本公開總體上涉及放置在胃腸道(包括胃和小腸)內(nèi)的植入物。更具體地，它涉及用于穩(wěn)定具有使用內(nèi)窺鏡技術(shù)來治療肥胖癥、糖尿病、非酒精性脂肪肝病(nafld)、胃輕癱和其他胃腸疾病的可植入和可移除的部件的系統(tǒng)的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)：

1、肥胖癥治療手術(shù)程序，諸如袖狀胃切除術(shù)、roux-en-y胃旁路術(shù)(rygb)和膽胰轉(zhuǎn)移術(shù)(bpd)，可以改變胃腸系統(tǒng)內(nèi)的食物攝入和/或吸收，以實現(xiàn)肥胖患者的體重減輕。這些程序通過使某些自然途徑短路或在消耗的食物、消化道、其分泌物和調(diào)節(jié)食物攝入和代謝的神經(jīng)激素系統(tǒng)之間產(chǎn)生不同的相互作用，影響胃腸系統(tǒng)內(nèi)的代謝過程。在過去的幾年里，越來越多的臨床共識是，接受肥胖癥治療手術(shù)的肥胖患者在程序之后不久即可看到其2型糖尿病(t2dm)明顯緩解。在rygb和bpd之后糖尿病的明顯緩解通常發(fā)生得太快，無法僅通過體重減輕來解釋，這表明可能會對糖代謝有直接影響。t2dm這種緩解的機(jī)制尚不十分清楚，并且很可能涉及多種機(jī)制。

2、肥胖癥治療手術(shù)程序的缺點之一是需要相當(dāng)有侵入性的手術(shù)，具有潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥和長的患者恢復(fù)期。近年來，人們越來越努力開發(fā)微創(chuàng)程序來模仿肥胖癥治療手術(shù)的效果。許多這樣的程序涉及在胃或小腸內(nèi)使用胃腸植入物，其改變食物和器官分泌物的運輸和吸收。這種程序的主要挑戰(zhàn)之一包括，由于胃腸道內(nèi)間歇和復(fù)雜的蠕動運動，難以將植入物安全地錨定在胃腸道的動態(tài)環(huán)境中。已經(jīng)嘗試用諸如縫合線、釘和倒鉤的裝置將植入物固定在胃腸道內(nèi)。例如，美國專利第7,476,256號描述了一種具有帶有錨定倒鉤的管狀套管的植入物，該錨定倒鉤穿透小腸的壁。然而，具有主動固定裝置的支架，諸如在美國專利第7,476,256號中描述的穿透胃或小腸的壁進(jìn)入周圍組織的倒鉤，可能潛在地引起組織壞死和植入物通過組織的糜爛。這些系統(tǒng)還與穿透胃或小腸的壁建立細(xì)菌從胃腸內(nèi)的非無菌環(huán)境遷移到腹腔中的各個器官的無菌環(huán)境的途徑的風(fēng)險有關(guān)。這增加了諸如肝臟和胰腺的周圍器官感染的風(fēng)險，并且可能造成非常嚴(yán)重的健康風(fēng)險，并需要包括手術(shù)的激進(jìn)治療。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、根據(jù)一個示例(“示例1”)，一種用于向胃腸設(shè)備遞送抗移動錨定件的系統(tǒng)，包括近端部分、遠(yuǎn)端部分和頸部部分?？挂苿渝^定件包括用于接觸近端部分的第一端和用于延伸通過幽門的系繩部分。該遞送系統(tǒng)還包括定位器系統(tǒng)，該定位器系統(tǒng)具有適于與胃腸設(shè)備的頸部部分配合的頭部部分、聯(lián)接到頭部部分的定位器膠囊以及聯(lián)接到頭部部分和定位器膠囊的多個臂，所述臂具有用于遞送到幽門的收縮配置和用于展開抗移動錨定件的擴(kuò)展配置。該遞送系統(tǒng)還包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有聯(lián)接到頭部部分并從頭部部分延伸的遠(yuǎn)端部分，該導(dǎo)管包括聯(lián)接到頭部部分的外部構(gòu)件和聯(lián)接到膠囊的內(nèi)部構(gòu)件。該遞送系統(tǒng)還包括聯(lián)接到導(dǎo)管的近端部分的手柄，該手柄具有被配置為接合導(dǎo)絲的第一旋鈕和被配置為實現(xiàn)導(dǎo)管的內(nèi)部構(gòu)件和外部構(gòu)件之間的相對運動的第二旋鈕，從而使臂從收縮配置轉(zhuǎn)變到擴(kuò)展配置。遞送系統(tǒng)還包括多個細(xì)長元件，其具有近端和聯(lián)接到定位器系統(tǒng)臂的遠(yuǎn)端，該細(xì)長元件被配置為便于將抗移動錨定件遞送到定位器系統(tǒng)臂。定位器系統(tǒng)、導(dǎo)管和手柄中的每一個被配置為在導(dǎo)絲上推進(jìn)。

2、根據(jù)第二示例(“示例2”)，示例1的系統(tǒng)還包括延伸通過定位器系統(tǒng)、導(dǎo)管和手柄中的每一個的導(dǎo)絲。導(dǎo)絲包括用于聯(lián)接到胃腸設(shè)備的遠(yuǎn)端聯(lián)接元件。

3、根據(jù)第三示例(“示例3”)，示例2的系統(tǒng)還包括，其中第一旋鈕的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致遞送系統(tǒng)相對于導(dǎo)絲平移。

4、根據(jù)第四示例(“示例4”)，示例3的系統(tǒng)還包括，其中手柄包括鎖定機(jī)構(gòu)，用于鎖定手柄相對于導(dǎo)絲的位置。

5、根據(jù)第五示例(“示例5”)，示例1的系統(tǒng)還包括，其中定位器系統(tǒng)包括三個臂，每個臂圍繞頭部部分的圓周以大約120度的角度間隔開。

6、根據(jù)第六示例(“示例6”)，示例1的系統(tǒng)還包括展開元件，其被配置為通過多個細(xì)長元件中的一個被遞送到定位器系統(tǒng)臂。

7、根據(jù)第七示例(“示例7”)，示例6的系統(tǒng)還包括，其中展開元件是針推動機(jī)構(gòu)，其適于將針元件向前推進(jìn)通過幽門并通過胃腸設(shè)備的遠(yuǎn)端部分。

8、根據(jù)第八示例(“示例8”)，示例7的系統(tǒng)還包括縫合系繩，其聯(lián)接在針元件內(nèi)部，并被配置為在針元件被推進(jìn)通過幽門之后展開。

9、根據(jù)第九示例(“示例9”)，示例8的系統(tǒng)還包括縫合系繩，其中縫合系繩包括用于與胃腸設(shè)備的近端部分聯(lián)接的第一保持片(retaining?tab)和用于與胃腸設(shè)備的遠(yuǎn)端部分聯(lián)接的第二保持片。第一片和第二片通過柔性系繩連接。

10、根據(jù)第十示例(“示例10”)，示例6的系統(tǒng)還包括，其中展開元件是適于將螺旋錨定件推進(jìn)到幽門中的螺旋遞送元件。

11、根據(jù)第十一示例(“示例11”)，示例10的系統(tǒng)還包括，其中螺旋錨定件包括被配置為嵌入幽門內(nèi)的螺旋部分和用于與胃腸設(shè)備的近端部分聯(lián)接的保持片。

12、根據(jù)第十二示例(“示例12”)，一種用于將抗移動錨定件遞送至可植入設(shè)備的系統(tǒng)包括近端部分和遠(yuǎn)端部分，該抗移動錨定件包括用于接觸近端部分的第一端和用于延伸通過組織的系繩部分。該遞送系統(tǒng)還包括定位器系統(tǒng)，該定位器系統(tǒng)具有適于與胃腸設(shè)備的頸部部分配合的頭部部分、聯(lián)接到頭部部分的定位器膠囊以及聯(lián)接到頭部部分和定位器膠囊的多個臂，所述臂具有用于遞送的收縮配置和用于展開抗移動錨定件的擴(kuò)展配置。該遞送系統(tǒng)還包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有聯(lián)接到頭部部分并從頭部部分延伸的遠(yuǎn)端部分，該導(dǎo)管包括聯(lián)接到頭部部分的外部構(gòu)件和聯(lián)接到膠囊的內(nèi)部構(gòu)件。該遞送系統(tǒng)還包括聯(lián)接到導(dǎo)管的近端部分的手柄，該手柄具有實現(xiàn)導(dǎo)管的內(nèi)部構(gòu)件和外部構(gòu)件之間的相對運動的機(jī)構(gòu)，從而使臂從收縮配置轉(zhuǎn)變到擴(kuò)展配置。遞送系統(tǒng)還包括多個細(xì)長元件，其具有近端和聯(lián)接到定位器系統(tǒng)臂的遠(yuǎn)端，該伸長元件被配置為便于將抗移動錨定件遞送到定位器系統(tǒng)臂。

