本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥，具體涉及一種復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在制備化療造成的胃腸道黏膜損失的修復(fù)藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、目前，癌癥的防御和治療是全球的難點(diǎn)和熱點(diǎn)，現(xiàn)今的治療手段通常是針對(duì)癌癥患者先進(jìn)行手術(shù)切除，然后再通過(guò)放射療法或者化學(xué)療法殺滅癌細(xì)胞，但這兩種療法在滅殺癌細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)滅殺正常的健康細(xì)胞，致使癌癥患者的抵抗力和免疫力下降。為避免單獨(dú)采用化學(xué)療法引起的副作用，也嘗試采用中西醫(yī)結(jié)合的療法治療癌癥，但效果均不明顯。目前市場(chǎng)上出售的治癌藥物雖有多種，但都具有較強(qiáng)的針對(duì)性，且療效也是有限的。

2、隨著中西藥發(fā)展迅速，應(yīng)用越來(lái)越廣泛，但在新藥研究方面，特別是單方組合和改劑型仿制藥中，存在創(chuàng)新研究薄弱、療效不突出、質(zhì)量不高等問(wèn)題。尤其是同一藥物涉及多種劑型，而且市面上存在多種同類單成分產(chǎn)品，療效優(yōu)劣難分，缺少同類產(chǎn)品的比較研究，已成為臨床優(yōu)選藥物、合理用藥的主要問(wèn)題。目前中西藥結(jié)合的復(fù)方制劑是臨床用藥的一種新型藥品，產(chǎn)生在生物制品、中藥、西藥之后。中西藥復(fù)方制劑是單方藥物組合后的復(fù)方制劑，組合類型為一味或多味中藥和西藥的組合、一味或多味西藥和中藥的組合。

3、目前市面上含有l(wèi)-谷氨酰胺和四君子湯的產(chǎn)品主要有復(fù)方谷氨酰胺顆粒（化學(xué)復(fù)方制劑）、l-谷氨酰胺膠囊（化學(xué)單方制劑）、四君子湯（中藥復(fù)方制劑）等。關(guān)于l-谷氨酰胺膠囊和四君子湯的基礎(chǔ)研究和臨床研究已廣泛開(kāi)展，為藥物應(yīng)用提供了充足的依據(jù)。但既往研究大多以單一劑型或單一成分為研究對(duì)象，單方組合與單方比較研究尚未引起足夠的重視，復(fù)方組合的特色與優(yōu)點(diǎn)尚不明確，該類藥物在胃腸道系統(tǒng)用藥中的地位也不明確。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在制備化療造成的胃腸道黏膜損失的修復(fù)藥物中的應(yīng)用。通過(guò)以體重、攝食量、腸組織病理學(xué)檢查指標(biāo)、回腸絨毛高度及隱窩深度指標(biāo)、回腸組織細(xì)胞因子含量指標(biāo)以及回腸組織中增殖細(xì)胞核抗原陽(yáng)性表達(dá)指標(biāo)的檢驗(yàn)驗(yàn)證后，證明了該復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊的低劑量（48mg/kg）、中劑量（96mg/kg）和高劑量（192mg/kg）對(duì)化療性腸炎均具有顯著治療作用。

2、本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

3、復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在制備化療造成的胃腸道黏膜損失的修復(fù)藥物中的應(yīng)用；

4、所述化療造成的胃腸道黏膜損失的病癥為化療性腸炎。

5、作為優(yōu)選地，所述藥物為單獨(dú)使用復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊。

6、作為優(yōu)選地，所述藥物在增加體重、增加平均攝食量中的應(yīng)用。

7、作為優(yōu)選地，所述藥物在降低腸組織病理指標(biāo)中的應(yīng)用；

8、所述腸組織病理指標(biāo)包括空腸、回腸、結(jié)腸和直腸組織結(jié)構(gòu)的病理指標(biāo)變化。

9、作為優(yōu)選地，所述藥物在增加回腸絨毛高度及隱窩深度中的應(yīng)用。

10、作為優(yōu)選地，所述藥物在降低回腸組織細(xì)胞因子含量中的應(yīng)用；

11、所述回腸組織細(xì)胞因子包括回腸組織勻漿液細(xì)胞因子il-1β、tnf-α。

12、作為優(yōu)選地，所述藥物在增加回腸組織中增殖細(xì)胞核抗原陽(yáng)性表達(dá)中的應(yīng)用。

13、作為優(yōu)選地，所述藥物在降低空腸、回腸和結(jié)腸組織病變?cè)u(píng)分中的應(yīng)用。

14、一種復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊，所述復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊是由0.12g?l-谷氨酰胺與0.08g?四君子湯復(fù)配而成；

15、所述四君子湯是由人參9g，白術(shù)9g，茯苓9g和甘草6g復(fù)配而成。

16、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明至少具有如下技術(shù)效果：

17、本發(fā)明提供了一種復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在制備化療造成的胃腸道黏膜損失的修復(fù)藥物中的應(yīng)用。通過(guò)以體重、攝食量、腸組織病理學(xué)檢查指標(biāo)、回腸絨毛高度及隱窩深度指標(biāo)、回腸組織細(xì)胞因子含量指標(biāo)以及回腸組織中增殖細(xì)胞核抗原陽(yáng)性表達(dá)指標(biāo)的檢驗(yàn)驗(yàn)證后，證明了該復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊的低劑量（48mg/kg）、中劑量（96mg/kg）和高劑量（192mg/kg）對(duì)化療性腸炎均具有顯著治療作用。

技術(shù)特征：

1.復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在制備化療造成的胃腸道黏膜損失的修復(fù)藥物中的應(yīng)用；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物為單獨(dú)使用復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物在增加體重、增加平均攝食量中的應(yīng)用。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物在降低腸組織病理指標(biāo)中的應(yīng)用；

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物在增加回腸絨毛高度及隱窩深度中的應(yīng)用。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物在降低回腸組織細(xì)胞因子含量中的應(yīng)用；

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物在增加回腸組織中增殖細(xì)胞核抗原陽(yáng)性表達(dá)中的應(yīng)用。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物在降低空腸、回腸和結(jié)腸組織病變?cè)u(píng)分中的應(yīng)用。

9.?一種如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述應(yīng)用中的復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊，其特征在于，所述復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊是由0.12g?l-谷氨酰胺與0.08g?四君子湯復(fù)配而成；

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊在制備化療造成的胃腸道黏膜損失的修復(fù)藥物中的應(yīng)用，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。通過(guò)以體重、攝食量、腸組織病理學(xué)檢查指標(biāo)、回腸絨毛高度及隱窩深度指標(biāo)、回腸組織細(xì)胞因子含量指標(biāo)以及回腸組織中增殖細(xì)胞核抗原陽(yáng)性表達(dá)指標(biāo)的檢驗(yàn)驗(yàn)證后，證明了該復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊的低劑量（48mg/kg）、中劑量（96mg/kg）和高劑量（192mg/kg）對(duì)化療性腸炎均具有顯著治療作用。

技術(shù)研發(fā)人員：彭熙琳,王遠(yuǎn),張?chǎng)?張羅偉,吳沂蕓
受保護(hù)的技術(shù)使用者：地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21