一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領域。一種明目止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。本發(fā)明的特點是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術方案，制備出的藥物質量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。
【專利說明】
一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領域。
【背景技術】
[0002]據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國青少年近視發(fā)病率是全世界的第I位，發(fā)病率為50%，據(jù)統(tǒng)計由于近視導致的眼盲，已僅次于白內障，青光眼而居第三位。近視已被列為三大疾病之一。近視正嚴重危害青少年的健康成長。
[0003]中醫(yī)理論認為，肝開竅于目，久視傷血，眼睛與全身臟腑經(jīng)絡關系密切，眼睛的保健除要注重局部外，也要有全身觀念。黃連羊肝片是目前市場上銷售的一種明目止痛的中藥。用于肝火旺盛，眼目昏暗，羞明怕光，胬肉攀晴，迎風流淚。具有清肝瀉火、解毒明目作用，保護眼睛的組織、結構、維持眼睛視紫質的正常效能，能預防和治療近視眼、夜盲癥、干眼癥，維持正常視力，防止視神經(jīng)退化。
[0004]黃連羊肝片的處方和制法為:石決明80g、蒺黎64g、龍膽40g、茺蔚子40g、鮮羊肝320g、柴胡80g、黃連40g、胡黃連80g、黃芩80g、黃柏40g、決明子80g、夜明砂80g、青皮40g、密蒙花40g、木賊40g。石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，每次7天，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60 %乙醇提取，其余胡黃連等八味用60 %乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻。制粒，干燥，壓片1010片，即得。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明要解決的第一個技術問題是提供一種明目止痛的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案；
[0008]—種明目止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0010]1、石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%7醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比稱取各原料；石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。
[0012]所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。
[0013]所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0014]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術。
[0015]一種明目止痛的中藥組合物的制備方法:
[0016]稱取石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。
[0017]優(yōu)選的制備方法為:按原料配比稱取各原料；石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。
[0018]—種明目止痛的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學可接受的輔料，制成藥劑學可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學領域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應的劑型。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點是:本發(fā)明運用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術方案，值班出了質量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。
[0020]以下通過實施例詳細說明本發(fā)明技術方案，并不以此限定本發(fā)明的實施范圍?！揪唧w實施方式】
[0021]實施例1:制備中藥提取物
[0022]—、處方:石決明80g、蔡黎64g、龍膽40g、憲蔚子40g、鮮羊肝320g、柴胡80g、黃連40g、胡黃連80g、黃芩80g、黃柏40g、決明子80g、夜明砂80g、密蒙花40g、木賊40g。
[0023]二、制法:
[0024]石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度
1.20-1.30(55°C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A共計 606go
[0025]實施例2:制備片劑
[0026]實施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片，得片劑，每片重 0.6g0
[0027]實施例3:制備膠囊劑
[0028]實施例1得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。
【主權項】
1.一種明目止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。2.根據(jù)權利要求1所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制備得到:石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。3.根據(jù)權利要求2所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。4.根據(jù)權利要求1至3中任何一項所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學可接受的輔料。5.根據(jù)權利要求4所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。6.根據(jù)權利要求4所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。7.—種明目止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于:稱取石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。8.根據(jù)權利要求7所述的根據(jù)權利要求1所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:稱取石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C )；將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。
【文檔編號】A61K35/24GK105878536SQ201410804310
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月12日
【發(fā)明人】劉偉, 游強臻, 朱曉丹
【申請人】天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