一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，包括以下原料藥：紅花10～20份，皂角刺10～20份，骨碎補10～20份，杜仲10～20份，延胡索10～20份，雞血藤10～20份，伸筋草10～20份，威靈仙10～20份，桂皮10～20份，川斷10～20份，白芷10～20份，防已10～20份，川芎10～20份，透骨草10～20份，三七10～20份，沒藥10～20份，乳香10～20份，羌活10～20份，地龍10～20份，土鱉蟲10～20份，防風10～20份，五加皮10～20份，獨活10～20份，紅藤10～20份，川椒10～20份。日久或初起之足跟痛，選擇眾多祛風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥浸泡足部，不損傷皮膚、無毒副反應。
【專利說明】
一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)藥配制品，特別涉及一種治療 足跟痛的中藥熏洗浸泡劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質(zhì)基礎，氣 血以流暢平衡為貴，如果氣血不流暢就會產(chǎn)生瘀血，瘀血阻于體內(nèi)，將進一步導致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴重的瘀塞，故中醫(yī)以氣血為綱，通過調(diào)氣活血使之流暢平衡，可祛病強身、 去痛活血。足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且 行走負重后明顯加重為其特點，嚴重影響中老年人的生活。足跟痛病名是以足跟部疼痛而 命名的疾病。足跟部是人體負重的主要部分，有以下解剖特點:跟部皮膚是人體中最厚的部 位，其皮下脂肪致密而發(fā)達，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。跖筋膜及趾短屈 肌附著于跟骨結節(jié)前方，跟腱呈片狀附著于跟骨結節(jié)的后上方。
[0003] 中老年人隨著年齡的增長，機體素質(zhì)下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等 組織脫水，萎縮，退變;彈性降低，同時歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫鈣，跖腱膜，跟腱等不適應 長時間的行走時緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲 出，日久激化成骨發(fā)生骨質(zhì)增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復摩擦亦可導致滑膜囊發(fā)炎等刺 激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁 機痹阻經(jīng)脈而致疼痛。當屬"痹癥"范疇。
[0004]日久或初起之足跟痛，選擇眾多祛風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥 浸泡或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部，滲透肌 膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩 解或消除。
[0005] 足跟痛最常見的原因是長期、慢性、輕微外傷積累引起的病變，表現(xiàn)為筋膜纖維的 斷裂及其修復過程。在跟骨下方偏內(nèi)筋膜附近處可有骨質(zhì)增生，形成骨嵴。在側位X射線照 片上顯示為骨刺。后者常被認為是足跟痛的原因，但臨床研究證明它與足跟痛的因果關系 很難肯定，跖筋膜炎不一定都伴有骨刺，有跟骨骨刺的人也不一定都有足跟痛。跖筋膜炎引 起的足跟痛可以自然治愈。墊高足跟，減輕跟腱對跟骨的拉力，前足跖屈，緩解跖筋膜的張 力，都可使癥狀減輕?？捎谧愀鶅?nèi)側局部壓痛點進行藥物注射治療，每周一次，注射后多數(shù) 病人在二周內(nèi)可以治愈。
[0006] 從中醫(yī)的角度分析，足跟痛屬骨痹的一種，多因肝腎陰虛，受寒邪所致。足跟痛是 老年人常見的一種疾病，可是現(xiàn)在在年輕女性中的發(fā)病率逐年上升，特別是像白領一族，上 班穿著時尚款式的涼拖鞋，足后跟部長期暴露，在空調(diào)房內(nèi)易受寒邪侵襲，下班后忙于逛 街、跳瘦身操，足部又未能得到很好的休息，由于足跟長期受壓、運動過度和受風寒，引起足 跟脂肪纖維墊無菌性炎癥，最終誘發(fā)疼痛。
[0007] 腎為元氣之本，腎主生殖、主骨。根據(jù)經(jīng)絡循環(huán)路線，足跟屬腎經(jīng)循環(huán)的范圍。足跟 痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺 或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于"骨痹"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕 有關。日久或初起之足跟痛，選擇眾多祛風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥浸泡 或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。
[0008] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為"腳根頹"， 書云："腳根頹者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根頹。"金元四大家之一的大醫(yī)學家朱丹 溪在《丹溪心法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。清代著名醫(yī)學家徐靈胎說："今所用 之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅(qū)風寒，或和氣血，或消痰痞，或壯筋骨，其方甚靈， 藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。"
[0009] 西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng) 支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天 然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性差， 不能從根本上緩解足跟痛的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的中藥 組合物成為人們的迫切需求。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，足跟痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、 局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于"骨痹"范 疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有 一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用 或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床 療效佳而備受青睞。日久或初起之足跟痛，選擇眾多祛風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn) 痛的中藥浸泡或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部， 滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使 癥狀緩解或消除。因此，尋找一種高效安全的中藥熏洗浸泡劑成為人們的迫切需求。
[0011] 為解決這些技術難題，本發(fā)明提供了一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其所述 中藥熏洗浸泡劑可以包括以下重量份數(shù)的原料藥:紅花10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補 10~20份，杜仲10~20份，延胡索10~20份，雞血藤10~20份，伸筋草10~20份，威靈仙10~ 20份，桂皮10~20份，川斷10~20份，白芷10~20份，防已10~20份，川芎10~20份，透骨草 10~20份，三七10~20份，沒藥10~20份，乳香10~20份，羌活10~20份，地龍10~20份，土 鱉蟲10~20份，防風10~20份，五加皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，川椒10~20 份。
[0012] 所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其所述中藥熏洗浸泡劑還可以包括以下重量 份數(shù)的原料藥:紅花10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲10~20份，延胡索10 ~20份，雞血藤10~20份，伸筋草10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~20份，川斷10~20 份，白芷10~20份，防已10~20份，川；10~20份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10 ~20份，乳香10~20份，羌活10~20份，地龍10~20份，土鱉蟲10~20份，防風10~20份，五 加皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，川椒10~20份。
[0013] 所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其所述中藥熏洗浸泡劑也可以包括以下重量 份數(shù)的原料藥:紅花10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲10~20份，延胡索10 ~20份，雞血藤10~20份，伸筋草10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~20份，川斷10~20 份，白芷10~20份，防已10~20份，川；10~20份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10 ~20份，乳香10~20份，羌活10~20份，地龍10~20份，土鱉蟲10~20份，防風10~20份，五 加皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，川椒10~20份。
[0014] 為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方 法，其特征在于，所述中藥熏洗浸泡劑的制備方法包括以下步驟：
[0015] a.取三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組 分1〇
[0016] b.取剩余原料藥用乙醇萃取，作為組分2;
[0017] c.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分3;
[0018] d.將組分1組分2合并濃縮成浸膏，加組分1攪拌均勻制成顆粒，分裝;使用時用開 水沖泡。
[0019] 所述步驟a中，可以先將原料藥三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用水蒸氣法蒸餾，得 到結晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用。
[0020] 所述步驟b中，可以將其余原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙 醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒 底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛 粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適 當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下 面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙 醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉 速度一般為1000 g藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯 液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分2。
[0021] 所述步驟c中，可以將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1-2小時，加熱 提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.05的濾液，作為組分3。
[0022] 所述步驟d中，可以將組分2與組分3合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液 濃縮至80 °C時相對密度為1.32的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助 濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0 . Ig浸膏，加組分1攪拌 均勻制成顆粒，分裝;使用時用開水沖泡。
