專利名稱:一種用于外陰炎的止癢搽劑及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于濕熱型外陰炎止癢搽劑及其配制方法。
背景技術(shù)：
皮膚騷癢、濕疹、外陰炎、非特異性陰道炎等濕臨床的常見疾病。西醫(yī)對(duì)此病雖有藥物治療，但是效果不顯著。市場(chǎng)上一些藥品，多數(shù)療效不好而價(jià)格昂貴，廣大患者迫切需要一種使用簡(jiǎn)便、療效明顯、價(jià)格低廉的藥劑解除他們的痛苦。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種情熱解毒、燥濕止癢、用于濕熱型外陰炎的搽劑。
本發(fā)明的另一目的在于提供這種濕熱型外陰炎止癢搽劑的配制方法。
為此，本發(fā)明采用了如下的技術(shù)方案一種用于外陰炎的止癢搽劑，其中該搽劑包含有下述重量份配比的原料組成忍冬藤80、虎杖20、苦參40、地榆15、大黃10、漆大姑30、冰片5、崗松油5、蛇床子30、百部10、樟腦2、杉木葉30、小魚仙草70、山香60、桉油1、松節(jié)油1.5、樟油2.5。
此外，本發(fā)明也提供了一種用于外陰炎的止瘁搽劑的配制方法，其是1)將蛇床子30g、小魚仙草70g加水進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液200ml備用；
2)將1)的藥渣與忍冬藤80g、虎杖20g、苦參40g、地榆15g、大黃10g、漆大姑30g、百部10g、杉木葉30g、山香60g九味原料，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，第二次加水4倍量，每次煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.08、65-70℃的清膏，放冷，加乙醇1/2倍，攪勻，靜置過夜，取上清液備用；3)取冰片5g、崗松油5ml、樟腦2g、桉油1ml、松節(jié)油1.5ml、樟油2.5ml，用聚山梨酯80 60ml使溶解，與該蒸餾液及上清液合并，隨加隨攪拌，加水制成1000ml，混勻即得。
本發(fā)明用于外陰炎的止瘁搽劑為外用藥物，主要適用于濕熱型外陰炎，具有清熱解毒，燥濕止瘁等功效。
本發(fā)明產(chǎn)品的使用方法為洗凈外陰后，將適量藥液直接涂搽于患處，一日2-3次。
儲(chǔ)藏采用密封，置陰涼處。
本發(fā)明產(chǎn)品療效(有效率％)如表1所示表1為患病類型、接受治療人數(shù)、每個(gè)療程的時(shí)間及有效率(％)之間的關(guān)系。
對(duì)以上治療的患者，均未收取過任何費(fèi)用，而且治療效果由患者反饋給發(fā)明人本人，均得到特好的效果。
具體實(shí)施方式本發(fā)明用于外陰炎的止癢搽劑，其中該搽劑是由下述重量份配比的原料組成忍冬藤10-100、虎杖10-100、苦參10-100、地榆10-100、大黃10-100、漆大姑10-1000、冰片5、崗松油5、蛇床子30、百部10、樟腦2、杉木葉30、小魚仙草70、山香60、桉油1、松節(jié)油1.5、樟油2.5。
該用于外陰炎的止瘁搽劑的配制方法是1)將蛇床子30g、小魚仙草70g加水進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液200ml備用；2)將1)的藥渣與忍冬藤80g、虎杖20g、苦參40g、地榆15g、大黃10g、漆大姑30g、百部10g、杉木葉30g、山香60g九味原料，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，第二次加水4倍量，每次煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.08、65-70℃的清膏，放冷，加乙醇1/2倍，攪勻，靜置過夜，取上清液備用；3)取冰片5g、崗松油5ml、樟腦2g、桉油1ml、松節(jié)油1.5ml、樟油2.5ml，用聚山梨酯80 60ml使溶解，與該蒸餾液及上清液合并，隨加隨攪拌，加水制成1000ml，混勻即得。
該用于外陰炎的止癢搽劑為棕色至深褐色的液體，氣味芳香。
鑒別
(1)取本品20ml，加氯仿一丙酮(3∶1)30ml，振搖提取，靜置，分取下層溶液，加中性氧化鋁8g，充分?jǐn)嚢瑁瑸V過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取忍冬藤對(duì)照藥材1g，加水煎煮1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約30ml，用氯仿振搖提取2次，每次25ml，合并氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯(8∶2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品5ml，加乙醚10ml，振搖提取，分取乙醚液，揮干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8∶2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
