專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
近年來，提供有能夠借助使遠(yuǎn)側(cè)端部屈曲而對朝向體腔的進(jìn)入方向進(jìn)行操作的導(dǎo)管。關(guān)于這種技術(shù)，在下述專利文獻(xiàn)1中記載有如下的發(fā)明作為使導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端屈曲的方式之一，在近側(cè)端側(cè)對固定于遠(yuǎn)側(cè)端的推壓/牽拉線進(jìn)行操作。推壓/牽拉線貫通直徑比插通有引導(dǎo)線的主管腔的直徑小的線管腔，通過對該推壓/牽拉線進(jìn)行牽拉，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端朝線管腔側(cè)屈曲，通過將該推壓/牽拉線推入，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端朝相反側(cè)屈曲。專利文獻(xiàn)1 日本特表2007-507305號公報(bào)然而，在上述專利文獻(xiàn)所記載的發(fā)明中，會產(chǎn)生以下兩個(gè)問題。第一，在將推壓/牽拉線推入導(dǎo)管的情況下，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端未必朝與線管腔相反側(cè)屈曲。即，雖然在對推壓/牽拉線進(jìn)行牽拉的情況下導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端如預(yù)想的那樣朝線管腔側(cè)屈曲，但是，在將推壓/牽拉線推入的情況下，遠(yuǎn)側(cè)端完全停留在筆直地伸長的狀態(tài)， 并不朝線管腔的相反側(cè)屈曲。即便假定因推壓/牽拉線的推入而遠(yuǎn)側(cè)端朝與線管腔相反側(cè)屈曲，該屈曲也極其細(xì)微，通過線的牽拉和推入所分別得到的屈曲量不對稱。因此，在上述發(fā)明中難以充分地得到導(dǎo)管的行進(jìn)方向的調(diào)整能力。第二，上述發(fā)明的推壓/牽拉線具有當(dāng)將該推壓/牽拉線推入時(shí)能夠使導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端屈曲程度的高剛性。因此，在因操作者的推入操作而在遠(yuǎn)側(cè)端產(chǎn)生過度的推力的情況下，存在推壓/牽拉線突破導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端而突出至體腔內(nèi)的憂慮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是鑒于上述課題而完成的，提供一種能夠良好地對行進(jìn)方向進(jìn)行調(diào)整且能夠進(jìn)行安全的屈曲操作的導(dǎo)管。本發(fā)明的導(dǎo)管的特征在于，上述導(dǎo)管具備主管腔；以及直徑比上述主管腔的直徑小的副管腔，其中，多個(gè)上述副管腔在上述主管腔的周方向分散配置，并且，固定于上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的操作線分別以能夠滑動的方式插通于多個(gè)上述副管腔。并且，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，亦可為，在對上述操作線的近側(cè)端進(jìn)行牽拉的情況下，對上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部賦予拉力，從而上述遠(yuǎn)側(cè)端部朝插通有該操作線的上述副管腔側(cè)屈曲，在將上述操作線的近側(cè)端相對于上述導(dǎo)管推入的情況下，實(shí)質(zhì)上并不從該操作線對上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部賦予推力。并且，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，作為更具體的實(shí)施方式，亦可為，分別插通有上述操作線的3個(gè)以上的上述副管腔在上述主管腔的周方向分散配置。并且，亦可為，分別插通有上述操作線的2個(gè)上述副管腔在上述主管腔的周圍對
置配置。
并且，亦可為，在上述導(dǎo)管的近側(cè)端部設(shè)置有操作部，該操作部對上述操作線進(jìn)行牽拉而使上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部屈曲。并且，亦可為，上述操作線固定于上述導(dǎo)管的上述遠(yuǎn)側(cè)端部的中間位置，在上述遠(yuǎn)側(cè)端部、在比上述操作線靠前端側(cè)的位置設(shè)置有塑形部。并且，亦可為，在上述遠(yuǎn)側(cè)端部的前端和上述中間位置，分別設(shè)置有由放射線不透過材料形成的標(biāo)記部件。并且，亦可為，上述塑形部呈二維或者三維的屈曲形狀。并且，亦可為，上述導(dǎo)管的上述遠(yuǎn)側(cè)端部呈屈曲形狀，一條上述操作線設(shè)置于屈曲方向的內(nèi)側(cè)，另一條上述操作線設(shè)置于屈曲方向的外側(cè)。并且，亦可為，從上述導(dǎo)管的近側(cè)端側(cè)直到遠(yuǎn)側(cè)端側(cè)，上述導(dǎo)管的撓性呈多級地增大。另外，本發(fā)明的各種構(gòu)成要素并無分別獨(dú)立存在的需要，可以多個(gè)構(gòu)成要素形成為一個(gè)部件，可以一個(gè)構(gòu)成要素由多個(gè)部件形成，可以某一構(gòu)成要素是其他構(gòu)成要素的一部分，也可以某一構(gòu)成要素的一部分與其他構(gòu)成要素的一部分重復(fù)。根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管，通過對分別插通于副管腔的操作線進(jìn)行牽拉，能夠使導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部朝該操作線一側(cè)屈曲。因此，在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的屈曲操作中，不需要進(jìn)行操作線的推入，因此能夠?qū)崿F(xiàn)安全的屈曲操作。并且，由于操作線分散配置在主管腔的周圍的多個(gè)部位，因此能夠良好地對遠(yuǎn)側(cè)端部的屈曲方向進(jìn)行調(diào)整。通過以下敘述的優(yōu)選實(shí)施方式、以及所附的以下的附圖能夠進(jìn)一步清楚上述的目的，以及其他的目的、特征及優(yōu)點(diǎn)。


