本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種可調(diào)節(jié)淚道支架。

背景技術(shù)：

溢淚是臨床上常見的一種眼病癥狀,流淚或淚溢的癥狀在臨床表現(xiàn)上都是淌眼淚,淚溢是一種特殊病理狀態(tài)下的流淚。流淚又稱分泌性流淚、淚液分泌過多,指淚道疏導(dǎo)系統(tǒng)正常而淚腺分泌功能過盛而致的淚液外流。淚溢又稱溢淚,導(dǎo)淚性流淚,指淚液分泌正常淚道疏導(dǎo)系統(tǒng)障礙而發(fā)生的流淚。目前文獻(xiàn)報(bào)道引起溢淚的主要原因有：1.淚小點(diǎn)位置和形態(tài)的異常，如外翻狹窄，阻塞。2.淚阜肥大使得淚小點(diǎn)遠(yuǎn)離眼球而至淚水來不及排出。3.下眼瞼松弛外翻造成淚道泵的功能不全。4.結(jié)膜松弛堆積于眼球表面和下瞼緣處，形成病理性皺壁，而導(dǎo)致淚水引流不暢。5.局部炎癥刺激，化學(xué)物質(zhì)刺激或燒傷等引起淚小點(diǎn)狹窄而破壞了淚道的生理功能，引起明顯的溢淚。6.鼻淚管狹窄，由于炎癥，外傷，異物畸形，腫瘤壓迫造成鼻淚管管徑小于正常值，而壓迫淚囊。7.淚道阻塞為溢淚最常見的原因，淚道阻塞主要是指淚液從淚點(diǎn)、淚小管、淚囊和鼻淚管排入鼻腔的的通路發(fā)生梗阻，使淚液不能排出而溢淚。若溢淚不及時(shí)采取有效的治療方式，將導(dǎo)致淚囊炎，繼之成為眼表疾病的誘因，也為實(shí)施內(nèi)眼手術(shù)埋下隱患，成為內(nèi)眼手術(shù)的禁忌證。目前主要的治療方法主要采取手術(shù)治療，常用的術(shù)式有淚囊鼻腔吻合術(shù)、淚道鉆孔切插管術(shù)、淚道激光成形術(shù)、逆行淚道淚道插管和淚道管植入術(shù)等。

對(duì)于淚道阻塞引起的溢淚，臨床中常采用淚道置管術(shù)，而傳統(tǒng)淚道支架有如下不足：1.傳統(tǒng)的支架在短期內(nèi)可擴(kuò)張部分阻塞的淚道，但常引起慢性炎癥反應(yīng)，而致淚道水腫，拔管后易再次造成淚道阻塞。2.傳統(tǒng)淚道支架對(duì)淚道進(jìn)行沖洗或給藥治療操作復(fù)雜，常需到醫(yī)院治療。

中國專利文獻(xiàn)：cn204306933u公開了一種淚道支架，包括淚小管管體和鼻淚管管體，所述淚小管管體和鼻淚管管體為一整體管腔結(jié)構(gòu)，淚小管管體末端為實(shí)心的園弧形頭部，頭部上設(shè)有頭部牽引孔，鼻淚管管體的直徑大于淚小管管體的直徑，淚小管管體和鼻淚管管體的過度部分設(shè)有水滴形引流給藥口，鼻淚管管體上設(shè)有倒刺穿線孔和底部調(diào)整穿線孔。與本產(chǎn)品區(qū)別：該淚道支架為鼻淚管管體的直徑大于淚小管管體的直徑，無法起到收縮和舒張淚道的作用，且支架易與組織產(chǎn)生粘連。

