1.一種能夠與mhc?ii類分子結(jié)合的lag-3蛋白或其衍生物，其用于預(yù)防、治療或改善受試者的癌癥，所述受試者具有以下中的一項(xiàng)或多項(xiàng)：低單核細(xì)胞計(jì)數(shù)、luminalb乳腺癌、年齡小于約85歲、先前已用cdk4/6抑制劑治療過、先前未接受紫杉烷化療的治療、具有升高的嗜中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比率、以及在不到約5年前被確診。
2.能夠與mhc?ii類分子結(jié)合的lag-3蛋白或其衍生物在制備用于預(yù)防、治療或改善受試者的癌癥的藥物中的用途，所述受試者具有以下中的一項(xiàng)或多項(xiàng)：低單核細(xì)胞計(jì)數(shù)、luminal?b乳腺癌、年齡小于約85歲、先前已用cdk4/6抑制劑治療過、先前未接受紫杉烷化療的治療、具有升高的嗜中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比率、以及在不到約5年前被確診。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中所述癌癥是乳腺癌。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述癌癥是激素受體陽性乳腺癌。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述癌癥是激素受體陽性her2陰性乳腺癌。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述癌癥是轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中l(wèi)ag-3蛋白或其衍生物在化療劑的施用之前、同時(shí)或之后施用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中l(wèi)ag-3蛋白或其衍生物在所述化療劑的施用之后施用。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述化療劑是紫杉烷。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述紫杉烷是紫杉醇。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述受試者具有以下中的一項(xiàng)或多項(xiàng)：低單核細(xì)胞計(jì)數(shù)、先前未接受紫杉烷化療的治療、具有升高的嗜中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比率、以及在不到約5年前被確診。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中所述受試者先前未接受紫杉烷化療的治療，并且具有升高的嗜中性粒細(xì)胞與淋巴細(xì)胞比率。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中l(wèi)ag-3衍生物包含：
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物包含與lag-3蛋白的d1結(jié)構(gòu)域和任選的d2結(jié)構(gòu)域具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列，或者與lag-3蛋白的d1結(jié)構(gòu)域、d2結(jié)構(gòu)域、d3結(jié)構(gòu)域和任選的d4結(jié)構(gòu)域具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物與免疫球蛋白fc序列融合。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物、或者所述的用途，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物是imp321。
17.一種能夠與mhc?ii類分子結(jié)合的lag-3蛋白或其衍生物，其用于預(yù)防、治療或改善受試者的癌癥，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物以大于30mg至200mg的lag-3衍生物lag-3ig融合蛋白imp321的摩爾當(dāng)量的劑量施用給所述受試者。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物以大于30mg至小于120mg的imp321的摩爾當(dāng)量的劑量施用給所述受試者。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物以50mg至100mg的imp321的摩爾當(dāng)量的劑量施用給所述受試者。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物以90mg的imp321的摩爾當(dāng)量的劑量施用給所述受試者。
21.根據(jù)權(quán)利要求17至20中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中將多個(gè)劑量的lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者。
22.根據(jù)權(quán)利要求17至21中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物在化療劑的施用之前、同時(shí)或之后施用給所述受試者。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中將多個(gè)劑量的所述化療劑施用給所述受試者。
24.根據(jù)權(quán)利要求22或23所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物與所述化療劑在同一天施用給所述受試者。
25.根據(jù)權(quán)利要求22至24中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中在已經(jīng)將一個(gè)或多個(gè)劑量的lag-3蛋白或衍生物在一個(gè)或多個(gè)劑量的化療劑之前、同時(shí)或之后施用給所述受試者之后，在沒有化療劑的情況下，將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者一次或多次。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中在四周周期的第1天和第15天，在沒有化療劑的情況下，將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者，持續(xù)長(zhǎng)達(dá)九個(gè)四周周期。
27.根據(jù)權(quán)利要求25或26所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中在四周周期的第1天和第15天施用lag-3蛋白或衍生物以及在四周周期的第1天、第8天和第15天施用化療劑之后，在沒有化療劑的情況下，將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者，持續(xù)四至八個(gè)、優(yōu)選六個(gè)四周周期。