圖1是示出本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管的一例的縱剖示意圖。圖2是沿著圖1的II - II線的剖視圖。圖3是對導(dǎo)管的動作進(jìn)行說明的側(cè)視圖，(a)是示出自然狀態(tài)的導(dǎo)管的縱剖示意圖，(b)以及(c)是示出對操作線進(jìn)行牽拉后的狀態(tài)的導(dǎo)管的縱剖示意圖。圖4中，(a) (C)是對本實(shí)施方式的導(dǎo)管的使用狀態(tài)進(jìn)行說明的示意圖。圖5是本發(fā)明的第二實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管的縱剖示意圖。圖6是本發(fā)明的第三實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的橫剖示意圖。圖7中，(a)是本發(fā)明的第四實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管的縱剖示意圖，(b)是遠(yuǎn)側(cè)端部的放大圖，(c)是變形例所涉及的遠(yuǎn)側(cè)端部的放大圖。圖8是示出將第四實(shí)施方式的導(dǎo)管插通于血管的狀態(tài)的縱剖示意圖。圖9中，(a)是本發(fā)明的第五實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管的縱剖示意圖，(b)是示出使本實(shí)施方式的塑形(shaping)部屈曲后的狀態(tài)的示意圖，(c)是示出對本實(shí)施方式的操作線進(jìn)行牽拉后的狀態(tài)的示意圖。圖10是示出將本實(shí)施方式的導(dǎo)管插入血管枝的狀態(tài)的示意圖。圖11中，(a)是第六實(shí)施方式的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的示意圖，(b)是第七實(shí)施方式的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的示意圖。
具體實(shí)施例方式以下，基于附圖對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行說明。另外，在所有的附圖中，對同樣的構(gòu)成要素賦予同樣的附圖標(biāo)記，并適當(dāng)省略說明。圖1是沿延伸方向剖切本發(fā)明的第一實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管10的縱剖示意圖。該圖的左側(cè)是導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端(前端)側(cè)，右側(cè)是導(dǎo)管10的近側(cè)端(基端)側(cè)。其中，在該圖中，導(dǎo)管10的近側(cè)端側(cè)省略圖示。圖2是沿著圖1的II - II線的剖視圖。圖3是對本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的動作進(jìn)行說明的側(cè)視圖。該圖(a)是示出自然狀態(tài)的導(dǎo)管10的縱剖示意圖，該圖(b)是示出稍稍牽拉操作線40的狀態(tài)下的導(dǎo)管10的縱剖示意圖，該圖(c)是示出進(jìn)一步牽拉操作線40的狀態(tài)下的導(dǎo)管10的縱剖示意圖。在該圖中，僅圖示出本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的3根操作線40中的1根。首先，對本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的概要進(jìn)行說明。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10具備主管腔20 ；以及直徑比主管腔20的直徑小的副管腔 30。進(jìn)而，對于導(dǎo)管10，多個(gè)副管腔30在主管腔20的周方向分散配置，并且，固定于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15的操作線40分別以能夠滑動的方式插通于多個(gè)副管腔30。其次，對本實(shí)施方式的導(dǎo)管10進(jìn)行詳細(xì)說明。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，在對操作線40的近側(cè)端40進(jìn)行牽拉的情況下，會對導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15賦予拉力，從而遠(yuǎn)側(cè)端部15朝插通有該操作線40的副管腔30 —側(cè)屈曲。另一方面，在將操作線40的近側(cè)端40相對于導(dǎo)管10推入的情況下，實(shí)質(zhì)上并不從該操作線40對導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15賦予推力。另外，所謂導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15是指包括導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端DE的規(guī)定的長度區(qū)域。同樣，所謂導(dǎo)管10的近側(cè)端部19是指包括導(dǎo)管10的近側(cè)端PE的規(guī)定的長度區(qū)域。并且，所謂導(dǎo)管10屈曲，是指導(dǎo)管10的一部分或者全部彎曲或折彎而變彎。在本發(fā)明中，并不對屈曲和彎曲進(jìn)行區(qū)分。即，無論曲率半徑的大小如何，在本發(fā)明中均稱作屈曲ο在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，分別插通有操作線40的3個(gè)以上的副管腔30在主管腔20的周方向分散配置。更具體地說，在圖2中，示出3個(gè)副管腔30在主管腔20的周圍以120度間隔配置的形態(tài)。如圖1所示，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10具有由樹脂材料形成、且在內(nèi)部形成有主管腔 20的管狀的內(nèi)層21 ；在內(nèi)層21的周圍編織線52而成的編織層50 ；以及由與內(nèi)層21相同種類或不同種類的樹脂材料形成、且形成在內(nèi)層21的周圍而包裹編織層50的外層60。進(jìn)而，導(dǎo)管10在外層60的內(nèi)部、且是在編織層50的外側(cè)形成有副管腔30，在該副管腔30中分別插通有操作線40。另外，將形成有主管腔20以及副管腔30的、由樹脂材料形成的導(dǎo)管10的主體稱作護(hù)套16。副管腔30沿著導(dǎo)管10的長度方向(圖1、3的左右方向)設(shè)置，且至少導(dǎo)管10的近側(cè)端部19開口。操作線40的近側(cè)端41從近側(cè)端部19朝基端側(cè)突出。
