一種治療便秘的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療便秘的中藥及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床常見的復雜癥狀，而不是一種疾病，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減 少、糞便干結(jié)、排便費力等。上述癥狀同時存在2種以上時，可診斷為癥狀性便秘。通常以排 便頻率減少為主，一般每2-3天或更長時間排便一次即為便秘。對一組健康人調(diào)查結(jié)果表 明，排便習慣多為每日1-2次或1-2日1次，糞便多為成型或軟便;少數(shù)健康人的排便次數(shù)可 達1日3次，或3天1次，糞便半成型或呈臘腸樣硬便。因此必須結(jié)合糞便的性狀、本人平時排 便習慣和排便有無困難作出有無便秘的判斷。如超過6個月即為慢性便秘。
[0003]隨著社會城市化、科技化、人性化的發(fā)展，醫(yī)療保健行業(yè)得到了蓬勃的發(fā)展，越來 越多的消費者注重自身的健康，便秘形成的主要病理特點是大腸傳導功能失職。脾虛氣弱 型便秘是指由于脾虛運化失司，糟柏內(nèi)停，加之脾胃虛弱，氣血生化乏源，氣虛則大腸傳送 無力，大便排出困難，多見于老年人。臨床常大便并不干硬，雖有便意，但排便困難，用力努 掙則汗出短氣，便后乏力，面白神疲，肢倦懶言，舌淡苔白，脈弱。治療重在益氣健脾，潤腸通 便。中藥治療歷史已經(jīng)很久，由于中藥獨有的用藥安全性和治療效果好而受到患者的歡迎， 隨之而來的是中藥使用量的增加，而隨著人性化理念的普及，及新型和諧社會的構(gòu)成，研究 一種治療便秘的中藥及其制備方法是非常必要的。
[0004] 目前治療便秘或預防脾虛氣弱型便秘的藥物，主要采用西藥，如:酚酞、蓖麻油、和 雙酯酚汀等，長期應(yīng)用可造成結(jié)腸黑便病或瀉藥結(jié)腸，引起平滑肌的萎縮和損傷腸肌間神 經(jīng)叢，反而加重便秘，停藥后可逆，而以中藥材為原料的藥可以很好的避免這些毒副作用， 現(xiàn)有的治療便秘的中藥，主要采用將川芎、白術(shù)等制成片劑或膠囊劑，中國專利CN 102302692B公開了一種用于治療便秘的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，但是考慮到制作 成本高，工藝復雜，崩解時間長等方面，現(xiàn)有技術(shù)就顯得略有不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供一種療效顯著，副作用小的治療便秘的中藥及其制備方法，解決現(xiàn)有 西藥技術(shù)和中藥制劑技術(shù)中的毒副作用大，成本高昂等技術(shù)問題。
[0006] 本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0007] 一種治療便秘的中藥，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：白術(shù)25-35份;黃芪7-17份； 肉蓯蓉5-15份;火麻仁5-15份;枳殼5-15份;神曲2-12份;肉桂1-5份。
[0008] 所述的治療便秘的中藥，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：白術(shù)30份;黃芪12份；肉 蓯蓉1 〇份;火麻仁1 〇份;枳殼1 〇份;神曲7份;肉桂3份。
[0009] 所述的治療便秘的中藥，所述枳殼為麩炒枳殼，神曲為焦六曲，白術(shù)為生白術(shù)。
[0010] 所述的治療便秘的中藥，制備方法包括以下步驟：
[0011] a:按所述組份的重量份數(shù)比稱取白術(shù)、枳殼和肉桂，打碎成粗粉，使用水蒸氣蒸餾 法提取得揮發(fā)油，得到的揮發(fā)油再經(jīng)β-環(huán)糊精包合成包合物，蒸餾后的水溶液另取容器收 集；
[0012] b:按所述組份的質(zhì)量份數(shù)比稱取黃芪和火麻仁，經(jīng)乙醇回流提取，過濾，回收乙 醇，濃縮得醇提濃縮液；
[0013] c:按所述組份的質(zhì)量份數(shù)比稱取肉蓯蓉和神曲，與步驟a中提取揮發(fā)油后的藥渣 和步驟b經(jīng)體積濃度為60%的乙醇回流提取后的藥渣合并，加入步驟a中的水蒸氣蒸餾后的 水溶液，經(jīng)水煎煮，過濾，濃縮，冷卻，加乙醇，醇沉得水提醇沉濃縮液，將水提醇沉濃縮液與 步驟b的醇提濃縮液合并，濃縮、烘干后制成浸膏干粉；
[0014] d:將步驟c中的浸膏干粉與步驟a中的包合物混合，進行濕法制粒，干燥，加輔料制 備成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0015] 所述的治療便秘的中藥，制備方法步驟a中提取揮發(fā)油，提取時飲片取粗粉，加水 的量為藥材重量的6倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸餾7小時，蒸餾溫度為100°C ;加揮發(fā)油6倍重 量的環(huán)糊精，采用研磨法制備環(huán)糊精揮發(fā)油包合物，包合溫度為40°C時，包合1.5小時， 包合物40 °C真空干燥后備用。
[0016] 所述治療便秘的中藥，制備方法步驟b中所加乙醇量是原料藥重量的12倍量，乙醇 的體積濃度為60%，分2次回流提取，每次回流2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收 乙醇，得醇提濃縮液。
