(shù)方案是一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎補(bǔ)500份 當(dāng)歸250份珍珠粉167份阿膠珠1670份 大豆異黃酮84份 維生素D30.333份 淀粉142份。
腎虛精虧，髓減骨枯是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的根本因素。腎為先天之本，藏精，主骨生髓。腎精充足則骨髓生化有源，骨得髓養(yǎng)則強(qiáng)健有力。腎精不足則骨髓生化乏源，骨骼失養(yǎng)，骨礦含量下降，骨密度降低而發(fā)生骨質(zhì)疏松癥。肝藏血，主筋，肝血不足，筋骨失養(yǎng)可致肢體屈伸不利，甚則痿廢不用。故補(bǔ)肝腎，益精血，強(qiáng)腰膝，壯筋骨為防治骨質(zhì)疏松癥的根本大法。
脾胃虛損，后天失養(yǎng)是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的重要因素。脾為后天之本，氣血生化之源，主運(yùn)化，升清而布散精微，主管人體的消化吸收，又主四肢以奉養(yǎng)百骸。脾胃健則飲食增，運(yùn)化行，水谷精微得以四布并被吸收，筋骨得養(yǎng)。若脾胃虛弱，運(yùn)化無(wú)力，生化乏源，精微不能四布，則骨骼失于滋養(yǎng)，而引起骨質(zhì)疏松癥。同時(shí)脾運(yùn)不健也可影響鈣及維生素D的吸收。因此，調(diào)脾胃，益氣血，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收也是防治骨質(zhì)疏松癥的重要立法。
氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀滯是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的促進(jìn)因素。氣血津液是榮養(yǎng)皮肉筋骨的物質(zhì)基礎(chǔ)。骨質(zhì)疏松癥多發(fā)于年老體弱、元?dú)獠蛔阏?。氣虛不能推?dòng)血液正常運(yùn)行，則血液停聚而成瘀。瘀則經(jīng)脈不通，新血不生，不榮不通均可致腰腿疼痛；虛則筋骨無(wú)以濡養(yǎng)而痿弱無(wú)力，脆弱易折，從而促進(jìn)骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。因此，活血化瘀，通絡(luò)行滯也是防治骨質(zhì)疏松癥的重要方法。
營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)是影響骨代謝的主要因素，尤其是鈣營(yíng)養(yǎng)缺乏是導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的一個(gè)主要原因。從營(yíng)養(yǎng)角度看，攝入足夠的鈣是預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的重要的措施。膠原是骨中有機(jī)基質(zhì)骨小梁的重要組成部分，是骨骼中無(wú)機(jī)礦鹽沉積的支架。膠原含量的減少使其無(wú)從附著，從而導(dǎo)致骨密度的降低。因此，補(bǔ)充膠原、鈣源也是防治骨質(zhì)疏松癥的重要方法。
本發(fā)明“骨膠歸珍片”是由淫羊藿、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸、阿膠珠、珍珠粉、大豆異黃酮、維生素D3為主要原料制成的保健食品?！肮悄z歸珍片”主要針對(duì)骨質(zhì)疏松癥肝腎不足、精血虧虛的病因病機(jī)所設(shè)。具有補(bǔ)肝腎，益精血，強(qiáng)筋壯骨，療傷止痛的功能。
方中本配方中淫羊藿味甘，性溫，溫陽(yáng)化氣，益精填髓，補(bǔ)腎壯骨。骨碎補(bǔ)味苦性溫，為滋補(bǔ)肝腎、續(xù)筋接骨、活血止痛之良藥。與淫羊藿配合既能補(bǔ)肝腎、益精血、強(qiáng)筋骨，以治骨枯髓減、筋骨懈怠，又能活血祛瘀、通絡(luò)止痛。阿膠珠味甘，性平，為血肉有情之品，有良好的補(bǔ)血滋陰作用。當(dāng)歸味甘、辛、性溫，有補(bǔ)血養(yǎng)虛、活血止痛之效。珍珠粉補(bǔ)鈣壯骨。維生素D3能促進(jìn)骨骼形成，促進(jìn)鈣和磷在腸道吸收，影響骨骼鈣化過(guò)程。諸藥合用，共奏補(bǔ)肝腎，益精血，強(qiáng)筋壯骨，療傷止痛之效。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有點(diǎn)本發(fā)明保健食品具有補(bǔ)充骨膠原，儲(chǔ)存骨能量，補(bǔ)充鈣源，增加骨密度的功效。能夠改善由骨質(zhì)疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無(wú)力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床癥狀。
本發(fā)明“骨膠歸珍片”的藥理作用骨膠歸珍片于2004年12月～2005年10月，經(jīng)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，骨膠歸珍片具有增加骨密度的保健功能。試驗(yàn)按2003年版衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行。具有增加骨密度功能研究表明，經(jīng)口給予卵巢切除大鼠不同劑量的骨膠歸珍片3個(gè)月，骨膠歸珍片中、高劑量組大鼠股骨干重和大鼠的骨密度、骨礦含量和骨鈣含量與模型對(duì)照組比較有顯著差異。低劑量組大鼠股骨中點(diǎn)和股骨干骺端骨密度與模型組對(duì)照組比較有顯著差異，檢測(cè)結(jié)果表明，骨膠歸珍片具有顯著增加骨密度的功能。
首都醫(yī)科大學(xué)毒理研究室對(duì)骨膠歸珍片進(jìn)行了毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，觀察期內(nèi)未見(jiàn)實(shí)驗(yàn)小鼠出現(xiàn)中毒癥狀和死亡情況，根據(jù)急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，骨膠歸珍片屬實(shí)際無(wú)毒物質(zhì)。
致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果表明，Ames實(shí)驗(yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸變?cè)囼?yàn)均為陰性，顯示骨膠歸珍片無(wú)致突變作用。
30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果表明，骨膠歸珍片對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、血液系統(tǒng)、肝、腎功能，蛋白、脂肪、糖的代謝，以及主要臟器的組織學(xué)改變，均無(wú)明顯影響。
