用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】用于婦科炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成：冰片0.1～4份，樟丹0.3～5份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白礬0.3～15份，苦參2～17份，其制備方法，包括丸劑的制備和水劑的制備，本發(fā)明具有抗滴蟲效果、殺菌殺蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味的作用，對滴蟲性婦科炎癥有很好的效果，并且還能起到潤澤緊致陰道的保健作用。
【專利說明】
用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，具體是用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]婦科炎癥是女性生殖系統(tǒng)的疾病，主要癥狀是以白帶增多為主，并伴有外陰不適及癢痛，中醫(yī)稱帶下病。最常見的為陰道炎、宮頸炎。
[0003]正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點(diǎn)對病原體的侵入有自然防御功能，如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細(xì)胞在雌激素的影響下的增生和表層細(xì)胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應(yīng)堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當(dāng)陰道的自然防御功能受到破壞時，病原體易于侵入，導(dǎo)致陰道炎癥。
[0004]正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居在陰道內(nèi)，形成正常的陰道菌群。任何原因?qū)㈥幍琅c菌群之間的生態(tài)平衡打破，也可形成條件致病菌。臨床上常見有:細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、幼女性陰道炎。
[0005]宮頸炎是婦科常見疾病之一，包括子宮頸陰道部炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。因子宮頸管陰道部鱗狀上皮與陰道鱗狀相延續(xù)，陰道炎癥均可引起子宮頸陰道部炎癥。由于子宮頸管黏膜上皮為單層柱狀上皮，抗感染能力較差，易發(fā)生感染。臨床多見的子宮頸炎是急性子宮頸管黏膜炎，若急性子宮頸炎未經(jīng)及時診治或病原體持續(xù)存在，可導(dǎo)致慢性子宮頸炎癥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明提供了用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法。
[0007]用于婦科炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份，樟丹0.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉I?15份，白礬0.3?15份，苦參2?17份；
[0008]進(jìn)一步優(yōu)化，用于婦科滴蟲性炎癥的藥物，由下述重量比的原料制成:冰片I?3份，樟丹I?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白礬I?10份，苦參5?12份；
[0009]用于婦科炎癥的藥物，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶；
[0010]用于婦科滴蟲性炎癥的藥物，所述的青黛、苦參為干燥的藥材；
[0011]丸劑的制備包括下述步驟:
[0012](I)、稱取各原料；
[0013](2)、將步驟(I)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉；
[0014](3)、將步驟(2)制得的粉消毒滅菌，放置備用；
[0015](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為5?10mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml;
[0016](5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為60?90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml;
[0017](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液混合制丸；
[0018](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣，緩慢溶解以便于釋放藥物；
[0019](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留在陰道外用于拉出殘余藥物丸劑。
[0020]步驟(3)所述的消毒滅菌采用的方法為紫外線照射消毒；
[0021]步驟(6)所述的制丸采用的方法為水丸泛制法或者塑制丸法，還可添加輔料，確保丸劑強(qiáng)度，不易散爛；
[0022]步驟(2)中制粉的細(xì)度為100?200目；
[0023]步驟(8)中絲線長度為20?40cm，采用蠶絲或尼龍軟線，采用壓制、綁扎、粘貼等方式固定在丸劑上，滅菌后包裝。
[0024]水劑制備包括下述步驟:
[0025](I)、稱取各原料；
[0026](2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0027](3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0028](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為5?10_，用水提取，用水提取的溫度為60?90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml，放置備用；
[0029](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0030](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.1?lg/ml，即得所述的水劑。
[0031]本發(fā)明對婦科滴蟲性炎癥有獨(dú)特的效果，不僅能從病因上控制炎癥，具有殺菌滅菌的效果，還能有效緩解炎癥帶來的陰部瘙癢癥狀，并且具有潤澤和緊致陰道的功效。
[0032]冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有開竅醒神、治療瘡癰疳痔的作用，具有潤澤陰道，增強(qiáng)舒適感的作用，所選用的冰片為艾片(左旋龍腦)，為菊科植物艾納香Blumeabalsami f era(L.)DC.的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶，更易被吸收并且無毒。
[0033]樟丹又名黃丹、丹粉、朱粉、鉛華，系用鉛、硫磺、硝石等合煉而成，具有解毒，生肌，墜痰鎮(zhèn)驚的作用，常配白礬外用，用于治療癰疽瘡毒，濕疹癬疥，口舌生瘡，耳中流膿，女陰潰瘍。
[0034]青黛具有清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚的作用，用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇，對于婦科滴蟲性炎癥伴隨的內(nèi)毒燥熱有效果。
[0035]滑石粉選用醫(yī)藥-食品級滑石粉，為天然水合硅酸鎂，親水性物質(zhì)，白至灰白色結(jié)晶粉，不溶于水、冷酸及堿液，為藥物制劑中應(yīng)用較廣泛的潤滑劑兼助流抗粘劑，其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無毒、副作用，用于此發(fā)明作用在于混合原料時起到抗粘作用，同時起到潤滑陰道作用。
[0036]發(fā)明中選用的白礬，為礦物明礬石經(jīng)加工提煉而成的結(jié)晶，主要化學(xué)成分為十二水合硫酸鋁鉀，外用能解毒殺蟲，燥濕止癢，對帶下陰癢、白帶過多有很好的效果，同時具有收斂作用，對子宮下垂、陰道松弛有緊致作用。
[0037]苦參具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效，用于赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
[0038]本發(fā)明對于婦科滴蟲性炎癥，從源頭上能殺菌抗蟲，白礬具有廣泛的殺菌作用，苦參具有治療滴蟲性陰道炎的作用;樟丹能祛腐生肌，對于陰部潰爛有很好的效果;冰片具有獨(dú)特的止痛止癢的作用，且具有清香能去除異味；白礬還具有止血的作用;青黛具有清熱解毒，對于婦科滴蟲性炎癥伴隨的內(nèi)毒燥熱有效果。
[0039]本發(fā)明具有抗滴蟲效果、殺菌殺蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味的作用，對滴蟲性婦科炎癥有很好的效果，并且還能起到潤澤緊致陰道的保健作用。
【具體實(shí)施方式】