[0023] 為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方 法，所述中藥熏洗浸泡劑的制備步驟還可以為：
[0024] a.取三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組 分1;
[0025] b.將其余原料用乙醇提取2次，濃縮，作為組分2;
[0026] c ·將組分1、組分2混合后制粒，分裝。
[0027]所述步驟a中，可以先將原料藥三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用水蒸氣法蒸餾，得 到結晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用;所述步驟b中，可以將其余原料藥泡 入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C 時1.25的濾液，作為組分2;所述步驟c中，可以將組分1投入組分2中，攪拌均勻，制成顆粒， 分裝;使用時用開水沖泡。
[0028]中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質(zhì)基礎，氣 血以流暢平衡為貴，如果氣血不流暢就會產(chǎn)生瘀血，瘀血阻于體內(nèi)，將進一步導致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴重的瘀塞，故中醫(yī)以氣血為綱，通過調(diào)氣活血使之流暢平衡，可祛病強身、 去痛活血。諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部 血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
【具體實施方式】
[0029] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為"腳根頹"， 書云："腳根頹者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根頹。"金元四大家之一的大醫(yī)學家朱丹 溪在《丹溪心法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。
[0030] 中醫(yī)辨證治療，分型治療：1.腎陰虛型：足脛時熱而足跟痛，用六味丸加龜板、肉 桂。2.腎陽虛型：不能久立而足跟痛，用八味丸。3.挾濕型：重著而腫，用換骨丹、史國公藥 酒。4.濕痰流注型：用導痰湯加伸筋草、萆蘚、防己。5.氣血兩虛型：用補中益氣湯、十全大補 湯。6.血熱型：用四物湯加知母、黃柏、牛膝(見《醫(yī)學入門·腳氣》）。
[0031] 諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血 液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
[0032]中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質(zhì)基礎，氣 血以流暢平衡為貴，如果氣血不流暢就會產(chǎn)生瘀血，瘀血阻于體內(nèi)，將進一步導致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴重的瘀塞，故中醫(yī)以氣血為綱，通過調(diào)氣活血使之流暢平衡，可祛病強身、 去痛活血。
[0033] 獨活，中藥名。為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。味辛、苦，性微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。功效祛風除 濕，痛痹止痛。主治用于風寒濕痹，要洗疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛。《本草匯言》:獨 活，善行血分，祛風行濕散寒之藥也。凡病風之證，如頭項不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛 難行，麻木不用，皆風與寒之所致，暑與濕之所傷也；必用獨活之苦辛而溫，活動氣血，祛散 寒邪，故《本草》言能散腳氣，化奔豚，療疝瘕，消癰腫，治賊風百節(jié)攻痛，定少陰寒郁頭疼，意 在此矣。
[0034] 骨碎補苦，溫。入肝、腎經(jīng)。功用主治補腎，活血，止血。治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹 痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼?！端幮哉摗?〃主骨中毒氣，風血疼痛，五 勞六極，口（一作'足'）手不收，上熱下冷。〃《日華子本草》:〃治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲。〃
[0035]白芷性味歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶?！度?華子本草》：治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風、痔痿，排 膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0036]地龍:《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡、活血化瘀、預防治療心腦血管疾病作用。 地龍性寒味咸。功能:清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤、半 身不遂等。
[0037] 紅花(拉丁學名：Carthamus tinctorius L.)，別名：紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬 植物，干燥的管狀花，橙紅色，花管狹細，先端5裂，裂片狹線形，花藥黃色，聯(lián)合成管，高出裂 片之外，其中央有柱頭露出。具特異香氣，味微苦。以花片長、色鮮紅、質(zhì)柔軟者為佳?；钛?經(jīng)，散瘀止痛，有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡 瘍腫痛療效。有活血化瘀，散濕去腫的功效。
[0038]三七是以其根部入藥，其性溫，味辛，具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有"金 不換"、"南國神草"之美譽。因常在春冬兩季采挖，又分為"春七"和"冬七"。清朝藥學著作 《本草綱目拾遺》中記載："人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為 中藥中之最珍貴者。"揚名中外的中成藥"云南白藥"和"片仔癀"，即以三七為主要原料制 成。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0039]羌活，別名羌青、護羌使者、胡王使者、羌滑、退風使者、黑藥，拉丁文名 Notopterygium incisum.傘形科、弟活屬植物，中藥主治：性溫，祛寒濕，用于外感風寒、頭 痛無汗、寒濕痹、上肢風濕疼痛。散表寒;祛風濕;利關節(jié);止痛。主外感風寒;頭痛無汗;風水 浮腫；瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風， 斑禿。解表散寒，祛風勝濕，止痛。藥性論》:〃治賊風、失音不語，多癢血癩，手足不遂，口面歪 邪，遍身頑痹?！ā度杖A子本草》:〃治一切風并氣，筋骨拳攣，四肢羸劣，頭旋眼目赤疼及伏梁 水氣，五勞七傷，虛損冷氣，骨節(jié)酸疼，通利五臟。〃
[0040] 川考，學名：Ligusticum chuanxiong hort，栽培植物，主產(chǎn)于四川（灌縣），在云 南、貴州、廣西等地，生長于溫和的氣候環(huán)境。是一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風止痛， 川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海?；钛铕鲎?用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥;祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。昔人 謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。
[0041 ]雞血藤，為五味子科、大血藤科、菟絲子科、蝶形花科等多種植物的別稱。8~9月采 收，分布于我國華東、華南地區(qū)及湖北、云南等地。雞血藤味苦微甘、性溫，歸肝、心、腎經(jīng)，色 赤入血，質(zhì)潤行散;具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效;主治風濕痹痛，手足麻木，肢體癱瘓，月 經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不暢，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細胞減少癥。治療風濕所致的腰膝關節(jié)疼痛、風濕痹痛、肢 體麻木，常與紅花獨活、赤芍、地龍、黃芪、當歸、丹參等配伍。可用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)， 常與香附、益母草同用。
[0042]川斷，又名續(xù)斷，也名川旦，中藥名。為多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能"續(xù)折接 骨"而得名。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時，再 烘干。《滇南本草》："補肝，強筋骨，定經(jīng)絡，止經(jīng)中（筋骨)酸痛，安胎，適合用于治婦人白帶， 生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁。"
[0043]透骨草，（學名：Phryma leptostachya L.subsp.asiatica(Hara)Kitamura)入藥 部分為植物全草。以全草色綠、干燥、質(zhì)嫩、無雜質(zhì)者為佳。分布于全國各地。多為人工栽種。 以莖色棕紅、不帶葉、干燥、無雜質(zhì)者為佳。一年生草本花卉，產(chǎn)中國和印度。性喜陽光，怕 濕，耐熱不耐寒，適生于疏松肥沃微酸土壤中，但也耐瘠薄。適應性較強，移植易成活，生長 迅速。種子亦名急性子，莖亦名透骨草，均可入藥，有活血化瘀、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。 鮮草搗爛外敷，可治瘡癤腫疼、毒蟲咬傷。
[0044] 威靈仙屬于藥用植物，藥材基源來源較多，《開寶本草》、《本草圖經(jīng)》、《救荒本草》 等所載的威靈仙，為玄參科植物;《滇南本草》所載的威靈仙，系菊科植物，而當今使用的多 為《中華本草》所載毛莨科植物威靈仙、棉團鐵線蓮、東北鐵線蓮。國內(nèi)分布較廣，其根及莖 入藥具有祛風濕、通經(jīng)絡、消骨梗之功效。在現(xiàn)代臨床實踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如 治療膽結石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。主治痛風 頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁 桃體炎，諸骨鯁咽?！短票静荨?腰、腎、腳膝、積聚、腸內(nèi)諸冷病，積年不瘥，服之效?！堕_寶本 草》:主諸風，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷 疼及療折傷。
[0045] 防風，中藥名。別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。是一種藥草的名字，多年生草本 植物，其喜涼爽氣候，耐寒，耐干旱，主產(chǎn)于河北、黑龍江、四川、內(nèi)蒙古等地。防風的根可生 用。味辛、甘，性微溫。有祛風解表，勝濕止痛，止痙的功效。
[0046] 防已，中藥名。為傘形科植物茴香Foeniculum vuLgare Mill.的干燥成熟果實。秋 季果實初熟時采割植株，曬干，打下果實，除去雜質(zhì)。味辛，性溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。防已有 散寒止痛，理氣和胃的功效。鹽防已有暖腎散寒止痛的功效。防已用于寒疝腹痛，睪丸偏墜， 痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉。鹽防已用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。
[0047] 乳香，中藥名。為橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物 Boswellia bhaurdajiana Birdw.樹皮滲出的樹脂。分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每 種乳香又弁為乳香珠和原乳香?；钛袣庵雇?，消腫生肌。主治用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛 經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
[0048] 沒藥，中藥名。為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.或哈地丁樹 Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。分布于索馬里、埃塞俄 比亞及阿拉伯半島南部等地。具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛， 痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。
[0049] 防己利水消腫;祛風止痛。主水腫;小便不利;風濕痹痛;腳氣腫痛;疥癬瘡腫；高血 壓病等。味苦；辛;性寒；歸膀胱;肺;脾經(jīng)。《本經(jīng)》:主風寒溫瘧，熱氣諸癇、除邪、利大小便。 《別錄》:療水腫，風腫、去膀胱熱、傷寒寒熱邪氣、中風手腳攣急、止泄、散癰腫惡結、（治)諸 癎疥癬蟲瘡，通腠理、利九竅。
[0050] 皂角刺，中藥名。為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。具有消 腫托毒，排膿，殺蟲之功效。常用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風。醫(yī)學入門》："皂刺， 凡癰疽未破者，能開竅；已破者能引藥達瘡所，乃諸惡瘡癬及癘風要藥也。"《本草綱目》："皂 莢刺治風殺蟲，功與莢同，但其銳利直達病所為異耳。"
[0051] 伸筋草為石松科石松屬植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草。治關節(jié) 痛:牛尾菜五錢，路邊荊一兩，老鼠刺一兩，豨薟草五錢。水煎服。（《湖南藥物志》)性味歸經(jīng)： 苦辛溫，入肝經(jīng)。主治功效:祛風散寒.除濕消腫，舒筋活絡。用于風寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。 外用治跌打扭傷腫痛。
[0052]桂皮因含有揮發(fā)油而香氣馥郁，可使肉類菜肴祛腥解膩，芳香可口，進而令人食欲 大增。在日常飲食中適量添加桂皮，可能有助于預防或延緩因年老而引起的Π 型糖尿病。據(jù) 英國《新科學家》雜志報道:桂皮能夠重新激活脂肪細胞對胰島素的反應能力，大大加快葡 萄糖的新陳代謝。每天在飲料或流質(zhì)食物里添加1/4到1匙桂皮粉，對II型糖尿病可能起到 預防作用。桂皮含苯丙烯酸類化合物，對前列腺增生有治療作用，而且能增加前列腺組織的 血流量，促進局部組織血運的改善。桂皮為樟科植物天竺桂、陰香、細葉香桂或川桂等的樹 皮，通常在冬季進行采收，陰干后即可入藥。同時桂皮還有藥用功效，中醫(yī)認為，桂皮性熱， 味甘辛、氣芳香、無毒，具有噯胃祛寒活血舒筋、通脈止痛和止瀉的功能。主治腹冷胸滿、嘔 吐噎膈、風濕痹痛、跌損瘀滯、血痢腸風等疾病?！侗静菔斑z》：治腹內(nèi)諸冷，血氣脹痛?！逗Ｋ?本草》:補暖腰腳，破產(chǎn)后惡血，治血痢腸風，功力與桂心同?！端拇ㄖ兴幹尽?益肝腎，通經(jīng)脈， 散風寒，除濕痹，暖腰膝，止嘔吐。治筋骨疼痛，寒泄腹痛，霍亂嘔吐，噎膈胸滿，膀胱寒疝，腰 膝現(xiàn)冷，風濕痹痛及跌損瘀滯等癥。
[0053] 紅藤，別名：大血藤，拉丁學名：Sargentodoxa cuneata.為木通科、大血藤屬落葉、 木質(zhì)藤本植物;根莖可藥用，有通經(jīng)活絡、散瘀止痛、理氣行血、殺蟲等功效，主治風濕痛、天 氣變化導致的關節(jié)酸脹、跌打損傷、痛經(jīng)、閉經(jīng)、蛔蟲。也可作獸醫(yī)用藥，對牛馬誤食品店螞 蝗所致疾病有療效。
[0054] 土鱉蟲，中藥名。為鱉蠊科昆蟲地鱉Eupolyph，aga sin，ensis Walker或冀地鱉 Steleophaga Plancyi (Boleny)的雌蟲干燥體。具有破血逐瘀，續(xù)筋接骨之功效。用于跌打 損傷，筋傷骨折，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，癮瘕痞塊。
[0055] 川椒辛、麻，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效椒紅:溫中止痛，殺蟲止癢。主治用于脘腹冷 痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛;外治濕疹，陰癢。
[0056] 具體實施例1
[0057] 將三七lOOOg、白芷lOOOg、沒藥lOOOg、乳香1000 g和羌活1000 g用蒸餾法汽化成結 晶，粉碎待用，為組分1;其他原料紅花1000 g，皂角刺1000 g，骨碎補1000 g，杜仲1000 g，延胡 索1000g，雞血藤1000g，伸筋草1000g，威靈仙1000g，桂皮1000g，川斷1000g，防已1000g，川 芎l〇〇〇g，透骨草l〇〇〇g，地龍l〇〇〇g，土鱉蟲l〇〇〇g，防風l〇〇〇g，五加皮l〇〇〇g，獨活l〇〇〇g，紅 藤1000 g，川椒1000 g，用乙醇浸泡，加熱煮沸3次，每次1 -2小時，過濾，濾液備用;將合并后3 次的濾液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20,溫度至60°c-70°c的浸膏；成為 組分2，混合組分1和組分2，調(diào)和基質(zhì)，制成顆粒劑。
[0058] 具體實施例2
[0059] 按照所述份數(shù)將原料紅花1200g，皂角刺1300g，骨碎補1300g，杜仲1300g，延胡索 1200g，雞血藤1300g，伸筋草1300g，威靈仙1300g，桂皮1300g，川斷1300g，防已1200g，川芎 ll〇〇g，透骨草1200g，地龍1300g，土鱉蟲1300g，防風1100g，五加皮1200g，獨活1100g，紅藤 1200g，川椒1100g，加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天;將麻油浸泡好的原料藥加熱提 取，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至原料藥外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將 藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠。將三七1200g、白芷1200g、沒藥1200g、乳香 1200g和羌活1200g蒸餾法蒸餾成結晶，并粉碎成細粉后過200-300目篩。將過篩的結晶細粉 放入熬煉好的藥油中，成膏劑卻后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒，制粒。
[0060] 具體實施例3
