導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有聚酰胺系樹脂和改性聚烯烴樹脂的層間粘接性優(yōu)異、并且能夠以適當(dāng)?shù)闹却_保辨認(rèn)性的導(dǎo)管管體。本發(fā)明的導(dǎo)管具有導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體包含第一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層和配置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層，在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯烴層中，僅所述第二聚酰胺層包含著色劑。
【專利說明】
導(dǎo)管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有包含規(guī)定的層結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管管體（Catheter tube)〇
【背景技術(shù)】
[0002] -直以來，為了消除并治療生物體內(nèi)的狹窄部的狹窄狀態(tài)，使用將球囊導(dǎo)入狹窄 部(產(chǎn)生于管腔、體腔等中）并將該狹窄部從內(nèi)部朝向外部進(jìn)行擴(kuò)張的球囊導(dǎo)管。例如，球囊 導(dǎo)管能夠用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(Percutaneous Transluminal Angioplasty、PTA)，所 述經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)通過用球囊擴(kuò)大血管的狹窄部來改善血流。球囊導(dǎo)管以在沿軸向延 伸的長條狀軸部件的前端部連接球囊的方式構(gòu)成。
[0003] 以球囊導(dǎo)管為代表的導(dǎo)管的軸部件具有外管、和配置于該外管的內(nèi)腔中的內(nèi)管。 由于軸部件被使用者(操作者）導(dǎo)入至生物體內(nèi)的狹窄部，所以為了確保生物體內(nèi)的追隨 性，要求充分的柔軟性。另外，由于在內(nèi)管的內(nèi)腔中穿插有導(dǎo)絲，所以內(nèi)管的內(nèi)腔表面必須 具有用于操作導(dǎo)絲的滑動性。
[0004] 另一方面，在導(dǎo)管的制造工序中，導(dǎo)管的組裝通常通過樹脂的粘接或熔接進(jìn)行。因 此，對于導(dǎo)管，通過使構(gòu)成導(dǎo)管前端部(前端片）、球囊等部件的材料和構(gòu)成內(nèi)管的材料為相 同的樹脂材料，從而粘接、熔接時的相容性良好，粘接、熔接的操作性提高。
[0005] 因此，針對將聚烯烴(為滑動性優(yōu)異的材料)和聚酰胺(柔軟性優(yōu)異、也適合用作球 囊部件等的材料)組合用于導(dǎo)管的情形進(jìn)行了研究。
[0006] 專利文獻(xiàn)1中記載了下述發(fā)明，即，一種球囊導(dǎo)管，其特征在于，導(dǎo)管軸的至少一部 分由構(gòu)成外層的聚酰胺及構(gòu)成內(nèi)層的馬來?；垡蚁?改性聚乙烯)制成。
[0007] 專利文獻(xiàn)1:日本特開平8 - 33705號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 此處，在導(dǎo)管組裝中進(jìn)行各部件的粘接或熔接時，如果對內(nèi)管等導(dǎo)管管體進(jìn)行著 色，則能夠確保粘接處、熔接處的辨認(rèn)性。因此，使用已被著色的導(dǎo)管管體在生產(chǎn)效率方面 是有利的。
[0009] 作為導(dǎo)管管體的著色手段，考慮將混合了著色劑(包含顏料)的樹脂作為形成材料 使用。然而，本申請發(fā)明人發(fā)現(xiàn):如果將上述專利文獻(xiàn)1中記載的向聚酰胺中添加了規(guī)定濃 度以上的著色劑而成的混合物作為材料，并在滑動性高的改性聚乙烯層內(nèi)層上形成外層， 則隨著外層的辨認(rèn)性提高，改性聚乙烯制內(nèi)層與外層的層間粘接性變差。
[0010] 因此，本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有 聚酰胺系樹脂和改性聚烯烴樹脂的層間粘接性優(yōu)異、且能夠以適當(dāng)?shù)闹却_保辨認(rèn)性的 導(dǎo)管管體。
[0011] 為了解決上述問題，本申請發(fā)明人進(jìn)行了深入研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn):通過下述導(dǎo)管可解 決上述課題，所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管管體，該導(dǎo)管管體包含第一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰 胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層和配置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層，并且 在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯烴層中僅所述第二聚酰胺層包含 著色劑，從而完成了本發(fā)明。
[0012]發(fā)明效果
[0013] 根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有聚酰胺系樹脂和改性聚烯烴樹脂的 層間粘接性優(yōu)異、并且能夠根據(jù)需要以適當(dāng)?shù)闹却_保辨認(rèn)性的導(dǎo)管管體。
【附圖說明】
[0014] [圖1]圖1是表示一實施方式的球囊導(dǎo)管的圖，（A)是簡化表示球囊導(dǎo)管的整體結(jié) 構(gòu)的圖，（B)是表示球囊導(dǎo)管的前端部的放大截面圖。
[0015] [圖2]圖2表示本發(fā)明的導(dǎo)管管體的一個具體例子的層結(jié)構(gòu)(軸直角截面圖）。
[0016] 符號說明
[0017] 1〇導(dǎo)管管體
[0018] 101聚烯烴層
[0019] 102第一聚酰胺層
[0020] 103第二聚酰胺層
[0021] 400球囊導(dǎo)管
[0022] 410 球囊
[0023] 420 軸
[0024] 430 內(nèi)管
[0025] 431 導(dǎo)絲腔（guidewire lumen)
[0026] 440 外管
[0027] 450 轂
【具體實施方式】
[0028] 本發(fā)明的一實施方式為一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體包含第 一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層、和配置于所述第一聚酰 胺層的外表面的第二聚酰胺層，在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯 烴層中，僅所述第二聚酰胺層包含著色劑。以下，也將"包含第一聚酰胺層、配置于所述第一 聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層和配置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層、 并且在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯烴層中僅所述第二聚酰胺層 包含著色劑的導(dǎo)管管體"簡稱為"本發(fā)明的導(dǎo)管管體"。
[0029]本發(fā)明的導(dǎo)管管體由于在外層的第二聚酰胺層中配合有顏料，所以可確保辨認(rèn) 性。由此，在導(dǎo)管的制造工序中，在導(dǎo)管組裝時的熔接作業(yè)中易于確認(rèn)各部件端面的熔合狀 態(tài)，操作性變得良好。另外，對于本發(fā)明的導(dǎo)管管體而言，盡管具有包含著色劑的外層，但聚 酰胺系樹脂與改性聚烯烴樹脂之間的層間粘接性優(yōu)異。推測上述技術(shù)效果是基于以下機(jī)理 而獲得的。需要說明的是，下述機(jī)理是推測的，并不對本發(fā)明的技術(shù)范圍進(jìn)行任何限制。
[0030]用于樹脂著色的著色劑包含顏料和該顏料的分散劑。所述著色劑的顏料由于與樹 脂不相容，所以以在保持立體的形狀的狀態(tài)下分散于導(dǎo)管管體形成材料內(nèi)的方式存在。詳 細(xì)的原因不清楚，但認(rèn)為由于在層中含有顏料，從而導(dǎo)致聚酰胺層中的聚酰胺系樹脂的官 能團(tuán)與改性聚烯烴樹脂的極性基團(tuán)的相互作用減少，各層之間的粘接性降低。因此，認(rèn)為在 聚酰胺層包含規(guī)定量以上的著色劑的情況下，包含著色劑的聚酰胺層與改性聚烯烴層之間 的層間粘接性降低。
[0031]另一方面，在本發(fā)明中，在包含著色劑的外層(第二聚酰胺層)與內(nèi)層(改性聚烯烴 層)之間，設(shè)置有與外層相同的聚酰胺系樹脂制、且不含著色劑的中間層(第一聚酰胺層）。 也就是說，外層和中間層均以聚酰胺系樹脂為原料而形成。推測由于外層和中間層為相同 的聚酰胺系樹脂，所以與內(nèi)層相比形成外層和中間層的樹脂之間的親和性良好，界面的粘 接性提高。進(jìn)而，由于中間層不含著色劑，所以聚酰胺系樹脂的官能團(tuán)與改性聚烯烴層的極 性基團(tuán)之間的相互作用并未減少，層間的粘接性沒有降低。因此，推測即使對于粘性不同的 內(nèi)層/中間層之間也可達(dá)成良好的粘接性。
[0032]以下，說明本發(fā)明的實施方式。需要說明的是，本發(fā)明并不限定于以下實施方式。 [0033]在本說明書中，表示范圍的"X~Y"是指"X以上、Y以下"。另外，只要沒有特別說明， 操作及物性等的測定是在室溫(20~25°C)/相對濕度40~50%的條件下進(jìn)行的。
[0034] < 導(dǎo)管 >
[0035] 本發(fā)明的一實施方式為一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管管體，所述導(dǎo)管管體包含第 一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層、和配置于所述第一聚酰 胺層的外表面的第二聚酰胺層，在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯 烴層中，僅所述第二聚酰胺層包含著色劑。本發(fā)明的導(dǎo)管管體可用作導(dǎo)管的內(nèi)管及/或外 管，但特別適合用作內(nèi)管。以下，一邊參照圖1所示的本發(fā)明的一個具體例即球囊導(dǎo)管400， 一邊對本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)地說明，但并不限定本發(fā)明。
[0036]球囊導(dǎo)管400是通過將軸420穿插于生物體器官、并使配置于軸420的前端側(cè)的球 囊410在狹窄部(病變部)擴(kuò)張從而將狹窄部擴(kuò)大進(jìn)行治療的醫(yī)療裝置，例如作為PTCA球囊 導(dǎo)管使用。但是，球囊導(dǎo)管400還可以用于其他治療用途，例如，可以是以治療及改善形成于 除冠狀動脈以外的其他血管、膽管、氣管、食道、尿道、其他臟器等生物體器官內(nèi)的狹窄部為 目的的球囊導(dǎo)管。
[0037]如圖I(A)所示，球囊導(dǎo)管400包括具備撓性的長條狀的軸420、配置于軸420的前端 部側(cè)的能進(jìn)行擴(kuò)張變形及收縮變形的球囊100、和配置于軸420的基端部側(cè)的轂450。需要說 明的是，在球囊導(dǎo)管400的說明中，將設(shè)有球囊410的一側(cè)稱為前端側(cè)，將設(shè)有轂450的一側(cè) 稱為基端側(cè)。
