本發(fā)明涉及中草藥應(yīng)用領(lǐng)域，具體涉及野生苦豆子在止血和促進(jìn)傷口愈合方面的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
據(jù)統(tǒng)計(jì)，傷后48小時(shí)內(nèi)死因中，出血是主要的原因，占所有外傷事故的80％。在外科手術(shù)中，出血是個(gè)很常見(jiàn)的現(xiàn)象，戰(zhàn)場(chǎng)上的士兵受傷后70％以上都是因?yàn)椴荒芸焖儆行У刂寡头忾]傷口而導(dǎo)致死亡。創(chuàng)傷是危及生命和危害健康的一個(gè)突出問(wèn)題，目前，全世界每年死于創(chuàng)傷的人數(shù)約數(shù)百萬(wàn)。在我國(guó)近40年來(lái)，創(chuàng)傷是城市人口中的第五位死因，農(nóng)村人口中的第四位死因。不論是平時(shí)還是戰(zhàn)時(shí)，創(chuàng)傷都是危及人類(lèi)生命的主要原因之一。野外創(chuàng)傷，戰(zhàn)傷，交通事故，手術(shù)中出血狀況頻繁發(fā)生。
因此，創(chuàng)傷后止血發(fā)揮越來(lái)越大的作用，有效的止血是救治的前提。近年來(lái)，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，止血敷料的研究取得了非?？斓倪M(jìn)展，以天然中草藥為主體研發(fā)的止血藥具有很大的發(fā)展前景。
創(chuàng)傷愈合是人體組織修復(fù)的自然過(guò)程，瘢痕組織是傷口愈合階段，在凝血、炎癥以及組織重塑等因素干擾下形成的結(jié)果，是正常的傷口愈合的重要環(huán)節(jié)。一般而言，瘢痕在創(chuàng)傷后6個(gè)月逐漸平復(fù)且接近正常皮膚。但在許多臨床情況以及患者體質(zhì)的影響下，瘢痕過(guò)度增生，導(dǎo)致畸形，容易造成器官功能和形態(tài)的損毀。部分患者基于瘢痕過(guò)度形成基因發(fā)揮作用，而形成瘢痕疙瘩。皮膚損傷愈合后，瘢痕仍繼續(xù)增殖，即可發(fā)展成增生性瘢痕(hypertrophicscar，hs)。增生性瘢痕突出皮面，形狀不規(guī)則，高低不平，潮紅充血，質(zhì)地實(shí)韌。瘢痕疙瘩(keloid)是一個(gè)過(guò)度增生的致密的纖維組織，通常在皮膚損傷愈合后發(fā)生，這種組織增生超出原損傷的范圍，不能自發(fā)消退，外科切除后復(fù)發(fā)。而瘢痕疙瘩不但有與增生性瘢痕的相同發(fā)展過(guò)程，同時(shí)又侵蝕周?chē)Ｆつw，而被侵蝕的正常皮膚又形成高的瘢痕增生，瘢痕不斷擴(kuò)大融合。病理性瘢痕包括上述增生性瘢(hypertrophicscar，hs)和瘢痕疙瘩(keloid)，是人體皮膚創(chuàng)傷后組織過(guò)度增生修復(fù)的結(jié)果，以成纖維細(xì)胞(fibroblast，fb)增殖旺盛并分泌大量細(xì)胞外基質(zhì)，導(dǎo)致細(xì)胞外基質(zhì)主要成分膠原蛋白的過(guò)量合成和沉積為特征的病變，是整形外科的常見(jiàn)疾病，由于其確切病因及發(fā)病機(jī)制仍未完全闡明，長(zhǎng)期以來(lái)一直是國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。
苦豆子(sophoraalopecuroides，l)為豆科植物苦豆子的干燥全草及種子，藥性苦、寒、有毒。歸胃、大腸經(jīng)。有清熱燥濕，止痛，殺蟲(chóng)的功效，民間用其根治療喉痛、咳嗽、痢疾和濕疹等，是我國(guó)地道的天然中藥?？喽棺訌V泛分布在我國(guó)甘肅、寧夏、新疆、內(nèi)蒙等北方荒漠、半荒漠地區(qū)，多以?xún)?yōu)勢(shì)集中連片生長(zhǎng)，資源十分豐富?？喽棺拥幕瘜W(xué)成主要含有揮發(fā)油、有機(jī)酸、蛋白質(zhì)、多糖、香豆素類(lèi)成分、黃酮類(lèi)和生物堿類(lèi)等[7]。分離鑒定黃酮類(lèi)化合物有3′，4′-二羥基異黃酮-7-o-β-d-吡喃葡萄糖苷、7′，3′-二羥基二氫黃酮-4′-o-β-d-吡喃葡萄糖苷、蘆丁等。