正頜外科植入體的制作方法
【專利說(shuō)明】正頜外科植入體
[0001]本分案申請(qǐng)是基于申請(qǐng)?zhí)枮?011800214039(其國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2011/030885)、申請(qǐng)日為2011年4月I日、發(fā)明名稱為“正頌外科植入體”的中國(guó)專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003]本申請(qǐng)是在2010年4月29日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.12/770, 008的部分繼續(xù)申請(qǐng)，其公開(kāi)內(nèi)容以援引的方式并入本文中，如同其全部?jī)?nèi)容在本文中闡釋一樣。
【背景技術(shù)】
[0004]通常實(shí)施正頌手術(shù)以矯正有關(guān)結(jié)構(gòu)、成長(zhǎng)、睡眠呼吸暫停、顳下頌關(guān)節(jié)功能障礙的下頌(即，下頌骨)、上頌骨和面部的狀況，或者校正正畸問(wèn)題。例如，下頌顯著后收或開(kāi)牙合的個(gè)體可能受益于上頌骨截骨術(shù)。在這樣的程序中，外科醫(yī)生在雙眼眶下方切割以使上頌骨的分段部分與上頌骨的完整部分分離。包括上顎和所有上牙的整個(gè)分段部分能夠如單一單元一樣移動(dòng)。然后移動(dòng)分段部分直到上牙和下牙適當(dāng)?shù)匾Ш显谝黄稹Ｒ坏┲匦抡{(diào)整牙齒，則使用小螺釘和板將上頌骨的分段部分固定在其新位置中，直到骨頭自然愈合為止。
[0005]—些正頌手術(shù)將多板固定到上頌骨，以相對(duì)于第二完整部分保持上頌骨的切割的分段部分。正如所料，修改多板并且使用多板使得過(guò)程不必要的冗長(zhǎng)且復(fù)雜。
[0006]類似地，由于創(chuàng)傷或腫瘤，因此個(gè)體需要進(jìn)行下頌骨重建。為了摘除腫瘤，外科醫(yī)生可以切割腫瘤兩側(cè)上的下頌骨，從而使腫瘤與下頌骨分離。一旦摘除腫瘤，下頌骨便被分成第一部分和第二部分。若有需要，則可以重新定位第一部分和/或第二部分并且使用小螺釘和板將第一部分和第二部分固定在一起，直到骨頭自然愈合。
[0007]用于包括上頌骨和下頌骨的正頌手術(shù)的其它板固定系統(tǒng)需要多學(xué)科(諸如外科醫(yī)生、牙科醫(yī)生、口腔正畸科醫(yī)生)等來(lái)完成程序。結(jié)果，在多學(xué)科之間常常存在誤解。這些和其它缺點(diǎn)歸因于正頌手術(shù)中使用的該種板固定系統(tǒng)。
[0008]因此，期望以一種更好且更準(zhǔn)確的方式來(lái)計(jì)劃和實(shí)施正頌手術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本公開(kāi)總體涉及在正頌手術(shù)中使用的植入體的改進(jìn)，并且具體地，涉及用于在正頌手術(shù)中使用的患者專用板。然而，公開(kāi)的植入體并不局限于這個(gè)具體應(yīng)用。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，植入體構(gòu)造成相對(duì)于通過(guò)骨間隙與第一下頌骨部分分離的第二下頌骨部分固定至少第一下頌骨部分。骨植入體可以包括板構(gòu)件和聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件的至少一個(gè)引導(dǎo)件。板構(gòu)件可以包括術(shù)前彎曲本體，當(dāng)與下頌骨對(duì)準(zhǔn)時(shí)，所述術(shù)前彎曲本體的形狀對(duì)應(yīng)于下頌骨的術(shù)后形狀。板構(gòu)件限定至少一個(gè)固定孔，所述固定孔延伸穿過(guò)術(shù)前彎曲本體并且構(gòu)造成接收骨固定元件，以便將板構(gòu)件固定到下頌骨。至少一個(gè)引導(dǎo)件可以在術(shù)前構(gòu)造成當(dāng)在已經(jīng)分離下頌骨以便限定骨間隙之后抵靠下頌骨定位植入體時(shí)使板構(gòu)件與下頌骨對(duì)準(zhǔn)。
