醫(yī)用酒精在制備治療糖尿病足病毒細(xì)菌感染的藥中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本藥品用途發(fā)明設(shè)及濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主 治藥物的用途，尤其設(shè)及在制藥領(lǐng)域的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用酒精溶液的成份主要是乙醇，是一種有機(jī)物，其結(jié)構(gòu)式為：
[0003] 乙醇的各種化學(xué)式：
[0004] 乙醇分子中含有極化的氧氨鍵，電離時(shí)生成烷氧基負(fù)離子和質(zhì)子。 C冊(cè)C肥OH一（可逆）C冊(cè)C肥0-+H+
[0005] 乙醇的地a = 15.9,與水相近。
[0006] 乙醇的酸性很弱，但是電離平衡的存在足W使它與重水之間的同位素交換迅速進(jìn) 行。C冊(cè)C肥0H+D20 一（可逆）C冊(cè)C肥OD+冊(cè)D
[0007] C也C也0H、C2也OH或，分子式C2陸0,是帶有一個(gè)徑基的飽和一元醇，在常溫、常壓下 是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體，它的水溶液具有酒香的氣味，并略帶刺激，有酒的氣 味和刺激的辛辣滋味，微甘。
[000引乙醇液體密度是0.789g/cm3(20°C)，乙醇?xì)怏w密度為1.59kg/m3,沸點(diǎn)是78.3°C，烙 點(diǎn)是-114.1°C，易燃，其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物，能與水W任意比互溶，能與氯仿、 乙酸、甲醇、丙酬和其他多數(shù)有機(jī)溶劑混溶，相對(duì)密度(dl5.56)0.816。
[0009] 醫(yī)療上也常用體積分?jǐn)?shù)為70%-75%的乙醇作消毒劑來擦洗傷口、殺菌消毒，例如 75%的酒精在常溫(25°C)下一分鐘內(nèi)可W殺死大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、白 色念球菌、銅綠假單胞菌等。
[0010] 糖尿病足病毒細(xì)菌尤其是金葡甸球菌感染，是糖尿病患者下肢截肢的主要原因。 全球約1.5億糖尿病患者中，有15%~20%的患者可能在其病程中發(fā)生足潰瘍或壞痘。糖尿 病足病的截肢率是非糖尿病患者的15倍，每年的截肢患者中約50%是糖尿病患者。
[0011] 美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)每年有86000患者會(huì)因糖尿病 失去足或下肢而致殘。糖尿病足潰瘍的治療花費(fèi)巨大，Holzer對(duì)美國(guó)700萬糖尿病患者數(shù)據(jù) 庫(kù)的健康保險(xiǎn)調(diào)查提示，兩年中直接用于糖尿病足潰瘍的花費(fèi)為1600萬美元，平均每個(gè)潰 瘍的花費(fèi)為4595美元。
[0012] 中國(guó)的糖尿病足病發(fā)病率逐年增加的趨勢(shì)已日漸明顯，糖尿病足病所帶來的醫(yī)學(xué) 和社會(huì)問題已開始受到國(guó)內(nèi)諸多學(xué)者的重視。
[0013] 目前已知的，治療糖尿病足病毒細(xì)菌感染的藥品一般采用口服或注射頭抱類、青 霉類、萬古霉類等抗菌素抗生素消炎藥物，其缺陷是:毒副作用大、或極易產(chǎn)生耐藥性，部分 患者存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)......
[0014] 目前已知的，醫(yī)用酒精還僅限于一般常規(guī)殺菌消毒，但是臨床應(yīng)用表明，運(yùn)種輔助 治療處置不能殺死細(xì)菌芽抱，也不能有效殺死病毒細(xì)菌，達(dá)不到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 目前已知的，在制備治療糖尿病足病毒細(xì)菌尤其是金葡甸球菌感染、缺血性病變 引發(fā)的創(chuàng)口不愈合、神經(jīng)性難治性疲血、疲青、疲黑、潰瘍、潰爛、壞痘，W及泡疹、稱瘡等疑 難病毒癥狀，預(yù)防毒性擴(kuò)散的外用藥品目錄中，還沒有將濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶 液列為持續(xù)給藥的外用主治藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本藥品用途發(fā)明的目的在于提供醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物的 新用途，即在制藥中的新應(yīng)用。
[0017] 實(shí)際上，本藥品用途發(fā)明設(shè)及濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的 外用主治藥物，在制備治療或預(yù)防糖尿病足受壓部位或者外傷創(chuàng)口因缺血性病變誘發(fā)病毒 細(xì)菌尤其是金葡甸球菌感染、毒性擴(kuò)散的外用藥品中的應(yīng)用。
[0018] 設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備治 療或預(yù)防糖尿病足缺血性病變導(dǎo)致創(chuàng)口不愈合的外用藥品中的應(yīng)用。
[0019] 設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備治 療或預(yù)防糖尿病足缺血性病變導(dǎo)致神經(jīng)性難治性足潰瘍的外用藥品中的應(yīng)用。
[0020] 還設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備 治療或預(yù)防糖尿病足受壓部位因缺血性病變導(dǎo)致疲血的外用藥品中的應(yīng)用。
[0021 ]還設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備 治療或預(yù)防糖尿病足受壓部位因缺血性病變導(dǎo)致疲青的外用藥品中的應(yīng)用。
