可釋放的醫(yī)用布單的制作方法
【專利說(shuō)明】可釋放的醫(yī)用布單
[00011 本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2012年12月14日，申請(qǐng)?zhí)枮?01280061232.7,發(fā)明名稱為"可釋 放的醫(yī)用布單"的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002] 背景
[0003] 1.相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0004] 本申請(qǐng)要求2011年12月16日提交的題為可釋放的醫(yī)用布單(RELEASABLE MEDICAL DRAPES)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/576，774的優(yōu)先權(quán)，其披露通過(guò)引用以其全文連接在此。
[0005] 2.領(lǐng)域
[0006] 本披露總體上用于粘附到患者身上的敷件，并且更具體地但并非限制，可釋放的 醫(yī)用布單、系統(tǒng)、以及方法。
[0007] 3.相關(guān)技術(shù)說(shuō)明
[0008] 臨床研究和實(shí)踐已表明，在某一組織部位附近提供減壓增進(jìn)并加速了在該組織部 位的新組織的生長(zhǎng)。這種現(xiàn)象的應(yīng)用很多，但是在傷口治療方面，減壓的應(yīng)用已經(jīng)特別成 功。這種治療(在醫(yī)學(xué)界通常被稱為"負(fù)壓傷口治療"、"減壓療法"或者"真空療法"）提供了 許多益處，可以包括更快的愈合和肉芽組織形成的增加。
[0009] 在應(yīng)用減壓治療的過(guò)程中，典型地將一種泡沫墊或其他歧管緊鄰傷口放置，并且 用布單覆蓋，以形成一個(gè)密封空間，然后將減壓施加于該密封空間。如果該布單發(fā)生泄漏， 則需要額外的能量來(lái)克服泄漏并維持減壓的治療水平。
[0010] 概述
[0011] 根據(jù)一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，一種用于在患者身上的組織部位上提供密 封的可釋放的醫(yī)用布單包括具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的液體不可滲透的透 濕層以及具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的壓敏粘合劑層。該壓敏粘合劑層的第一 側(cè)連接至該液體不可滲透的透濕層的第二面向患者側(cè)。該可釋放的醫(yī)用布單還包括形成有 多個(gè)孔口并且具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的軟凝膠層。該軟凝膠層的第一側(cè)連 接至該壓敏粘合劑層的第二面向患者側(cè)。該壓敏粘合劑層被配置為當(dāng)手壓施加于該液體不 可滲透的透濕層的第一側(cè)時(shí)，至少部分地延伸通過(guò)在該軟凝膠層中的多個(gè)孔口。
[0012] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于用減壓來(lái)治療在患者身上的組織部位的系統(tǒng) 包括一個(gè)緊鄰組織部位布置的用于分配減壓的歧管、一個(gè)布置在該歧管和完整皮膚的一部 分上方以形成一個(gè)包含該歧管的密封空間的可釋放的醫(yī)用布單、以及一個(gè)流體連接至該密 封空間的減壓源。該可釋放的醫(yī)用布單包括具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的液體 不可滲透的透濕層以及具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的壓敏粘合劑層。該壓敏粘 合劑層的第一側(cè)連接至該液體不可滲透的透濕層的第二面向患者側(cè)。該可釋放的醫(yī)用布單 還包括形成有多個(gè)孔口并且具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的軟凝膠層。該軟凝膠 層的第一側(cè)連接至該壓敏粘合劑層的第二面向患者側(cè)。該壓敏粘合劑層被配置為當(dāng)手壓施 加于該液體不可滲透的透濕層的第一側(cè)時(shí)，至少部分地延伸通過(guò)在該軟凝膠層中的多個(gè)孔 □ 〇
[0013] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種治療在患者身上的組織部位的方法包括:緊鄰組 織布置一個(gè)歧管用于分配減壓并且用一個(gè)可釋放的醫(yī)用布單覆蓋該歧管和完整皮膚的一 部分。該可釋放的醫(yī)用布單包括具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的液體不可滲透的 透濕層、以及具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的壓敏粘合劑層。該壓敏粘合劑層的 第一側(cè)連接至該液體不可滲透的透濕層的第二面向患者側(cè)。該可釋放的醫(yī)用布單還包括形 成有多個(gè)孔口并且具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的軟凝膠層。該軟凝膠層的第一 側(cè)連接至該壓敏粘合劑層的第二面向患者側(cè)。該壓敏粘合劑層被配置為當(dāng)手壓施加于該液 體不可滲透的透濕層的第一側(cè)時(shí)，至少部分地延伸通過(guò)在該軟凝膠層中的多個(gè)孔口。該方 法進(jìn)一步包括用手摩擦該液體不可滲透的透濕層的第一側(cè)，以便引起該壓敏粘合劑層的至 少一部分延伸進(jìn)入該多個(gè)孔口并且與該完整皮膚接觸。該方法還包括將減壓遞送至該歧 管。
[0014] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種制造可釋放的醫(yī)用布單的方法包括提供具有一個(gè) 第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)的軟凝膠層，在該軟凝膠層中形成多個(gè)孔口，并且提供具有一個(gè)第一 側(cè)和一個(gè)第二側(cè)的液體不可滲透的透濕層。該方法進(jìn)一步包括提供具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè) 第二側(cè)的壓敏粘合劑層并且將該壓敏粘合劑層的第一側(cè)連接至該液體不可滲透的透濕層 的第二側(cè)。該方法還包括將該壓敏粘合劑層的第二側(cè)連接至該軟凝膠層的第一側(cè)。將該壓 敏粘合劑層定位為延伸通過(guò)該多個(gè)孔口。