[0040]以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0041 ]實(shí)施例1
[0042]原料重量份:冰片2份，樟丹2份，青黛5份，滑石粉7份，白研J份，苦參8份；
[0043]所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶。
[0044]所述的青黛、苦參為干燥的藥材；
[0045]丸劑制備:
[0046](I)、稱取各原料；
[0047](2)、將步驟(I)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細(xì)度為200目；
[0048](3)、將步驟(2)制得的粉進(jìn)行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
[0049](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為5mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0050](5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0051](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液采用水丸泛制法混合制丸；
[0052](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；
[0053](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為20cm。
[0054]實(shí)施例2
[0055]原料準(zhǔn)備與實(shí)施例1相同，然后制備水劑。
[0056]水劑制備包括下述步驟:
[0057](I)、稱取各原料；
[0058](2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0059](3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0060](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為10mm，用水提取，用水提取的溫度為80度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥lg/ml，放置備用；
[0061 ](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0062](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥lg/ml，即得所述的水劑。
[0063]實(shí)施例3
[0064]原料重量份:冰片I份，樟丹I份，青黛4份，滑石粉1份，白研^1份，苦參12份；
[0065]所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶。
[0066]所述的青黛、苦參為干燥的藥材；
[0067]丸劑制備:
[0068](I)、稱取各原料；
[0069](2)、將步驟⑴稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細(xì)度為150目；
[0070](3)、將步驟(2)制得的粉進(jìn)行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
[0071](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為7mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥lg/ml;
[0072](5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0073](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液采用水丸泛制法混合制丸；
[0074](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；
[0075](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為25cm。
[0076]實(shí)施例4
[0077]原料準(zhǔn)備與實(shí)施例3相同，然后制備水劑。
[0078]水劑制備包括下述步驟:
[0079](I)、稱取各原料；
[0080](2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0081 ](3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0082](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為6mm，用水提取，用水提取的溫度為60度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1.5g/ml，放置備用；
[0083](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0084](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.6g/ml，即得所述的水劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.用于婦科滴蟲性炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份，樟丹0.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉I?15份，白礬0.3?15份，苦參2?17份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片I?3份，樟丹I?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白礬I?10份，苦參5?12份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的青黛、苦參為干燥的藥材。5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物的制備方法，其特征在于，丸劑的制備包括下述步驟: (1)、稱取各原料； (2)、將步驟(I)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉； (3)、將步驟(2)制得的粉消毒滅菌，放置備用； (4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml； (5)、將步驟(4)產(chǎn)生的藥渣用水提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml ； (6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液混合制丸； (7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣； (8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線。6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物的制備方法，其特征在于，水劑制備包括下述步驟: (1)、稱取各原料； (2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用； (3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液； (4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，用水提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml，放置備用； (5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液； (6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.1?lg/ml，即得所述的水劑。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的消毒滅菌采用的方法為紫外線照射消毒。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(6)所述的制丸采用的方法為水丸泛制法或者塑制丸法。9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中制粉的細(xì)度為100?200目。10.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述碎斷的長度為5?1mm；所述用水提取的溫度為60?90度。
【文檔編號】A61K33/24GK105920088SQ201610320993
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年5月16日
【發(fā)明人】付國亮
【申請人】付國亮