通過將插通有操作線40的副管腔30與主管腔20離開設(shè)置，當(dāng)經(jīng)主管腔20供給藥劑等或插通光學(xué)系統(tǒng)時(shí)，藥劑等或光學(xué)系統(tǒng)不會遺漏至副管腔30。進(jìn)而，像本實(shí)施方式這樣，通過將副管腔30設(shè)置在編織層50的外部，能夠相對于滑動的操作線40對編織層50的內(nèi)部、即主管腔20進(jìn)行保護(hù)。因此，即便假定操作線40從導(dǎo)管10的遠(yuǎn)位端部15脫離，操作線40也不會使主管腔20的周壁開裂。在外層60的周圍，作為導(dǎo)管10的最外層，任意地設(shè)置有外表面實(shí)施了潤滑處理的親水性的覆層64。在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15設(shè)置有由X線等放射線無法透過的材料形成的環(huán)狀的標(biāo)記部件66。具體地說，標(biāo)記部件66能夠使用白金等金屬材料。本實(shí)施方式的標(biāo)記部件66 設(shè)置在主管腔20的周圍、且設(shè)置在外層60的內(nèi)部。操作線40的前端(遠(yuǎn)側(cè)端)固定于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15。將操作線40的前端固定于遠(yuǎn)側(cè)端部15的形態(tài)并無特殊限定。例如，可以將操作線40的前端緊固于標(biāo)記部件 66，可以將操作線40的前端焊接于護(hù)套16的遠(yuǎn)側(cè)端部15，或者也可以利用粘接劑將操作線 40的前端粘接固定于標(biāo)記部件66或者護(hù)套16的遠(yuǎn)側(cè)端部15。如后所述，也可以在導(dǎo)管10設(shè)置有多個(gè)標(biāo)記部件66、67。并且，操作線40的前端也可以固定于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15中的中間位置12，或者也可以固定于遠(yuǎn)側(cè)端DE(參照圖9)。作為一例，內(nèi)層21能夠使用氟素類的熱塑性聚合物材料。更具體地說，能夠使用聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、聚全氟烷氧基樹脂(PFA)等。通過在內(nèi)層21使用氟素類樹脂，當(dāng)經(jīng)導(dǎo)管10的主管腔20對患部供給造影劑、藥液等時(shí)的遞送性好。外層60廣泛使用熱塑性聚合物。作為一例，除了能夠使用聚酰亞胺(PI)、聚酰胺酰亞胺(PAI)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)之外，還能夠使用聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)、尼龍彈性體、聚氨酯(PU)、乙烯-醋酸乙烯共聚物樹脂(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、或者是聚丙烯 (PP)等。構(gòu)成編織層50的線52除了能夠使用不銹鋼(SUS)、鎳鈦合金等金屬細(xì)線之外，還能夠使用PI、PAI、或者PET等高分子纖維的細(xì)線。線52的截面形狀并無特殊限定，可以是圓線也可以是扁線。將操作線40插通于主管腔30的方法能夠采用各種方法?？梢韵鄬τ诟惫芮?0 預(yù)先貫通形成的導(dǎo)管10的護(hù)套16，從其一端側(cè)插通操作線40?；蛘撸部梢栽谶M(jìn)行護(hù)套16 的擠出成形時(shí)，與樹脂材料一起將操作線40擠出而將其插通于副管腔30的內(nèi)部。在將操作線40與樹脂材料一起擠出而將其插通于副管腔30的情況下，要求操作線40具有構(gòu)成護(hù)套16的樹脂材料的熔融溫度以上的耐熱性。在上述操作線40的情況下， 作為具體的材料，例如能夠使用聚醚醚酮(PEEK)、聚苯硫醚(PPS)、聚對苯二甲酸丁二醇酯 (PBT)、PI、或者PTFE等高分子纖維，或者，也可以使用SUS、實(shí)施了耐腐蝕性包覆的鋼絲，鈦或鈦合金等的金屬線。另一方面，在相對于預(yù)先成形的護(hù)套16的副管腔30插通操作線40的情況等、不要求操作線40具有耐熱性的情況下，除了能夠使用上述各材料之外，還可以使用PVDF、高密度聚乙烯(HDPE)、或者聚酯等。
覆層64能夠使用聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯基吡咯烷酮等親水性材料。如圖3所示，在導(dǎo)管10，在導(dǎo)管10的近側(cè)端部19設(shè)置有操作部70，該操作部70 對操作線40進(jìn)行牽拉從而使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15屈曲。操作部70分別單獨(dú)地牽拉多根操作線40，或者同時(shí)牽拉兩根以上的操作線40，從而使遠(yuǎn)側(cè)端部15屈曲。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，在將操作線40的近側(cè)端41朝基端側(cè)(圖3的右側(cè)) 牽拉的情況下，經(jīng)由標(biāo)記部件66對導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15賦予拉力，從而遠(yuǎn)側(cè)端部15朝插通有該操作線40的副管腔30 —側(cè)屈曲。在使導(dǎo)管10朝副管腔30彼此之間的中間方向屈曲的情況下，對插通于夾著該方向的2個(gè)副管腔30的2根操作線40 —起進(jìn)行牽拉即可。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，通過對3根操作線40的牽拉長度單獨(dú)地進(jìn)行控制，能夠使遠(yuǎn)側(cè)端部15遍及360度朝任意的方向屈曲。由此，無需進(jìn)行對導(dǎo)管10的整體附加扭矩而使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝向規(guī)定方向的扭轉(zhuǎn)操作，僅通過基于操作部70的操作線40的牽拉操作就能夠?qū)?dǎo)管10的進(jìn)入方向進(jìn)行操作。如圖3所示，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，從近側(cè)端PE側(cè)直到遠(yuǎn)側(cè)端DE側(cè)，導(dǎo)管10 的撓性呈多級地增大。S卩，如圖3(a)所示，導(dǎo)管10沿著長度方向被劃分成遠(yuǎn)側(cè)端部15、中間部17、以及近側(cè)端部19，中間部17的撓性比近側(cè)端部19的撓性高，此外，遠(yuǎn)側(cè)端部15的撓性比中間部 17的撓性高。此處，所謂導(dǎo)管10的撓性，是指在沿徑向賦予單位載荷的情況下的彎曲容易度。為了使導(dǎo)管10的撓性變化，能夠采用各種方法。例如，可以使護(hù)套16的直徑按照近側(cè)端部19、中間部17、遠(yuǎn)側(cè)端部15的順序依次變化?；蛘?，也可以使編織層50的編織密度按照近側(cè)端部19、中間部17、遠(yuǎn)側(cè)端部15的順序依次變化。像本實(shí)施方式這樣，通過使導(dǎo)管10在遠(yuǎn)側(cè)端部15最柔軟，如圖3(b)所示，基于操作線40的牽拉的遠(yuǎn)側(cè)端部15的追隨性良好，能夠容易地使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝該操作線40側(cè)屈曲。并且，如圖3(c)所示，在使操作線40的牽拉量增加的情況下，除了能夠使遠(yuǎn)側(cè)端部15屈曲之外，還能夠使中間部17屈曲。另一方面，通過使因?qū)Ч?0的自重引起的彎矩最容易附加的近側(cè)端部19呈剛性， 能夠使導(dǎo)管10的硬挺度變強(qiáng)，能夠保持形態(tài)穩(wěn)定性。并且，在導(dǎo)管10的至少一部分長度區(qū)域中，從近側(cè)端PE側(cè)直到遠(yuǎn)側(cè)端DE側(cè)導(dǎo)管 10的撓性連續(xù)地增大。具體地說，在近側(cè)端部19，朝向近側(cè)端PE使硬度連續(xù)地增大。由此，如圖3(c)所示，當(dāng)使導(dǎo)管10大幅屈曲時(shí)，中間部17的變形不會受近側(cè)端部 19的剛性約束而被阻礙。換言之，根據(jù)本實(shí)施方式，能夠維持導(dǎo)管10的近側(cè)端PE附近的耐轉(zhuǎn)矩性，并且能夠使中間部17充分地屈曲變形。此處，對本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的代表性的尺寸進(jìn)行說明。能夠使主管腔20的半徑為大約200 300 μ m，使內(nèi)層21的厚度為大約10 30 μ m,使外層60的厚度為大約100 150 μ m,使編織層50的厚度為20 30 μ m。進(jìn)而， 能夠使從導(dǎo)管10的軸心到副管腔30的中心的半徑為大約300 350 μ m,使副管腔30的內(nèi)CN 102264428 A
說明書
6/10 頁
徑為大約40 100 μ m,使操作線40的粗細(xì)為30 60 μ m。進(jìn)而，能夠使導(dǎo)管10的最外徑為大約；350 450 μ m。S卩，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的外徑直徑不足1mm，能夠插通于腹腔動脈等血管、以及肝動脈枝、內(nèi)頸動脈枝等末梢血管。并且，關(guān)于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，由于能夠通過操作線 40的牽引而在行進(jìn)方向自由操作，因此，例如即便是在分支的血管內(nèi)也能夠使導(dǎo)管10沿期望的方向進(jìn)入。圖4(a) (c)是對本實(shí)施方式的導(dǎo)管10的使用狀態(tài)進(jìn)行說明的示意圖。該圖(a)示出插通于血管100內(nèi)的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端DE到達(dá)血管100的分支部 101的狀態(tài)。此處，嘗試使導(dǎo)管10自分支部101朝血管枝103沿圖中箭頭所示的方向X行進(jìn)。 此處，如該圖(a)所示，對導(dǎo)管10的3根操作線40中的1根或者2根進(jìn)行牽拉，使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝方向X屈曲。但是，由于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15具備高撓性，因此，如該圖(b)所示，會出現(xiàn)遠(yuǎn)側(cè)端部15在血管100的角部102折彎，導(dǎo)管10沿位于主管104的延長線上的方向Y行進(jìn)的情況。因此，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，如該圖(C)所示，通過進(jìn)一步對操作線40的近側(cè)端41進(jìn)行牽拉，不僅能夠使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝方向X彎曲，而且能夠使中間部17也朝方向 X彎曲。由此，能夠?qū)?dǎo)管10整體的行進(jìn)方向從主管104的延伸方向Y變更成血管枝103 的延伸方向X。進(jìn)而，通過使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端DE進(jìn)入至血管103的充分的深度，中間部17以及近側(cè)端部19追隨于此而進(jìn)入血管枝103。進(jìn)而，中間部17、近側(cè)端部19具有比遠(yuǎn)側(cè)端部15 的彎曲剛度大的彎曲剛度。因此，即便假定中間部17、近側(cè)端部19與角部102接觸，也不再會出現(xiàn)導(dǎo)管10折彎而進(jìn)入主管104的情況。如上，即便是相對于存在分支的血管、末梢血管，也能夠使本實(shí)施方式的導(dǎo)管10 進(jìn)入期望的方向。