專利名稱：穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明系一種皮膚擴(kuò)張器械，尤其是通過(guò)簡(jiǎn)單的穿刺而植入皮下進(jìn)行皮膚擴(kuò)張的醫(yī)療器械。
在整形及美容等外科手術(shù)中，將正常皮膚通過(guò)擴(kuò)張?jiān)龃竺娣e，以消滅瘢痕，色斑等，能收到滿意的效果。目前公知的皮膚擴(kuò)張方法通過(guò)手術(shù)掀起皮膚，埋置硅膠擴(kuò)張球囊與注射壺，再將切口縫合，待2周切口愈合后，反復(fù)行皮膚穿刺注水增大囊的體積，使皮膚擴(kuò)張，形成多余的皮膚。利用這部分多余的正常皮膚，覆蓋瘢痕、腫瘤及色素痣切除后的皮膚缺損。缺點(diǎn)是需要手術(shù)埋置擴(kuò)張囊，待切口愈合(約需2周時(shí)間)后才能反復(fù)行皮膚穿刺注水?dāng)U張，需多次手術(shù)和反復(fù)穿刺，病人痛苦較大。負(fù)壓吸引式皮膚擴(kuò)張器等外擴(kuò)張方法固然無(wú)需手術(shù)，但無(wú)法用于腋窩、指縫等凹陷部位，也不適于局部皮膚組織很緊的頭皮等部位。
本發(fā)明的目的是提供一種皮膚擴(kuò)張醫(yī)療器械。它通過(guò)簡(jiǎn)單的穿刺將特制的一次性擴(kuò)張囊植入皮下，并立即開始恒壓注水?dāng)U張，單獨(dú)或與負(fù)壓吸引式皮膚擴(kuò)張器結(jié)合使用而達(dá)到擴(kuò)張皮膚的目的。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種特制擴(kuò)張囊，通過(guò)導(dǎo)針置于皮下后再與輸液管及密封罐中的輸液袋連接。
使用時(shí)，于皮膚作一微小切口，使用醫(yī)用金屬或硬質(zhì)塑料探子于皮下形成隧道，將硬質(zhì)塑料或金屬導(dǎo)針插入擴(kuò)張囊，再將擴(kuò)張囊導(dǎo)入皮下隧道中，拔出導(dǎo)針并將擴(kuò)張囊留置于皮下，通過(guò)接頭、輸液管與塑料輸液袋連接，輸液管的一部分及整個(gè)塑料輸液袋均置于一密閉的金屬或塑料密封罐中，罐蓋設(shè)置單向注氣閥門、壓力表，閉合后向罐內(nèi)注入壓縮空氣，利用氣體的壓縮性保持罐內(nèi)氣壓的恒定，繼而以恒定的壓力擠壓袋中液體以恒定的壓力通過(guò)輸液管進(jìn)入擴(kuò)張囊使其擴(kuò)張，并進(jìn)而向外推擠皮膚及皮下組織，皮膚受向外凸出的作用力持續(xù)的牽拉，皮膚的細(xì)胞及組織受刺激增生，形成超過(guò)擴(kuò)張前面積的多余皮膚，再用于修復(fù)其他因色素痣等手術(shù)缺損的創(chuàng)面。此外，采用該方法使待擴(kuò)張的皮膚形成局部凸起，便于負(fù)壓吸引式皮膚擴(kuò)張器吸頭的附著，兩者合用可達(dá)到更好的擴(kuò)張效果。其中擴(kuò)張囊、導(dǎo)針、輸液管及輸液袋均為無(wú)菌性一次性用品。有利于防止交叉感染。
由于采用上述方案，采用該擴(kuò)張器在擴(kuò)張皮膚時(shí)無(wú)需手術(shù)，穿刺植入后立即開始擴(kuò)張，縮短擴(kuò)張時(shí)間，使用也比較簡(jiǎn)便。
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。


圖1為穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器構(gòu)件圖。
圖2為穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器構(gòu)件結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3、4、5為穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器實(shí)施步驟及工作原理示意圖。
