本披露涉及一種用于注射裝置的藥筒固持器、藥筒組件和容器組件。本披露進(jìn)一步涉及一種注射裝置以及一種組裝注射裝置的方法。

背景技術(shù)：

1、允許多次給藥所需劑量的液體藥品并且進(jìn)一步向患者提供這種液體藥物的施用的藥物遞送裝置本身在現(xiàn)有技術(shù)中是眾所周知的。通常，這樣的裝置具有與普通針筒基本相同的用途。典型地，要施用的藥品被提供在藥筒中，該藥筒具有與藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的活塞桿機械地相互作用的可移動活塞或塞子。通過向活塞施加推力，從藥筒中排出一定的預(yù)定義量的藥用流體。

2、患有特定疾病的患者可能需要經(jīng)由筆型注射筒來注射或經(jīng)由泵來輸注一定量的藥劑。關(guān)于可重復(fù)使用的注射裝置或遞送裝置，患者可能必須裝載或更換藥筒?？芍貜?fù)使用的注射裝置典型地包括多部件殼體。例如，該殼體可以包括近側(cè)殼體部件(比如本體)和遠(yuǎn)側(cè)殼體部件(比如能可拆卸地連接至該本體的藥筒固持器)。一旦在藥劑容器(比如藥筒)中提供的藥劑空了，就可以將藥筒固持器與注射裝置的本體斷開連接，并且可以移除空的藥筒并用新的藥筒替換。

3、另一個擔(dān)心可能是藥筒是以基本上標(biāo)準(zhǔn)的大小制造并且被制造成符合某些公認(rèn)的當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)。因此，這樣的藥筒通常以標(biāo)準(zhǔn)大小的藥筒(例如3ml藥筒)供應(yīng)。因此，可以存在由多個不同的供應(yīng)商供應(yīng)的并且容納不同的藥劑但匹配單一藥物遞送裝置的多種藥筒。僅作為一個示例，容納來自第一供應(yīng)商的第一藥劑的第一藥筒可以匹配由第二供應(yīng)商提供的藥物遞送裝置。這樣，使用者可能能夠?qū)⒉徽_的藥劑裝載到藥物遞送裝置中，然后沒有意識到醫(yī)療遞送裝置可能既不是設(shè)計成也不旨在與這種藥筒一起使用的情況下，分配所述藥劑(比如快速型或基礎(chǔ)型胰島素)。

4、這樣，用戶、醫(yī)療保健人員、護(hù)理者、監(jiān)管實體和醫(yī)療裝置供應(yīng)商日益希望降低用戶將不正確藥物類型裝載到藥物遞送裝置中的潛在風(fēng)險。還期望降低從這種藥物遞送裝置中分配不正確藥劑(或錯誤濃度的藥劑)的風(fēng)險。

5、因此，普遍需要將藥筒和/或藥筒固持器針對其藥物類型來物理地專用或機械地編碼，并且設(shè)計出僅接受設(shè)置在藥筒和/或藥筒固持器上的或與其一起提供的專用或編碼特征或僅能用該專用或編碼特征工作的注射裝置，以防止不想要的藥筒交叉使用。為此，通?？上氲降氖翘峁Ｓ玫乃幫步M件，即，配備有已經(jīng)組裝在其中的藥筒或藥劑容器的藥筒固持器。在此，藥筒可以不可拆卸地固定在藥筒固持器內(nèi)部。藥筒固持器可以根據(jù)藥筒的具體類型和/或容納在這種藥筒或藥劑容器中的具體藥劑來單獨地被專用或被物理編碼。

6、對于可重復(fù)使用的注射裝置并且在藥劑耗盡后，就必須更換藥筒或藥劑容器。對于包括其中固定有藥筒的藥筒固持器的藥筒組件，可以打算丟棄整個藥筒組件并且用新的藥筒組件來替換。在此，并且一方面，丟棄整個藥筒固持器可能對注射裝置的生態(tài)足跡具有負(fù)面影響。另一方面，為了防止藥筒與錯誤的注射裝置或驅(qū)動機構(gòu)意外交叉使用，期望將藥筒不可逆地機械專用于對應(yīng)編碼的藥筒固持器或與之不可逆地連接。

7、因此，普遍需要一種專用藥筒，該專用藥筒允許醫(yī)療遞送裝置僅與容納特定藥劑的被授權(quán)藥筒一起使用，同時還防止不希望的藥筒交叉使用。

8、對于包括多部件殼體(例如具有第一殼體部件和第二殼體部件)的藥物遞送裝置，還期望在殼體部件之間提供故障安全的且明確限定的機械連接，該機械連接可以是能可拆卸地或不可拆卸地連接的。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、在一個方面，本披露涉及一種用于注射裝置(諸如注射筆)的藥筒固持器。該藥筒固持器包括在縱向方向上延伸的長形本體。該長形本體包括遠(yuǎn)端和近端。該近端與遠(yuǎn)端相反定位。該長形本體限定藥筒接納空間以容納藥劑容器，該藥劑容器典型地被實施為藥筒。藥筒固持器進(jìn)一步包括固位器部分，該固位器部分包括固位器側(cè)壁，該固位器側(cè)壁限定藥筒接納空間的遠(yuǎn)側(cè)部分。固位器部分包括近端。藥筒固持器進(jìn)一步包括連接器部分，該連接器部分包括連接器側(cè)壁和遠(yuǎn)側(cè)連接器。該遠(yuǎn)側(cè)連接器被配置成機械地連接至該固位器部分的近端。連接器部分進(jìn)一步包括近側(cè)連接器，該近側(cè)連接器被配置成連接至注射裝置的裝置本體的遠(yuǎn)端。該裝置本體被配置成容納或接納驅(qū)動機構(gòu)。該驅(qū)動機構(gòu)被配置成與藥劑容器可操作地接合。

2、對于一些示例，藥筒固持器構(gòu)成或形成注射裝置的遠(yuǎn)側(cè)殼體部件，而本體構(gòu)成或形成注射裝置的近側(cè)殼體部件。對于一些示例，裝置本體和藥筒固持器是能可拆卸地或可釋放地連接的。對于一些示例，注射裝置被實施為可重復(fù)使用的注射裝置。在此，藥筒固持器可以從裝置本體上拆卸以更換藥劑容器。