并且，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，優(yōu)選遠(yuǎn)側(cè)端部15的屈曲角度超過90度。由此， 即便是在導(dǎo)管100的分支角度為U彎這樣的銳角的情況下，也能夠使導(dǎo)管10進(jìn)入上述分支枝。另外，本發(fā)明并不限定于上述的實(shí)施方式，包括能夠達(dá)成本發(fā)明的目的的各種變形、改進(jìn)等。例如，在上述實(shí)施方式中舉例示出了將副管腔30形成于編織層50的外部的形態(tài)， 但本發(fā)明并不限于此。圖5是第二實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管10的縱剖示意圖。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10具有由樹脂材料形成、且在內(nèi)部形成有主管腔20的管狀的內(nèi)層21 ；在內(nèi)層21的周圍編織線52而成的編織層50 ；以及由與內(nèi)層21相同種類或不同種類的樹脂材料形成、且形成在內(nèi)層21的周圍而包裹編織層50的外層60。進(jìn)而，導(dǎo)管10在內(nèi)層21的內(nèi)部形成有副管腔30，在該副管腔30中分別插通有操作線40。
在本實(shí)施方式的情況下，插通于副管腔30的操作線40的前端被焊接于內(nèi)層21的遠(yuǎn)側(cè)端部15。根據(jù)本實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管10，副管腔30的外周由編織層50保護(hù)，因此，即便在進(jìn)行操作時(shí)對操作線40賦予過剩的拉力而操作線40從遠(yuǎn)側(cè)端部15脫離，操作線40也不會使外層60開裂而露出至外部。圖6是本發(fā)明的第三實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15的橫剖示意圖。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，在主管腔20的周圍對置配置有2個(gè)副管腔30(30a、 30b)，在這2個(gè)副管腔30中分別插通有操作線4(K40a、40b)。即，在本實(shí)施方式中，副管腔30a和副管腔30b夾著導(dǎo)管10的軸心隔開180度對置形成。進(jìn)而，在副管腔30a中插通有操作線40a，在副管腔30b中插通有操作線40b。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，當(dāng)對操作部70(參照圖3)進(jìn)行操作而將操作線40a朝近側(cè)端PE側(cè)(圖6的紙面深處方向)牽拉時(shí)，導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15朝圖6的上方屈曲。 并且，當(dāng)對操作部70進(jìn)行操作而將操作線40b朝近側(cè)端PE側(cè)牽拉時(shí)，導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部 15朝圖6的下方屈曲。因此，通過在對操作線40a或者操作線40b的一方進(jìn)行牽拉的狀態(tài)下使導(dǎo)管10最大程度僅扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)90度，操作者能夠使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15朝期望的方向屈曲。例如，當(dāng)在圖6中使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15朝圖中右側(cè)屈曲的情況下，在對操作線 40a進(jìn)行牽拉而使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝圖中上方屈曲后的狀態(tài)下，使導(dǎo)管10整體在該圖中朝順時(shí)針方向僅扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)90度即可?；蛘撸部梢栽趯Σ僮骶€40b進(jìn)行牽拉而使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝圖中下方屈曲后的狀態(tài)下，使導(dǎo)管10整體在該圖中朝逆時(shí)針方向僅扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)90度。即，根據(jù)本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，能夠?qū)?dǎo)管10整體的扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)抑制在90度以下， 并且能夠使遠(yuǎn)側(cè)端部15朝期望的方向屈曲。因此，操作者能夠迅速地使導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15指向期望的方向。圖7(a)是本發(fā)明的第四實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管10的縱剖示意圖，該圖(b)是遠(yuǎn)側(cè)端部15的放大圖。該圖(c)是本實(shí)施方式的變形例所涉及的遠(yuǎn)側(cè)端部15的放大圖。本實(shí)施方式的導(dǎo)管10在遠(yuǎn)側(cè)端部15呈屈曲形狀這點(diǎn)上與第三實(shí)施方式不同。進(jìn)而，在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，一條操作線40a設(shè)置在屈曲方向的外側(cè)，另一條操作線40b 設(shè)置在屈曲方向的內(nèi)側(cè)。更具體地說，對于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，護(hù)套16的遠(yuǎn)側(cè)端部15被塑形，從位于基端側(cè)的中間部17開始連續(xù)地形成有第一屈曲部151和第二屈曲部152。第一屈曲部151和第二屈曲部152在共通的平面內(nèi)屈曲。即，本實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)端部15 二維地多段屈曲。進(jìn)而，相對于中間部17的延伸方向，第一屈曲部151和第二屈曲部152分別以大致45度的角