圖中1導(dǎo)針 1.1針桿 1.2護(hù)手 1.3手柄 2擴(kuò)張囊 2.1球囊 2.2導(dǎo)管 2.3接口 2.4圓孔 2.5球囊腔 2.6導(dǎo)管腔 3輸液器 3.1針狀接頭 3.2手柄 3.3輸液管 3.4輸液袋 3.5側(cè)孔3.6輸液管腔 3.7輸液袋腔 4密封罐 4.1頂蓋 4.2氣門 4.3氣壓表 4.4頂蓋接口 4.5罐體 4.6罐壁 4.7罐底 4.8罐體接口 4.9頂蓋凹槽 4.10罐體凹槽 4.11輸液管孔 4.12密封圈 4.13密封圈 4.14緊固螺栓 4.15螺母 4.16墊圈 4.17圓孔 4.18圓孔4.19圓孔 4.20密封罐腔圖1、2所示，穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器包括導(dǎo)針(1)，擴(kuò)張囊(2)，單接頭輸液器(3)，密封罐(4)四大組件。導(dǎo)針、擴(kuò)張囊、及輸液器均為一次性使用無(wú)菌用品。密封罐能耐受反復(fù)的消毒處理。
圖1、2所示，導(dǎo)針(1)由金屬或硬質(zhì)塑料制成，其針桿(1.1)、護(hù)手(1.2)與手柄(1.3)構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)。
圖1、2所示，擴(kuò)張囊(2)的球囊(2.1)由富于彈性材料吹制，其口部與導(dǎo)管(2.2)緊密結(jié)合，在球囊壁與導(dǎo)管間形球囊腔(2.5)，導(dǎo)管(2.2)為一側(cè)末端封閉的管狀結(jié)構(gòu)，盲端與球囊(2.1)的底部接觸，位于球囊腔(2.2)內(nèi)的導(dǎo)管部分有3-4個(gè)圓孔(2.4)使導(dǎo)管腔(2.6)與球囊腔(2.5)相通，導(dǎo)管的口部管壁增厚，形成接口(2.3)。球囊與導(dǎo)管均由無(wú)刺激、生物相容性好的材料制成。
圖1、2所示，輸液器(3)由空針狀接頭(3.1)，手柄(3.2)、輸液管(3.3)及輸液袋(3.4)構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，輸液管末端管壁加厚即形成手柄(3.2)，輸液袋由兩層薄膜壓制而成，針狀接頭尖端側(cè)孔(3.5)與輸液管腔(3.6)及輸液袋腔(3.7)相通。
圖1、2、3所示，密封罐(4)分頂蓋(4.1)與罐體(4.5)兩部分，頂蓋(4.1)頂蓋安裝與汽車輪胎內(nèi)胎上相同的氣門(4.2)，并將氣壓表(4.3)焊接固定于頂蓋上。頂蓋與罐體接合處形成寬邊接口(4.4)，罐體(4.5)的筒形側(cè)壁(4.6)與罐底(4.7)為一連續(xù)性整體結(jié)構(gòu)，罐體筒壁(4.6)與頂蓋接合處形成寬邊接口(4.8)，頂蓋接口寬邊(4.4)與罐體接口寬邊(4.8)各有一半圓形凹槽，即頂蓋凹槽(4.9)與罐體凹槽(4.10)，接合后形成輸液管孔(4.11)，螺栓(4.14)依次穿過(guò)罐體接口圓孔(4.19)、密封圈圓孔(4.18)與頂蓋接口圓孔(4.17)，通過(guò)墊片(4.16)和螺母(4.15)將頂蓋與罐體固定在一起，并通過(guò)密封圈(4.12)與輸液管孔壁密封圈(4.13)保持罐體腔(4.20)的氣密性。