3、對于藥筒固持器的一些示例，固位器部分是可重復(fù)使用的部件，并且連接器部分是可棄置部件。在此，并且為了更換藥劑容器，可以旨在或必須將固位器部分與連接器部分?jǐn)嚅_連接以便提供對藥劑容器的觸及。

4、對于一些示例，連接器部分的近側(cè)連接器根據(jù)藥劑容器和/或根據(jù)設(shè)置在藥劑容器內(nèi)的藥劑機械地編碼。近側(cè)連接器的機械編碼使得藥筒固持器能夠機械連接至被設(shè)置并配備有合適的驅(qū)動機構(gòu)的匹配或?qū)Ｓ醚b置本體。以此方式，可以有效地防止藥筒固持器與不匹配裝置本體或不匹配驅(qū)動機構(gòu)的非預(yù)期交叉使用。相應(yīng)地，可以增強患者安全性，并且可以有效地避免注射裝置的誤用，即，可以有效地避免藥筒固持器與不匹配裝置本體的不正確或非預(yù)期的連接。

5、此外，連接器部分可以包括或提供用于將固位器部分附接至不同類型的裝置本體的機械適配器。因此，可以提供不同地配置的連接器部分，這些連接器部分中的每一個包括用于連接至單一類型的固位器部分或相同形狀的固位器部分的相同的遠(yuǎn)側(cè)連接器。

6、通過一組或一套不同地配置的連接器部分，相應(yīng)連接器部分的近側(cè)連接器可以彼此區(qū)分。因此，一套或一組連接器部分中的第一連接器部分設(shè)置有第一類型的遠(yuǎn)側(cè)連接器和第一類型的近側(cè)連接器。第二連接器部分設(shè)置有相同的第一類型的遠(yuǎn)側(cè)連接器但設(shè)置有第二類型的近側(cè)連接器。該第一近側(cè)連接器和第二近側(cè)連接器彼此區(qū)分開。該第一近側(cè)連接器可連接至第一類型的裝置本體并且不可連接至第二類型的裝置本體。反之亦然，第二類型的近側(cè)連接器可連接至第二類型的裝置本體，但與第一類型的裝置本體不兼容。不配對的近側(cè)連接器和裝置本體不能操作來相互連接。

7、以此方式，可以通過選擇與相應(yīng)藥劑容器匹配的合適連接器部分來機械地編碼藥筒固持器。在這種情況下，可以提供容器組件，即連接器部分和藥劑容器的配對。這種容器組件可以由藥劑容器的制造商在商業(yè)上分銷。容器組件可以是能連接至同一類型的固位器部分的，該固位器部分是可重復(fù)使用的部分。這種可重復(fù)使用的固位器部分可以依次與一系列容器組件一起使用。

8、該固位器部分還可以是通用并且能連接至不同類型的容器組件的，這些容器組件中的每一個是專用的并且被配置用于僅機械連接至配備有相應(yīng)驅(qū)動機構(gòu)的一個特定裝置本體。

9、目前提出的藥筒固持器提供了以下益處：將固位器部分重復(fù)用于各種不同地配置的連接器部分，并且因此重復(fù)用于相同或不同類型的注射裝置的不同地配置的裝置本體。以此方式，可以降低固位器部分的生產(chǎn)成本。此外，可以減小藥筒固持器的生態(tài)足跡并且因此減小整個注射裝置的生態(tài)足跡。

10、通過僅或排他地將連接器部分實施為可棄置部件，與被配置成或旨在在使用后當(dāng)藥筒不可移動地固定在其中時被丟棄的專用或編碼的藥筒固持器的解決方案相比，注射裝置的可重復(fù)使用的部件或部分的總數(shù)可以增加。

11、根據(jù)另一示例，固位器部分以及因此固位器側(cè)壁限定了藥筒接納空間的主要部分。藥筒接納空間的一小部分可以由連接器部分限定。因此，固位器部分和連接器部分兩者都可以有助于限定藥筒接納空間的包殼。藥筒接納空間由藥筒固持器內(nèi)部的體積限定，該體積完全被例如被實施為藥筒的藥劑容器占據(jù)。

12、因此，連接器側(cè)壁和固位器側(cè)壁在縱向方向上鄰接。它們可以被布置成部分嵌套或重疊的構(gòu)型，使得連接器側(cè)壁的至少一部分和固位器側(cè)壁的至少一部分排他地形成或有助于限定藥筒接納空間。

13、根據(jù)另一示例，當(dāng)連接器部分連接至固位器部分時，連接器側(cè)壁形成固位器側(cè)壁的縱向延伸部。在此，連接器側(cè)壁和固位器側(cè)壁可以在縱向方向上齊平。特別地，連接器側(cè)壁的內(nèi)表面可以與固位器側(cè)壁的內(nèi)表面齊平。而且，連接器側(cè)壁的外表面可以與固位器側(cè)壁的相應(yīng)外表面齊平。

14、對于一些示例，連接器部分縱向地位于固位器部分與裝置本體之間。因此，固位器部分和裝置本體不機械地接合。它們被布置成彼此縱向偏移。固位器部分與裝置本體之間的縱向間隙被連接器部分填充或占據(jù)。換言之，固位器部分可排他地連接至連接器部分。固位器部分僅能通過連接器部分間接地連接至裝置本體。以此方式，連接器部分提供了用于將固位器部分固定并連接至裝置本體的機械適配器。

15、根據(jù)另一示例，連接器部分的連接器側(cè)壁限定藥筒接納空間的近側(cè)部分。在此，連接器側(cè)壁可以限定例如管狀形狀的藥筒接納空間的外圓周。對于另外的示例，連接器側(cè)壁或連接器部分還可以在縱向方向上限定藥筒接納空間。

16、根據(jù)另一示例，連接器部分包括從連接器側(cè)壁徑向向內(nèi)延伸的凸緣部分。該凸緣部分包括面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋面，該止擋面被配置成與藥劑容器的近端鄰接。典型地，例如被實施為藥筒的藥劑容器包括管狀筒體。該管狀筒體可以由玻璃質(zhì)材料(比如玻璃)制成。藥劑容器的筒體的近端可以與從連接器側(cè)壁徑向向內(nèi)突出或延伸的凸緣部分的面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋面縱向鄰接。以此方式，連接器提供雙重或雙倍功能。一方面，它提供裝置本體與藥筒固持器的固位器部分之間的機械連接。另一方面，連接器部分提供藥劑容器在藥筒接納空間內(nèi)的縱向固定。