中國專利文獻(xiàn)：cn103254595a公開了一種具有形狀記憶功能可降解淚道支架的制備方法，包括乳酸和二元醇或乳酸、乙醇酸和己內(nèi)酯為單體用直接共縮聚法、或以丙交酯和二元醇或丙交酯、乙交酯和已內(nèi)酯開環(huán)聚合法合成可降解的低重均分子量聚合物，擴(kuò)鏈，添加納米sio2，熔融共混擠出制得可降解納米復(fù)合材料，擠出成型，制得內(nèi)徑為0.4～0.6mm，外徑為0.8～1.2mm，長度為55～65mm圓柱形管，在玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上，將管拉伸至內(nèi)徑為0.2～0.4mm，外徑為0.5～0.9mm，長度為75～85mm細(xì)長管，降溫保存，即得所需產(chǎn)品。與本產(chǎn)品區(qū)別：該發(fā)明通過溫度控制淚道支架的粗細(xì)，當(dāng)體溫趨于一定是淚道支架的粗細(xì)將不再變化，無法舒張淚道。該發(fā)明未完全模仿出淚到的淚小點(diǎn)、淚小管、淚囊、鼻淚管的結(jié)構(gòu)。

中國專利文獻(xiàn)：cn202526346u公開了一種多功能淚道支架，括定位柱，所述定位柱的下端設(shè)有分隔盤，定位柱的上端設(shè)有漸進(jìn)管，所述漸進(jìn)管的大端連接在定位柱上，漸進(jìn)管的小端上接有定位棒，在漸進(jìn)管上還設(shè)有與外界連通的引流口，在分隔盤、定位柱和漸進(jìn)管中設(shè)有與引流口連通的導(dǎo)流通道。與本產(chǎn)品區(qū)別：該淚道支架為鼻淚管管體的直徑大于淚小管管體的直徑，無法起到收縮和舒張淚道的作用，且支架易與組織產(chǎn)生粘連。但是關(guān)于本發(fā)明的可調(diào)節(jié)淚道支架目前還未見報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是，提供一種可調(diào)節(jié)淚道支架。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：可調(diào)節(jié)淚道支架，所述的可調(diào)節(jié)淚道支架由側(cè)管、球囊穿線隧道、球囊外側(cè)擴(kuò)張管、體部支架外側(cè)擴(kuò)張管、閥門注水管、注水針頭、球囊支撐內(nèi)膽和體部支架支撐內(nèi)膽組成；所述的側(cè)管為圓柱體管，所述的側(cè)管尾端和球囊外側(cè)擴(kuò)張管連接；所述的球囊穿線隧道位于頭部球囊的上方，所述的球囊穿線隧道和球囊外側(cè)擴(kuò)張管連接；所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管為橢球型，所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管包裹在球囊支撐內(nèi)膽外側(cè)，表面均勻的設(shè)有微細(xì)小孔；所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管尾部和體部支架外側(cè)擴(kuò)張管連接，所述的體部支架外側(cè)擴(kuò)張管為圓柱體管，所述的體部支架外側(cè)擴(kuò)張管套在體部支架支撐內(nèi)膽外側(cè)，表面均勻的設(shè)有微細(xì)小孔，所述的體部支架外側(cè)擴(kuò)張管尾部和閥門注水管連接；所述的閥門注水管由套管、單向閥門塞和四個(gè)彈性橡膠突起組成；所述的套管為圓柱體管，所述的單向閥門塞是一個(gè)圓臺(tái)和一個(gè)圓柱結(jié)合成的組合體，所述的彈性橡膠突起為圓柱體；所述的注水針頭為針管狀，所述的出水口位于針頭的側(cè)面。

所述的可調(diào)節(jié)淚道支架的總長度為65-75mm。

所述的球囊穿線隧道的球囊支撐中央部最寬直徑為2mm。

所述的側(cè)管由硅膠制成，所述側(cè)管長度為8-15mm，直徑為2mm。

所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管由彈性材料制成，頭部球囊體長為15mm，外徑膨脹最大值為10mm。

