一次性羊膜腔穿刺留置針的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一次性羊膜腔穿刺留置針。
【背景技術(shù)】
[0002]羊水過少、羊水過多、胎兒窘迫是產(chǎn)科常見難題。羊水過少時(shí)圍產(chǎn)兒病死率明顯增高，在孕早中期往往會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形(胎體粘連、胎兒肌肉骨骼畸形等)，孕晚期常致胎兒缺氧、窘迫使得圍產(chǎn)兒預(yù)后不良，且常致剖宮產(chǎn)率升高，如果使用羊膜腔灌注液體法進(jìn)行治療，可延長(zhǎng)孕周，減少胎兒畸形、缺氧發(fā)生，改善圍產(chǎn)兒結(jié)局，降低剖宮產(chǎn)率。若羊水過多會(huì)造成妊娠子宮增大，致子宮張力過高，易發(fā)生早產(chǎn)、胎膜早破、產(chǎn)后出血等，使得圍產(chǎn)兒死亡率增高，為了避免羊水過多所造成的不利影響，產(chǎn)科醫(yī)師會(huì)放掉部分過多的羊水，即所謂的羊水引流，減少不良結(jié)局的發(fā)生。胎兒窘迫往往伴有羊水胎糞污染，臨床表明在羊膜腔內(nèi)施行羊水置換，將糞染羊水及時(shí)置換出體外能夠使產(chǎn)時(shí)胎心嚴(yán)重變異減緩，緩解或減輕胎兒宮內(nèi)窘迫，預(yù)防胎糞吸入綜合癥，降低圍產(chǎn)兒死亡率等。
[0003]但是，無論羊水灌注、羊水引流還是羊水置換，目前臨床使用的羊膜腔穿刺針為腰穿穿刺針，其后接注射器反復(fù)抽吸(灌注)，使用時(shí)操作費(fèi)力，穿刺針易滑脫出羊膜腔，有時(shí)需二次穿刺，增加了感染、流產(chǎn)及損傷的風(fēng)險(xiǎn)，也增加了病人的痛苦，在操作時(shí)鋼針留于羊膜腔內(nèi)，易導(dǎo)致胎兒損傷?，F(xiàn)今未在市面上見到有關(guān)一次性羊膜腔穿刺留置針裝置。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種一次性羊膜腔穿刺留置針，該留置針結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，操作簡(jiǎn)單，安全性高，留置效果好。
[0005]本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0006]一次性羊膜腔穿刺留置針，包括穿刺針，穿刺針內(nèi)設(shè)有針芯，針芯末端設(shè)有針芯柄；在穿刺針外套設(shè)有導(dǎo)管，穿刺針的尖端能夠從導(dǎo)管前端伸出，導(dǎo)管末端設(shè)有開口，導(dǎo)管自開口分出一路支管，該支管連接一個(gè)Y型三通，該Y型三通的另外兩個(gè)支管分別連接羊水引流管和給藥管。
[0007]導(dǎo)管自開口分出的一路支管外接延長(zhǎng)管，延長(zhǎng)管與所述Y型三通的一個(gè)支管相連通。
[0008]在延長(zhǎng)管的管路上還設(shè)有止水器。
[0009]在羊水引流管和給藥管的末端分別設(shè)有羊水引流接頭和給藥接頭。
[0010]在給藥管上設(shè)有過濾器。
[0011]在穿刺針底部還設(shè)有手持柄，該手持柄的表面設(shè)有若干防滑突起。
[0012]在穿刺針外設(shè)有護(hù)套。
[0013]所述穿刺針的長(zhǎng)度為15?20cm。
[0014]在導(dǎo)管前端的側(cè)壁上設(shè)有若干副孔，在導(dǎo)管外標(biāo)注有刻度。
[0015]穿刺針和針芯由鋼質(zhì)材料制成，導(dǎo)管由醫(yī)用塑料制成。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益的技術(shù)效果:
[0017]本實(shí)用新型公開的一次性羊膜腔穿刺留置針，首先，在穿刺針外套設(shè)導(dǎo)管，使用時(shí)穿刺針的尖端從導(dǎo)管的前端伸出，穿刺針能夠引導(dǎo)導(dǎo)管扎入羊膜腔內(nèi)，將導(dǎo)管留置于羊膜腔內(nèi)，能夠有效避免在治療過程中鋼質(zhì)穿刺針損傷胎兒的風(fēng)險(xiǎn)；其次，導(dǎo)管分支外接的延長(zhǎng)管能夠使羊膜腔引流和灌注藥品的操作遠(yuǎn)離穿刺點(diǎn)，且可將延長(zhǎng)管用醫(yī)用膠貼固定于皮膚表面，減少了導(dǎo)管滑脫的風(fēng)險(xiǎn)，避免了反復(fù)穿刺，減少了二次穿刺患者所承受的感染、流產(chǎn)及損傷風(fēng)險(xiǎn)，增加了舒適性和安全性。最后，Y型三通的設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)羊膜腔灌注給藥與羊水引流兩路進(jìn)行，使治療操作更便捷。該留置針設(shè)計(jì)合理，操作便捷，一次性使用，能夠有效降低患者感染幾率，使羊膜腔引流、灌注給藥治療更安全。
[0018]進(jìn)一步地，導(dǎo)管自開口分出的一路支管上能夠外接一根延長(zhǎng)管，增加長(zhǎng)度。在該延長(zhǎng)管上設(shè)有止水器，能夠控制調(diào)節(jié)羊水引流和羊水灌注給藥的速度，使治療過程可控性更強(qiáng)，增加了治療的安全性。
[0019]進(jìn)一步地，在穿刺針底部還設(shè)有手持柄，該手持柄的表面設(shè)有若干防滑突起，能夠增加操作的便捷和安全。
[0020]進(jìn)一步地，在給藥管上還設(shè)有過濾器，能夠阻擋雜質(zhì)進(jìn)入羊膜腔，增加了治療的安全性，降低患者感染幾率。
[0021]進(jìn)一步地，在導(dǎo)管的前端的側(cè)壁上設(shè)有若干副孔，當(dāng)導(dǎo)管前端主開口被堵塞時(shí)副孔可繼續(xù)工作。同時(shí)導(dǎo)管上注有刻度，可顯示進(jìn)入羊膜腔內(nèi)的深度，有效起到指示作用。
【附圖說明】
[0022]圖1為本實(shí)用新型的一次性羊膜腔穿刺留置針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為本實(shí)用新型的留置針針頭結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3為本實(shí)用新型的留置針針芯結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖4為本實(shí)用新型的留置針導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖5為本實(shí)用新型的留置針的手持柄結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]其中:I為穿刺針；2為針芯柄；3為延長(zhǎng)管；4為Y型三通；5為羊水引流接頭；6為給藥接頭；7為止水器；8為過濾器；9為手持柄；10為防滑突起；11為護(hù)套；12為針芯；13為導(dǎo)管；14為副孔。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)描述:
[0029]參見圖1，本實(shí)用新型的一次性羊膜腔穿刺留置針，包括穿刺針I(yè)和針芯柄2，穿刺針I(yè)的長(zhǎng)度為15?20cm。穿刺針I(yè)內(nèi)設(shè)有針芯12，針芯12尾部設(shè)有針芯柄2，能夠便于拔出針芯12時(shí)握持，穿刺針I(yè)外包覆有導(dǎo)管13，穿刺針I(yè)的尖端能夠從導(dǎo)管13前端伸出；導(dǎo)管13末端設(shè)有開口，導(dǎo)管13自開口分出的一路支管上外接延長(zhǎng)管3，延長(zhǎng)管3與所述Y型三通4的一個(gè)支管相連通，該Y型三通4的另外兩個(gè)支管分別連接羊水引流管和給藥管。在羊水引流管和給藥管的末端分別設(shè)有羊水引流接頭5(可將羊水引流出羊膜腔)和給藥接頭6 (可將藥物等灌注入羊膜腔內(nèi))。在給藥管上設(shè)有過濾器8，可將藥物中雜質(zhì)在進(jìn)入羊膜腔前濾掉起保護(hù)作用。在延長(zhǎng)管3的管路上還設(shè)有止水器7，起到控制羊水置換的作用。留置針外部還設(shè)有護(hù)套11，為一可拆卸兩端開口的醫(yī)用塑料管，長(zhǎng)于留置針，起到保護(hù)留置針且防刺傷的作用。
[0030]參見圖2?5，為本實(shí)用新型的留置針結(jié)構(gòu)示意圖及分解圖，導(dǎo)管13為一醫(yī)用塑料管，穿刺針I(yè)為鋼質(zhì)材料，穿刺針的尖端從導(dǎo)管13的前端伸出，穿刺針I(yè)能夠引導(dǎo)導(dǎo)管13扎入羊膜腔內(nèi)，導(dǎo)管13能夠留置在羊膜腔內(nèi)，在治療過程中避免損傷胎兒，導(dǎo)管13前端側(cè)壁設(shè)計(jì)有副孔14，當(dāng)導(dǎo)管13前端主開口被堵塞時(shí)副孔可繼續(xù)工作，導(dǎo)管13上注有刻度，可顯示進(jìn)入羊膜腔內(nèi)的深度，起到指示作用，為了防止穿刺過程中羊水外溢和穿刺針堵塞，穿刺針I(yè)內(nèi)設(shè)有鋼質(zhì)針芯12 ；
[0031]本實(shí)用新型的一次性羊膜腔穿刺留置針，在使用時(shí)，包括以下操作步驟:
[0032]步驟一:先將延長(zhǎng)管3上的止水器7，設(shè)置為關(guān)閉狀態(tài)；
[0033]步驟二:將穿刺針I(yè)及導(dǎo)管13從護(hù)套11中取出；
[0034]步驟三:準(zhǔn)確定位穿刺點(diǎn)后，將穿刺針I(yè)引導(dǎo)導(dǎo)管13 —起穿刺入羊膜腔內(nèi)；
[0035]步驟四:握住針芯柄2拔出針芯12，有羊水溢出說明穿刺成功；
[0036]步驟五:握住手持柄9拔出穿刺針1，將導(dǎo)管13留置于羊膜腔內(nèi)；