度屈曲。第一屈曲部151形成為比第二屈曲部152長，作為一例，在使護(hù)套16的外徑(直徑)為700 900 μ m的情況下，能夠使第一屈曲部151的長度為10 15mm、使第二屈曲部 152的長度為3 10mm。如圖7(b)所示，操作線40a以及操作線40b插通于護(hù)套16，直至設(shè)置于遠(yuǎn)側(cè)端部 15的最前端的標(biāo)記部件66的附近，并在護(hù)套16的前端與之結(jié)合。在該情況下，當(dāng)將操作線40a朝圖中右側(cè)牽拉時(shí)，首先，第二屈曲部152被朝該圖的上方抬起，第一屈曲部151與第二屈曲部152之間的屈曲角度減少。當(dāng)進(jìn)一步牽拉操作線40a時(shí)，第二屈曲部152與第一屈曲部151 —起被朝該圖的上方抬起，第一屈曲部151與中間部17(參照該圖(a))之間的屈曲角度減少。并且，在本實(shí)施方式中，如圖7 (c)所示，也可以使操作線40a以及操作線40b在第一屈曲部151的前端附近與護(hù)套16結(jié)合。在該情況下，當(dāng)對操作線40a進(jìn)行牽拉時(shí)，在第二屈曲部152與第一屈曲部151之間的屈曲角度不變的狀態(tài)下，第一屈曲部151被朝該圖的上方抬起，從而第一屈曲部151與中間部17(參照該圖(a))之間的屈曲角度減少。另一方面，通過對操作線40b進(jìn)行牽拉，能夠使第一屈曲部151、第二屈曲部152朝與上述屈曲方向相反的方向屈曲，使遠(yuǎn)側(cè)端部15的屈曲角度增大。此處，即便是在以規(guī)定的力對操作線40a或者操作線40b的一方進(jìn)行牽拉，其次使該牽拉力為零的情況下，護(hù)套16也不會直接回復(fù)自然狀態(tài)。換言之，被牽拉的護(hù)套16到恢復(fù)原來的狀態(tài)為止會產(chǎn)生時(shí)間延遲。因此，在本實(shí)施方式中，通過對一方的操作線進(jìn)行牽拉，并在將該牽拉力除去之后對另一方的操作線進(jìn)行牽拉，能夠迅速地使護(hù)套16回復(fù)自然狀態(tài)。圖8是示出將本實(shí)施方式的導(dǎo)管10插通于血管100的狀態(tài)的縱剖示意圖。通過對操作線40a(在該圖中并未圖示)進(jìn)行牽拉而形成為使第二屈曲部152的屈曲角度緩和的狀態(tài)，能夠?qū)⒃谇岸藢?shí)施了屈曲形狀的塑形的本實(shí)施方式的導(dǎo)管10插通于比較細(xì)的血管 100。在上述狀態(tài)下，在第二屈曲部152到達(dá)血管100的血管枝103(參照圖4各圖)的情況下，通過使導(dǎo)管10扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)而使第二屈曲部152的屈曲方向與血管枝103的分支方向一致，并使操作線40a的牽拉力緩和，能夠使第二屈曲部152容易地進(jìn)入該血管枝103。此時(shí)，通過對操作線40b進(jìn)行牽拉，能夠使第二屈曲部152更容易進(jìn)入血管枝103。另外，在本實(shí)施方式中舉例示出了兩段的屈曲形狀的遠(yuǎn)位端部15，但是并發(fā)明并不限于此。作為遠(yuǎn)位端部15的塑形的形狀，能夠任意地采用U字狀、L字狀、S字狀、Ω字狀、或者螺旋狀、或者是上述形狀的組合等，屈曲的角度或者彎曲的曲率并無特殊限定。對于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，由于形成為預(yù)先將操作線40a以及操作線40b插通于直管狀的護(hù)套16并使其前端部與護(hù)套16結(jié)合的狀態(tài)，可以使護(hù)套16的遠(yuǎn)側(cè)端部15變形成屈曲形狀。本實(shí)施方式的操作線40a、40b的軟化點(diǎn)溫度(熔融溫度)比護(hù)套16的軟化點(diǎn)溫度高。進(jìn)而，當(dāng)對護(hù)套16的遠(yuǎn)側(cè)端部15進(jìn)行塑形時(shí)，可以將護(hù)套16的前端加熱至護(hù)套16 的軟化點(diǎn)溫度以上、且不到操作線40a、40b的軟化點(diǎn)溫度(熔融溫度)的溫度，使護(hù)套16 朝期望的方向屈曲，然后進(jìn)行冷卻。并且，對遠(yuǎn)側(cè)端部15施以塑形的時(shí)刻并無限定。S卩，可以在導(dǎo)管10的產(chǎn)品出廠的時(shí)刻預(yù)先施以塑形(預(yù)塑形)，或者也可以在即將把導(dǎo)管10插入血管等的體管之前在現(xiàn)場施以塑形(重塑形)。圖9(a)是本發(fā)明的第五實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管10的縱剖示意圖。對于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，操作線4(K40a、40b)固定于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15的中間位置12。進(jìn)而，在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15、在比操作線40a靠前端(遠(yuǎn)側(cè)端DE)的一側(cè)設(shè)置有塑形部11。
該圖所示的導(dǎo)管10的塑形部11形成為直線狀，作為重塑形的預(yù)定區(qū)域設(shè)置。在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15的前端(遠(yuǎn)側(cè)端ED)和中間位置12分別設(shè)置有由放射線不透過材料形成的標(biāo)記部件66、67。此處，設(shè)置有標(biāo)記部件67的中間位置12并不需要是遠(yuǎn)側(cè)端部15的嚴(yán)格的中央。對于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，從近側(cè)端側(cè)(圖9的右側(cè))直到遠(yuǎn)側(cè)端DE側(cè)，導(dǎo)管10 的撓性呈多級地增大。具體而言，遠(yuǎn)側(cè)端部15處的護(hù)套16的彎曲彈性率比中間部17處的護(hù)套16的彎曲彈性率低，撓性大。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，遠(yuǎn)側(cè)端部15進(jìn)一步被分成塑形部11和能動部13。能動部13是遠(yuǎn)側(cè)端部15的比操作線40的固定端42靠基端側(cè)的區(qū)域。