本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是成人最為常見的缺血性心肌病，目前，治療冠心病的方法有3種，即單純藥物治療、手術(shù)搭橋、冠狀動脈成形支架植入術(shù)。其中冠狀動脈內(nèi)支架植入術(shù)已成為治療經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(ptca)后冠狀動脈急性閉塞和減少ptca后再狹窄的有效方法。由于手術(shù)損傷小、恢復(fù)快、療效好，患者易于接受，但是在臨床中發(fā)現(xiàn)，較多患者在行冠狀動脈內(nèi)支架植入術(shù)前及植入術(shù)過程中伴有緊張、焦慮的情緒、情感低下。
冠心病屬于中醫(yī)的“胸痹”、“真心痛”范疇，現(xiàn)代認(rèn)為其病機總屬本虛標(biāo)實，實為寒凝、氣滯、血瘀、痰阻，痹阻胸陽，阻滯心脈；虛為心脾肝腎虧虛，心脈失養(yǎng)，虛實交錯貫穿本病的整個過程。
抑郁屬于中醫(yī)“郁證”范疇，郁證是由情志不舒、氣機郁滯所致，以心情抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、脅肋脹痛，或易怒喜哭，或咽中如有異物梗塞等癥為主要臨床表現(xiàn)的一類病證。其主要病機為肝失疏泄、脾失健運、心失所養(yǎng)、臟腑陰陽氣血失調(diào)。肝失疏泄，則氣機郁滯；脾失健運，則痰濁內(nèi)生；心失所養(yǎng)，則氣血生化乏源，鼓動不力，氣血運行不暢，日久致瘀。
冠狀動脈支架植入患者術(shù)后合并抑郁障礙的比例達(dá)39.1%。究其原因，患者患冠心病的心理反應(yīng)及存在生物學(xué)上對抑郁障礙的易感性，都導(dǎo)致抑郁發(fā)作的發(fā)生或復(fù)發(fā)。研究發(fā)現(xiàn)，在患有新診斷的冠狀動脈疾病的病人中，在冠狀動脈造影期間，17%患重型抑郁障礙；而抑郁障礙增心臟事件的發(fā)生，一次重型抑郁發(fā)作是介入治療術(shù)后1年內(nèi)發(fā)生心臟事件強預(yù)測因子；緊張、抑郁患者往往分泌持續(xù)而過量的兒茶酚胺，容易促發(fā)心律失常，引發(fā)心臟猝死。
臨床上常用的治療抑郁癥藥物是黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)，療效確定，對于心理障礙引起的軀體化癥狀的緩解效果較明顯，對精神抑郁有較好的協(xié)同作用，對與抑郁有關(guān)的癥狀以及睡眠障礙也具有良好療效，其與抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用，對心絞痛發(fā)作有顯著的改善。因此，臨床上常用于合并抑郁狀態(tài)的冠心病病人。但由于該藥不適合應(yīng)用于心肌梗死恢復(fù)早期、各種心臟傳導(dǎo)阻滯、心力衰竭等病人中，且有一定的副作用和不良反應(yīng)，使其在冠心病病人中的應(yīng)用受到一定的限制。
中醫(yī)治療冠心病pci術(shù)后焦慮抑郁療效顯著。唐可清等（唐可清,王公利,王海濤等.解郁顆粒治療冠狀動脈支架植入術(shù)后抑郁狀態(tài)的臨床研究[j].光明中醫(yī),2012,27(3):624-626）應(yīng)用自解郁粒治療36例pci術(shù)后抑郁患者，總有效率為91.2%，可有效緩解患者緊張情緒，療效肯定。金玉玲等（金玉玲，邱昕光．心可舒片對老年冠心病患者抑郁情緒改善分析[j]．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10(11)：1289）研究表明，心可舒片治療老年冠心病合并輕中度抑郁情緒療效較好，有效率達(dá)92.1%。上述已有研究表明，合理的抗抑郁治療能夠減輕患者的抑郁程度，從而改善患者的抑郁癥狀；這對改善患者的預(yù)后具有重要的臨床意義。但是長期實踐發(fā)現(xiàn)，上述中藥制劑臨床治療效率普遍較低，對患者精神狀態(tài)及生活質(zhì)量的提高程度很有限。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物，對冠脈支架植入術(shù)后郁證療效顯著，能夠有效改善患者的精神狀態(tài)。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋10~30份、青黛10~30份、粽巴葉5~20份、慈姑5~20份、松蕈3~15份、芥菜3~15份、榧子3~15份、蒲菜1~10份、花葉子1~10份。
優(yōu)選地，所述防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋15~25份、青黛15~25份、粽巴葉10~15份、慈姑10~15份、松蕈6~12份、芥菜6~12份、榧子6~12份、蒲菜4~8份、花葉子4~8份。