17、典型地，并且對于另外的示例，固位器部分包括面向近側(cè)的止擋面，例如該止擋面設(shè)置在固位器部分的位于遠(yuǎn)側(cè)的端壁處或設(shè)置在固位器側(cè)壁的變窄肩部部分的區(qū)域中，以與藥劑容器的筒體的互補形狀的面向遠(yuǎn)側(cè)的端面或肩部部分接合。以此方式并且通過將連接器部分與固位器部分機械地附接，例如通過在連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器與固位器部分的近端之間建立機械連接，位于藥筒接納空間內(nèi)的藥劑容器可以相對于縱向方向固定。

18、典型地，并且對于一些示例，當(dāng)連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器接合固位器部分的近端時，藥劑容器可以在縱向方向上被夾緊或至少約束在固位器部分的面向近側(cè)的止擋面與連接器部分的凸緣部分的面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋面之間。以此方式，可以提供藥劑容器在藥筒接納空間內(nèi)的縱向固定，既相對于遠(yuǎn)側(cè)方向又相對于近側(cè)方向的固定。

19、根據(jù)另一示例，連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器和固位器部分的近端被配置成形成拉伸穩(wěn)定的機械連接和壓力穩(wěn)定的機械連接中的至少一者。當(dāng)提供拉伸穩(wěn)定的機械連接時，施加到藥筒固持器的任何向遠(yuǎn)側(cè)的拉伸可以經(jīng)由連接器部分傳遞到裝置本體中。因此，在遠(yuǎn)側(cè)方向上施加到藥筒固持器上的拉伸力可以不可改變地傳遞并且被引導(dǎo)到連接器部分中或其上，這由于其與裝置本體的拉伸穩(wěn)定和/或壓力穩(wěn)定的連接而可以同樣地傳遞到裝置本體。

20、通過壓力穩(wěn)定的機械連接，施加到藥筒固持器的任何向近側(cè)的力不可改變地傳遞到連接器部分中或傳遞到連接器部分。相應(yīng)的向近側(cè)的推力或力效應(yīng)于是可以不可改變地傳遞到注射裝置的裝置本體中或傳遞到該裝置本體。通過如在縱向方向上看到的關(guān)于拉伸和壓力穩(wěn)定的機械連接，固位器部分和連接器部分可以以相當(dāng)剛性和堅硬的方式相互連接。這不僅在固位器部分與連接器部分之間，而且還在固位器部分與裝置本體之間提供了相當(dāng)穩(wěn)定且持久的相互連接。連接器部分與固位器部分之間的相互連接可以沒有機械游隙。以此方式，注射裝置的使用者可以獲得這樣的印象：由固位器部分和連接器部分構(gòu)成的藥筒固持器是單一或整體部件。

21、根據(jù)另一示例，藥筒固持器的長形本體由固位器部分與連接器部分的相互連接形成。對于一些示例，固位器部分和連接器部分構(gòu)成藥筒固持器的長形本體。藥筒固持器可以由彼此相互附接和固定的固位器部分和連接器部分組成。

22、根據(jù)另一示例，連接器部分包括用于接納藥劑容器的近端的接納部。在此，連接器側(cè)壁可以構(gòu)成或提供對藥筒接納空間的至少一部分限定。以此方式并且當(dāng)將固位器部分和連接器部分?jǐn)嚅_連接時，藥劑容器的至少近側(cè)部分可以例如在近側(cè)方向上從固位器部分的近端縱向突出。這使得能夠并且有助于將藥劑容器從例如可重復(fù)使用的固位器部分移除。

23、對于一些示例，固位器部分的縱向范圍大于連接器部分的縱向范圍。固位器部分的縱向范圍可以是連接器部分的縱向范圍的兩倍大。它可以是連接器部分的縱向范圍的3倍大。對于另外的示例，固位器部分的縱向范圍比連接器部分的縱向范圍大4倍、大5倍或甚至大6倍。

24、以此方式，與藥筒固持器的可棄置零件或部分的比例相比，藥筒固持器的可重復(fù)使用的零件或部分的比例可以增加，從而改善了藥筒固持器的生態(tài)足跡并且因此改善了注射裝置的生態(tài)足跡。

25、根據(jù)另一示例，連接器部分包括容器緊固件，該容器緊固件被配置成與藥劑容器的近端機械地接合。通過容器緊固件，連接器部分可以與藥劑容器可拆卸地或不可拆卸地連接。固定或附接至藥劑容器的連接器部分可以包括或構(gòu)成容器組件?？梢愿鶕?jù)藥劑容器和/或根據(jù)容納在藥劑容器內(nèi)的藥劑被機械地編碼的連接器部分可以用于表征藥劑容器。連接器部分可以是能與這些可獲得的固位器部分中的任一者連接形成藥筒固持器的。

26、連接器部分的近側(cè)連接器和/或連接器部分的近端可以被機械地編碼，以便防止與配備有不匹配驅(qū)動機構(gòu)的注射裝置的裝置本體進(jìn)行未經(jīng)授權(quán)或非預(yù)期的連接。容器緊固件可以以許多不同的方式實施。對于一些示例，容器緊固件提供與藥劑容器的、例如與藥劑容器的筒體的外表面的摩擦配合。對于其他示例，容器緊固件可以包括或提供與藥劑容器的筒體的膠合連接或焊接連接。對于另外的示例，可以在容器緊固件與藥劑容器之間提供形狀封閉件或強制配合。

27、根據(jù)另一示例，容器緊固件被配置成不可拆卸地連接至藥劑容器。它可以與藥劑容器夾緊、膠合或焊接。試圖將容器緊固件以及因此連接器部分與藥劑容器斷開連接的使用者可能最終會破壞藥劑容器和連接器部分中的至少一個。以此方式，可以有效地避免未經(jīng)授權(quán)低使用藥筒固持器和/或藥劑容器?？梢杂行У胤乐箓卧焖幫补坛制骱?或意外地或未經(jīng)授權(quán)地再填充藥筒固持器或用未經(jīng)授權(quán)的藥劑容器替換。

28、根據(jù)另一示例，容器緊固件包括在藥筒接納空間的相反兩側(cè)的第一緊固肋和第二緊固肋。該第一緊固肋和第二緊固肋被配置成與藥劑容器的筒體摩擦接合。在此，緊固肋可以由摩擦增強材料制成。它們可以包括面向藥筒接納空間或延伸到藥筒接納空間中的摩擦表面。該緊固肋可以由彈性材料、例如可注射模制的塑料材料和/或彈性體材料制成，從而一旦藥劑容器已經(jīng)例如插入到由連接器部分的連接器側(cè)壁形成的接納部中，就在緊固肋與藥劑容器的筒體之間提供摩擦鎖定。

29、對于一些示例，第一緊固肋和/或第二緊固肋可以徑向向內(nèi)突出到藥筒接納空間中，使得藥劑容器僅可以通過第一緊固肋和/或第二緊固肋的徑向向外的彈性變形而插入藥筒接納面中。以此方式，可以在緊固肋與藥劑容器的筒體之間提供相當(dāng)穩(wěn)定且有效的摩擦鎖定。

30、根據(jù)另一示例，當(dāng)連接器部分連接至固位器部分時，從連接器部分的遠(yuǎn)端面向遠(yuǎn)側(cè)突出的第一緊固肋和第二緊固肋中的至少一者與固位器部分的互補形狀的凹部接合。向遠(yuǎn)側(cè)突出的緊固肋可以提供引導(dǎo)功能，以便在連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器與固位器部分的近端之間建立機械連接。

31、對于一些示例，遠(yuǎn)側(cè)連接器還可以從連接器部分的遠(yuǎn)端和/或從連接器側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)突出。在此，緊固肋甚至可以從遠(yuǎn)側(cè)連接器向遠(yuǎn)側(cè)突出，并且因此可以提供如在周向方向上看到的適當(dāng)對準(zhǔn)，以使得固位器部分和連接器部分能夠平滑且容易地連接。

32、在這種情況下，第一緊固肋和第二緊固肋還可以提供引導(dǎo)肋的功能，以用于在固位器部分與連接器部分的相互組裝過程中建立固位器部分與連接器部分的正確對準(zhǔn)。

33、根據(jù)另一示例，近端和遠(yuǎn)側(cè)連接器中的一者包括緊固元件，該緊固元件的形狀與近端和遠(yuǎn)側(cè)連接器中的另一者的配對緊固元件互補。在這種情況下，近端可以設(shè)置有緊固元件，并且遠(yuǎn)側(cè)連接器可以設(shè)置有互補形狀的配對緊固元件，以便在固位器部分與連接器部分之間提供例如可釋放的連接。

34、根據(jù)另一示例，緊固元件和配對緊固元件中的一者包括凹部。該緊固元件和該配對緊固元件中的另一者包括被配置成與該凹部接合的鎖扣元件。對于一些示例，凹部設(shè)置在固位器部分和連接器部分之一的側(cè)壁中。然后，鎖扣元件可以設(shè)置在固位器部分和連接器部分中的另一者的側(cè)壁上或可以從該側(cè)壁突出。

35、凹部可以設(shè)置在固位器側(cè)壁的近端處。它可以是可觸及的或者可以設(shè)置在固位器側(cè)壁的內(nèi)部部分上。該鎖扣元件可以設(shè)置在連接器側(cè)壁的面向外的部分上。在此，固位器部分的近端可以包括接納部，以用于至少接納連接器側(cè)壁的遠(yuǎn)端的形狀互補的插入?yún)^(qū)段。以此方式，可以提供固位器部分與連接器部分的至少部分重疊或嵌套的構(gòu)型，由此在固位器部分與連接器部分之間提供相當(dāng)穩(wěn)定且剛性的相互連接。

36、根據(jù)另一示例，固位器部分和連接器部分中的一者的鎖扣元件在縱向方向上延伸并且被配置成與設(shè)置在固位器部分和連接器部分中的另一者的連接器側(cè)壁或固位器側(cè)壁中的凹部接合。

37、根據(jù)另一示例，該鎖扣元件是在徑向方向上可變形的或可移動的，以便與該凹部接合和/或脫接合。在此，徑向方向基本上垂直于如由長形本體或藥筒固持器的長形形狀限定的縱向方向(z)延伸。

38、對于另外的示例，鎖扣元件可以從連接器側(cè)壁向遠(yuǎn)側(cè)突出。在此，連接器側(cè)壁可以包括面向遠(yuǎn)側(cè)的止擋面，該止擋面的形狀與固位器側(cè)壁的面向近側(cè)的端面互補。該鎖扣元件或若干鎖扣元件可以從連接器部分的連接器側(cè)壁的內(nèi)側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)突出，并且可以在固位器側(cè)壁的近端面與連接器側(cè)壁的遠(yuǎn)端面接合或抵接時與設(shè)置在固位器側(cè)壁的內(nèi)側(cè)上的凹部接合。

39、至少一個或若干個鎖扣元件從連接器側(cè)壁的內(nèi)表面的縱向延伸提供了以下益處：當(dāng)固位器部分與連接器部分相互組裝時，相應(yīng)的配對緊固元件從藥筒固持器外部有效地不可見。對于另外的示例，可以想到的是，連接器部分在連接器側(cè)壁中設(shè)置有凹部，并且固位器部分設(shè)置有縱向延伸的、例如縱向突出的鎖扣元件以與相應(yīng)凹部接合。

40、對于一些示例，固位器部分或連接器部分的側(cè)壁中的凹部被實施為貫通凹部。以此方式，并且當(dāng)鎖扣元件與凹部接合時，可能主要能夠從外部將特別設(shè)計的工具插入該凹部中，以便將鎖扣元件推出該凹部。然后可以消除或釋放固位器部分與連接器之間的相互連接。

41、鎖扣元件可以包括突出部和/或斜切形狀，以便在固位器部分與連接器部分的相互組裝過程中沿徑向方向變形或移動。當(dāng)達(dá)到最終組裝構(gòu)型時，例如當(dāng)連接器側(cè)壁的遠(yuǎn)端面接合固位器側(cè)壁的近端面時，鎖扣元件可以到達(dá)凹部和/或與凹部重疊并且可以松弛到其初始狀態(tài)，由此與凹部接合。