[0038]球囊導(dǎo)管400是在軸420的靠前端部側(cè)的位置設(shè)有將導(dǎo)絲480導(dǎo)出的開口部435的、 被稱為所謂的快速交換型(rapid exchange type)的球囊導(dǎo)管。但是，球囊導(dǎo)管400還可以 是以導(dǎo)絲腔431在從軸420的前端到基端的整個范圍內(nèi)延伸的方式形成的、被稱為所謂的同 軸整體交換型(over the wire type)的球囊導(dǎo)管。
[0039] 如圖I(B)所示，軸420包括：內(nèi)管（內(nèi)管軸）430,形成有供導(dǎo)絲480穿插的導(dǎo)絲腔 431;和外管（外管軸)440,在與內(nèi)管430的外周面之間形成供給用于擴(kuò)張球囊410的加壓介 質(zhì)的加壓介質(zhì)腔441。
[0040] 軸420以二重管結(jié)構(gòu)的形式構(gòu)成，即，內(nèi)管430內(nèi)插于外管440中，內(nèi)管430及外管 440以同心狀對位的方式配置。需要說明的是，內(nèi)管430及外管440也可以不以同心狀對位的 方式配置。
[0041]如圖I(B)所示，內(nèi)管430包括形成于前端的前端開口部433、和形成于基端的基端 開口部435這兩個開口部。在內(nèi)管430的內(nèi)部，導(dǎo)絲腔431以與各開口部433、435連通的方式 進(jìn)行延伸。
[0042]內(nèi)管430由基端側(cè)向徑向外側(cè)彎曲的中空管體構(gòu)件（導(dǎo)管管體)構(gòu)成。利用熔接等 已知方法，在內(nèi)管430的前端附近以液密·氣密的方式接合球囊410的前端部413。另外，內(nèi) 管430的基端附近與形成于外管440的規(guī)定位置的連接用開口部422液密?氣密地接合。導(dǎo) 絲480將設(shè)置于內(nèi)管430前端的前端開口部433及設(shè)置于內(nèi)管430基端的基端開口部435分別 作為出口及入口，穿插于導(dǎo)絲腔431內(nèi)。
[0043]在內(nèi)管430的前端可以安裝前端片，所述前端片例如在球囊導(dǎo)管400的前端與生物 體器官(血管的內(nèi)壁等)接觸時，防止對生物體器官造成損傷。前端片例如可以由比內(nèi)管430 柔軟的管狀部件構(gòu)成。需要說明的是，前端片優(yōu)選由聚酰胺樹脂、聚酰胺彈性體樹脂或它們 的混合物形成。由此，在將前端片和內(nèi)管進(jìn)行熔接時，能夠提高本發(fā)明的內(nèi)管430與前端片 的粘接力。
[0044]在本發(fā)明的一實施方式中，可使用本發(fā)明的導(dǎo)管管體作為內(nèi)管430。此外，作為構(gòu) 成內(nèi)管430的材料，例如，可以使用聚乙烯、聚丙烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯 共聚物等聚稀經(jīng)、軟質(zhì)聚氯乙稀等熱塑性樹脂、娃橡膠、膠乳橡膠(latex rubber)等各種橡 膠類、聚氨酯彈性體、聚酰胺彈性體、聚酯彈性體等各種彈性體、聚酰胺、結(jié)晶性聚乙烯、結(jié) 晶性聚丙烯等結(jié)晶性塑料等。在這些材料中也可以配合例如肝素、前列腺素、尿激酶、精氨 酸衍生物等抗血栓性物質(zhì)，制成具有抗血栓性的材料。
[0045]外管440由從球囊410的基端部415附近延伸至轂450的中空狀管體構(gòu)件構(gòu)成。在外 管440的前端，可以利用熔接等已知方法以液密?氣密的方式接合球囊410的基端部415。 [0046]對于外管440的構(gòu)成材料，例如，可以使用與內(nèi)管430相同的材料。外管440還可以 由后述的聚酰胺系樹脂形成。另外，在外管440中與血液接觸的部分(例如，外管440的外表 面），可以涂布具有抗血栓性的物質(zhì)，除此之外，還可以由配合了抗血栓性物質(zhì)的樹脂形成。 [0047]球囊410的形成材料優(yōu)選為具有彈性的材料，例如，除了氯乙烯、聚氨酯彈性體、聚 苯乙稀彈性體、苯乙稀一乙稀一丁稀一苯乙稀共聚物（SEBS)、苯乙稀一乙稀一丙稀一苯乙 烯共聚物(SEPS)等熱塑性彈性體、PET等熱塑性樹脂、橡膠、有機(jī)硅彈性體等熱固性樹脂以 外，還可以使用聚酰胺樹脂、聚酰胺彈性體樹脂或它們的混合物。另外，球囊410可以為2層 以上的多層球囊。需要說明的是，球囊410優(yōu)選由聚酰胺樹脂、聚酰胺彈性體樹脂或它們的 混合物形成。由此，在將本發(fā)明的導(dǎo)管管體例如用作內(nèi)管的情況下，將球囊和內(nèi)管進(jìn)行熔接 時，能夠提高球囊和內(nèi)管的粘接力。
[0048]如圖I(A)所示，轂450包括連接部451，所述連接部451能夠與用于供給加壓介質(zhì)的 充壓裝置(indeflator)等供給裝置(省略圖示)液密?氣密地連接。對于轂450的連接部451 而言，例如能夠由以流體管體等能夠連接·分離的方式構(gòu)成的已知的魯爾接頭（Iuer taper)等構(gòu)成。
[0049]用于球囊410擴(kuò)張的加壓介質(zhì)（例如，生理鹽水、造影劑等)經(jīng)由轂450的連接部451 流入軸420內(nèi)。加壓介質(zhì)經(jīng)由加壓介質(zhì)腔441被供給至球囊410。
[0050]如圖I(B)所示，球囊410包括:擴(kuò)張有效部(加壓部)416,隨著擴(kuò)張變形而將狹窄部 擴(kuò)大;前端側(cè)錐形部413a，與擴(kuò)張有效部416的前端側(cè)連接;和基端側(cè)錐形部415a，與擴(kuò)張有 效部416的基端側(cè)連接。位于前端側(cè)錐形部413a的前端側(cè)的前端部413固定在內(nèi)管430的外 表面，位于基端側(cè)錐形部415a的基端側(cè)的基端部415固定在外管440的外表面。在內(nèi)管430中 位于擴(kuò)張有效部416的中央的部分處，設(shè)置有顯示擴(kuò)張有效部416的中央部分的X射線造影 標(biāo)記460。另外，X射線造影標(biāo)記460還可以設(shè)置于內(nèi)管430中位于擴(kuò)張有效部416兩端的部分 處，以便顯示擴(kuò)張有效部416的兩端。