[0015] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例，一種用于鄰近在患者身上的組織部位形成密封空間的 可釋放的醫(yī)用布單包括:具有在約15微米與約50微米之間的厚度的一個(gè)聚氨酯外層;鄰近 該聚氨酯外層的一個(gè)壓敏粘合劑層；以及具有在約1200微米與約4100微米之間的厚度的形 成有多個(gè)孔口的一個(gè)硅酮凝膠層。當(dāng)用手摩擦該聚氨酯外層時(shí)，該壓敏粘合劑層的一部分 延伸通過(guò)該多個(gè)孔口而與組織部位接觸。
[0016] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，一種用于在患者身上的組織部位上提供 密封的可釋放的醫(yī)用布單包括具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的液體不可滲透的 透濕層以及具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的第一網(wǎng)孔層。該第一網(wǎng)孔層的第一側(cè) 連接至該液體不可滲透的透濕層的第二面向患者側(cè)。至少該第一網(wǎng)孔層的第二面向患者側(cè) 基本上涂覆有一種壓敏粘合劑。該可釋放的醫(yī)用布單進(jìn)一步包括具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第 二面向患者側(cè)的第二網(wǎng)孔層。該第二網(wǎng)孔層的第一側(cè)連接至該第一網(wǎng)孔層的第二面向患者 偵k至少該第二網(wǎng)孔層的第二面向患者側(cè)基本上涂覆有一種軟凝膠。該第一網(wǎng)孔層的壓敏 粘合劑被配置為當(dāng)手壓施加于該液體不可滲透的透濕層的第一側(cè)時(shí)，至少部分地延伸通過(guò) 該第二網(wǎng)孔層的空隙部分。
[0017]根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，一種用于鄰近在患者身上的組織部位提 供密封的可釋放的醫(yī)用布單包括具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二面向患者側(cè)的液體不可滲透 的透濕層、以及基本上涂覆有壓敏粘合劑的第一多根線股。該多根線股連接至該液體不可 滲透的透濕層的第二面向患者側(cè)。該可釋放的醫(yī)用布單還包括基本上涂覆有軟凝膠的第二 多根線股。該第二多根線股至少部分連接至液體不可滲透的透濕層。該第一多根線股的壓 敏粘合劑被配置為當(dāng)手壓施加于該液體不可滲透的透濕層的第一側(cè)時(shí)，至少部分地延伸越 過(guò)該第二多根線股以便與患者接觸。
[0018] 本申請(qǐng)還涉及以下方面：
[0019] 1)-種用于在組織部位上提供密封的可釋放的醫(yī)用布單，該可釋放的醫(yī)用布單包 括:一個(gè)液體不可滲透的透濕層，該液體不可滲透的透濕層具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)； 一個(gè)壓敏粘合劑層，該壓敏粘合劑層具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)，其中該壓敏粘合劑層 的第一側(cè)連接至該液體不可滲透的透濕層的第二側(cè);一個(gè)軟凝膠層，該軟凝膠層具有多個(gè) 孔口以及第一側(cè)和第二側(cè)，其中該軟凝膠層的第一側(cè)連接至該壓敏粘合劑層的第二側(cè);并 且其中該壓敏粘合劑層被配置為響應(yīng)于施加至該液體不可滲透的透濕層的第一側(cè)上的力 而至少部分地延伸通過(guò)在該軟凝膠層中的多個(gè)孔口。
[0020] 2)如項(xiàng)1)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該軟凝膠層包含硅酮。
[0021] 3)如項(xiàng)1)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該軟凝膠層包含以下項(xiàng)之一:硅酮、水膠 體、水凝膠、聚氨酯凝膠、以及聚烯烴凝膠。
[0022] 4)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該壓敏粘合劑層包含丙烯酸粘 合劑。
[0023] 5)如項(xiàng)1)_3)中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該壓敏粘合劑層包含以下 項(xiàng)之一:丙稀酸粘合劑或粘性娃酮粘合劑。
[0024] 6)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該液體不可滲透的透濕層包含 具有大于或等于約300g/m 2/24小時(shí)的濕蒸汽傳輸率的聚氨酯膜。
[0025] 7)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該液體不可滲透的透濕層包含 具有在從約15微米到約50微米范圍內(nèi)的厚度的聚氨酯膜。
[0026] 8)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中這些孔口包括以下形狀中的一 種或多種：圓形、方形、星形、卵形、多邊形、復(fù)雜曲線、狹縫、直線形、以及三角形。
[0027] 9)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該多個(gè)孔口中的每個(gè)孔口具有 在約6mm到約50mm的范圍內(nèi)的平均有效直徑。
[0028] 10)如項(xiàng)1)-8)中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該軟凝膠層包含具有在約 125微米到約1000微米范圍內(nèi)的厚度的硅酮。
[0029] 11)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該軟凝膠層包含具有在約5肖 氏00與約80肖氏00范圍內(nèi)的硬度的硅酮。
[0030] 12)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該壓敏粘合劑層具有在約15 克/m2與約70克/m2之間的涂層重量。
[0031] 13)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，進(jìn)一步包括具有一個(gè)第一側(cè)和一 個(gè)第二側(cè)的第一釋放襯里，其中該第一釋放襯里的第一側(cè)緊鄰該軟凝膠層的第二側(cè)。
[0032] 14)如以上中任一項(xiàng)所述的可釋放的醫(yī)用布單，其中該壓敏粘合劑層包括施加于 該液體不可滲透的透濕層的第二側(cè)的壓敏粘合劑的圖案層。
[0033] 15)-種用于用減壓來(lái)治療組織