一種治療小兒蕁麻疹的膏劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療小兒蕁麻疹的膏劑及其制備方法，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，其有效成分包括以下重量份的原料：蟬蛻3?5份，蜂膠0.3?0.5份，紫草10?15份，甘草3?6份，薄荷3?6份，干蟾1?2份，白芨8?10份，地榆8?10份，黃柏8?10份，川芎6?8份，檸檬3?5份，宣木瓜5?8份，本發(fā)明的膏劑針對(duì)小兒蕁麻疹能夠快速根治，且復(fù)發(fā)率低，無(wú)副作用；本發(fā)明的膏劑氣味芳香，不會(huì)因?yàn)殡y聞的味道讓人產(chǎn)生抵觸心理，涂抹后無(wú)痛感，較容易被小兒接受。
【專利說(shuō)明】
一種治療小兒蕁麻疹的膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療小兒蕁麻疹的膏劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒蕁麻疹，俗稱風(fēng)疹團(tuán)，是一種常見(jiàn)的過(guò)敏性皮膚病，主要表現(xiàn)為皮膚大小不一 的紅斑性及水腫性反應(yīng)，常伴瘙癢，其基本病變?yōu)槠つw黏膜的毛細(xì)血管暫時(shí)擴(kuò)張和滲透性 突然增加。本病多數(shù)是變態(tài)反應(yīng)所引起，急性大多預(yù)后良好。引起蕁麻疹的原因很多，細(xì)菌、 病毒、寄生蟲(chóng)都可以成為過(guò)敏原，花粉，灰塵，化學(xué)物質(zhì)，甚至有的食物也能成為過(guò)敏原。
[0003] 小兒蕁麻疹也有急性和慢性之分，急性蕁麻疹治療相對(duì)容易，而慢性蕁麻疹治療 時(shí)間則需要延長(zhǎng)。小兒急性蕁麻疹發(fā)病十分突然，可在一瞬間內(nèi)皮膚異常刺癢，隨著癢感和 搔抓迅速出現(xiàn)大小不等，形狀不一紅色、蒼白色的風(fēng)疹塊;有的為環(huán)狀，也可互相融合成大 片，約10分鐘到幾小時(shí)內(nèi)很快消退，不留任何痕跡。皮疹發(fā)生部位不定，如用針頭在患兒正 常皮膚上劃痕可出現(xiàn)與劃痕一致的紅色疙瘩。多數(shù)患兒除皮膚奇癢外，沒(méi)其它不適感;少數(shù) 患兒內(nèi)臟受累出現(xiàn)發(fā)燒、頭疼、氣憋、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等不適;重時(shí)有面色蒼白、呼吸 困難、血壓下降等休克表現(xiàn)。若是小兒蕁麻疹持續(xù)復(fù)發(fā)超過(guò)六周則成為慢性蕁麻疹，致病原 因則不一定和食物有關(guān)，其他很多因素都可能引起小兒慢性蕁麻疹。如溫度變化、物理變化 (如搔抓）、灰塵、花粉、絲襪等對(duì)局部皮膚產(chǎn)生的刺激、情緒引起血管緊張等等。像有人碰到 冷水會(huì)過(guò)敏，有人碰到熱水會(huì)過(guò)敏，都可能引起小兒慢性蕁麻疹。也有一半以上的患者可能 根本找不到明顯的治病原因。
[0004] 中醫(yī)則認(rèn)為是由于"邪之所湊，其氣必虛"所造成。由于人體正氣相對(duì)虛弱，且患者 體質(zhì)各異，或內(nèi)有食滯、邪熱，復(fù)感風(fēng)寒、風(fēng)熱之邪;或平素體弱，陰血不足，皮疹反復(fù)發(fā)作， 經(jīng)久不愈，氣血被耗;或患有慢性疾病致內(nèi)不得疏泄，外不得透達(dá)，郁于皮膚腠理之間，邪正 交爭(zhēng)而發(fā)病。
[0005] 由于小兒蕁麻疹病情可能反復(fù)發(fā)作，因此一般不采用注射藥物的治療方式，因?yàn)?長(zhǎng)期使用的副作用較大，而較宜采用口服藥物的方式，以便能維持血中藥物的濃度?，F(xiàn)有的 治療蕁麻疹的藥物有西藥和中藥，西藥大多為激素類藥物，不能根治，治療時(shí)間長(zhǎng)，病情反 復(fù)，病人使用了藥品后會(huì)有嗜睡、全身無(wú)力等情形；中藥湯劑較被小兒排斥，且服用不方便， 中藥外用劑較易被小兒接收但是起效較慢，且初始具有刺激感，藥味難聞。因此，還需要開(kāi) 發(fā)一種起效快，療效顯著的小二蕁麻疹藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 有鑒于此，本發(fā)明提供一種見(jiàn)效快，治療效果顯著，無(wú)毒副作用的治療小兒蕁麻疹 的膏劑及其制備方法。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0008] -種治療小兒蕁麻疹的膏劑，其有效成分包括以下重量份的原料:蟬蛻3-5份，蜂 膠0.3-0.5份，紫草10-15份，甘草3-6份，薄荷3-6份，干蟾1-2份，白芨8-10份，地榆8-10份， 黃柏8-10份，川芎6-8份，檸檬3-5份，宣木瓜5-8份。