優(yōu)選地，所述防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、青黛20份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份。
上述防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的蒴藋和粽巴葉，粉碎，混合，加入到超臨界co2萃取釜中，使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取，得到萃取物；
步驟s2：稱取干燥的青黛、松蕈和花葉子，粉碎，加水，煎煮，過濾得煎煮液；
步驟s3：將所述萃取物和煎煮液合并，濃縮，干燥，得干浸膏；
步驟s4：將所述干浸膏與干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉。
優(yōu)選地，步驟s1中，所述萃取的工藝條件為：萃取壓力10~15mpa，萃取溫度30~40℃，co2流體流量35~45l/h，萃取時間1.5~2.0h。
優(yōu)選地，步驟s1中，所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
優(yōu)選地，步驟s2中，所述水與粉碎后的原料的重量比為8~10：1。
優(yōu)選地，步驟s2中，所述煎煮的時間為45~60分鐘。
優(yōu)選地，步驟s3中，所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時相對密度為1.20~1.25。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：
1）本發(fā)明以蒴藋和青黛為君藥，以粽巴葉和慈姑為臣藥，以松蕈、芥菜、榧子、蒲菜和花葉子同為佐使藥，諸藥協(xié)同，具有疏肝散郁、寧心安神、益氣養(yǎng)陰、清熱解毒和通絡(luò)止痛的功效，能夠有效預(yù)防和治療冠脈支架植入術(shù)后郁證的發(fā)生，并對術(shù)后郁證的治療效果顯著。本發(fā)明各原料藥材的藥理如下：
蒴藋，為忍冬科植物蒴藋的全草或根；性味甘，酸，溫；《長沙藥解》：入足厥陰肝經(jīng)。功能主治祛風(fēng)除濕，活血散瘀；
青黛：為爵應(yīng)酬科植物馬藍(lán)、蓼科植物蓼藍(lán)、豆科植物木藍(lán)、十字花科植物菘藍(lán)的葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊，味咸；性寒，歸肝；肺；胃經(jīng)，功能主治清熱解毒；涼血止血；清肝瀉火；
粽巴葉：為百合科植物粽巴葉的根莖。全年可采。性味苦辛，溫。功能主治活血散瘀，接骨，止痛，清熱解毒；
慈姑：為澤瀉科植物慈姑的球莖。性味甘；微苦；微辛；性微寒。歸肝；肺；脾；膀胱經(jīng)。功能主治：活血涼血；止咳通淋；散結(jié)解毒；
松蕈，為口蘑科真菌松口蘑的子實體。性味甘、平、無毒；功能主治舒筋活絡(luò)；理氣化痰；利濕別濁。主腰腿疼痛；手足麻木；筋絡(luò)不舒；痰多氣短；小便淋濁；
芥菜：為十字花科植物芥萊的嫩莖葉。別名芥、大芥、雪里蕻、皺葉芥、黃芥、霜不老、沖菜。性溫，味辛。人肺、胃、腎經(jīng)。功能主治宣肺豁痰，溫中利氣；
榧子：又稱香榧、榧樹、玉榧、野杉、柀子。為紅豆杉科植物榧的種子。性味：甘；澀；性平。入肺、胃、大腸經(jīng)。殺蟲；消積；潤燥；
蒲菜：為香蒲科水生宿根草本植物的一種，其葉鞘抱合而成的假莖可食。味甘性涼；具有清熱涼血、利水消腫的功效。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，蒲菜主治五臟心下邪氣、口中爛臭、小便短少赤黃、乳癰、便秘，胃脘灼痛等癥；
花葉子：為蘭科植物硬葉兜蘭的全草。性味苦；涼。歸經(jīng)肺；心；腎經(jīng)。功能主治清熱透疹；清心安神。
2）本發(fā)明基于現(xiàn)有西醫(yī)治療的副作用和不良反應(yīng)多以及中醫(yī)治療療效不理想等公知弊病提出了一種療效顯著，對冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥尤其是郁證具有積極治療作用的中藥組合物，并提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明制備方法以原料藥性與藥效為基礎(chǔ)，通過工藝改進(jìn)及參數(shù)優(yōu)化，使得各原料既能充分發(fā)揮自身藥性，又能相互協(xié)同增強藥效作用。臨床實踐證明，本發(fā)明中藥組合物對冠脈支架植入術(shù)后患者所產(chǎn)生的心情抑郁、情緒不寧、胸部滿悶、脅肋脹痛、易怒喜哭等臨床郁證表現(xiàn)，連續(xù)使用3周以上能顯著減少甚至完全消除上述癥狀的發(fā)生，對于其他常見并發(fā)癥如心率失常、皮膚感染等也有良好的預(yù)防效果。
