一種治療病毒性心肌炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療病毒性心肌炎的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 心肌炎是指心肌局限性或彌漫性的急性或慢性炎癥病變，可分為感染性和非感染 性兩類，前者由細(xì)菌、病毒、螺旋體原蟲等感染所致，后者由理化因素、藥物等所致。由病毒 引起的心肌細(xì)胞的變性壞死或間質(zhì)性炎癥稱為病毒性心肌炎。90%左右的心肌炎患者以心 律失常為主訴或首見癥狀，常見心悸、胸悶、心前區(qū)隱痛、頭暈、乏力等癥狀，可出現(xiàn)暈厥甚 至阿-斯綜合征，重癥彌漫性心肌炎可引起急性心力衰竭，易合并心源性休克或?qū)е滦募?病。由于目前尚無針對(duì)性的西藥特效療法，以及個(gè)體的個(gè)體反應(yīng)性差異，部分患者可演變?yōu)?擴(kuò)張型心肌病，造成嚴(yán)重后果，臨床上目前多采用免疫抑制劑、干擾素和心肌細(xì)胞營養(yǎng)劑等 對(duì)癥治療以及中醫(yī)藥治療，但長期使用效果不好。因此，研制出一種新型的用于治療病毒性 心肌炎的藥物制劑具有十分重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明依托課題項(xiàng)目"低劑量培哚普利聯(lián)合氯沙坦對(duì)病毒性 心肌炎干預(yù)作用的基礎(chǔ)與臨床研究"（項(xiàng)目編號(hào)201401249)和"內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激在病毒性心肌 炎心肌重塑中作用機(jī)制的基礎(chǔ)與臨床研究"（項(xiàng)目編號(hào)ZR2014HM035)，開發(fā)了一種治療病毒 性心肌炎的藥物制劑，將中西藥組分相結(jié)合，達(dá)到了標(biāo)本兼治的目的。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0005] -種治療病毒性心肌炎的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成的：
[0006] 黃芪25-35份、麥冬12-25份、紅參12-25份、粉葛10-15份、羅布麻葉10-15份、酸 棗仁20-25份、竹節(jié)參12-25份、甘草8-12份、廣棗5-10份、天葵子3-6份、培哚普利5-10 份。
[0007] 優(yōu)選的，該治療病毒性心肌炎的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成的：
[0008] 黃芪28-32份、麥冬15-20份、紅參15-20份、粉葛12-14份、羅布麻葉12-14份、 酸棗仁22-24份、竹節(jié)參15-20份、甘草10-12份、廣棗6-8份、天葵子4-6份、培哚普利6-8 份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選的，該治療病毒性心肌炎的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成 的：
[0010] 黃芪30份、麥冬16份、紅參16份、粉葛13份、羅布麻葉13份、酸棗仁22份、竹節(jié) 參18份、甘草12份、廣棗7份、天葵子5份、培哚普利8份。
[0011] 中藥的配伍講究相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反，由于不同的中藥之間存在不 同的配伍關(guān)系，因此在使用兩味以上中藥時(shí)，必須有所選擇，充分發(fā)揮藥物之間相須相使的 配伍關(guān)系。本發(fā)明通過將多味中藥進(jìn)行配伍，藥物之間共同發(fā)揮了治療病毒性心肌炎的作 用，具有明顯的增效作用，充分發(fā)揮了相須相使的配伍關(guān)系。藥物組方中各味藥的藥理分析 如下：
[0012] 黃芪：甘，微溫。歸肺、脾經(jīng)；補(bǔ)氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹， 托毒排膿，斂瘡生肌。
[0013] 麥冬：甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆 嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0014] 紅參：甘、微苦，溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)；大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。
[0015] 粉葛：甘、辛，涼。歸脾、胃經(jīng)；解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經(jīng)活絡(luò)，解 酒毒。
[0016] 羅布麻葉：甘、苦，涼。歸肝經(jīng)；平肝安神，清熱利水。
[0017] 酸棗仁：甘、酸，平。歸肝、膽、心經(jīng)；養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神，斂汗，生津。
[0018] 竹節(jié)參：甘、微苦，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)；散瘀止血，消腫止痛，祛痰止咳，補(bǔ)虛強(qiáng)壯。
[0019] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。
[0020] 廣棗：甘、酸，平；行氣活血，養(yǎng)心，安神。用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心悸氣短，心神 不安。
[0021] 天葵子：甘、苦，寒。歸肝、胃經(jīng)；清熱解毒，消腫散結(jié)。
[0022] 該治療病毒性心肌炎的藥物組合物的制備方法，步驟如下：
[0023] (1)將黃芪、麥冬、紅參、粉葛、羅布麻葉、酸棗仁、竹節(jié)參、甘草、廣棗、天葵子混合， 加水煎煮兩次，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 1-1. 3 (50°C測(cè)），干燥，粉碎，過篩，得 中藥浸膏粉末；
[0024] (2)將培哚普利與中藥浸膏粉末混合，即得；
[0025] 步驟（1)中，水煎煮的具體操作為：加入8-10倍質(zhì)量的水進(jìn)行第一次煎煮，煎煮時(shí) 間為l_2h，濾過，藥渣中再加入6-8倍質(zhì)量的水進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為l_2h。
[0026] 步驟（1)中，干燥溫度為80°C，采用真空干燥或冷凍干燥。
[0027] 步驟（1)中，粉碎后過100目篩。
[0028] 本發(fā)明的藥物組合物可以進(jìn)一步的與藥學(xué)上可接受的輔料混合，制成各種藥物劑 型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑、栓劑等。
[0029] 藥學(xué)上可接受的輔料為藥物制劑中的常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等；但 本發(fā)明中藥學(xué)上可接受的輔料并不局限于此，本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為可行的常規(guī)輔料均在本 發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，本發(fā)明在此不做限定。
[0030] 本發(fā)明的有益效果：
[0031] 本發(fā)明提供了一種用于治療病毒性心肌炎的藥物制劑，用中藥組分佐以培哚普利 進(jìn)行組方；其中培哚普利能夠通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，減輕心肌重塑，改善心功能，用 以治標(biāo)；中藥組分按照君臣佐使的關(guān)系進(jìn)行配伍使用，協(xié)同作用，共同起到扶正祛邪、寧心 安神的功效，用以治本，達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。
[0032] 通過臨床療效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，結(jié)果顯示本發(fā)明提供的中藥組合物治療病毒性心肌炎的 總有效率可達(dá)96%以上，顯著高于中藥組合物中單味藥的療效，表明該中藥組合物具有明 顯的增效作用，可有效治療病毒性心肌炎；在試驗(yàn)過程中與多種現(xiàn)有的病毒性心肌炎治療 藥物（以榮心丸為例）相比，治療有效率有顯著的提高（提高了 9%以上），在整個(gè)治療過 程中未發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明該中藥組合物無明顯的毒副作用，安全性高。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面通過具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為 了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。
[0034] 實(shí)施例1 :治療病毒性心肌炎的藥物制劑的制備
[0035] 配方：黃芪30克、麥冬16克、紅參16克、粉葛13克、羅布麻葉13克、酸棗仁22克、 竹節(jié)參18克、甘草12克、廣棗7克、天葵子5克、培哚普利8克。
[0036] 制備方法：