[00611 將三七1200g、白芷1200g、沒藥1100g、乳香1200g和羌活1200g用蒸餾法汽化成結 晶，粉碎待用，為組分1;其他原料紅花1200g，皂角刺1300g，骨碎補1300g，杜仲1300g，延胡 索1200g，雞血藤1300g，伸筋草1300g，威靈仙1300g，桂皮1300g，川斷1300g，防已1200g，川 芎llOOg，透骨草1200g，地龍1300g，土鱉蟲1300g，防風llOOg，五加皮1200g，獨活llOOg，紅 藤1200g，川椒I 100g，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1 倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平 后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝ΙΟ-? 2 厘米厚 ，用T型棒壓勻， 再按上述操作 ，一層一層的裝入 ，適當加壓， 藥粉填裝不得超過滲 漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后 緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥， 蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000 g藥材每分鐘流 出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，靜置 備用；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置0 ~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮 器中，濃縮至每1ml含0.1 g生藥量，為組分2。將組分1和組分2的合并，調(diào)和制粒，裝袋。
[0062]本發(fā)明外用藥物多次皮膚刺激試驗結果
[0063] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》的要求，對本 發(fā)明藥物進行了多次皮膚刺激試驗。
[0064]受試物:本發(fā)明的制劑。秤取受試物50g加蒸餾水制成50 %糊狀物備用。
[0065] 實驗動物：由山東大學醫(yī)學院實驗動物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半， 體重2.5-3 . Okg，一級動物（醫(yī)動字第08-018號），飼料來源同上。動物室環(huán)境:溫度：22-25 °C，相對濕度:45-55%。動物房合格證號：醫(yī)動字第08-37號。試驗方法:試驗前24小時，于每 只兔背部脊柱兩側剪毛備皮，去毛范圍各3cmX6cm。取受試物0.5g/只，配制后涂在每兔一 側皮膚上，每天涂抹一次，對側均作溶劑對照。連續(xù)涂抹14d。每天涂前剪毛，不得損傷皮膚， 保證受試物與皮膚充分接觸。每天觀察皮膚反應及打分。試驗結束，取涂抹部位皮膚進行病 理組織學檢查。
[0066] 實驗結果:多次皮膚刺激試驗表明本發(fā)明多次皮膚刺激最高刺激指數(shù)及病理組織 積分均為〇,按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中皮膚刺激 強度分級標準，本發(fā)明多次皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0067]皮膚過敏試驗
[0068] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》的要求，對本 發(fā)明藥物進行了皮膚過敏試驗。
[0069]受試物:本發(fā)明外用制劑。秤取受試物IOg加蒸餾水制成50%糊狀物備用。陽性對 照物:2，4_二硝基氯代苯，北京市興津化工廠出品，批號20020522。實驗動物：由山東大學醫(yī) 學院實驗動物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級動物，飼料來源同上。動物 室環(huán)境:溫度:22-25°C，相對濕度:45-55 %。動物房合格證號:醫(yī)動字第08-37號。試驗方法： 將試驗豚鼠隨機分成三組，每組10只，雌雄各半，分別為受試物組、陰性對照組和陽性對照 組。
[0070]致敏接觸:給受試物前24小時將豚鼠背部脊柱左側毛去掉，去毛范圍約3cmX3cm。 取受試物〇.2g/只，配制后涂敷在動物背部左側脫毛區(qū)，持續(xù)6小時。第七天和第十四天，用 同樣方法重復一次，陽性對照組涂1%DNCB，陰性對照組不作處理。激發(fā)接觸:于末次給受試 物后十四天，將受試物〇.2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右側脫毛區(qū)，6小時后去掉受試物， 即刻觀察過敏反應情況，然后于I、24、48、72小時再次觀察。陽性對照組涂I %DNCB，陰性對 照組不作處理。觀察方法同受試物組。
[0071] 試驗結果：皮膚過敏試驗表明本發(fā)明外用制劑，按照按照DB61-267-1998《保健用 品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中有關皮膚致敏強度評價標準，本發(fā)明屬無致敏性。 [0072] 藥理學實驗 [0073] 一、微循環(huán)實驗方法：
[0074] 1.材料與方法:取50只昆明種小鼠，山東大學生物試驗室提供。隨機分成5組，每組 10只（雌雄各半），對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽性對照組每鼠右耳給予曲安奈德注 射劑20mg，治療組用本發(fā)明制劑(按實施例所方法3制備)加溶劑混合注射，受試組分為本發(fā) 明低劑量組400mg/kg/h、本發(fā)明中劑量組(^OOmg/kg/h，本發(fā)明高劑量SOOmg/kg/hJSmin 后腹腔注射〇. 1 %戊巴比妥鈉〇. lml/lOg麻醉動物，隨后尾靜脈注射0.1 %腎上腺素0.1 mL/ l〇g，立即觀察小鼠右耳微動靜脈口徑(μπι)及0.2mm2毛細血管網(wǎng)點數(shù).t檢驗處理實驗數(shù)據(jù). [0075] 2結果與討論
[0076] 2.1.對微循環(huán)的影響
[0077]與對照組相比，受試組1對小鼠毛細血管開放數(shù)有明顯增多(P<0.01);受試組2對 微靜脈口徑和毛細血管開放數(shù)有顯著增加(P<〇.01);受試組3對小鼠微動、靜脈口徑及毛 細血管開放數(shù)皆有增加(P<〇.01);說明受試藥能改善微循環(huán)，有活血化瘀作用(表1)。 [0078]表1、本發(fā)明對小鼠微動、靜脈口徑及毛細血管開放數(shù)的影響
[0080] 二、本發(fā)明外用制劑對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響
[0081] 雄性ICR小鼠 60只，按體重隨機分為模型對照組、陽性對照組，本發(fā)明高、中、低劑 量組，共5組，每組12只。高中低劑量組大鼠分別涂抹本品350、250、125mg/kg，陽性對照組涂 抹正紅花油125mg/kg，模型組給予等體積生理鹽水，每大1次，連續(xù)7天，末次給藥后1小時， 將50μ1二甲苯涂于每只小鼠右耳前后兩面。4小時后脫頸處死，剪下雙耳，用直徑為8_不銹 鋼沖子沖下左右耳片，稱重，以兩耳片重量之差作為衡量腫脹程度的指標，抗炎作用強度以 抑制率（％ )表示，用SPSSl 1.5軟件包進行統(tǒng)計分析。結果見表2.