[0017] 所述治療便秘的中藥，制備方法步驟c中加水的總量是原料藥重量的20倍，煎煮2 次，每次1.5小時，合并二次水煎液，過濾，將濾液減壓濃縮至60 °C時測相對密度為1 g/ml，冷 卻，加乙醇至含醇量達50%，攪拌均勻，放置48小時后離心，棄去沉淀，離心速度為4800轉(zhuǎn)/ 分，回收離心液，與步驟b中醇提濃縮液合并，減壓濃縮后在70°C條件下進行真空干燥，得浸 霄干粉。
[0018] 所述治療便秘的中藥在制備治療便秘的藥物中的應(yīng)用。
[0019] 所述治療便秘的中藥在制備治療便秘的藥物中的應(yīng)用，所述便秘為脾虛氣弱型便 秘。
[0020] 有益效果：1、本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)藥理實驗結(jié)果表明該制劑能夠提高脾虛氣弱模 型大鼠體重、糞便重量及含水量和腸道推進率，從而對脾虛氣弱型便秘有良好的治療作用； 2、采用天然植物，在研究中并沒有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，安全性高，本品做成可以做成藥學 上的片劑、膠囊劑或顆粒劑。3、本發(fā)明中黃芪、白術(shù)為君藥，健脾益氣，火麻仁、肉蓯蓉為臣 藥，補腎益精，枳殼、神曲為佐藥，行氣導滯，寬腸解郁，肉桂為使藥，溫經(jīng)通腑，助運陽氣，全 方配伍益氣健脾，潤腸通便，治療脾虛氣弱型便秘。
【具體實施方式】
[0021] 以下結(jié)合實例對本發(fā)明作進一步的描述，實施例僅用于對本發(fā)明進行說明，并不 構(gòu)成對權(quán)利要求范圍的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到的其他替代手段，均在本發(fā)明權(quán)利 要求范圍內(nèi)。
[0022] 本發(fā)明中白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz ·的干燥根莖。 黃苗為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge .Var.mongholicus (Bge. )Hsiao的干燥根?；鹇槿蕿樯？浦参锎舐镃annabis sativa L.的干燥成熟果實。肉灰 蓉為列當科植物肉灰蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。枳殼為蕓 香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。神曲為面粉或麩皮 與杏仁泥、赤小豆粉以及鮮青蒿、鮮蒼耳、鮮辣寥自然汁混合拌勻使干濕適宜，做成小塊放 入筐內(nèi)，復以麻葉或楮葉保溫發(fā)酵一周長出黃菌絲時取出切成小塊，曬干而成。肉桂為樟科 植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹皮。本文所述乙醇濃度為體積濃度。
[0023] 實施例1:
[0024]第一步:稱取白術(shù)25g，黃芪17g，肉蓯蓉5g，火麻仁15g，枳殼5g，神曲12g，肉桂lg。 [0025]第二步:取白術(shù)、枳殼和肉桂，打碎成粗粉，加藥材重量6倍量的水，浸泡1小時，通 過水蒸氣蒸餾7小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油加6倍量β-環(huán)糊精，采用研磨法制備包合物，包合 溫度為40°C，包合1.5小時，包合物40°C真空干燥后備用。
[0026]第三步:取黃芪和火麻仁，加兩種原料藥總重量12倍量的60 %體積濃度的乙醇，分 二次回流提取，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至無醇味，得醇 提濃縮液。
[0027]第四步:取提取揮發(fā)油后白術(shù)、枳殼和肉桂的藥渣和黃芪和火麻仁醇提后的藥渣 與肉蓯蓉和神曲合并，加入總重量20倍量的水，分二次煎煮，每次1.5小時，合并二次水煎 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時測定的相對密度為lg/ml，冷卻，加乙醇至含醇量達50%，攪 勻，放置48小時后離心，離心速度4800轉(zhuǎn)/分，棄去沉淀，回收乙醇，與黃芪和火麻仁的醇提 濃縮液合并，濃縮后在70 °C條件下進行真空干燥，得浸膏干粉，取浸膏干粉與揮發(fā)油β-環(huán)糊 精包合物混合，制劑成型工藝為浸膏干粉:糊精:糖粉:微粉硅膠= 1.0:0.3:0.7:0.05,以 80 %乙醇濕法制顆粒，濕顆粒在60 °C干燥，即得顆粒1000克。
[0028] 實施例2:
[0029]第一步:稱取白術(shù)35g，黃芪7g，肉蓯蓉5g，火麻仁15g，枳殼5g，神曲12g，肉桂lg。 [0030]第二步:取白術(shù)、枳殼和肉桂，打碎成粗粉，加藥材重量6倍量的水，浸泡1小時，通 過水蒸氣蒸餾7小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油加6倍量β-環(huán)糊精，采用研磨法制備包合物，包合 溫度為40°C，包合1.5小時，包合物40°C真空干燥后備用。
[0031]第三步:取黃芪和火麻仁，加兩種原料藥總重量12倍量的60 %體積濃度的乙醇，分 二次回流提取，每次2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至無醇味，得醇 提濃縮液。
[0032]第四步:取提取揮發(fā)油后白術(shù)、枳殼和肉桂的藥渣和黃芪和火麻仁醇提后的藥渣 與肉蓯蓉和神曲合并，加入總重量20倍量的水，分二次煎煮，每次1.5小時，合并二次水煎 液，過濾，將濾液濃縮至60°C時測定