[0009] 本發(fā)明還具有以下附加技術(shù)特征：
[0010] 優(yōu)選的，其有效成分包括以下重量份的原料:蟬蛻4份，蜂膠0.4份，紫草12份，甘草 4份，薄荷5份，干蟾1.5份，白芨9份，地榆9份，黃柏9份，川芎7份，檸檬4份，宣木瓜7份。
[0011] 優(yōu)選的，其有效成分包括以下重量份的原料:蟬蛻3份，蜂膠0.5份，紫草10份，甘草 6份，薄荷3份，干蟾2份，白芨8份，地榆10份，黃柏8份，川芎8份，檸檬3份，宣木瓜8份。
[0012] 優(yōu)選的，其有效成分包括以下重量份的原料:蟬蛻5份，蜂膠0.3份，紫草15份，甘草 3份，薄荷6份，干蟾1份，白芨10份，地榆8份，黃柏10份，川考6份，梓檬5份，宣木瓜5份。
[0013] 本發(fā)明還提供上述的治療小兒蕁麻疹的膏劑的制備方法，包括以下步驟：
[0014] 步驟一、將蜂膠打碎成小塊用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40-50 %的乙醇水溶液溶解成蜂膠溶液， 所述乙醇水溶液的質(zhì)量為蜂膠質(zhì)量的2-2.2倍；
[0015] 步驟二、將干蟾剪去頭爪，切成小塊，用砂燙法炒至鼓泡臭氣逸出，迅速撈出，放涼 后，打粉不超過(guò)30目，制得干蟾粉；
[0016] 步驟三、將蟬蛻，紫草，甘草，薄荷，白芨，地榆，川芎，黃柏混合后加入為混合物4-6 倍質(zhì)量的水浸泡2小時(shí)后，武火煮沸，改文火煎煮1.5-2小時(shí)，過(guò)濾，得一次濾液，濾渣再次加 水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾獲得二次濾液，合并兩次濾液濃縮成50°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.25的浸 膏，制得混合提取物；
[0017] 步驟四、將新鮮檸檬，新鮮宣木瓜均切成片后加入為其質(zhì)量8-10倍的水回流提取2 小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液濃縮成50 °C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.25的浸膏，制得檸檬、宣木瓜提取 物；
[0018] 步驟五、將干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物混合均勻，取鯨蠟醇70-80°C 熔融，與所述的干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物的混合物混合均勻后，加入蜂膠溶 液攪拌均勻即得，所述鯨蠟醇為所述膏劑質(zhì)量的5-8%。
[0019] 優(yōu)選的，還包括加入防腐劑的步驟，具體為，步驟五中所述加入蜂膠溶液攪拌均勻 后向其中加入雙咪唑烷基脲并混合均勻，或者將干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物 與雙咪唑烷基脲一起混合均勻，所述雙咪唑烷基脲的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為所述膏劑質(zhì)量的0.1-0.2% 〇
[0020] 使用方法:每日3次，每次用量視創(chuàng)面大小而定，用衛(wèi)生棉棒蘸上本發(fā)明的膏劑均 勻涂敷于患處，即可。
[0021] 禁忌事項(xiàng)：
[0022] 1、用藥期間禁忌食油炸粘膩、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。
[0023] 2、禁止內(nèi)服。
[0024]本發(fā)明和現(xiàn)有技術(shù)相比，其優(yōu)點(diǎn)在于：
[0025]本發(fā)明的膏劑的治療機(jī)理在于清熱解毒，殺菌消炎，疏風(fēng)解表，祛濕止癢，殺蟲(chóng)止 癢，其對(duì)皮膚的滲透作用強(qiáng)，針對(duì)小兒蕁麻疹能夠快速根治，且復(fù)發(fā)率低，無(wú)副作用；
[0026] 本發(fā)明的膏劑一改現(xiàn)有膏劑的難聞氣味，加入具有護(hù)膚，方向作用的原料，氣味芳 香，不會(huì)因?yàn)殡y聞的味道讓人產(chǎn)生抵觸心理，涂抹后無(wú)痛感，較容易被小兒接受；