[0082]表2對小鼠耳腫脹的影響(x±s)
[0085] 與模型對照組比較〇f，**p<0.01，***p<0.001
[0086] 實驗結果表明，本品對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用，其高劑量組與模 型組比較有極顯著差異。
[0087]三.對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響
[0088] 取健康大鼠30只，體重180-220g，隨機分成空白對照組、正紅花油陽性對照組、本 發(fā)明噴霧劑組。每組10只，雌雄各半，分籠飼養(yǎng)。陽性對照組和本發(fā)明藥物組分別每日涂抹 0.2g，空白對照組給予同劑量的生理鹽水涂抹，連續(xù)給藥7天，于末次給藥后30分鐘，分別在 大鼠右后足跖皮下注射1%角叉菜膠混懸液0.1ml/只致炎，分別于致炎前和致炎后15、30、 60、120、240分鐘測大鼠右后足跖的周長，并計算腫脹率【腫脹率=(致炎后足跖周長-致炎 如足妬周長)/致炎如足妬周長X100%】;結果見表3。
[0089]表3對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響(X±SD)
[
[0091J 注：與對照組比較：#P<0.01;與陽性對照組比較：#P<0.05 ;由上表買驗結采可 以看出，本發(fā)明藥物組具有更好的消腫祛瘀的藥理作用。
[0092]足跟痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛 又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于"骨痹"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外 傷和感受寒濕有關。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟 骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則 因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明藥物作 用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸 收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫 祛瘀，活絡止痛效果明顯。
[0093] 臨床研究
[0094] 所有患者均選自本院2012年5月到2013年5月門診足跟痛患者120例，其中男45例， 女75例，年齡46~78歲，平均55歲，雙足者80例，單足43例，計223足。患者病史1月到2年，平 均半年。均肝腎虧虛型:肝腎及其分支別絡繞跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏精、 精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故站 立或行走時跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。以足跟疼痛，站立及行走時加重，休 息后緩解為特點。跟骨側位X線片提示，跟骨骨質(zhì)增生80例，X線片正常48例，均符合1997版 《中醫(yī)筋傷學》診斷標準。
[0095] 治療方法
[0096] 中藥熏洗采用本發(fā)明下肢活絡洗方，方藥組成:紅花15g，皂角刺13g，骨碎補14g， 杜仲13g，延胡索llg，雞血藤13g，伸筋草13g，威靈仙13g，桂皮14g，川斷15g，白]El5g，防已 12g，川芎14g，透骨草13g，三七13g，沒藥13g，乳香14g，羌活13g，地龍14g，土鱉蟲13g，防風 13g，五加皮12g，獨活14g，紅藤13g，川椒12g。按實施例制成顆粒。上藥加水2000mL浸泡1小 時，煎沸后，小火再煎30min，趁熱熏洗患足，每次30-50min，每日早晚各1次，每劑藥用3d，4 劑為1個療程。療效標準參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》擬定以下療效標 準。治愈:足跟疼痛消失，行走正常;好轉(zhuǎn):足跟疼痛減輕，行走好轉(zhuǎn);無效:足跟疼痛無改善。 [0097]療效結果
[0098] 本組120例223足患者均獲得隨訪，隨訪時間1月。經(jīng)過1個療程治療，其中治愈159 足，患者治愈率77.9% ;患者好轉(zhuǎn)39足;好轉(zhuǎn)率18.98%，無效11足;患者無效率5.27% ;有效 率96.32%。
[0099] 討論
[0100]足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且行 走負重后明顯加重為其特點，嚴重影響中老年人的生活。足跟痛病名是以足跟部疼痛而命 名的疾病。足跟部是人體負重的主要部分，有以下解剖特點：跟部皮膚是人體中最厚的部 位，其皮下脂肪致密而發(fā)達，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。跖筋膜及趾短屈 肌附著于跟骨結節(jié)前方，跟腱呈片狀附著于跟骨結節(jié)的后上方。
[0101]中老年人隨著年齡的增長，機體素質(zhì)下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等 組織脫水，萎縮，退變;彈性降低，同時歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫鈣，跖腱膜，跟腱等不適應 長時間的行走時緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲 出，日久激化成骨發(fā)生骨質(zhì)增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復摩擦亦可導致滑膜囊發(fā)炎等刺 激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁 機痹阻經(jīng)脈而致疼痛。當屬"痹癥"范疇。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是 種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并 發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受 青睞。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟 化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴張末梢血管，改 善腳部微循環(huán)，消腫祛瘀，活絡止痛效果明顯。
[0102] 典型案例
[0103] 范某，男，65歲，2014年11月初診?；颊咦笞愀?年逾，行走時其痛難忍，患足不能 站立。自用云南白藥膏、骨質(zhì)增生一貼靈外貼，內(nèi)服布洛芬1周，癥狀無改善。診見左足跟痛， 壓痛及叩痛明顯，腰骶酸痛，耳鳴，舌質(zhì)紅，舌邊有齒印，苔薄白，脈細緩。X線片示左跟骨骨 贅?；颊甙氚?，氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而 痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。治當補腎散寒，散瘀通絡。外用中藥熏洗方熏洗。方用:紅花15g，皂 角刺13g，骨碎補14g，杜仲13g，延胡索llg，雞血藤13g，伸筋草13g，威靈仙13g，桂皮14g，川 斷15g，白芷15g，防已12g，川芎14g，透骨草13g，三七13g，沒藥13g，乳香14g，羌活13g，地龍 14區(qū)，土鱉蟲138，防風138，五加皮128，獨活148，紅藤138，川椒128。按實施例3方法制備。上 藥加水2000mL浸泡1小時，煎沸后，小火再煎30min，趁熱熏洗患足，每次30-50min，每日早晚 各1次，每劑藥用3d，4劑為1個療程。