圖3所示穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器實(shí)施步驟一握持導(dǎo)針(1)的柄部(1.3)，將導(dǎo)針針桿(1.1)沿?cái)U(kuò)張囊(2)的導(dǎo)管接口(2.3)插入導(dǎo)管(2.2)中；取醫(yī)用無(wú)菌生理鹽水一瓶，用注射器自膠瓶蓋向瓶?jī)?nèi)注入空氣，倒置鹽水瓶，將輸液器(3)的針狀接頭(3.1)插入鹽水瓶中，利用瓶底的壓縮空氣，使鹽水自針狀接頭(3.1)、輸液管(3.3)流入輸液袋(3.4)中；擰開密封容器罐(4)頂蓋(4.1)的緊固螺母(4.15)并取下墊圈(4.16)，打開頂蓋(4.1)，與密封圈(4.12)；于正常皮膚作一切口，將醫(yī)用探子自切口插入待擴(kuò)張區(qū)域皮膚的皮下，拔出探子，握持導(dǎo)針(1)的柄部(1.3)，利用導(dǎo)針針桿(1.1)將擴(kuò)張囊(2)的整個(gè)球囊(2.1)和導(dǎo)管(2.2)的前部分沿皮下隧道植入待擴(kuò)張區(qū)域皮膚的皮下，擴(kuò)張囊的接口(2.3)置于皮外，整個(gè)操作按照無(wú)菌原則進(jìn)行。
圖4所示穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器實(shí)施步驟二拔出導(dǎo)針(1)的同時(shí)將擴(kuò)張囊(2)的球囊(2.1)和部分導(dǎo)管(2.2)留置于皮下，將輸液器的針狀接頭(3.1)自擴(kuò)張囊的接口(2.3)插入導(dǎo)管腔(2.6)中，并以醫(yī)用膠布將擴(kuò)張囊接口(2.3)與輸液器(3)的手柄(3.2)固定在一起。輸液袋腔(3.7)通過(guò)輸液管腔(3.6)、針狀接頭側(cè)孔(3.5)、導(dǎo)管腔(2.6)、導(dǎo)管孔(2.4)與擴(kuò)張囊腔(2.5)形成閉合液體回路。用無(wú)菌紗布覆蓋并妥善固定接頭。
圖5所示穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器實(shí)施步驟三將整個(gè)輸液袋(3.4)及部分輸液管(3.3)放入密封罐空腔(4.20)中，在輸液管孔與輸液管之間加上密封圈(4.13)，加蓋密封圈(4.12)與頂蓋(4.1)，將緊固螺栓(4.14)依次穿過(guò)罐體接口圓孔(4.19)、密封圈圓孔(4.18)與頂蓋接口圓孔(4.17)，通過(guò)墊片(4.16)和螺母(4.15)將頂蓋與罐體固定在一起，并通過(guò)密封圈(4.12)與輸液管孔壁密封圈(4.13)保持罐體腔(4.20)的氣密性。確定罐腔(4.20)的氣密性后，以普通打氣筒自頂蓋(4.1)上的氣門(4.2)向罐腔(4.20)內(nèi)注入壓縮空氣，并過(guò)頂蓋上的氣壓表(4.3)觀察罐腔內(nèi)的壓力變化，達(dá)到所需的壓力后停止注氣，通過(guò)氣密性保持罐內(nèi)氣壓的恒定，輸液袋腔(4.7)內(nèi)鹽水在恒定的壓力下通過(guò)輸液管腔(3.6)、接頭側(cè)孔(3.5)、導(dǎo)管腔(2.6)、導(dǎo)管孔(2.4)注入擴(kuò)張囊腔(2.6)內(nèi)，使擴(kuò)張球囊以恒定的壓力向外推擠皮膚，從而達(dá)到擴(kuò)張皮膚的目的。
權(quán)利要求
1.一種穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器，其特征在于它由導(dǎo)針(1)，擴(kuò)張囊(2)，輸液器(3)，密封罐(4)四大組件組合而成。導(dǎo)針、擴(kuò)張囊、及輸液器均為一次性使用無(wú)菌用品。密封罐能耐受反復(fù)的消毒處理。穿刺植入時(shí)，導(dǎo)針(1)的針桿(1.1)插入擴(kuò)張囊(2)的導(dǎo)管腔(2.6)中；擴(kuò)張時(shí)，擴(kuò)張囊(2)的接口(2.3)接輸液器(3)的插入式針狀接頭(3.1)，輸液袋腔(3.7)通過(guò)輸液管腔(3.6)、針狀接頭側(cè)孔(3.5)、導(dǎo)管腔(2.6)、導(dǎo)管孔(2.4)與擴(kuò)張囊腔(2.5)形成閉合液體回路。