帶有可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的用于存儲(chǔ)和注射疏水性眼內(nèi)晶狀體的預(yù)加載注射器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種預(yù)加載注射器，所述預(yù)加載注射器用于儲(chǔ)存和注射疏水性眼內(nèi)晶狀體(IOL)，所述預(yù)加載注射器包括柱塞(2)、注射器主體(12)、適配器(16)、可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)、帶有噴管(22)的盒(20)和止動(dòng)件(26)。可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)圍繞盒(20)設(shè)置，用于將盒(20)從打開(kāi)位置設(shè)置到關(guān)閉位置?？尚D(zhuǎn)構(gòu)件(18)配備有與止動(dòng)件(26)的一部分干涉的干涉部分，從而在其第一位置中保持止動(dòng)件(26)不可移除而在其第二位置中釋放止動(dòng)件(26)。
【專利說(shuō)明】
帶有可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的用于存儲(chǔ)和注射疏水性眼內(nèi)晶狀體的預(yù)加載注射器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種外科注射器，更具體地，本發(fā)明涉及帶有可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的用于儲(chǔ)存和注射疏水性眼內(nèi)晶狀體(1L)的預(yù)加載注射器。
【背景技術(shù)】
[0002]1L是一種人工晶狀體，其植入眼睛內(nèi)，例如作為用于在白內(nèi)障手術(shù)之后天然晶狀體的替代物，或者改變?nèi)匀槐Ａ籼烊痪铙w的眼睛的光學(xué)性質(zhì)。人工晶狀體包括視覺(jué)部以及優(yōu)選至少一個(gè)柔性固定構(gòu)件或觸覺(jué)部，所述柔性固定構(gòu)件或觸覺(jué)部從視覺(jué)部延伸并且貼附在眼睛中以將晶狀體固定到位。視覺(jué)部通常包括光學(xué)透明晶狀體。將這樣的1L植入眼睛中涉及在眼睛中形成切口。減少創(chuàng)傷、快速愈合以及具有盡可能小的切口大小是有利的。一些1L可折疊，使得1L可通過(guò)較小的切口插入眼睛內(nèi)。已提出了各種儀器來(lái)幫助將這樣的可折置晶狀體插入眼睛內(nèi)。
[0003]在一種方法中，外科醫(yī)生簡(jiǎn)單地使用具有相對(duì)葉片的外科鑷子，其用于抓持1L并且將1L通過(guò)切口插入眼睛內(nèi)。雖然現(xiàn)今仍然實(shí)施這種方法，但越來(lái)越多的外科醫(yī)生在使用更復(fù)雜的1L插入裝置，所述更復(fù)雜的1L插入裝置提供了諸如為外科醫(yī)生在將1L插入眼睛內(nèi)時(shí)提供更多控制的優(yōu)點(diǎn)。1L插入裝置，即所謂的注射器，最近已開(kāi)發(fā)為具有減小直徑的噴嘴，所述噴嘴允許在角膜中形成的切口比可能單獨(dú)使用鑷子時(shí)小得多。對(duì)于較大切口(例如，大約3.2至5+毫米)而言較小的切□尺寸(例如，小于大約3毫米)是優(yōu)選的，這是因?yàn)檩^小的切口對(duì)縮短術(shù)后愈合時(shí)間和減少并發(fā)癥(諸如引起散光)做出貢獻(xiàn)。
[0004]1L可以由各種材料制成，或者由諸如PMMA、硅樹(shù)脂、水凝膠和硅水凝膠的材料的組合制成。
[0005]兩種類型的1L可以關(guān)于其存儲(chǔ)而區(qū)分開(kāi)來(lái)。親水性1L不得不被存儲(chǔ)在容器內(nèi)的流體溶劑中，并且恰好在將它們插入到眼睛內(nèi)之前被裝載到注射器。相對(duì)比地，疏水性1L可以在干燥環(huán)境中被存儲(chǔ)在盒中。
[0006]在親水性1L的情況下，1L必須首先被裝載到1L注射器中。因此，在這個(gè)過(guò)程中，將1L裝載到注射器是一個(gè)精確且非常重要的步驟。在專利說(shuō)明書US2010280521中可以看到的親水性1L及其注射器的例子，其中保持器設(shè)置用于保持1L處于無(wú)應(yīng)力狀態(tài)。在注射之前，將保持器和1L附連到注射器主體，將壓縮機(jī)移動(dòng)到關(guān)閉位置以壓縮10L。在注射過(guò)程中，壓縮機(jī)保持在注射器主體上。
[0007]在專利說(shuō)明書W02007078602中描述了一種裝載裝置，該裝載裝置用于將親水性1L裝載到注射器中。1L被存儲(chǔ)在小瓶中，并通過(guò)保持器支座而固定。在裝載過(guò)程中，小瓶被推向包括裝載室的注射器。裝載室具有一個(gè)部件，該部件在閉合時(shí)折疊晶狀體。該裝置的目的是防止在加載期間損壞10L。