具體實施方式
為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例進(jìn)一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不僅僅局限于下面的實施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細(xì)節(jié)以便提供對本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，本發(fā)明可以無需一個或多個這些細(xì)節(jié)而得以實施。
實施例1：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、青黛20份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份。
該實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的蒴藋和粽巴葉，粉碎，混合，加入到超臨界co2萃取釜中，使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取，得到萃取物；
步驟s2：稱取干燥的青黛、松蕈和花葉子，粉碎，加水，煎煮，過濾得煎煮液；
步驟s3：將所述萃取物和煎煮液合并，濃縮，干燥，得干浸膏；
步驟s4：將所述干浸膏與干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉。
所述萃取的工藝條件為：萃取壓力12mpa，萃取溫度35℃，co2流體流量40l/h，萃取時間1.8h。
所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時相對密度為1.23。
制備所得超微粉（粒徑≤75μm）以單劑量真空封裝，每袋10克，作為超微粉劑。
超微粉劑使用方法為：將超微粉使用溫水沖開，每次5g，沖服150~200ml。
實施例2：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋15份、青黛15份、粽巴葉10份、慈姑10份、松蕈6份、芥菜6、榧子8份、蒲菜4份、花葉子4份。
該實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的蒴藋和粽巴葉，粉碎，混合，加入到超臨界co2萃取釜中，使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取，得到萃取物；
步驟s2：稱取干燥的青黛、松蕈和花葉子，粉碎，加水，煎煮，過濾得煎煮液；
步驟s3：將所述萃取物和煎煮液合并，濃縮，干燥，得干浸膏；
步驟s4：將所述干浸膏與干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉。
所述萃取的工藝條件為：萃取壓力10mpa，萃取溫度30℃，co2流體流量35l/h，萃取時間1.5h。
優(yōu)選地，所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時相對密度為1.21。
實施例3：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋25份、青黛25份、粽巴葉15份、慈姑15份、松蕈12份、芥菜12份、榧子10份、蒲菜8份、花葉子8份。
該實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的蒴藋和粽巴葉，粉碎，混合，加入到超臨界co2萃取釜中，使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取，得到萃取物；
步驟s2：稱取干燥的青黛、松蕈和花葉子，粉碎，加水，煎煮，過濾得煎煮液；
步驟s3：將所述萃取物和煎煮液合并，濃縮，干燥，得干浸膏；
步驟s4：將所述干浸膏與干燥的慈姑、芥菜、榧子和蒲菜合并，超微粉碎，得超微粉。
所述萃取的工藝條件為：萃取壓力15mpa，萃取溫度40℃，co2流體流量45l/h，萃取時間2.0h。
所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時相對密度為1.25。
實施例4：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋18份、青黛18份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈8份、芥菜8份、榧子6份、蒲菜5份、花葉子5份。