28.一種能夠與mhc?ii類分子結(jié)合的lag-3蛋白或其衍生物，其用于預(yù)防、治療或改善受試者的癌癥，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物與化療劑在同一天施用給所述受試者。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物在四周周期的第1天和第15天施用給所述受試者，并且所述化療劑在所述四周周期的第1天、第8天和第15天施用給所述受試者，任選地其中，所述四周周期重復(fù)四至八個(gè)周期，優(yōu)選六個(gè)周期。
30.一種能夠與mhc?ii類分子結(jié)合的lag-3蛋白或其衍生物，其用于預(yù)防、治療或改善受試者的癌癥，其中在已經(jīng)將一個(gè)或多個(gè)劑量的lag-3蛋白或衍生物在一個(gè)或多個(gè)劑量的化療劑之前、同時(shí)或之后施用給所述受試者之后，在沒有化療劑的情況下，將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者一次或多次。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中在四周周期的第1天和第15天，在沒有化療劑的情況下，將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者，持續(xù)長(zhǎng)達(dá)九個(gè)四周周期。
32.根據(jù)權(quán)利要求30或31所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中在四周周期的第1天和第15天施用lag-3蛋白或衍生物以及在四周周期的第1天、第8天和第15天施用化療劑之后，在沒有化療劑的情況下，將lag-3蛋白或衍生物施用給所述受試者，持續(xù)四至八個(gè)、優(yōu)選六個(gè)四周周期。
33.根據(jù)權(quán)利要求28至32中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白或衍生物以6mg至小于120mg、優(yōu)選20mg至100mg、更優(yōu)選30mg至90mg的lag-3衍生物lag-3ig融合蛋白imp321的摩爾當(dāng)量的劑量施用。
34.根據(jù)權(quán)利要求22至33中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中以根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的處方信息的劑量來施用所述化療劑。
35.根據(jù)權(quán)利要求22至34中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中所述化療劑是紫杉烷。
36.根據(jù)權(quán)利要求22至35中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中所述化療劑是紫杉醇。
37.根據(jù)權(quán)利要求22至36中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3衍生物包含：
38.根據(jù)權(quán)利要求22至37中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物包含與lag-3蛋白的d1結(jié)構(gòu)域和任選的d2結(jié)構(gòu)域具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列，或者與lag-3蛋白的d1結(jié)構(gòu)域、d2結(jié)構(gòu)域、d3結(jié)構(gòu)域和任選的d4結(jié)構(gòu)域具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列。
39.根據(jù)權(quán)利要求22至38中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物與免疫球蛋白fc序列融合。
40.根據(jù)權(quán)利要求22至39中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3衍生物是lag-3ig融合蛋白imp321。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中在4周周期的第1天、第8天和第15天向所述受試者靜脈內(nèi)施用80mg/m2紫杉醇，隨后在所述4周周期的第1天和第15天皮下施用90mg?imp321。
42.根據(jù)權(quán)利要求17至21中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3衍生物包含：
43.根據(jù)權(quán)利要求17至21或42中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物包含與lag-3蛋白的d1結(jié)構(gòu)域和任選的d2結(jié)構(gòu)域具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列，或者與lag-3蛋白的d1結(jié)構(gòu)域、d2結(jié)構(gòu)域、d3結(jié)構(gòu)域和任選的d4結(jié)構(gòu)域具有至少70％氨基酸同一性的氨基酸序列。
44.根據(jù)權(quán)利要求17至21、42或43中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3蛋白的衍生物與免疫球蛋白fc序列融合。
45.根據(jù)權(quán)利要求17至21或42至44中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中l(wèi)ag-3衍生物是lag-3ig融合蛋白imp321。
46.根據(jù)權(quán)利要求17至45中任一項(xiàng)所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中所述癌癥是乳腺癌。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中所述癌癥是轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的用途的lag-3蛋白或其衍生物，其中所述受試者是激素受體陽性her2-陰性/低表達(dá)(hr+/her2-陰性/低表達(dá))的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者、或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(tnbc)患者。
49.一種能夠與mhc?ii類分子結(jié)合的lag-3蛋白或其衍生物，其用于預(yù)防、治療或改善受試者的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，其中所述受試者是激素受體陽性her2-陰性/低表達(dá)(hr+/her2-陰性/低表達(dá))的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者、或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(tnbc)患者。