一種用聚合物包裹金屬假體的骨科內(nèi)植入物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療康復(fù)器械，尤其涉及一種用聚合物包裹金屬假體的骨科內(nèi)植入物。
【背景技術(shù)】
[0002]金屬材料是骨科內(nèi)植入物最常用的材料之一。金屬材料具有強(qiáng)度高、韌性好等陶瓷和高分子材料所不具備的優(yōu)點(diǎn)，所以被廣泛應(yīng)用于強(qiáng)度要求高的骨科內(nèi)植入物的結(jié)構(gòu)部件，如接骨板、髓內(nèi)釘、骨螺釘、關(guān)節(jié)柄、股骨髁等。最常用的金屬材料為鈦及鈦合金、CoCrMo合金、不銹鋼等(Pezzotti G, Yamamoto K.Artificial hip joints:The b1materialschallenge.J Mech Behav B1med Mater.2014 Mar ;31:3-20)。但是，金屬材料在和人體液體接觸的情況下會(huì)產(chǎn)生不同程度的腐蝕，腐蝕物包括金屬離子，其會(huì)使人體產(chǎn)生不良反應(yīng)，因此，降低或防止金屬骨科內(nèi)植入物的腐蝕是其應(yīng)用的一項(xiàng)基本要求(MatusiewiczH，Potential release of in vivo trace metals from metallic medical implants inthe human body:from 1ns to nanoparticles—a systematic analytical review,ActaB1mater.2014 Jun ；10 (6):2379-403)0
[0003]此外，金屬在體液中的腐蝕在微動(dòng)磨損的狀態(tài)下更為嚴(yán)重(Engh CA Jr, HoH，Padgett DE.The surgical opt1ns and clinical evidence for treatment ofwear or corros1n occurring with THA or TKA.Clin Orthop Relat Res.2014 Dec ；472(12):3674-86) o例如接骨板與螺釘?shù)慕Y(jié)合部、髓內(nèi)釘與交鎖螺釘?shù)慕Y(jié)合部、脊柱螺釘與彈性棒的結(jié)合部(Brown SAj Hughes PJj Merritt K.1n vitro studies of frettingcorros1n of orthopaedic materials.J Orthop Res.1988 ;6 (4): 572-9)、關(guān)節(jié)柄與球頭的結(jié)合部(Esposito Cl, Wright TM，Goodman SB, Berry DJ，What is the trouble withtrunn1ns ? Clinical, B1logical and B1engineering Study Groups from CarlT.Brighton Workshop.Clin Orthop Relat Res.2014 Dec ;472 (12): 3652-8)、髖白杯與內(nèi)襯之間(Agne MT, Underwood RJ，Kocagoz SB，MacDonald Dffj Day JSj Parvizi Jj KraayMJ，Mont MAj Klein GR，Cates HE，Kurtz SM，Is there material loss at the backsidetaper in modular CoCr acetabular liners ? Clin Orthop Relat Res.2015 Jan ；473 (I): 275-85)、髖白杯與螺釘?shù)慕Y(jié)合部(Kligman Mj Furman BD，Padgett DEj WrightTM.1mpingement contributes to backside wear and screw-metallic shell frettingin modular acetabular cups.J Arthroplasty.2007 Feb ;22 (2): 258-64)、腔骨平臺(tái)與螺釘?shù)慕Y(jié)合部以及其他任何金屬對(duì)金屬的結(jié)合部，這些位置均為腐蝕最易發(fā)生的地方。因此，如何防止或降低金屬與金屬接觸面的腐蝕也是需要進(jìn)一步解決的問題。本發(fā)明主要針對(duì)非滑動(dòng)面，因此耐磨性不重要。針對(duì)金屬對(duì)金屬的非滑動(dòng)界面，高分子界面的存在有助于加強(qiáng)鎖定，防止和減少微動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決上述問題及缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種用聚合物包裹金屬假體的骨科內(nèi)植入物。該骨科內(nèi)植入物通過在金屬骨科植入物表面包覆以有機(jī)高分子材料降低內(nèi)植入物的腐蝕；在兩個(gè)彼此接觸的金屬植入物之間包覆以有機(jī)高分子材料可以阻止金屬與金屬的接觸，進(jìn)一步抑制了金屬對(duì)金屬接觸所產(chǎn)生的電化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而降低了金屬離子溶解對(duì)人體造成的不良反應(yīng)，進(jìn)一步抑制金屬離子對(duì)人體所產(chǎn)生的毒害作用；同時(shí)高分子界面的存在有助于金屬植入物之間加強(qiáng)鎖定，防止和減少微動(dòng)，加快手術(shù)愈合。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0006]—種用聚合物包裹金屬假體的骨科內(nèi)植入物，包括金屬植入物本體以及包覆在植入物表面的高分子層。
[0007]進(jìn)一步地，所述骨科內(nèi)植入物包括接骨板、骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱固定釘棒、髖關(guān)節(jié)柄、髖白杯、膝關(guān)節(jié)股骨髁以及膝關(guān)節(jié)脛骨平臺(tái)。
[0008]進(jìn)一步地，所述金屬植入物本體的材料選自鈦、鈦合金、鈷鉻鉬合金以及不銹鋼。
[0009]進(jìn)一步地，所述高分子層的材料選自聚醚醚酮、聚醚醚酮的衍生物、聚四氟乙烯、聚四氟乙烯的衍生物、超高分子聚乙烯以及超高分子聚乙烯的衍生物。
[0010]進(jìn)一步地，所述高分子層的厚度范圍為1-2000微米。
[0011]進(jìn)一步地，所述高分子層的厚度范圍為10-1000微米。
[0012]進(jìn)一步地，所述高分子層只包覆在金屬植入物與另一金屬植入物結(jié)合的表面。
[0013]進(jìn)一步地，所述高分子層將金屬植入物完全包覆。
[0014]進(jìn)一步地，所述金屬植入物本體的表面是多孔結(jié)構(gòu)，所述高分子層的外表面也為多孔結(jié)構(gòu)。
[0015]進(jìn)一步地，所述高分子層利用熱噴涂技術(shù)、化學(xué)沉積技術(shù)、電化學(xué)沉積技術(shù)或注塑成型技術(shù)所形成。
[0016]由于采用以上技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0017]本發(fā)明的內(nèi)植入物，由于采用了耐腐蝕的有機(jī)高分子材料包覆在金屬植入物本體材料的表面，因此防止了人體液體對(duì)金屬植入物所造成的腐蝕；在兩個(gè)彼此接觸的金屬植入物之間包覆以有機(jī)高分子材料可以阻止金屬與金