42、對于一些示例，鎖扣元件包括倒鉤或鉤形狀，以與凹部接合，以便在固位器部分與連接器部分之間提供拉伸穩(wěn)定的連接。

43、對于另外的示例，在鎖扣元件的內(nèi)側(cè)與藥劑容器或藥筒接納空間的外側(cè)之間提供了徑向間隙。該徑向間隙的徑向間隙大小大于或等于鎖扣元件與凹部脫接合所需的移動距離。在這種情況下，并且在基本上管狀的藥筒接納空間的情況下，固位器部分或連接器部分的內(nèi)側(cè)可以是稍微橢圓形或卵形的，以便提供預(yù)定大小的徑向間隙，通過該徑向間隙，允許鎖扣元件的徑向向內(nèi)的變形或移動以便提供該鎖扣元件和該凹部的明確限定的脫接合，并且因此提供近端和遠(yuǎn)側(cè)連接器的緊固元件與互補形狀的配對緊固元件的相應(yīng)脫接合。

44、根據(jù)另一示例，遠(yuǎn)側(cè)連接器包括預(yù)定斷裂結(jié)構(gòu)。該預(yù)定斷裂結(jié)構(gòu)可以包括預(yù)定斷裂點。預(yù)定斷裂結(jié)構(gòu)被配置成當(dāng)使用者試圖使遠(yuǎn)側(cè)連接器與固位器部分的近端脫接合時使遠(yuǎn)側(cè)連接器斷裂。

45、以此方式，可以確保包括固位器部分和附接到其上的連接器部分的藥筒固持器可以被瓦解成固位器部分和連接器部分。但是一旦連接器部分已經(jīng)與固位器部分?jǐn)嚅_連接，遠(yuǎn)側(cè)連接器就斷裂并且不再能用于重新附接到固位器部分。在此，注射裝置的使用者有義務(wù)丟棄連接器部分，例如固定地附接或固定地連接至藥劑容器的連接器部分。然后，使用者可能必須使用另一個容器組件，例如設(shè)置有新連接器部分的新藥劑容器的預(yù)組裝布置。然后，可以將設(shè)置有新連接器部分的新藥劑容器插入該固位器部分中，并且可以將被配置為可棄置部件的新連接器部分與該固位器部分(該固位器部分被實施為可重復(fù)使用的部件)連接，由此構(gòu)成新的藥筒固持器。

46、該預(yù)定斷裂結(jié)構(gòu)可以包括結(jié)構(gòu)弱化部，例如在鎖扣元件中或在凹部中或在凹部上，這取決于連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器的緊固元件或配對緊固元件的具體實施方式。

47、根據(jù)另一示例，連接器部分包括機械編碼元件，以用于與裝置本體的互補形狀的配對機械編碼元件機械地接合。以此方式，例如與專用藥劑容器不可拆卸地固定或連接的連接器部分可以僅與注射裝置的預(yù)期的或?qū)Ｓ玫难b置本體或驅(qū)動機構(gòu)一起使用。連接器部分的機械編碼元件防止配備有不旨在與該裝置本體和/或相應(yīng)的驅(qū)動機構(gòu)一起使用的藥劑容器的連接器部分的意外交叉使用。

48、根據(jù)另一個方面，本披露進(jìn)一步涉及一種藥筒組件。該藥筒組件包括如上所述的藥筒固持器，并且進(jìn)一步包括布置在該藥筒固持器的藥筒接納空間內(nèi)的例如呈藥筒形式的藥劑容器。在這種情況下，如以上關(guān)于藥筒固持器所描述的所有特征、效果和益處同樣適用于藥筒組件。對于一些示例，藥筒組件包括固定地布置在其中的藥劑容器。藥劑容器可以不可移動地固定在如由藥筒固持器限定的藥筒接納空間內(nèi)，該藥筒固持器例如由與連接器部分連接的固位器部分形成。

49、根據(jù)另一個方面，本披露進(jìn)一步涉及一種用于設(shè)定和注射一定劑量的藥劑的注射裝置。該注射裝置包括裝置本體，該裝置本體例如形成或構(gòu)成該注射裝置的近側(cè)殼體。該注射裝置進(jìn)一步包括布置在裝置本體內(nèi)部的驅(qū)動機構(gòu)。該驅(qū)動機構(gòu)被配置成與容納藥劑的藥劑容器可操作地接合。驅(qū)動機構(gòu)典型地包括活塞桿，該活塞桿用于向藥劑容器的塞子施加向遠(yuǎn)側(cè)的驅(qū)動力或排出力，以便從藥劑容器中排出一定劑量的藥劑。該注射裝置進(jìn)一步包括如上所述的藥筒固持器和如上所述的藥筒組件中的一者，該藥筒固持器或藥筒組件可連接至或?qū)嶋H上已連接至裝置本體的遠(yuǎn)端。應(yīng)注意的是，該注射裝置包括如上所述的藥筒固持器和/或藥筒組件。在這種情況下，如以上關(guān)于藥筒固持器和藥筒組件所描述的所有特征、效果和益處同樣適用于注射裝置。

50、根據(jù)另一方面，本披露進(jìn)一步涉及一種注射裝置套件或組合。該套件包括第一注射裝置，該第一注射裝置設(shè)置有第一裝置本體、第一驅(qū)動機構(gòu)、以及第一藥筒固持器和第一藥筒組件中的一者。該套件進(jìn)一步包括第二注射裝置，該第二注射裝置包括第二裝置本體、第二驅(qū)動機構(gòu)、以及第二藥筒固持器和第二藥筒組件中的一者。第一驅(qū)動機構(gòu)和第二驅(qū)動機構(gòu)可以不同地配置。它們可以適合并且旨在用于不同類型的藥劑容器或藥劑。

51、第一裝置本體和第二裝置本體可以至少通過設(shè)置在裝置本體的遠(yuǎn)端處或附近的配對緊固元件和配對編碼元件中的一者而彼此區(qū)分開。該配對緊固元件被配置成與匹配的藥筒固持器的互補形狀的緊固元件機械地接合。該配對編碼元件可以被配置成僅與設(shè)置在藥筒固持器的近側(cè)連接器處或附近的合適的編碼元件機械地接合。