所述的彈性材料為聚丙烯、聚乙烯或聚酰胺。

所述的球囊支撐內(nèi)膽內(nèi)徑為4mm，由醫(yī)用硅膠制成。

所述的體部支架長度為30mm，體部支架外側(cè)擴(kuò)張管膨脹的最大直徑為8-10mm，體部支架的支撐內(nèi)膽直徑為2mm，長度為20-30mm。

所述的閥門注水管長度為20-30mm，直徑為8mm；所述的彈性橡膠突起長度為5mm，可被壓縮為2-3mm，底面直徑為2mm；所述的單向閥門塞長度為20-25mm，上方圓臺(tái)底面直徑為6mm，下方圓柱體底面直徑為4mm，單向閥門塞高于支架平面3-5mm；所述的注水針頭的直徑為4mm，出水口直徑為1mm。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明可調(diào)節(jié)淚道支架通過注水使得淚道支架的擴(kuò)張和收縮舒縮鼻淚道管壁，即使是趨于粘連的組織重新松解，也可激發(fā)淚道平滑肌潛在的功能，不易造成淚道的組織水腫，加強(qiáng)淚道的血供。

2、本發(fā)明可調(diào)節(jié)淚道支架的體囊部有兩層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層注水膨脹囊壁擴(kuò)張淚道，外側(cè)壁上設(shè)有小孔，可通過淚小管給藥，藥物通過小孔滲透到鼻腔中，而減輕淚道的炎癥反應(yīng)。

3、本發(fā)明可調(diào)節(jié)淚道支架的注水口為獨(dú)特的彈簧設(shè)計(jì)單向進(jìn)水，而保證鼻腔內(nèi)的卡他性分泌物不易造成支架的入水口的阻塞。

4、本發(fā)明可調(diào)節(jié)淚道支架模擬淚道的結(jié)構(gòu)，包括淚點(diǎn)、淚囊、鼻淚管，更好地起到調(diào)節(jié)擴(kuò)張和舒縮淚道的作用。

附圖說明

附圖1是可調(diào)節(jié)淚道支架的平面示意圖。

附圖2是可調(diào)節(jié)淚道支架的頭部球囊的平面示意圖。

附圖3是可調(diào)節(jié)淚道支架的體部支架平面示意圖。

附圖4是可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管的平面示意圖。

附圖5是可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管和注水針頭結(jié)合的平面示意圖。

附圖6是可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管的俯視示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1、側(cè)管

2、球囊穿線隧道

3、球囊外側(cè)擴(kuò)張管

4、體部支架外側(cè)擴(kuò)張管

5、閥門注水管

51、彈性橡膠突起

52、單向閥門塞

53、套管

6、注水針頭

61、針管

62、出水口

7、球囊支撐內(nèi)膽

8、體部支架支撐內(nèi)膽

9、微細(xì)小孔

10、頭部球囊

11、體部支架

實(shí)施例1

參照附圖1、附圖2、附圖3、附圖4、附圖5、附圖6，附圖1是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的平面示意圖，附圖2是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的頭部球囊的平面示意圖，附圖3是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的體部支架平面示意圖，附圖4是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管的平面示意圖，附圖5是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管和注水針頭結(jié)合的平面示意圖，附圖6是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管的俯視示意圖。

所述的可調(diào)節(jié)淚道支架由側(cè)管1、球囊穿線隧道2、球囊外側(cè)擴(kuò)張管3、體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4、閥門注水管5、注水針頭6、球囊支撐內(nèi)膽7和體部支架支撐內(nèi)膽8組成。

所述的側(cè)管1為圓柱體管，所述的側(cè)管1尾端和球囊外側(cè)擴(kuò)張管3連接。所述的球囊穿線隧道2位于頭部球囊10的上方，所述的球囊穿線隧道2和球囊外側(cè)擴(kuò)張管3連接。

所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管3為橢球型，所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管3包裹在球囊支撐內(nèi)膽7外側(cè)，表面均勻的設(shè)有微細(xì)小孔9。

所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管3尾部和體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4連接，所述的體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4為圓柱體管，所述的體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4套在體部支架支撐內(nèi)膽8外側(cè)，表面均勻的設(shè)有微細(xì)小孔9，所述的體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4尾部和閥門注水管5連接。