13、根據(jù)第十三示例(“示例13”)，示例12的系統(tǒng)還包括，其中可植入設(shè)備是胃腸植入物，并且組織是幽門，植入物還包括適于延伸通過幽門內(nèi)部圓周的頸部部分。

14、根據(jù)第十四示例(“示例14”)，一種用于將抗移動錨定件遞送至胃腸設(shè)備的系統(tǒng)，包括近端部分、遠(yuǎn)端部分和頸部部分，抗移動錨定件包括用于接觸近端部分的第一端和用于延伸通過幽門的系繩部分。遞送系統(tǒng)包括定位器系統(tǒng)，該定位器系統(tǒng)具有近端連桿(linkage)和遠(yuǎn)端連桿，每個連桿可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到中間連桿的相對側(cè)，連桿具有用于遞送到幽門的第一配置和用于展開防移動錨定件的第二配置。遞送系統(tǒng)還包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有聯(lián)接到定位器系統(tǒng)并從定位器系統(tǒng)延伸的遠(yuǎn)端部分。遞送系統(tǒng)還包括張力元件，該張力元件延伸通過導(dǎo)管元件并聯(lián)接到定位器系統(tǒng)的遠(yuǎn)端元件。遞送系統(tǒng)還包括聯(lián)接到導(dǎo)管的近端部分的手柄，該手柄具有向張力元件施加張力的機(jī)構(gòu)，從而使定位器系統(tǒng)從第一配置轉(zhuǎn)變到第二配置。遞送系統(tǒng)還包括細(xì)長元件，該細(xì)長元件具有近端和鏈接定位器系統(tǒng)的近端連桿的遠(yuǎn)端，細(xì)長元件被配置為便于將抗移動錨定件遞送到定位器系統(tǒng)。

15、根據(jù)第十五示例(“示例15”)，示例14的系統(tǒng)還包括展開元件，其被配置為通過細(xì)長元件被遞送到近端連桿。

16、根據(jù)第十六示例(“示例16”)，示例15的系統(tǒng)還包括，其中展開元件是針推動機(jī)構(gòu)，其適于向前推進(jìn)針元件通過幽門并通過胃腸設(shè)備的遠(yuǎn)端部分。

17、根據(jù)第十七示例(“示例17”)，一種將抗移動錨定件遞送至包括近端部分和遠(yuǎn)端部分的可植入設(shè)備的方法，該抗移動錨定件包括用于接觸近端部分的第一端和用于延伸通過幽門的系繩部分，該方法包括將遞送系統(tǒng)在導(dǎo)絲上推進(jìn)到幽門。該遞送系統(tǒng)包括：定位器，其具有適于與胃腸設(shè)備的頸部部分配合的頭部部分、聯(lián)接到頭部部分的定位器膠囊以及聯(lián)接到頭部部分和定位器膠囊的多個臂，所述臂具有用于遞送的收縮配置和用于展開抗移動錨定件的擴(kuò)展配置；導(dǎo)管，其具有聯(lián)接到頭部部分并從頭部部分延伸的遠(yuǎn)端部分，該導(dǎo)管包括聯(lián)接到頭部部分的外部構(gòu)件和聯(lián)接到膠囊的內(nèi)部構(gòu)件；手柄，其聯(lián)接到導(dǎo)管的近端部分，該手柄具有實現(xiàn)導(dǎo)管的內(nèi)部構(gòu)件和外部構(gòu)件之間的相對運動的機(jī)構(gòu)，從而使臂從收縮配置轉(zhuǎn)變到擴(kuò)展配置；以及多個細(xì)長元件，其具有近端和聯(lián)接定位器系統(tǒng)臂的遠(yuǎn)端，該細(xì)長元件被配置為便于將抗移動錨定件遞送到定位器系統(tǒng)臂。該方法還包括操縱手柄上的機(jī)構(gòu)以使臂從收縮配置展開到擴(kuò)展配置。該方法還包括將抗移動錨定件通過細(xì)長元件推進(jìn)到鄰近幽門的定位器。該方法還包括將抗移動錨定件推出遞送系統(tǒng)并通過幽門，使得抗移動系統(tǒng)展開。該方法還包括，其中抗移動系統(tǒng)包括用于與胃腸設(shè)備的近端部分聯(lián)接的第一保持片和用于與胃腸設(shè)備的遠(yuǎn)端部分聯(lián)接的第二保持片，第一保持片和第二保持片通過柔性系繩連接。