[0008]在疏水性的1L的情況下，1L與注射器一起存儲(chǔ)，沒(méi)有必要進(jìn)行加載。這樣的結(jié)構(gòu)在專利說(shuō)明書EP1481652中有描述。由于1L被存儲(chǔ)在注射器中，需要特殊措施以防止過(guò)早注射。因此，在裝運(yùn)和儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)該應(yīng)用止動(dòng)裝置以在使用之前阻止1L運(yùn)動(dòng)。止動(dòng)裝置是摩擦接合在注射器的蓋上，所以意外的移除可能釋放待注射的10L。
[0009]不幸的是，為注射器提供用于進(jìn)一步降低過(guò)早注射風(fēng)險(xiǎn)的附加元件將導(dǎo)致結(jié)構(gòu)笨拙，這將在1L注射期間干擾外科醫(yī)生。
[0010]如從上述說(shuō)明可看到的，制備用于注射的疏水性1L是一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題，其中，預(yù)加載的1L應(yīng)該被折疊并且防止過(guò)早注射。由于與疏水性晶狀體的裝載方式不同且與疏水性晶狀體的特性不同，不能使用用于親水性1L的結(jié)構(gòu)。因此，需要為提供疏水性1L注射的預(yù)加載注射器開(kāi)發(fā)出一種可替代的方案，其中，在注射之前應(yīng)該在盒中對(duì)1L進(jìn)行折疊，但防止過(guò)早噴射。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]我們自己提出本發(fā)明的目的是改進(jìn)用于1L的注射器，以通過(guò)使用折疊1L且可在注射之前移除的特殊元件來(lái)解決上述問(wèn)題中的至少一些。另外，特殊元件結(jié)合了折疊1L的功能和雙鎖定機(jī)構(gòu)的功能。
[0012]因此，本發(fā)明涉及一種帶有用于儲(chǔ)存和注射疏水性眼內(nèi)晶狀體(1L)的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的預(yù)加載注射器。該注射器包括容納柱塞的注射器主體，所述柱塞用于在注射器主體內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。帶有噴管的盒被附接到注射器主體，并且配備有用于在打開(kāi)位置和關(guān)閉位置之間鉸鏈的翼部。盒用于在處于打開(kāi)位置的情況下保持1L處于釋放狀態(tài)而在處于關(guān)閉位置的情況下使得1L折疊。止動(dòng)件可以防止柱塞在注射之前在注射器主體內(nèi)運(yùn)動(dòng)。可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件圍繞盒設(shè)置，用于在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件從第一位置旋轉(zhuǎn)到第二位置時(shí)將盒從打開(kāi)位置設(shè)置到關(guān)閉位置?？尚D(zhuǎn)構(gòu)件配備有與止動(dòng)件的一部分干涉的干涉部分，從而在其第一位置保持止動(dòng)件不可移除而在其第二位置釋放止動(dòng)件。
[0013]由于可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和止動(dòng)件的相互作用，建立一種雙鎖定機(jī)構(gòu)，從而通過(guò)防止止動(dòng)件在關(guān)閉盒之前被移除而提供防止過(guò)早注射的增強(qiáng)防護(hù)。
[0014]這種結(jié)構(gòu)允許1L在無(wú)任何操縱情況下被折疊以用于注射。另外，在盒的關(guān)閉位置時(shí)，可以移除可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件，可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件使盒更容易關(guān)閉，但可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件在進(jìn)一步的操作中是不必要的。
【附圖說(shuō)明】
[0015]為了更完整地理解本發(fā)明，參考結(jié)合附圖的實(shí)施例的以下詳細(xì)描述，其中:
[0016]圖1示出了注射器的一個(gè)實(shí)施例的各部分的透視圖；
[0017]圖2示出了完整注射器的透視圖；
[0018]圖3A...3D顯示了在注射之前的連續(xù)準(zhǔn)備階段:
[0019]圖4示出了準(zhǔn)備用于注射的注射器的透視圖；
[0020]圖5描繪了關(guān)于止動(dòng)件在注射器中的位置的截面圖，
[0021 ]圖6A和6B示出了帶有處于打開(kāi)位置和關(guān)閉位置的1L的盒。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面，出于解釋而非限制的目的，提出了用于1L的注射器的具體細(xì)節(jié)，以提供對(duì)本發(fā)明的透徹理解。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見(jiàn)的是，可以在脫離這些具體細(xì)節(jié)的其他實(shí)施例中實(shí)施本發(fā)明。