52、第一藥筒固持器或藥筒組件通過其第一和第二連接器部分而與第二藥筒固持器或第二藥筒組件區(qū)分開。第一藥筒固持器和第二藥筒固持器、因此第一藥筒組件和第二藥筒組件可以包括共同的并且因此相同的固位器部分。因此，對于第一藥筒固持器和/或第一藥筒組件以及對于第二藥筒固持器和第二藥筒組件，可以提供同一個固位器部分，該固位器部分包括近端，該近端被配置成連接至第二連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器以及第二連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器中的任一者。第一藥筒固持器和第二藥筒固持器的第一連接器部分和第二連接器部分包括相同形狀或相同地配置的遠(yuǎn)側(cè)連接器。

53、第一和第二藥筒固持器和/或第一和第二藥筒組件的第一和第二連接器部分通過其近側(cè)連接器和/或通過被配置成與該第一和第二裝置本體的互補形狀的配對編碼元件機械接合的編碼元件區(qū)分開。

54、以此方式，第一注射裝置的第一藥筒固持器可以僅且排他地與第一裝置本體一起使用，并且因此與第一注射裝置的第一驅(qū)動機構(gòu)一起使用。它不能與第二裝置本體或第二驅(qū)動機構(gòu)連接或一起使用。反之亦然，藥筒固持器或第二藥筒組件可以排他地與第二裝置本體和/或與第二驅(qū)動機構(gòu)一起使用。有效地防止了非預(yù)期的交叉使用，例如第一藥筒固持器與第二裝置本體或第二驅(qū)動機構(gòu)一起使用、以及第二藥筒固持器與第一裝置本體或第一驅(qū)動機構(gòu)一起使用。

55、根據(jù)另一個方面，本披露還涉及一種用于注射裝置的容器組件。該容器組件包括藥劑容器，該藥劑容器包括填充有藥劑的筒體。該容器組件進(jìn)一步包括如上所述的藥筒固持器的連接器部分。在此，連接器部分連接或固定至藥劑容器。它可以不可拆卸地或可移除地固定到藥劑容器，其方式如上文關(guān)于藥筒固持器的連接器部分的容器緊固件所描述的。

56、在這種情況下并且由于容器組件使用了如上所述的藥筒固持器的連接器部分，如以上關(guān)于藥筒固持器的連接器部分所描述的所有特征、效果和益處同樣適用于容器組件。容器組件可以在以下意義上被預(yù)配置：當(dāng)將藥劑容器商業(yè)上分銷給醫(yī)療保健人員和/或患者時，藥劑容器與連接器部分是預(yù)組裝的。容器組件可以被實施為可棄置組件，該可棄置組件被配置成與藥筒固持器的可重復(fù)使用的固位器部分一起使用并且與注射裝置的可重復(fù)使用的裝置本體和/或可重復(fù)使用的驅(qū)動機構(gòu)一起使用。

57、根據(jù)另一個方面，本披露進(jìn)一步涉及一種容器組裝套件或容器組裝組合。該容器組件套件包括如上所述的第一容器組件。該第一容器組件包括第一藥劑容器和第一連接器部分，該第一連接器部分連接或固定至第一藥劑容器并且包括第一近側(cè)連接器和第一遠(yuǎn)側(cè)連接器。該容器組件套件進(jìn)一步包括如上所述的第二容器組件。該第二容器組件包括第二藥劑容器和第二連接器部分，該第二連接器部分連接或固定至第二藥劑容器并且包括第二近側(cè)連接器和第二遠(yuǎn)側(cè)連接器。

58、對于容器組裝套件，第一藥劑容器例如通過其幾何形狀或大小和/或通過容納在其中的藥劑而與第二藥劑容器區(qū)分開。第一近側(cè)連接器也與第二近側(cè)連接器區(qū)分開。以此方式，可以提供的是，僅第一容器組件可以與注射裝置的第一裝置本體或第一驅(qū)動機構(gòu)一起使用，并且不能與另一注射裝置的不同地配置的第二裝置本體或第二驅(qū)動機構(gòu)一起使用。

59、根據(jù)另一示例，第一遠(yuǎn)側(cè)連接器與第二遠(yuǎn)側(cè)連接器基本上相同。以此方式，對于第一容器組件并且對于第二容器組件，可以使用同一個固位器部分來建立或提供藥筒固持器。該固位器部分可以連接至第一遠(yuǎn)側(cè)連接器和第二遠(yuǎn)側(cè)連接器兩者，由此形成或構(gòu)成藥筒組件，該藥筒組件包括如上所述的藥筒固持器并且包括布置在其藥筒接納空間內(nèi)的藥劑容器。這樣的藥筒固持器然后可以與注射裝置的裝置本體的遠(yuǎn)端可拆卸地連接。

60、在另一方面，本披露涉及一種組裝如上所述的藥筒組件和/或注射裝置的方法。在此并且作為第一步驟，提供藥劑容器(例如，藥筒)和藥筒固持器(例如，如上所述的藥筒固持器)的連接器部分。然后，將藥劑容器與連接器部分連接。以此方式，可以提供如上所述的容器組件。在隨后的步驟中，將容器組件(因此，設(shè)置有連接器部分的藥劑容器)插入藥筒固持器的固位器部分中。在此，將藥劑容器的遠(yuǎn)端沿遠(yuǎn)側(cè)方向插入固位器部分中。隨后，并且當(dāng)?shù)竭_(dá)最終組裝位置時，連接器部分和固位器部分相互連接。典型地，它們相互組裝并且彼此附接。在此，連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器與固位器部分的近端接合。固位器部分的緊固元件(例如設(shè)置在固位器側(cè)壁上)與連接器部分的遠(yuǎn)側(cè)連接器的互補形狀的配對緊固元件接合。

61、此后并且在進(jìn)一步的步驟中，將藥筒組件(即，其中組裝有藥劑容器的藥筒固持器)附接并連接至裝置本體，從而形成或構(gòu)成注射裝置。在此，并且具體地，將藥筒固持器的連接器部分與裝置本體連接，由此形成或構(gòu)成注射裝置。

62、通常，組裝藥筒固持器和/或注射裝置的方法將由如上所述的藥筒固持器和注射裝置來執(zhí)行。在這種情況下，如以上關(guān)于藥筒固持器、藥筒組件、容器組件、注射裝置和相關(guān)聯(lián)的套件中的任一者所描述的所有特征、效果和益處同樣適用于組裝藥筒組件和/或注射裝置的方法；反之亦然。