目前作為藥品研究的開(kāi)發(fā)，國(guó)內(nèi)外研究集中在對(duì)苦豆子所含生物堿的開(kāi)發(fā)利用?？喽棺铀纳飰A主要包括三大系列苦參堿、槐定堿和苦豆堿系列，現(xiàn)已分離鑒定的約有20多種：苦參堿，氧化苦參堿，槐果堿，氧化槐果堿，槐定堿，槐胺堿，萊曼堿，苦豆堿，還有苦參堿-n-氧化物、槐定堿-n-氧化物、槐果堿-n-氧化物、13，14-脫氫槐定堿、3-d-羥荃槐定堿、n-羥定槐定堿、n-羥荃-13，14-脫氫槐定堿、金雀花堿、n-甲基苦豆堿、鷹啶葉堿、烯丙基苦豆堿、n-甲村金雀花堿、三巴豆荃基四胺等。對(duì)這些生物堿的提取一般采用有機(jī)溶劑萃取法，酸提取法、水提取法、醇提取法，再結(jié)合硅膠柱層析法，大孔樹(shù)脂吸附法、薄層層析法等方法可分離純化苦豆子單體生物堿。然后采用高效液相色譜(hplc)、薄層色譜法(tlc)、陰離子表面活性劑雙相滴定法等測(cè)定方法對(duì)其苦豆子生物堿及其單堿含量進(jìn)行測(cè)定?？喽棺拥纳飰A有確切的藥理活性如：苦豆子生物堿對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的抑制作用，表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜催眠、降溫鎮(zhèn)痛?？鄥A類(lèi)能明顯減少動(dòng)物的自發(fā)活動(dòng)，誘導(dǎo)其入睡；苦豆子生物堿對(duì)心血管系統(tǒng)的作用表現(xiàn)為正向調(diào)節(jié)，抗心律失常、強(qiáng)心、降壓、降血脂?？鄥A可增強(qiáng)離體豚鼠心臟收縮功能，增加冠脈流量，減慢心率；苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿和苦豆堿對(duì)多種急性滲出性炎癥都有明顯的與氫化可的松相似的抗炎作用；苦豆子生物堿對(duì)肝癌、宮頸癌、胃癌細(xì)胞、肺癌細(xì)胞及白血病均表現(xiàn)抑制作用；苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐胺堿、苦豆堿、野靛堿、槐定堿都能夠在不同程度上抑制小鼠的免疫功能。此外，在苦豆子生物堿毒理學(xué)的研究中顯示：苦參堿與氧化苦參堿的對(duì)主要的毒性性靶器官為肝、腎及神經(jīng)系。依據(jù)苦豆堿的藥理活性，開(kāi)發(fā)的制劑種類(lèi)較多且在臨床應(yīng)用中獲得了廣泛的認(rèn)可，如：抗腫瘤、抗病毒及抗心律失常的苦參總堿注射液；治療慢性乙肝的苦參素注射液、苦參素膠囊；治療菌痢的克瀉靈膠囊；治療婦科炎癥的婦炎栓；苦參栓及潔爾陰洗液；治療足部真菌類(lèi)疾病的足疾康、足爽清噴劑等。但是對(duì)中國(guó)地道藥材苦豆子有關(guān)止血活性和促進(jìn)傷口愈合方面的研究尚未見(jiàn)報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)野生苦豆子(全草)具有止血活性和促進(jìn)傷口愈合的功效，因此首次將其應(yīng)用于止血和/促進(jìn)傷口愈合的外涂式藥劑的制備，其中，所述外涂式藥劑為膏劑、粉劑或乳劑。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明的目的及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實(shí)施例
我們對(duì)苦豆子粉末是否有止血活性和促進(jìn)傷口愈合進(jìn)行了初步研究，出血時(shí)間結(jié)果如表1及表2所示，苦豆子粉末確實(shí)有止血、促進(jìn)傷口愈合的效果。愈合后觀察傷口實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：使用了苦豆子粉末的傷口比較平整。
表1觀察不通老鼠出血時(shí)間
表2觀察自身對(duì)照出血時(shí)間
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。