所述的閥門注水管5由套管53、單向閥門塞52和四個(gè)彈性橡膠突起51組成。所述的套管53為圓柱體管，所述的單向閥門塞52是一個(gè)圓臺(tái)和一個(gè)圓柱結(jié)合成的組合體，所述的彈性橡膠突起51為圓柱體。

所述的注水針頭6為針管狀，所述的出水口62位于針管61的側(cè)面。

所述的可調(diào)節(jié)淚道支架的總長度為65-75mm。

所述的球囊穿線隧道2的球囊支撐中央部最寬直徑為2mm。

所述的側(cè)管1由硅膠制成，所述側(cè)管長度為8-15mm，直徑為2mm。

所述的球囊外側(cè)擴(kuò)張管3由聚丙烯(pp)、聚乙烯(pe)、聚酰胺(pa)及多種彈性材料制成，頭部球囊10體長為15mm，外徑膨脹最大值為10mm。

所述的球囊支撐內(nèi)膽7內(nèi)徑為4mm，由醫(yī)用硅膠制成。

所述的體部支架11長度為30mm，體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4膨脹的最大直徑為8-10mm，體部支架支撐內(nèi)膽8直徑為2mm，長度為20-30mm。

所述的閥門注水管5長度為20-30mm，直徑為8mm。

所述的彈性橡膠突起51長度為5mm，可被壓縮為2-3mm，底面直徑為2mm。

所述的單向閥門塞52長度為20-25mm，上方圓臺(tái)底面直徑為6mm，下方圓柱體底面直徑為4mm，單向閥門塞52高于支架平面3-5mm。

所述的注水針頭6的直徑為4mm，出水口62直徑為1mm。

實(shí)施例2

參照附圖1、附圖2、附圖3、附圖4、附圖5、附圖6，附圖1是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的平面示意圖，附圖2是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的頭部球囊的平面示意圖，附圖3是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的體部支架平面示意圖，附圖4是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管的平面示意圖，附圖5是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管和注水針頭結(jié)合的平面示意圖，附圖6是本實(shí)施例的一種可調(diào)節(jié)淚道支架的閥門注水管的俯視示意圖。

所述的可調(diào)節(jié)淚道支架由側(cè)管1、球囊穿線隧道2、球囊外側(cè)擴(kuò)張管3、體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4、閥門注水管5、注水針頭6、球囊支撐內(nèi)膽7和體部支架支撐內(nèi)膽8組成。

所述的可調(diào)節(jié)淚道支架在使用時(shí)，側(cè)管1、球囊穿線隧道2、球囊外側(cè)擴(kuò)張管3、體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4和閥門注水管5這五個(gè)部分固定連接在一起為一體化成型結(jié)構(gòu)。球囊支撐內(nèi)膽7和體部支架支撐內(nèi)膽8這兩部分分別為一個(gè)單獨(dú)的結(jié)構(gòu)，可選彈性稍小一點(diǎn)硅橡膠作為為注水針頭6的材料。其中球囊穿線隧道2在手術(shù)過程可引導(dǎo)淚道支架的植入。

所述的可調(diào)節(jié)淚道支架在注水時(shí)，水從注水針頭6的側(cè)面出水口62流出，體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4和球囊外側(cè)擴(kuò)張管3擴(kuò)張。f為注水針頭6對(duì)單向閥門塞52的壓力，f為彈性橡膠突起51對(duì)單向閥門塞52的壓力，n為體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4和球囊外側(cè)擴(kuò)張管3擴(kuò)張時(shí)產(chǎn)生的彈力擠壓規(guī)則的壓力。f>n+f時(shí)開始注水，當(dāng)水量達(dá)到一定時(shí)，微細(xì)小孔9開始擴(kuò)張，釋放出水。

所述的微細(xì)小孔9打開，水流出，當(dāng)流到一定量時(shí)，微細(xì)小孔9收縮。體部支架外側(cè)擴(kuò)張管4和球囊外側(cè)擴(kuò)張管3的壓力剛好頂壓規(guī)則柱體，形成閉合裝置。

同時(shí)可通過側(cè)管1，對(duì)淚道進(jìn)行抗生素給藥沖洗。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。