進(jìn)而，塑形部11是遠(yuǎn)側(cè)端部15的比固定端42靠遠(yuǎn)側(cè)端DE側(cè)的區(qū)域。標(biāo)記部件67設(shè)置在操作線40的固定端42的附近。操作線40的固定端42可以與標(biāo)記部件67連結(jié)，或者也可以稍稍離開。換言之，標(biāo)記部件67設(shè)置于塑形部11與能動部13之間的邊界區(qū)域。圖9(b)是示出在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中通過預(yù)塑形或者重塑形使塑形部11彎曲后的狀態(tài)的示意圖。本實(shí)施方式的塑形部11從標(biāo)記部件67朝向遠(yuǎn)側(cè)端DE而朝圖中下側(cè)屈曲。塑形部11的屈曲角度θ可以是40 50度。由此，能夠?qū)?dǎo)管10適宜地插通于以各種角度分支或者屈曲的血管。在本實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，可以使塑形部11的軸長為3 10mm，使能動部13的軸長為10 20mm，使中間部17的軸長為20mm以上。對于導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15，塑形部11呈屈曲形狀，一條操作線40b設(shè)置于屈曲方向的內(nèi)側(cè)，另一條操作線40a設(shè)置于屈曲方向的外側(cè)。圖9(c)是示出對設(shè)置于塑形部11的屈曲形狀的外側(cè)的操作線40a進(jìn)行牽拉的狀態(tài)的示意圖。當(dāng)如箭頭所示那樣將操作線40a朝基端側(cè)牽拉時(shí)，能動部13朝操作線40a — 側(cè)屈曲。此時(shí)，由于在比標(biāo)記部件67靠前端側(cè)的塑形部11并未插通有操作線40，因此，塑形部11能夠維持屈曲形狀。換言之，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10能夠在維持塑形部11的屈曲形狀的狀態(tài)下使能動部13屈曲。與能動部13的彎曲剛度相比，本實(shí)施方式的中間部17的彎曲剛度足夠大，在對操作線40進(jìn)行牽拉的情況下，實(shí)質(zhì)上僅能動部13屈曲。另外，對于塑形部11和能動部13，護(hù)套16的彎曲剛度以及徑向的尺寸相同。圖10是示出將圖9(b)所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)管10插入血管枝105的狀態(tài)的示意圖。該圖示出自右側(cè)插入至血管100的主管104的導(dǎo)管10的塑形部11到達(dá)血管100的分支部101的狀態(tài)。對于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，通過在該導(dǎo)管10插入于血管100等體管的狀態(tài)下從體外照射X線等放射線，能夠目視確認(rèn)裝配有標(biāo)記部件66的遠(yuǎn)側(cè)端DE和裝配有標(biāo)記部件67 的中間位置12。因此，能夠檢測塑形部11鉤掛于血管100的分支部101的情況。在分支部101，從主管104分支出第一血管枝103。進(jìn)而，在分支部101，在剛剛從第一血管103分支之后，又分支形成有第二血管枝105。因此，為了使導(dǎo)管10從主管104經(jīng)由第一血管枝103進(jìn)入第二血管枝105，需要使導(dǎo)管10屈曲成大致S字狀。對于本實(shí)施方式的導(dǎo)管10，由于操作線40的固定端42比塑形部11靠基端側(cè)、操作線40的牽拉力不會附加于塑形部11，因此，能夠在維持塑形部11的屈曲形狀的狀態(tài)下使能動部13屈曲。因此，如圖10所示，通過對設(shè)置于塑形部11的屈曲形狀的外側(cè)的操作線 40a進(jìn)行牽拉，導(dǎo)管10變形成大致S字狀，能夠適當(dāng)?shù)貙⒃O(shè)置有標(biāo)記部件66的遠(yuǎn)側(cè)端DE推入第二血管枝105。另外，通過使塑形部11成為屈曲形狀，相對于血管100的簡單的分支，無需對操作線40進(jìn)行牽拉操作，僅通過使導(dǎo)管10扭轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)而使塑形部11的屈曲方向與該分支方向一致就能夠?qū)?dǎo)管10推入。由此，能夠進(jìn)行相對于血管枝103的迅速的插入操作。另外，本實(shí)施方式的導(dǎo)管10在塑形部11的兩端分別具備標(biāo)記部件66、67。并且， 標(biāo)記部件66、67分別呈圓環(huán)狀。因此，通過照射放射線，能夠掌握標(biāo)記部件66、67的位置及其朝向。因此，不僅能夠知曉裝配有標(biāo)記部件66的遠(yuǎn)側(cè)端DE的位置，而且能夠知曉裝配有標(biāo)記部件67的中間位置12的位置，進(jìn)一步還能夠知曉塑形部11的朝向。由此，能夠相對于以各種角度分支的血管枝103、105選擇性地將導(dǎo)管10推入。圖11(a)是本發(fā)明的第六實(shí)施方式的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15的示意圖。該圖(b) 是本發(fā)明的第七實(shí)施方式的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部15的示意圖。在上述導(dǎo)管10中，塑形部11呈二維或者三維的屈曲形狀。對于第六實(shí)施方式的導(dǎo)管10，塑形部11形成為螺旋狀而具有環(huán)狀部14，呈三維的屈曲形狀。對于第七實(shí)施方式的導(dǎo)管10，塑形部11形成為波浪狀，呈二維的屈曲形狀。與第五實(shí)施方式同樣，在第六以及第七實(shí)施方式的導(dǎo)管10中，操作線40固定于標(biāo)記部件67而插通于能動部13及其基端側(cè)。由此，在對操作線40進(jìn)行牽拉的情況下，不會對塑形部11施加彎曲方向的載荷。第六實(shí)施方式的導(dǎo)管10特別適用于插入于由癌細(xì)胞等形成的環(huán)形狀的血管的情況。即，在將圖11(a)的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端DE推入環(huán)形狀的血管的情況下，環(huán)狀部14追隨該血管的環(huán)形狀而被插入。