一種治療糖尿病藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于一種藥物加工領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種多因素的代謝疾病，其臨床特點(diǎn)慢性高血糖、伴隨胰島素分泌或作用缺陷引起的糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，而且可引起多種嚴(yán)重的繼發(fā)性疾病。其中一般糖尿病患者在發(fā)病6?8年后累及腎臟功能。
[0003]隨著我國(guó)人民生活水平的提高，生活方式的改變和老齡人口的增加，糖尿病發(fā)病率正以0.1%的速度逐年增加。目前口服抗糖尿病藥物，主要有刺激胰島素分泌作用及加強(qiáng)外周糖的利用降血糖藥物，此外還有胰島素增敏劑、糖苷酶抑制劑、醛糖還原抑制劑及糖化蛋白抑制劑等。然而從目前臨床所用或即將應(yīng)用的降糖藥物來(lái)看，各種西藥都有一定的局限性和不良反應(yīng)，如胰島素抵抗、低血糖、乳酸性酸中毒，長(zhǎng)期使用引起并發(fā)癥等。因此，這為中醫(yī)藥治療糖尿病提供了一個(gè)空間。糖尿病及其并發(fā)癥重在預(yù)防，大多數(shù)中藥降血糖具有綜合作用的特點(diǎn)，因此降血糖同時(shí)又能防治并發(fā)癥的藥物是最理想的選擇。
[0004]治療糖尿病藥物有也有相關(guān)專(zhuān)利出臺(tái)，例如CNOl 130678公開(kāi)一種治療糖尿病的藥物及其制備方法，以黃芪、生地、金銀花、苦瓜蒂、山萸肉、西洋參為原料，通過(guò)粉碎、消毒、烘干等步驟制成散劑、蜜丸、水丸、膠囊制劑。CN201210014768公開(kāi)一種用于治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法，以苦瓜、山藥、薏苡仁、烏梅、茯苓等為原料配制的藥物組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病沖劑及其制備方法，能明顯地改善糖尿病癥狀，而且副作用小，采用純天然的中藥材料制成。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0007]一種治療糖尿病藥物，其組分為:山藥I?5份、葛根5?10份、野生枸紀(jì)I?5份、苦瓜I?10份、茯苓3?7份、丹參I?5份、生地黃I?10份、赤芍2?8份、黃連I?4份、當(dāng)歸2?8份、菟絲子I?10份、蒼術(shù)3?7份、白術(shù)3?7份、地骨皮I?7份、烏梅2?10份、西紅柿2?10份、檸檬2?10份、淀粉0.1?I份、微晶纖維素0.1?0.5份、調(diào)味劑I?10份、水解酶0.1?0.5份、乙醇0.01?0.1份、附加劑0.01?0.1份。
[0008]上述方案中，進(jìn)一步，所述的治療糖尿病沖劑，其組分為:山藥2?4份、葛根7?9份、野生枸杞2?4份、苦瓜3?7份、茯苓4?6份、丹參2?4份、生地黃3?7份、赤芍4?7份、黃連2?4份、當(dāng)歸3?7份、菟絲子3?7份、蒼術(shù)4?6份、白術(shù)4?6份、地骨皮2?6份、烏梅4?8份、西紅柿4?8份、檸檬4?8份、淀粉0.3?0.8份、微晶纖維素0.2?0.4份、調(diào)味劑3?8份、水解酶0.2?0.4份、乙醇0.03?0.08份、附加劑0.03 ?0.08 份。
[0009]上述方案中，優(yōu)選地，所述的治療糖尿病沖劑，其組分為:山藥3份、葛根6份、野生枸杞3份、苦瓜5份、茯苓5份、丹參3份、生地黃5份、赤芍6份、黃連3份、當(dāng)歸4份、菟絲子4份、蒼術(shù)5份、白術(shù)5份、地骨皮4份、烏梅6份、西紅柿6份、梓檬6份、淀粉0.5份、微晶纖維素0.3份、調(diào)味劑5份、水解酶0.3份、乙醇0.03份、附加劑0.03份。
[0010]上述方案中，所述調(diào)味劑為低聚果糖、檸檬酸、木糖醇、山梨糖醇、麥芽糖醇、甘露糖醇、竹芋甜素中的一種或多種。
[0011]上述方案中，所述原料在食品學(xué)上接受的輔料可混合制成液態(tài)或固態(tài)產(chǎn)品。
[0012]一種治療糖尿病藥物的制備方法，包括以下步驟:
[0013](I)將山藥、葛根、苦瓜、茯苓、丹參、生地黃、黃連、當(dāng)歸、地骨皮、烏梅、西紅柿、檸檬原料清洗干凈后切成塊狀，將山藥、葛根、苦瓜、茯苓、丹參、生地黃、黃連、當(dāng)歸、地骨皮用粉碎機(jī)粉粹成30?65目的顆粒，采用C02超臨界萃取，在萃取壓力20?25Mpa，溫度為50?60°C，時(shí)間為0.5?2h，分離收集揮發(fā)油，然后將烏梅、西紅柿、檸檬破碎打漿得到烏梅、西紅柿、檸檬漿；再將其漿離心分離，過(guò)濾收集得到漿汁；將漿汁再次離心，收集上清液后調(diào)節(jié)pH為5.5?6.0，邊加熱邊攪拌然后加入水解酶，溫度升至90?100°C停止攪拌，再調(diào)節(jié)pH為4.0?5.0加入水解酶，滅酶，過(guò)濾，得到混合提取液A ；
[0014](2)將野生枸杞、赤芍、菟絲子、蒼術(shù)、白術(shù)清洗干凈后烘干，然后加水煎煮20?30min，過(guò)濾，收集濾液；再向?yàn)V渣中加入水，溫度控制在90?100°C浸泡40?50min，過(guò)濾，收集濾液；合并濾液得到混合提取液B ;
[0015](3)將步驟(1)、(2)保存的揮發(fā)油、混合提取液A、混合提取液B合并，在溫度為95?100°C，濃縮至相對(duì)密度為1.1?1.2成清膏；
[0016](4)冷卻步驟(3)中的清膏，加入乙醇，充分?jǐn)嚢瑁o置20?24h，過(guò)濾，倒掉濾渣，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為在1.1?1.2，溫度為45?50°C，得到清膏；
[0017](5)將步驟(4)的清膏與(I)保存的揮發(fā)油合并，加入淀粉、微晶纖維素、調(diào)味劑、附加劑，并用水調(diào)整，攪拌；
[0018](6)冷藏45?55h，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得。
[0019]上述制備方法中，所述步驟(5)所述的附加劑為防腐劑、抗氧劑，其比例為1:1。
[0020]上述制備方法中，所述步驟(6)所述的滅菌為高溫滅菌，溫度為250?300°C。
[0021]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):本產(chǎn)品為沖劑，無(wú)副作用，加入烏梅、西紅柿、檸檬使得口感更好，味甜，只用水沖，服用更方便。本發(fā)明制備過(guò)程中，采用C02超臨界萃取，能更好減少原料的藥性?xún)r(jià)值流失。
【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例1
[0023]一種治療糖尿病藥物，其組分為:山藥I份、葛根5份、野生枸杞I份、苦瓜I份、茯苓3份、丹參I份、生地黃I份、赤芍2份、黃連I份、當(dāng)歸2份、菟絲子I份、蒼術(shù)3份、白術(shù)3份、地骨皮I份、烏梅2份、西紅柿2份、檸檬2份、淀粉0.1份、微晶纖維素0.1份、調(diào)味劑I份、水解酶0.1份、乙醇0.01份、附加劑0.01份。
[0024]上述的治療糖尿病顆粒是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0025](I)將山藥I份、葛根5份、苦瓜I份、茯苓3份、丹參I份、生地黃I份、連I份、當(dāng)歸2份、地骨皮I份、烏梅2份、西紅柿2份、檸檬2份原料清洗干凈后切成塊狀，將山藥、葛根、苦瓜、茯苓、丹參、生地黃、黃連、當(dāng)歸、地骨皮用粉碎機(jī)粉粹成30目的顆粒，采用C02超臨界萃取，在萃取壓力20Mpa，溫度為50°C，時(shí)間為0.5h，分離收集揮發(fā)油，然后將烏梅、西紅柿、檸檬破碎打漿得到烏梅、西紅柿、檸檬漿；再將其漿離心分離，過(guò)濾收集得到漿汁；將漿汁再次離心，收集上清液后調(diào)節(jié)PH為5.5，邊加熱邊攪拌然后加入水解酶，溫度升至90°C停止攪拌，再調(diào)節(jié)pH為4.0加入水解酶，滅酶，過(guò)濾，得到混合提取液A ;
[0026](2)將野生枸杞I份、赤芍2份、菟絲子I份、蒼術(shù)3份、白術(shù)3份清洗干凈后烘干，然后加水煎煮20min，過(guò)濾，收集濾液；再向?yàn)V渣中加入水，溫度控制在90°C浸泡40min，過(guò)濾，收集濾液；合并濾液得到混合提取液B ;
[0027](3)將步驟(1)、(2)保存的揮發(fā)油、混合提取液A、混合提取液B合并，在溫度為95°C，濃縮至相對(duì)密度為1.1成清膏；
[0028](4)冷卻步驟(3)中的清膏，加入乙醇0.01份，充分?jǐn)嚢?，靜置20h，過(guò)濾，倒掉濾渣，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為在1.1，溫度為45°C，得到清膏；
[0029](5)將步驟(4)的清膏與(I)保存的揮發(fā)油合并，加入淀粉0.1份、微晶纖維素0.1份、低聚果糖I份、水解酶0.1份、防腐劑0.05份、抗氧劑0.05份，并用水調(diào)整，攪拌；
[0030](6)冷藏45h，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得。
[0031]實(shí)施例2
[0032]一種治療糖尿病藥物，其組分為:山藥2份、葛根7份、野生枸杞2份、苦瓜3份、茯苓4份、丹參2份、生地黃3份、赤芍4份、黃連2份、當(dāng)歸3份、菟絲子3份、蒼術(shù)4份、白術(shù)4份、地骨皮2份、烏梅4份、西紅柿4份、檸檬4份、淀粉0.3份、微晶纖維素0.2份、調(diào)味劑3份、水解酶0.2份、乙醇0.03份、附加劑0.03份。
[0033]上述的治療糖尿病顆粒是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0034](I)將山藥2份、葛根7份、苦瓜3份、茯苓4份、丹參2份、生地黃3份、黃連2份、當(dāng)歸3份、地骨皮2份、烏梅4份、西紅柿4份、檸檬4份原料清洗干凈后切成塊狀，將山藥、葛根、苦瓜、茯苓、丹參、生地黃、黃連、當(dāng)歸、地骨皮用粉碎機(jī)粉粹成40顆粒，采用C02超臨界萃取，在萃取壓力21pa，溫度為52，時(shí)間為lh，分離收集揮發(fā)油，然后將烏梅、西紅柿、檸檬破碎打漿得到烏梅、西紅柿、檸檬漿；再將其漿離心分離，過(guò)濾收集得到漿汁；將漿汁再次離心，收集上清液后調(diào)節(jié)PH為5.6，邊加熱邊攪拌然后加入水解酶，溫度升至92°C停止攪拌，再調(diào)節(jié)PH為4.2加入水解酶，滅酶，過(guò)濾，得到混合提取液A ;
[0035](2)將野生枸杞2份、赤芍4份、菟絲子3份、蒼術(shù)4份、白術(shù)4份清洗干凈后烘干，然后加水煎煮22min，過(guò)濾，收集濾液；再向?yàn)V渣中加入水，溫度控制在92°C浸泡42min，過(guò)濾，收集濾液；合并濾液得到混合提取液B ;
[0036](3)將步驟(1)、(2)保存的揮發(fā)油、混合提取液A、混合提取液B合并，在溫度為96°C，濃縮至相對(duì)密度為1.12成清膏；
[0037](4)冷卻步驟(3)中的清膏，加入乙醇，充分?jǐn)嚢?，靜置21h，過(guò)濾，倒掉濾渣，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為在1.12，溫度為46°C，得到清膏；
[0038](5)將步驟(4)的清膏與(I)保存的揮發(fā)油合并，加入淀粉0.3份、微晶纖維素0.2份、檸檬酸3份、水解酶0.2份、防腐劑0.015份、抗氧劑0.015份，并用水調(diào)整，攪拌；
[0039](6)冷藏47h，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得。
[0040]實(shí)施例3
[0041]一種治療糖尿病藥物，其組分為:山藥3份、葛根6份、野生枸杞3份、苦瓜5份、茯苓5份、丹參3份、生地黃5份、赤芍6份、黃連3份、當(dāng)歸4份、菟絲子4份、蒼術(shù)5份、白術(shù)5份、地骨皮4份、烏梅6份、西紅柿6份、檸檬6份、淀粉0.5份、微晶纖維素0.3份、調(diào)味劑5份、水解酶0.3份、乙醇0.03份、附加劑0.03份。
[0042]上述的治療糖尿病顆粒是通過(guò)以下步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0043](I)將山藥3份、葛根6份、苦瓜5份、茯苓5份、丹參3份、生地黃5份、黃連3份、當(dāng)歸4份、地骨皮4