[0023 ] 如圖1所示，注射器可以包括柱塞2、注射器主體12、適配器16、可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18、帶有噴管22的盒20和止動(dòng)件26。注射器主體12容納柱塞2，柱塞用于在注射器主體12內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。柱塞2配備有鎖定器10和彈簧4。另外，軟尖端6插入到柱塞2的一個(gè)端部?jī)?nèi)。注射器主體12可設(shè)有手指保持凸緣8和位于其靠近盒的端部處的對(duì)接部分14。適配器16可以是帶有導(dǎo)軌的套筒，從而提供可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18和注射器主體12之間的連接。可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18可以是環(huán)，但可圍繞注射器的軸線28轉(zhuǎn)動(dòng)的任何其他形式的構(gòu)造也是適合的。盒20與噴管22在本實(shí)施例中可模制成單一部件，但它們也可以形成為兩個(gè)不同部件。帶有噴管22的盒20可以附接到注射器主體12<J0L 24被放置在盒20中。止動(dòng)件26的下部部分可通過(guò)適配器16插入到注射器主體12的孔30中，防止柱塞2在注射之前在注射器主體12內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
[0024]注射器的重新組裝步驟如下:
[0025]-將帶有1L24的盒20附接到注射器主體12，
[0026]-將彈簧4和軟尖端6牽拉到柱塞2上，
[0027]-將柱塞2插入注射器本體12中，
[0028]-將適配器16附接到注射器主體12，
[0029]-將止動(dòng)件26穿過(guò)橫穿注射器主體12的孔30和柱塞2插入，
[0030]-將可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18牽拉到適配器16上。
[0031]在圖2中，可以看到重新組裝之后的注射器。在這種狀態(tài)下，柱塞2、適配器16和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18被固定到注射器主體12，并且通過(guò)止動(dòng)26而保持固定不動(dòng)?？尚D(zhuǎn)構(gòu)件18以透明方式描述，以示出10L24在盒20中的位置。1L 24以釋放狀態(tài)被保持在盒20中，連同注射器一起，它們并準(zhǔn)備用于包裝和用于投入市場(chǎng)。
[0032]圖3A至圖3D示出了在使用注射器之前的準(zhǔn)備步驟，僅僅描繪了帶有注射器主體12的一部分、止動(dòng)件26、適配器16、可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18和噴管22的注射器的端部。這些步驟的正確順序通過(guò)在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18、止動(dòng)件26和適配器16的表面上顯示的象形符號(hào)和數(shù)字而示出。
[0033]如在圖3A中看到的，數(shù)字“I”通知外科醫(yī)生首先將粘彈性材料注射到可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18上的孔40中。在注射粘彈性材料之后，可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18必須圍繞注射器的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。借助于安裝在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18的外表面上的突起部42更容易進(jìn)行環(huán)繞轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0034]圖3B示出了可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18環(huán)繞轉(zhuǎn)動(dòng)的接下來(lái)的步驟。這個(gè)步驟由頂部帶有用于表示轉(zhuǎn)動(dòng)方向的箭頭“Λ”的數(shù)字“2”表示。通過(guò)環(huán)繞轉(zhuǎn)動(dòng)，圍繞盒的可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18從第一位置旋轉(zhuǎn)到第二位置，由此使得盒從打開(kāi)位置到關(guān)閉位置。如果盒被關(guān)閉，則它不能再被打開(kāi)。隨后在圖6A和圖6B中將描述盒的關(guān)閉。