[0011]—種定制預(yù)先構(gòu)造的植入體的方法，所述植入體構(gòu)造成相對(duì)于通過(guò)骨間隙與第一下頌骨部分分離的第二下頌骨部分固定至少第一下頌骨部分。為了定制植入體，首先，在計(jì)算機(jī)中獲得患者下頌骨的術(shù)前三維模型，由此，下頌骨的第一部分和下頌骨的第二部分限定了第一相對(duì)位置。下頌骨的術(shù)前三維模型被操作成設(shè)計(jì)的術(shù)后形狀，由此，下頌骨的第一部分和下頌骨的第二部分限定了第二相對(duì)位置。一旦位于期望位置中，骨固定植入體被定制構(gòu)造成匹配下頌骨的設(shè)計(jì)的術(shù)后形狀。植入體可以包括:板構(gòu)件，所述板構(gòu)件預(yù)先彎曲以附接到下頌骨的第一部分和第二部分；和至少一個(gè)引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件?？梢灶A(yù)先構(gòu)造引導(dǎo)件，以便當(dāng)在已經(jīng)分離下頌骨以便限定骨間隙之后抵靠下頌骨定位植入體時(shí)使板構(gòu)件與下頌骨對(duì)準(zhǔn)。
【附圖說(shuō)明】
[0012]當(dāng)結(jié)合隨附概略性附圖閱讀時(shí)，將更充分理解前述內(nèi)容以及示例性實(shí)施例的以下詳細(xì)描述。為了說(shuō)明本發(fā)明，附圖示出了目前優(yōu)選的實(shí)施例。然而，本發(fā)明并不局限于在附圖中公開(kāi)的具體機(jī)構(gòu)
[0013]圖1是具有固定到上頌骨的骨固定植入體的顱骨的透視圖
[0014]圖2A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例構(gòu)造的骨固定植入體的透視圖；
[0015]圖2B是圖2A中示出的骨固定植入體的正視圖；
[0016]圖2C是圖2A中示出的骨固定植入體的俯視圖；
[0017]圖2D是圖2A中示出的骨固定植入體的左側(cè)正視圖；
[0018]圖3A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例構(gòu)造的截骨術(shù)引導(dǎo)植入體的透視圖；
[0019]圖3B是圖3A中示出的截骨術(shù)引導(dǎo)植入體的正視圖；
[0020]圖3C是圖3A中示出的截骨術(shù)引導(dǎo)植入體的俯視圖；
[0021]圖3D是圖3A中示出的截骨術(shù)引導(dǎo)植入體的左側(cè)正視圖；
[0022]圖4是示出用于定制圖2A至圖2D的骨固定植入體和圖3A至圖3D的截骨術(shù)引導(dǎo)植入體以對(duì)應(yīng)于個(gè)體患者上頌骨的處理的簡(jiǎn)圖；
[0023]圖5A是包括待接受手術(shù)的上頌骨的顱骨的正視圖；
[0024]圖5B是示出了圖5A中示出的顱骨的上頌骨的術(shù)前形狀的放大的細(xì)節(jié)圖；
[0025]圖5C是圖5B中示出的上頌骨的正視圖，其示出了圖3A至3D中的正在附接到上頌骨的截骨術(shù)引導(dǎo)植入體；
[0026]圖f5D是圖5C中示出的上頌骨的正視圖，其示出了通過(guò)由截骨術(shù)引導(dǎo)植入體界定的引導(dǎo)孔鉆入到上頌骨中的孔；
[0027]圖5E是圖中示出的上頌骨的正視圖，其示出了鉆孔；
[0028]圖5F是圖5E中示出的上頌骨的正視圖，其示出了使用作為切割引導(dǎo)件的孔在上頌骨上實(shí)施的截骨術(shù)；
[0029]圖5G是圖5F中示出的上頌骨的正視圖，其示出了上頌骨的正在重新定位成術(shù)后形狀的分段部分；
[0030]圖5H是圖5G中示出的上頌骨的正視圖，其示出了圖2A至圖2D的正在附接到上頌骨的骨固定植入體；
[0031]圖51是圖5H中示出的上頌骨的正視圖，其示出了附接到上頌骨的骨固定植入體；
[0032]圖5J是圖51中示出的上頌骨的正視圖，其示出被移除了骨固定植入體的聯(lián)接部分;
[0033]圖6是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的骨固定植入體的透視圖，所述骨固定植入體構(gòu)造成附接到下頌骨，所述下頌骨已經(jīng)分成第一部分和第二部分；
[0034]圖7A是圖6中示出的骨固定植入體的透視圖，所述骨固定植入體包括板構(gòu)件和聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件的多個(gè)引導(dǎo)件；
[0035]圖7B是圖7A中示出的引導(dǎo)件的分解視圖，所述引導(dǎo)件包括:引導(dǎo)體；通道，所述通道延伸通過(guò)引導(dǎo)體并且構(gòu)造成接收板構(gòu)件；橫向孔隙，所述橫向孔隙橫向延伸穿過(guò)引導(dǎo)體；和推進(jìn)器，所述推進(jìn)器在橫向孔隙中可直線運(yùn)動(dòng)；
[0036]圖7C是聯(lián)結(jié)到板構(gòu)件的引導(dǎo)件中的一個(gè)的局部俯視平面圖；
[0037]圖7D是圖7C中示出的引導(dǎo)件的沿著線條7D-7D的截面?zhèn)日晥D；
