專(zhuān)利名稱(chēng)：生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物制品疫苗生產(chǎn)配液工藝領(lǐng)域，特別是一種生物制品生產(chǎn)配液工藝 系統(tǒng)清洗消毒方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有國(guó)內(nèi)生物制品疫苗生產(chǎn)企業(yè)基本都是采用罐配制液體的工藝，可分為兩種方法， 一種是將配制好的液體分裝入中轉(zhuǎn)罐推入操作室使用，另一種是將配制好的液體通過(guò)管道 輸入操作室使用，但都存在許多問(wèn)題， 一是配制后輸送方法繁瑣、不方便，二是沒(méi)有保障， 配液質(zhì)量不好控制，配液系統(tǒng)清洗、消毒方法不能達(dá)到要求，每次使用后清洗、消毒方法 不能達(dá)到潔凈要求，易受微生物污染，配制的液體內(nèi)毒素超標(biāo)，達(dá)不到疫苗生產(chǎn)質(zhì)量要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明采用配液轉(zhuǎn)接盤(pán)，能保證配制的培養(yǎng)液達(dá)到最低微生物和內(nèi)毒素限量，保證 生產(chǎn)的疫苗安全有效，配制后輸送方便。
要解決生物制品疫苗生產(chǎn)配液工藝領(lǐng)域存在的上述技術(shù)問(wèn)題，而提供一種生物制品生 產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下
生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法，其特征在于，分為用前系統(tǒng)清洗和用后 系統(tǒng)清洗、消毒；
(1)、配液前清洗配液前通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)分別將配液罐、潔凈區(qū)輸送液體管道連接 起來(lái)，使配液、輸送過(guò)程完全在密閉的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，先用新鮮注射水徹底清洗配液罐及管
道，沖洗罐體和管道系統(tǒng)15分鐘，清洗液采用直接排放，達(dá)到用前清潔要求；
(2)、液體使用后的罐及管道系統(tǒng)的清洗、消毒通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)將配液罐的進(jìn)口與 純化水出口連接、配液罐出口與液體輸送管道進(jìn)口連接、輸送液體管道道回流出口與排廢 液管道口連接，使配液罐與輸送液體管道連接成一路密閉系統(tǒng)，首先用純化水清洗15分 鐘，清洗液直接排放，其次將純化水換為注射用水將系統(tǒng)連接起來(lái)，用注射用水清洗系統(tǒng)
15分鐘，清洗液直接排放，清洗效果檢査，取回流出口清洗液檢測(cè)PH、內(nèi)毒素達(dá)到注射 用水標(biāo)準(zhǔn)，最后將注射用水換為純蒸汽將系統(tǒng)連接起來(lái)，用純蒸汽消毒20分鐘，消毒蒸 汽直接排放，各操作室的使用點(diǎn)與清洗、消毒全過(guò)程同步進(jìn)行，清洗、消毒后先關(guān)閉排廢 出口，用蒸汽加壓，保證系統(tǒng)內(nèi)壓力0.8公斤，關(guān)閉全系統(tǒng)，密封保護(hù)配液系統(tǒng)，達(dá)到清
3潔、消毒目的。
生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法的裝置，包括配液罐(5)，液體輸送管道(6)， 其特征在于，還包括配液轉(zhuǎn)接盤(pán)(7)，配液罐(5)，液體輸送管道(6)，連接在配液轉(zhuǎn)接 盤(pán)(7)的兩端。
所述配液轉(zhuǎn)接盤(pán)(7)包括隔膜闊(1)，輸送管道(2)，面板(3)，底座(4)，面板 (3)和底座(4)連接在一起，輸送管道(2)通過(guò)面板(3)上的孔連接在面板(3)上， 隔膜閥(1)連接在輸送管道(2)上。
所述隔膜閥(1)通過(guò)轉(zhuǎn)接盤(pán)連接在輸送管道(2)上。 所述輸送管道(2)有16個(gè)； 所述隔膜閥(1)有16個(gè)。
有益效果本發(fā)明采用配液轉(zhuǎn)接盤(pán)，具有連接快捷、方便操作的優(yōu)點(diǎn)，由于本發(fā)明在 密閉系統(tǒng)中進(jìn)行，能保證配制的培養(yǎng)液達(dá)到最低微生物和內(nèi)毒素限量，保證生產(chǎn)的疫苗安 全有效，解決了配液系統(tǒng)的使用、清潔、消毒問(wèn)題。


圖l是本發(fā)明的工作原理圖； 圖2是配液轉(zhuǎn)接盤(pán)的正視圖3是配液轉(zhuǎn)接盤(pán)的側(cè)視具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人 員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定 的范圍。
如圖1所示，生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法，其特征在于，分為用前系
統(tǒng)清洗和用后系統(tǒng)清洗、消毒；
G)、配液前清洗配液前通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)分別將配液罐、潔凈區(qū)輸送液體管道連接 起來(lái)，使配液、輸送過(guò)程完全在密閉的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，先用新鮮注射水徹底清洗配液罐及管
道，沖洗罐體和管道系統(tǒng)15分鐘，清洗液采用直接排放，達(dá)到用前清潔要求；
(2)、液體使用后的罐及管道系統(tǒng)的清洗、消毒通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)將配液罐的進(jìn)口與