本實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法參閱實施例1，不再贅述。
實施例5：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋10份、青黛12份、粽巴葉5份、慈姑6份、松蕈3份、芥菜3份、榧子5份、蒲菜1份、花葉子3份。
本實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法參閱實施例1，不再贅述。
實施例6：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋12份、青黛10份、粽巴葉8份、慈姑5份、松蕈5份、芥菜5份、榧子3份、蒲菜3份、花葉子1份。
本實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法參閱實施例1，不再贅述。
實施例7：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋30份、青黛30份、粽巴葉18份、慈姑20份、松蕈15份、芥菜15份、榧子14份、蒲菜10份、花葉子10份。
本實施例防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物的制備方法參閱實施例1，不再贅述。
實施例8：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋28份、青黛28份、粽巴葉20份、慈姑18份、松蕈14份、芥菜14份、松榧子15份、蒲菜9份、花葉子9份。
實施例9：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、青黛20份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份、牡蠣6份、土丁桂6份、獼猴梨根5份、草靈脂5份。
本發(fā)明防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物在實施例1~8的基礎(chǔ)上增加牡蠣3~10重量份、土丁桂3~10重量份、獼猴梨根1~7重量份、草靈脂1~7重量份。其中，牡蠣：為牡蠣科動物長牡蠣及同屬動物的貝殼。咸、澀，微寒。入肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，平肝潛陽，收斂固澀，軟堅散結(jié)，制酸止痛。土丁桂：旋花科土丁桂屬植物土丁桂，以全草入藥；性味苦辛，涼；入肝、脾、腎三經(jīng)；功能主治清熱，利濕。獼猴梨根：為獼猴桃科植物軟棗獼猴桃的根；性味淡；微澀；平；功能主治清熱利濕；祛風(fēng)除痹；解毒消腫；止血。草靈脂：為鼠兔科動物西藏鼠兔的糞便；全年可采；糞便多堆集于洞口；收得后，篩凈泥土，揀去砂石，曬干；苦咸，溫，無毒；《四川中藥志》：“通經(jīng)、祛瘀?！?/p>
上述四味中藥制成湯劑，配合本發(fā)明超微粉劑使用。具體制備方法為：分別稱取牡蠣、土丁桂、獼猴梨根和草靈脂，加水煎煮2次，每次煎煮45分鐘，過濾，合并各次濾液，將濾液減壓濃縮至膏狀，干燥，粉碎，得細(xì)粉，將所述細(xì)粉與薄荷油混合制成外用劑。
所得外用劑配合上述超微粉組合使用，增強本方健脾益氣、益精安神之效，提高患者精神及心理狀態(tài)的改善效果。該外用劑在超微粉服用前均勻涂抹于患處，每日涂抹2~3次，根據(jù)病情取穴合谷、膻中、內(nèi)關(guān)、陽陵泉、足三里、尺澤、血海等穴位涂抹。
實施例10：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、青黛20份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份、牡蠣3份、土丁桂3份、獼猴梨根1份、草靈脂1份。
實施例11：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、青黛20份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份、牡蠣10份、土丁桂10份、獼猴梨根7份、草靈脂7份。
對比例1：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋20份、青黛20份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份。
該對比例省略粽巴葉和慈姑的使用，制備方法參閱實施例1。