[0038]圖7E是圖7C中示出的沿著線條7E-7E的截面?zhèn)日晥D；
[0039]圖8A是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例構(gòu)造的且用于與圖6中示出的植入體一起使用的引導(dǎo)件的透視圖，所述引導(dǎo)件構(gòu)造成預(yù)成形為對(duì)應(yīng)于下頌骨的表面；
[0040]圖8B是圖8A中示出的引導(dǎo)件的截面俯視平面圖；
[0041]圖8C是圖8A中示出的引導(dǎo)件的截面?zhèn)日晥D；
[0042]圖9A是示出了下頌骨的術(shù)前形狀的透視圖；
[0043]圖9B是在已經(jīng)將下頌骨分割成第一部分和第二部分之后，圖9A中示出的下頌骨的透視圖；
[0044]圖9C是圖7A至7E的正在附接到下頌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入體的透視圖；
[0045]圖9D是完全附接到下頌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入體的透視圖；
[0046]圖9E是在移除引導(dǎo)件的情況下，完全附接到下頌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入體的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0047]參照?qǐng)D1，在正頌手術(shù)中使用的骨固定植入體10設(shè)計(jì)成被固定到諸如患者顱骨12的底層骨，尤其在通過(guò)諸如截骨術(shù)的分割程序?qū)⑸享灩?4分成第一“分段”部分18和第二“完整”部分22之后固定到患者上頌骨14。上頌骨14的第一部分18通常承載上牙并且在實(shí)施截骨術(shù)之后完全與顱骨12分離，而上頌骨14的第二部分22保持與顱骨12的關(guān)系不變。骨固定植入體10構(gòu)造成附接到上頌骨的第一部分和第二部分，從而在骨生成的同時(shí)相對(duì)于第二部分22支撐并且保持上頌骨的第一部分18。術(shù)前定制植入體10，以便將手術(shù)期間的并發(fā)癥降至最少并將患者在手術(shù)室中滯留的時(shí)間將至最短。
[0048]僅為了方便而非限制目的，在以下描述中使用某些術(shù)語(yǔ)。詞語(yǔ)“右”、“左”、“下”和“上”指代所參照的附圖中的方向。詞語(yǔ)“內(nèi)”或“遠(yuǎn)側(cè)”和“外”或“近側(cè)”指的是分別朝向和遠(yuǎn)離植入體和植入體的相關(guān)部分的幾何中心的方向。詞語(yǔ)“前面”、“后面”、“里面”、“中間”、“側(cè)面”以及相關(guān)詞語(yǔ)和/或短語(yǔ)指代所參照的人體中的優(yōu)選位置和定向而非意味著限定。術(shù)語(yǔ)包括上述列舉的詞語(yǔ)、其派生詞語(yǔ)以及類似引入的詞語(yǔ)。
[0049]參照?qǐng)D2A至圖2D，在此描述了植入體10和植入體的各種部件，所述植入體10和植入體的各種部件沿著縱向方向“L”和側(cè)向方向“A”水平延伸并且沿著橫向方向“T”豎直延伸。除非在此特殊說(shuō)明，術(shù)語(yǔ)“側(cè)向”、“縱向”和“橫向”均用于描述各種部件中的正交方向的部件。當(dāng)將植入體10植入到諸如上頌骨14的上頌骨上時(shí)，橫向方向T沿著上下方向(或人體縱軸方向)大體豎直延伸，而由縱向方向L和側(cè)向方向A限定的平面大體在由中間-側(cè)向方向和前后方向限定的解剖平面中水平延伸。相應(yīng)地，如所圖解的那樣且僅僅為了清晰和說(shuō)明的目的，方向術(shù)語(yǔ)“豎直”和“水平”用于描述植入體10和其部件。
[0050]如圖2Α至圖2D所示，骨固定植入體10包括:縱向板構(gòu)件30，所述縱向板構(gòu)件30沿著縱向方向L是細(xì)長(zhǎng)的并且彎曲；和保持結(jié)構(gòu)34，所述保持結(jié)構(gòu)34從縱向構(gòu)件30豎直延伸?？v向板構(gòu)件30包括:上邊緣38 ;骨結(jié)合表面，所述骨結(jié)合表面構(gòu)造成基本與上頌骨齊平；和與骨結(jié)合表面相對(duì)的外表面。因此，保持結(jié)構(gòu)34從縱向構(gòu)件30的上邊緣38向上延伸。如圖1所示，骨固定植入體10在骨生成的同時(shí)相對(duì)于第二部分22支撐且保持上頌骨的第一部分18。骨固定植入體10和其部件能夠由多種生物相容材料(例如，鈷鉻鉬合金(CoCrMo)、鈦、和鈦合金、不銹鋼、陶瓷、或諸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)