[0051]在本發(fā)明中，本發(fā)明的導(dǎo)管管體具備辨認(rèn)性。因此，通過將本發(fā)明的導(dǎo)管管體作為 導(dǎo)管的內(nèi)管使用，在將外管、球囊與內(nèi)管進(jìn)行粘接或熔接時易于辨認(rèn)部件之間的接合狀態(tài)。 例如，以球囊導(dǎo)管400為例，通過使用本發(fā)明的導(dǎo)管管體作為內(nèi)管430,從而可在與球囊410 的前端部413、外管440連接的連接用開口部422的粘接作業(yè)或熔接作業(yè)中確保辨認(rèn)性。 [0052]在本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式中，本發(fā)明的導(dǎo)管管體用作球囊導(dǎo)管的內(nèi)管。也就是 說，在本發(fā)明的一實施方式中，提供一種球囊導(dǎo)管，所述球囊導(dǎo)管包括具有內(nèi)腔的外管、配 置于所述外管的內(nèi)腔的內(nèi)管、和固定于所述內(nèi)管的前端側(cè)和所述外管的前端側(cè)的球囊，所 述球囊含有聚酰胺系樹脂，所述內(nèi)管包含第一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表 面的改性聚烯烴層和配置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層，在所述第一聚酰 胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯烴層中，僅所述第二聚酰胺層包含顏料。作為球囊 所包含的聚酰胺系樹脂，可采用在第一聚酰胺層的說明中記載的聚酰胺系樹脂。作為球囊 的形成材料的聚酰胺系樹脂既可以與作為第一聚酰胺層、第二聚酰胺層的形成材料的聚酰 胺系樹脂相同，也可以與它們不同。在本發(fā)明的一實施方式中，球囊由聚酰胺系樹脂形成。 [0053]將本發(fā)明的導(dǎo)管管體的一個具體例子的層結(jié)構(gòu)（軸直角截面圖）示于圖2,但這并 不限定本發(fā)明。在圖2中，導(dǎo)管管體的軸直角截面的形狀為圓形，但也可以為多邊形等截面 形狀。在圖2中，導(dǎo)管管體10由改性聚烯烴層（內(nèi)層）101、形成于改性聚烯烴層101的外表面 的第一聚酰胺層（中間層）102、及形成于第一聚酰胺層102的外表面的第二聚酰胺層(外層） 103形成。導(dǎo)管管體10具有壁厚比第二聚酰胺層(外層）103厚的第一聚酰胺層（中間層）102。 通過使未含著色劑的第一聚酰胺層（中間層）1〇2的壁厚比包含著色劑的第二聚酰胺層(外 層）1〇3厚，從而在將導(dǎo)管管體10作為內(nèi)管用于球囊導(dǎo)管的情況下，在將前端片和內(nèi)管相抵 并接合時，能夠提高與前端片的包含聚酰胺樹脂、聚酰胺彈性體樹脂或它們的混合物的樹 脂部件的粘接性。
[0054]對于本發(fā)明的導(dǎo)管管體10,除了改性聚烯烴層（內(nèi)層）101、第一聚酰胺層（中間層） 102及第二聚酰胺層(外層）103以外，還可以任意設(shè)置下述那樣的其他層。例如，對于本發(fā)明 的導(dǎo)管管體而言，為了進(jìn)一步提高導(dǎo)絲的滑動性，可以在聚烯烴層（內(nèi)層）1〇1的內(nèi)表面進(jìn)一 步具有由聚四氟乙稀、聚偏氟乙稀、乙稀四氟乙稀、全氟烷氧基樹脂（perf Iuoroalkoxy resin)等氟系樹脂形成的氟系樹脂層(未圖示）。另外，根據(jù)需要，還可以在聚烯烴層（內(nèi)層） 101與第一聚酰胺層1〇2之間或者第一聚酰胺層102與第二聚酰胺層103之間設(shè)置增強(qiáng)層(未 圖示），所述增強(qiáng)層是將由金屬線或非金屬線構(gòu)成的線狀體編織而成或?qū)⑵涑事菪隣罹砝@ 而成。
[0055]本發(fā)明的導(dǎo)管管體的外徑可根據(jù)使用目的進(jìn)行適當(dāng)設(shè)定，沒有特別限制，在作為 導(dǎo)管管體10的內(nèi)管使用的情況下，例如為300~800μηι，優(yōu)選為500~600μηι。另外，導(dǎo)管管體 的內(nèi)徑也沒有特別限制，在作為導(dǎo)管管體10的內(nèi)管使用的情況下，例如為250~600μπι，優(yōu)選 為400~500ym。
[0056] 本發(fā)明的導(dǎo)管管體的厚度(包含聚烯烴層、第一聚酰胺層及第二聚酰胺層和任意 設(shè)定的其他層的所有層的厚度)例如為100~200μπι，優(yōu)選為120~170μπι。
[0057] 以下，對聚烯烴層（內(nèi)層）、第一聚酰胺層（中間層)及第二聚酰胺層(外層）的各層 進(jìn)行更詳細(xì)地說明。
[0058] 在本發(fā)明的一實施方式中，改性聚烯烴層（內(nèi)層）由改性聚烯烴樹脂形成。通過將 內(nèi)層設(shè)為改性聚烯烴層，使導(dǎo)絲穿插時的滑動性變高。
[0059] 對于能夠適用于改性聚烯烴層的改性聚烯烴樹脂，例如，可列舉聚乙烯、聚丙烯、 α-烯烴(例如1 一丁烯、1 一己烯、4一甲基一 1 一戊烯、1 一辛烯、1 一癸烯等)聚合物、乙烯一 丙烯共聚物、環(huán)烯烴聚合物(例如，降冰片烯、環(huán)丁烯、環(huán)戊烯等環(huán)狀烯烴的聚合物）、環(huán)烯烴 共聚物(例如，環(huán)狀烯烴與聚乙烯等鏈狀烯烴的共聚物、或環(huán)狀烯烴與1，4一己二烯等二烯 的共聚物）及它們的混合物、具有包含極性基團(tuán)、反應(yīng)性基團(tuán)的側(cè)基(P en dan t)的材料；乙 烯一乙酸乙烯酯共聚物等。在為共聚物的情況下，其結(jié)構(gòu)沒有特別限制，可以為無規(guī)共聚 物、交替共聚物、周期共聚物(periodic copolymer)、嵌段共聚物中的任意一者。
[0060] 其中，作為改性聚烯烴樹脂，從改性聚烯烴層的滑動性的觀點考慮，優(yōu)選為改性聚 乙烯（高密度聚乙烯、低密度聚乙烯及直鏈狀低密度聚乙烯等）或改性聚丙烯，更優(yōu)選為改 性聚乙烯，進(jìn)一步優(yōu)選為改性高密度聚乙烯。