[0037]步驟六:將延長(zhǎng)管3及外露于皮膚表面的穿刺導(dǎo)管用醫(yī)用膠貼固定于皮膚表面；
[0038]步驟七:打開止水器7 ；
[0039]步驟八:若行羊膜腔灌注或給藥，于Y型三通4的給藥接頭6通過過濾器8進(jìn)行治療；
[0040]步驟九:若行羊膜腔引流，于Y型三通4的羊水引流接頭5將羊水導(dǎo)出。
[0041]綜上所述，本實(shí)用新型的一次性羊膜腔穿刺留置針，穿刺效果良好、操作便捷、留置效果良好、安全性良好，可減少患者痛苦。主要應(yīng)用于:羊膜腔灌注，羊水置換、羊水引流等需要較長(zhǎng)時(shí)間操作的羊膜腔內(nèi)治療，也可以應(yīng)用于普通的羊膜腔穿刺引產(chǎn)術(shù)、產(chǎn)前診斷等。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，包括穿刺針(1)，穿刺針(I)內(nèi)設(shè)有針芯(12)，針芯(12)末端設(shè)有針芯柄⑵；在穿刺針⑴外套設(shè)有導(dǎo)管(13)，穿刺針⑴的尖端能夠從導(dǎo)管(13)前端伸出，導(dǎo)管(13)末端設(shè)有開口，導(dǎo)管(13)自開口分出一路支管，該支管連接一個(gè)Y型三通(4)，該Y型三通(4)的另外兩個(gè)支管分別連接羊水引流管和給藥管。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，導(dǎo)管(13)自開口分出的一路支管上外接延長(zhǎng)管(3)，延長(zhǎng)管(3)與所述Y型三通(4)的一個(gè)支管相連通。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，在延長(zhǎng)管(3)的管路上還設(shè)有止水器(7)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，在羊水引流管和給藥管的末端分別設(shè)有羊水引流接頭(5)和給藥接頭(6)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，在給藥管上設(shè)有過濾器⑶。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，在穿刺針(I)底部還設(shè)有手持柄(9)，該手持柄(9)的表面設(shè)有若干防滑突起(10)。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，在穿刺針(I)外設(shè)有護(hù)套(11)。8.根據(jù)權(quán)利要求1?7中任意一項(xiàng)所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，所述穿刺針⑴的長(zhǎng)度為15?20cm。9.根據(jù)權(quán)利要求1?7中任意一項(xiàng)所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，在導(dǎo)管(13)前端的側(cè)壁上設(shè)有若干副孔(14)，在導(dǎo)管(13)外標(biāo)注有刻度。10.根據(jù)權(quán)利要求1?7中任意一項(xiàng)所述的一次性羊膜腔穿刺留置針，其特征在于，所述穿刺針(I)和針芯(12)由鋼質(zhì)材料制成，所述導(dǎo)管(13)由醫(yī)用塑料制成。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一次性羊膜腔穿刺留置針，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，包括穿刺針，穿刺針內(nèi)設(shè)有針芯，針芯末端設(shè)有針芯柄；穿刺針外套設(shè)有導(dǎo)管，穿刺針的尖端能夠從導(dǎo)管前端伸出，導(dǎo)管末端設(shè)有開口，導(dǎo)管自開口分出一路支管，該支管連接一個(gè)Y型三通，該Y型三通的另外兩個(gè)支管分別連接羊水引流管和給藥管。該留置針設(shè)計(jì)合理，操作便捷，一次性使用，能夠有效降低患者感染幾率，使羊膜腔引流、灌注給藥治療更安全。不僅能夠應(yīng)用于羊膜腔灌注，羊水置換、羊水引流等需要較長(zhǎng)時(shí)間操作的進(jìn)行羊膜腔內(nèi)治療，也可以應(yīng)用于普通的羊膜腔穿刺引產(chǎn)術(shù)、產(chǎn)前診斷等。
【IPC分類】A61M25/06
【公開號(hào)】CN204699225
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520343363
【發(fā)明人】宋青
【申請(qǐng)人】西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
【公開日】2015年10月14日
【申請(qǐng)日】2015年5月25日