[0027] 本發(fā)明的膏劑所用原料易得，制備工藝簡(jiǎn)單，沒(méi)有使用昂貴的中藥材，節(jié)約生產(chǎn)成 本，提高生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下公開(kāi)本發(fā)明的一些實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工 藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易 見(jiàn)的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述， 相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或 適當(dāng)變更與組合，來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0029] 實(shí)施例1 [0030] 準(zhǔn)備原料：
[0031]蟬蛻40g，蜂膠4g，紫草120g，甘草40g，薄荷50g，干蟾15g，白芨90g，地榆90g，黃柏 90g，川芎70g，檸檬40g，宣木瓜70g，以上物料全部使用，鯨蠟醇I Og，雙咪唑烷基脲I Og;
[0032]按照以下方法制備本發(fā)明的第一種小兒蕁麻疹膏劑：
[0033]步驟一、將蜂膠打碎成小塊用8g質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇水溶液溶解成12g蜂膠溶 液；
[0034] 步驟二、將干蟾剪去頭爪，切成小方塊，將凈沙子置鍋內(nèi)，武火加熱至翻炒表面微 焦臭氣逸出時(shí)，迅速取出，篩去沙子，放涼，沙子用量以燙炒時(shí)，能將干蟾塊全部掩埋為宜， 放涼后，超細(xì)打粉機(jī)打成粉，不超過(guò)30目，制得15g干蟾粉；
[0035] 步驟三、將蟬蛻，紫草，甘草，薄荷，白芨，地榆，川考，黃柏混合后加入為混合物6倍 質(zhì)量的水浸泡2小時(shí)后，武火煮沸，改文火煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得一次濾液，濾渣再次加水煎煮 1小時(shí)，過(guò)濾獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮得到50°C相對(duì)密度為1.19的浸膏，制得混合 提取物73g;
[0036] 步驟四、將新鮮檸檬，新鮮宣木瓜均切成片后加入為其質(zhì)量10倍的水回流提取2小 時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液濃縮成50°C時(shí)相對(duì)密度為1.23的浸膏，制得檸檬、宣木瓜提取物2. Ig; [0037]步驟五、將干蟾粉、混合提取物以及檸檬、宣木瓜提取物和0.12g雙咪唑烷基脲混 合均勻，取6g鯨蠟醇80°C熔融，與的干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物的混合物混合 均勻后，加入蜂膠溶液攪拌均勻即得。
[0038] 實(shí)施例2 [0039] 準(zhǔn)備原料：
[0040]蝴銳30g，蜂膠5g，紫草100g，甘草60g，薄荷30g，干蟾20g，白發(fā)80g，地榆100g，黃柏 80g，川芎80g，檸檬30g，宣木瓜80g，鯨蠟醇I Og，雙咪唑烷基脲I Og;
[0041]按照以下方法制備本發(fā)明的第一種小兒蕁麻疹膏劑：
[0042]步驟一、將蜂膠打碎成小塊用IOg質(zhì)量分?jǐn)?shù)為45 %的乙醇水溶液溶解成15g蜂膠溶 液；
[0043] 步驟二、將干蟾剪去頭爪，切成小方塊，將凈沙子置鍋內(nèi)，武火加熱至翻炒表面微 焦臭氣逸出時(shí)，迅速取出，篩去沙子，放涼，沙子用量以燙炒時(shí)，能將干蟾塊全部掩埋為宜， 放涼后，超細(xì)打粉機(jī)打成粉，不超過(guò)30目，制得干蟾粉；
[0044] 步驟三、將蟬蛻，紫草，甘草，薄荷，白芨，地榆，川考，黃柏混合后加入為混合物4倍 質(zhì)量的水浸泡2小時(shí)后，武火煮沸，改文火煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾，得一次濾液，濾渣再次加水煎 煮1小時(shí)，過(guò)濾獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮得到50°C相對(duì)密度為1.22的浸膏，制得混 合提取物69g;