以上結(jié)果說(shuō)明，骨膠歸珍片安全無(wú)毒，達(dá)到保健食品級(jí)的要求可以放心服用。
本發(fā)明的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、雙重營(yíng)養(yǎng)骨膠歸珍片在采用天然鈣源珍珠粉補(bǔ)充鈣營(yíng)養(yǎng)、維生素D3促進(jìn)鈣吸收的同時(shí)，加入富含膠原蛋白的阿膠珠補(bǔ)充骨膠原，增加骨營(yíng)養(yǎng)。充鈣源，補(bǔ)膠原雙管齊下，從而達(dá)到增加骨密度的最佳效應(yīng)。
2、標(biāo)本兼顧骨膠歸珍片在采用天然鈣源、膠原補(bǔ)充骨營(yíng)養(yǎng)的同時(shí)，吸取中醫(yī)藥防治骨質(zhì)疏松癥的精華，選用滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋健骨之品以固護(hù)腎虛之本，全面調(diào)整臟腑功能，從而達(dá)到增加骨密度，預(yù)防及改善骨質(zhì)疏松癥的目的。
3、中西合璧骨膠歸珍片不同于單純營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，主要表現(xiàn)在它能緊密地結(jié)合骨質(zhì)疏松癥性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限的發(fā)病機(jī)理選料組方，補(bǔ)充鈣源、補(bǔ)充骨膠原、調(diào)節(jié)體內(nèi)激素水平和調(diào)整臟腑功能并用，體現(xiàn)了中西合璧的組方特色。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明實(shí)施例1按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿1000g 骨碎補(bǔ)500g 當(dāng)歸250g 珍珠粉167g 淀粉142g阿膠珠167g 大豆異黃酮(20％)84g 維生素D3(0.25％)333mg。
其制備工藝1、取淫羊藿、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸，加水浸泡3小時(shí)，煎煮2次，加水量8倍、6倍，煎煮時(shí)間1.5小時(shí)、1小時(shí)，過(guò)濾，合并煎液；水提液減壓濃縮(壓力0.08MPa，溫度70℃)至相對(duì)密度為1.10(60℃測(cè))；加95％乙醇至含醇量70％，醇沉24小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇(壓力0.05Mpa，60℃)，減壓濃縮(壓力0.08MPa，溫度60℃)至相對(duì)密度為1.20-1.25(60℃熱測(cè))的稠膏；稠膏減壓干燥(壓力0.08Mpa，溫度70℃)，得淫羊藿、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸提取物(提取率11.0％)，備用。
2、取上述提取物與檢驗(yàn)合格的珍珠粉、阿膠珠、大豆異黃酮，合并，粉碎過(guò)80目篩，混勻，得混合粉A，備用。
3、取檢驗(yàn)合格的維生素D3與淀粉等量遞增法混合均勻，得混合粉B，備用。
4、將混合粉A與混合粉B等量遞增法混合均勻，95％乙醇18目篩制粒，室溫晾干，整粒(20目篩)，壓片，0.75g/片，包衣即為成品。
大豆異黃酮的制備大豆壓榨去油，得大豆粕；大豆粕加90％乙醇回流提取3次(6倍，5倍，5倍)，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇(壓力0.01-0.05Mpa，溫度60℃)至無(wú)乙醇味(60℃相對(duì)密度為1.10-1.20)，加入4倍量去離子水沉降2小時(shí)，濾過(guò)，濾液用同體積的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，萃取液減壓濃縮(壓力0.05Mpa，溫度60℃)，稠膏真空干燥(真空度0.08Mpa，溫度80℃)得干膏，干膏粉碎過(guò)80目篩，得大豆異黃酮。
實(shí)施例2按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿1200g 骨碎補(bǔ)600g 當(dāng)歸300g珍珠粉200g 阿膠珠100g 大豆異黃酮(20％)50g維生素D3(0.25％)100mg淀粉120g。
其制備工藝同實(shí)施例1。
實(shí)施例3按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿800g 骨碎補(bǔ)400g 當(dāng)歸200g珍珠粉100g 阿膠珠200g 大豆異黃酮(20％)100g維生素D3(0.25％)1000mg 淀粉160g。
其制備工藝同實(shí)施例1。
本發(fā)明用法用量口服，每次3片，每日2次。
權(quán)利要求
1.一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎補(bǔ)400-600份當(dāng)歸200-300份珍珠粉100-200份阿膠珠100-200份大豆異黃酮50-100份維生素D3 0.1-1份 淀粉120-160份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種增加骨密度的保健食品，其特征在于該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎補(bǔ)500份當(dāng)歸250份 珍珠粉167份阿膠珠1670份 大豆異黃酮84份 維生素D3 0.333份 淀粉142份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種增加骨密度的保健食品，該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800－1200份、骨碎補(bǔ)400－600份、當(dāng)歸200－300份、珍珠粉100－200份、阿膠珠100－200份、大豆異黃酮50－100份、維生素D3 0.1－1份、淀粉120－160份。本發(fā)明保健食品具有補(bǔ)充骨膠原，儲(chǔ)存骨能量，補(bǔ)充鈣源，增加骨密度的功效。能夠改善由骨質(zhì)疏松引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無(wú)力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床癥狀。
文檔編號(hào)A61K31/352GK101084968SQ20071001814
公開(kāi)日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月27日
發(fā)明者謝曉林 申請(qǐng)人:陜西盤(pán)龍制藥集團(tuán)有限公司