[0022] 還設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備 治療或預(yù)防糖尿病足受壓部位因缺血性病變導(dǎo)致疲黑的外用藥品中的應(yīng)用。
[0023] 還設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備 治療或預(yù)防糖尿病足受壓部位因缺血性病變導(dǎo)致潰爛的外用藥品中的應(yīng)用。
[0024] 還設(shè)及濃度為70 %~75 %的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制備 治療或預(yù)防糖尿病足受壓部位因缺血性病變導(dǎo)致壞痘的外用藥品中的應(yīng)用。
[0025] 同時(shí)，還設(shè)及濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物， 在制備治療或預(yù)防糖尿病缺血性病變導(dǎo)致泡疹的外用藥品中的應(yīng)用。
[0026] 同時(shí)，還設(shè)及濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物， 在制備治療或預(yù)防軀體受壓部位因缺血性病變導(dǎo)致稱瘡的外用藥品中的應(yīng)用。
[0027] 技術(shù)方案
[0028] 本藥品用途發(fā)明按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的配制方法，采用將濃度95%的醫(yī)用酒精 溶液溶入醫(yī)用蒸饋水，按照體積分?jǐn)?shù)調(diào)制化合生成濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液，裝 入藥瓶中密封，消毒制成持續(xù)給藥的外用主治藥物產(chǎn)品備用。
[0029] 同樣的，本藥品用途發(fā)明單獨(dú)采用濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液制成品作為 持續(xù)給藥的外用主治藥物，均可達(dá)到同樣的藥理效果，區(qū)別僅在于使用劑量的不同。
[0030] 本藥品用途發(fā)明按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的操作規(guī)程，將扁圓或扁塊狀醫(yī)用脫脂棉 球敷料置入濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液制成品的藥瓶中密封浸泡，消毒制成持續(xù)給 藥的外用主治藥物產(chǎn)品備用。
[0031] 本藥品用途發(fā)明按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的操作規(guī)程，將若干層疊加的扁圓或扁塊 狀醫(yī)用脫脂棉紗敷料置入濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液制成品的藥瓶中密封浸泡，消 毒制成持續(xù)給藥的外用主治藥物產(chǎn)品備用。
[0032] 本藥品用途發(fā)明采用浸滿濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液制的扁圓或扁塊狀 醫(yī)用脫脂棉球或者棉紗敷料置于糖尿病足病毒細(xì)菌尤其是金葡萄球菌感染創(chuàng)面病灶，并用 醫(yī)用膠布固定，數(shù)小時(shí)后敷料內(nèi)原酒精溶液用盡或者揮發(fā)，及時(shí)更換浸滿濃度為70%~ 75%的醫(yī)用酒精溶液敷料，或者適時(shí)注射加藥，W此循環(huán)往復(fù)、持續(xù)給藥。
[0033] 技術(shù)原理
[0034] 濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液的消毒機(jī)理是：
[0035] 若要病毒細(xì)菌尤其是使金萄萄球菌中的蛋白質(zhì)變性，就要讓騰曲、螺旋的蛋白質(zhì) 分子長(zhǎng)鏈?zhǔn)嬲?、松弛，其中關(guān)鍵是破壞形成騰曲和螺旋的各種力。酒精分子有兩個(gè)末端，一 端是憎水的(-C2冊(cè)），可W破壞金萄萄球菌中的蛋白質(zhì)內(nèi)部憎水基團(tuán)之間的吸引力；一端是 親水的(-OH)，但它難W破壞蛋白質(zhì)外部的親水基團(tuán)之間的吸引力。
[0036] 另一方面，水分子雖然可W松弛蛋白質(zhì)親水基團(tuán)之間的吸引力，但它即使鉆進(jìn)病 毒細(xì)菌尤其是金萄萄球菌內(nèi)部，也無法破壞金萄萄球菌中的蛋白質(zhì)中憎水基團(tuán)之間的吸引 力。
[0037] 純酒精或水都不足W使病毒細(xì)菌尤其是金萄萄球菌內(nèi)的蛋白質(zhì)變性，只有濃度為 70 %~75 %的酒精和水共同存在，同時(shí)使保持蛋白質(zhì)幾何形狀的各種吸引力松弛，病毒細(xì) 菌尤其是金葡萄球菌中的蛋白質(zhì)才會(huì)失去生理活性。
[0038] 采用濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，W浸滿敷 料、覆蓋病毒細(xì)菌感染創(chuàng)面病，并循環(huán)往復(fù)地更換敷料，或者適時(shí)注射加藥的持續(xù)給藥治療 方案，能夠達(dá)到良好的桂除病毒細(xì)菌尤其是金葡萄球菌感染、預(yù)防毒性擴(kuò)散地消毒殺菌目 的。
[0039] 為了更好地理解本藥品用途發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面采用濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精 溶液持續(xù)給藥的藥理試驗(yàn)及其結(jié)果來說明其作為持續(xù)給藥的外用主治藥物，在制藥領(lǐng)域的 新用途。
[0040] 1、臨床藥物醫(yī)學(xué)應(yīng)用試驗(yàn)
[0041] 外敷用藥:采用浸滿濃度為70%~75%的醫(yī)用酒精溶液作為外用主治藥物的扁 圓、扁塊狀脫脂棉球或棉紗細(xì)帶敷料，分別對(duì)應(yīng)覆蓋糖尿病足受壓部位或者外傷創(chuàng)口因缺 血性病變誘發(fā)病毒細(xì)菌尤其是金葡甸球菌感染毒性擴(kuò)散