純化水出口連接、配液罐出口與液體輸送管道進(jìn)口連接、輸送液體管道道回流出口與排廢
液管道口連接，使配液罐與輸送液體管道連接成一路密閉系統(tǒng)，首先用純化水清洗15分鐘，清洗液直接排放，其次將純化水換為注射用水將系統(tǒng)連接起來(lái)，用注射用水清洗系統(tǒng) 15分鐘，清洗液直接排放，清洗效果檢査，取回流出口清洗液檢測(cè)PH、內(nèi)毒素達(dá)到注射 用水標(biāo)準(zhǔn)，最后將注射用水換為純蒸汽將系統(tǒng)連接起來(lái)，用純蒸汽消毒20分鐘，消毒蒸 汽直接排放，各操作室的使用點(diǎn)與清洗、消毒全過(guò)程同步進(jìn)行，清洗、消毒后先關(guān)閉排廢 出口，用蒸汽加壓，保證系統(tǒng)內(nèi)壓力0.8公斤，關(guān)閉全系統(tǒng)，密封保護(hù)配液系統(tǒng)，達(dá)到清 潔、消毒目的。
生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法的裝置，包括配液罐(5)，液體輸送管道(6)， 其特征在于，還包括配液轉(zhuǎn)接盤(pán)(7)，配液罐(5)，液體輸送管道(6)，連接在配液轉(zhuǎn)接 盤(pán)(7)的兩端。
如圖2，圖3，所示，生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法的裝置，包括配液罐 (5)，液體輸送管道(6)，其特征在于，還包括配液轉(zhuǎn)接盤(pán)(7)，配液罐(5)，液體輸送 管道(6)，連接在配液轉(zhuǎn)接盤(pán)(7)的兩端。
所述配液轉(zhuǎn)接盤(pán)(7)包括隔膜閥(1)，輸送管道(2)，面板(3)，底座(4)，面板 (3)和底座(4)連接在一起，輸送管道(2)通過(guò)面板(3)上的孔連接在面板(3)上， 隔膜閥(1)連接在輸送管道(2)上。
所述隔膜閥(1)通過(guò)轉(zhuǎn)接盤(pán)連接在輸送管道(2)上。 所述輸送管道(2)有16個(gè)； 所述隔膜閥(1)有16個(gè)。
每次使用后取清洗液檢測(cè)PH、內(nèi)毒素均達(dá)到HI為6. 0±0. 5內(nèi)毒素<0. 5EU，符合配 液質(zhì)量要求。
權(quán)利要求
1.生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法，其特征在于，分為用前系統(tǒng)清洗和用后系統(tǒng)清洗、消毒；(1)、配液前清洗配液前通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)分別將配液罐、潔凈區(qū)輸送液體管道連接起來(lái)，使配液、輸送過(guò)程完全在密閉的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，先用新鮮注射水徹底清洗配液罐及管道，沖洗罐體和管道系統(tǒng)15分鐘，清洗液采用直接排放，達(dá)到用前清潔要求；(2)、液體使用后的罐及管道系統(tǒng)的清洗、消毒通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)將配液罐的進(jìn)口與純化水出口連接、配液罐出口與液體輸送管道進(jìn)口連接、輸送液體管道道回流出口與排廢液管道口連接，使配液罐與輸送液體管道連接成一路密閉系統(tǒng)，首先用純化水清洗15分鐘，清洗液直接排放，其次將純化水換為注射用水將系統(tǒng)連接起來(lái)，用注射用水清洗系統(tǒng)15分鐘，清洗液直接排放，清洗效果檢查，取回流出口清洗液檢測(cè)PH、內(nèi)毒素達(dá)到注射用水標(biāo)準(zhǔn)，最后將注射用水換為純蒸汽將系統(tǒng)連接起來(lái)，用純蒸汽消毒20分鐘，消毒蒸汽直接排放，各操作室的使用點(diǎn)與清洗、消毒全過(guò)程同步進(jìn)行，清洗、消毒后先關(guān)閉排廢出口，用蒸汽加壓，保證系統(tǒng)內(nèi)壓力0.8公斤，關(guān)閉全系統(tǒng)，密封保護(hù)配液系統(tǒng)，達(dá)到清潔、消毒目的。
全文摘要
本發(fā)明涉及生物制品生產(chǎn)配液工藝系統(tǒng)清洗消毒方法，分為用前系統(tǒng)清洗和用后系統(tǒng)清洗、消毒；配液前清洗配液前通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)分別將配液罐、潔凈區(qū)輸送液體管道連接起來(lái)，使配液、輸送過(guò)程完全在密閉的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行；液體使用后的罐及管道系統(tǒng)的清洗、消毒通過(guò)配液轉(zhuǎn)接盤(pán)將配液罐的進(jìn)口與純化水出口連接、配液罐出口與液體輸送管道進(jìn)口連接、輸送液體管道道回流出口與排廢液管道口連接，使配液罐與輸送液體管道連接成一路密閉系統(tǒng)。本發(fā)明采用配液轉(zhuǎn)接盤(pán)，具有連接快捷、方便操作的優(yōu)點(diǎn)，由于本發(fā)明在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行，能保證配制的培養(yǎng)液達(dá)到最低微生物和內(nèi)毒素限量，保證生產(chǎn)的疫苗安全有效，解決了配液系統(tǒng)的使用、清潔、消毒問(wèn)題。
文檔編號(hào)B08B3/04GK101579678SQ20091004916
公開(kāi)日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2009年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月10日
發(fā)明者勇 王 申請(qǐng)人:寧波榮安生物藥業(yè)有限公司