63、通常，本披露的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容來限定。注射裝置不限于特定的實施例或示例，而是包括不同實施例或示例的要素的任何組合。在這種情況下，本披露涵蓋了權(quán)利要求的任何組合以及結(jié)合不同示例或?qū)嵤├兜奶卣鞯娜魏渭夹g(shù)上可行的組合。

64、在本文中，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”或“遠(yuǎn)端”是指注射裝置的朝向人或動物的注射部位的一端。術(shù)語“近側(cè)”或“近端”是指注射裝置的相反端，其距人或動物的注射部位最遠(yuǎn)。

65、術(shù)語“藥物”或“藥劑”在本文中同義使用，并且描述了如下藥學(xué)制劑，其包含一種或多種活性藥物成分或其藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑化物以及可選地藥學(xué)上可接受的載劑。從最廣義上來說，活性藥物成分(“api”)是對人或動物具有生物學(xué)效應(yīng)的化學(xué)結(jié)構(gòu)。在藥理學(xué)中，將藥物或藥劑用于治療、治愈、預(yù)防或診斷疾病或者用于以其他方式增強身體或精神健康?？梢詫⑺幬锘蛩巹┦褂糜邢薜某掷m(xù)時間，或者定期用于慢性障礙。

66、如下文所述，藥物或藥劑可以包括用于治療一種或多種疾病的在不同類型的制劑中的至少一種api或其組合。api的示例可以包括小分子(具有500da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白質(zhì)(例如，激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、雙鏈或單鏈dna(包括裸露和cdna)、rna、反義核酸(比如反義dna和rna)、小干擾rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸?？梢詫⒑怂釗饺敕肿舆f送系統(tǒng)(比如載體、質(zhì)粒或脂質(zhì)體)中。還考慮了一種或多種藥物的混合物。

67、可以將藥物或藥劑包含在適于與藥物遞送裝置一起使用的初級包裝或“藥物容器”中。藥物容器可以是例如藥筒、針筒、儲器或其他堅固或柔性的器皿，其被配置為提供用于儲存(例如，短期或長期儲存)一種或多種藥物的合適腔室。例如，在一些情況下，可以將腔室設(shè)計為儲存藥物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情況下，可以將腔室設(shè)計為儲存藥物約1個月至約2年?？梢栽谑覝?例如，約20℃)或冷藏溫度(例如，約-4℃至約4℃)下進(jìn)行儲存。在一些情況下，藥物容器可以是或可以包括雙腔室藥筒，其被配置為單獨儲存要施用的藥學(xué)制劑的兩種或更多種組分(例如，api和稀釋劑、或兩種不同的藥物)，每個腔室中儲存一種。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被配置為在分配到人體或動物體內(nèi)之前和/或期間允許兩種或更多種組分之間混合。例如，可以將兩個腔室配置為使得它們彼此處于流體連通(例如，通過兩個腔室之間的管道)，并且允許用戶在分配之前在需要時混合兩種組分。可替代地或另外，兩個腔室可以被配置為允許在將組分分配到人體或動物體內(nèi)時進(jìn)行混合。

68、可以將如本文所描述的藥物遞送裝置中包含的藥物或藥劑用于治療和/或預(yù)防許多不同類型的醫(yī)學(xué)障礙。障礙的示例包括例如糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥(比如糖尿病視網(wǎng)膜病變)、血栓栓塞障礙(比如深靜脈或肺血栓栓塞)。障礙的進(jìn)一步的示例是急性冠狀動脈綜合征(acs)、心絞痛、心肌梗塞、腫瘤、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。api和藥物的示例是如以下手冊中所描述的示例：比如rote?liste?2014(例如但不限于，主要組12(抗糖尿病藥物)或86(腫瘤學(xué)藥物))和默克索引(merck?index)，第15版。

69、用于治療和/或預(yù)防1型或2型糖尿病或與1型或2型糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥的api的示例包括胰島素(例如人胰島素、或人胰島素類似物或衍生物)；胰高血糖素樣肽(glp-1)、glp-1類似物或glp-1受體激動劑、或其類似物或衍生物；二肽基肽酶-4(dpp4)抑制劑、或其藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，術(shù)語“類似物”和“衍生物”是指具有如下分子結(jié)構(gòu)的多肽，該分子結(jié)構(gòu)可以通過缺失和/或交換在天然存在的肽中存在的至少一個氨基酸殘基和/或通過添加至少一個氨基酸殘基而在形式上衍生自天然存在的肽的結(jié)構(gòu)(例如人胰島素的結(jié)構(gòu))。所添加和/或交換的氨基酸殘基可以是可編碼氨基酸殘基或其他天然存在的殘基或純合成氨基酸殘基。胰島素類似物還被稱為“胰島素受體配體”。特別地，術(shù)語“衍生物”是指具有如下分子結(jié)構(gòu)的多肽，該分子結(jié)構(gòu)在形式上可以衍生自天然存在的肽的結(jié)構(gòu)(例如人胰島素的結(jié)構(gòu))，其中一個或多個有機取代基(例如脂肪酸)與一個或多個氨基酸結(jié)合?？蛇x地，天然存在的肽中存在的一個或多個氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可編碼的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可編碼的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

70、胰島素類似物的示例是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素(甘精胰島素)；lys(b3)、glu(b29)人胰島素(谷賴胰島素)；lys(b28)、pro(b29)人胰島素(賴脯胰島素)；asp(b28)人胰島素(門冬胰島素)；人胰島素，其中在位置b28處的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29處的lys可以被pro替代；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素和des(b30)人胰島素。

71、胰島素衍生物的示例是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素、lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰島素(地特胰島素、)；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素、b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰島素(德谷胰島素、)；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

72、glp-1、glp-1類似物和glp-1受體激動劑的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(exendin-4、由吉拉毒蜥(gila?monster)的唾液腺產(chǎn)生的39個氨基酸的肽)、利拉魯肽索馬魯肽、他司魯肽、阿必魯肽杜拉魯肽rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、蘭格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(pegapamodtide)、bhm-034。mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替爾泊肽(ly3298176)、bamadutide(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。