此處，由于即便對操作線40進(jìn)行牽拉而使能動部13的前端(標(biāo)記部件67)指向規(guī)定的血管枝，該牽拉力也不會作用于塑形部11，因此，塑形部11能夠因其撓性而自由地彎曲變形。因此，與環(huán)狀的血管對應(yīng)，塑形部11的環(huán)狀部14靈活地追隨該環(huán)狀的血管，能夠以不會對該血管賦予過大的負(fù)擔(dān)的方式將導(dǎo)管10插入。圖11(b)所示的第七實(shí)施方式的導(dǎo)管10也同樣，無論是否對操作線40進(jìn)行牽拉而對能動部13進(jìn)行屈曲操作，都能夠適當(dāng)?shù)貙?dǎo)管10推入呈波浪狀地屈曲的血管。本申請主張享有2008年12月洸日申請的日本申請?zhí)卦?008-332204以及2009 年4月27日申請的日本申請?zhí)卦?009-108473為基礎(chǔ)的優(yōu)先權(quán)，上述優(yōu)先權(quán)文件的公開全都包含于本申請。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管具備主管腔；以及直徑比上述主管腔的直徑小的副管腔， 上述導(dǎo)管的特征在于，多個(gè)上述副管腔在上述主管腔的周方向分散配置，并且，固定于上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的操作線分別以能夠滑動的方式插通于多個(gè)上述副管腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，在對上述操作線的近側(cè)端進(jìn)行牽拉的情況下，對上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部賦予拉力，從而上述遠(yuǎn)側(cè)端部朝插通有該操作線的上述副管腔側(cè)屈曲，在將上述操作線的近側(cè)端相對于上述導(dǎo)管推入的情況下，實(shí)質(zhì)上并不從該操作線對上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部賦予推力。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其特征在于，分別插通有上述操作線的3個(gè)以上的上述副管腔在上述主管腔的周方向分散配置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管，其特征在于，分別插通有上述操作線的2個(gè)上述副管腔在上述主管腔的周圍對置配置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，在上述導(dǎo)管的近側(cè)端部設(shè)置有操作部，該操作部對上述操作線進(jìn)行牽拉而使上述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部屈曲。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述操作線固定于上述導(dǎo)管的上述遠(yuǎn)側(cè)端部的中間位置，在上述遠(yuǎn)側(cè)端部、在比上述操作線靠前端側(cè)的位置設(shè)置有塑形部。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于，在上述遠(yuǎn)側(cè)端部的前端和上述中間位置，分別設(shè)置有由放射線不透過材料形成的標(biāo)記部件。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述塑形部呈二維或者三維的屈曲形狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于， 上述導(dǎo)管的上述遠(yuǎn)側(cè)端部呈屈曲形狀，一條上述操作線設(shè)置于屈曲方向的內(nèi)側(cè)，另一條上述操作線設(shè)置于屈曲方向的外側(cè)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，從上述導(dǎo)管的近側(cè)端側(cè)直到遠(yuǎn)側(cè)端側(cè)，上述導(dǎo)管的撓性呈多級地增大。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，在上述導(dǎo)管的至少一部分長度區(qū)域，上述導(dǎo)管的撓性從上述導(dǎo)管的近側(cè)端側(cè)直到遠(yuǎn)側(cè)端側(cè)連續(xù)地增大。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述導(dǎo)管具有由樹脂材料形成、且在內(nèi)部形成有上述主管腔的管狀的內(nèi)層；在上述內(nèi)層的周圍編織線而成的編織層；以及由與上述內(nèi)層相同種類或不同種類的樹脂材料形成、且形成在上述內(nèi)層的周圍而包裹上述編織層的外層，分別插通有上述操作線的上述副管腔形成在上述內(nèi)層的內(nèi)部。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至11中的任一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其特征在于，上述導(dǎo)管具有由樹脂材料形成、且在內(nèi)部形成有上述主管腔的管狀的內(nèi)層；在上述內(nèi)層的周圍編織線而成的編織層；以及由與上述內(nèi)層相同種類或不同種類的樹脂材料形成、且形成在上述內(nèi)層的周圍而包裹上述編織層的外層，分別插通有上述操作線的上述副管腔形成在上述外層的內(nèi)部、且形成在上述編織層的外側(cè)。
全文摘要
導(dǎo)管(10)具備主管腔(20)；以及直徑比主管腔(20)的直徑小的副管腔(30)。進(jìn)而，對于導(dǎo)管(10)，多個(gè)副管腔(30)在主管腔(20)的周方向分散配置，并且，固定于導(dǎo)管(10)的遠(yuǎn)側(cè)端部(15)的操作線(40)分別以能夠滑動的方式插通于多個(gè)副管腔(30)。通過對分別插通于副管腔(30)的操作線(40)進(jìn)行牽拉，能夠使導(dǎo)管(10)的遠(yuǎn)側(cè)端部(15)朝該操作線(40)一側(cè)屈曲。
文檔編號A61M25/00GK102264428SQ200980152730
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日
發(fā)明者兼政賢一, 坂田洋一, 田中速雄 申請人:住友電木株式會社