[0035]在圖3C中，可看到接下來(lái)的止動(dòng)件26被移除的步驟。由于旋轉(zhuǎn)部件18配備有與止動(dòng)件26的一部分干涉的干涉部分，保持止動(dòng)件26在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18的第一位置中不可移動(dòng)，而在其第二位置釋放止動(dòng)件26。這個(gè)步驟由頂部帶有用于表示移除動(dòng)方向的箭頭“Λ”的數(shù)字“3”表示?？梢赃M(jìn)行移除只是因?yàn)楦缮娌糠?諸如在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18的邊緣上的凹部34)配合到止動(dòng)件26的腿部的突起部32?？蓮?qiáng)調(diào)可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18的旋轉(zhuǎn)具有雙重功能:即它關(guān)閉盒和釋放止動(dòng)件26。
[0036]圖3D中示出了最后一個(gè)步驟，其中，適配器16和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18可從盒20和注射器主體12移除。該步驟由在適配器16的表面上頂部帶箭頭“Λ”的數(shù)字“4”表示。在適配器16的外表面上的突起部44上描述的另一個(gè)箭頭顯示移除方向。在移除之后，可以看出，保留在盒20和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18之間的適配器16設(shè)有導(dǎo)軌，所述導(dǎo)軌既用于連接到注射器主體12又用于連接到可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18。連接到注射器主體12的導(dǎo)軌可以是槽38，該槽裝配到在注射器主體12上縱向于注射器的軸線28的羽狀部36。連接到可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18的導(dǎo)軌可以是圍繞適配器16的外表面的環(huán)形止動(dòng)肩46。如果可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18被成形為錐形環(huán)并且所述環(huán)在靠近止動(dòng)肩46的端部處的內(nèi)徑比止動(dòng)肩46的外徑小，則適配器16和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18可固定到彼此，并且它們可以只是一起從注射器主體12移除。
[0037]在圖4中，可以看到準(zhǔn)備用于注射的注射器。在移除適配器16和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18之后，注射器可包括柱塞2、注射器體12和僅帶有噴管22的閉合的盒20。在這種狀態(tài)下，注射器具有只用于注射的必要的元件而沒(méi)有任何不再需要的元件。
[0038]圖5示出了在一階段中止動(dòng)件26、可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18、盒20和注射器主體12之間關(guān)系的軸向截面圖，在所述階段，在關(guān)閉盒20的過(guò)程中，可旋轉(zhuǎn)部件18轉(zhuǎn)動(dòng)到其第二位置中。附接到柱塞2的端部的軟尖端6被止動(dòng)件26止動(dòng)以防止任何過(guò)早注射。在移除止動(dòng)件26時(shí)允許注射。自將可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18轉(zhuǎn)動(dòng)到其第二位置起止動(dòng)件26的移除是可能的，在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的邊緣上的凹部34位于止動(dòng)件26的突起部32正上方。在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18的第一位置中，凹部34的沒(méi)有放置在突起部32正上方，因此不可能移除止動(dòng)件26。以這種方式，建立了雙鎖定機(jī)構(gòu)，從而提供防止過(guò)早注射的增強(qiáng)防護(hù)。即，
[0039]I)柱塞2在移除止動(dòng)件26之前不能在注射器主體12內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)；
[0040]2)止動(dòng)件26在將可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件18旋轉(zhuǎn)其第二位置從而關(guān)閉盒20之前不能被移除。
[0041]在注射期間，柱塞2在注射器主體12中被推動(dòng)，由此，軟尖端6到達(dá)1L 24，并使其從盒20通過(guò)噴管22移動(dòng)到外部空間。軟尖端6由彈性材料制成，其在注射過(guò)程中動(dòng)態(tài)配合到盒20和噴管22的內(nèi)部。柱塞2上的鎖定器10用于恰好在軟尖端6到達(dá)噴管22的遠(yuǎn)端部之前在注射器主體12的端部處撞擊，從而防止軟尖端6的注射期間離開(kāi)噴管22。