[0045] 步驟四、將新鮮檸檬，新鮮宣木瓜均切成片后加入為其質(zhì)量8倍的水回流提取2小 時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液濃縮得到50°C相對(duì)密度為1.21的浸膏，制得檸檬、宣木瓜提取物2.3g;
[0046] 步驟五、將干蟾粉、混合提取物以及檸檬、宣木瓜提取物和0.12g雙咪唑烷基脲混 合均勻，取7g鯨蠟醇80°C熔融，與的干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物的混合物混合 均勻后，加入蜂膠溶液攪拌均勻即得。
[0047] 實(shí)施例3 [0048] 準(zhǔn)備原料：
[0049]蟬蛻50g，蜂膠3g，紫草150g，甘草30g，薄荷60g，干蟾IOg，白芨100g，地榆80g，黃柏 I OOg，川芎60g，檸檬50g，宣木瓜50g，鯨蠟醇I Og，雙咪唑烷基脲I Og;
[0050]按照以下方法制備本發(fā)明的第一種小兒蕁麻疹膏劑：
[00511步驟一、將蜂膠打碎成小塊用6g質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40%的乙醇水溶液溶解成9g蜂膠溶 液；
[0052]步驟二、將干蟾剪去頭爪，切成小方塊，將凈沙子置鍋內(nèi)，武火加熱至翻炒表面微 焦臭氣逸出時(shí)，迅速取出，篩去沙子，放涼，沙子用量以燙炒時(shí)，能將干蟾塊全部掩埋為宜， 放涼后，超細(xì)打粉機(jī)打成粉，不超過(guò)30目，制得干蟾粉；
[0053]步驟三、將蟬蛻，紫草，甘草，薄荷，白芨，地榆，川考，黃柏混合后加入為混合物5倍 質(zhì)量的水浸泡2小時(shí)后，武火煮沸，改文火煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得一次濾液，濾渣再次加水煎煮 1小時(shí)，過(guò)濾獲得二次濾液，合并兩次濾液，濃縮獲得50 °C時(shí)相對(duì)密度為1.16的浸膏75g，制 得混合提取物；
[0054] 步驟四、將新鮮檸檬，新鮮宣木瓜均切成片后加入為其質(zhì)量9倍的水回流提取2小 時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液濃縮得到50°C時(shí)相對(duì)密度為1.18的浸膏，制得檸檬、宣木瓜提取物 2.4g；
[0055] 步驟五、將干蟾粉、混合提取物以及檸檬、宣木瓜提取物和0.12g雙咪唑烷基脲混 合均勻，取7g鯨蠟醇70°C熔融，與的干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物的混合物混合 均勻后，加入蜂膠溶液攪拌均勻即得。
[0056]實(shí)施例4臨床治療效果
[0057]選擇醫(yī)院前來(lái)就診的兒童300例，女189人，男111人，年齡分布2-12歲，病程均為2 個(gè)月以上，將就診患者隨機(jī)分成3組，A組使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膏劑，B組使用現(xiàn)有的西 藥蕁麻疹藥膏，C組使用現(xiàn)有的中藥蕁麻疹藥膏，對(duì)三組兒童使用效果進(jìn)行療效判斷，療效 情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:癥狀及體征完全消失;有效:癥狀較治療前減輕;無(wú)效:癥狀無(wú)變化，治 療效果見(jiàn)表1。
[0058]表1各藥物臨床治療效果表
LTO6〇」表in」見(jiàn)，本友明的霄刑治療小兒尋麻疹有效率達(dá)99%，復(fù)友率彳乂為2%，相對(duì)亍對(duì) 照組具有顯著療效，并且，據(jù)患者反應(yīng)，本發(fā)明的膏劑涂抹之后無(wú)太大刺激感，涂抹之后能 夠在1分鐘內(nèi)迅速止癢，本品為膏劑，是用較湯劑洗劑更為方便，且本發(fā)明的凝膠劑具有檸 檬木瓜芳香味，能夠遮蓋中藥的不良?xì)馕叮菀妆恍夯颊呓邮?，且使用本發(fā)明的膏劑 后，皮膚很快恢復(fù)原樣，并且更加細(xì)膩、滋潤(rùn);二組對(duì)照組的止癢效果不如本發(fā)明的膏劑，涂 抹之后的刺激感比較大，甚至出現(xiàn)短暫的紅斑，不被小兒所喜歡。綜合來(lái)看，本發(fā)明的膏劑 起效快，治療效果顯著，值得推廣。