對比例2：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋5份、青黛5份、粽巴葉12份、慈姑12份、蒲菜6份、花葉子6份。
該對比例省略松蕈、芥菜和榧子的使用，制備方法參閱實施例1。
對比例3：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋5份、青黛5份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份。
該對比例省略蒲菜和花葉子的使用，制備方法參閱實施例1。
對比例4：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：蒴藋5份、青黛5份、粽巴葉12份、慈姑12份、松蕈9份、芥菜9份、榧子9份、蒲菜6份、花葉子6份。
該對比例減少蒴藋和青黛的使用量，制備方法參閱實施例1。
對比例5：一種防治冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥的中藥組合物，配方與實施例1相同，所不同的是：
該中藥組合物的制備方法為：
稱取干燥的蒴藋、青黛、粽巴葉、慈姑、松蕈、芥菜、榧子、蒲菜和花葉子，粉碎，加水，所述水與粉碎后的原料的重量比為9：1，煎煮50分鐘，過濾得煎煮液，將所述煎煮液濃縮至75℃相對密度為1.23的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得超微粉。
對比例1~對比例5不存在配伍禁忌，符合中藥組方的基本原則。
療效觀察與評價
1.1選取2013年12月至2017年6月收治的240例冠脈支架植入術(shù)后患者。將所有患者隨機分為8組，每組30例患者，分別為：觀察1組、觀察2組、對比1組、對比2組、對比3組、對比4組、對比5組和對照組。經(jīng)統(tǒng)計，每組患者的在年齡、性別構(gòu)成比、病程、病癥等一般資料指標(biāo)上無統(tǒng)計學(xué)差異(p＞0.05)，均衡可比。
1.2病例入選標(biāo)準(zhǔn)：所有病例均為接受冠脈支架術(shù)后2周以上，無心臟傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心力衰竭等情況。
1.3評分標(biāo)準(zhǔn)：采用zung氏抑郁自評量表(serf-ratingdepressionscalle，sds)、24項版本漢密爾頓抑郁量表(hamd-24)對csi術(shù)后病人的抑郁狀況進(jìn)行篩查。sds量表最后結(jié)果的計算方法如下：先把20個題目綜合相加，得出總分，再轉(zhuǎn)換成百分指數(shù)，指數(shù)：總分(得分)/總分滿分(80)×100；指數(shù)在50%以下：正常范圍(無抑郁癥狀)；指數(shù)在50%~59%：輕度抑郁；指數(shù)60%~69%：中度抑郁；指數(shù)在70%及以上為重度抑郁。hamd-24量表評分標(biāo)準(zhǔn)，總分<8為無抑郁，8~20為輕度抑郁，21~35為中度抑郁，>35為重度抑郁。sds和hamd-24評分均達(dá)到輕度、中度、重度抑郁的標(biāo)準(zhǔn)方可確定為相應(yīng)程度的抑郁障礙。
各組患者的抑郁程度無統(tǒng)計學(xué)意義(p＞0.05)，均衡可比。
1.4治療方法：所有病人接受冠心病的常規(guī)藥物治療，治療期間不用治療冠心病中藥湯劑。觀察1組患者給予實施例1超微粉劑，沖服150~200ml/次，口服給藥，每天2次。觀察2組患者給予實施例9超微粉劑+外用劑，超微粉劑，沖服150~200ml/次，口服給藥，每天2次，外用劑涂抹于穴位處，每天2次。對比1組患者在給予對比例1超微粉劑，150~200ml/次，口服給藥，每天2次。對比2組患者給予對比例2超微粉劑，150~200ml/次，口服給藥，每天2次。對比3組患者給予對比例3超微粉劑，150~200ml/次，口服給藥，每天2次。對比例4組患者給予對比例4超微粉劑，150~200ml/次，口服給藥，每天2次。對比例5組患者給予對比例5超微粉劑，150~200ml/次，口服給藥，每天2次。對照組：給予黛力新(丹麥靈北制藥有限公司)，0.125g，分早、午兩次服用。1周為1個療程，治療3周。
1.5觀察指標(biāo)：治療前和治療后所有病人均接受sds和hamd-24評測，并觀察治療前后的血常規(guī)、肝功、腎功以及有無毒副作用、不良反應(yīng)。
1.6療效評定：標(biāo)準(zhǔn)療程結(jié)束后所有病人再次接受sds和hamd-24評測，sds指數(shù)和hamd-24分?jǐn)?shù)均較治療前下降40%以上者為顯效；較治療前下降15%~39%者為有效；較治療前下降14%以下或增加者為無效。