73、寡核苷酸的示例是例如：米泊美生鈉用于治療家族性高膽固醇血癥的膽固醇還原性反義治療劑或用于治療alport綜合征的rg012。

74、dpp4抑制劑的示例是利拉利汀、維達(dá)列汀、西他列汀、地格列汀、沙格列汀、小檗堿。

75、激素的示例包括垂體激素或下丘腦激素或調(diào)節(jié)活性肽及其拮抗劑，比如促性腺激素(促濾泡素、促黃體素、絨毛膜促性腺激素、促生育素)、促生長激素(生長激素)、去氨加壓素、特利加壓素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

76、多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的示例是依諾肝素鈉。透明質(zhì)酸衍生物的示例是hylan?g-f?20一種透明質(zhì)酸鈉。

77、如本文中所用，術(shù)語“抗體”是指免疫球蛋白分子或其抗原結(jié)合部分。免疫球蛋白分子的抗原結(jié)合部分的示例包括f(ab)和f(ab')2片段，其保留結(jié)合抗原的能力?？贵w可以是多克隆抗體、單克隆抗體、重組抗體、嵌合抗體、去免疫抗體或人源化抗體、完全人抗體、非人類(例如，鼠)抗體或單鏈抗體。在一些實施例中，抗體具有效應(yīng)子功能并且可以固定補體。在一些實施例中，抗體結(jié)合fc受體的能力降低或沒有該能力。例如，抗體可以是同種型或亞型、抗體片段或突變體，其不支持與fc受體的結(jié)合，例如，它的fc受體結(jié)合區(qū)已誘變或缺失。術(shù)語“抗體”還包括基于四價雙特異性串聯(lián)免疫球蛋白(tbti)的抗原結(jié)合分子和/或具有交叉結(jié)合區(qū)取向(codv)的雙可變區(qū)抗體樣結(jié)合蛋白。

78、術(shù)語“片段”或“抗體片段”是指衍生自抗體多肽分子的多肽(例如，抗體重鏈和/或輕鏈多肽)，其不包含全長抗體多肽，但仍包含能夠與抗原結(jié)合的全長抗體多肽的至少一部分?？贵w片段可以包含全長抗體多肽的切割部分，但是該術(shù)語不限于這種切割片段?？捎糜诒景l(fā)明的抗體片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(單鏈fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段(比如雙特異性、三特異性、四特異性和多特異性抗體(例如，雙鏈抗體、三鏈抗體、四鏈抗體))、單價或多價抗體片段(比如二價抗體、三價抗體、四價抗體和多價抗體)、微型抗體、螯合重組抗體、三抗體或雙抗體、胞內(nèi)抗體、納米抗體、小模塊化免疫藥物(smip)、結(jié)合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含有vhh的抗體?？乖Y(jié)合抗體片段的另外的示例在本領(lǐng)域中是已知的。

79、術(shù)語“互補決定區(qū)”或“cdr”是指重鏈多肽和輕鏈多肽兩者的可變區(qū)內(nèi)的短多肽序列，其主要負(fù)責(zé)介導(dǎo)特異性抗原識別。術(shù)語“框架區(qū)”是指重鏈多肽和輕鏈多肽兩者的可變區(qū)內(nèi)的氨基酸序列，其不是cdr序列，并且主要負(fù)責(zé)維持cdr序列的正確定位以允許抗原結(jié)合。盡管框架區(qū)如本領(lǐng)域中已知的那樣本身典型地不直接參與抗原結(jié)合，但是某些抗體的框架區(qū)內(nèi)的某些殘基可以直接參與抗原結(jié)合或可以影響cdr中的一個或多個氨基酸與抗原相互作用的能力。

80、抗體的示例是抗pcsk-9mab(例如，阿利西尤單抗)、抗il-6mab(例如，沙利魯單抗)和抗il-4mab(例如，度匹魯單抗)。

81、還考慮到本文所描述的任何api的藥學(xué)上可接受的鹽用于在藥物遞送裝置中的藥物或藥劑中使用。藥學(xué)上可接受的鹽是例如酸加成鹽和堿性鹽。

82、本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不脫離本發(fā)明的全部范圍和精神的情況下，可以對本文所描述的api的不同組分、制劑、儀器、方法、系統(tǒng)和實施例進(jìn)行修改(添加和/或去除)，本發(fā)明涵蓋這樣的修改及其任何和所有等同物。

83、示例藥物遞送裝置可以涉及如iso?11608-1:2014(e)第5.2節(jié)的表1中所述的基于針頭的注射系統(tǒng)。如iso?11608-1:2014(e)中所述，基于針的注射系統(tǒng)可以大致分為多次劑量容器系統(tǒng)和單次劑量(部分或完全排空)容器系統(tǒng)。該容器可以是可更換容器或一體式不可更換容器。

84、如iso?11608-1:2014(e)中進(jìn)一步描述的，多次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有可更換容器的基于針頭的注射裝置。在這種系統(tǒng)中，每個容器容納多次劑量，這些劑量的大小可以是固定的或可變的(由用戶預(yù)先設(shè)定)。另一種多次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有一體式不可更換容器的基于針頭的注射裝置。在這種系統(tǒng)中，每個容器容納多次劑量，這些劑量的大小可以是固定的或可變的(由用戶預(yù)先設(shè)定)。

85、如iso?11608-1:2014(e)中進(jìn)一步所述，單次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有可更換容器的基于針頭的注射裝置。在這種系統(tǒng)的一個示例中，每個容器容納單次劑量，由此排出整個可遞送體積(完全排空)。在另外的示例中，每個容器容納單次劑量，由此排出可遞送體積的一部分(部分排空)。同樣如iso?11608-1:2014(e)中所述，單次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有一體式不可更換容器的基于針的注射裝置。在這種系統(tǒng)的一個示例中，每個容器容納單次劑量，由此排出整個可遞送體積(完全排空)。在另外的示例中，每個容器容納單次劑量，由此排出可遞送體積的一部分(部分排空)。

86、本領(lǐng)域技術(shù)人員將進(jìn)一步清楚的是，在不脫離本披露的范圍的情況下，可以對本披露進(jìn)行各種修改和變化。進(jìn)一步地，應(yīng)當(dāng)注意的是，所附權(quán)利要求中使用的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)被解釋為限制本披露的范圍。