[0061]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng) 視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療小兒蕁麻疹的膏劑，其特征在于，其有效成分包括以下重量份的原料:蟬蛻 3-5份，蜂膠0.3-0.5份，紫草10-15份，甘草3-6份，薄荷3-6份，干蟾1-2份，白芨8-10份，地榆 8-10份，黃柏8-10份，川芎6-8份，檸檬3-5份，宣木瓜5-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒蕁麻疹的膏劑，其特征在于，其有效成分包括以下重 量份的原料:蟬蛻4份，蜂膠0.4份，紫草12份，甘草4份，薄荷5份，干蟾1.5份，白芨9份，地榆9 份，黃柏9份，川芎7份，檸檬4份，宣木瓜7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒蕁麻疹的膏劑，其特征在于，其有效成分包括以下重 量份的原料:蟬蛻3份，蜂膠0.5份，紫草10份，甘草6份，薄荷3份，干蟾2份，白芨8份，地榆10 份，黃柏8份，川考8份，梓檬3份，宣木瓜8份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒蕁麻疹的膏劑，其特征在于，其有效成分包括以下重 量份的原料:蟬蛻5份，蜂膠0.3份，紫草15份，甘草3份，薄荷6份，干蟾1份，白芨10份，地榆8 份，黃柏10份，川考6份，梓檬5份，宣木瓜5份。5. 權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療小兒蕁麻疹的膏劑的制備方法，其特征在于，包括以 下步驟： 步驟一、將蜂膠打碎成小塊用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40-50 %的乙醇水溶液溶解成蜂膠溶液，所述 乙醇水溶液的質(zhì)量為蜂膠質(zhì)量的2-2.2倍； 步驟二、將干蟾剪去頭爪，切成小塊，用砂燙法炒至鼓泡臭氣逸出，迅速撈出，放涼后， 打粉不超過(guò)30目，制得干蟾粉； 步驟三、將蟬蛻，紫草，甘草，薄荷，白芨，地榆，川芎，黃柏混合后加入為混合物4-6倍質(zhì) 量的水浸泡2小時(shí)后，武火煮沸，改文火煎煮1.5-2小時(shí)，過(guò)濾，得一次濾液，濾渣再次加水煎 煮1小時(shí)，過(guò)濾獲得二次濾液，合并兩次濾液濃縮成50 °C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.25的浸膏，制 得混合提取物； 步驟四、將新鮮檸檬，新鮮宣木瓜均切成片后加入為其質(zhì)量8-10倍的水回流提取2小 時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液濃縮成50°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.25的浸膏，制得檸檬、宣木瓜提取 物； 步驟五、將干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物混合均勻，取鯨蠟醇70-80°C熔融， 與所述的干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物的混合物混合均勻后，加入蜂膠溶液攪 拌均勻即得，所述鯨蠟醇為所述膏劑質(zhì)量的5-8%。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的小兒蕁麻疹的膏劑的制備方法，其特征在于，還包括加入防腐 劑的步驟，具體為，步驟五中在所述加入蜂膠溶液攪拌均勻后向其中加入雙咪唑烷基脲并 混合均勻，或者將干蟾粉、混合提取物、檸檬、宣木瓜提取物與雙咪唑烷基脲一起混合均勻， 所述雙咪唑烷基脲的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為所述膏劑質(zhì)量的〇. 1-0.2%。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK106075070SQ201610596616
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月26日 公開(kāi)號(hào)201610596616.9, CN 106075070 A, CN 106075070A, CN 201610596616, CN-A-106075070, CN106075070 A, CN106075070A, CN201610596616, CN201610596616.9
【發(fā)明人】姬愛(ài)華, 彭振居, 周愛(ài)研, 高蕾
【申請(qǐng)人】濟(jì)南市兒童醫(yī)院