1.7中醫(yī)臨床癥狀評分：八組患者在治療前和治療3周后，分別進(jìn)行臨床癥狀評分（參閱：王侃.中醫(yī)藥辨證治療冠狀動脈旁路移植術(shù)患者的遠(yuǎn)期臨床觀察[d].廣州中醫(yī)藥大學(xué),2006,第25-26頁）。中醫(yī)臨床癥狀分為主癥與次癥，均按其輕重程度分為4級，無癥狀計0分，其中胸痛、胸悶等主要癥狀分別計2、4、6分，氣短、乏力、心悸、肢冷、汗出、納差等其他癥狀分別計1、2、3分。所有癥狀評分之和為中醫(yī)臨床癥狀計分總分。
1.8生存質(zhì)量調(diào)查：八組患者在治療前及治療3周后，分別接受生活質(zhì)量量表(sf-36)評分。比較兩組患者治療前和治療3周后sf-36評分。
1.9統(tǒng)計學(xué)處理：所有研究數(shù)據(jù)均采用spss17.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以百分率表示，χ2檢驗進(jìn)行分析；p＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.0試驗結(jié)果：
1）抑郁癥狀臨床療效比較
表1八組患者臨床療效對比[例/%]
注：顯效率（%）=顯效案例/總案例數(shù)*100%；有效率（%）=有效案例/總案例數(shù)*100%；總有效率（%）=顯效率+有效率。
表1結(jié)果顯示，顯效率：觀察1組的顯效率為93.3%，觀察2組的顯效率為96.7%，對比1組~對比5組的顯效率均在60%以下，對照組的顯效率僅為33.3%。比較顯效率，觀察1組和觀察2組與對照組相比具有顯著差異，對比1~5組與對照組相比無顯著差異?？傆行剩河^察1組和觀察2組的有效率均達(dá)到100%，而對比1組~對比5組的有效率均在85%以下，對照組的有效率達(dá)到73.3%。比較總有效率，觀察1組和觀察2組與對照組相比具有顯著差異，對比1~5組與對照組相比無顯著差異。
上述結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對csi術(shù)后抑郁具有優(yōu)異的治療效果，各原料之間相互協(xié)同配合實現(xiàn)上述療效。
2）治療前和治療后sds和hamd-24評分比較
表2八組患者治療前和治療后生存質(zhì)量調(diào)查結(jié)果
表2結(jié)果顯示，八組患者治療前sds指數(shù)和hama評分差異均無顯著性(p>0.05)。治療3周后，1）觀察1組和觀察2組治療后的sds指數(shù)明顯低于治療前(p<0.05)，且較對照組治療后明顯降低(p<0.05)；觀察1組和觀察2組治療后的hama評分明顯降低，顯著低于治療前(p<0.05)，且低于對照組治療后(p<0.05)。2）觀察2組治療后的sds指數(shù)和hama評分均優(yōu)于觀察1組。3）對比1組~對比5組治療后的sds指數(shù)降低，顯著低于治療前(p<0.05)，且較對照組降低，但是差異無顯著性；對比1組~對比5組治療后的hama評分降低，低于治療前，且低于對照組治療后，但是差異均無顯著性。
3）八組患者臨床癥狀計分
八組患者治療前臨床癥狀計分差異均無顯著性(p>0.05)。治療3周后，1）觀察1組和觀察2組治療后的臨床癥狀計分明顯低于治療前(p<0.05)，且較對照組治療后明顯降低(p<0.05)。2）觀察2組治療后的臨床癥狀計分低于觀察1組。3）對比1組~對比5組治療后的臨床癥狀計分均降低，但是差異無顯著性，且低于對照組治療后，但是差異無顯著性。具體見表3。
表3八組患者治療前和治療后臨床癥狀計分統(tǒng)計結(jié)果
4）八組患者生存質(zhì)量調(diào)查
八組患者治療前sf-36評分差異均無顯著性(p>0.05)。治療3周后，1）觀察1組和觀察2組治療后的sf-36評分明顯升高，顯著高于治療前(p<0.05)，且高于對照組治療后(p<0.05)。2）觀察2組治療后的sf-36評分均優(yōu)于觀察1組。3）對比1組~對比5組治療后的sf-36評分升高，高于治療前，且高于對照組治療后，但是差異均無顯著性。具體見表4。
表4八組患者治療前和治療后生存質(zhì)量調(diào)查結(jié)果
上述統(tǒng)計結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物對治療冠脈支架植入術(shù)后并發(fā)癥尤其是郁證具有顯著療效。本發(fā)明采用中藥組合物不僅療效顯著，而且可在更短時間內(nèi)使患者恢復(fù)正常狀態(tài)，且能夠從整體上調(diào)節(jié)人體血氣，改善人體精神狀態(tài)，顯著降低抑郁等不良癥狀，顯著提高生存質(zhì)量。
最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。