[0061] 需要說明的是，所謂改性聚烯烴樹脂，是指具有包含羧基、酸酐基、羥基、烷氧基、 酰亞胺基、丙烯?；?、甲基丙烯?；?、硅烷基及/或硅醇基等極性基團(tuán)、反應(yīng)性基團(tuán)的側(cè)基的 聚烯烴樹脂。與使用極性低的聚烯烴樹脂的情形相比，通過使用改性聚烯烴，能夠使與第一 聚酰胺層的粘接性提高。
[0062] 作為改性聚烯烴樹脂，可以為如乙烯一乙酸乙烯酯共聚物那樣的、例如以1:99~ 50:50的摩爾比包含來自具有極性基團(tuán)、反應(yīng)性基團(tuán)的單體的單元、和來自鏈狀或環(huán)狀烯烴 的單元的改性聚烯烴樹脂?；蛘?，作為改性聚烯烴樹脂，例如還可以為在聚烯烴主鏈上將極 性基團(tuán)、反應(yīng)性基團(tuán)接枝化而進(jìn)行改性的改性聚烯烴樹脂。對于聚烯烴樹脂的接枝化，只要 利用以往已知的方法使不飽和羧酸化合物、不飽和硅烷化合物等與聚烯烴的側(cè)鏈接枝共聚 即可。對于所加成的接枝鏈，例如，可列舉碳原子數(shù)為1~6的直鏈或支鏈的、羧基、羥基烷基 及烷氧基;碳原子數(shù)為5~10的酸酐基;酰亞胺基;丙烯?；?；甲基丙烯?；?硅烷基;和硅醇 基。需要說明的是，娃烷基為一Si(X 1)(X2)U3K式中，X\X2、X3分別獨立表示碳原子數(shù)為1~ 6的直鏈或支鏈的烷基)所表示的基團(tuán)。上述側(cè)基可以進(jìn)一步被碳原子數(shù)為1~2的烷基、羥 基、上述羧基、羥基烷基及/或烷氧基取代。更具體而言，聚烯烴樹脂的接枝化可通過下述手 段進(jìn)行:例如，使用任意催化劑、同時在溶劑中進(jìn)行反應(yīng)的溶劑法;使用混煉擠出機(jī)、在熔融 狀態(tài)下進(jìn)行反應(yīng)的混煉法等。
[0063] 作為用于接枝化的不飽和羧酸化合物，例如，可列舉丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸 甲氧基乙酯、甲基丙烯酸甲氧基乙酯、丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯等不飽和單羧酸及其衍 生物;馬來酸、四氫鄰苯二甲酸、衣康酸、檸康酸、巴豆酸、異巴豆酸、馬來酰亞胺、馬來酸酐、 檸康酸酐、馬來酸單甲酯等不飽和二羧酸及其衍生物等。另外，作為不飽和硅烷化合物，可 列舉乙烯基三甲氧基硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷等烯烴系不飽和硅烷化合物。
[0064] 上述化合物中，作為不飽和羧酸化合物，從將聚稀經(jīng)樹脂親水化從而能夠進(jìn)一步 提高與第一聚酰胺層的粘接性的觀點考慮，優(yōu)選為馬來酸或馬來酸酐。也就是說，優(yōu)選使用 馬來?；垡蚁?、馬來?；郾┑锐R來?；巯N樹脂，更優(yōu)選為馬來酰化聚乙烯。在本 發(fā)明的一實施方式中，提供一種形成改性聚烯烴層的樹脂為馬來?；垡蚁┑膶?dǎo)管。在本 發(fā)明另一實施方式中，提供一種形成改性聚烯烴層的樹脂為馬來?；垡蚁┑那蚰覍?dǎo)管。 更優(yōu)選的是，形成改性聚烯烴層的樹脂為馬來?；呙芏染垡蚁?br>[0065] 需要說明的是，改性聚烯烴樹脂的末端還可以加成有上述不飽和羧酸化合物。上 述改性聚烯烴樹脂可以單獨使用1種或者組合2種以上使用。
[0066] 作為上述那樣的改性聚烯烴樹脂，可以使用市售品，例如，可列舉M0DIC(注冊商 標(biāo)）系列（H511、H503、L502、L533、L504、M142、M502、M512、M545、A543、A515)、LINKL0N〇±* 商標(biāo)）系列（以上，三菱化學(xué)株式會社）、ADMER(注冊商標(biāo)）系列（三井化學(xué)株式會社）、 !1頂11^叫注冊商標(biāo)）系列（01]?0犯'-]\0了51]1?01^0^]\0041^(：〇.，1^(1.)等。
[0067] 改性聚烯烴樹脂的重均分子量優(yōu)選為1000~10000000。在本發(fā)明中，聚烯烴樹脂 的"重均分子量"采用通過凝膠滲透色譜(Gel Permeation Chromatography，GPC)所測得的 值。
[0068]聚稀經(jīng)層的層厚優(yōu)選為1~100μπι，更優(yōu)選為5~50μηι。由此，導(dǎo)管管體的內(nèi)表面可 充分確保用于操作導(dǎo)絲的滑動性。
[0069] 在本發(fā)明的一實施方式中，第一聚酰胺層（中間層）由聚酰胺系樹脂形成。聚酰胺 系樹脂柔軟且具有強(qiáng)度，與使用如聚對苯二甲酸乙二醇酯之類的聚酯的情形相比，還具有 彈性區(qū)域大的優(yōu)點。另外，由于使用與第二聚酰胺層(外層)相同的聚酰胺系樹脂形成中間 層，所以能夠防止下述情況:在共擠出時形成材料產(chǎn)生粘度差從而外層/中間層的層厚變得 不均勻。需要說明的是，所謂"聚酰胺系樹脂"，是指聚酰胺樹脂、聚酰胺彈性體樹脂、及/或 它們的混合樹脂。
[0070] 作為在第一聚酰胺層中優(yōu)選使用的聚酰胺系樹脂，只要在主鏈中具有酰胺鍵（一 CO-NH-）即可，沒有特別限定。通常，在合適的催化劑的存在下，利用環(huán)結(jié)構(gòu)的內(nèi)酰胺或氨 基酸的聚合(均聚）、或者二羧酸及二胺的縮聚來制造聚酰胺系樹脂。
[0071] 作為能夠單獨聚合的單體，可舉出ε-己內(nèi)酰胺、十一內(nèi)酰胺、月桂內(nèi)酰胺、氨基己 酸、7-氨基庚酸、11 一氨基十一烷酸、12-氨基十二烷酸、9 一氨基壬酸、哌啶酮等。
[0072]另外，作為使二羧酸及二胺縮聚時的二羧酸，可舉出己二酸、癸二酸、十二烷二酸、 戊二酸、對苯二甲酸、2-甲基對苯二甲酸、間苯二甲酸、萘二甲酸等。作為二胺，可舉出1， 4一丁二胺、1，6- 己二胺、1，9一壬二胺、1，10- 癸二胺、I，11一十一燒二胺、1，12 - 十二燒 二胺、對苯二胺、間苯二胺等。
[0073]作為聚酰胺系樹脂，可以使用聚酰胺彈性體樹脂。作為聚酰胺彈性體樹脂，例如， 可列舉聚酰胺(硬鏈段)和聚醚(軟鏈段）的嵌段共聚物，更具體而言，可舉出尼龍11和聚丁 二醇的嵌段共聚物、尼龍12和聚丁二醇的嵌段共聚物等。
[0074] 作為聚酰胺系樹脂，優(yōu)選為不具有除聚酰胺以外的鏈段的聚酰胺系樹脂，例如可 使用尼龍4、6、7、8、11、12、6·6、6·9、6·10、6·11、6·12、6Τ、6/6·6、6/12、6/6Τ、6Τ/6Ι等。作為 聚酰胺系樹脂，在上述聚酰胺系樹脂中特別優(yōu)選為尼龍11、尼龍12。
[0075] 需要說明的是，聚酰胺系樹脂的末端可以用羧基、氨基等進(jìn)行封端。上述聚酰胺系 樹脂可以單獨使用1種或者組合2種以上使用。
[0076]作為上述那樣的聚酰胺系樹脂，可以使用市售品，例如，可列舉DAIAMID(注冊商 標(biāo)）系列（L1640、L1840、L1940、L1940W、L2140、L2140W、L2121等）、VESTAMID(注冊商標(biāo)）系列 (以上、Daicel-Evonik Co. ,Ltd.)、PEBAX(注冊商標(biāo)）系列（ARKEMA 公司）、AMILAN(注冊商 標(biāo)）系列（東麗株式會社）、LE0NA(注冊商標(biāo)）系列(Asahi Kasei Fibers Corporation)、 UBENYL0N(注冊商標(biāo)）系列（宇部興產(chǎn)株式會社）、RENY(注冊商標(biāo)）系列（Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation)、ZYTEL(注冊商標(biāo)）系列（杜邦株式會社）、GRILAMID (注冊商標(biāo)）、GRILFLEX(注冊商標(biāo)）（以上、EMS-CHEMIE(Japan)Ltd. )、RILSAMID(注冊商標(biāo)） (ARKEMA Co.，Ltd.)等。另外，上述市售品的聚酰胺系樹脂可以單獨使用，也可以混合使用 兩種以上的聚酰胺系樹脂。
[0077] 聚酰胺系樹脂的重均分子量優(yōu)選為10000~500000,更優(yōu)選為15000~300000。在 本發(fā)明中，聚酰胺系樹脂的"重均分子量"可利用上述針對聚烯烴樹脂的方法進(jìn)行測定。
[0078] 第一聚酰胺層的層厚(第一聚酰胺層的內(nèi)管在徑向上的壁厚)優(yōu)選比后述的第二 聚酰胺層的層厚(第二聚酰胺層的內(nèi)管在徑向上的壁厚)厚。通過使不含著色劑的第一聚酰 胺層的壁厚比包含著色劑的第二聚酰胺層的壁厚厚，從而在將導(dǎo)管管體用于球囊導(dǎo)管的內(nèi) 管的情況下，能夠提高與前端片、球囊的粘接性。在本發(fā)明的一實施方式中，提供一種第一 聚酰胺層的層厚比第二聚酰胺層的層厚厚的球囊導(dǎo)管。更具體而言，第一聚酰胺層的層厚 優(yōu)選為60~140μηι，更優(yōu)選為70~120μηι。
[0079] 在本發(fā)明的一實施方式中，第二聚酰胺層(外層）由聚酰胺系樹脂和著色劑形成。 為了形成包含聚酰胺系樹脂和著色劑的第二聚酰胺層，可以將以任意比例混合聚酰胺系樹 脂和著色劑而成的材料作為第二聚酰胺層的原料用于導(dǎo)管管體的共擠出成型。需要說明的 是，改性聚烯烴層（內(nèi)層HOl和第一聚酰胺層（中間層）1〇2也可以含有極少的著色劑。
[0080] 聚酰胺系樹脂由于柔軟且具有強(qiáng)度，所以可用作導(dǎo)管的外管、球囊的材料。通過用 聚酰胺系樹脂(其他部件中也可使用)形成為導(dǎo)管管體的內(nèi)管的外層，從而在熔接時部件之 間的相容性良好，可有效防止導(dǎo)管的斷裂。另外，通過采用聚酰胺系樹脂作為形成內(nèi)管的外 層的樹脂，從而即使對于彎曲大的管腔也能夠不扭折(kink)地將導(dǎo)管平滑地插入管腔內(nèi)。
[0081] 對于能夠適用于第二聚酰胺層的聚酰胺系樹脂及其分子量，可適用針對上述第一 聚酰胺層進(jìn)行的說明。從粘接性的觀點考慮，第一聚酰胺層及第二聚酰胺層優(yōu)選使用相同 的聚酰胺系樹脂。
[0082] 第二聚酰胺層所包含的著色劑，根據(jù)所希望的色調(diào)可適當(dāng)使用黑、紅、綠、藍(lán)，黃、 紫、白等多種顏色。在本說明書中，使用著色劑的目的是為了通過著色而產(chǎn)生與其他部件的 識別性。例如，在采用本發(fā)明的導(dǎo)管管體作為內(nèi)管的情況下，優(yōu)選使用色相、明度與進(jìn)行粘 接或熔接的其他部件的粘接部或熔接部不同的顏料。例如，可優(yōu)選舉出下述例子:在將本發(fā) 明的導(dǎo)管管體作為內(nèi)管的情況下，針對白色的外管，使用黑色的著色劑。
[0083] 著色劑包含用于樹脂著色的顏料、和使顏料分散在樹脂中的分散劑。作為顏料，可 以使用以往已知的無機(jī)顏料及有機(jī)顏料。雖然沒有特別限定，但作為無機(jī)顏料，例如，可列 舉炭黑、氧化鈦、硫酸鋇、氧化鐵(黑色氧化鐵、黃色氧化鐵、紅色氧化鐵）、氧化鉻、群青(群 青系藍(lán)色、群青系藍(lán)紫（violet)色）、鎳鈦黃、普魯士藍(lán)、米洛麗藍(lán)(Milori blue)、鈷藍(lán) (cobalt blue)、絡(luò)綠(viridian)、鉬絡(luò)紅(molybdate red)等。另外，作為有機(jī)顏料，例如， 可列舉喹吖啶酮類(例如，喹吖啶酮紅）、花(perylene)類(例如，花紅）、蒽醌類(例如，蒽醌 黃）、偶氮類(例如，偶氮縮合類黃色有機(jī)顏料）、酞菁類(例如，酞菁銅、高氯化酞菁銅等鹵化 酞菁）的顏料等。上述顏料可以單獨使用1種或者組合2種以上使用。其中，從擠出成型時的 耐熱性的觀點考慮，可優(yōu)選使用無機(jī)顏料。
[0084] 對于用于形成第二聚酰胺層的著色劑，除顏料外，還含有表面活性劑等分散劑。另 外，除顏料及分散劑外，著色劑還可以包含穩(wěn)定劑等添加劑。在使用著色劑的情況下，以第 二聚酰胺層所含的顏料量成為上述范圍內(nèi)的方式適當(dāng)調(diào)節(jié)與聚酰胺系樹脂等其他材料的 重量比即可。需要說明的是，從對樹脂進(jìn)行著色的觀點考慮，著色劑所含的顏料量至少為25 重量％以上。
[0085] 通過將包含著色劑的第二聚酰胺層的層厚設(shè)為厚壁，從而能夠提高導(dǎo)管管體的辨 認(rèn)性。因此，第二聚酰胺層所含的顏料量不能一概地進(jìn)行規(guī)定，從辨認(rèn)性的提高和層間粘接 性的觀點考慮，例如，相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，為0.3重量％以上，優(yōu)選為0.6 重量％以上。另外，從樹脂中的顏料的分散穩(wěn)定化的觀點考慮，相對于第二聚酰胺層的固態(tài) 成分整體，為50重量％以下，更優(yōu)選為20重量％以下。通過使第二聚酰胺層所含的顏料量為 0.6重量％以上，從而即使將第二聚酰胺層的層厚設(shè)為20μπι左右的薄壁，也能夠確保良好的 辨認(rèn)性。也就是說，本發(fā)明的一實施方式提供一種導(dǎo)管，其中，著色劑包含顏料、且第二聚酰 胺層包含相對于該第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體為0.6重量％以上的顏料。本發(fā)明的另一 實施方式提供一種球囊導(dǎo)管，其中，著色劑包含顏料、且第二聚酰胺層含有相對于該第二聚 酰胺層的固態(tài)成分整體為0.6重量％以上的顏料。另外，通過使第二聚酰胺層所含的顏料量 為50重量％以下，能夠使顏料穩(wěn)定地分散在第二聚酰胺層中。本發(fā)明的一實施方式提供一 種導(dǎo)管及球囊導(dǎo)管，其中，所述第二聚酰胺層含有相對于該第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體 為0.3~20重量％的所述顏料、更優(yōu)選包含0.6~10重量％的所述顏料、進(jìn)一步優(yōu)選包含0.6 ~5重量％的所述顏料。
[0086] 另外，從對樹脂進(jìn)行著色的觀點考慮，著色劑優(yōu)選含有相對于著色劑的固態(tài)成分 整體為25重量％以上的顏料，更優(yōu)選包含40重量％以上的顏料。添加至第二聚酰胺層的著 色劑量根據(jù)著色劑中所含的顏料量、層的色調(diào)適當(dāng)設(shè)定即可。例如，在著色劑中含有40重 量％以上的顏料時，相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，使著色劑的量為0.75重量％以 上，優(yōu)選為1.5重量％以上。本發(fā)明的一實施方式提供一種導(dǎo)管，其中，著色劑含有相對于該 著色劑的固態(tài)成分整體為40重量％以上的顏料、且第二聚酰胺層含有相對于該第二聚酰胺 層的固態(tài)成分整體為1.5重量％以上的該著色劑。本發(fā)明的另一實施方式提供一種球囊導(dǎo) 管，其中，著色劑含有相對于該著色劑的固態(tài)成分整體為40重量％以上的顏料、且第二聚酰 胺層含有相對于該第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體為1.5重量％以上的該著色劑。另外，從樹 脂中的顏料的分散穩(wěn)定化的觀點考慮，相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，著色劑的量 為50重量％以下，更優(yōu)選為25重量％以下。
[0087] 作為用于著色劑的分散劑，可采用以往已知的分散劑，例如，可列舉陰離子表面活 性劑(例如、烷基硫酸鹽、脂肪酸鹽等）、陽離子表面活性劑(脂肪族銨鹽、季銨鹽等）、兩性表 面活性劑及非離子型表面活性劑(脂肪酸酯、聚乙二醇等)等表面活性劑；以及多元羧酸及 其銨鹽、多元羧酸酯、聚氨酯、改性聚丙烯酸酯、聚酯酰胺及其銨鹽、海藻酸、聚乙烯醇、羧甲 基纖維素等高分子分散劑。
[0088]著色劑例如由25~90重量％的顏料（在使用多種顏料時為其總量）和75~10重 量％的分散劑(在使用多種分散劑時為其總量)形成（其中，顏料和分散劑的總量為100重 量％)。通過使用上述組成的著色劑，可確保辨認(rèn)性，同時層中的顏料的分散性變得良好。優(yōu) 選的是，本發(fā)明中使用的著色劑由40~75重量％的顏料(在使用多種顏料時為其總量)和60 ~25重量％的分散劑(在使用多種分散劑時為其總量)形成(其中，顏料和分散劑的總量為 100重量％)。
[0089] 在本發(fā)明的一實施方式中，第二聚酰胺層包含相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整 體為0.1重量％以上的分散劑。
[0090] 在本發(fā)明的一實施方式中，第二聚酰胺層包含60~99.6重量％(換算為固態(tài)成分） 的聚酰胺系樹脂、〇 .3~20重量％ (換算為固態(tài)成分）的顏料及0.1~20重量％ (換算為固態(tài) 成分)的分散劑。
[0091] 第二聚酰胺層的層厚優(yōu)選比第一聚酰胺層的層厚薄。第一聚酰胺層的層厚與第二 聚酰胺層的層厚之比例如為100:1~2:1(第一聚酰胺層的層厚:第二聚酰胺層的層厚），優(yōu) 選為3:1~8:1。第二聚酰胺層的層厚優(yōu)選為10~40μηι，更優(yōu)選為15~30μηι。通過使第二聚酰 胺層的層厚為15μπι以上能夠確保辨認(rèn)性，通過使其為30μπι以下能夠制成管徑細(xì)的導(dǎo)管管 體。
[0092]本發(fā)明的導(dǎo)管管體可如下形成，即，將改性聚烯烴樹脂及聚酰胺系樹脂的細(xì)粉 (fine powder)、涂布用分散體(dispersion)等(對于第二聚酰胺層，還有著色劑所包含的 顏料)作為原料，進(jìn)行共擠出成型而形成。對于擠出成型時的制造條件，本領(lǐng)域技術(shù)人員可 任意設(shè)定，例如，熔融溫度為100~250°C。
[0093] 實施例
[0094] 使用以下實施例及比較例來說明本發(fā)明的效果。但是，本發(fā)明的技術(shù)范圍并不限 定于以下實施例。需要說明的是，只要沒有特別說明，操作在室溫(25°C)下進(jìn)行。
[0095] (實施例1)
[0096] 將具有內(nèi)層(改性聚烯烴層）、中間層(第一聚酰胺層)及外層(第二聚酰胺層）的3 層管體共擠出成型，得到管體i((p〇/43x〇.46x〇.55x〇.57mm)。需要說明的是，作為各 層的材料，使用下述物質(zhì)：
[0097] 改性聚烯烴層(層厚30μπι):馬來?；呙芏染垡蚁?M0DIC - H503(三菱化學(xué)株式 會社)）
[0098] 第一聚酰胺層（層厚 90μπι):尼龍 12(DAIAMID - L1940W(Daicel-Evonik Co.， Ltd.))
[0099] 第二聚酰胺層（層厚20μπι):含有尼龍 12(DAIAMID - L1940W(Daicel-Evonik Co.， Ltd.))、相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體為1.0重量％的著色劑(在著色劑中，包含25 重量％的炭黑（黑色顏料）、25重量％的氧化鈦（白色顏料)和50重量％的陽離子表面活性劑 (分散劑））。也就是說，相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體包含0.5重量％的顏料。
[0100] (實施例2)
[0101] 使第二聚酰胺層所含的著色劑量相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體為2.0重 量％ (相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含1.0重量％的顏料），除此之外，與實施例1 同樣地共擠出成型3層管體，得到管體2。
[0102] (實施例3)
[0103] 使第二聚酰胺層所含的著色劑量相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體為3.0重 量％ (相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含1.5重量％的顏料），除此之外，與實施例1 同樣地共擠出成型3層管體，得到管體3。
[0104] (實施例4)
[0105] 使第二聚酰胺層所含的著色劑量相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體為5.0重 量％ (相對于第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含2.5重量％的顏料），除此之外，與實施例1 同樣地共擠出成型3層管體，得到管體4。
[0106] (比較例1)
[0107] 將具有內(nèi)層(改性聚烯烴層)及外層(聚酰胺層）的2層管體共擠出成型，得到比較 管體i((p0.43x().46x〇.57mm)。需要說明的是，作為各層的材料，使用下述物質(zhì)：
[0108] 改性聚烯烴層(層厚30μπι):馬來?；呙芏染垡蚁?M0DIC - H503(三菱化學(xué)株式 會社)）
[0109] 聚酰胺層（層厚ΙΙΟμπι):含有尼龍 12(DAIAMID -L1940W(Daicel-Evonik Co.， Ltd.))、相對于聚酰胺層的固態(tài)成分整體為1.0重量％的著色劑(著色劑中包含25重量％的 炭黑（黑色顏料）、25重量％氧化鈦（白色顏料)和50重量％的陽離子表面活性劑(分散劑））。 也就是說，相對于聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含0.5重量％的顏料。
[0110](比較例2)
[0111] 使聚酰胺層所含的著色劑量相對于聚酰胺層的固態(tài)成分整體為〇. 5重量％ (相對 于聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含0.25重量％的顏料），除此之外，與比較例1同樣地共擠出 成型2層管體，得到比較管體2。
[0112] (比較例3)
[0113] 使聚酰胺層所含的著色劑量相對于聚酰胺層的固態(tài)成分整體為0.3重量％ (相對 于聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含0.15重量％的顏料），除此之外，與比較例1同樣地共擠出 成型2層管體，得到比較管體3。
[0114] (比較例4)
[0115] 使聚酰胺層所含的著色劑量相對于聚酰胺層的固態(tài)成分整體為0.2重量％ (相對 于聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含0.1重量％的顏料），除此之外，與比較例1同樣地共擠出 成型2層管體，得到比較管體4。
[0116] (比較例5)
[0117] 使聚酰胺層所含的著色劑量相對于聚酰胺層的固態(tài)成分整體為0.1重量％ (相對 于聚酰胺層的固態(tài)成分整體，包含0.05重量％的顏料），除此之外，與比較例1同樣地共擠出 成型2層管體，得到比較管體5。 (層間粘接性能）
[0119]將上述實施例及比較例中得到的導(dǎo)管管體切成IOcm的長度，在軸向的中央部使管 體彎曲180°。將彎曲操作重復(fù)4次后，在目視下確認(rèn)彎曲部有無層間剝離。
[0120]〇:在彎曲部未觀察到層間剝離，
[0121] X :在彎曲部觀察到層間剝離。
[0122] (辨認(rèn)性）
[0123] 使用上述實施例及比較例中得到的導(dǎo)管管體，評價導(dǎo)管管體的辨認(rèn)性。
[0124] 〇：導(dǎo)管管體被著色為黑色（孟塞爾(Munsell)明度為5以下），在將導(dǎo)絲插入導(dǎo)管 管體的內(nèi)腔時，幾乎觀察不到配置于導(dǎo)管內(nèi)腔的導(dǎo)絲。
[0125] Λ:在將導(dǎo)絲插入導(dǎo)管管體的內(nèi)腔時，雖然可觀察到配置于導(dǎo)管的內(nèi)腔的導(dǎo)絲，但 能夠確認(rèn)導(dǎo)管管體的著色(孟塞爾明度為6~8)。
[0126] X :著色與未著色的差別小，幾乎無法確認(rèn)導(dǎo)管管體的著色（孟塞爾明度為9~ 10)〇
[0127] [表 1]
[0129] 如上表所示，本發(fā)明的導(dǎo)管管體即使在導(dǎo)管管體形成材料所含的著色劑多的情況 下也未觀察到層間剝離。
[0130] 在本發(fā)明的導(dǎo)管管體中，確認(rèn)了通過使第二聚酰胺層所含的顏料為0.6重量％以 上，可觀察到特別高的辨認(rèn)性。由此，粘接、恪接的操作性提高。與比較管體1~5中包含顏料 的外層(11Oym)相比，管體1~4中包含顏料的外層的層厚(20μL?)薄。如果將含有顏料的層形 成薄壁，則存在辨認(rèn)性降低的趨勢，但本發(fā)明的導(dǎo)管管體可以提高外層所含的顏料量，因此 能夠?qū)⑼鈱有纬杀”凇?br>【主權(quán)項】
1. 一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有導(dǎo)管管體， 所述導(dǎo)管管體包含第一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層 和配置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層， 在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯烴層中，僅所述第二聚酰胺 層包含著色劑。2. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中， 所述著色劑包含顏料， 相對于所述第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，所述第二聚酰胺層包含0.6重量％以上的 所述顏料。3. 如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其中， 相對于所述著色劑的固態(tài)成分整體，所述著色劑包含40重量％以上的顏料， 相對于所述第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，所述第二聚酰胺層包含1.5重量％以上的 所述著色劑。4. 如權(quán)利要求1~3中任一項所述的導(dǎo)管，其中，形成所述改性聚烯烴層的樹脂為馬來 酸化聚乙烯。5. -種球囊導(dǎo)管，包括具有內(nèi)腔的外管、配置于所述外管的內(nèi)腔的內(nèi)管和固定于所述 內(nèi)管的前端側(cè)和所述外管的前端側(cè)的球囊， 所述球囊含有聚酰胺系樹脂， 所述內(nèi)管包含第一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層和配 置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層， 在所述第一聚酰胺層、所述第二聚酰胺層及所述改性聚烯烴層中，僅所述第二聚酰胺 層包含著色劑。6. 如權(quán)利要求5所述的球囊導(dǎo)管，其中， 所述著色劑包含顏料， 相對于所述第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，所述第二聚酰胺層包含0.6重量％以上的 所述顏料。7. 如權(quán)利要求5或6所述的球囊導(dǎo)管，其中， 相對于所述著色劑的固態(tài)成分整體，所述著色劑包含40重量％以上的顏料， 相對于所述第二聚酰胺層的固態(tài)成分整體，所述第二聚酰胺層包含1.5重量％以上的 所述著色劑。8. 如權(quán)利要求5~7中任一項所述的球囊導(dǎo)管，其中，所述第一聚酰胺層的層厚比所述 第二聚酰胺層的層厚厚。9. 如權(quán)利要求5~8中任一項所述的球囊導(dǎo)管，其中，形成所述改性聚烯烴層的樹脂為 馬來酸化聚乙烯。10. -種球囊導(dǎo)管，包括具有內(nèi)腔的外管、配置于所述外管的內(nèi)腔的內(nèi)管和固定于所述 內(nèi)管的前端側(cè)和所述外管的前端側(cè)的球囊， 所述球囊含有聚酰胺系樹脂， 所述內(nèi)管包含第一聚酰胺層、配置于所述第一聚酰胺層的內(nèi)表面的改性聚烯烴層和配 置于所述第一聚酰胺層的外表面的第二聚酰胺層， 所述第二聚酰胺層含有比所述第一聚酰胺層及所述改性聚烯烴層多的著色劑。11. 如權(quán)利要求10所述的球囊導(dǎo)管，其中， 所述第一聚酰胺層及所述改性聚烯烴層不含所述著色劑。12. 如權(quán)利要求10或11所述的球囊導(dǎo)管，其中，所述第一聚酰胺層的層厚比所述第二聚 酰胺層的層厚厚。
【文檔編號】A61M25/10GK105983167SQ201610154646
【公開日】2016年10月5日
【申請日】2016年3月17日
【發(fā)明人】鈴木健太
【申請人】泰爾茂株式會社