[0104] 12月復診:左足跟疼痛大減，壓痛和叩擊痛消失，行走時微痛。續(xù)用中藥熏洗療法， 左足跟痛消失，能負重行走。隨訪6a，未見復發(fā)。
【主權項】
1. 一種治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其特征在于，所述中藥熏洗浸泡劑包括以下重 量份數(shù)的原料藥:紅花10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲10~20份，延胡索 10~20份，雞血藤10~20份，伸筋草10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~20份，川斷10~20 份，白芷10~20份，防已10~20份，川；10~20份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10 ~20份，乳香10~20份，羌活10~20份，地龍10~20份，土鱉蟲10~20份，防風10~20份，五 加皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，川椒10~20份。2. 根據(jù)權利要求1所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其特征在于，所述中藥熏洗浸泡 劑還包括以下重量份數(shù)的原料藥:紅花10~15份，皂角刺10~15份，骨碎補10~15份，杜仲 10~15份，延胡索10~15份，雞血藤10~15份，伸筋草10~15份，威靈仙10~15份，桂皮10~ 15份，川斷10~15份，白芷10~15份，防已10~15份，川；10~20份，透骨草10~20份，三七 10~20份，沒藥10~20份，乳香10~20份，羌活10~20份，地龍10~20份，土鱉蟲10~20份， 防風10~20份，五加皮10~20份，獨活10~20份，紅藤10~20份，川椒10~20份。3. 根據(jù)權利要求1所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其特征在于，所述中藥熏洗浸泡 劑也包括以下重量份數(shù)的原料藥:紅花10~20份，皂角刺10~20份，骨碎補10~20份，杜仲 10~20份，延胡索10~20份，雞血藤10~20份，伸筋草10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~ 20份，川斷10~20份，白芷10~20份，防已10~20份，川；10~15份，透骨草10~15份，三七 10~15份，沒藥10~15份，乳香10~15份，羌活10~15份，地龍10~15份，土鱉蟲10~15份， 防風10~15份，五加皮10~15份，獨活10~15份，紅藤10~15份，川椒10~15份。4. 一種如權利要求1~3中任一項所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方法，其特 征在于，所述中藥熏洗浸泡劑的制備方法包括以下步驟： a. 取三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分1。 b. 取剩余原料藥用乙醇萃取，作為組分2; c. 將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分3; d. 將組分1組分2合并濃縮成浸膏，加組分1攪拌均勻制成顆粒，分裝;使用時用開水沖 泡。5. 根據(jù)權利要求4所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，先將原料藥三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，然后粉碎， 過100-120目篩，作為組分1備用。6. 根據(jù)權利要求4所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方法，其特征在于，所述步 驟b中，將其余原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70 %乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的 0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包 裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒， 裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超 過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器， 然后緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放 料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分 鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置， 靜置備用，作為組分2。7. 根據(jù)權利要求4所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方法，其特征在于，所述步 驟C中，將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小 時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.05的濾液，作為組分3。8. 根據(jù)權利要求4所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑的制備方法，其特征在于，所述步 驟d中，將組分2與組分3合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80°C時相對密 度為1.32的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾 液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含O.lg浸膏，加組分1攪拌均勻制成顆粒，分裝； 使用時用開水沖泡。9. 一種如權利要求1~3中任一項所述治療足跟痛的中藥熏洗浸泡劑，其特征在于，所 述中藥熏洗浸泡劑的制備步驟還可以為： a. 取三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用蒸餾法汽化成結晶，粉碎過細篩待用，作為組分1; b. 將其余原料用乙醇提取2次，濃縮，作為組分2; c. 將組分1、組分2混合后制粒，分裝。10. 根據(jù)權利要求9所述治療足跟痛中藥熏洗浸泡劑的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，先將原料藥三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，然后粉碎， 過100-120目篩，作為組分1備用;所述步驟b中，將其余原料藥泡入10倍量乙醇中，浸泡1-2 小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量 為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時1.25的濾液，作為組分2; 所述步驟c中，將組分1投入組分2中，攪拌均勻，制成顆粒，分裝;使用時用開水沖泡。
【文檔編號】A61K35/64GK106074813SQ201610541722
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月10日
【發(fā)明人】馬佳
【申請人】馬佳