[0042]圖6Α示出了帶有噴管22的盒20保持1L24。盒20具有翼部50，該翼部可鉸接在盒20上。翼部50打開(kāi)，即，盒處于打開(kāi)位置，因此1L 24處于釋放狀態(tài)。
[0043]圖6Β示出了翼50被封閉到盒20中使1L24折疊的盒20的關(guān)閉位置。在關(guān)閉位置，盒20的內(nèi)部與翼部50的內(nèi)部一起形成與噴管22共軸的管狀內(nèi)部空間。
[0044]盡管已經(jīng)在附圖中圖示并且在前面的詳細(xì)描述中描述了本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，但是可以理解的是，本發(fā)明并不局限于所公開(kāi)的實(shí)施例，而是在不偏離本發(fā)明的情況下能夠?qū)?L注射器進(jìn)行許多重新布置、修改和替代。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種預(yù)加載注射器，所述預(yù)加載注射器用于儲(chǔ)存和注射疏水性眼內(nèi)晶狀體，即1L，所述預(yù)加載注射器包括: a)容納柱塞(2)的注射器主體(12)，所述柱塞適合于在注射器主體(12)內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)， b)帶有噴管(22)的盒(20)，所述盒附接到注射器主體(12)，并且配備有用于在打開(kāi)位置和關(guān)閉位置之間鉸鏈的翼部(50)，盒(20)用于在處于打開(kāi)位置的情況下保持10L(24)處于釋放狀態(tài)而在處于關(guān)閉位置的情況下使得10L(24)折疊， c)止動(dòng)件(26)，所述止動(dòng)件防止柱塞(2)在注射之前在注射器主體(12)內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)， 其特征在于， -可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)圍繞盒(20)設(shè)置，用于在所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)從第一位置旋轉(zhuǎn)到第二位置時(shí)將盒(20)從打開(kāi)位置設(shè)置到關(guān)閉位置， -可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)配備有與止動(dòng)件(26)的一部分干涉的干涉部分，從而在其第一位置中保持止動(dòng)件(26)不可移除而在其第二位置中釋放止動(dòng)件(26)。2.如權(quán)利要求1所述的預(yù)加載注射器，其特征在于， -適配器(16)設(shè)置在盒(20)和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)之間， -適配器(16)和可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)被設(shè)計(jì)成在盒(20)的關(guān)閉位置中從注射器能夠移除。3.如權(quán)利要求2所述的預(yù)加載注射器，其特征在于， 所述適配器(16)配備有導(dǎo)軌，所述導(dǎo)軌既用于連接到注射器主體(12)又用于連接到可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)。4.權(quán)利要求3所述的預(yù)加載注射器，其特征在于， 連接到注射器主體(12)的導(dǎo)軌是槽(38)，所述槽裝配到注射器主體(12)上縱向于注射器的軸線(28)的羽狀部(36)。5.如權(quán)利要求3所述的預(yù)加載注射器，其特征在于， 連接到可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)的導(dǎo)軌是圍繞適配器(16)的外表面的環(huán)形止動(dòng)肩(46)。6.如權(quán)利要求1所述的預(yù)加載注射器，其特征在于， -可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)的干涉部分被實(shí)施為在可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)的邊緣處的凹部(34)以及 -止動(dòng)件的干涉部分(26)被實(shí)施為在止動(dòng)件(26)的腿部上的突起部(32)。7.如權(quán)利要求1-6所述的預(yù)加載注射器，其特征在于， 所述可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(18)被成形為錐形環(huán)。
【文檔編號(hào)】A61F2/16GK105916470SQ201380081065
【公開(kāi)日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2013年11月20日
【發(fā)明人】P·洪焦, L·孔圖爾
【申請(qǐng)人】梅迪孔圖爾醫(yī)療有限責(zé)任公司