整個(gè)輸液袋(3.4)及部分輸液管(3.3)置入密封罐(4)中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器，其特征在于其導(dǎo)針(1)由金屬或硬質(zhì)塑料制成，其針桿(1.1)、護(hù)手(1.2)與手柄(1.3)為一整體結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器，其特征在于其擴(kuò)張囊(2)的球囊(2.1)由富于彈性的材料吹制，球囊口部與導(dǎo)管(2.2)緊密結(jié)合，球囊壁與導(dǎo)管間形球囊腔(2.5)，導(dǎo)管(2.2)為一末端封閉的管狀結(jié)構(gòu)，盲端與球囊(2.1)的底部接觸，位于球囊腔(2.2)內(nèi)的導(dǎo)管部分有3-4個(gè)圓孔(2.4)使導(dǎo)管腔(2.6)與球囊腔(2.5)相通，導(dǎo)管的口部管壁增厚，形成接口(2.3)。球囊與導(dǎo)管均由無(wú)刺激、生物相容性好的材料構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器，其特征在于其輸液器(3)由空針狀接頭(3.1)，手柄(3.2)、輸液管(3.3)及輸液袋(3.4)構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，輸液管末端管壁加厚即形成手柄(3.2)，輸液袋由兩層薄膜壓制而成， 針狀接頭尖端側(cè)孔(3.5)與輸液管腔(3.6)及輸液袋腔(3.7)相通。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺植入式皮膚擴(kuò)張器，其特征在于其密封罐(4)分頂蓋(4.1)與罐體(4.5)兩部分，頂蓋(4.1)頂蓋安裝氣門(4.2)，與氣壓表(4.3)。頂蓋與罐體接合處形成寬邊接口(4.4)，罐體(4.5)的筒形側(cè)壁(4.6)與罐底(4.7)為一連續(xù)性整體結(jié)構(gòu)，罐體筒壁(4.6)與頂蓋接合處形成寬邊接口(4.8)，頂蓋接口寬邊(4.4)與罐體接口寬邊(4.8)各有一半圓形凹槽，即頂蓋凹槽(4.9)與罐體凹槽(4.10)，接合后形成輸液管孔(4.11)，螺栓(4.14)依次穿過(guò)罐體接口圓孔(4.19)、密封圈圓孔(4.18)與頂蓋接口圓孔(4.17)，通墊片(4.16)和螺母(4.15)將頂蓋與罐體固定在一起，并通過(guò)密封圈(4.12)與輸液管孔壁密封圈(4.13)保持罐體腔(4.20)的氣密性。
全文摘要
本發(fā)明系一種皮膚擴(kuò)張醫(yī)療器械,它包括導(dǎo)針、擴(kuò)張囊、輸液器一次性使用無(wú)菌套封用品與能反復(fù)消毒的密封罐組成。先用導(dǎo)針將擴(kuò)張囊置入皮下,拔出導(dǎo)針,再將擴(kuò)張囊連接輸液管及輸液袋,然后將后者放入密封罐中,并向罐內(nèi)注入壓縮空氣,使罐內(nèi)達(dá)到并保持一恒定壓力,輸液袋袋內(nèi)無(wú)菌鹽水通過(guò)輸液管持續(xù)流入皮下擴(kuò)張器囊中使其擴(kuò)張,并以恒定壓力向外推擠皮膚而達(dá)到擴(kuò)張皮膚的目的。
文檔編號(hào)A61M29/02GK1192378SQ9712614
公開日1998年9月9日 申請(qǐng)日期1997年12月31日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月31日
發(fā)明者阮仕榮, 姜家玉, 陳恒年, 胡安軍 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二五一醫(yī)院