3)取本品20ml，加乙醚50ml，振搖提取，分取乙醚液，加中性氧化鋁8g，充分?jǐn)嚢?，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床于素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μ1、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
相對(duì)密度應(yīng)不低于0.90(中國藥典2000年版一部附錄VIIA)乙醇量應(yīng)為10.0～17.0％(中國藥典2000年版一部附錄IX M蒸餾法)總固體取本品適量，用干燥濾紙濾過，精密量取10ml，置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速稱定重量，遺留殘?jiān)坏蒙儆?.0％(g/ml)。
其他應(yīng)符合搽劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄IV)。
含量測(cè)定
取裝量項(xiàng)下的溶液，混勻(規(guī)格為1ml則取樣品40管的內(nèi)容物混勻)，精密量取10ml，加丙酮10ml，振搖5分鐘，加醋酸乙酯振搖提取3次(20ml，20ml，10ml)，分取水溶液，備用。合并醋酸乙酯溶液，用水提取2次，每次20ml，棄去醋酸乙酯液，水溶液并入上述水溶液中，加濃氨溶液1ml，用氯仿振搖提取5次，第一次20ml，其余每次10ml，合并氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)脽o水乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的苦參堿對(duì)照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液3～6μl、對(duì)照品溶液3μl與6μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2∶3∶4∶0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，再噴以少量5％亞硝酸鈉溶液至斑點(diǎn)顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，放置2小時(shí)后，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λS＝480nm，λR＝650nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。
本品每1ml含苦參堿(C15H24N2O)，不得少于0.070mg。
本產(chǎn)品久置可能有少量輕搖易散的沉淀，不影響質(zhì)量。采用密封，置陰涼處貯藏。
權(quán)利要求
1.一種用于外陰炎的止氧搽劑，其中該搽劑包含有下述重量份配比的原料忍冬藤80、虎杖20、苦參40、地榆15、大黃10、漆大姑30、冰片5、崗松油5、蛇床子30、百部10、樟腦2、杉木葉30、小魚仙草70、山香60、桉油1、松節(jié)油1.5、樟油2.5。
2.一種用于外陰炎的止癢搽劑的配制方法，其是1)將蛇床子30g、小魚仙草70g加水進(jìn)行蒸餾，收集蒸餾液200ml備用；2)將1)的藥渣與忍冬藤80g、虎杖20g、苦參40g、地榆15g、大黃10g、漆大姑30g、百部10g、杉木葉30g、山香60g九味原料，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，第二次加水4倍量，每次煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.08、65-70℃的清膏，放冷，加乙醇1/2倍，攪勻，靜置過夜，取上清液備用；3)取冰片5g、崗松油5ml、樟腦2g、桉油1ml、松節(jié)油1.5ml、樟油2.5ml，用聚山梨酯80 60ml使溶解，與該蒸餾液及上清液合并，隨加隨攪拌，加水制成1000ml，混勻即得。
專利摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于濕熱型外陰炎止癢搽劑及其配制方法。該搽劑包含有下述重量份配比的原料組成忍冬藤80、虎杖20、苦參40、地榆15、大黃10、漆大姑30、冰片5、崗松油5、蛇床子30、百部10、樟腦2、杉木葉30、小魚仙草70、山香60、桉油1、松節(jié)油1.5、樟油2.5；此外，本發(fā)明也提供了一種用于外陰炎的止癢搽劑的配制方法。本發(fā)明用于外陰炎的止癢搽劑為外用藥物，洗凈外陰后，將適量藥液直接涂搽于患處。主要適用于濕熱型外陰炎，具有清熱解毒，燥濕止癢等功效。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1994443SQ200510132790
公開日2007年7月11日 申請(qǐng)日期2005年12月26日
發(fā)明者容國華 申請(qǐng)人:廣西泰安藥業(yè)有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan